专利名称：带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，特别是涉及医疗用带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管。
背景技术：
近年来，随着真空采血管在我国的大量使用，玻璃材质易碎的缺点显得尤为突出。主要是由于玻璃采血管内部抽取一定量的真空后更加易碎，不仅如此玻璃采血管抽取患者血液后需经过离心机的离心，这项操作环节更加重了玻璃材质的破损率。另外更为严重的是当今病毒的发展形势越来越复杂，一些传染性很高的病毒陆续被发现，玻璃采血管经过检测时如果出现破碎，严重威胁检测人员。针对上述情况，我国政府强制要求真空采血管管壁材质放弃传统的玻璃材质转而使用塑料材质，以降低塑料采血管产品的理化性能来最大程度保证检测人员的安全。虽然经过不断努力，塑料真空采血管的材质不断进步，但其密封性、通透性、耐热性和化学稳定性距离玻璃材质还有很大差距。最为严重的是塑料的密闭性不高，抽取真空后，长时间的存放其真空度下降明显，如遇温度差别较大这种情况更为突出。另外，众所周知塑料材质对生物蛋白吸附严重，极易使重组水蛭素作为抗凝剂的产品降低活性，使其失去抗凝效果，大大降低检测精确度和检测成功率。玻璃材质的真空采血管具有密封性高、制造成本低、良好的光泽和透明性，力学性能较强，耐热性、绝缘性和化学稳定性极好的特点。塑料材质的真空采血管具有力学性能极强，不易破碎的特点。玻璃材质与塑料材质的真空采血管的比较为:塑料材质除不易破碎和力学性能极强外均不及玻璃材质。将两者相结合，既能获得不易破损的采血管，又能使玻璃特性发挥出来，最为重要的是能保证重组水蛭素等生物制剂添加到采血管作为抗凝剂的产品获得最大的稳定性，不降低其活性，能够按照产品设计要求达到抗凝效果。
发明内容为了解决如上问题，本实用新型的目的是提供一种带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，即方便采血又使血液样本不发生血栓和凝血并能适应临床检查所需各种项目。为了达到上述的目的本实用新型采用如下技术方案:一种带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由静脉采血针I连接内含抗凝剂涂层2的连接器3，连接器3的另一端连接采血导管4，采血导管4与内含抗凝剂涂层9的连接器7相连，连接器7上设置真空截门8，连接器7的另一端连接采血管针10、采血管针10插入安全盖帽6、通过胶塞5与内含玻璃管11的塑料采血管12相连。其中所述的抗凝剂涂层2用的抗凝剂是:浓度为85-99.9%的重组水蛭素。塑料采血管12中玻璃管11的材质为硼硅玻璃，厚度为0.1_-2_。所述的静脉采血针是采用医用不锈钢材料制成；连接器、导管、瓶帽采用医用聚乙烯材料制成；胶塞是采用医用丁基胶塞材料制成。[0008]所述的抗凝剂涂层用的抗凝剂是:内含水蛭素的85-95%溶液，其中的蛋白含量:为lmg/mUOmg/ml,活力单位为:lmg彡8000活力单位。最佳方案是使用水蛭素抗凝剂能检测血液中大约300种检测项目。1、减少环节杜绝差错；2、方便使用；3、检验数据更准确；4、检验范围广泛；5、增加医院经济效益；6、减少环境污染；7、节约医疗成本；8、提高临床治疗水平；9、对各种疾病的早期发现及时治疗，提供依据，有利健康。高血粘稠、高血脂等症患者的血液凝固时间通常比普通患者的血液凝固时间要短很多，某些严重患者血液一流出体外即开始凝固。对于这类患者，抗凝剂的用量必须严格按照标准添加，且要保证在保质期内的活性率不能低于标示含量的85%。而使用普通塑料管难以达到这个标准。其抗凝质量好坏直接关系到患者的生命安全。使用本实用新型所提供的方法，则能解决上述不利因素，保证临床检测的顺利进行从而反映出患者的真实情况为医生进一步了解病情，抢救危重病人争取更多时间，让患者获得更多痊愈的几率。本实用新型对内衬玻璃管的真空塑料采血管性能进行了检测:玻璃内壁光滑无毛刺，玻璃外壁喷涂的塑料均匀、光滑、通透性强，玻璃与塑料贴合紧密、无松动情况。成品采血管整体透明感极强、密闭性良好、无毛刺、无裂痕和可见杂质。管体滚动性好，无弯曲、管边、管底无缺口破损。具体的检测如下:实验1:统一时间、统一方法、统一生产条件下，分别向普通塑料采血管内和含有塑料外层的玻璃管内装入20000单位重组水蛭素。在保存条件统一的情况下，每隔一段时间分别检测含量如下:
权利要求1.一种带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由静脉采血针(I)连接内含抗凝剂涂层(2 )的连接器(3 )，连接器(3 )的另一端连接采血导管(4)，采血导管(4)与内含抗凝剂涂层(9)的连接器(7)相连，连接器(7)上设置真空截门(8)，连接器(7)的另一端连接采血管针(10)、采血管针(10)插入安全盖帽(6)、通过胶塞(5)与内含玻璃管(11)的塑料采血管(12)相连。
2.权利要求1所述带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征是所述的抗凝剂涂层(2)、(9)用的抗凝剂是:浓度为85-99.9%的重组水蛭素。
3.权利要求2所述带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征是塑料采血管(12)中玻璃管(11)的材质为硼硅玻璃，厚度为0.lmm-2mm。
专利摘要本实用新型涉及一种带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于包括静脉采血针1连接内含抗凝剂涂层2的连接器3,连接器3的另一端连接采血导管4，采血导管4与内含抗凝剂涂层9的连接器7相连，连接器7上设置真空截门8，连接器7的另一端连接采血管针10、采血管针10插入安全盖帽6、通过胶塞5与内含玻璃管11的塑料采血管12相连。本实用新型能保证重组水蛭素等生物制剂添加到采血管作为抗凝剂的产品获得最大的稳定性，不降低其活性，能够按照产品设计要求达到抗凝效果。
文档编号A61B5/154GK203000956SQ201220719350
公开日2013年6月19日 申请日期2012年12月24日 优先权日2012年12月24日
发明者朱文娟, 刘晨, 刘金雪 申请人:天津市百利康泰生物技术有限公司