专利名称：维生素d钙软胶囊的制备系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及ー种维生素D钙软胶囊的制备系统。
背景技术：
软胶囊是后发展起来的新剂型，能将油状物、溶液或混悬液、糊状物甚至粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比，具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、可掩盖药物等内容物异味、外形美观、提高药物稳定性等特点；若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中滲出，产生透油等质量问题，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。不管是中年人、老年人还是小孩，只要是缺钙都会给身体造成一定的影响，特别是 女性缺钙的比例远远高于男性，平常生活应该多吃一些含钙高的食物有助于女性健康。因人体中99%的钙是用来強健骨骼和牙齿的，能减低因年龄增长而造成的骨质流失，并且对中老年人的心脏有一定的保护作用，能有主语神经系统正常运作及受伤后血液的凝固。反过来说，缺钙对人体的骨骼的生长发育和维护有较大影响，骨质疏松、佝偻病、更年期综合症等都可由缺钙引起，钙质对中老年人和妇女尤其重要。维生素D可以促进钙的吸收，因此一般的补钙制剂中都会添加维生素D。传统的维生素D钙软胶囊的制备系统主要有化胶、配料、压丸、干燥四个エ序。然而，传统的维生素D钙软胶囊的制备系统制得的维生素D钙软胶囊往往明亮度较差、表面不光洁。
实用新型内容基于此，有必要提供一种可以制得明亮度较好、表面光洁的维生素D钙软胶囊的维生素D钙软胶囊的制备系统。一种维生素D钙软胶囊的制备系统，包括制备胶丸的压制机，包括用于混合药物原料的胶体磨、与所述胶体磨相连的配料罐、溶胶罐、通过胶管和活塞与所述溶胶罐相连的贮胶罐、与所述贮胶罐相连的明胶盒以及压模滚，所述配料罐和所述明胶盒分别与所述压模滚相连；用于干燥、成型所述胶丸的定型干燥机，所述定型干燥机与所述压模滚相连；用于清洗、抛光和甩干所述胶丸的洗丸机，包括清洗室和离心室，所述清洗室用于清洗所述胶丸且与所述定型干燥机相连，所述离心室与所述清洗室相连。 在一个实施例中，所述溶胶罐包括罐体以及设于所述罐体内的搅拌浆。这种维生素D钙软胶囊的制备系统在压制机制得胶丸后，通过定型干燥机对胶丸进行干燥和成型，再通过清洗室和离心室对胶丸进行清洗和甩干，可以制得明亮度较好、表面光洁的维生素D钙软胶囊。
[0013]图I为ー实施方式的维生素D钙软胶囊的制备系统的结构示意图。
具体实施方式
为了便于理解本实用新型，下面将參照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。如图I所示的ー实施方式的维生素D钙软胶囊的制备系统，包括压制机、定型干燥机200以及洗丸机。压制机用于制备胶丸，包括胶体磨110、配料罐130、 溶胶罐150、贮胶罐170、明胶盒180以及压模滚190。胶体磨110用于混合药物原料，配料罐130与胶体磨110相连。本实施方式中，胶体磨110研磨碳酸钙、大豆油等，接着将研磨完成的混合物与维生素D混合，得到药物原料。溶胶罐150用于溶解胶皮原料，并且通过胶管140和活塞160与贮胶罐170相连。溶胶罐150包括罐体152以及设于罐体152内的搅拌浆154。本实施方式中，通过将明胶、甘油和纯净水按照一定比例混合后，置于溶胶罐150中溶解。明胶盒180与贮胶罐170相连。配料罐130和明胶盒180分别与压模滚190相连。定型干燥机200用于干燥、成型胶丸，定型干燥机200与压模滚190相连。洗丸机用于清洗、抛光和甩干胶丸,包括清洗室320和离心室340。清洗室320用于清洗、抛光胶丸且与定型干燥机200相连，离心室340用于甩干胶丸且与清洗室320相连。这种维生素D钙软胶囊的制备系统在压制机制得胶丸后，通过定型干燥机200对胶丸干燥、成型，再通过清洗室320和离心室340将胶丸进行清洗、抛光和甩干，可以制得明亮度较好、表面光洁的维生素D钙软胶囊。下面为具体实施例。I、环境要求要求地面、天棚、灯具、设备等清洁干净，地面无污水，无积水，定期进行消毒。2、エ艺要求首先检查设备的正常情况，待检查完毕完全合格后，将检测合格的明胶、甘油、纯浄水、ニ氧化钛按比例放入溶胶罐150内进行均匀混合，开启蒸汽加热阀门，待温度升高至70°C后，打开搅拌浆154开始搅拌，待罐内胶全部溶解后，打开真空泵进行抽空，将抽真空后的胶液用80目滤布过滤得到滤液胶液，放至贮胶罐170中保温留用。根据加工指令单，准确称取碳酸钙粉和大豆油放入胶体磨110充分研磨，接着将碳酸钙粉、大豆油以及维生素D原料在配料罐130内充分搅拌，混合均匀，备用。ニ、压丸I、环境要求要求室内温度控制在18-26 °C，湿度控制在45-65%，同时要求设备清洁干净，地面、顶棚等每天进行清洁消毒。2、エ艺要求[0033]将贮胶罐170中贮存的胶液倒入明胶盒180中，开启明胶盒180加热开关进行加热，调整明胶盒180上的闸刀控制胶带的厚度，将胶带送入压模滚190，然后将压合一起的胶带送入剥轮夹缝里，并使之下垂进入容器内。胶带厚度符合要求后，放下喷体，逐渐提高喷体的温度，直至切出的胶皮接缝吻合时，推上注料阀，检查胶丸形状、重量差异、接缝重合情況。待装量合格后，开始正常压制维生素D钙软胶囊。三、定型、干燥、清洗I、环境要求要求定型车间内温度为20_26°C，湿度为30-40%，干燥车间室内温度为20_26°C，湿度为30-40%，要求室内进行定期消毒，毎日打扫车间内的卫生，防止产生产品的交叉污染。2、エ艺要求将压制好的维生素D钙软胶囊首先放入到定型干燥机内进行定型处理，定型约8小时，接着干燥约48小时，待胶丸壳的硬度符合要求后，把干燥后的软胶囊放入洗丸机的清洗室320内，同时倒入95%的食用酒精(符合GB 10343-2002食用酒精的要求)进行清洗，待胶丸表面光洁，无油溃后取出放入到离心室340内进行甩干，胶丸甩干后，推入暂放室内待选拣。四、选拣I、环境要求要求室内温度控制在20_25°C，湿度为45-60%，并进行定期消毒。2、操作将清洗后的维生素D钙软胶囊推入到选拣室内首先进行人工选拣，人工选拣后再由灯检机进行复查，全部合格后进入包装车间进行包装处理。五、包装I、环境要求要求室内温度控制在20_25°C，湿度为45-60%，并进行定期消毒。2、エ艺要求将最終的合格产品推入包装车间，仔细调试电子称的标准值，采取称重法装瓶，采用ロ服固体药用高密度聚こ烯瓶包装(国家药包材标准YBB00122002)，然后将装瓶后的维生素D钙软胶囊装入指定的纸箱内，要求不缺板、不少粒、无残丸、无漏油等，经质检员检查合格后放后产品合格证，由全质办做最終检验，合格后开具放行単，即成为维生素D钙软胶囊成品。整个维生素D钙软胶囊生产过程都是在符合GMP及IS09001认证的车间内进行的，车间内进行了严格的消毒、除尘处理。人员都经过了必需的消毒净化规格，完全可以保证产品的卫生状况不受污染，从而保证产品品质。以上所述实施例仅表达了本实用新型的一种或几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
权利要求1.一种维生素D钙软胶囊的制备系统，其特征在于，包括 制备胶丸的压制机，包括用于混合药物原料的胶体磨、与所述胶体磨相连的配料罐、溶胶罐、通过胶管和活塞与所述溶胶罐相连的贮胶罐、与所述贮胶罐相连的明胶盒以及压模滚，所述配料罐和所述明胶盒分别与所述压模滚相连； 用于干燥、成型所述胶丸的定型干燥机，所述定型干燥机与所述压模滚相连； 用于清洗、抛光和甩干所述胶丸的洗丸机，包括清洗室和离心室，所述清洗室用于清洗所述胶丸且与所述定型干燥机相连，所述离心室与所述清洗室相连。
2.根据权利要求I所述的维生素D钙软胶囊的制备系统，其特征在于，所述溶胶罐包括罐体以及设于所述罐体内的搅拌浆。
专利摘要本实用新型公开了一种维生素D钙软胶囊的制备系统，包括制备胶丸的压制机，包括用于混合药物原料的胶体磨、与胶体磨相连的配料罐、溶胶罐、通过胶管和活塞与溶胶罐相连的贮胶罐、与贮胶罐相连的明胶盒以及压模滚，配料罐和明胶盒分别与压模滚相连；与压模滚相连的定型干燥机；用于清洗、抛光和甩干胶丸的洗丸机，包括清洗室和离心室，清洗室用于清洗所述胶丸且与定型干燥机相连，离心室与清洗室相连。这种维生素D钙软胶囊的制备系统在压制机制得胶丸后，通过定型干燥机对胶丸进行干燥和成型，再通过清洗室和离心室对胶丸进行清洗和甩干，可以制得明亮度较好、表面光洁的维生素D钙软胶囊。
文档编号A61J3/07GK202568892SQ20122024272
公开日2012年12月5日 申请日期2012年5月28日 优先权日2012年5月28日
发明者孙鹤鸣 申请人:深圳市麦金利实业有限公司