伤口护理用品的制作方法

伤口护理用品的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种伤口护理用品（100），包括至少一个片状层（105），其特征在于，所述片状层（105）具有至少两个翼部（102）和一个中央区域（103），所述至少两个翼部（102）围绕所述中央区域（103），且所述至少两个翼部（102）通过中央区域（103）相连。
【专利说明】伤口护理用品
[0001 ] 本发明涉及伤口护理用品。
[0002]伤口护理用品在现有技术中是众所周知的，如本申请的 申请人:的专利DE10059439,该伤口护理用品包括用于吸收伤口分泌物的主体。后者具有一个吸收材料片状层，由吸收无纺材料与分散在吸收无纺材料中的超吸收性颗粒组成。
[0003]这些伤口护理用品本身已经在实际使用中证明是非常有效的，因为它们能吸收很深的部位的伤口分泌物，因此大大改善了伤口愈合的效果，特别是对于慢性和/或与水肿相关的伤口。然而，这些伤口护理用品是仅适用于相对平坦的伤口。
[0004]一方面，深度伤口需要伤口填充材料。为此，首先必须为伤口填充合适的填料，然后将上述伤口护理用品放置在适当位置。在许多情况下，这些操作较为困难，可能会损害的伤口护理用品的吸收能力，并会带来如脓毒症等问题。此外，这样的敷料方式容易掉下来。
[0005]另一方面，在身体的凸状区域的伤口需要柔性伤口护理用品，其可被放置在凸状区域而不会引起皱褶或不需要施加应力或压力。
[0006]上述伤口护理用品仅适用于在相对平坦的物理拓扑区域的伤口，例如放置在腿部或胸部的伤口。而在其他具有更复杂的物理拓扑区域(例如脚后跟或骶骨)，上述伤口护理用品不适合用于这些伤口处理。
[0007]从DE102009038387A1专利中可知， 该伤口护理用品具有凸状的插入物。这些伤口护理用品除包括含有吸收材料片状层外，还包括至少一种活性元件，使得伤口护理用品具有一个凸起或锥体形(从片状层的侧视图方向来看)，因此适于较深的伤口。
[0008]从DE102009043023A1专利中可知，该伤口护理用品包括含有吸收材料片状层和活性元件，所述活性元件使伤口护理用品在某些区域具有塑性形变性和可成形性，使得伤口护理用品在一定力的作用下发生不可逆的变形，从而能保持相应的形状。
[0009]无论是在DE102009038387A1专利中，还是在DE102009043023A1专利中，伤口护理用品都具有一个额外的活性元件，以便产生伤口护理用品所需的形状。
[0010]本发明所要解决的问题是要提供一种伤口护理用品，其既适合用于治疗深度伤口，也适用于治疗在更复杂的物理拓扑结构区域中的伤口。
[0011]在本发明的权利要求中记载的特征解决了上述问题。
[0012]本发明的主题是一种伤口护理用品，其包括至少一个片状层，其特征在于，所述片状层具有至少两个翼部和一个中央区域，且所述至少两个翼部通过所述中央区域连接在一起。
[0013]优选地，所述伤口护理用品具有至少两个翼部和一个中央区域，其如螺旋桨状，所述至少两个翼部均匀地围绕在所述中心区域，且各个所述翼部通过该中央区域连接。
[0014]所述片状层包括选自如下一组材料中的至少一种:垫子，特别是一种气流成网(airlaid)垫，例如具有纤维素的纤维垫、非纺织的纱线垫或结合有超吸收性聚合物的超吸水性聚合物纤维垫，和/或超吸收性聚合物的松散填料垫。所述气流成网垫优选为具有片状的吸收材料层，其由一种上述含有超吸收聚合物的吸收性无纺纤维中材料组成。
[0015]该片状层(下文中也称为吸收体)-可对应于所述吸收衬垫，其包含在本发明的 申请人:的伤口敷料中，也公开于专利W003094813、W02007051599和W00152780中，在市场上销售产品名称为“sorbion sachet”。所引用文档的内容在此以全文引入作为本文的公开内容。
[0016]在另一实施方式中，该片状层可形成芯，具有(可能为片状的)超吸收聚合物的纤维或纱线，或颗粒状的超吸收聚合物的纤维或纱线，所述颗粒粘接或结合到纤维或纱线的多个层面上，并且所述颗粒在至少一个核心部分的整体结构高度上的分布量超过50%，形成有颗粒和纤维的混合区域。超吸收性聚合物的重量百分比优选为IOwt.%-25wt.%。类似结构在传统的失禁(incontinence)材料是众所周知的,如在具有缓冲性能的卫生棉中也是众所周知的。所述护层围绕所述芯，且在该芯所在区域中是重叠的，例如，护层上覆盖有胶缝，或形成芯的一部分。
[0017]在另一实施方式中，该片状层同样具有至少一个含有超吸收性聚合物纤维或纱线的平层，该平层胶合有颗粒状的超吸收性聚合物。在一个优选实施方式中，该产品的本体结构至少有三层，其中两个覆盖层围绕一个具有超吸收性聚合物层。在该片状层没有形成纤维和超吸收聚合物的混合物，仅仅是这两种材料彼此相邻地固定在一起。
[0018]下文中的术语“伤口护理用品”是指特定的伤口敷料(dressing)，优选地是平坦伤口敷料或伤口护理布。所述伤口敷料包括一种吸收性或非吸收性的，或仅轻微吸收性的片状层。优选地，术语“伤口护理用品”也可以表示按照给定顺序放置在伤口上用于治疗伤口的不同产品的组合。这个组合可以形成一个物理单元，不同的产品组合在一个普通护层上或者彼此粘接在一起-可能没有护层。然而，该组合也可以以试剂盒的形式存在，其中，通过压缩的方式将所述不同产品按照给定顺序放置在需要处理的伤口上。
[0019]术语“螺旋桨状”是指其中所述片状层具有由至少两个翼部包围着中心区域的形状，类似于围绕于中心轴的直升飞机的螺旋桨的扇叶。优选地，至少两个翼部沿径向设置，即以星形状围绕在该中央区域的周围。翼部可以位于与该中心区域相同的平面上。
[0020]根据本发明的一个实施方式，优选地，所述的伤口护理用品用于治疗深度伤口，在空腔处的伤口，或在身体的凸起区域或不规则拓扑结构区域的伤口。
[0021]术语“空腔”指在组织，器官或深度伤口上现有的或新形成的孔穴。
[0022]术语“身体的凸状区域”的含义是顾名思义的。但是，这并不仅仅意味着身体的永久性的凸状区域，例如脚跟、下颚，头部的后面，肩部，臀部、乳房、各个手指或拳头，也包括身体的临时性的凸状区域，例如膝盖或肘关节。当伤口护理用品应用在这种身体凸状区域时，本发明的伤口护理用品以凹状形式置于伤口上。
[0023]另一方面，术语“身体的不规则拓扑区域”是指如身体的具有空腔的区域和凸状区域。
[0024]术语“深度伤口 ”包括除仅仅为表层伤口外的所有伤口。 [0025]当放置伤口护理用品在一个空腔上时，所述翼部可以突出所述中央区域的平面，例如，它们可以以相对于中心区域的平面向上折叠或者向下折叠，以便获得一个最佳的空腔的内衬。采用这种方式，本发明的伤口护理用品可非常有效地适用于拓扑状的伤口，器官，或组织。因此，伤口护理用品放在紧接伤口附近的位置，以避免器官或组织和伤口护理用品之间存在空位，或者使得创伤、器官或组织和伤口护理用品之间的空位最小化。
[0026]本发明所述的伤口护理用品，其放置在身体的凸拓扑区域时也是特别有利的，由于本发明的结构可以防止部分伤口护理用品重叠，该重叠会降低穿着的舒适度和可能导致摩擦和其它后果。
[0027]这种结构也能应用于身体的具有不规则或甚至是平面拓扑区域的伤口。在前一种情况中，所述伤口护理用品具有更大的灵活性，因而更舒适。而在后一种情况下，其有益效果在于吸收容量方面(关于这方面的有益效果，参见关于该切口设置的扩展空间方面的讨论)和增加液体的吸收速率，这是由于在该片状层和被吸收的流体之间具有较大的入口和接触面积。
[0028]在一个具体的实施方案中，所述伤口护理用品的中心区域具有径向对称周边形状，所述翼部通过从片状层的边缘延伸到该中心区域的径向切口形成。所述切口形成扩展空间的一部分的内容将在下面讨论。
[0029]通过“径向对称周边形状”在下文中是指的那些围绕一个旋转轴以一定角度的旋转使目标再次回到自身原位重叠形成的形状。这里所述的旋转轴穿过所述形状的质心。η倍的径向或旋转对称意味着经360° /n旋转后回到对象本身位置。因此，该术语不仅包括圆形的形状，而且包括等边三角形状(3倍)、正方形(4倍)，或者多边形(特别是五边形(5倍)、六角形(6倍)和八边形)(8倍)。重要的是，优选地，在该三角形、矩形和多边形的情况下，拐角处可以是圆形的。因此，例如，得到一个四叶苜蓿状的正方形(见图)。
[0030]在另一特殊结构中，中央区域的形状为正多边形，翼部通过径向切口从片状层的边缘延伸到该中心区域形成。中央区域的形状可以为具有2-20个或更多拐角的正多边形的形状，例如三角形、正方形、 五边形、六边形、七边形或八边形。
[0031]在实际应用中，所要求的形状可通过加工片状层形成，所要求保护的形状由径向切口和/或缺口形成。在加工之前，所述片状层最好可以具有旋转对称的基本形状，例如基本形状为圆形、正方形、或正多边形(也可为正η边形)。
[0032]在本发明的一个实施方式的所述伤口护理用品中，螺旋桨叶片具有一个特别大的面积。这有利于例如形成内衬较大的空腔。大面积螺旋桨的另一个好处是，当翼部覆盖在空腔内部时可以部分重叠。以这种方式，可以获得一个具有完整的内衬的空腔。此外，以这种方式更多的伤口护理用品可以放置在该空腔内，因而更多分泌物可以被吸出。
[0033]术语“分泌物(exudate)”是指来源于在伤口的水肿炎症过程中的血浆中的伤口流出物。所述血液是负责运输养分的和其它信使物质以供给身体的多个部分，因此，流出物以完全类似的方式供给伤口创面养分等以使伤口愈合。为实施这些功能，其含有广谱的成分，产生一种比重略大于水的流体。在这一点，不同于来源于非炎症的过程的渗出液(transudat)，其具有明显更低的比重和含有更低含量的细胞和蛋白。分泌物除了提供营养物给成纤维细胞和上皮细胞，分泌物具有高含量的生长因子和细胞因子，可以协调伤口愈合的时间和空间。这些物质主要由血小板形成、角质细胞、巨噬细胞和成纤维细胞生成。它们影响着影响伤口愈合的各种细胞的运动性、迁移和增殖性。促进细胞基质迁移至伤口创面伤口，通过血管生成提供新形成的肉芽组织。该分泌物也支持清洗伤口。它含有各种丝氨酸、半胱氨酸和天冬氨酸蛋白酶，以及基质金属蛋白酶，它们严格控制其活性和分解不可逆损伤组织，因此使得伤口创面为后续阶段做好准备。
[0034]特别是，生理分泌物含有盐、葡萄糖、细胞因子和生长因子、血浆蛋白质、蛋白酶(尤其是基质金属蛋白酶)、粒细胞和巨噬细胞。[0035]在另一个具体的实施方式中的伤口护理物品中，上述翼部的数目为含2-20个或更多，优选为是3个翼部，4个翼部，5个翼部，6个翼部，7个翼部，8个翼部，9个翼部，10个翼部，11个翼部，12个翼部，13个翼部，14个翼部，15个翼部，16个翼部，17个翼部，18个翼部，或20个翼部。
[0036]较多的翼部更有利于模拟更复杂的拓扑结构。
[0037]在本发明的另一具体的实施方式的伤口护理用品中，区域从该片状层区域切出各个翼部，使得翼部和切口区域交替地、均匀地围绕螺旋桨的中心区域。
[0038]由于切口区域设置在各翼部之间，本发明伤口护理用品所述片层状只需要较少的材料。 [0039]该实施方式应用在某些情况下是有利的，例如，它可以更容易将翼部置于在空腔中，这是由于所述翼部可重叠的较少或根本不重叠。此外，如果将翼部折叠起来，在中央平面和翼部之间的形成小孔，排出物可以通过这些小孔排出或者被吸干，或者通过该小孔可以放入药物至空腔中。该切口区域可具有与翼部相同尺寸，但也可以大于或小于翼部的尺寸。进一步地，切口区域设有一个扩展空间，可以增大所述吸收材料用于吸收流体的体积。
[0040]该实施方式还具有的优点是，当放置所述伤口护理用品在身体的凸拓扑结构时，因为它防止了伤口护理用品的零件的重叠，该重叠会降低穿着的舒适度和可能导致摩擦和其它后果。
[0041]在另一【具体实施方式】的本发明的伤口护理用品中，如果存在切口区域，该切口区域和/或翼部为圆锥形状。由于呈圆锥形状，翼部可以轻松地适配于具有锥形形状的空腔，如伤口表面大但内部小。该伤口护理用品放置在身体凸拓扑结构的效果也是非常好的。
[0042]在另一【具体实施方式】的本发明所述的伤口护理用品中，所述翼部为肾形。以这种方式产生的螺旋桨状是特别有利的，例如，伤口护理用品仅仅只有几个螺旋桨翼部时，例如两个翼。根据本发明的伤口护理用品可以设置在所述空腔中，且所述翼部尽可能完全位于空腔上部区域，甚至片状层可以叠加在翼部所在区域，利用在该空腔的下部区域的间隙可以将分泌物排出或抽吸掉。
[0043]在本发明的另一【具体实施方式】中，所述伤口护理用品的至少一个翼部具有一个或多个位于所述翼部的外侧切口(lateral incisions)。在另一具体实施方案中,本发明的伤口护理用品的所有翼部上具有一个或多个外侧切口。
[0044]所述在的翼部上的外侧切口有利于翼部可以在特定部位上弯曲，因此，本发明所述的伤口护理用品可以轻易地以最优的状态适到所述拓扑状腔。外侧切口都可设在翼部的同一侧，也可以设在翼部的不同侧。外侧切口可以仅设在翼部的上部、中部或下部区域中。翼部的下部区域为翼部最接近所述中心区域的一部分。在一个具体的实施方式中，所述每个翼部都具有一个外侧切口，所述外侧切口位于所述翼部的中部。
[0045]在本发明另一具体的实施方案中的所述的伤口护理用品中，所述中心区域上具有至少一个径向切口。本发明的伤口护理用品的所述中心区域也可以具有多个径向切口。在本发明另一具体的实施方案中所述的伤口护理用品，所述中心区域具有至少一个径向切口，且径向切口位于设置在所述翼部之间的切口区域。在本发明另一具体的实施方案中所述的伤口护理用品中，所述中心区域具有多个径向切口，且多个径向切口位于一个或多个切口区域。本发明的伤口护理用品的位于所述切口区域上的径向切口的数量可以是不同的，例如，两个翼部之间的一个切口区域上可以具有一个切口，另两个翼部之间的切口区域上的可以具有两个切口。
[0046]所述伤口护理用品的中央区域的切口便于中央区域折叠或弯曲。正因如此，所述伤口护理用品也可以在中央区域重叠。如果需要，由于中心区域上的切口，片状层的材料也可以分散在中央区域上。
[0047]在本发明的伤口护理用品中，位于中心区域和翼部的切口增强了适应性并有利于形成配合伤口的形状。由于翼部的数量可以调整，翼部的形状是可选的，翼部之间的切口区域的存在或不存在是可选的，切口区域的形状也是可选的，翼部和/或中间区域的切口的存在或不存在是可以选的，其设置方式和数量也是可选的，因而，本发明的伤口护理用品可以进行优化以适用于不同形状的空腔。相比于现有的伤口护理用品，这不仅改进了伤口护理用品的处理方式，也使可以更好地护理伤口，这是由于本发明的伤口护理用品可以最优的方式适合于拓扑状的空腔和所需的处理方式。
[0048]在本发明的另一具体的实施方案中所述的伤口护理用品，所述中心区域具有开口，优选为一个中央开口。
[0049]通过本发明的伤口护理用品的中心区域的开口可以放入各种物品和材料,例如，可以将手术器械和在伤口、器官或组织上的处理材料放进去，如器官或组织。又如，通过该中心区域的开口，可以将软管引入。例如，通过中心区域的开口可以将排水装置放置在适当位置。通过中心区域的开口可以导入外科导管。通过在中心区域开口的可以施用药物。
[0050]在本发明的一个优 选的实施方案中，本发明的所述的伤口护理用品包括吸收材料。例如，该片状层由吸附剂材料组成。
[0051]在另一具体的实施方案中，本发明所述的伤口护理用品的所述吸收材料为非纺织品，优选为气流成网织物(airlaid fabric),和/或所述吸收材料含有超吸收聚合物。
[0052]术语“非纺织品”表示为单根纤维的片状织物，其与机织、针织和钩织织物不同，该片状织物不是由纱线制成的。非纺织物由各个纤维彼此紧贴形成，因而能保持其结构完整性。例如，可通过缩绒法(fulling)制成。
[0053]术语“气流成网物”表示一种特定的由纤维素和聚烯烃纤维形成的非纺织品，其包埋有超吸收聚合物。
[0054]“超吸收聚合物(Superabsorbent polymer, SAP)是一种能够吸收重量为自重数倍的液体的塑料(高达1000倍)。从化学角度来说,它是由丙烯酸(propenic acid, C3H4O2)和丙烯酸钠(丙烯酸的钠盐，NaC3H3O2)形成的共聚物。两种单体的比例是可以变化。另外，将一种称为核心交联剂(CXL)加入到单体溶液，得到通过某些部位的化学桥(“交联”物质)连接形成的长链聚合物分子。由于这些化学桥的存在，聚合物变得不溶于水。当水或盐水溶液进入聚合物颗粒时，聚合物在分子水平上溶胀并变硬成网络，使得水不能轻易逃逸。
[0055]在另一实施方式中，超级吸收剂可以选自基于甲基丙烯酸的共聚物、聚乙烯醇/马来酸酐的共聚物，多糖/马来酸酐的共聚物、马来酸衍生物、丙烯酰胺丙烷磺酸共聚物、淀粉/丙烯腈接枝聚合物、胶凝化的淀粉衍生物，烷基或羟烷基纤维素、羧甲基纤维素、淀粉/丙烯酸接枝聚合物、乙酸乙烯酯/丙烯酸酯的共聚物、丙烯腈或丙烯酰胺的共聚物。
[0056]所述超吸收体颗粒可以以粉末或颗粒形式存在，颗粒尺寸在100 μ m至1000 μ m左右。[0057]所述纤维形式的超吸收聚合物与上述优选的超吸收聚合物是类似的，因为这种纤维是一种在干燥和在溶胀状态都非常软的产品，其为可变形而非刚性的。此外，它还具有轻微磨损性，不同于颗粒或粉末形式的超吸收聚合物。这可以保持纤维本身性质和用于机织、针织或无纺纤维织物和/或纤维填料的性质。
[0058]这些特性使得纤维形式的超吸收聚合物特别适用于本发明的产品，它们可用于病人的床上用品和褥疮坐垫等。具有较好的柔软性在这个应用领域中是特别重要的。
[0059]此外， 申请人:已经观察到，相比颗粒或粉末形式的超吸收聚合物，纤维形式的超吸收聚合物具有更快的响应流体性能。因此，本发明的纤维形式的超吸收聚合物具有孔的灯芯效应(wick effect)。
[0060]优选地，所述超吸收性聚合物也可以是纤维素衍生物: [0061]1.磺基烷基化纤维素及其衍生物，优选为乙基磺酸盐纤维素。
[0062]2.羧烷基化纤维素，优选为羧甲基纤维素、羧乙基纤维素和/或羧丙基纤维
[0063]3.复杂的纤维素衍生物，例如磺基乙基羧甲基纤维素，羧甲基羟乙基纤维素，羟基丙基甲基纤维素；和
[0064]4.酰胺化的纤维素衍生物，如羧甲基酰胺或羧丙基纤维素酰胺。
[0065]藻酸盐也可以用作超吸收聚合物。所述超吸收聚合物也可以为具有羟基端甲基丙烯酸酯单体的凝胶纳米颗粒。例如，2-甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和/或2-甲基丙烯酸羟丙基酯(HPMA)，它们在市场上的销售名称为“Altrazeal ”。
[0066]该伤口护理用品的超吸收聚合物可以以颗粒状、粉末、松散状，压片、泡沫、纤维形式、纤维编织形式、针织或无纺材料和/或纤维填料形式存在。例如，吸收材料可以包括40wt.%或更多的超吸收聚合物。
[0067]本发明所述的伤口护理用品包括一个片状层，所述片状层含有一种吸收材料。优选地，大致为片状层的吸收材料由吸收性的非纺织品和分布在非纺织品中的超吸收性聚合物组成。
[0068]优选地，所述吸收材料能有效地吸收伤口分泌物。例如，该吸收材料单位面积的重量至少为300g/m2，所述渗透活性物质均匀分布在吸收材料，且其单位面积的质量至少为100g/m2。
[0069]优选地，该吸收性材料为选自如下一种材料:垫子(mat)，特别是纱线气流成网垫或含有超吸收聚合物的超吸收聚合物纤维、和/或含有超吸收聚合物的疏松填料。优选地，所述的气流成网垫可以具有含有吸收材料的片状层，例如，由上述提到的吸收性的非纺织品与分布在非纺织品中的超吸收性聚合物形成。
[0070]吸收材料可以是吸收插件物，其包含在本发明的 申请人:的伤口敷料(dressing)中，也公开在W003094813、W02007051599和W00152780中，在市场上销售产品名为“sorbionsachet”。所引用文档的公开内容在此全文引入作为本文的公开内容。
[0071]在另一种实施方案中，吸收材料同样也可以形成芯，其具有(可能为片状的)超吸收聚合物以及颗粒状的超吸收聚合物纤维或纱线，其中所述颗粒粘接或结合到纤维或纱线的多个层上，并且所述颗粒在至少一个核心部分的整个结构高度上的分布多于50%，形成颗粒和纤维的混合区域。超吸收性聚合物的重量百分比优选为IOwt.%-25wt.%。类似结构在传统的失禁材料是众所周知的，在如具有缓冲性能的卫生棉中也是众所周知的。[0072]在另一种实施方案中，该吸收材料含有至少一个具有超吸收性聚合物纤维或纱线的平层，该平层胶合有颗粒状的超吸收性聚合物。在一个优选实施方式中，该产品的本体结构至少有三层，其中两个覆盖层围绕一个具有超吸收性聚合物层。在该片状层没有形成纤维和超吸收聚合物的混合物，仅仅是这两种材料彼此相邻地固定在一起。在一个优选实施方式中，该产品也可以包括通过辊压、挤压、轧光等物理压紧方式或其它方法压紧形成的几个层。此外，该主体可以具有重复的图案或花纹，例如格子图形，打孔图案等。
[0073]该无纺材料或超吸收聚合物作为本发明的伤口护理用品的一部分，可被置于非常接近作用部位的位置。相反地，在现有技术，伤口填料通常是被动的，即它们不配备活性作用剂。在伤口护理用品的作用下，本发明的伤口护理用品对伤口和吸收材料的接近是特别有利的，因为高吸收性聚合物可以结合蛋白质和细菌，如在本发明的 申请人:的DE102007054127专利中所揭示的。它放置的位置越接近伤口，就更有利于伤口愈合。
[0074]在一个优选的实施方式中，本发明的伤口护理用品至少在某些部位设置有至少在某些部位为流体可渗透的护层(sheath)。
[0075]所述护层可具有旋转对称的基本形状，例如圆形、方形、或正多边形。护层也可以具有类似上述片状层的切口和/或缺口。
[0076]一个或多个护层可设置在吸收性材料的周围且在某些区域重叠，并覆盖住全部或部分胶缝。例如，可以在护层里面设置一部分带疏水和/或防水或不可渗透水材料，起到防止湿润或保护里衬的作用。
[0077]至少部分位置为液 体可渗透的护层包围所述片状层，以形成固体分泌物的屏障，并使得其它淘汰的物质可以穿过设置在所述护层中的吸收材料状层片。优选地，所述护层至少部分通过缝合件封闭。
[0078]优选地，在非湿润的条件下，所述片状层的扁平面在俯视图中的面积比护层在平放状态的面积小3%至75%，有利于片状层在护层中自由移动或者固定在护层中。以这种方式，片状层设置有扩展空间。这增加了片状物层吸收流体的体积，且不受护层的限制。优选地，所述护层具有小孔，小孔的平均孔径小于非湿润的超吸收聚合物颗粒。
[0079]优选地，所述护层的扁平面的俯视图中具有凸出缝合件的凸起部分，且所述吸收材料是不含硬质，也没有尖锐的边缘和拐角的。
[0080]优选地，所述护层的孔或网眼的大小为0.05毫米~1.0毫米。更优选地，为0.20毫米~0.50毫米。此外，优选地，孔或网眼可以由线或纤维连接起来，其横截面为曲线形部分横过护层且具有向外弯曲的支腿。
[0081 ] 优选地，所述护层由织造或羊毛状塑料纤维形成，如聚丙烯或聚乙烯纤维，但也可以是棉、丝绸或人造丝。优选地，它是由纺织或非纺织品形成，其单位面积的重量至少为20g/m2。优选地，该护层由疏水材料组成，或护层材料具有疏水涂层。护层的疏水性能防止护层粘到伤口表面，有助于伤口分泌物颗粒更快地进入护层的内部。
[0082]在本发明一个具体的实施方式中，所述护层至少在一些部位为弹性材料，例如莱卡纤维或氨纶。这增大了所述吸收材料吸收流体的体积，且不被护层限制。
[0083]护层的材料可以被结构化以使护层有粗糙的内表面和平滑的外表面。优选地，所述护层的粗糙内表面可以通过漏斗状穿孔形成，在内表面的方向逐渐变细并出现一个自由开口边缘(“悬垂，overhang”)。该粗糙内表面防止所述护层材料发生位移，因而不需要一个固定的粘接点。相应地，所述护层材料光滑的外表面可以由材料的弓形部分朝穿孔延伸形成。该护层材料可称为“三维的”，与两侧都是平坦状的护层形成对照，该护层材料在 申请人:所申请的DE102006017194专利中揭示，其公开内容在此全文引用。
[0084]此外，护层俯视图可以具有旋转对称的基本形状，例如圆形、正方形、或正多边形。同样，护层类似片状层一样具有上述片状层切口和/或缺口。
[0085]优选地，所述三维护层材料层叠在上述聚丙烯无纺物上。这样的配置可以提高流体吸收特性。
[0086]本发明的伤口护理用品也可在远离伤口某些部分内设置防水的亚麻布(“底层”)。此外，护层可以在面向伤口的侧面上设有生理学上可接受的粘合剂(如水胶体粘合剂)。
[0087]可以理解，当伤口护理用品用于空腔时，这样的护层是不需要的，该护层也不需要配置类似上述片状层的开口和/或缺口。当伤口护理用品用于在身体的凸状区域时，同样的，这样的护层是可以是不需要的，该护层也不需要配置类似上述片状层的开口和/或缺□。
[0088]本发明所述的伤口护理用品还可以在面向伤口的一侧的至少某些部位设置水电活性聚合物护层材料。例如，可以是含有改性纤维素的材料层。
[0089]优选地，该改性纤维素为纤维素衍生物，优选为磺烷基化纤维素及其衍生物，特别优选为乙基磺酸盐纤维素，羧烷基化纤维素，特别是羧甲基纤维素、羧乙基纤维素和/或羧丙基纤维素，或者是更复杂的纤维 素衍生物，例如磺基乙基羧甲基纤维素，羧甲基羟基乙基纤维素，羟基丙基-甲基纤维素，和酰胺化的纤维素衍生物，如纤维素钠酰胺或羧丙基纤维素酰胺。羧甲基纤维素钠可以以羧甲基纤维素钠形式获得，其在市场上销售产品名为“hydofaser ”。在清洁和伤口护理产品中，将纤维引入到较扁平的基体中。在吸取来自伤口分泌物的流体的过程中，纤维被逐渐转化成凝胶衬垫，可保留住流体以使流体不会流走。这样的纤维构造使得伤口分泌物仅在垂直方向被吸收。这意味着，只要还有容量，分泌物将不会流出伤口的边缘。以这种方式可以有效地防止浸溃伤口边缘。
[0090]所述水电活性聚合物可以为海藻酸盐。海藻酸盐是从褐藻获得的，并且是织成羊毛纤维状。从化学的角度说，它们是多糖，即钙和/或海藻酸的钠盐。藻酸盐可吸收高达其自身重量20倍的液体，在这个过程中，所述伤口分泌物存储在空隙中。所述藻酸盐晶格包含的Ca2+离子置换出来自渗出物的Na+，直到在所述藻酸盐中的Na+离子达到饱和。由于纤维的溶胀，导致伤口敷料溶胀，且海藻酸盐纤维转化成为一种凝胶体。
[0091]所述水电活性聚合物同样也可以是具有端羟基的甲基丙烯酸酯单体的凝胶纳米颗粒，例如2-甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和/或2-羟丙基甲基丙烯酸酯(HPMA)，例如，在市场上销售产品名为“Altrazeal”。
[0092]在优选的实施方式中，该伤口护理用品用于放置于一空腔上，例如瘘管，由于所述水电活性聚合物可在伤口区域形成凝胶，患者的感觉是愉快的且疼痛感得到缓解。粘着的情况也可以被避免。
[0093]在另一个优选的具体的实施方案中，吸收主体的超吸收性聚合物的重量百分比大于40%。更优选的是，所述超吸收性聚合物的重量百分比为大于45%、50%、55%、60%、65%或70%。具有如此高的重量百分比的超吸收聚合物的伤口护理用品的具有特别良好的流体吸收能力，有时可以取代市场上的真空式伤口护理系统。[0094]在进一步的实施方案中，本发明的伤口护理用品具有至少一种活性成分，该活性成分为营养物和/或消毒剂或去污剂和/或蛋白酶抑制作用的活性成分和/或活性成分的复合物和/或止血剂。
[0095]止血剂是一种化学和/或生理作用成分或至少包括一种具有凝血特性的复合物或一种具有凝血特性的组合物。
[0096]所述活性成分和/或具有消毒作用的复合物可以是一种组合物，该组合物至少包括一种维生素或维生素衍生物，金属离子，和去污剂。同样，也可以是细菌素等抑菌物质(BLIS)或包埋的磁性粒子。
[0097]所述活性成分和/或具有营养作用的复合物可以是一种组合物，该组合物包含至少下述组分:肠和/或胃肠外给药的营养物。同样，可以选自如下至少一种活性成分:胰岛素、重组胰岛素、前胰岛素、胰岛素样生长因子(IGF)、牛胰岛素和/或非基于葡萄糖或蔗糖的糖尿病特异性能量载体。 [0098]所述活性成分和/或具有蛋白酶抑制作用的复合物可以是选自含有至少如下一种物质的活性成分:蛋白酶抑制剂、二价阳离子的螯合剂、胶原、包埋的磁性粒子、酸、缓冲剂、非致病性产酸微生物，益生菌和/或牛初乳。
[0099]活性成分和/或营养、消毒或净化成分复合物和/或蛋白酶抑制作用复合物的成分进一步的关系和背景信息在本申请的 申请人:的DE102007030931Z专利中有详细说明。该专利的全部内容在这里被全文引用。DE102007030931专利也详细介绍了其他活性成分和/或营养、消毒或净化复合物的成分和/或蛋白酶抑制作用复合物的成分，其同样被全文引用，视为在本申请中公开的内容。
[0100]例如，本发明的伤口护理用品可包括至少一种活性组分和/或营养、消毒或去污和/或蛋白酶-抑制作用复合成分。
[0101]此外，优选地，平层为具有切口和/或冲孔图案。优选地，切口和/或冲孔被配置和/或布置成方便流体进入伤口护理用品的状态。
[0102]此外，优选地，本发明的用于伤口护理用品为具有在至少某些部分中存在至少一种重金属元素，或重金属离子。优选地，选自含有如下一组物质:铜、锌和/或银。所述重金属元素或重金属离子可以以胶体形式存在，或表面形式存在，或以合或覆盖在纤维或颗粒的表面等形式存在。
[0103]优选地，本发明伤口护理用品在面向伤口的一侧具有粘合剂涂层(以在边界敷料的方式)的。为此，可以使用的有:如聚丙烯酸酯粘合剂，聚硅氧烷粘合剂，或水解胶体粘合剂。
[0104]此外，优选地，本发明所述的伤口护理用品的护层具有至少一个缺口。以这种方式，伤口护理用品可被放在导管、引流管或套管周围，或用于耦合两个或多个伤口护理用品O
[0105]本发明的主题还包括一种伤口护理装置，其具有一个或多个本发明的伤口护理用品。在本发明的一个具体的实施方式中，所述伤口护理系统包括一个或多个本发明的伤口护理用品和一个排水装置和/或一个外科导管。
[0106]本发明还涉及一种本发明的伤口护理用品在治疗身体凸状区域的深部伤口，和/或位于身体不规则拓扑区域的伤口的用途。[0107]本发明的伤口护理用品可以轻松地适用于拓扑结构和形状的伤口。在用于深度伤口的情况下，本发明所述的伤口护理用品可以通过折起并将翼部放置在该空腔内，使伤口护理物品填满伤口且与大面积的伤口床接触。以这种方式，深度水肿及积累的分泌物也可以被接触到，促进了伤口愈合过程。
[0108]当本发明的伤口护理用品用于空腔时，可使得不需要使用现有技术中的其他伤口填料(参见上文)。使伤口护理用品保持与空腔的形状稳定的其他活性元件也是不必要的。
[0109]然而，可用于支持伤口护理用品调整形状以对应伤口，器官或组织的空腔的附加活性元件是可以有的。
[0110]在本发明的一个具体的实施方案中，涉及一种伤口护理用品，其中所述伤口护理用品具有至少一个附加活性元件，例如在DE102009038387A1中或在DE102009043023A1中揭示的附加活性元件。本发明所述的伤口护理用品可以被放置成凸状(为空腔)或凹形(为身体凸状区域)，然后通过一个附加活性元件来稳固。
[0111]此外，伤口护理用品的所有凹凸状的组合尽可能地适用于每个可以想象到的情况。优选地，活性元件具有加强的塑性变形或材料成形性作用。
[0112]“加强”是指在后文中出现的加强层，其能赋予伤口护理用品塑性变形或成形能力，但并不表示其从伤口护理用品的表面可见，其也不与伤口接触。例如，可塑性变形的或可成形材料可以是线或带状材料，特别是塑料带或纸带，将两个导线嵌入在一侧来加强稳定性。该可塑性变形的或可成形材料可以选自下至少一种材料:金属、塑料、水胶体材料、泡沫、牙齿制模化合物和/或生物塑 料。
[0113]本发明的伤口护理用品可以进一步设置成能够环绕手术植入的导管的结构。为此，伤口护理用品可具有至少一个缺口，例如，使得可以将敷料围绕在患者身体上的导管(如排放管道或导管)，或可以与第二个伤口护理用品协调使用，类似于片状伤口护理用品，其位于与第一伤口护理用品一定距离的位置上，由一个连接条或连接网连接横跨的距离。这样的伤口护理用品是已知的，例如，在本发明的 申请人:的专利DE202006005966中被揭示，其内容全部引入到本专利说明书中作为公开内容。
[0114]本发明还涉及一种前述任一项权利要求所述的伤口护理用品(100)在真空伤口护理系统中的用途。
[0115]这种伤口护理系统是已知的，例如在本发明的 申请人:的专利DE202004017052、W02006048246和DE202004018245中被揭示。通过引用方式作为本发明所公开的内容。
[0116]从DE202004017052专利中公开了一种利用部分真空治疗伤口的装置，即为一种气密性覆盖伤口元件，其放置在患者身体上时，在伤口和伤口遮盖元件之间形成了一个空间，且至少有一个连接点是与该空间接触的，并可以将该空间中的空气排出，其中所述伤口覆盖元件的下面具有至少有一个片状伤口护理用品用于吸收伤口分泌物，在吸收伤口分泌物的过程中，其体积增加，从而伤口分泌物保留在伤口护理物品中，由此保留在伤口覆盖元件的下面直到从病人体内除去该伤口护理用品。该伤口护理用品的至少一层织物部件采用了超吸收物来强化，并被流体可透过的护层包围着。且所述层扁平体在俯视图中面积小于护层面积的3%至90%。使得伤口护理品的横截面形状可以近似于圆形，接近完全填充容量。
[0117]W02006048246揭示了一种采用部分真空治疗人体或动物体的伤口的多组分敷料。其具有:用于放置在皮肤和粘膜表面的伤口覆盖元件，至少一个连接位点，该位点与伤口空间接触，并通过该连接位点，伤口空间的物质可以被排出，还包括超吸收聚合物，使得伤口分泌物保持在伤口空间中的聚合物上，直到从伤口空间中除去该聚合物，该聚合物通过其结合能力支持与低于大气压的压力的协同作用。
[0118]在DE202004018245专利中揭示了一种排水装置，用于利用局部真空处理伤口，其具有由膜状材料形成的气密覆盖伤口元件，当放置在患者身体上时，可以粘结固定在伤口周围区域的皮肤表面上，并在伤口和伤口遮盖元件之间形成一个密封空间，至少一个排出管可放置在该密闭空间内，通过该排出管，位于该空间中的物质可以排出，还包括至少一种设置在该空间内部的伤口护理用品，用于吸收伤口分泌物，该伤口护理用品具有至少一个具有超强吸收物质的纺织层，并被流体可透过的护层包围，其中所吸收的伤口分泌物保留在伤口护理物品的内部，由此伤口分泌物一直位于伤口覆盖元件的下面，直到从病人身体中取出伤口护理用品，并其中伤口覆盖元件具有气密性的治疗开口，通过该开口护理用品可插入上述空间内或从所述空间中取出。 [0119]本发明伤口护理用品另一突出优点是，该伤口护理用品不是刚性的，其可以尽可能地优化以适应拓扑结构，因此有利于病人活动。因此，本发明的伤口护理用品是指一种大幅增加病人的舒适度和避免产生例如皮肤刺激和伤口擦伤等问题的用品。
[0120]本发明的主题的进一步的实施例和优点将在附图和以下描述中作说明。应当注意，这些附图仅仅是描述性的，并不意味着以任何方式限制本发明。
[0121]如下所示:
[0122]图1a显示了本发明一种伤口护理用品100，其包括一个片状层105、两个翼部102、一个中央区域103和一个护层101。该片状层105为圆形。翼部102可以通过切口从片状层105的边缘延伸至片状层105的中心区域103形成。护层101的面积大于片状层105的面积。
[0123]图1b显示了本发明的一种伤口护理用品100，其包括一个片状层105，六个翼部102，一个中心区域103和一个护层101。该片状层105为圆形。翼部102可以通过切口从片状层105的边缘延伸至片状层105的中心区域103形成。护层101的面积大于片状层105的面积。
[0124]图2a显示了本发明的一种伤口护理用品100，其包括一个片状层105，六个翼部102，一个中心区域103、一个护层101和多个切口区域106。切口区域形成上述提到的扩展空间的一部分。该片状层105为圆形。翼部102与切口区域106交替设置。翼部102和切口区域106交替围绕着片状层105的中心区域103。护层101的面积大于片状层105的面积。
[0125]图2b显示了本发明的一种伤口护理用品100，其包括八个翼部102和八个切口区域106，一个片状层105、一个中央区域103和一个护层101。翼部102与切口区域106交替设置。翼部102和切口区域106交替围绕着片状层105的中心区域103。
[0126]图3a显示了本发明的一种伤口护理用品100，其包括两个肾状的翼部102，片状层105的中心区域103，切口区域106、和护层101也显示在图中。
[0127]图3b显示了本发明的一种伤口护理用品100，其包括六个翼部102和位于翼部102上的外侧切口 107。六个翼部102和六个切口区域106均匀地交替排布在该片状层105的中心区域103。[0128]图4a显示了本发明的一种伤口护理用品100，其包括一个中心区域103和位于中央区域上的多个径向切口 108，以及六个翼部102、六个切口区域106、一个片状层105和一个护层101。
[0129]图4b显示了本发明的一种伤口护理用品100，其包括一个中央区域103和位于中央区域的多个径向切口 108，六个翼片102与位于翼部上的多个外侧切口 107，以及多个切口区域106，一个片状层105和一个护层101。
[0130]图5a显示了本发明的一种伤口护理用品100，其包括两个肾状的翼部102，一个中心区域103和一个位于中心区域103上的开口 109。
[0131]图5b显示了本发明的一种伤口护理用品100，其包括三个翼部102、一个中央区域103和位于中心区域103上的开口 109，以及一个护层101和多个切口区域106。
[0132]图6a和6b显示了本发明的一种伤口护理用品100的空腔110的内衬，该伤口护理用品100包括多个折叠的翼部102，其中多个翼部102部分重叠，翼部102在切口 107处
可弯曲。
[0133]这确保本发明的伤口护理用品在用于上述身体部位时紧固性好，且该伤口护理用品能够接触伤口的整个处理区域。
[0134]图7a和7b显示了另一 实施方式的伤口护理用品100的空腔110的里衬。图7a所示的伤口护理用品对应图4a所示的类型，在中心区域103上具有切口 108。图7b所示的伤口护理用品对应图2a所示的类型。
[0135]图8、9、10和11显示了将本发明的伤口护理用品100放置在身体的凸状区域时的状态图，即，膝盖(图8)，脚后跟(9)，胸部(图10)，与肘部(图11)。在这些配置中，本发明的伤口护理用品具有面向伤口的粘合层(在边界涂布的方式)。或者，其可以传统的方式来固定在适当位置，例如采用胶带等。
[0136]这确保本发明的伤口护理用品在用于上述身体部位时紧固性好，因而该伤口护理用品能够接触伤口的整个处理区域。
[0137]图12至21显示了其它实施方式的情况，有的实施方式的护层开设有缺口(附图标记111)以将所述伤口护理物品围绕导管、引流管或套管(图13)，或者用于将两个或多个伤口护理用品通过重叠方式耦合在一起(图14a、图14b)，从图13和图14中可知，为实现上述目的，护层也可以具有几个缺口或开口，如图19所示，例如，所述缺口或开口也可以覆盖有可撕掉部分(在图15a和15b中的图标号为112)，可撕掉部分是通过所述护层的材料的穿孔固定，在使用时仅通过撕开可撕掉部分112。
[0138]图17至19所示的片状层的中央区域也具有切口 113。使得伤口护理用品更容易折叠，例如，当放置在沟状的空腔时。图16显示了类似的情况，其片状层的翼部可以有不同的尺寸。
[0139]如图20和21所示，所述径向切口不一定是线性的。径向切口 114也可以是曲折状或波纹状的，其具有平行边缘或收缩的边缘或发散的边缘。以这种方式，当置于空腔或身体的凸状结构区域时，保证切口区域的流体迟早都会与翼部的边缘接触并被牢固吸收。切口还可以为月牙形状，如图12和13所示。
[0140]图22和23显示了包括至少一个本发明的伤口护理用品100和至少一个粘合设备的试剂盒，这些粘合设备可以为粘贴膏药式的粘合带，其与伤口护理用品具有相同或不同的包装。该粘合带可以是具有弹性的，其具有可撕开的保护膜和粘合剂层，如硅氧烷粘合剂，丙烯酸酯粘合剂，或水解胶体粘合剂。该粘合带也可以紧固在伤口护理用品上和/或形成伤口护理用品的不可分割的一部分，因而，该伤口护理品可以是粘接在患者的皮肤上。为此，该粘合带可以设置在伤口护理用品原来的中央(图22)。或位于或切线边上或圆周上(图23)。
[0141]优选地，所述粘合带为弯曲形状(例如一段圆弧)，如图23所示。这种形状有利于将伤口护理用品放置在身体的凸状区域。
[0142]图24和25显示了本发明的一种伤口护理用品(100 )，其外围形状为径向对称的圆角正方形，类似于苜蓿叶形。在图24中显示了没有护层的伤口护理用品，而图25种显示了具有护层的伤口护理用品。在图25中，该伤口护理用品还的中心区域具有切口，当然，该切口也可以省略。
[0143]图26显示了本发明所述的伤口护理用品的其它可能应用情况。
[0144]图标
[0145]伤口护理用品100
[0146]护层101
[0147]翼部102
[0148]中心区域103
[0149]径向切口104
[0150]片状层105
[0151]切口区域106
[0152]翼部外侧切口107
[0153]中心区域外侧切口108
[0154]中心开口109
[0155]空腔110
[0156]槽111
[0157]可撕开部分112
[0158]中心区域的切口113
[0159]弯曲状切口 /波浪状切口114
[0160]粘合设备115
【权利要求】
1.一种伤口护理用品(100)，包括至少一个片状层(105)，其特征在于，所述片状层(105)具至少两个翼部(102)和一个中央区域(103)，所述至少两个翼部(102)围绕所述中央区域(103)，且所述至少两个翼部(102)通过所述中央区域(103)相连。
2.如权利要求1所述的伤口护理用品用于治疗深度伤口，位于空腔处的伤口，或在身体的凸起区域的伤口或在不规则拓扑结构区域的伤口。
3.如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品，其特征在于，所述片状层(105)具有一个径向对称周边形状，所述翼部(102)由从吸收材料(101)的边缘延伸至中央区域(103)的径向切口(104)形成。
4.如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品，其特征在于，切口区域(206)在各个所述翼部(102)之间被切开，以至于所述翼部(102)与所述切口区域(206)均匀交替设置在所述中央区域(103)的周围。
5.如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品，其特征在于，至少一个所述翼部(102)具有一个或多个位于所述翼部的外侧切口( 107)。
6.如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品，其特征在于，所述伤口护理用品(100)包括吸收性材料。
7.如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品，其特征在于，所述吸收性材料为非纺织品，优选为气流成网物，和/或所述吸收材料含有超吸收性聚合物。
8.如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品，其特征在于，所述伤口护理用品(100)的至少某些部位具有一个护层(101 )，所述护层(101)至少在某些部位对流体是可渗透的。
9.如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品，其特征在于，所述伤口护理用品(100)在所述护层上具有至少一个缺口。
10.一种包括如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品(100)和排水装置和/或外科导管的伤口护理系统。
11.一种如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品(100)在治疗深度伤口和/或位于身体的凸起区域的伤口或位于不规则拓扑结构区域的伤口上的用途。
12.—种如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品(100)在部分真空伤口护理系统上的用途。
13.—种试剂盒,包括至少一个如上任意一项权利要求所述的伤口护理用品和至少一个粘合装置。
【文档编号】A61F13/06GK103648453SQ201280026034
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2012年5月2日 优先权日:2011年5月2日
【发明者】比尔吉特·瑞辛格 申请人:比尔吉特·瑞辛格