专利名称：导管和引入针组件的制作方法
技术领域：
本申请涉及导管和弓I入针组件。
背景技术：
血管内导管，特别是静脉导管，通常被用于给病人输入液体，比如通常的盐液、各种药物以及注射营养品等，或者用来从病人体内抽取血液。末梢静脉导管通常比较短，尺寸大概在两英寸或更短。最常见类型的导管是套在一个引入针上的末梢静脉导管。这种套在弓I入针上的末梢静脉导管是装配在一根带有尖锐针尖的引入针上。导管和引入针被组装成引入针的针尖延伸超过导管的针尖，并且引入针针尖部的倾斜面朝上。导管和引入针组件被以一个浅的角度刺穿病人的皮肤而进入到末梢血管中，所述 的末梢血管不与心脏直接相连，而是与心脏直接相连的中央血管分支之一相连。在其中一种技术中，弓I入针和导管一起被完全刺入到血管中。而在另外一种技术中，弓I入针在开始的静脉穿刺之后被部分地从导管抽出。然后，导管被完全插入到血管中。在导管和引入针组件插入到血管中之后，比较重要的是需要确认该组件是否在血管中处于正确的定位。因此，医务人员需要确认是否在引入针中有回流血存在。为了确认所述组件是否正确定位，引入针可以在其远端部分上设有一个凹槽或开口，这样，当导管由透明或半透明材料制成时，可以在引入针和导管之间的环形空间中观察血液回流。一旦正确的定位得以确认，医务人员将通过在引入针和导管组件的尖端部位向下压患者的皮肤而对血管施加压力。手指的压力将闭塞进一步的血液流动通过引入针。医务人员抽出引入针而将导管留在原地，然后将液体输送装置比如普通肝素帽或者将头盖连接到导管。一旦引入针从导管中抽出，其将会带有“沾染血液的针尖”，必须要正确处置。近年来，对于医务人员可能沾染到患者的血液已经有了非常大的关注，已经认识至IJ“沾染血液的针尖”必须要立即处置。这种关注越来越大，因为出现了目前还不能治疗的致命疾病，比如，艾滋病(AIDS)，这些疾病可能通过体液的交换而从一个被感染者传递到另外一个人。因此，与艾滋病感染者的体液接触必须要避免。正如上面所述的那样，如果引入针已经被用于将一个导管放置到艾滋病感染者的血管中，那么这个引入针就是传递疾病的一个媒介。尽管医务人员已经知道需要正确处理“沾染血液的针尖”，但是不幸的是在某些医疗环境下，比如紧急情况下或者由于没留意或疏忽，依然存在着被沾染的引入针戳到医务人员的情形。为了解决上述被“血液沾染的针尖”意外刺到的问题，已经开发了各种安全的导管和引入针组件。这些导管和引入针组件设有弹簧夹或者针罩，这些弹簧夹或者针罩在引入针抽出之后会握持在引入针的针尖部上，从而防止医务人员接触到针尖。已有的带有回流凹槽的引入针上设有一个铁环，该铁环比所述回流凹槽更加靠近针尖。当引入针从导管中抽出时，该铁环将会阻挡针尖移出所述弹簧夹或针罩之外。以这种方式，针尖将会被保护在弹簧夹或针罩中。US5215528就是公开这种安全导管和引入针组件的文献之一。[0008]然而，已有的带有回流凹槽以及铁环的引入针制造起来相对比较昂贵，因为需要单独的步骤来将所述铁环安装到所述引入针上。除了成本上的缺点之外，还有另外两个问题。一个潜在的问题就是在引入针往引入针针座上粘接的工艺过程中，需要粘接剂将引入针粘接到引入针针座上，而粘接剂可能会堵塞所述回流凹槽或者针尖开口。另外一个潜在的问题是所述铁环不可避免地会减少导管内腔和引入针之间的环形空间大小，而这种减小又不良地使得回流凹槽中观察到的血液回流变慢，甚至根本没有回流。
实用新型内容本申请的一方面提供了一种导管和引入针组件，其包括导管座；导管，连接至导管座的一端；引入针，装在导管内；以及延伸管，连接至导管座的侧向口，其中，测向口与导管座流体连通，延伸管是以聚氨酯(Polyurethane)材料制成，引入针上设置有凹槽和挤压凸起。 优选地，所述凹槽比所述挤压凸起更加靠近引入针的针尖。所述挤压凸起通过在与所述引入针的纵向轴线相垂直的Y轴线上挤压所述引入针而形成，从而使引入针的材料在与所述引入针的纵向轴线以及所述Y轴线相垂直的X轴线上流动形成该挤压凸起，所述引入针的内腔通过所述挤压而变扁。在其中一个实施例中，所述挤压凸起的横截面为哑铃形状。所述哑铃形凸起通过在所述引入针的两点处挤压或夹该引入针而形成，所述两点的连线与所述引入针的纵向轴线交叉。在另外一个实施例中，所述挤压凸起的横截面为椭圆形状。所述椭圆形的挤压凸起由两个平表面挤压所述引入针而形成。在下文中将参照附图中示出的最佳实施例对本申请进行详细的描述说明。
图I示意性地展示了本申请引入针的挤压形成的凸起和血液回流凹槽的布置结构。图2a_2d示意性地展示了本申请的引入针是如何被挤压形成所述凸起的。图3展示了粘接剂流入到引入针针座和引入针中。图4示意性地展示了本申请导管和引入针组件的整体结构。
具体实施方式
在本文中，术语“近端”和“远端”用于描述引入针上的位置，它们是在引入针的针尖离使用导管和引入针组件的医务人员最远这种状态下相对于医务人员而说的。图I示意地示出了带有根据本申请实施例的引入针的导管和引入针组件的一部分。在图I中导管和引入针组件已经插入到患者的血管中。如图I所示，导管2套在引入针I的外部。导管由透明或至少半透明材料制成。引入针I具有用于观察血液回流的凹槽3和挤压凸起4，在实施例中，凹槽3比挤压凸起更加靠近引入针的针尖。在使用时，当导管和引入针组件被插入血管中之后，医务人员必须要确认该组件是否在血管中正确定位，即，医务人员确认是否在引入针中有血液的回流发生。在图I中由标号5所示的箭头示出了血液在引入针中回流。由于导管是透明或者至少是半透明的，所以在引入针和导管内腔之间的环形空间中可以观察到血液回流。一旦导管的正确定位得以确认，医务人员就通过在导管的远端部位处压下患者的皮肤而对患者的血管施加压力。这种手指的压力将阻塞通过引入针的进一步血液回流。然后，医务人员抽出引入针，而将导管留在那里。上述阻塞也可以通过其它的装置或者手段实现，比如说，在导管和引入针组件中设置隔离塞(wptum)。图2a_2d示出本申请引入针的挤压凸起4是如何制成的。图2a示出了引入针I的顶视图，凹槽3的开口位于引入针I的顶部。图2b为引入针I的侧视图。图2c为本申请其中一个实施例的挤压凸起4沿着图2b中的剖线A-A剖开的剖视图。图2d为本申请另外一个实施例的挤压凸起4沿着图2b中的剖线A-A剖开的剖视图。为了方便描述，建立一个坐标系是必要的。参照图2a，X轴线沿着从纸页的底部到顶部的方向，而Y轴线垂直于纸页的方向。如图2c_2d所示，本申请的引入针I在Y轴线上受到挤压，受到挤压的材料在X轴 线方向上流动，从而在X轴线方向上获得挤压形成的凸起。引入针I的内腔9由于该挤压作用变扁。图2d示出本申请的其中一个实施例，在该实施例中，挤压形成的凸起4通过在两点处挤压或者夹引入针I而形成。所述两个点相连形成的轴线必须与引入针I的纵向轴线交叉。由于挤压或夹的作用，引入针的圆柱体就获得一种维度上的变化，也就是说，引入针的圆柱体经过挤压而压缩形成一个哑铃型凸起，并且这种维度上的改变是对称的。这样做了之后，引入针的内腔9就变扁，同时受到压缩的材料往两侧流动，由于质量守恒而形成哑铃形。如图2c所示，在本申请的另外一个实施例中，可以通过两个平面而不是上述的两点对引入针进行挤压而形成横截面形状为椭圆形状的挤压凸起。优选地，用于观察血液回流的凹槽3比挤压凸起4更靠近引入针的针尖。这样，挤压凸起4将具有两个功能。一个功能是作为止挡装置来防止引入针的针尖移出弹簧夹或针罩(未示出)之外。另外一个功能是在使用粘接剂将引入针与引入针针座6粘接起来时，挤压凸起4变扁的内腔能防止粘接剂流入到引入针的凹槽3中将其堵塞，这将会在下文中参照附图3进一步描述。值得一提的是，导管2的内腔与引入针I的外表面之间的环形空间应该足以使回流血快速流动，而不应当由于挤压凸起4的存在而损害到这种流动。本申请的带有用于血液回流的凹槽3和挤压凸起4的引入针I与现有技术中的引入针相比具有几个优点。在现有技术的带有回流凹槽的引入针中，采用铁环作为止挡装置，该铁环必须比所述回流凹槽更加靠近引入针的针尖。否则，如果回流凹槽比所述铁环靠近针尖，那么该铁环由于具有圆型横截面，将会堵塞位于引入针和导管内腔之间的血液回流路径，从而导致不能发生血液回流。另外，如图3所述，在引入针I和引入针针座6的组装过程中，需要沿着箭头7所示位置分配粘接剂来将它们粘接在一起。因此，为了防止粘接剂从箭头8所示的方向流入到引入针的内腔并且阻塞回流凹槽3，在现有技术的工艺中必须要有一个挤压引入针的近端的步骤，这样将会防止粘接剂流入到引入针的内腔中。[0033]然而，在本申请实施例的引入针I中，优选地是，将凹槽3的位置设置成比挤压凸起4更加靠近针尖。这样，由于挤压凸起4具有压扁的横截面积，所以其不会阻塞位于引入针和导管之间的血液回流通路。如图I所示，本申请的这种引入针结构将优化血液回流，使得其顺畅地从凹槽3流向近端，其间流过挤压凸起4。最后但并不是最不重要，如图3所示，在引入针I和引入针针座6的组装过程中，需要分配粘接剂来粘接引入针I和引入针针座6。因此，就存在潜在的危险使粘接剂流入到引入针I的内腔中，从而不良地堵塞凹槽3，从而也就堵塞了血液的回流。如上文已经描述过的，在现有技术中，需要一个额外的步骤来解决粘接剂流入到引入针I的内腔这个问题。然而，在本申请中，这个额外的步骤不需要，因为挤压凸起4的压扁内腔将会限制粘接剂流动到凹槽3而将其堵塞。因此，本申请的挤压凸起4将具有两个功能。一个功能是起到了现有技术中铁环止挡装置的作用，其防止了引入针I移出弹簧夹或针罩之外，另外一个功能就是粘接剂阻挡物的作用，其起到了现有技术中经挤压的近端的作用。因此，本申请的挤压凸起4相对于现有技术中的铁环结构成本更加便宜。 值得一提的是，尽管凹槽3和挤压凸起4的位置可以颠倒，即，挤压凸起4比凹槽3更加靠近针尖。但是，这种情况下，回流血在从凹槽3流出之前将会一定程度地受到引入针I在挤压凸起4处变扁和减小的内腔的限制。而且，在这种情况下，在引入针I和引入针针座6的组装过程中，还是如现有技术中那样，需要将引入针的近端压扁而防止粘接剂流入到引入针的内腔并阻塞凹槽3。图4示意性地展示了本申请一个实施例中的导管和引入针组件10的整体结构。其中，导管和引入针组件10包括导管座12 ;导管2，连接至导管座12的一端；引入针1，装在导管2内；以及延伸管16，连接至导管座12的侧向口 14。其中，延伸管16是以聚氨酯材料制成。在一些实施方式中，延伸管16是以热塑性聚氨酯材料制成。在一些实施方式中，延伸管16是以Lubrizol公司生产的Estane 58277材料制成，其中，Estane 58277材料是热塑性聚氨酯材料的一种。延伸管的材料不含邻苯二甲酸二酯(DEHP)，从而避免在使用时渗出 DEHP0在上文中是以举例的方式参照具体实施例对本申请进行描述，然而，不应当理解为是对本申请的限制，本领域技术人员可以在不脱离本申请保护范围的情况下对这些实施例进行改变。本申请的保护范围由权利要求书限定。
权利要求1.一种导管和引入针组件，其特征在于，它包括导管座；导管，连接至所述导管座的一端；引入针，装在所述导管内；以及延伸管，连接至所述导管座的侧向口，其中，所述侧向口与所述导管座流体连通，所述延伸管是以聚氨酯材料制成，所述引入针上设置有凹槽和挤压凸起。
2.如权利要求I所述的导管和引入针组件，其特征在于，所述凹槽比所述挤压凸起更加靠近引入针的针尖。
3.如权利要求I所述的导管和引入针组件，其特征在于，所述挤压凸起通过在与所述引入针的纵向轴线相垂直的Y轴线上挤压所述引入针而形成，从而使引入针的材料在与所述引入针的纵向轴线以及所述Y轴线相垂直的X轴线上流动形成该挤压凸起，所述引入针的内腔通过所述挤压而变扁。
4.如权利要求I所述的导管和引入针组件，其特征在于，所述挤压凸起的横截面为哑铃形状。
5.如权利要求4所述的导管和引入针组件，其特征在于，所述哑铃形凸起通过在所述引入针的两点处挤压或夹该引入针而形成，所述两点的连线与所述引入针的纵向轴线交叉。
6.如权利要求I所述的导管和引入针组件，其特征在于，所述挤压凸起的横截面为椭圆形状。
7.如权利要求6所述的导管和引入针组件，其特征在于，所述椭圆形的挤压凸起由两个平表面挤压所述弓I入针而形成。
8.如权利要求I所述的导管和引入针组件，其特征在于，所述延伸管是以热塑性聚氨酯材料制成。
9.如权利要求8所述的导管和引入针组件，其特征在于，所述热塑性聚氨酯材料是Lubrizol公司生产的Estane 58277材料。
专利摘要本申请提供了一种导管和引入针组件，其包括导管座；导管，连接至导管座的一端；引入针，位于导管内；以及延伸管，连接至导管座的侧向口，其中，引入针上设置有凹槽和挤压凸起，延伸管是以聚氨酯材料制成。
文档编号A61M5/158GK202538063SQ20122007516
公开日2012年11月21日 申请日期2012年3月2日 优先权日2012年3月2日
发明者C·福南多, 林保来, 陈永权 申请人:碧迪控股有限公司