用于治疗尿失禁的系统和方法
【专利摘要】一种手术植入物和用于将所述植入物植入至患者体内的手术装置。所述装置包括插入针、装配在所述针上的保持器和用于操纵所述针的手柄。所述植入物包括网吊带、远端锚和近端锚，其中在植入期间由所述保持器将所述网保持到所述针。在使用中，将所述针插入所述患者体内，设定所述远端锚和近端锚，且移除所述保持器以将所述网配置到适当位置。可操纵张紧总成以张紧所述网。在一些实施方案中，所述针中的内腔用于将麻醉剂输送到手术部位和／或将环氧树脂输送到所述网以形成锚。
【专利说明】用于治疗尿失禁的系统和方法
[0001]相关文件的交叉引用
[0002]本申请要求2011年3月3日申请的美国临时专利申请第61 / 449，078号和2012年2月I日申请的美国临时专利申请第61 / 593，353号的优先权，其以引用的方式并入本文中。
【技术领域】
[0003]本发明大致涉及医疗设备和手术的领域，且特定地涉及用于治疗尿失禁的手术系统和方法。
【背景技术】
[0004]尿失禁是病人经历尿液不自主泄漏的疾病。这可能是令人非常痛苦的问题，其可负面影响病人的生活质量。迄今为止，已知的治疗方法尚未证实完全令人满意。因而，存在对用于治疗尿失禁的改进系统和方法的需要。本发明主要针对为这些和其它问题提供解决方案。
【发明内容】
[0005]大致来说，本发明涉及用于治疗如尿失禁的疾病的系统和方法。系统包括手术植入物和用于将植入物植入患者体内的手术装置。装置包括插入针、装配在针上的保持器和用于操纵针的手柄。植入物包括网吊带、远端锚和近端锚，其中在植入期间由保持器将网保持到所述针。在使用中，针被插入患者体内，设定远端锚和近端锚，且移除保持器以将网配置到适当位置。可操纵从网延伸且围绕远端锚排布的张紧绳以张紧网，且可接合张紧绳上的单向机械止动器以将网锁定在张 紧状态中。在其它实施方案中，远端锚的旋转元件随着针旋转以向近端重新定位远端锚倒钩以向远端重新定位网的远端且从而张紧网。在一些实施方案中，针中的内腔用于将麻醉剂输送到手术部位和/或将环氧树脂输送到网以形成锚。
[0006]将从下文的实例实施方案和附图以及权利要求的详细描述了解用来改进现有系统和方法的缺陷并实现本文中描述的优点的特定技术和结构。
【专利附图】
【附图说明】
[0007]图1是根据本发明的第一实例实施方案的手术系统的透视图，其示出植入物和用于植入所述植入物的设备。
[0008]图2是处在位于配置位置的图1的植入物的透视图。
[0009]图3是图2的植入物的远端部分的侧视图。
[0010]图4是图2的植入物的近端部分的透视图。
[0011]图5是图1的设备和植入物的透视图，其示出根据实例使用方法插入患者体内的植入物。[0012]图6示出图5的设备和植入物，其中保持器被移除以配置网。
[0013]图7示出图6的设备和植入物，其中网被张紧。
[0014]图8是图6的植入物的上部的侧视图，其中网未张紧。
[0015]图9示出图8的植入物的上部，其中网被张紧。
[0016]图10是图9的植入物的上部的右侧视细节图，其中网被张紧。
[0017]图11示出图7的植入物，其中设备被移除。
[0018]图12示出图11的植入物，其中多余的缝合线被移除。
[0019]图13示出图12的植入物，其中近端锚被移除。
[0020]图14示出图13的植入物，其被植入用于长期使用。
[0021]图15是根据本发明的第二实例实施方案的手术系统的透视图，其示出植入物和用于植入所述植入物的设备。
[0022]图16是图15的手术系统的侧视图。
[0023]图17是处在位于配置位置的图15的植入物的透视图。
[0024]图18是图17的植入物的近端部分的透视图。
[0025]图19是图15的设备和植入物的透视图，其示出根据实例使用方法插入患者体内的植入物。
[0026]图20示出图19的设备和植入物，其中保持器被移除以配置网。
[0027]图21示出图20的设备和植入物，其中网被张紧。
[0028]图22示出图21的植入物，其被植入用于长期使用。
[0029]图23是根据替代实施方案的手术系统的远端锚的透视图。
[0030]图24是根据本发明的第三实例实施方案的手术系统的透视图，其示出植入物和用于植入所述植入物的设备。
[0031]图25是根据替代实施方案的手术系统的透视图。
[0032]图26是根据本发明的第四实例实施方案的手术系统的植入物的透视图。
[0033]图27是图26的设备和植入物的侧视图，其示出植入物被插入患者体内，且保持器被移除以配置网。
[0034]图28是示出图27的设备和植入物的透视图，其中网被配置。
[0035]图29示出图28的植入物，其中网的基部被进一步配置。
[0036]图30是根据替代实施方案的手术系统的网的透视图。
[0037]图31是根据本发明的第五实例实施方案的手术系统的植入物的透视图，其示出网基部被配置。
[0038]图32是图31的植入物的侧视图。
[0039]图33是根据本发明的第六实例实施方案的手术系统的植入物的透视图，其示出网基部被配置。
[0040]图34是图33的植入物的侧视图。
[0041]图35是根据本发明的第七实例实施方案的手术系统的植入物的透视图，其示出网基部被配置。
[0042]图36是图35的植入物的侧视图。
[0043]图37是根据本发明的第八实例实施方案的手术系统的透视图，其示出植入物和用于植入所述植入物的设备。
[0044]图38是图37的设备和植入物的透视图，其示出根据实例使用方法插入患者体内的植入物。
[0045]图39示出图38的设备和植入物，其中保持器被移除且网和其基部被配置。
[0046]图40示出图39的设备和植入物，其中网被张紧。
[0047]图41示出图40的设备和植入物，其中通过根据第一选择向远端推进针而使网被张紧。
[0048]图42示出图41的设备和植入物，其中网被完全张紧。
[0049]图43示出图42的植入物，其中设备被移除。
[0050]图44示出图43的植入物，其中多余的缝合线被移除。
[0051]图45示出图40的植入物和设备，其中根据第二选择而使网被张紧。
[0052]图46示出图45的植入物，其中设备被移除，且通过向远端推进锚板而使网被张紧。
[0053]图47示出图46的植入物和设备，其中设备被移除。
[0054]图48示出图47的植入物和设备，其中多余的缝合线被移除。
[0055]图49是根据本发明的第九实例实施方案的手术系统的侧视图，其示出植入物和用于植入所述植入物的设备。`
[0056]图50是图49的设备的手柄和针的透视图。
[0057]图51是图49的设备的胶分配器的透视图。
[0058]图52是图49的设备的保持器管的透视图。
[0059]图53是处在位于配置位置的图49的植入物的侧视图。
[0060]图54是图53的植入物的远端锚和远端的透视图。
[0061]图55是图53的远端锚的旋转元件的透视图。
[0062]图56是图53的远端锚的固定元件的透视图。
[0063]图57是根据实例使用方法准备进行植入的图49的设备和植入物的侧视图。
[0064]图58是图57的设备和植入物的透视图，其示出植入物被插入患者体内。
[0065]图59示出图58的设备和植入物，其中保持器被移除，且远端锚正在配置。
[0066]图60是图59的设备和植入物的侧视图，其示出保持器被移除且网被配置。
[0067]图61示出图60的设备和植入物，其中胶分配器被启动。
[0068]图62示出图61的植入物，其中胶被分配到网上。
[0069]图63示出图62的植入物，其中在网上形成胶合点。
[0070]图64示出图63的植入物，其中通过旋转手柄和针而使网被张紧。
[0071]图65示出图64的植入物，其中网被张紧。
[0072]图66示出图65的植入物，其中通过逆向旋转手柄和针而使设备被移除。
[0073]图67示出图66的植入物，其被植入用于长期使用。
[0074]图68是根据本发明的第十实例实施方案的手术系统的透视图，其示出植入物和用于植入所述植入物的设备。
[0075]图69是图68的植入物的连接杆、远端锚和近端锚的透视图。
[0076]图70示出图68的植入物的连接杆、远端锚和近端锚被组装在一起。[0077]图71是图68的植入物的近端锚和连接杆的近端部分的侧视图。
[0078]图72是根据实例使用方法准备进行植入的图68的设备和植入物的侧视图。
[0079]图73是图72的设备和植入物的透视图，其示出植入物被插入患者体内。
[0080]图74是图73的设备和植入物的侧视图，其示出保持器被移除且远端锚被配置。
[0081]图75示出图74的设备和植入物，其中保持器被移除且网和近端锚被配置。
[0082]图76示出图75的设备和植入物，其中通过旋转手柄和针而使网被张紧。
[0083]图77示出图76的植入物，其中网被张紧。
[0084]图78示出图77的植入物，其中设备被移除。
[0085]图79示出图78的植入物，其被植入用于长期使用。[0086]图80是根据本发明的第十一实例实施方案的手术系统的透视图，其示出植入物和用于植入所述植入物的设备，且示出用于输送麻醉剂的注射器。
[0087]图81是图80的手术系统的透视图，其示出具有缺口部分的胶分配器。
[0088]图82是图81的胶分配器的透视图。
[0089]图83是图81的胶分配器的远端部分的侧视图。
[0090]图84是图81的胶分配器的近端部分的侧视图。
[0091]图85是图80的植入物的远端锚的固定元件的侧视图。
[0092]图86是图85的固定元件的透视图。
[0093]图87是图80的设备和植入物的透视图，其中保持器被移除。
[0094]图88示出图87的植入物的远端部分。
[0095]图89示出图88的网的一部分的细节图。
[0096]图90是根据替代实施方案的植入物的网的透视图。
[0097]图91示出图88的网的一部分的细节图。
[0098]图92是根据另一替代实施方案的植入物的网的一部分的透视图。
[0099]图93示出图92的网的一部分的细节图。
【具体实施方式】
[0100]大致来说，本发明涉及用于治疗如尿失禁的疾病的系统和方法。系统各包括手术植入物和用于将所述手术植入物植入至人类或其它动物患者体内的手术装置/设备/器具。并且方法各包括使用手术装置以将手术植入物植入至人体或其它动物患者体内的手术。虽然植入物和装置以及其使用方法在本文中被描述成用于治疗女性尿失禁，但是本领域一般技术人员将了解如何使其适于手术治疗男性和/或其它动物的相同或其它疾病。
[0101]图1至图14示出根据本发明的第一实例实施方案的手术系统10，以及使用所述手术系统的方法。手术系统10包括手术植入物12和用于将手术植入物植入至患者体内的手术装置14。
[0102]主要参考图1,手术装置14包括手柄16、从手柄延伸的针18和用于将植入物12保持在针上的适当位置的外部保持器20。为了便于用手抓握和手术使用者的单手操纵，手柄16通常被定大小、定型，和另外构造。在一些实施方案中，手柄16具有储存用于分配(例如，通穿过针18的内腔，且例如通过按压手柄上的按钮而启动以在压力下将流体引导到针中)到患者体内的流体(例如，环氧树脂、盐水或另一洗液，或麻醉剂或另一药物)的空心部分(例如，具有柔韧内衬)。手柄16可使用本领域中熟知的制造技术由塑料、金属、复合物或其它材料制成。
[0103]针18包括细长杆22，其具有从手柄16延伸的近端24和用于刺穿组织的尖锐远端26。在一些实施方案中，针18内形成内腔，其将流体(例如储存在手柄16中的例如，环氧树脂、盐水或另一洗液，或麻醉剂或另一药物)分配到患者体内。针18可使用本领域中熟知的制造技术由金属、塑料、复合物或其它材料制成。
[0104]并且外部保持器20定位在针18上，其将植入物保持到针以用于植入，且一旦针被插入适当位置则可移除使得植入物可从无保持器的针配置到患者体内的适当位置。保持器20可包括可由使用者接触用于操纵/操作的分离构件28，其在针18被插入适当位置的情况下，移除保持器且从而将植入物12配置到患者体内的适当位置。保持器20可使用本领域中熟知的制造方法由塑料(例如，透明软乙烯)、金属、复合物或其它材料制成。
[0105]在所描绘的实施方案中，例如，通过实质上延伸达植入物12 (或至少其网和近端锚)的长度且覆盖植入物12(或至少其网和近端锚)，具有沿着其长度延伸的纵向破坏区29 (也见图52)，且由可弹性挠曲材料制成的管提供保持器20。在所描绘的实施方案中，保持器管20由大致透明的聚合物制成使得当保持器被装配在针18上时原本隐蔽的下伏植入物12通过其可见。由从管20的近端部分大致径向向外延伸的拉片提供分离构件28。可通过预成型狭缝、在施加力到分离构件时会破坏的齿孔线或刻痕线，或允许管20被操纵以从保持闭合位置偏移到释放打开位置的另一类型的纵向破坏区而提供破坏区29。在保持器管20安装到植入物12上方的针18上的情况下，管在保持闭合位置中弹性地径向向内偏置以保持由针携载的植入物以插入患者体内。并且在针18插入患者体内的情况下，保持器管20可被操纵以弹性地偏移到释放打开位置以从针和植入物12移除以在患者体内配置并留下植入物。可例如，通过拉动拉片分离构件28以沿着破坏区29将管拉开且将其从针18上拉下/滑下而将保持器管20这样操纵以使其弹性地偏移到释放打开位置。
[0106]在其它实施方案中，`通过鞘、笼、线圈、卷轴、夹子、夹具、卡扣、套筒总成、叶片总成或适于提供本文中描述的植入物保持和释放/配置功能的其它结构或总成提供保持器。在一些这种实施方案中，不需要提供破坏区和分离构件来使保持器执行其如本文中描述的预期功能。并且在其它实施方案中通过轴向延伸的拉片或绳、旋转缩回元件或适于提供本文中描述的植入物保持和配置功能的另一结构或总成提供分离构件。
[0107]主要参考图2至图4，手术植入物12包括手术网吊带和用于将植入的网固定在患者体内的适当位置的一个或多个锚。在所描绘的实施方案中，例如，手术植入物12包括手术网30、远端锚32、近端锚34和用于在远端锚与近端锚之间将植入的网张紧的网张紧总成36。在其它实施方案中，仅提供一个远端锚或一个近端锚作为植入物12的整合部分，其中例如通过单独提供的缝合线或环氧树脂(出于本发明的目的，其被视为锚)而使网30的另一端固定在适当位置。并且在其它实施方案中，在没有植入物或包括网的张紧总成的装置的情况下例如通过植入处于预张紧状态的网或通过拉动网的近端而提供网张紧。
[0108]在所描绘的实施方案中，手术网30是由弹性柔韧的生物相容材料(如聚丙烯)制成的细长、柔韧、薄片状网或格子网屏。在其它实施方案中，网不是真正的网或格子网屏，而是材料的薄片、板或条，其可以是固体、被穿孔、编织或另外构造且为了如本文中描述的预期吊带用途而制造。在典型的商用实施方案中，网30是约40mm长，但是如可能需要，其可以更长或更短。手术网30由装置14封装(例如，介于外部管保持器20与针杆22之间)在储存位置，准备插入患者体内。例如，在储存位置中，网30可塌缩(例如，折叠或包裹)成围绕针18的紧凑纵向放置，且由装配在其上的管保持器20而保持在那里。并且在移除管保持器20时，网30(例如，通过导致其展开的材料的弹性)横向向外延伸到配置位置以使用。在网30由不具进行完全自行配置的足够弹性的材料制成的实施方案中，可由医生手动将网横向向外拉至配置位置。在一些实施方案中，手术网(或至少其部分)由生物可吸收材料(例如，传统生物可吸收缝合线中使用的类型)制成。
[0109]远端锚32定位在网30的远端31且耦接到所述远端31，且近端锚34定位在网的近端33且耦接到所述近端33。在所描绘的实施方案中，远端锚32具有主体36和从所述主体横向延伸的一个或多个 (例如，两个，如所示)倒钩38。倒钩38钩到组织中以将远端锚32固定在适当位置。在所描绘的实施方案中，倒钩38向远端定位在保持器20的远端，处在位于保持闭合位置，且因此在针18和植入物12的插入期间不保持在径向向内的位置(虽然在穿过更小尺寸的手术切口插入时其通常稍微向内偏移)且在移除保持器时径向向外配置。在其它实施方案中，倒钩向近端定位在保持器的远端，处在位于保持闭合位置，且因此其在针和植入物插入期间保持在径向向内的位置且接着在移除保持器时弹性偏移且径向向外配置。并且远端锚主体36包括接纳部40 (例如，如所描绘的中心孔隙或横向定位的孔隙或凹口)，其被针18接合使得当将针插入患者体内时，远端锚32由针携载到植入部位以锚固。
[0110]所描绘的实施方案的近端锚34由定位在网30的近端且耦接到所述近端的板(例如，圆盘或具有光滑边缘的其它形状的板)42提供。通常，锚圆盘42由生物相容材料(如塑料)制成，且用一个或多个网-锚连接器44固定到网30的近端。可由传统缝合线、绳、索、系带或用于将网30耦接到近端锚34的其它传统连接元件提供网-锚连接器44。例如，在所描绘的实施方案中，用两个传统生物可吸收缝合线44将锚圆盘42固定到网30。当网30被植入时，锚圆盘42保持定位在外部且抵靠患者身体的阴道皮肤以将阴道皮肤固定在抬高位置，直到网与组织整合且因此固定在适当位置。选择生物可吸收缝合线44使得在网30与组织整合且变得固定在适当位置的足够时间之后其被吸收到患者体内，此时锚圆盘42 (其通过可吸收缝合线附接到网)从网上分离且自由地从患者身体上脱落。
[0111]在其它实施方案中，可通过被选择用来提供本文中描述的网锚固功能的其它传统锚元件提供远端锚和/或近端锚。例如，可通过从网延伸且可钩到尿道周组织中以将网拉紧的多个小型远端倒钩和/或近端倒钩(例如，传统有倒钩的缝合线中包括的类型)提供远端锚和/或近端锚。在这种实施方案中，倒钩可耦接到网或与网整合形成使得其不干涉网的安置，但是一旦网被植入适当位置，倒钩帮助将网固定到邻近组织。
[0112]手术植入物12的网张紧总成36适于在远端锚32与近端锚34之间张紧植入的网30。张紧总成36可包括至少一个远端张紧绳，其从网30朝远端锚32向远端延伸，滑动地接合远端锚，且向近端朝近端锚34延伸，使得使用者可向近端拉动张紧绳以从而向远端拉动网的远端31以张紧网。因而，张紧绳和远端锚32的接合起作用将施加到张紧绳的近端张紧力转换成施加到网30的远端张紧力。
[0113]例如，所描绘的实施方案的网张紧总成36包括远端张紧绳46和远端锚32中的横向开口 48，其中张紧绳从网30的远端31向远端延伸，横向穿过远端锚开口，且向近端穿过网和近端锚34。可通过传统缝合线、绳、索、带或其它柔韧细长的元件提供张紧绳46。张紧绳46可沿着网30边线性排布或其可被编织穿过网以帮助张紧网。另外，张紧绳46可排布穿过近端锚34中(例如，其圆盘板42中)的开口(例如，所描绘的中心轴向孔隙或凹口、凹部或偏离中心的开口)49。张紧绳46和针杆22可延伸穿过相同开口，或穿过近端锚圆盘板42中的单独/专用开口。以这种方式，拉动近端锚圆盘板42下方的张紧绳46的自由端朝远端锚32向上拉动网30以根据需要张紧网。此外，可通过孔隙(如所描绘)、凹口、凹部或形成于从远端锚向近端延伸的突片50中的类似物提供远端锚32中的开口 48。
[0114]以这种方式，张紧绳46和远端锚开口 48形成将张紧绳上的近端/向下力转换成网30上的远端/向上力以张紧网的力扭转滑轮或绞盘网张紧总成。在替代实施方案中，实施其它传统类型的力扭转总成以将张紧绳(或其它张紧元件)上的近端/向下力转换成网上的远端/向上力以张紧网。这种替代的力扭转总成可包括棘轮系统、小齿轮系统和类似物。并且在另外其它实施方案中，取代“拉动”网的远端以使其张紧的力扭转总成，张紧总成包括通过在远端推动其远端而张紧网的“推动”元件。这种推动张紧元件可整合地提供为植入物的一部分或其可单独提供(例如，由网远端的插口或卡扣接纳的传统手术工具)。
[0115]此外，张紧绳46可包括一系列单向机械止动器52，其中锥形前沿表面和横向后沿表面相对于远端锚32中的横向开口 48定大小和定型以提供单向推进(见图8至图10)。可例如通过楔形、Y形、圆顶形或另外锥形的结头或与张紧绳46整合形成或附接到张紧绳46的其它主体提供机械止动器52。在一些实施方案中，通过传统有倒钩的缝合线提供具有单向机械止动器52的张紧绳46。可通过机械止动器52弹性向内偏移的锥形前沿表面而在一个方向上(如由图10右侧的方向箭头所指示)将机械止动器52拉动穿过远端锚32中的横向开口 48。但是其至少无法在没有损坏止动器或开口的情况下而在相反方向上(如由图10左侧的方向箭头所指示)被拉动穿过远端锚32中的横向开口 48，因为其横向后沿表面具有大于开口的尺寸的外围尺寸以阻止机械止动器52向后穿过开口。以这种方式，一旦被拉动穿过开口 48，止动器52将张紧绳46锁定在防止向后松动的递增张紧的位置。这通过使医生能够通过将一个或多个 额外机械止动器52拉动穿过远端锚开口 48而针对更大尿控力收紧网30上的张力来允许术后的可调性。出于这个原因，张紧绳46通常在网30被植入之后留在阴道中使得医生可随后(在初次安置之后)收紧网(如果需要)。
[0116]在其它实施方案中，张紧绳46在没有机械止动器的情况下提供且(例如通过绑系或缝合)固定到其自身、网30、远端锚32、近端锚34、植入物12的另一部分，或患者身体以维持网上的张力。在一些其它实施方案中，机械止动器52沿着排布穿过近端锚34中的开口 49的张紧绳46部分延伸(而不是沿着排布穿过远端锚开口 48的张紧绳的部分定位)，且近端锚开口相对于机械止动器被定大小和定型以提供单向推进用于张紧。
[0117]主要参考图5至图14，现在将描述使用装置14将植入物12植入的方法。图5示出手术装置14，其持有手术植入物12，插入患者体内的适当位置。医生通过将指向远端的力施加到手柄16而这样定位系统10，这导致装置14的针18的尖锐远端26刺穿患者的皮肤8以使针插入患者体内，进入所需位置以安置网30。装置14被推进直到远端锚32被设定在组织中处于所需位置，且近端锚34被定位在外部且通常邻近皮肤8。接着在远端锚32固定在适当位置的情况下，分离构件28被操纵以将保持器20从保持闭合位置(图5)拉至释放打开位置(未示出)且接着脱离装置14(图6)。这可通过在径向向外/横向(以打开破坏区29且将保持器20从保持闭合位置拉至释放打开位置)且轴向向下/近端(以将释放的保持器从针18滑下且从患者身体滑出)的方向上拉动分离构件28而完成。这继而允许弹性网30展开且因此从储存位置(图5)配置到配置位置(图6)。
[0118]此时，医生向近端拉动张紧绳46，这继而向远端拉动网30以将其朝远端锚32拉动且继而将近端锚圆盘板42拉至其抬高位置(图7)。另外或可选地，针18可包括机械止动器(例如，销、突片或其它突出物)，圆盘板42定位在其上方且保持防止相对于针的近端移动，且医生可在远端推动手柄16以抬高圆盘板42且释放网30的松弛度使得其可接着通过拉动张紧绳46而被张紧。机械止动器52的单向推进和锁定功能(图8至图10)将网30锁定在这种张紧状态中。接着移除装置14，从而使针18退出与远端锚32的接纳部40的接合以及退出患者身体，且从而将植入物留在适当位置张紧以治疗尿失禁或其它疾病(图11)。
[0119]如果达到所需效果，那么植入物12可留在这个位置中，或者如果没有达到所需效果，那么医生可通过进一步拉动张紧绳46以将另一个或多个机械止动器52拉动穿过远端锚开口 48而在术后进一步张紧所述网30(图8至图10)。一旦已经实现网30的有效张紧，那么医生移除(例如，切除)从患者身体延伸出的张紧绳46的多余部分(图12)。
[0120]随着时间过去，将网30连接到近端锚34的生物可吸收连接器(例如，缝合线)44被患者身体吸收。当发生这种情况时，近端锚34变得从近端锚34分离且自由地脱落(图13)。植入物12接着留在这个植入位置中，长期提供所需的有效张紧以治疗尿失禁或其它疾病(图14)。
[0121]在其它替代实施方案中，网的远端固定地附接到远端锚，不提供张紧绳，且通过拉动从网的近端向近端延伸的近端张紧绳而完成网的张紧。近端张紧绳可具有机械止动器且近端锚可以是近端张紧绳延伸穿过的开口，其中机械止动器与近端锚开口协作以提供单向推进以用张紧的网将近端张紧绳锁定在适当位置。
[0122]已描述本发明的第一实例实施方案和其多个替代实施方案，现在将描述本发明的额外实例实施方案。本领域一般技术人员将理解，任何本文中描述的实施方案的特征可与其它本文中描述的实施方案或其它未公开的实施方案的特征组合以形成在本文中没有明确公开的本发明的额外实施方案。
[0123]图15至图23示出根据本发明的第二实例实施方案的手术系统110以及使用所述手术系统的方法。手术系统110 (图15至图18)和方法(图19至图22)与第一实施方案的那些相同或类似，具有少数例外。因而，手术系统110包括手术植入物112和用于将手术植入物植入穿过患者皮肤108且进入其体内的手术装置114。手术装置114可与第一实施方案的装置相同。并且除了近端锚134之外，手术植入物112可与第一实施方案的植入物相同。
[0124]在本实施方案中，取代定位在外部的锚圆盘，近端锚134包括耦接到网130的主体154和从锚主体延伸以定位在患者体内的一个或多个可`折叠倒钩156。锚主体154可包括轴向孔158，针118延伸穿过所述轴向孔158且在使用期间缩回。另外，锚主体154可直接或通过连接器(如生物可吸收缝合线)固定到网30。在一些实施方案中，近端锚134(和/或远端锚132)包括一个或多个止动器或凹口以限制倒钩156的弯曲。并且在一些其它实施方案中，远端锚132和近端锚134的一个或两个由可吸收到患者体内的生物可吸收材料制成。视需要，倒钩156可包括穿过其的一个或多个孔或其内的缺口以帮助紧握组织。并且远端锚132和近端锚134的一个或两个可包括从其延伸的部分，保持器120可分离地耦接到所述部分。
[0125]可折叠倒钩156例如通过包括由弹性材料制成的至少一部分和/或包括用于这种偏置的弹簧元件(例如，生物可吸收弹性远端拉动缝合线或远端推动线圈)而径向向外弹性偏置。倒钩156最初处在位于储存位置中，其中其朝向/抵靠锚主体154径向向内弹性偏移且由保持器120保持在那里，例如在外部管保持器内，处于其保持闭合位置(其中保持器也将网130保持在储存位置中)(图15至图16和图19)。但在植入物114已被插入病人体内的适当位置且保持器120被移除之后，倒钩156自由地径向向外弹性偏移(图20)。倒钩156接着完全配置到其径向向外延伸位置，其中其钩到组织中以将网130固定在适当位置以张紧(图17至图18和图21至图22)。
[0126]此外，在替代实施方案中，远端锚132a具有更薄/更窄的主体136a和凹部(例如，锐角侧上的狭缝或凹口)158a，其中每个倒钩138a从锚主体延伸(图23)。这允许倒钩138a弹性地向内偏移到储存位置(未示出)，例如由保持器保持在那里，此处其在网被植入且保持器被移除之后准备配置。
[0127]图24示出根据本发明的第三实例实施方案的手术系统310，其中主要组件与第一实施方案的那些相同或类似，具有少数例外。特定而言，手术装置的针318不是线性的，但是其在目前为止描绘的其它实施方案中是线性的。在所描绘的实施方案中，例如，针318在一个平面内弯曲，且处在位于储存位置的柔韧网330和处在位于保持闭合位置的柔韧保持器320为在一个平面内弯曲的相符形状。在图25中所示的替代实施方案中，手术系统310a包括在两个平面内弯曲的针318a，且处在位于储存位置的柔韧网330a和处在位于保持闭合位置的柔韧保持器320a为在两个平面内弯曲的相符形状。
[0128]在一些实施方案中，手术网植入物包括在其近端横向延伸以为摩擦固定在适当位置而提供增加的表面积的基部。横向延伸的基部从具有低剖面的向内储存位置移动到其横向延伸以提供额外表面积的向外配置位置。横向基部可由与网的垂直/纵向部分相同或不同的生物相容材料制成。
[0129]例如，图26至图30示出根据本发明的第四实例实施方案的手术系统310。手术系统310和其使用方法与第一实施方案的那些相同或类似，具有少数例外。因而，手术系统310包括手术植入物312和用于将手术植入物植入穿过患者皮肤308且进入其体内的手术装置314。手术装置314可与第一实施方案的那些相同。并且除了网330之外，手术植入物312可与第一实施方案的那些相同。
[0130]在本实施方案中，手术网330包括以在其近端333从网的相对侧横向延伸的两个平板360形式的横向延伸基部，其与网协作以当处于配置位置时呈现大致倒“T” (以剖面)的形状。侧面板360可以是矩形(如所描绘)或其可具有另一规则或不规则形状(例如，多边形或半圆形)。在典型的商用实施方案中，当以剖面观察倒“T”形网时，网330具有约25mm的长度且基部360共同具有约16mm的长度，且当从顶端/远端观察网时，网/基部的宽度是约8mm、6mm或5mm。在其它实施方案中，侧面板具有弯曲边缘和/或被配置到非垂直位置。
[0131]为了配置侧面板360，其可包括在侧面板的自由外部与张紧绳346之间延伸的面板配置绳(例如，缝合线或索)362。以这种方式，在使用手术系统310以将针318插入患者体内且移除保持器管320之后(图27至图28)，医生可拉动张紧绳346以将面板360向下配置到大致水平的配置位置(同时也向远端张紧网330)。
[0132]此外，张紧绳346从网330向上/向远端排布，穿过/围绕远端锚332，并向下返回/向近端以穿过网和近端锚334，以张紧网(向下/向近端拉动张紧绳向上/向远端拉动网的远端，如上文所描述)。在本实施方案中，张紧绳346包括被定大小和定型使得其提供穿过近端锚圆盘342中的开口 344的单向推进(倒钩和圆盘在压力下略微偏移/变形/压缩)的机械止动器352。但是单向止动器352保持张紧绳346以免在相反方向上相对于锚圆盘342向后滑动。以这种方式，医生可按所要拉动张紧绳346以张紧网330，且机械止动器352接着将使弹簧以及因此网330保持在所述张紧位置。
[0133]在图30中所示的替代实施方案中，侧面板360a各包括一个或多个细长的基部配置构件，如附接到其的弹性塑料条364a和网330a的垂直/纵向部分。塑料条364a将侧面板360a偏置以向外枢转到(或至少朝向)大致垂直于网330a的垂直部分的向外配置位置。侧面板360a例如通过保持器管(在其移除之前)保持在其与垂直网部分齐平的向内储存位置，且在移除保持器管时自由地配置。
[0134]类似地，图31至图32示出根据本发明的第五实例实施方案的手术系统的手术植入物412。手术系统和其使用方法与第四实施方案的那些相同或类似，具有少数例外。特定而言，本实施方案的植入物412的手术网430包括以向上延伸的圆顶(例如，大致球形薄片的下半部)466形式的横向延伸基部，其中张紧绳446大致在中心延伸穿过所述基部。当使用植入物412时，组织层在圆顶基部466从其向内储存位置(未示出)向外延伸到配置位置时抵靠圆顶基部466的外表面/壁窝成杯状，其中圆顶基部的曲率提供为了摩擦固定在适当位置的增加的表面积。圆顶基部466可包括一个或多个细长的基部配置构件，如用于将圆顶基部从与网430的垂直位置齐平的向内储存位置向外偏置到(或至少朝向)向外配置位置的弹性塑料绳索468。圆顶基部466例如通过保持器管(在其移除之前)而保持在其与网430的垂直部分齐平的向内储存位置，且在移除保持器管时自由地配置。
[0135]另外类似地，图33至图34示出根据本发明的第六实例实施方案的手术系统的手术植入物512。手术系统和其使用方法与第五实施方案的那些相同或类似,具有一个例外。特定而言，本实施方案的植入物512的手术网530包括向下延伸圆顶(例如，大致球形薄片的上半部)566形式的横向延伸基部，其中张紧绳546大致在中心延伸穿过所述横向延伸基部。当使用植入物512时，近端锚圆盘534和组织层在圆顶基部从其向内储存位置(未示出)向外延伸到配置位置时“窝成杯状”进入圆顶基部以较好地固定，其中圆顶薄片的曲率为摩擦固定在适当位置而提供增加的表面积。圆顶基部566可包括一个或多个细长的基部配置构件，如用于将圆顶基部从与网的垂直部分齐平的向内储存位置向外偏置到(或至少朝向)向外配置位置的弹性塑料绳568。圆顶基部566例如通过保持器管(在其移除之前)而保持在其与网530的垂直部分齐平的向内储存位置，且在移除保持器管时自由地配置。
[0136]另外类似地，图35至图36示出根据本发明的第七实例实施方案的手术系统的手术植入物612。手术系统和其使用方法与第五和第六实施方案的那些相同或类似，具有一个例外。特定而言，本实施方案的植入物612的手术网630包括可塌缩/可延伸的3D可挠浅碟(例如，以手风琴状、风箱状形式耦接或整合形成在一起的大致球形薄片的上部和大致球形薄片的下部)666形式的横向延伸基部。远端套环672可固定地附接在基部666的远端与网630的近端之间。并且近端套环673可固定地附接到浅碟基部666的近端，其中张紧绳646大致在中心延伸穿过所述近端套环673。
[0137]当使用本实施方案时，可向远端/向上推动(例如，通过传统手术仪器)近端套环673以抵靠附接的顶部压缩浅碟基部666的自由底部，从而将基部从其径向塌缩位置(未示出)操纵到其径向延伸位置(所描绘)。在径向塌缩位置中，浅碟基部666被纵向/轴向拉长使得其相对于网630齐平(其不会横向向外延伸超过或远远超过网)。并且在径向延伸位置中，浅碟基部666被纵向/轴向压缩使得其中间部分被径向向外压以为摩擦固定在适当位置而提供增加的表面积。浅碟基部666可例如通过保持器管(在其移除之前)保持在其与网630的垂直部分齐平的向内储存位置，且可在移除保持器管时自由地配置。在其它实施方案中，浅碟基部包括一个或多个细长的基部配置构件，如用于将浅碟基部从向内储存位置偏置到(或至少朝向)向外配置位置的弹性塑料条。
[0138]并且另外类似地，图37至图48示出根据本发明的第八实例实施方案的手术系统710和其使用方法。手术系统710和其使用方法与第五至第七实施方案的那些相同或类似，具有例外。特定而言，本实施方案的植入物712的手术网730包括在被配置时的降落伞圆顶(例如，大致球形薄片的顶部，类似于上文描述的圆顶基部566) 766形式的横向延伸基部。并且近端锚734为具有大致相符的凸起圆顶形的锚圆盘742的形式，使得两者配接在一起，其间的组织层进一步促进将网基部766沿着每个穹窿施加到阴道内表面。
[0139]主要参考图37 至图40，类似于上文所描述，一个或多个(例如，如所描绘的一个)远端张紧绳746从网730的远端向上/向远端延伸、横向穿过/围绕远端锚732，沿着网730和降落伞圆顶基部766的长度向下返回(例如，大致在中心穿过)且大致在中心穿过近端锚圆盘742。并且从降落伞圆顶基部766的自由外围边缘延伸的多个基部配置绳768可排布穿过近端锚圆盘742中的开口 749，且可聚拢在一起成为聚拢/主基部配置绳索769 (圆顶基部和多个基部配置绳索一起具有大致降落伞的外观)。在一些实施方案中，基部配置绳索768沿着降落伞圆顶基部774的长度延伸，且在一些这种实施方案中，通过将降落伞圆顶基部从其向内储存位置偏置到其向外配置位置的弹性条提供基部配置绳的这些部分。
[0140]网张紧绳746和主基部配置绳769 (或个别基部配置绳768)可通过卷曲、结头等等而在近端锚圆盘742下方/近端耦接在一起使得其可一起被操纵并提供用于将网730、降落伞圆顶基部766和锚圆盘保持在适当位置的机械止动器(太大而无法向远端向上返回穿过锚圆盘开口 749装配)。此外，以这种方式，耦接在一起的网张紧绳746和主基部配置绳769 (或个别基部配置绳768)可被一起拉动以进一步将网330和降落伞圆顶基部766张紧到所需位置和状态。
[0141 ] 在使用中，装置714用于将网730插入穿过患者皮肤708并进入其体内，保持器720被移除，且网730被配置(图38至图39)。当保持器管720被移除时，由于基部由弹性可变形的材料制成和/或包括弹性张紧构件(例如，塑料条或绳)，所以降落伞圆顶基部766从其向内/向下储存位置配置到其向外/向下配置位置。处在位于配置位置的降落伞圆顶基部766的曲率为摩擦固定在适当位置而提供增加的表面积。
[0142]接着针718向远端推进以将凸起锚圆盘742推进到接近基部766，其中皮肤708介于其之间，以导致柔韧的基部与较不柔韧的凸起锚圆盘的形状相符(图40)。当凸起锚圆盘抵靠降落伞圆顶基部766被向上压(皮肤708介于其之间)，降落伞圆顶基部766从而进一步向外扩大/变平以与凸起锚圆盘742的形状相符，同时维持基部配置绳769 (768)上的张力。在第一任选方法(图41至图44)中，通过向上/向远端推进针718而完成此，且在第二选择(图45至图48)中，这在不需要针的情况下通过向上/向远端推进凸起锚圆盘742而完成。
[0143]参考第一选择，在图41中通过装置714安置和配置植入物712，其中针718被推进以使降落伞圆顶基部766与凸起锚圆盘742相符，同时维持主/聚拢基部配置绳769上的张力。在图42中，针718被移除，在图43中，网张紧绳746和聚拢的基部配置绳769在近端锚圆盘742的远端耦接在一起，且在图44中，耦接在一起的网张紧绳和聚拢基部配置绳被移除以将完成的植入物留在适当位置。
[0144]并且参考第二选择，在图45中，通过装置714安置和配置植入物712，且在图46中，针718被移除，其中凸起锚圆盘742被推进以使降落伞圆顶基部766与凸起锚圆盘(在没有使用针718的情况下)相符，同时维持主/聚拢基部配置绳索769上的张力。在图47中，网张紧绳746和聚拢基部配置绳769在近端锚圆盘742的远端耦接在一起，且在图48中，耦接在一起的网张紧绳和聚拢基部配置绳索被移除以将完成的植入物留在适当位置。
[0145]在替代实施方案中，处在位于储存位置的降落伞圆顶基部是在向内/向上位置(以图31至图32的向上圆顶的实施方案的方式)而不是向内/向下位置(以图33至图34和图37至图48的向下圆顶的实施方案的方式)。在这些实施方案中，拉动基部配置绳使降落伞圆顶基部从向内/向上储存位置向远端向下配置到向外/向下配置位置，其中基部由足够刚硬的材料制成，这不会导致基部径向向内塌缩。在另一替代实施方案中，降落伞圆顶基部因由弹性材料制成(包括弹性张紧构件)和/或可由基部配置绳张紧的结合而配置。
[0146]图49至图67示出根据本发明的第九实例实施方案的手术系统810，以及使用所述手术系统的方法。手术系统810 (图49至图56)和方法(图57至图67)与其它本文中描述的实施方案的那些相同或类似，具有少数例外。因而，手术系统810包括手术植入物812和用于将手术植入物植入穿过患者皮肤808且进入其体内的手术装置814。装置814包括手柄816 (例如，圆筒形)、从其延伸的针818和装配到针上的保持器820 (例如，具有穿孔破坏区829和分离构件826的管)。植入物814具有网830、远端锚832 (在本实施方案中其具有不同形式)、网张紧总成836 (在本实施方案中其具有不同形式)和非整合的近端锚834 (在本实施方案中其具有不同形式)。
[0147]在本实施方案中，网张紧总成适于向远端推进远端锚832以通过施加旋转力而张紧网830。在所描绘的实施方案中(图54至图56)，例如，远端锚832包括旋转元件870和通过旋转元件的旋转而锚固在适当位置的固定元件871，所述旋转继而向远端推进旋转元件以张紧网830。旋转元件870包括具有针接纳部840 (例如，中心孔，针尖端826同轴地延伸穿过所述中心孔并且配合使得锚主体随针818在第一旋转方向上旋转)的锚主体836、外部螺纹872和可释放耦接总成873的至少一个元件。网830 (例如，其远端)附接到锚主体836。
[0148]可通过包括 远端锚主体836中的“L”槽874和从针818延伸的销875的旋转释放卡口总成提供可释放耦接总成873。这些组件可如所示构造使得当针818在一个方向上旋转时，销875抵靠L槽874的横向部分的端壁的力导致远端锚主体836随其共同旋转。但是针818在相反方向上的旋转(其中固定元件871被组织摩擦地接合且从而受影响被阻止随其共同旋转)导致销875沿着L槽874的横向部分行进，直到销与L槽的轴向部分对齐(图54中示出的位置)。在所述位置中，针818可向近端缩回且从而退出与远端锚832的可操作连接，留下远端锚固定在适当位置。
[0149]并且固定元件871包括具有从其延伸的倒钩838的套环876、与锚主体836的旋转元件870的外部螺纹配接的内部螺纹877、和可释放耦接总成873的销875 (或另一元件)。此外，倒钩383可包括与保持器管820上的协作元件(未示出)接合以在针插入期间将保持器保持在适当位置的至少一个突起(例如，销、凸台、坡道或其它突出元件)。另外，倒钩383可包括接纳性地接合组织以帮助将远端锚832固定在适当位置的一系列开口或开口阵列(例如，孔、凹部、凹口或其它开口)。
[0150]针818随着手柄816旋转，例如，其可通过摩擦/干涉配合而附接在一起。因而，手柄816可被旋转且向远端推动以旋转针818以及因此远端锚旋转元件870的主体836。但是在倒钩838被配置并接合组织的情况下，远端锚固定元件871不随着旋转元件870旋转。取而代之，配接螺纹872和877导致网830所附接的旋转元件870向远端推进(同时倒钩838不向远端推进)，从而张紧网。
[0151]此外，本实施方案的近端锚834不同于本文中别处描述的近端锚。取代有倒钩的锚，网830的近端通过环氧树脂锚固定在适当位置，且装置814和植入物812包括允许这种情况的修正。在所描绘的实施方案中，例如，装置814包括胶分配器880，其具有与完全轴向延伸穿过针818 (从其近端到其远端)的内腔882流体连通的出口开口 881，且具有包括径向/横向胶口 883的针，胶可通过所述胶口从针内腔被输送到网830上(图50至图51)。胶分配器880可通过界定内部储存器的气囊/泵而提供，所述内部储存器用于保存一种或多种流体，如环氧树脂(在本实施方案的情况下)，所述流体(例如，通过挤压分配器气囊)可压入并且穿过针内腔882并且被输送到分配器远端的手术部位。胶分配器880可附接到手柄816(直接或经由针818间接)使得其一起旋转，或其可独立旋转(例如，通过介入的旋转轴承)。
[0152]针818可形成有封闭的远`端823，或闭塞的开口端，以防止胶从其中排出。可选地，针可具有开口远端，且流体(例如，胶和/或麻醉剂)可穿过其被分配出来。可选地或另外地，含有另一流体(如麻醉剂)的相同或不同的流体分配器可耦接到针使得麻醉剂可被输送穿过针内腔并且被输送到手术部位。
[0153]在典型的商用实施方案中，胶分配器880长度约15mm，手柄816长度约15mm，针818长度约60mm，网830长度约30mm，且远端锚832长度约10mm。另外，针818的外径约
2.2mm,远端锚套环876 (倒钩838处在位于其径向向内储存位置)的外径约60mm，且保持器管820的外径约3.6mm。并且网的宽度约6mm。当然，系统810可如所要提供为其它尺寸。
[0154]已描述本实施方案的不同结构方面，现在将描述其使用的细节。装置814用于将针818插入适当位置，保持器820被移除，且释放的远端锚倒钩838和网830横向地弹出到其配置位置(图57至图60)。接着分配器880被启动以将胶输送穿过针的胶口 883并且输送到网830上，此处其形成胶合点884(图61至图62)。允许胶合点884干燥或另外固化，直到其将网830结合到组织(图63)。接着针818被旋转且向远端推进以继而旋转和向远端推进远端锚832的旋转元件870，同时远端锚的固定元件871的倒钩838保持在适当位置，且同时胶合点884将网830的这些位置固定在适当位置，以从而向远端推进网的远端以张紧网(图64至图65)。最后，针818被逆向旋转以将其从远端锚832释放，且向近端缩回以将其从患者身体退出，且植入物812以吊带状的形式张紧地留在适当位置(图66至图67)。
[0155]选择针818上胶口 883的位置与将胶合点884定位在网830上所需之处。如所描绘，胶合点884沿着网830的长度定位。如果需要，其可集中靠近网830的近端以能够沿着网的更大长度增加张力。
[0156]图68至图80示出根据本发明的第十实例实施方案的手术系统910，以及使用所述手术系统的方法。手术系统910 (图68至图71)和方法(图72至图80)与其它本文中描述的实施方案的那些相同或类似，具有少数例外。因而，手术系统910包括手术植入物912和用于将手术植入物植入穿过患者皮肤908且进入其体内的手术装置914。装置914包括手柄916、从其延伸的针918和装配到针上的保持器920。植入物914包括网930、远端锚932和网张紧总成(例如，如前一实施方案中的可旋转调整网张紧锚)和近端锚934。
[0157]在本实施方案中，植入物912另外地包括连接杆985，其在远端锚932与近端锚934之间延伸并且附接到远端锚932和近端锚934。连接杆985包括内腔986，针918通过所述内腔986被接纳并在植入期间被保持。在如所描绘的一些实施方案中，连接杆985还包括通过其输送流体的多个横向端口 987。例如，通过在移除针918之后将注射器插入连接杆985的内腔986中，端口 985可用于将药物(例如，麻醉剂)输送到手术部位。或者端口985可用于将胶输送到网930以形成将网固定(或至少有助于固定)在适当位置的远端锚或近端锚。
[0158]连接杆985由随时间而吸收到体内的生物可吸收材料制成。并且在如所描绘的实施方案中，尤其当使用环氧树脂来提供额外近端锚固时，远端锚934也由随时间而吸收到体内的生物可吸收材料制成。因此，在手术期间植入连接杆985和远端锚934，因此提供网930的稳定和固定，直到胶形成与`组织的更强结合，且接着其被吸收到体内因此不需要单独的手术来将其移除。在不牺牲连接杆985的结构优点的情况下，横向端口 987提供较少材料被身体吸收的额外优点。
[0159]已描述本实施方案的不同结构方面，现将描述其使用的细节。装置914用于将针918插入适当位置，保持器920被移除，且释放的远端锚932、近端锚934和网930横向弹出到其配置位置(图72至图75)。当提供胶合锚固点时，胶分配器被插入针918中(如果这还没有完成)且接着被启动以将胶输送穿过针的胶口并且输送到网上，此处其形成胶合点，所述胶合点干燥或另外固化直到其将网结合到组织(未示出)。接着针918被旋转且向远端推进以继而旋转和向远端推进远端锚932的旋转元件，同时远端锚的固定元件的倒钩938保持在适当位置，以向远端推进网的远端以张紧网(图76至图77)。最后，针918被逆向旋转以将其从远端锚932释放，并向近端缩回以将其从患者身体退出，且植入物912留在适当位置直到连接杆985和远端锚934被身体吸收，网930和远端锚932以吊带状的形式张紧地留在适当位置(图78至图79)。
[0160]图80至图93示出根据本发明的第十一实例实施方案的手术系统1010。手术系统1010和方法与其它本文中描述的实施方案的那些相同或类似，具有少数例外。因而，手术系统1010包括手术植入物1012和用于将手术植入物植入穿过患者皮肤且进入其体内的手术装置1014。装置1014包括手柄1016、从其延伸的针1018和装配到针上的保持器1020。植入物1014包括网1030和远端锚1032和网张紧总成(例如，如前两个实施方案中的可旋转调整的网张紧锚)。
[0161]参考图80至图84，在本实施方案中，胶储存分配器1080具有附接到其的手柄1090和从其延伸的胶针1091。胶针1091以同轴的方式容纳在装置针1018的内腔内，且其具有横向端口(未示出)，胶通过所述横向端口被输送到装置-针内腔中，穿过装置-针胶口(未示出)输送出去，并且输送到网1030上。胶针1091的远端是闭孔设计，因此其例如通过塞子1092封闭。胶储存分配器1080可由硅或其它弹性柔韧材料制成。
[0162]此外，具有针1089的注射器1088提供用于将药物(如麻醉剂)输送到手术植入部位。注射器针1089可以同轴的方式插入针1018的内腔中。本实施方案尤其(但不仅)在网1030胶合在适当位置且装置针1018包括横向胶口的实施方案中是有用的。因此，在将针1018插入手术植入部位之后，注射器1088被插入以输送麻醉剂，且接着其被移除且胶针被插入其适当位置以输送网锚固胶。
[0163]参考图85至图86，在本实施方案中，远端锚1034的旋转元件1071具有修改的设计。特定而言，其包括修改的凹口 1058，其中倒钩1038从螺纹套环主体1076延伸以在被配置时限制倒钩径向向外行进。
[0164]并且参考图87至图93，网1030可包括帮助将其固定在适当位置的锚固倒钩。在图87至图89的实施方案中，网1030包括从网延伸的钩丝形式的倒钩1093。例如，网1030可由纵向和横向单丝制成，其中横向丝的末端形成钩1093。在图90至图91的实施方案中，提供没有倒钩的网1030a，但是有倒钩的缝合线1094a被编织穿过网，使得当网被张紧时，相对于网将缝合线保持在适当位置。有倒钩的缝合线1094a包括整合形成的倒钩1093a且可由熟知并且可商购的传统有倒钩的缝合线类型而提供。并且在图92至图93的实施方案中，网1030b具有与传统有倒钩 的缝合线中常见的相同类型的整合倒钩1093b。
[0165]概括地说，在女性患者体内使用时，本文中描述和附图中所示的任何手术装置可用于将本文中描述和附图中所示的一个手术网输送和固定并且锚固到适当位置。装置的针尖端被插入穿过阴道皮肤进入尿道周区域，并朝闭孔内肌肌肉或泌尿生殖器隔膜向上引导。在一些实施方案中，随着装置被推进，局部麻醉剂可被输送穿过针内腔和尖端。一旦尖端到达所需组织(例如，肌肉或韧带)，尖端穿透所述组织且手术网的远端锚的倒钩被配置到组织中以用于固定。通过拉动分离突片以将网暴露/配置在尿道周区域中而退出包围针和网的保持器管。可通过手动向上推动阴道穹窿而设定远端锚。接着将针从身体移除。可由医生按需要将网定位和张紧(如通过拉动张紧绳或旋转带螺纹的远端锚)。视需要，可通过针分配环氧树脂(例如，胶或其它粘附物)以帮助将网设定在适当位置并形成一个或多个锚固点。如果网包括近端锚，那么近端锚可被操纵到适当位置并锁定到组织中(如阴道皮肤后方)。如果近端锚包括近端圆盘，那么随着装置被推进到体内，圆盘被定位在阴道皮肤外部，且圆盘随后从阴道移除(例如，通过生物可吸收缝合线)。在具有张紧绳的实施方案中，在植入网之后张紧绳可留在阴道中使得在放置之后医生(如需要)随后可收紧网吊带。
[0166]应理解本发明不限于本文中描述和/或所示的特定尺寸、设备、方法、条件或参数，且本文中使用的术语是出于仅以举例的方式描述特定实施方案的目的。因此，术语意在宽泛地解释且并非意在不必要地限制所要求的发明。例如，如包括随附权利要求的说明书中所使用，除非上下文另外明确指示，否则单数形式“一(a)〃、“一(an) 〃和“一个〃包括复数，术语“或”意味着“和/或”，且对特定数值的引用至少包括所述特定数值。此外，除非本文中另外明确陈述，否则本文中描述的任何方法并非意在限于所描述的步骤次序，而是可以其它次序实行。
[0167]虽然已参考优选实施方案和实例实施方案描述本发明,但是本领域技术人员将理解，多种修改、添加和删除是在 如下文权利要求所定义的本发明的范畴内。
【权利要求】
1.一种用于在患者体内治疗尿失禁的系统，其包括: 手术植入物，其包括网和耦接到所述网的远端锚；和 手术设备，其可操作用于植入所述植入物，所述设备包括针，所述针适于插入所述患者体内；手柄，所述针从其延伸且其可被抓握；和保持器，其在插入期间将所述网保持到所述针且在插入之后可从所述针移除以将所述网配置到配置位置以结合将所述网固定在适当位置的所述远端锚使用。
2.根据权利要求1所述的系统，其还包括网张紧总成，其适于向远端移动所述网的远端以张紧所述网。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述网张紧总成包括从所述网向远端延伸，滑动地接合所述远端锚，且朝所述手柄向近端延伸的张紧绳，其中向近端拉动所述张紧绳向远端拉动所述网以张紧所述网。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述张紧绳包括单向推进机械止动器且所述远端锚包括所述张紧绳延伸穿过的开口，其中所述锚开口和所述机械止动器被构造来提供所述张紧绳的单向推进以选择性地将所述张紧绳锁定在适当位置。
5.根据权利要求2所述的系统，其中所述网张紧总成被并入所述远端锚中，且包括旋转元件和固定元件，所述旋转元件包括安装到所述针以随其共同旋转且耦接到所述网的锚主体，且所述固定元件包括接合且保持在所述患者体内的适当位置的锚倒钩，其中当所述针在第一旋转方向上旋转时，所述锚主体随其旋转且所述锚倒钩不导致所述锚主体向远端推进以张紧所述网。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述锚主体包括螺纹且所述固定元件包括套环，所述倒钩从所述套环延伸且具有与所述锚主体螺纹配接以导致所述锚主体的远端推进的螺纹。
7.根据权利要求5所述的系统，其中所述锚主体包括卡口式装配槽，且所述针包括与所述卡口式装配槽协作且适于导致所述锚主体随所述针在所述第一旋转方向上但不在第二相反旋转方向上共同旋转的卡口式装配销，且其中在所述第二旋转方向上旋转时，所述针从所述锚主体脱离使得可从所述锚主体槽向近端退出所述针销。
8.根据权利要求1所述的系统，其中所述网由弹性柔韧材料制成，被压缩到储存位置，其中所述保持器位于适当位置以用于插入，且在移除所述保持器时弹性地展开且横向延伸到配置位置。
9.根据权利要求8所述的系统，其中由装配在所述网上(其中所述网被压缩到所述储存位置)且包括破坏区的管提供所述保持器，所述破坏区允许所述保持器从安装在所述网和针上的闭合保持位置被操纵到所述保持器可从所述网和针移除的打开释放位置。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述网包括可横向延伸的基部，其提供增加的表面积用于固定在适当位置。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述网基部是圆顶形的。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述网基部包括外围自由边缘且还包括从所述自由边缘延伸的多个基部配置的绳，其中向近端拉动所述基部配置的绳将所述基部从其抵靠所述针而压缩的储存位置操纵到其具有圆顶形的配置位置。
13.根据权利要求11所述的系统，其还包括近端锚，所述近端锚包括具有凸起形状的圆盘板，处在位于所述配置位置的所述圆顶形基部与其相符。
14.根据权利要求1所述的系统，其还包括近端锚，所述近端锚包括可定位在所述患者身体外部且通过生物可吸收连接器耦接到所述网的近端的圆盘板，其中在所述连接器被所述患者身体吸收时，所述圆盘板从所述患者身体释放。
15.根据权利要求1所述的系统，其还包括近端锚和在所述远端锚与所述近端锚之间延伸的连接杆，所述连接杆由生物可吸收材料制成，使得在所述网已被整合到所述患者体内之后，所述生物可吸收连接器接着被所述患者身体吸收。
16.根据权利要求1所述的系统，其中所述针包括内腔和横向胶口，且还包括胶分配器，胶可从所述胶分配器被输送穿过所述针和所述胶口并且输送到所述网上。
17.根据权利要求1所述的系统，其中所述针包括内腔，且还包括注射器，药物可从所述注射器被输送穿过所述针并进入所述患者体内。
18.一种使用根据权利要求1所述的系统以在患者体内治疗尿失禁的方法，其包括: 将所述针和植入物插入所述患者体内； 将所述保持器从所述针移除以配置所述网； 张紧所述网以治疗尿失禁； 将所述针从所述患者身体移除以留下所述张紧的网。
19.一种用于植入 手术植入物以在患者体内治疗尿失禁的手术设备，所述植入物包括网和耦接到所述网的远端锚，所述设备包括: 针，其适于插入所述患者体内； 手柄，所述针从所述手柄延伸，且其可被抓握；和 保持器，其在插入期间将所述网保持到所述针且在插入之后可从所述针移除，以将所述网配置到配置位置以结合将所述网固定在适当位置的所述远端锚使用。
20.一种用于通过手术设备植入以在患者体内治疗尿失禁的手术植入物，所述设备包括:针，其用于插入所述患者体内；抓握手柄，所述针从所述抓握手柄延伸；和保持器，其安装到所述针，所述植入物包括: 远端锚，其固定在所述患者体内的适当位置；和 网，其耦接到所述远端锚，在插入所述患者体内的期间由所述保持器保持到所述针，且在插入和移除所述保持器之后可被横向延伸到配置位置以结合将所述网固定在适当位置的所述远端锚使用。
【文档编号】A61F2/02GK103561681SQ201280021752
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2012年3月5日 优先权日:2011年3月3日
【发明者】罗杰·P·戈德堡, 道格拉斯·S·舍尔 申请人:远藤制药公司