专利名称：一种种植固位系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于牙齿种植、颧骨种植、颅颌面缺损修复的固位系统。
背景技术：
自瑞典Branemark教授提出骨整合学说以来,骨内种植体在骨科、口腔颌面外科、口腔种植科，整形外科和神经外科等领域得到广发应用。种植体用于修复缺失牙，因为其美观舒适，提供咀嚼力大，不伤害邻牙等优点，得到牙医广泛推荐和病人的青睐。但是对于上颌后区牙槽骨严重萎缩的病人而言，虽然可以采用各类植骨术、骨膜引导骨组织再生、牵张成骨，上颌窦提升等技术恢复牙槽骨宽度和高度，但是这些方法都存在恢复时间长，花费大，创伤大，风险大，可能的骨吸收等问题。如果缺失牙部位的牙槽骨或者一侧如果发生严重吸收，特别是上颌窦、下颌神经管、鼻腔这些对牙种植体而言的危险区域，可以采用各类植骨术、骨膜引导骨组织再生、牵张成骨，上颌窦提升等技术恢复牙槽骨宽度和高度，或者下颌神经迁移术以避开下颌神经，但是这些方法都存在恢复时间长，花费大，创伤大，风险大，可能的骨吸收等问题，采用临近骨量丰富的区域作为种植区可以避免这些问题，此时就需要基台和种植体呈一定角度的倾斜种植体系统。多个牙齿缺失，需要多颗种植体及基台实现共同就位道，才能保证义齿正常发挥功能和获得正常外形，因此临床上需要不断调磨调整基台，但是这样也不一定会实现多颗种植体的共同就位道，特别是遇到由于发育、外伤、肿瘤切除等因素导致的颌骨、牙列异常情况，这就很难获得共同就位道。颧骨种植体是植入到上颌骨和颧骨的人工种植体。颧骨种植体可应用于上颌骨缺损，或者上颌牙槽骨严重吸 收的无牙病人。颧骨种植体成功率高，手术后恢复周期短，固位力好，创伤相对上述增加牙槽骨的几类方法较小，而且花费较少，在国外已经成为上颌牙槽骨严重吸收的无牙病人的标准治疗方式。颧骨种植体是斜行植入到上颌骨和颧骨中，和常规垂直牙槽嵴植入的牙种植体不同。由于颧骨种植体植入角度和咬合方向不一致，所以需要种植体末端发生一定角度的转折，从而保证颧骨种植体修复的义齿长轴方向和咬合反向一致。而且颧骨种植体本身长度较大，颧骨种植体手术相对普通牙种植体手术程序和步骤更多，难度更大，颧骨种植体植入大部分依靠影像资料(CT等)和医师的经验，实际植入角度难免会和原定植入角度有偏差。因此最后颧骨种植体末端获得良好的角度更难。颧骨种植体植入后，如果是活动义齿修复，当颧骨种植体偏腭侧，则会使活动义齿偏大引起病人不舒适感觉，同时带来口腔清洁的问题，当颧骨种植体偏唇侧，会引起基托偏大，口唇一定程度向前突起。颧骨种植体植入后，如果是固定义齿修复，颧骨种植体不管偏唇侧还是偏腭侧，会产生义齿难以达到共同就位道的问题。同样的，如果颧骨种植体用于修复上颌骨缺损，由于颧骨种植体斜行植入和手术因素，发生一定角度偏差，会大大增加赝复体和其他修复结构(比如各种骨瓣等)后续修复的难度。关于颧骨种植体末端角度的解决方案(包括文献和专利)和产品，迄今为止，只有Nobel Biocare和Southern implants生产的偏斜角度45度和55度的觀骨种植体。这两类颧骨种植体角度已经固定，并且较为单一。如果颧骨种植体植入手术角度有偏移或者颌面诸骨形态特殊(比如发育、外伤和肿瘤等原因引起的)，现有产品难以满足临床要求。同时，由先天发育、肿瘤和创伤引起的颅颌面缺损是临床常见疾患，给病人带来严重的身心伤害，同时给临床修复重建带来挑战。颅颌面缺损特别是耳鼻眼部位的缺损，给患者颜面部的形态和功能均会带来影响。临床修复方法可以分为两大类:自体组织和异体组织。自体组织方法是通过各种组织瓣(皮瓣、肌皮瓣，骨瓣，软骨瓣等)修复缺损，除了存在供区损伤，化疗及年老等特殊群体病人难以接受，肿瘤病人无法检查复发，可能的术后感染缺血等因素引起的手术失败等缺点外，还有面部组织形态复杂，形态要求高，而且软骨瓣等塑形困难，自体组织修复耳鼻眼时，远期效果不尽如意；赝复体修复适应范围广，创伤小，手术简单，无供区损伤，同时也存在需要经常清洁，周期性更换等不足。两类修复方法可以互补，各有其适用范围。赝复体用于修复颌面缺损最需要关心的是固位问题。以前传统的固位方法是通过赝复体自身重力，与皮肤黏膜软组织吸附后的大气压力，眼镜框，生物胶水，各种倒凹等固位，但是存在固位力不足，易脱落损坏，皮肤炎症等缺陷。自从Branemark创建“骨整合”学说以来，钛种植体已经成功的应用于口腔修复领域。1975年，Branemark首先提出口外种植体的构想，并与1977年验证了种植体穿透皮肤而应用于颅颌面领域的可能性，并设计出一种特殊的颅骨种植体。从此以后，种植体在颅颌面赝复体固位等口外的应用蓬勃发展起来，比较好的解决了义眼、义鼻、义耳等赝复体的长期固位。虽然依靠种植体固位的赝复体色彩、质地等和自身组织极其相似，很好解决了外形修复的问题，但是在用种植体固位赝复体方面还是存在一些问题。根据耳、鼻、眼三个部位分别总结叙述种植体固位赝复体的不足，如下:耳朵缺损，大概占据颅颌面缺损病例数的2/3。用种植体固位赝复体存在以下不足:1.种植手术具有一定危险性。义耳固位所需种植体的植入部位是颞骨。颞骨虽然是双层皮质骨，但是其平均厚度仅为4-7mm，钻孔过程中意外穿透颞骨内板可导致颅内组织如硬脑膜、脑实质损伤及乙状窦出血等。Tjellstrom报告的214名耳区种植患者中有24名在种植窝底部可窥见尚未损伤的颅中窝硬脑膜，32名乙状窦暴露者中有11名窦壁受损出血。2.种植体可能松动脱落。除了颞骨缺乏足够厚度，种植体本身长度较短因素外，种植窝大，乳突骨质疏松也是种植体脱落的重要原因。3.义耳固位若采用磁性附着体固位，因为各个种植体方向大致平行，磁性附着体抵抗侧向力不足而致义耳易滑动，但是磁性附着体可保持固位力4-8年不消失；义耳若采用杆卡式附着体固位，杆卡式可同时保证侧向和轴向固位，但是杆卡式由于反复取戴摩擦剂材料疲劳，可出现松动和固位不良，其寿命大致在一年左右，需要周期性替换。眼球摘除后，依靠种植体植入眼眶周围骨而使赝复体得到固位。但是由于眶周骨解剖条件的限制，在右眼眶7-11时钟处，左眼眶1-5时钟处，这几个区域骨厚度最后，可达6-7_。因此相对于普通牙种植体而言，义眼种植体长度较短，其长期稳定性会受影响。种植体植入后，可有杆卡式附着固位，磁性附着体固位，球槽附着固位三种形式，但是因为种植体中轴向心性聚合，常规共同就位道难以求得，而磁性基台固位对种植体轴向要求的宽容度大，且因种植体分布合理， 不会滑动，固位力良好，患者可自行摘戴。
鼻缺损后，前鼻底区纵向种植是鼻缺损种植的首选部位。前鼻底区常规于梨状孔下缘后方纵向种植2枚种植体及眉间点垂直植入I枚。纵向种植时若种植体垂直向前倾斜，则可能伤及上前牙牙根，若垂直向后倾斜，则可能穿透硬腭板。若纵向骨量不足时，尚可考虑于梨状孔下缘下方横向种植。种植体长度为5-9mm，长度较短，且鼻部种植体多为平行植入，若采用磁性附着体或者杆卡式附着体，会遇到义耳固位同样的问题。上述耳鼻眼等部位的赝复体固位出现的不足，国内外文献或者专利尚无较好的解决方案。综上所述，现有的牙种植、颧骨种植和颅颌面赝复体固位种植等存在角度和位置调节小，使用不便等问题。
发明内容
本发明旨在提供一种新型种植固位装置，能较好地利用骨量丰富的邻近骨区，自由调整种植体的角度，从而使种植体避开危险的解剖结构，提高种植修复的安全性，提高种植体固位能力，避免脱落，保证长期稳定性。本发明的技术方案为:一种种植固位系统,包括种植体、连接体、基台；种植体外部有螺纹，上部中央有圆柱，圆柱上部开有螺纹；连接体中央有孔，上部有切槽，切槽两边的耳块上开有螺孔；基台下部有与连接体切槽适配的凸块，凸块上开有孔；连接体通过种植体上部圆柱与种植体连接，通过螺钉和基台连接。进一步的，所述种植体的直径为4一8mm，种植体上部圆柱周围有环形凹槽，连接体下部有与环形凹槽相适配的凸台。可提高种植体与连接体在连接部位的配合精度和强度，提高种植结构的抗弯曲强度，较适合种植体直径较大的情形。优选的，所述种植体上部中央圆柱的直径为1.5 — 5mm，高度为4一 14mm ;环形凹槽的直径为2—6mm,深度为4一12_。进一步的，所述种植体的直径为3 — 4.5mm，种植体上部圆柱周围有直径更大的圆柱形凸台，连接体下部有与圆柱形凸台相适配的圆柱形凹槽。可提高种植体与连接体在连接部位的配合精度和强度，提高牙种植结构的抗弯曲强度，比较适合种植体直径较小的情形。优选的，所述种植体上部中央圆柱的直径为1.5—2.5mm ;种植体上部的圆柱形凸台直径为2_3mm,高度为2_4mm。进一步的，所述基台上部安装有衔铁，衔铁呈圆柱形，下部中央有螺杆，基台上部中央有螺孔，衔铁通过螺杆安装在基台上部中央的螺孔中，衔铁圆柱形的直径大于基台上部尺寸。优选的，所述基台上部为圆柱形、圆锥形、圆锥台、棱柱形、棱锥台形或阶梯圆柱形；基台下部凸块，底面为矩形或圆形，为矩形时，边长为2 — 6mm;为圆形时，直径为2—6mm ;高度为 4一6mm。进一步的，所述种植体下部有切槽，切槽深度为0.5-1.0mm，纵向长度为
1.0-4.0mm，横向宽度为 2.0-3.0mm。
进一步的，所述种植体中沿轴向有空腔，空腔中放置有药囊，种植体壁上径向均匀分布有细孔。可通过种植体进行给药，用于手术本身的消炎抗菌，同时促进骨结合，或用于治疗其它疾病的给药。进一步的，所述基台上安装有连接杆，连接杆上有与基台上部形状相适配的切口。本发明结构简单，制造成本低，固位负载强度高，具有良好的初期稳定性和抗旋转功能，可以自由调节基台和种植体之间的角度，调整范围大，从而能够充分利用种植体周围骨量丰富的骨区，避开危险区域，同时获得良好的共同就位道，具有很好的临床应用价值。
图1为本发明结构示意图。图2为图1所示结构的种植体结构示意图。图3为图1所示结构的连接体结构示意图。图4为本发明另一结构示意图。图5为图4所示结构的连接体结构示意图。图6为图4所示结构的种植体结构示意图。图7为本发明的基台结构示意图。图8为本发明的衔铁结构示意图。图9为本发明组合示意 图。图中:1-种植体,2_连接体,3_基台,4_衔铁,5_螺杆,6_基台上部,7_凸块,8_螺钉，9-螺母，10-圆柱，11-凸台，12-切槽，13-凸台，14-螺纹，15-环形凹槽，16-孔，17-切槽，18-耳块，19-凹槽，20-药囊，21-细孔，22-空腔，23-连接杆。
具体实施例方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本发明作进一步详细说明。本发明种植固位系统，包括种植体1、连接体2、基台3 ;种植体I外部有螺纹，上部中央有圆柱10，圆柱10上部开有螺纹14 ;连接体2中央有孔16，上部有切槽17，切槽17两边的耳块18上开有螺孔；基台3下部有与连接体切槽17适配的凸块7，凸块7上开有孔；连接体2通过种植体I上部圆柱10与种植体I连接，通过螺钉8与基台3连接在一起。在螺母10紧固前，连接体2可绕种植体I轴线360度转动；在螺钉8紧固前，基台3可绕螺钉8轴线180度旋转；即可实现基台3与种植体I之间角度的任意调节。进一步的,如图1一3所示,种植体I的直径为4一8mm，种植体I上部圆柱10周围有环形凹槽15，连接体2下部有与环形凹槽15相适配的凸台11。可提高种植体与连接体在连接部位的配合精度和强度，提高种植结构的抗弯曲强度，较适合种植体直径较大的情形。优选的，种植体I上部中央圆柱10的直径为1.5—5mm，高度为4一 14mm ;环形凹槽15的直径为2—6mm,深度为4一12_。进一步的，如图4一6所示，种植体I的直径为3—4.5mm，种植体I上部圆柱周围有直径更大的圆柱形凸台13,连接体2下部有与圆柱形凸台13相适配的圆柱形凹槽19。可提高种植体与连接体在连接部位的配合精度和强度，提高牙种植结构的抗弯曲强度，比较适合种植体直径较小的情形。优选的，种植体I上部中央圆柱10的直径为1.5—2.5mm ;种植体I上部的圆柱形凸台13直径为2-3mm，高度为2_4mm，基台3下部凸块7在连接体2上部切槽16内能自由转动。种植体与连接体结合部位的凸凹结构，不仅可大大提高两者的配合精度，还大大提高了连接强度，特别是抗弯曲强度，从而提高了种植精度和强度。根据骨区情况，选择适用的种植体大小，从而选择相适应的凸凹结构，提高适用性和连接质量。进一步的，基台3上部安装有衔铁4，衔铁4呈圆柱形，下部中央有螺杆5，基台3上部中央有螺孔，衔铁4通过螺杆5安装在基台3上部中央的螺孔中，衔铁4圆柱形的直径大于基台3上部尺寸，保证周围皮肤和黏膜不会包埋住基台。优选的，基台上部6为圆柱形、圆锥形、圆锥台、棱柱形、棱锥台形或阶梯圆柱形结构。基台下部凸块7，底面为矩形或圆形，为矩形时，边长为2 — 6mm;为圆形时，直径为2—6mm ;高度为 4一6mm。优选的，基台上部6为阶梯圆柱形时上圆柱直径为3_5mm,高度阶梯的下圆柱直径为4_8mm,高度2_4mm。进一步的，种植体I下部有切槽12，保证种植体I固位稳定，不发生旋转。优选的，切槽12深度为0.5-1.0mm,纵向长度为1.0-4.0mm，横向宽度为
2.0-3.0mm。进一步的，种植体I中有沿轴向的空腔22，空腔22中放置有药囊20，种植体I壁上径向均匀分布有细孔21，药囊20中的药物可通过细孔21释放出去。种植体I应用时，由于术区损伤大，本身易发生炎症，另外当因口腔或颌面部肿瘤切除上颌骨等手术时，可能会有残余肿瘤或者癌细胞污染。 通过种植体途径给所在手术区域局部给药，能够消炎抗菌，同时促进成骨，种植体上的细孔可使成骨细胞长入，形成更强的骨-种植体结合界面，必要的时候可以给予化疗药物，杀死肿瘤细胞。在种植体内部给予缓释药物，可以无痛苦，无创伤给药，不影响患者生活工作，更易让患者依从，特别是肿瘤患者，器官移植需要免疫移植的患者，还有慢性疾病患者。在种植体I上部或底部设置旋盖，用于空腔22中的药物放置；旋盖设置在上部时，还能进行换药或加药。进一步的，基台3上安装有连接杆23，连接杆23上有与基台上部形状相适配的切口，保证连接杆不会垂直向脱位。优选的，所有螺纹连接均为细牙螺纹，配合紧密，能较好地避免软组织长入螺纹配合面。牙和颧骨种植时，选择适宜的骨区，形成种植窝后，植入种植体1，将连接体2安装在种植体I上，用螺母9固位，然后在连接体2上部耳块螺钉孔中旋入螺钉8，以防软组织长入种植体I和连接体2上的螺钉孔中。经过3— 6个月的骨整合后，卸下连接体2与种植体I的连接螺母9和连接体耳块18上的螺钉8。根据所需种植连接的方向，将连接体2绕种植体I中轴线旋转，根据连接体2凹槽17的方向确定方位，然后用螺母8固定。然后将基台3下部凸块7插入连接体2的上部凹槽17中，转动到需要的角度，然后用螺钉8固定。一般情况下，先用螺母8固定连接体2和种植体I，然后再用螺钉8固定基台3和连接体2 ;如果连接体2与基台3的连接螺钉8入口周围恰好有阻碍，影响临床操作，可以先把基台3和连接体2之间的角度选择好后固定，再把连接体2插入种植体I上部的圆柱10中，使基台就位后，紧固螺母8。
当进行颅颌面赝复体固位种植时，选择适宜的骨区，形成种植窝后，种植体I植入，根据所需方向，用螺母9固位连接体2，然后用螺钉8固位基台3和连接体2，然后旋入衔铁4以防软组织生长包绕种植体1，或者长入连接体2的内螺纹。经过3-6个月的骨整合后，卸下衔铁4，取模制造连接杆或者采用成品连接杆，连接各个种植体后，旋入衔铁，戴上赝复体。一般情况下，是先用螺母9固定连接体2和种植体1，然后用螺钉8固定连接体2和基台3;如果螺钉8入口周围恰好有骨头或者软组织阻碍，影响临床操作，可以先把基台3和连接体2之间的角度选择好然后固定，一起旋入种植体，然后转动连接体，使基台就位后，然后用专用扳手完全固定螺母9。然后戴上赝复体，完成修复过程。显然，以上实施方式仅仅是对本发明所作的举例，而并非对本发明实施方式的限定。对于所属领域的技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而这些属于本发明的精神所引申出的显而易见的变化或变动仍 处于本发明的保护范围之中。
权利要求
1.一种种植固位系统，其特征在于:包括种植体(I)、连接体(2)、基台(3);种植体(I)外部有螺纹，上部中央有圆柱(10)，圆柱(10)上部开有螺纹(14);连接体(2)中央有孔(16)，上部有切槽(17)，切槽(17)两边耳块(18)上开有螺孔；基台(3)下部有与连接体切槽(17)适配的凸块(7)，凸块(7)上开有孔；连接体(2)通过种植体上部圆柱(10)与种植体(I)连接，通过螺钉(8)与基台(3)连接。
2.根据权利要求1所述的种植固位系统，其特征在于:所述种植体(I)的直径为4一8mm，种植体上部圆柱(10)周围有环形凹槽(15)，连接体(2)下部有与环形凹槽(15)相适配的凸台(U)。
3.根据权利要求2所述的种植固位系统，其特征在于:所述种植体(I)上部中央圆柱(10)的直径为1.5 — 5_，高度为4一 14mm;环形凹槽(15)的直径为2 — 6_，深度为4一12mm。
4.根据权利要求1所述的种植固位系统，其特征在于:所述种植体(I)的直径为3—4.5mm，种植体(I)上部圆柱(10)周围有直径更大的圆柱形凸台(13)，连接体(2)下部有与圆柱形凸台(13)相适配的圆柱形凹槽(19)。
5.根据权利要求4所述的种植固位系统，其特征在于:所述种植体(I)上部中央圆柱(10)的直径为1.5 — 2.5mm;种植体(I)上部的圆柱形凸台(13)直径为2_3mm，高度为2_4mmο
6.根据权利要求1所述的种植固位系统，其特征在于:所述基台(3)上部安装有衔铁(4)，衔铁(4)呈圆柱形，下部中央有螺杆(5)，基台(3)上部中央有螺孔，衔铁(4)通过螺杆(5)安装在基台(3)上部中央的螺孔中，衔铁(4)圆柱形的直径大于基台(3)上部尺寸。
7.根据权利要求1所述的种植固位系统，其特征在于:所述基台(3)上部为圆柱形、圆锥形、圆锥台、棱柱形、棱锥台形或阶梯圆柱形；基台下部凸块(7)底面为矩形或圆形，为矩形时，边长为2—6mm ;为圆形时,直径为2—6mm ;高度为4一6mm。
8.根据权利要求1所述的种植固位系统,其特征在于:所述种植体(I)下部有切槽(12)，切槽(12)深度为0.5-1.0mm，纵向长度为1.0-4.0mm，横向宽度为2.0-3.0mm。。
9.根据权利要求8所述的种植固位系统，其特征在于:所述种植体中沿轴向有空腔(22),空腔(22)中放置有药囊(20)，种植体(I)壁上径向均匀分布有细孔(21)。
10.根据权利要求1至9任一项所述的种植固位系统，其特征在于:所述基台(3)上安装有连接杆(23)，连接杆(23)上有与基台上部形状相适配的切口。
全文摘要
本发明种植固位系统，包括种植体、连接体、基台；种植体外部有螺纹，上部中央有圆柱，圆柱上部开有螺纹；连接体中央有孔，上部有切槽，切槽两边的耳块上开有螺孔；基台下部有与连接体切槽适配的凸块，凸块上开有孔；连接体通过种植体上部圆柱与种植体连接，通过螺钉和基台连接。结构简单，制造成本低，固位负载强度高，具有良好的初期稳定性和抗旋转功能，可以自由调节基台和种植体之间的角度，调整范围大，从而能够充分利用种植体周围骨量丰富的骨区，避开危险区域，同时获得良好的共同就位道，具有很好的临床应用价值。
文档编号A61C8/00GK103083098SQ20121058746
公开日2013年5月8日 申请日期2012年12月31日 优先权日2012年12月31日
发明者田卫东, 温海林, 梁瑞, 汪明祖 申请人:成都博硕科技有限责任公司