用于除皱的填充物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及用于除皱的填充物，包括：细而长的管形主体，经放置而穿过皮下层；以及通孔，用于引导主体周围的组织细胞进入主体内，以形成纤维组织，其中形成通孔，以从所述主体的外表面与纵向形成于主体内的中空部连通。本发明的用于除皱的填充物在嵌入皮下层后不会由于皮肤上的压力或出现的外力而变形或移动，并且其能够应用于具有皱纹的各种身体部位，包括深皱纹。此外，本发明的填充物的除皱效果可（半）长期持续。
【专利说明】用于除皱的填充物
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于除皱的填充物，具体而言，涉及一种通过整容手术嵌入皱纹周围的皮下层并通过引起新的纤维组织形成以去除皱纹的填充物。
【背景技术】
[0002]随着人的衰老，在面部或身体的皮肤表面会形成皱纹。皱纹的形成是由于肌肉的收缩。皱纹垂直于肌肉收缩的方向形成，并随着衰老变得更深。
[0003]作为用于除皱的方法，常使用肉毒素(Botox)来麻痹引起皱纹的肌肉。然而，这会导致面容不自然，并在去除眼下方、下唇下方和嘴周围的皱纹以及去除密或深的皱纹方面有局限性。并且，效果仅持续3-6个月。
[0004]作为另一种方法，使用填充剂来矫正皱纹和皮肤中的其他凹陷。虽然液体填充剂便于注射，但它在注入皮肤后倾向于朝肌肉收缩的方向移动。结果，皱纹可能会看上去更深，并且由于在预定的时间(长达约1-2年)后降解并被身体吸收，因此它也有局限性。
[0005]另一种方法是将非常细的金线嵌入皮下层中。金线会通过异物反应使线周围生长出新组织。然而，该方法限于用于粗皱纹，并且嵌入的金线可能会由于外力而弯曲或突出于皮肤外。并且，它会在X射线、CT或MRI成像期间通过干扰而带来诊断问题。
【发明内容】
[0006]技术问题
[0007]本发明的目的在于提供一种用于除皱的填充物，其在不采用例如外科皮肤切割的情况下嵌入皮下层后，无论肌肉是否收缩，都不会移动。
[0008]本发明的目的还在于提供一种用于除皱的填充物，由于其引起包括胶原纤维在内的新纤维组织形成，因此其在嵌入皮下层后，甚至当填充物自身随着时间的推移被降解并被身体吸收时，提供(半)长期持续的除皱效果。
[0009]本发明的目的还在于提供一种用于除皱的填充物，其能够应用于包括粗皱纹在内的各种皱纹，并具有抗外力的反冲力。
[0010]技术方案
[0011]在总的方面，提供了一种用于除皱的填充物，包括:细而长的管形主体，其经提供用于穿过皮下层；和通孔，其经提供用于引导主体周围的组织细胞进入主体内，以形成纤维组织，其中形成通孔，以从主体外表面与纵向形成于主体内的中空部连通。
[0012]在本发明的示例性实施方案中，用于除皱的填充物的主体具有圆形截面。
[0013]具体而言，主体的外径可以是0.6-1.0mm，中空部的直径(主体的内径)可以是
0.5-0.7mm,并且通孔的直径可以是40-500 μ m。
[0014]在本发明的示例性实施方案中，用于除皱的填充物的主体是由弹性材料制成。
[0015]在本发明的另一示例性实施方案中，用于除皱的填充物的主体由选自透明质酸(HA)、聚乳酸(PLA)、聚乳酸羟基乙酸(PGLA)和聚二噁烷酮(PDS)的生物可降解聚合物制成。
[0016]在本发明的另一示例性实施方案中，用于除皱的填充物的主体由选自尼龙、硅树脂和聚四氟乙烯的非生物可降解聚合物制成。
[0017]在本发明的另一示例性实施方案中，主体可具有双层结构，包括由具有不同物理性质的不同材料制成的内管鞘(inner sheath)和外管鞘(outer sheath)。
[0018]在本发明的另一示例性实施方案中，在用于除皱的填充物的主体内的中空部内，可以进一步形成多个分隔物(partition)。
[0019]在本发明的另一示例性实施方案中，在用于除皱的填充物的主体内的中空部内，可以进一步形成螺旋状弹性支撑物。
[0020]在本发明的另一示例性实施方案中，可将螺旋状弹性支撑物设置在用于除皱的填充物的主体的外侧，以包围主体的外表面。
[0021]有益效果
[0022]因为本发明的用于除皱的填充物具有反冲力，所以它在嵌入皮下层后不会由于施加在皮肤上的压力或外力而变形或移动。由于包括胶原纤维在内的大量新纤维组织可以通过设置在主体外表面上的通孔在填充物主体的中空部内形成，因此根据皱纹的尺寸和类型，通过调节主体的直径、中空部的直径和通孔的直径等，使填充物能够应用于包括粗皱纹(thick wrinkle)在内的各种皱纹。此外，由于形成新的纤维组织，因此除皱效果可(半)长期持续。
【专利附图】
【附图说明】
[0023]图1是根据本发明的示例性实施方案的用于除皱的填充物的透视图。
[0024]图2是根据本发明的另一示例性实施方案的用于除皱的填充物的透视图。
[0025]图3是根据本发明的另一示例性实施方案的用于除皱的填充物的纵向截面图，其中形成有分隔物。
[0026]图4是根据本发明的另一示例性实施方案的用于除皱的填充物的纵向截面图，其中设有螺旋状弹性支撑物。
[0027]图5示出了在嵌入皮下层的本发明用于除皱的填充物的中空部形成的纤维组织。
[0028]图6示出了根据本发明的另一示例性实施方案的用于除皱的填充物，其被改进以允许很容易地嵌入弯曲部分中。
[0029]图7示出了根据图6所示的实施方案的用于除皱的填充物，其被嵌入弯曲部分中。
[0030]图8示出了根据本发明的另一示例性实施方案的用于除皱的填充物，其中在用于除皱的填充物的主体的外表面上设有朝一个方向突出的弹性齿(cog)。
[0031]图9示出了根据图8所示的实施方案的用于除皱的填充物，其正被嵌入皮下层中。
[0032]图10示出了根据图8所示的实施方案的用于除皱的填充物，其被嵌入皮下层中。
【具体实施方式】
[0033]以下将通过参考附图对本发明的实施方案进行详细地描述。
[0034]图1是根据本发明的示例性实施方案(第一实施方案)的用于除皱的填充物的透视图。如图1所示，本发明的用于除皱的填充物包括:细而长且一体的管形主体12，经提供，用于穿入皮下层；和通孔14，经提供，用于引导主体12周围的组织细胞进入主体12内，以形成纤维组织，其中形成通孔14，以从主体12的外表面与纵向形成于主体12内的中空部12c连通。
[0035]在图2所示的本发明的另一示例性实施方案(第二实施方案)中，用于除皱的填充物10可具有例如圆形截面(它也可具有六边形截面)。细而长的管形主体12可通过螺旋缠绕多个带状部件12a、12b以使其相互交叉(以类似于由竹条制作竹夫人(bamboo wife)的方式)来形成，该带状部件由用于除皱的填充物10的主体12的材料制成，并沿核心材料20的表面具有预设的宽度b，该核心材料具有中空部12c期望的直径。然后，可将核心材料20取出，使得中空部12c纵向形成于部件12a、12b内，并且通孔14可通过部件12a、12b之间的间隙(包括部件交叉处形成的间隙)形成。可选地，细而长的管形主体12可通过螺旋缠绕多个部件12a、12b以使其相互交叉而不使用核心材料的各种方法形成。尽管图2示出了使用两个部件12a、12b即第一部件12a和第二部件12b形成本发明的用于除皱的填充物10的实例，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，细而长的管形主体12可通过螺旋缠绕多个带状部件以使其相互交叉来形成，但并不仅限于此。
[0036]在包括上述第一实施方案和第二实施方案的本发明的不例性实施方案中，主体12可具有圆形或多边形(例如四边形、六边形、八边形等)截面。具体而言，它可以具有圆形截面，以便将它穿在针(例如用于整容手术的针)上后能够容易地嵌入皮下层中。具体而言，主体12的直径可以为0.6-1.0mm,这使得它能容易地嵌入皮下层，并在嵌入后处于皮下脂肪层和真皮层之间或在脂肪层内。只要其足以嵌入，对主体12的长度并没有具体限制。
[0037]以纵向形成于主体中的中空部12c提供了空间，从而可以通过通孔14引导附近的组织细胞例如成纤维细胞，然后重新形成纤维组织例如弹性纤维组织和胶原组织。由于新形成的纤维组织的量随中空部12c的直径的增大而增加，新形成的纤维组织的量随中空部12c的直径的减小而降低，因此中空部12c的直径可根据皱纹的深度、位置等进行适当地调整。通常，中空部12c的直径可以是0.5-0.7mm。
[0038]通孔14为成纤维细胞等进入中空部12c提供了通道。通孔14可以是任何形状，包括圆形、三角形、四边形、八边形、梯形、菱形。在主体12的外表面上可规则地或不规则地排列有多个通孔14。具体而言，当为圆形时，通孔14的直径可以是40-500 μ m,当为其他形状时，其等效圆直径可以是40-500 μ m。如果直径过大，填充物10可能无法支撑周围的组织。
[0039]具体而言，主体12可由弹性材料制成。它可以由诸如透明质酸(HA)、聚乳酸(PLA)、聚乳酸羟基乙酸(PGLA)和聚二噁烷酮(PDS)的生物可降解聚合物或者诸如尼龙、硅树脂、特聚四氟乙烯的非生物可降解聚合物制成。如果使用生物可降解聚合物，用于除皱的填充物会在纤维组织形成后缓慢地降解并被吸收。如果使用非生物可降解聚合物，用于除皱的填充物会永久地保留在在皮下层中。
[0040]主体12可具有双层结构，包括由具有不同物理性质的不同材料制成的内管鞘和外管鞘。例如，内管鞘可由硬材料形成，而外管鞘可由软材料形成。可选地，内管鞘可由吸收性材料形成，而外管鞘可由非吸收性材料形成，或者内管鞘和外管鞘可由具有不同吸收率的吸收性材料形成。
[0041 ] 本发明的用于除皱的填充物具有反冲力，从而在嵌入皮下层后承受施加在皮肤上的压力或外力而不塌陷。在另一示例性实施方案中，如图3所示，可在中空部12c中形成多个分隔物16，以加强反冲力。 [0042]可形成分隔物16以完全或不完全地划分主体12的中空部12c。分隔物16可由与主体12相同的材料制成。
[0043]在另一示例性实施方案中，如图4所示，可在中空部12c中形成螺旋状弹性支撑物17,以加强反冲力。在另一示例性实施方案中，可在主体12的外侧形成螺旋状弹性支撑物
17,从而包围主体12的外表面。螺旋状弹性支撑物17可由与主体12相同的材料制成。除了加强反冲力以外，螺旋状弹性支撑物17还允许更容易地嵌入弯曲部分中，当本发明的用于除皱的填充物嵌入具有弯曲形的皮下层时，螺旋结构可根据弯曲度变得更窄或更宽。
[0044]在本发明的另一示例性实施方案中，提供了如图6所示的用于除皱的填充物10。在用于除皱的填充物10中，多个主体12成排放置，从而使得其各自的中空部12c彼此相邻，并进一步设有穿入纵向形成于主体12内的中空部12c的连接件12d，从而多个主体12作为一系列用于除皱的填充物使用。根据该实施方案，用于除皱的填充物10可更容易地嵌入具有弯曲形状的皮下层，如图7所示。
[0045]在本发明的另一示例性实施方案中，如图8所示，提供了用于除皱的填充物10，其中在主体12的外表面上通过局部切割表面的方式形成弹性齿12e。在用于除皱的填充物10中，在主体12的外表面上沿主体12的纵向进一步形成多个朝一个方向突出的弹性齿12e。根据该实施方案，如图9所示，当用于除皱的填充物嵌入皮下层时，弹性齿12e在皮下层保持折叠(弹性齿容纳于外表面上局部切割的凹槽中)。然后，如图10所示，在完成将用于除皱的填充物10嵌入皮下层之后，由于弹性，弹性齿12e恢复至朝一个方向从主体12突出的原始状态(见图8)。恢复的弹性齿12e被组织抓住(caught)，并防止用于除皱的填充物10在皮下层回退，由此确保固定于皮下层中。
[0046]在本发明的用于除皱的填充物10中，可以将用于促进纤维组织形成的生长因子涂覆在主体12的外表面或内表面上，或包含在主体12内。生长因子可以是血管生长因子、血小板源生长因子(PDGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、转化生长因子-α (TGF-α )、转化生长因子β (TGF-β )、表皮生长因子(EGF)、结缔组织生长因子(CTGF)、血管内皮生长因子(VEGF)等，但并不仅限于此。
[0047]根据常用方法通过将其一端穿在用于整容手术的针上或连接至针尖，可以容易地嵌入本发明的用于除皱的填充物。在下文中，参照图5，将对使用本发明的用于除皱的填充物除皱的方法进行详细描述。
[0048]对待嵌入填充物的皱纹区域进行标记，并在其上施用麻醉药膏。然后将针从标记区域的一端插入皮下层中，特别是皮下脂肪层与真皮层之间或插入脂肪层内，并在另一端抽拉，从而使得用于除皱的填充物跨越标记区域。然后，通过切割将皮肤S以外的部分除去。随后，将血液、红血球、白血球、血小板、成纤维细胞和肌成纤维细胞等填充在嵌入皮下层的用于除皱的填充物10的中空部12c中。成纤维细胞的量在嵌入后3-5天达到最大，肌成纤维细胞的量在5-15天达到最大。此后，通过成纤维细胞合成胶原，并产生纤维组织T。纤维组织T提供了矫正皱纹的效果。
[0049]虽然已示出并描述了示例性实施方案，但本领域技术人员应当理解，在不偏离本发明的由权利要求所限定的精神和范围的情况下，可以对形式和细节做出各种改变。
【权利要求】
1.用于除皱的填充物，包括: 细而长的管形主体12，经提供用于穿入皮下层；以及 通孔14，用于引导所述主体12周围的组织细胞进入所述主体12内，以形成纤维组织，其中形成所述通孔14以从所述主体12的外表面与纵向形成于所述主体12内的中空部12c连通。
2.根据权利要求1所述的用于除皱的填充物，其中所述主体12—体形成，并且具有圆形截面。
3.根据权利要求2所述的用于除皱的填充物，其中所述主体12的直径为0.6-1.0mm,且所述中空部12c的直径为0.5-0.7mm。
4.根据权利要求2所述的用于除皱的填充物，其中所述通孔14的直径或等效圆直径为40-500 μ mD
5.根据权利要求1所述的用于除皱的填充物，其中所述主体12通过螺旋缠绕多个带状部件12a、12b以使其相互交叉来形成，使得所述中空部12c在所述部件12a、12b中以纵向设置，并且从所述主体12的外表面与所述中空部12c连通的所述通孔14是通过所述部件12a、12b之间的间隙设置。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的用于除皱的填充物，其中所述主体12由弹性材料制成。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的用于除皱的填充物，其中所述主体12由选自透明质酸(HA)、聚乳酸(PLA)、聚乳酸羟基乙酸(PGLA)和聚二噁烷酮(PDS)的生物可降解聚合物制成。
8.根据权利要求1至5中任一项所述的用于除皱的填充物，其中所述主体12由选自尼龙、硅树脂和聚四氟乙烯的非生物可降解聚合物制成。
9.根据权利要求1至5中任一项所述的用于除皱的填充物，其中所述主体12具有双层结构，其包括由具有不同物理性质的不同材料制成的内管鞘和外管鞘。
10.根据权利要求1至5中任一项所述的用于除皱的填充物，其中在所述中空部12c中进一步形成多个分隔物16。
11.根据权利要求1至5中任一项所述的用于除皱的填充物，其中在所述中空部12c中进一步形成螺旋状弹性支撑物17。
12.根据权利要求1至5中任一项所述的用于除皱的填充物，其中在所述主体12的外侧进一步设置所述螺旋状弹性支撑物17，以包围所述主体12的外表面。
13.根据权利要求1至5中任一项所述的用于除皱的填充物，其中多个所述主体12成排放置，使得所述中空部12c彼此相邻，并进一步设有穿入纵向形成于所述主体12内的所述中空部12c的连接件12d，以使得多个所述主体12作为一系列用于除皱的填充物使用。
14.根据权利要求1至5中任一项所述的用于除皱的填充物，其中在所述主体12的外表面上沿，所述主体12的纵向，进一步形成多个朝一个方向突出的弹性齿12e。
15.根据权利要求1至5中任一项所述的用于除皱的填充物，其中将用于促进纤维组织形成的生长因子涂覆在所述主体12的外表面或内表面上，或包含在所述主体12内。
【文档编号】A61L27/14GK103648436SQ201280031768
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2012年4月27日 优先权日:2011年4月28日
【发明者】李训范 申请人:Hb医药有限公司