专利名称：一种复方枸橼酸铋钾胶囊的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种复方枸橼酸铋钾胶囊。
背景技术：
复方枸橼酸铋钾用于治疗幽门螺杆菌感染的胃肠溃疡疾病，其主要成分包括枸橼酸铋钾、盐酸四环素和甲硝唑。但生产时发现这三种原料药复配时常常难以定量准确，特别是分装至胶囊中，复配比例发生改变，质量不稳定，无法达到药品生产标准和最佳的药效。本实用新型针对上述难题，提出一种新型胶囊。发明内容发明目的本实用新型为解决三种原料药复配后比例不稳定的问题，设计出一种新型胶囊。本发明的技术方案为一种复方枸橼酸铋钾胶囊，其特征在于包括胶囊，枸橼酸铋钾小丸，盐酸四环素小丸，甲硝唑小丸，上述三种小丸表面设有包衣层。所述的包衣为薄膜包衣预混剂(欧巴代生产)；作为一种优化方式三种小丸包衣层涂有不同颜色，方便识别。下面介绍三种小丸的处方三种小丸的处方(I)、枸橼酸铋钾小丸生产处方枸橼酸铋钾90-110 g淀粉12-14 g2%聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 30%乙醇溶液20_26g(2)、盐酸四环素小丸生产处方盐酸四环素110_130g淀粉2-5 g聚乙烯吡咯烷酮(PVP)2-5 g (内加)I. 5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 70%乙醇溶液 35_45g3)、甲硝唑小丸生产处方甲硝唑110_130g糊精4. 0-7. Og2%聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 50%乙醇溶液25_35g。一种复方枸橼酸铋钾胶囊的制备方法为I、将原辅料分别过120目筛(必要时进行粉碎)，备用；2、按处方量称取聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，加入定量的乙醇溶液，分别配制成粘合齐Li，备用；3、按处方量称取各组分小丸制备所需要的原辅料，分别混合均匀；4、分别取上述称取好的各组分小丸制备所需的混合粉，置于离心造粒机中分别制出枸橼酸铋钾小丸、盐酸四环素小丸、甲硝唑小丸，；5、取上述制备的枸橼酸铋钾小丸、盐酸四环素小丸、甲硝唑小丸，分别置于沸腾干燥机中，干燥；6、取上述干燥后的枸橼酸铋钾小丸、盐酸四环素小丸、甲硝唑小丸，分别置于流化床包衣机中,包薄膜衣；7、分别取上述包衣后的枸橼酸铋钾小丸、盐酸四环素小丸、甲硝唑小丸，检测含量、水分等；8、根据各种小丸的含量、水分的检测结果，计算装量后，进行胶囊填充；9、铝塑、包装、检验、入库。有益效果 I、本实用新型有效的解决了复方枸橼酸铋钾胶囊的三种原料分装定量难的缺点，同时由于采用分别包衣的方式，在存储时解决了相互作用，延长保质期。2、由于采用不同颜色标识，方便生产和识别。3、本实用新型经检测符合本公司自订标准。
图I为本实用新型的示意图；图2为枸橼酸秘钾小丸的放大示意图；图3为盐酸四环素小丸的放大示意图；图4为甲硝唑小丸的放大示意图；其中I为胶囊，2为枸橼酸铋钾小丸，3为盐酸四环素小丸，4为甲硝唑小丸，5为包衣层。
具体实施方式
实施例I一种复方枸橼酸铋钾胶囊，其特征在于包括胶囊1，枸橼酸铋钾小丸2，盐酸四环素小丸3，甲硝唑小丸4，上述三种小丸表面设有包衣层5。其中所述的包衣为薄膜包衣预混齐IJ (欧巴代生产)；上述三种小丸分别涂有不同颜色。一种复方枸橼酸铋钾胶囊的制备方法为三种小丸的处方(I)、枸橼酸铋钾小丸生产处方枸橼酸铋钾90-110 g淀粉12-14 g2%聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 30%乙醇溶液20_26g(2)、盐酸四环素小丸生产处方盐酸四环素110_130g淀粉2-5 g聚乙烯吡咯烷酮(PVP)2-5 g (内加)I. 5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 70%乙醇溶液 35_45g[0059]3)、甲硝唑小丸生产处方甲硝唑110_130g糊精4. 0-7. Og2%聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 50%乙醇溶液25_35g。一种复方枸橼酸铋钾胶囊的制备方法为 I、将原辅料分别过120目筛(必要时进行粉碎)，备用；2、按处方量称取聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，加入定量的乙醇溶液，分别配制成粘合齐Li，备用；3、按处方量称取各组分小丸制备所需要的原辅料，分别混合均匀；4、分别取上述称取好的各组分小丸制备所需的混合粉，置于离心造粒机中分别制出枸橼酸铋钾小丸、盐酸四环素小丸、甲硝唑小丸；5、取上述制备的24-30目的枸橼酸铋钾小丸、盐酸四环素小丸、甲硝唑小丸，分别
置于沸腾干燥机中，干燥；6、取上述干燥后的枸橼酸铋钾小丸、盐酸四环素小丸、甲硝唑小丸，分别置于流化床包衣机中,包薄膜衣；7、分别取上述包衣后的枸橼酸铋钾小丸、盐酸四环素小丸、甲硝唑小丸，检测含量、水分等；8、根据各种小丸的含量、水分的检测结果，计算装量后，进行胶囊填充；9、铝塑、包装、检验、入库。实施例2复方枸橼酸铋钾胶囊的检验情况表6 复方枸橼酸铋钾胶囊检验结果表
权利要求1.一种复方枸橼酸铋钾胶囊，其特征在于包括胶囊，枸橼酸铋钾小丸，盐酸四环素小丸，甲硝唑小丸，上述三种小丸表面设有包衣层。
2.根据权利要求I所述的一种复方枸橼酸铋钾胶囊，其特征在于所述的包衣层为不同颜色。
专利摘要本实用新型涉及一种复方枸橼酸铋钾胶囊。一种复方枸橼酸铋钾胶囊，其特征在于包括胶囊，枸橼酸铋钾小丸，盐酸四环素小丸，甲硝唑小丸，上述三种小丸表面设有包衣。所述的包衣为不同颜色。本实用新型有效的解决了复方枸橼酸铋钾胶囊的三种原料分装定量难的缺点，同时由于采用分别包衣的方式，在存储时解决了相互作用，延长保质期。由于采用不同颜色标识，方便生产和识别。
文档编号A61K9/28GK202637533SQ20122016732
公开日2013年1月2日 申请日期2012年4月19日 优先权日2012年4月19日
发明者庄琼生 申请人:海南海灵化学制药有限公司