专利名称：一种医用自锁式钛丝缝合线的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，更具体地讲，涉及一种医用自锁式钛丝缝合线。
背景技术：
在骨科及胸外科临床治疗中常常需要用钢丝来固定骨折的骨头、碎骨片和人工假体，胸外科心脏手术中使用钢丝来缝合固定劈开的胸骨。目前，临床上使用的多为不锈钢钢丝，用钳子缝合后靠手工操作拉紧钢丝然后末端相互绞索拧在一起拧紧固定。由于钢丝为单股，一般较细，拧紧时过松的话，术后钢丝松动固定不可靠；拧紧时过紧的话，钢丝受折后应力减弱会发生断裂。同时，普通三棱针带针钢丝穿过骨头时穿透力差，缝合非常费力，且钢针直径一般大于钢丝直径，在心脏手术穿过胸骨等松质骨缝合时，针眼渗血较常见，尤其在钢丝拧的过紧时，由于单股钢丝较细会切割骨面造成二次损伤出血。另外，手术病人活动 剧烈时捆扎的钢丝可能发生松脱移位断裂。同时这些材料因为是不锈钢结构含有铁离子，在人体内生物相容性欠佳，部分病人会发生局部过敏反应或者炎症、异物排斥反应等，严重时需通过二次手术取出，增加患者的痛苦及医疗费用负担。并且体内不锈钢丝存在时，含铁金属在CT检查时会有金属尾影，影响CT检查，铁离子带有磁性MRI检查无法做。钛密度低，为4. 5克/立方厘米，是钢的60%左右，重量轻可以增加病人舒适感和活动功能。强度高，比强度大，外科手术中植入物的强度水平应高于自然骨，钛及钛合金的屈服强度为207-1379MPa，而自然骨为83_117MPa，故能够满足性能要求。钛无磁，同时具有导热系数小和线膨胀系数小的优点。导热系数仅为钢的1/5，铝的1/3，铜的1/2 ;线膨胀系数为碳钢的1/5，为不锈钢的一半。植入物和自然骨之间弹性模量的协调，对于延长使用寿命至关重要，自然骨必须弯而不断。骨的低弹性模量约为16. 5X103MPa，而钛为钴和不锈钢之半，即102. 7-113. 3 X 103MPa。钛的弹性模量低，对于人体接受植入件非常重要，同时减少了结合界面上的附加应力，延长了使用寿命。钛及钛合金具有良好的耐蚀性，钛无毒、无磁性，是医疗器械良好的选用材料，目前，钛及钛合金已广泛用于人工骨关节、人工骨、接头脚板、断骨固定器、骨髓内钉、人工心脏瓣膜、头盖骨等领域的应用。
发明内容本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种容易固定、力学强度好且人体内组织相容性好的医用自锁式钛丝缝合线。为了解决上述问题，本实用新型提供一种医用自锁式钛丝缝合线，包括缝合线和缝合针，所述缝合线由多股钛丝构成，缝合线一端设有五棱形缝合针，另一端设有锁紧装置。作为一个优选，所述锁紧装置包括底片和压片，所述底片上设置螺丝，所述压片穿过螺丝，在压片上方设置一和螺丝配套的螺母。使用时，通过旋紧螺母固定缝合线。作为一个优选，在所述底片和压片的接触面设置磨砂或者横纹，以起到防滑的作用增加对缝合线的紧固。[0008]作为一个优选，所述底片上设置小孔，所述小孔的个数为2— 4个。小孔的作用是能够配合螺钉把锁紧装置固定于骨头上不发生移位松脱。作为一个优选，所述五棱形缝合针和钛丝表面有止血药物纳米涂层。本实用新型的优点在于(1)术中操作简便、内固定牢固，简化手术操作；(2)多股钛丝的构造使得本装置有足够的力学强度，能够满足骨折内固定所需的力学要求；(3)锁紧装置上螺丝孔能够配合螺钉固定于骨头上不会发生移位松脱；(4)原材料来源方便，减低生产成本；(5)成品便于包装消毒、保存；(6)在人体内组织相容性好，并且对于CT、MRI检查无影响，无须再次手术取出。
图I为本实用新型结构示意图。图示中的标号为1、缝合针；2、缝合线；3、底片；4、压片；5、螺丝；6、螺母；7、小孔。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型做详细说明，实施例的用途仅在于解释本发明而非限定技术方案。实施例、医用自锁式钛丝缝合线如图I所示，医用自锁式钛丝缝合线包括缝合线2和缝合针1，缝合线2由多股钛丝捻合构成，每根钛丝具有相同的断裂伸长率，缝合线2 —端设有五棱形缝合针1，另一端设有锁紧装置。锁紧装置包括底片3和压片4，底片3上设置螺丝5，压片4穿过螺丝5，在压片4上方设置一和螺丝5配套的螺母6。使用时，通过旋紧螺母6固定缝合线。在底片3和压片4的接触面设置磨砂或者横纹(图示未画出)，以起到防滑的作用增加对缝合线2的紧固。所述底片3上设置小孔7，小孔的个数为2— 4个，图I中小孔设置在螺丝两旁，也可以围绕螺丝在底片上均匀设置小孔，比如设置4个。小孔的作用是能够配合螺钉把锁紧装置固定于骨头上不发生移位松脱。五棱形缝合针I和钛丝表面有止血药物纳米涂层。锁紧装置整体材质采用骨科钢板用的钛合金，长度2厘米，宽度O. 4厘米，厚度为普通铁片的厚度。使用时，缝合针I缝合完毕后，剪断缝合针1，缝合线2穿过锁紧装置，使得缝合线2置于压片4下方，用普通手术持针器加紧断端不断卷曲达到收紧，用持针器或普通扳手拧紧螺母6卡住锁紧固定；或者缝合线2穿过锁紧装置后打个突出的绳结以卡住不移位，再拧紧螺母6卡住锁紧固定。锁紧装置上若干个小孔，可用于安装螺丝钉固定在碎骨片等骨性结构上。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种医用自锁式钛丝缝合线，包括缝合线和缝合针，其特征在于，所述缝合线由多股钛丝构成，缝合线一端设有五棱形缝合针，另一端设有锁紧装置。
2.根据权利要求I所述的一种医用自锁式钛丝缝合线，其特征在于，所述锁紧装置包括底片和压片，所述底片上设置螺丝，所述压片穿过螺丝，在压片上方设置一和螺丝配套的螺母。
3.根据权利要求2所述的一种医用自锁式钛丝缝合线，其特征在于，在所述底片和压片的接触面设置磨砂或者横纹。
4.根据权利要求2所述的一种医用自锁式钛丝缝合线，其特征在于，所述底片上设置小孔。
5.根据权利要求4所述的一种医用自锁式钛丝缝合线，其特征在于，所述小孔的个数为2—4个。
6.根据权利要求I所述的一种医用自锁式钛丝缝合线，其特征在于，所述五棱形缝合针和钛丝表面有止血药物纳米涂层。
专利摘要本实用新型公开一种医用自锁式钛丝缝合线，包括缝合线和缝合针，所述缝合线由多股钛丝构成，缝合线一端设有五棱形缝合针，另一端设有锁紧装置。所述锁紧装置包括底片和压片，所述底片上设置螺丝，所述压片穿过螺丝，在压片上方设置一和螺丝配套的螺母。本实用新型提供的装置自锁式结构在术中操作简便、内固定牢固，简化手术操作；材质为钛合金，在人体内组织相容性好，并且对于CT、MRI检查无影响，无须再次手术取出。
文档编号A61L31/02GK202714884SQ20122005985
公开日2013年2月6日 申请日期2012年2月23日 优先权日2012年2月23日
发明者滕继平 申请人:上海交通大学医学院附属第三人民医院