用于穿刺辅助设备的采血针盒的制作方法
【专利摘要】本发明涉及用于存储和提供采集体液样本的采血针（10）的装置，其中所述装置包括采血针盒（3），所述采血针盒（3）具有采血针存储单元（11）和驱动单元（2）。所述采血针存储单元（11）用于多个针形的采血针。所述驱动单元（2）与采血针一起执行穿刺过程。所述装置还包括撤回单元（9），当所述穿刺过程执行后，所述撤回单元（9）将所述采血针从穿刺位置回复到其静止位置。
【专利说明】用于穿刺辅助设备的采血针盒
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于存储和提供用来获取体液的采血针的装置，该装置包括采血针盒（lancet magazine),该采血针盒具有采血针存储单元和驱动单元,其中采血针存储单元用于多个针形的采血针，驱动单元用于执行采血针的穿刺过程；以及存在撤回单元(retraction unit),当执行穿刺过程后，该撤回单元将采血针从穿刺位置移回至其静止位置。
【背景技术】
[0002]用于存储和提供采血针的这种装置优选地用于分析体液样本，尤其是血液样本。在临床诊断中，这种分析使之能够容易且可靠地检测病理状况，以及选择性和有根有据地监测身体状况。在这种情况下，医疗血液诊断通常假设血液样本是从待分析的个体中获得的。同时，在诊所和注册医生处，待分析的人的几毫升血液通常通过静脉穿刺而获得，以能够执行若干实验室测试。如今，几微升或甚至更少的血液对于有选择的针对一个参数的单个分析来说通常已经足够。为此，为了从皮肤中获得血液，在无菌的尖锐的采血针的辅助下，例如，对待分析的人的指尖或耳垂进行穿刺已经足够，从而获得用于分析的几微升血液或者甚至是纳升范围内的血液量。该方法主要适合当获得血液后能够立即分析血液样本的时候。
[0003]特别当非医疗人员自身对血液进行简单的分析时，以及当需要一天内有规律的多次从糖尿病患者中获得血液以监测血液的血糖浓度，采血针以及血液采集装置，血液采血针装置或相适应的穿刺辅助设备由此提供，从而使得可以以尽可能无痛和可循环的方式获取血液。这种采血针和穿刺辅助设备例如在EPA05650970中已经公开。
[0004]目前在市场上可以买到的系统中，采血针以散件形式准备在穿刺辅助设备中使用，或者采用已知的一次性使用穿刺辅助设备，该穿刺辅助设备包括单个采血针，并在随后扔掉或至少清洁干净。为了以散件形式（loose form)准备采血针，在每次穿刺过程之前，使用者将采血针从包含多个采血针的包中取出。然后，穿刺辅助设备为接收采血针做好准备，穿刺辅助设备的采血针支撑件暴露出来。从封装中取出的采血针手动地插入并固定在穿刺辅助设备的采血针支撑件中。随后采血针的保护套必须手动的移开。接着，穿刺辅助设备需要用盖子将其再次密封起来。盖子确保了采血针再也不能从外部接触得到。其一般具有一个开口，在实际的穿刺过程中，采血针尖可以退出该开口。最后，将穿刺辅助设备夹紧，并能够用于获取血液的穿刺过程中。
[0005]传统的采血针系统中，使用者认为大量的手动操作步骤不便，特别是在血糖过低情况下感知受限时更存在问题的。此外，一旦采血针插入，没有东西可以阻止使用者在穿刺和获取血液中再次使用该采血针，从而导致卫生方面的问题受到忽视。
[0006]US5, 152，775、US4, 794，926 和 US5，035, 704 公开了一种穿刺辅助设备，该穿刺辅助设备存储了多个采血针，并在穿刺过程中可以连续地单独使用这些采血针。在穿刺过程后，采血针可以分别从装置中移出。当采血针插入到穿刺辅助设备中时，采血针盒以及采血针可能的自动化供应有助于防止错误。为了执行穿刺运动，穿刺辅助设备中的采血针首先必须沿着穿刺方向移动或偏离，随后尽可能快地撤回至其初始位置。针（needle)或采血针(lancet)由此分别必须沿着穿刺方向向前移动，并回到初始位置。在这种系统中，实现采血针的自动改变较为困难。此外，这种采血针包括采血针体，该采血针体与采血针支撑件相适配，并在采血针和支撑件之间产生刚性连接，从而确保特别是向后移动。因此，这种采血针通常是大量的，将它们存储在采血针盒中通常会导致采血针系统整体的大尺寸。
[0007]US5, 578，014公开了一种采血针系统，其中，采血针向前移动的驱动与向后移动的驱动分别独立操作。向前移动通过弹簧驱动活塞（plunger)进行，该弹簧驱动活塞是穿刺辅助设备的一部分，并从背后，即从远离针尖的侧部作用于采血针。而向后运动通过容纳在采血针内的弹簧进行驱动。类似的系统在US5，029, 583以及DE-A198，55，465中有描述。在这种情况下，存在这样的缺陷：每个采血针必须装备有自己的弹簧，从而使得这些采血针的生产复杂以及昂贵。此外，小型化整个系统的唯一可能是非常困难的。
[0008]事实上这种采血针的制造成本很高，从而这些很显然为了一次性使用而大量生产的商品也是不可取的。
【发明内容】
[0009]因此，本发明的目的在于提供一种装置，该装置用于存储和提供用于获取体液的采血针，使之能够放置很多采血针，可以在小空间中生产，且生产成本低，并且其整体结构简单，因而操作可靠。
[0010]通过权利要求1的特征实现该目的。
[0011]本发明的主旨在于，提供一种用于存储和提供获取体液的采血针的装置，包括以下：
[0012]采血针盒,所述采血针盒包括采血针存储单元和驱动单元；所述采血针存储单元优选为大体上圆柱形壳体或圆盘形或矩形或其他形状，并具有多个大体上针形的采血针；所述驱动单元将选定的采血针从静止位置沿着穿刺方向移动到穿刺位置以执行穿刺过程；以及，
[0013]撤回单元，所述撤回单元在所述穿刺过程执行后，将所述选定的采血针从穿刺位置移动至其静止位置；所述撤回单元与所述采血针存储单元相连接，且相对于所述采血针存储单元可移动；所述驱动单元沿着所述穿刺方向相对于所述撤回单元固定。
[0014]这种用于存储和提供获取体液的采血针的装置优选地使之能够以连续紧凑的方式存储单个采血针，且制造成本低以及操作简单；并在单个采血针向前移动执行穿刺过程后，通过撤回单元将采血针再次快速地撤回；且在撤回过程中，除了采血针的接合以外，撤回单元不必转动或滑至接合位置；其中采血针设置在采血针存储单元内；撤回单元与驱动单元刚性连接。相反，在向前移动过程中，所述撤回单元与所述驱动单元通过加载来自驱动单元的弹簧力或电磁力或其他力一起向前移动，并再次滑动回来，以将采血针从人体再次撤回。这同样使得无需在每个单独的采血针上设置弹簧。此外，可以使用这样的采血针，在每种情况下，所述采血针不包括与单个采血针刚性连接的塑料外壳。
[0015]根据优选实施例，采血针存储单元形状为圆柱形壳体，采血针在所述采血针存储单元中相互平行地分散设置在圆形轨道上，并大体上沿着圆柱形壳体的纵轴延伸，包围了所述撤回单元。所述撤回单元大体上为圆柱形。所述撤回单元至少部分密封或被包围，并确保所述撤回单元可紧凑地设置在采血针存储单元的圆柱形壳体内部，且可移动。
[0016]所述驱动单元包括至少一个活塞状元件,在所述穿刺过程中，所述活塞状元件的活塞端部与所述选定的采血针的端部相接触，且所述活塞状元件的活塞端部沿着所述穿刺方向在所述采血针存储单元内部移动所述选定的采血针的端部。在这种情况下，活塞状元件同样适用于将所述撤回单元相对于所述采血针存储单元移动。这应用在向前和向后方向的移动中，也就是说，在穿刺过程中的采血针进入或退出人体皮肤的移动中。
[0017]根据其优选实施例，每个采血针设置在采血针存储单元内部单独的连续管道内。所述采血针存储单元的形状为圆柱形壳体。所述连续管道优选地沿着纵向方向延伸，即，沿着采血针存储单元的圆柱形壳体的纵轴延伸。由此，存在多个连续管道，其中该多个连续管道设置在采血针存储单元的圆柱形壳体的圆形路径上，使得通过活塞状元件分别驱动和移动采血针成为可能。
[0018]根据优选实施例，采血针并没有包括与其刚性连接的塑料外壳，而每个采血针仅具有弯曲端部以接合在凹槽中，其中该凹槽沿着放射状方向延伸，并设置在部分圆柱形撤回单元的端面上。通过这种方式，在撤回过程中，撤回单元的所述端面以及设置在所述端面上的凹槽可以用于将采血针从人体中再次移回，也就是说，在单个采血针向后移动过程中，通过移回撤回单元，以快速和简单的方式将采血针移回。
[0019]根据本发明的发展,提供了第一夹形连接件（first clip connection),或其他正向（positive)、非正向（non-positive)或物质连接（material connection),用于将所述驱动单元与所述撤回单元沿着可见（can seen)的所述穿刺方向刚性连接,其中所述驱动单元形状为活塞状元件。所述第一夹形连接件适用于将所述活塞状元件相对于所述撤回单元围绕所述采血针盒的沿着穿刺方向延伸纵轴扭转。所述夹形连接件由此用于将所述撤回单元与所述驱动单元，特别是活塞状元件，沿着向前和向后的移动方向或分别的穿刺方向进行刚性连接。所述活塞元件相对于所述撤回单元扭转，以选择下一个采血针，其中下一个采血针随后以采血针端部接触活塞状元件的采血针。该种第一夹形连接件优选地设置在活塞状元件的柱状部和撤回单元的内 部之间，且所述柱状部设置在所述撤回单元内部。其包括至少一个，优选为两个或三个突出，该突出通过至少一个塑料臂弹性偏离，并接合在成形的通道中以与所述通道相互补。该通道可设置在活塞状元件的圆柱形壳体上，且突出可固定在撤回单元上，反之亦然。
[0020]第二夹形连接件用于将撤回单元设置在静止位置的采血针存储单元的插入位置处，直到来自使用者的另一触发使之能够将撤回单元与所选定的采血针再次沿着穿刺方向一起向前移动。其中，当所有采血针处于静止位置时，所述第二夹形连接件将所述撤回单元支撑在相对于所述采血针存储单元的特定位置处。
[0021]所述驱动单元通过至少一个弹簧元件加载弹簧力，以将所述活塞状元件以及所述撤回元件沿着所述穿刺方向或其反方向移动。这使得将弹簧设置在单个采血针上，或在撤回单元上是不必要的。相反的，驱动单元可驱动整个向前或向后移动，使之整体地改变采血针盒并将新的采血针盒与驱动单元相连接，而采血针盒中不需要一定存在单个驱动元件。这使得采血针盒简单而低成本的结构成为可能，不需要设置任何弹簧和类似元件。电磁驱动或其他加载力驱动同样也是可能的。【专利附图】
【附图说明】[0022]其他优选实施例可从以下与附图相关的说明中获得。附图中：
[0023]图I是根据本发明一实施例中的装置的基本结构示意图；
[0024]图2是根据本发明的装置的单个部件的爆炸图；
[0025]图3是根据本发明的装置的采血针盒以及部分驱动单元的剖视图；
[0026]图4是根据本发明一实施例中的采血针盒以及部分驱动单元的另一结构示意图，其中采血针没有延伸；
[0027]图5是根据本发明一实施例中的采血针盒以及部分驱动单元的又一结构示意图，其中采血针已经延伸；
[0028]图6是倾斜向上的采血针盒以及部分驱动单元的结构示意图，其中不具有外壳；
[0029]图7是从倾斜向下的视角看的部分采血针盒以及部分驱动单元的结构示意图；
[0030]图8是根据本发明的装置中的采血针盒倾斜向上的结构示意图；
[0031]图9是根据本发明的装置中的采血针盒从下部看的结构示意图；
[0032]图10是根据本发明的装置中的采血针盒以及部分驱动单元的横截面示意图；以及
[0033]图11是根据本发明的装置中的部分驱动单元的横截面示意图。
[0034]标号清单
[0035]2驱动单元
[0036]3采血针盒
[0037]4弹簧元件
[0038]7 活塞
[0039]7a活塞状元件
[0040]7b圆柱壳体部
[0041]7c底座元件
[0042]7d活塞端部
[0043]7e采血针盒的扭转纵轴
[0044]9撤回单元
[0045]10采血针
[0046]IOa采血针单元的弯曲端部
[0047]IOb选定的采血针
[0048]IOc采血针的上端
[0049]11采血针存储单元
[0050]13 凹槽
[0051]13b凹槽内的向前移动
[0052]14 表面
[0053]15第一夹形连接件/穿刺方向
[0054]15a穿刺方向
[0055]16第一夹形连接件[0056]17夹形突出
[0057]18成形突出
[0058]19连续管道
【具体实施方式】
[0059]图I是根据本发明的整个装置的基本结构在没有其他覆盖元件时的结构示意图，其中该装置用于存储和提供用于获取体液的采血针。装置I包括驱动单元2以及采血针盒
3。其中驱动单元2包括弹簧，优选为螺旋弹簧4，用于为前后移动的活塞7加载弹簧力。该螺旋弹簧4设置在圆柱体5周围。触发单元6用于允许驱动单元，特别是活塞7向前移动，即，向下端的采血针盒出口（图中的左侧)移动，随后向后移动。该触发单元6优选设置为按钮。
[0060]采血针盒3包括外壳8以及撤回单元9。
[0061]图2是根据本发明的装置的部件尤其是装置的采血针盒的部件的爆炸图。从该视图中可以看出，圆柱形结构的外壳包括撤回单元9和圆柱壳体形状的采血针存储单元11。在采血针存储单元11中，多个采血针10设置在壳体内，所述采血针以其上端弯曲的形式成形，从而允许可在采血针存储单元11内部移动的撤回单元9接合在该采血针存储单元11中。
[0062]采血针盒向下包括端盖12，该端盖12很显然地设置成由此采血针可以仍然向下退出采血针存储单元11。
[0063]驱动单元2包括活塞7，活塞7的活塞状元件7a可在其上端区域作用在单个采血针上，从而导致单个采血针向 下移动以退出采血针盒。活塞7进一步包括柱状部7b，用于将活塞7的底座元件7c固定在撤回单元9上。
[0064]图3是根据本发明的装置中的采血针盒以及部分驱动单元的剖视图。由图中可以清楚地看出，活塞7与撤回单元9通过第一夹形连接件15、16，夹形突出15设置在撤回单元9上，通道或突出16设置在活塞7的圆柱形壳体内部。由此，通过第一夹形连接件，活塞7可围绕其纵轴以及装置整体的纵轴旋转，从而也沿着采血针盒的纵轴旋转，但该活塞沿着纵轴方向固定或分别与撤回单元9刚性连接。当然，这种夹形突出也可以与活塞7连接，并在撤回单元9上也可能存在相应的互补形状的通道或圆形突出；其中该夹形突出可在圆形轨道上单个设置或多个设置。
[0065]采血针10设置在采血针存储单元11的圆柱形壳体内，通过这种方式，在每种情况下，其上端接合在撤回单元9的表面14上的放射状的定向凹槽13内。
[0066]第二夹形连接17、18设置在撤回单元与采血针存储单元之间，一个或一个以上的夹形突出17与撤回单元相连接，互补形状或通道的突出18圆形地设置在采血针存储单元的内部，其中夹形突出17可以接合在该互补突出18中。
[0067]由此，第二夹形连接可以用于在静止位置维持撤回单元9固定在采血针存储单元11的内部，该固定由压缩所克服。其中该第二夹形连接适于将撤回单元9沿着装置整体的纵轴方向非永久性地连接到采血针存储单元11。其中，在该静止位置，撤回单元9在采血针存储单元11内部向上移动；任何采血针都不能退出采血针存储单元的下端。这用于确保只要存在静止位置，撤回单元可以可靠地支撑采血针存储单元11内的所有采血针。在这种情况下，在穿刺过程中，根据双箭头15，活塞7以及撤回单元9可向前暂时的向下滑动，以及向后暂时的向上滑动；其中活塞7包括作用在其中一个采血针上的活塞状元件7a。因此，其中一个选定的采血针迅速地向前或向后移动，并使得穿刺过程成为可能。
[0068]图4是根据本发明的装置中的采血针盒以及部分驱动元件的另一结构示意图。与图5相比，从该图中可以看到装置的基本操作。通过图4和图5的对比，很显然地，活塞状元件7a的下端作用在采血针IOb上，其中采血针IOb设置在撤回单元9的表面14的一个凹槽内。和其他的采血针一样,该采血针在其上端具有曲面，因而产生曲面端部10a。这使得在表面14的凹槽13上的接合成为可能。
[0069]图4和图5仅仅示出了三个采血针，然而，多于三个的采血针可沿着采血针存储单元11的圆柱形壳体设置成圆环。
[0070]根据箭头15a，在驱动单元或活塞7，以及由此活塞状元件7a分别地向下移动时，下端7d接触采血针IOc的上端IOd,并推动采血针在连续管道19b内向下,直到采血针的针尖在采血针存储单元11的下端退出；其中，该连续管道19b也用于剩余的采血针10，并用标号19标记。在这个向前移动的过程中,采血针IOc的上端IOb仍保持在撤回单元9的表面14的凹槽13内，并与撤回单元9 一起向下移动。随后，由于驱动单元2 (图中并未显示更多的细节）加载以弹簧力，撤回单元整体与单个采血针IOc向后移动，直到其在采血针存储单元的下端再次进入采血针存储单元。同时，具有上端IOa的剩余的采血针10保持在采血针存储单元11内部的先前位置，并在连续管道19内不移动。这可从图5中清楚地看出。
[0071]图6是没有覆盖元件的倾斜向上看的采血针盒以及部分驱动单元的结构示意图。从该图中可以看出，单个采血针10圆环地设置在采血针存储单元11内部，并由撤回单元9支撑在适当位置，直到撤回单元 9在采血针存储单元11内向下移动。这通过活塞状元件7a以已知的方式发生。
[0072]活塞状元件7a,如双箭头7e所示,可围绕装置以及采血针盒的纵轴旋转,通过这种方式，活塞状元件7a的下端7d可接近单个采血针，由此可以选择新的采血针。
[0073]图7示出了根据本发明的装置的部分采血针盒以及部分驱动元件。在该图中，采血针存储单元不可见，其中采血针设置在该采血针存储单元中。相反，仅有撤回单元9是可见的，并通过夹形连接件17接合在采血针存储单元互补形状的管道或突出中（这里并未显示)，其中该采血针存储单元围绕或分别包围撤回单元9。
[0074]图8是根据本发明的装置中的采血针盒从下部看的结构示意图。从图中可以看出，采血针10的单个采血针尖设置在连续管道19的退出开口中。此外，第一夹形连接件的总共三个夹形突出15可以看到，该夹形突出接合在凹槽(这里没有显示更多的细节)、通道或活塞7的柱状部7b的突出中。
[0075]图9展示了再次根据图8从下部看的采血针盒。从该图中可以看出夹形凸出15可接合在通道(这里没有显示更多细节)或活塞7的圆柱壳体部7b的突出内。其中，该夹形突出15可如图所示沿着向外放射的方向向外偏离。
[0076]图10是根据本发明的装置的采血针盒以及部分驱动单元沿着纵向方向的剖视图。从图中可以清楚地看出，第一夹形连接件的夹形突出15可接合在活塞7的部件7b的圆形通道内，以将采血针撤回单元9至少在轴向方向永久地与驱动单元相连接。
[0077]采血针10的上端IOa以曲面的形状接合设置在撤回单元9的表面14的凹槽13内。
[0078]图11是活塞的一个可能实施例的横截面示意图。从图中可以看出，活塞状元件7a设置在圆柱壳体部的外部。同时，通道与突出16—起设置在圆柱形壳体内，用于与撤回单元的夹形突出（这里并未显示）相接合。
[0079]申请文件中所公开的任何单独或结合相对于现有技术为新颖的特征，都要求为对本发明是至关重要的。
【权利要求】
1.用于存储和提供获取体液的采血针（10)的装置，包括： 采血针盒（3 )，所述采血针盒（3 )包括采血针存储单元（11)和驱动单元（2 );所述采血针存储单元（11)具有多个大体上针形的采血针（10);所述驱动单元（2)将选定的采血针(IOb)从静止位置沿着穿刺方向（15，15a)移动到穿刺位置以执行穿刺过程；以及 撤回单元（9)，所述撤回单元（9)在所述穿刺过程执行后，将所述选定的采血针（IOb)从穿刺位置移动至其静止位置；所述撤回单元（9)与所述采血针存储单元（11)相连接，且相对于所述采血针存储单元（11)可移动；所述驱动单元（2)沿着穿刺方向（15，15a)相对于所述撤回单元（9)固定。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述采血针存储单元（11)包围所述撤回单元（9),且所述撤回单元（9)在所述采血针存储单元（11)内可移动；其中所述采血针存储单元（11)大体上为圆柱形壳体，且所述采血针（10 )在所述采血针存储单元（11)上相互平行地分散设置在圆形轨道上；所述撤回单元（9)大体上，至少一部分形状为圆柱形。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述驱动单元（2)包括至少一个活塞状元件（7a)，在所述穿刺过程中，所述活塞状元件（7a)的活塞端部（7d)与所述选定的采血针（IOb)的端部相接触，且所述活塞状元件（7a)的活塞端部（7d)沿着所述穿刺方向（15a)在所述采血针存储单元（11)内部移动所述选定的采血针（IOb)的端部。
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述活塞状元件（7a)适用于将所述撤回单元（9 )相对于所述采血针存储单元（11)移动。
5.根据前面任一权利要求所述的装置，其特征在于，每个采血针（10)设置所述采血针存储单元（11)内部连续管道（19)内，且所述采血针存储单元（11)的形状为圆柱形壳体。
6.根据前面任一权利要求所述的装置，其特征在于，每个所述采血针（10)具有弯曲端部（IOa)以使得每个接合在凹槽（13)内，所述凹槽（13)沿着放射方向延伸且在至少部分圆柱形的撤回单元（9)的端面（14)上。
7.根据前面任一权利要求所述的装置，其特征在于，包括第一夹形连接件（15，16)，所述第一夹形连接件（15，16)将所述驱动单元（2)与所述撤回单元（9)沿着所述穿刺方向(15，15a)刚性连接，其中所述驱动单元（2)形式为活塞状元件（7)。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述第一夹形连接件（15，16)适用于将所述活塞状元件（7a)相对于所述撤回单元（9)围绕所述采血针盒（3)的纵轴扭转（7e),所述纵轴沿着穿刺方向（15，15a)延伸。
9.根据前面任一权利要求所述的装置，其特征在于，包括第二夹形连接件（17，18)，当所有采血针（10)处于静止位置时，所述第二夹形连接件（17，18)将所述撤回单元（9)支撑在相对于所述采血针存储单元（11)的特定移动位置。
10.根据前面任一权利要求所述的装置，其特征在于，所述驱动单元（3)通过至少一个弹簧元件（4)加载弹簧力，以将所述活塞状元件（7a)以及所述撤回元件（9)沿着所述穿刺方向（15，15a)移动。
【文档编号】A61B5/15GK103501698SQ201280015094
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2012年3月28日 优先权日:2011年3月30日
【发明者】朱莉娅·沃克穆斯, 迈克尔·马丁·斯特利尔 申请人:格雷斯海姆雷根斯堡股份有限公司