专利名称：一种折叠式青光眼房水引流器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种眼外植入装置，具体为一种折叠式青光眼房水引流器。
技术背景青光眼是位列全球第二的不可逆性致盲性眼病，也是我国主要致盲性眼病之一。青光眼主要是由于眼内房水排出不畅使眼内压力升高，并最终导致视神经萎缩而失明。对于难治性青光眼，目前国内外最常用的术式是青光眼引流阀植入术。现有的青光眼引流阀主要由一条柔韧的硅胶管(即引流管)和一个与硅胶管一端(外口)固定连接的引流盘组成。植入时，先将引流盘植于眼外结膜下，再将硅胶管的另一端插于眼内，使眼内房水通过硅胶管从外口端流出后被眼外组织吸收，达到降低眼内压力目的。使用现有的引流阀在手术后早期控制眼压比较理想，但是一般在2-3周后，外口常常会被周围不断增长的瘢痕组织堵塞，从而使房水排出不畅，眼压逐渐升高，最后导致引流失败。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种折叠式青光眼房水引流器，该引流器在外口设计上可避免瘢痕组织的堵塞，从而提高手术成功率。本实用新型所提供的折叠式青光眼房水引流器，包括一条引流管，在所述引流管(O的一端口(2)的外侧壁固定设有两个由形状记忆材料制成的可折叠的弧状保护片(3)；所述两个弧状保护片(3)之间形成一个无闭合空腔，引流管(I)的所述一端口(2)位于该无闭合空腔的腔体内。该设计使所述两个弧状保护片(3)将引流管(I)的外管口夹在其中，可避免周围不断增长的瘢痕组织堵塞管口 ；无闭合空腔设计可使流出的房水通畅的弥散开；所述形状记忆材料是指经过折叠后在指定位置能够弹开并恢复到原形状的固体材料，如用于折叠型人工晶状体的硅凝胶和丙烯酸酯；由所述形状记忆材料制成的可折叠的所述弧状保护片(3)可使两个所述保护片(3)在折叠状态下植入，减小了手术切口及需要分离的球结膜及Tenon囊(眼球筋膜鞘组织)，减少出血和损伤，不仅可使手术时间缩短，而且损伤越小激起的瘢痕愈合反应就会越小，术后引流管堵塞的可能性就越小，大大提高手术成功率。若植入所述引流装置前在植入空间先注入粘弹剂，可避免植入时保护片自行展开对周围组织产生损伤，从而减少了瘢痕反应和术后并发症的发生，而且粘弹剂需要若干天吸收，在此期间粘弹剂同时具有抗瘢痕的作用。在上述引流器中，在所述无闭合空腔腔体外的所述引流管(I)的外侧壁上设有一个突出于所述外侧壁的固定孔(4)，该固定孔(4)可使手术缝合线穿过，将所述引流装置固定于浅层巩膜，因这个固定孔(4)设计的距离角膜缘较近，使手术操作简单易行。在上述引流器中，所述引流管(I)的所述一端口(2)位于所述无闭合空腔的腔体中心，以尽量减少外管口发生堵塞的几率。在上述引流器中，所述固定孔(4)与所述保护片(3)固定端端点的直线距离为6-10mm,如 8. 5mm。[0008]在上述引流器中，所述引流管(I)的外径可为O. 5-0. 6mm,如O. 6mm ;内径可为
O.25-0. 40mm,如 O. 3mm。在上述引流器中，所述引流管(I)在所述无闭合空腔腔体外的长度为20_30mm，如25mm。使用本实用新型所提供的折叠式青光眼房水引流器的优点在于外管口外两层保护片的设计可减少引流管外口的堵塞几率；保护片的可折叠设计可减少组织损伤；本实用新型可明显提高青光眼引流阀植入术的成功率，减少术后并发症的发生。
图I为本实用新型折叠式青光眼房水引流器的纵向剖面图。图2为本实用新型折叠式青光眼房水引流器的俯视图。图3为本实用新型折叠式青光眼房水引流器的侧视图。图4为本实用新型折叠式青光眼房水引流器呈折叠状态的侧视图。图中各标记如下1引流管、2端口、3保护片、4固定孔。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型做进一步说明，但本实用新型并不局限于以下实施例。本实用新型所提供的折叠式青光眼房水引流器包括一条引流管I和固定设于该引流管I的一端口 2外侧壁上的由形状记忆材料制成的可折叠的两个弧状保护片3，两个弧状保护片3之间形成一个无闭合空腔，引流管I的一端口 2位于该无闭合空腔的腔体内。在无闭合空腔腔体外引流管I的外侧壁上设有一个突出于外侧壁的固定孔4。弓丨流管I的外径为O.6mm,内径为O. 3mm ;引流管I总长33mm,其中在无闭合空腔腔体外的长度为25_，伸入无闭合空腔腔体内的长度为8_。两个保护片3与眼球表面弧度一致，呈卵圆形，其最宽处为IOmm,最长处为16mm。固定孔4与保护片3的固定端端点的直线距离为8. 5mm。在本实用新型的引流器中，两个保护片3可绕引流管I延伸方向蜷曲折叠，并可自行展开，该保护片可由硅凝胶和丙烯酸酯等材料制成，其形状和大小可根据患者自身情况和实际需要进行确定，如制作成3种尺寸如大中小号。本实用新型引流器的植入方法可与常规的青光眼引流器植入术相同，也可在植入时只分离一个较小的通道，将本实用新型引流器的两个保护片先绕引流管延伸方向蜷曲折叠，植入已预先填满粘弹剂的植入空间，待两个保护片自行展开后，再按常规手术方法进行处置。
权利要求1.一种折叠式青光眼房水引流器，包括一条引流管(1)，其特征在于在所述引流管(O的一端口(2)的外侧壁固定设有两个由形状记忆材料制成的可折叠的弧状保护片(3)；所述两个弧状保护片(3)之间形成一个无闭合空腔，引流管(I)的所述一端口(2)位于该无闭合空腔的腔体内。
2.根据权利要求I所述的引流器，其特征在于在所述无闭合空腔腔体外的所述引流管(I)的外侧壁上设有一个突出于所述外侧壁的固定孔(4 )。
3.根据权利要求I或2所述的引流器，其特征在于所述引流管(I)的所述一端口(2)位于所述无闭合空腔的腔体中心。
4.根据权利要求2所述的引流器，其特征在于所述固定孔(4)与所述保护片(3)固定端端点的直线距离为6-10mm。
5.根据权利要求I或2所述的引流器，其特征在于所述引流管(I)的外径为O. 5-0. 6mm。
6.根据权利要求I或2所述的引流器，其特征在于所述引流管(I)的内径为O. 25-0. 40mm。
7.根据权利要求I或2所述的引流器，其特征在于所述引流管(I)在所述无闭合空腔腔体外的长度为20-30mm。
专利摘要本实用新型提供了一种折叠式青光眼房水引流器。该引流器包括一条引流管(1)，在所述引流管(1)的一端口(2)的外侧壁固定设有两个由形状记忆材料制成的可折叠的弧状保护片(3)；所述两个弧状保护片(3)之间形成一个无闭合空腔，引流管的所述一端口位于该无闭合空腔的腔体内。使用本实用新型提供的折叠式青光眼房水引流器的优点在于外管口外两层保护片的设计可减少引流管外口的堵塞几率；保护片的可折叠设计可减少组织损伤；本实用新型可显著提高青光眼引流阀植入术的成功率，减少术后并发症的发生。
文档编号A61M1/00GK202619978SQ20122007173
公开日2012年12月26日 申请日期2012年2月29日 优先权日2012年2月29日
发明者黄萍, 张纯 申请人:北京大学第三医院