专利名称：球囊电极肾动脉射频消融导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及有源医疗器械领域，尤其涉及一种球囊电极肾动脉射频消融导管。
背景技术：
随着我国人均寿命的延长，老年高血压患病率已达40% 60%，尽管目前安全、有效的药物越来越多，但高血压的治疗现状仍较差。2006年公布的《中国心血管病报告2005》数据表明，目前我国人群高血压知晓率、治疗率和控制率分别仅为30.6 %、24.7 %、
6.1%，提示我国高血压防治工作还处于较低水平。因此高血压的及时有效治疗是一个全社会需要共同关注的问题。近年来高血压患病率在全球范围内呈上升趋势.而且与迅速增长的人口老龄化一同增长。据美国预防、检测、评估与治疗高血压全国联合委员会2003年第七次报告(JNC7)，目前全球有高血压患者10亿左右。尤其是对于顽固性高血压的治疗尤为紧迫，顽固性高血压是指用了三种或三种以上的降压药物(包括利尿剂)同时也改变了生活方式，但血压仍然大于或等于140/90mmHg的高血压。它是中老年人最常见的心血管病，也是导致冠心病、脑卒中、充血性心力衰竭、肾功能衰竭、主动脉瘤的重要危险因素，是中老年人致死、致残的首要原因。研究表明:肾交感神经活动(renalsympathetic nerve activity, RSNA)会导致肾小管钠水重吸收增加、引起肾素释放和肾血管阻力改变，从而使血压升高。并且通过肾交感传入神经将肾脏感受器的反射信号传导至中枢，再由肾交感传出神经调节血压变化。可见RSNA不仅能短期调节肾动脉血管张力变化，也是长期维持高血压的重要因素。因此对于顽固性高血压患者使用肾动脉射频消融导管进行肾动脉交感神经的消融，是一个治疗高血压的新希望，同时也是非药物治疗高血压的一个新方法，并根据国外前期的临床试验表明该方法是安全有效的，能被广泛使用，能使高血压患者摆脱每天服用药物的困扰。目前，在该领域已有类似“螺旋状环肾动脉交感神经射频消融电极导管(专利号200920172984.6)”等设备，其基本原理是，在导管端部固接一特定形状的消融电极，此类设备虽然可以对肾动脉进行消融，但因消融电极的直径等尺寸是固定的，不能进行调节，无法保证消融电极跟肾动脉血管紧密贴靠，而且不能够进行即时的温度监控，无法精确控制消融温度，极容易使得消融程度不够或是消融过度，进而造成肾动脉血管穿孔等事故。
实用新型内容(一)要解决的技术问题本实用新型的目的是为了解决消融电极与血管不能紧密贴靠、不能即时监控消融温度等技术问题。(二)技术方案为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种球囊电极肾动脉射频消融导管，包括导管和电极，还包括囊体，所述囊体连通于所述导管的一端部，在囊体内壁上设置有多个所述电极。优选的，还包括用于连接泵体的阀体，所述阀体接通在所述导管上。优选的，所述阀体为Y型阀。优选的，还包括多个温度传感器，所述温度传感器分别与电极相连接。优选的，还包括电连接器，所述电连接器安装在所述导管的另一端部，且分别与所述电极和所述温度传感器电连接。优选的，所述导管为多管腔。优选的，所述囊体为椭球状。优选的，所述囊体上设置有若干注射孔。(三)有益效果本实用新型提供的球囊电极肾动脉射频消融导管，通过往囊体内注入液体，能够使其在血管内膨胀，进而紧密贴靠于血管内壁，使得囊体内的消融电极与血管紧密贴靠，结合所设置的多个电极进行多点消融，有效提高消融的效率。进一步的，本实用新型还设置了温度传感器，能够即时监控消融电极的温度，进而精确监控消融温度，进一步提高了消融的效率，有效防止消融不够或者消融过度造成的血管穿孔等医疗事故；本实用新型的囊体上设置有若干注射孔，可以根据需要向血管内注入药物或生理盐水等，使本实用新型更具实用性；本实用新型的导管设置为多管腔，分别用于容纳电连接的导线，以及作为药物、生理盐水等的通道等，各管腔功能各异且互不干扰。
图1是本实用新型的结构示意图；图2是本实用新型的囊体的内部结构示意图；其中:1、电极，2、导管，3、囊体，4、阀体，5、温度传感器，6、电连接器，7、注射孔。
具体实施方式
以下结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式
作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。如图1所示，一种球囊电极肾动脉射频消融导管，包括多个电极1、导管2、囊体3、阀体4和电连接器6，囊体3连通于导管2的一端部，电极I固装在囊体3内壁上，电极由柔软的医用不锈钢、镍钛、金、银、钼金或合金等制成；电连接器6安装在导管2的另一端部，且电连接器6与电极I电连接，电连接器6用于连接射频消融仪；阀体4优选为Y型阀，其接通在导管2上，用于连接泵体，通过泵体向囊体3内注入药液、生理盐水等，以使囊体3膨胀，膨胀的囊体3紧贴于血管内壁，进而使得囊体3内壁上的电极I隔着囊体3紧贴于血管内壁，避免在手术过程中电极悬空，影响消融效果。囊体3的内部结构如图2所示，囊体3优选为椭球状，该圆滑形状便于入体，且加工成本低，其内设置有多个电极I和多个温度传感器5，多个电极I均匀排布的固装在囊体3的内壁上，以达到多点消融的效果；温度传感器5采用高精度的热敏电阻或热电偶等，多个温度传感器5可通过嵌装等方式固定连接于电极I，且温度传感器5与电极I 一一对应相连接，以便于即时且准确的分别监控各个电极的温度，温度传感器5和电极I分别电连接于电连接器6，电连接器6所连接的射频消融仪、温度监控仪等设备依据电极温度等信息，即时调整电极的电压等相关数据，以提高消融的效率，防止消融不足或者消融过度等致使血管穿孔。另，导管2可采用氟类、聚氨酯类、聚酰亚胺类或医用高分子材料制作，导管2设置为多管腔结构，该结构不仅使导管具有弯曲调节的灵活性和准确性，方便使用者将球囊电极准确送到目标位置，且能够将液体通道和导线通道等相隔离开，使其各行其道，互不干涉，电极能通过超滑导丝快速、平稳的到达目标位置，提高了实用性，在本实施例中，阀体4由一管腔与囊体3相通，而电极I与电连接器6之间、以及温度传感器5与电连接器6之间的导线(导线材料优选为耐腐的银、镍钛、铜或铜合金的漆包线)，则穿插在导管2的另一管腔内，能够延缓导线被腐蚀，延长使用寿命，提高其传导精度；囊体3上设置有若干注射孔7，透过该孔可向血管内注入药液、造影剂或者生理盐水等，而从注射孔7射出的液体量小于注入囊体3内的液体量，因此囊体3仍呈膨胀状态。最后应说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的精神和范围，其均应当涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。
权利要求1.一种球囊电极肾动脉射频消融导管，包括导管(2)和电极(1)，其特征在于:还包括囊体(3)，所述囊体(3)连通于所述导管(2)的一端部，在囊体(3)内壁上设置有多个所述电极(I)。
2.根据权利要求1所述的球囊电极肾动脉射频消融导管，其特征在于:还包括用于连接泵体的阀体(4)，所述阀体(4)接通在所述导管(2)上。
3.根据权利要求2所述的球囊电极肾动脉射频消融导管，其特征在于:所述阀体(4)为Y型阀。
4.根据权利要求1所述的球囊电极肾动脉射频消融导管，其特征在于:还包括多个温度传感器(5)，所述温度传感器(5)分别与电极(I)相连接。
5.根据权利要求4所述的球囊电极肾动脉射频消融导管，其特征在于:还包括电连接器(6)，所述电连接器(6)安装在所述导管(2)的另一端部，且分别与所述电极(I)和所述温度传感器(5)电连接。
6.根据权利要求1-5任一权利要求所述的球囊电极肾动脉射频消融导管，其特征在于:所述导管(2)设置为多管腔。
7.根据权利要求1-5任一权利要求所述的球囊电极肾动脉射频消融导管，其特征在于:所述囊体(3)为椭球状。
8.根据权利要求1-5任一权利要求所述的囊体电极肾动脉射频消融导管，其特征在于:所述囊体(3)上设置有若干注射孔(7)。
专利摘要本实用新型提供了一种球囊电极肾动脉射频消融导管，包括导管和电极，还包括囊体，所述囊体连通于所述导管的一端部，在囊体内壁上设置有多个所述电极；本实用新型的囊体在送入血管后，能够膨胀紧贴于血管内壁，进而使得电极紧贴血管，解决了消融电极贴合不充分、甚至悬空等问题，结合多电极的多点消融特点，极大的提高了消融的效率。
文档编号A61B18/12GK203029378SQ201220690829
公开日2013年7月3日 申请日期2012年12月13日 优先权日2012年12月13日
发明者刘小刚, 丁毅寿, 敬正鑫, 董飒英, 赵士勇, 王荣军 申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司