包括安全锁定构件的药物输送装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于施用一定剂量药剂的药物输送装置，包括：-第一壳体部件（12；66）；-第二壳体部件（14；68），其在锁定的结构中与第一壳体部件（12；66）可释放地相互连接，其中第二壳体部件（14；68）覆盖所述装置的分配端；-安全锁定构件（20；50），其与第一和第二壳体部件（12、14；66、68）机械地接合，以便抑制第一和第二壳体部件（12、14；66、68）的无意释放。
【专利说明】包括安全锁定构件的药物输送装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物输送装置的领域，特别是涉及用于施用预定剂量药剂的注射装置，比如笔型注射器。特别是，本发明涉及一种安全锁定构件，其适于抑制未经授权或无意例如儿童使用该装置。
【背景技术】
[0002]在现有技术中同样众所周知的是，药物输送装置允许多次给药所需剂量的液体药剂比如液体药物，并且进一步提供向患者施用液体。通常，这种装置具有与普通注射器基本相同的目的。
[0003]这种药物输送装置必须满足许多用户的特定需求。例如，对于患有糖尿病的那些人来说，大多数用户在身体上很虚弱，并且也可能具有较弱的视力。因此，这些装置需要在结构上坚固耐用，而且在部件的操作和用户对其操作的理解这两方面易于使用。此外，剂量设定必须是容易并明确的，且其中该装置是一次性的，而不是可重复使用的，该装置应该是制造成本低廉且易于处置。为了满足这些要求，必须将组装该装置所需的部件和步骤的数量以及构成该装置的材料类型的总量保持最少。
[0004]通常，要被施用的医药产品或药剂设置在药筒里，药筒具有与药物输送装置驱动机构的活塞杆机械地相互作用的可动活塞或塞子。通过在远端方向上向活塞施加推力，可以将预定量的医药流体从药筒中排出。
[0005]通常，药物输送装置特别是笔型注射器包括多部件壳体。适于与针组件可释放地联接的远端部分通常由保护盖保护。
[0006]在使用该装置之前，保护盖须被释放并且从该装置的主体中移除，以便接近该装置的远端药物分配端。在使用该装置之后，可释放地连接至药物输送分配及远端部分的针组件将被丢弃，并且保护盖将被重新安装在药筒保持器部分上。还有，盖将与药物输送装置的近端壳体部件互锁，以便建立所述壳体组件的锁定结构。
[0007]然而，由于药物输送装置包含药剂，所以其对于未经授权的人员特别是对于儿童来说应该是不可接近的。但是由于笔型注射器通常定期甚至每天数次用于家庭药物处理环境中，所以使这样的装置放在儿童接触不到的地方是相当困难的。
【发明内容】
[0008]因此，本发明的目的是提高患者的安全性并且抑制无意或未经授权使用这样的药物输送装置。特别是，本发明的目的在于保护儿童免受不当使用药物输送装置。因此，本发明用于保护儿童不会因这样的装置而伤害或扎着自己。在本上下文中，本发明的进一步目的是提供一种甚至可以改装至现有药物输送装置的具有成本效益的儿童锁定特征。
[0009]根据本发明的药物输送装置被设计成用于施用一定剂量的药剂，优选地但不排他地通过注射的方式。该装置包括第一壳体部件和第二壳体部件，其中，这两个壳体部件在锁定的结构中彼此可释放地相互连接。在所述锁定的结构中，所述第二壳体部件基本上覆盖该装置的分配端或远端。通常，所述第二壳体部件被设计成保护盖，其在设定和/或分配药剂剂量之前与药物输送装置断开和/或从中拆卸。
[0010]在典型的实施例中，所述第二壳体部件覆盖笔型注射器的远端部分，其适于接收并保持填充有药剂的药筒。
[0011]特别是在其中药筒保持器与药物输送装置的近端第一壳体部件连接的结构中，所述第二壳体部件可以与药筒保持器机械地相互作用并接合，以便在锁定的结构中具有第二壳体部件。
[0012]根据本发明，还提供了一种安全锁定构件，其适于与所述第一和第二壳体部件机械地接合，以便抑制所述第一和第二壳体部件相对于彼此的无意释放。所述安全锁定构件优选地连接至第一和第二壳体部件，优选地在第一和第二壳体部件的外部面向表面部分。此外，所述安全锁定构件穿过位于第一和第二壳体部件之间并由其形成的接口部分。由于安全锁定构件与第一和第二壳体部件机械地和/或可操作地接合，所以第二壳体部件的拆除最初要求安全锁定构件转至释放结构中，其中所述安全锁定构件让位拆卸并且相对于第一壳体部件移除第二壳体部件。
[0013]优选地，所述安全锁定构件提供了儿童锁定特征，因为安全锁定构件本身不可由儿童转至相应的释放结构中。施加至安全锁定构件以便同样转至释放结构中的力通常超过可由儿童所施加的最大的力的水平。
[0014]因此，安全锁定构件本身可交替地在锁定结构与释放结构之间转移，在锁定结构中，所述安全锁定构件使第二壳体部件连接至药物输送装置及其第一壳体部件，在释放结构中，所述第二壳体部件可以与药物输送装置分离或从中拆卸。
[0015]根据优选实施 例中，所述安全锁定构件在锁定结构中时至少部分地封闭第一和第二壳体部件的外周。在所述锁定结构中，安全锁定构件在例如药物输送装置的纵向或轴向方向上穿过第一和第二壳体部件的接口。
[0016]根据另一优选的方面，所述安全锁定构件本身包括适于分别接收所述药物输送装置的第一与第二壳体部件的上下夹紧件。通常，上下件在锁定结构中时都与第一和第二壳体部件机械地接合。然而，在释放结构中，仅上下夹紧件中的一个或甚至没有任何夹紧件可保持与第一和第二壳体部件接触。
[0017]根据另一方面，所述安全锁定构件的上下夹紧件相对彼此枢转安装，其中，枢转轴线在第一和/或第二壳体部件的纵向或轴向方向上延伸。这样，所述夹紧件可以简单地通过相对于彼此枢转上下夹持件在锁定与释放结构之间转移。
[0018]当上下夹紧件在锁定结构中可释放地相互连接时是进一步有好处的。上下夹紧件通常包括与所述药物输送装置的第一和第二壳体部件的外部几何形状相匹配的几何形状。当在互锁或闭合的结构中时，上下夹紧件可绕着第一和第二壳体部件的圆周紧固。通常，由第一和第二夹紧件所形成的夹具在互锁结构中时绕着第一和第二壳体部件的接口扣紧。
[0019]根据进一步的优选实施例，所述上和/或下夹紧件在互锁结构中时与第一壳体部件和与第二壳体部件刚性接合。安全锁定构件和第一与第二壳体部件的刚性接合用于抑制第一与第二壳体部件以及第一和/或第二壳体部件相对于安全锁定构件及其上和/或下夹紧件的相对轴向位移。
[0020]安全锁定构件与药物输送装置的第一和第二壳体部件的刚性接合可以通过向上和/或下夹紧件提供至少两个向内凸出的凸部和/或通过向外延伸的凹部来实现。取决于夹紧件是否包括例如径向向内凸出的凸部或径向向外延伸的凹部，所述药物输送装置的第一和/或第二壳体部件包括相应的凹部和/或凸部，以便实现所述安全锁定构件及其夹紧件与第一和第 二壳体部件的刚性接合。
[0021]在另一实施例中，所述上和/或下夹紧件还可以在互锁结构中时与第一壳体部件和与第二壳体部件摩擦接合。可以代替提供第一和/或第二壳体部件与安全锁定构件的摩擦接合，或者与由相互对应的凸部和凹部所提供的刚性接合相结合。
[0022]在本上下文中，还可以设想的是，第二壳体部件与安全锁定构件的机械接合通过刚性接合来实现，而安全锁定构件与第一壳体部件的机械接合是摩擦式的。
[0023]特别地，安全锁定构件与第一和/或第二壳体部件的摩擦接合的好处在于，壳体部件不必进行修改以便与安全锁定构件接合。因此，摩擦接合装置可以完全与安全锁定构件实施，特别是与其上和/或下夹紧件。这样，如果需要的话，现有药物输送装置同样可以容易地加装安全锁定构件。
[0024]由于实施例特征表现为安全锁定构件与壳体部件的摩擦互锁，所以进一步的好处在于当在内部面向表面的上和/或下夹紧件包括适于与第一和/或第二壳体部件的外表面摩擦接触的弹性或橡胶类型材料的至少一个表面部分时。这里，有利的是当该弹性或橡胶类型表面部分至少稍微地从上和/或下夹紧件的内壁部分凸出时。这样，可以实现第一和/或第二壳体部件与上和/或下夹紧件的弹性或橡胶类型表面部分之间的直接摩擦接触。此外，将第一和/或第二夹紧件转至其锁定的结构中可以伴有弹性材料的相应压缩或夹紧，从而增加摩擦作用和相应的夹持或夹紧力。
[0025]此外，所述安全锁定构件及其上和/或下夹紧件可以包括通过注射成型而成形的热塑性材料。当上和/或下夹紧件设置有或配备有弹性或橡胶类型材料表面部分时，用于制造这种安全锁定构件的双或多组件注射模制工艺可被实施。
[0026]根据另一优选的方面，所述第一和/或第二壳体部件包括基本上为圆柱形的几何形状。这里，所述安全锁定构件适于在周向上绕着第一与第二壳体部件至少部分地扣紧。进一步的好处在于当第一与第二壳体部件的外部面向表面部分在轴向方向上基本齐平时，以便实现在壳体部件相互互连或互锁时在第一与第二壳体部件的接口区域中的相当均匀且一致的表面。
[0027]在另一优选的方面，所述上下夹紧件通过布置在上下夹紧件的相对周向端部部分上的相互对应的夹持构件可释放地互连。通常，所述夹持构件在枢转结构中布置成与互连上下夹紧件的铰链交叉相对。
[0028]上下夹紧件的相互对应的夹持构件设计成使得夹持构件的释放需要施加应该远高于可以由儿童所施加的力水平的预定阈值以上的释放力。这样，上下夹紧件的相互对应的夹持构件不可能由儿童释放。这样，夹持构件有效地防止和阻碍从药物输送装置中拆卸保护的第二壳体部件。
[0029]在进一步优选的方面，所述药物输送装置被设计为笔型注射器。该装置还包括填充有药剂并且通过可移动的活塞被密封的药筒。此外，所述药物输送装置包括驱动机构，其包括活塞杆，以与所述活塞可操作地接合，用于从所述药筒中排出预定剂量药剂的目的。然而，通常还可以想到的是还有其他药物输送装置，比如像存储和/或设置在双部件壳体中的普通注射器，例如用于运输目的。
[0030]根据另一独立的方面，本发明还提供了一种用于如上所述的药物输送装置的安全锁定构件。所述安全锁定构件包括相对彼此枢转安装的上夹紧件和下夹紧件。此外，所述上下夹紧件还适于与药物输送装置的第一和第二壳体部件机械地接合，用于抑制或防止所述壳体部件的无意释放或拆卸。
[0031]通常，所述安全锁定构件可以商业地配销，没有且独立于药物输送装置。如果需要的话，甚至现有的药物输送装置可以加装有该安全锁定构件。
[0032]在另一方面，提供了一种抑制如上所述的药物输送装置的第一与第二壳体部件的无意释放或拆卸的方法。实施这样的安全锁定功能性地包括以下步骤:将安全锁定构件的上或下夹紧件连接至药物输送装置的第一与第二壳体部件，以及随后将所述上和下夹紧件转至互锁结构中，其中所述安全锁定构件特别是其上下夹紧件与第一和第二壳体部件刚性和/或摩擦接合。
[0033]在本文中所使用的术语“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0034]其中，在一实施例中，所述药学活性化合物具有达1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其碎片、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
[0035]其中，在另一实施例中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症比如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
[0036]其中，在另一实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的肽，
[0037]其中，在另一实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin_4，或exedin-3或exedin_4的类似物或衍生物。
[0038]胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys (B3)，Glu(B29)人胰岛素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des (B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。
[0039]膜岛素衍生物例如是B29-N-肉?蓮酸-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐酰-des (B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des (B30)人胰岛素；B29-N- (N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des (B30)人胰岛素；B29-N- ( ω -羧基十七烧酸)-des (B30)人膜岛素和Β29_Ν_ (ω-羧基十七烧酸)人膜岛素。
[0040]Exendin-4 例如意指 Exendin-4 (1-39), 一种序列为 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。[0041]Exendin-4衍生物例如选自下列化合物:
[0042]H- (Lys) 4~des Pro36, des Pro37Exendin-4 (1_39)_NH2，
[0043]H- (Lys) 5~des Pro36, des Pro37Exendin-4 (1_39)_NH2，
[0044] des Pro36[Asp28]Exendin-4 (1-39),
[0045]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0046]des Pro36 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4 (1-39),
[0047]des Pro36[Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0048]des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1-39),
[0049]des Pro36[Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0050]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1-39),
[0051]des Pro36[Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或
[0052]des Pro36[Asp28]Exendin-4 (1-39),
[0053]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0054]des Pro36 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4 (1-39),
[0055]des Pro36[Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0056]des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1-39),
[0057]des Pro36[Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0058]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1-39),
[0059]des Pro36[Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0060]其中，所述基团-Lys6_NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
[0061]或具有如下序列的Exendin-4衍生物
[0062]H- (Lys) 6~des Pro36[Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，
[0063]des Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1_39)_NH2，
[0064]H- (Lys) 6~des Pro36, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1_39)_NH2，
[0065]H-Asn- (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1_39)_NH2，
[0066]des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys) 6-NH2，
[0067]H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys) 6-NH2，
[0068]H-Asn-(Glu)5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6_NH2，
[0069]H- (Lys) 6~des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，
[0070]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]Exendin_4 (1_39)_NH2，
[0071]H- (Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin_4 (1_39)_NH2，
[0072]H-Asn- (Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，
[0073]des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys) 6-NH2，
[0074]H- (Lys )6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02 )25, Asp28] Exendin-4 (1-39 )- (Lys )6-NH2，
[0075]H-Asn- (Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys) 6-NH2,
[0076]H- (Lys) 6~des Pro36 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，[0077]des Met (0) 14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1_39)_NH2，
[0078]H- (Lys) 6-desPro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1_39)_NH2，
[0079]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2，
[0080]des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39)- (Lys) 6-NH2,
[0081]H- (Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0)14, Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2，
[0082]H-Asn- (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)- (Lys) 6-NH2,
[0083]H-Lys6-des Pro36[Met (0)14，Trp (02)25，Asp28]Exendin_4 (l-39)-Lys6_NH2，
[0084]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met (0)14，Trp (02)25]Exendin-4 (1-39)-NH2,
[0085]H- (Lys)6-des Pro36,Pro37, Pro38[Met (0)14,Asp28]Exendin-4 (1_39)_NH2，
[0086]H-Asn-(Glu)5~des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2，
[0087]des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0)14，Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2，
[0088]H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(Sl-39)- (Lys) 6-NH2，
[0089]H-Asn-(Glu)5~des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys) 6-NH2 ；
[0090]或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
[0091]激素例如是垂体激素类或丘脑激素类或调节性活性肽和它们的拮抗剂，如在Rote Liste2008版第50章中所列，比如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(FolIitropin)、促黄体素(Lutropin)、域毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(TerIipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorel in)、亮丙瑞林(Leuprorel in)、布舍瑞林(Buserel in)、那法瑞林(Nafarel in)、戈舍瑞林(GosereI in )。
[0092]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或硫酸化物，例如上述多糖的多聚硫酸化形式，和/或其中药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
[0093]药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或HBr的盐。碱式盐例如是具有选自碱或碱性物质的阳离子的盐，所述阳离子例如是Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+ (Rl) (R2) (R3) (R4)，其中，Rl至R4彼此独立地意指:氢、任选地取代的C1-C6-烷基、任选地取代的C2-C6-烯基、任选地取代的C6-C10-芳基、或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《雷明顿制剂科学(Remington’s PharmaceuticalSciences)))和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)))中描述了药学上可接受的盐的其它示例。
[0094] 药学上可接受的溶剂合物例如是水合物。
[0095]对于相关领域的技术人员来说，进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种修改和变化。此外，要注意的是，在所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
【专利附图】
【附图说明】
[0096]下面，参照附图，对本发明的两个优选实施例进行更详细地说明:
[0097]图1示意性地示出了在锁定结构中配备有安全锁定构件的药物输送装置，
[0098]图2示出了在释放结构中具有安全锁定构件的根据图1的装置，
[0099]图3示出了放大视图形式的根据图2的安全锁定构件，以及
[0100]图4示出了单独示图形式的在释放结构中的安全锁定构件，
[0101]图5示出了在纵向方向上观测的在锁定结构中的根据图1至图4的安全锁定构件，以及
[0102]图6示出了透视图形式的根据图5的安全锁定构件，
[0103]图7示出了另一安全锁定构件，其特征表现为在上下夹紧件的内部面向侧壁部分
具有摩擦垫，
[0104]图8示出了单独视图形式的根据图7的安全锁定构件，
[0105]图9示出了沿其纵向方向在互锁结构中的根据图7和图8的安全锁定构件，以及
[0106]图10示出了透视图形式的根据图9的安全锁定构件。
【具体实施方式】
[0107]图1和图2示出了笔型注射器10形式的药物输送装置，包括近端壳体部件12和第二可动且位于远端的壳体部件14。当第一壳体部件12用于接收剂量分配或驱动机构时，可拆卸盖14用作保护元件。当装置10未使用时，保护第二壳体部件14应以这样的方式安装至药物输送装置，也就是配备有填充了药剂的药筒的药筒保持器可以有效地防止受到环境的影响。
[0108]当移除盖14时，设置在下面的药筒保持器可以配备有未示出的穿孔或针组件。然后，通过剂量刻度元件16和剂量按钮18，预定的剂量可被设定并且由药物输送装置10分配。
[0109]药物输送装置10尤其是其两个壳体部件12、14设置有安全锁构件20，其包括上夹紧件34和下夹紧件36。在轴向方向上，即平行于药物输送装置10的纵向方向上，安全锁定构件20延伸穿过第一壳体部件12与第二壳体部件14的接口部分，如图3所示。
[0110]如在图4中进一步所示，上下夹紧件34、36通过铰链38枢转安装。径向相对的铰链38及其枢转轴线设置有相互对应的夹持构件30、32，用于使释放的安全锁定构件20’处于锁定结构中，如图1、5和6所示。这里，上夹持构件30从上夹紧件34的周缘部分向下延伸。所述上夹持构件30与布置在与铰链38径向相对的下夹紧件36的对应轴向延伸的边缘部分的下夹持构件32重叠。
[0111]上夹持构件30包括闩锁鼻40，其适于接合从下夹紧件36的朝外面向表面部分沿径向向外延伸的下夹持构件32的下边缘部分。
[0112]特别地，上夹持构件30的材料以及几何与形状选择成这样，也就是须施加在预定阈值以上的释放力，以便释放相互对应的夹持构件30、32。所施加的力的水平应被适当地设计，以使得用于释放夹持构件30、32互锁的最小的力在可以由儿童所施加的最大的力以上。这样，可以提供有效的儿童锁定特征。
[0113]如在图3和图4中特别地示出，上下夹紧件34、36与第一和第二壳体部件12、14刚性(positively) /正性地接合。为此,上夹紧件34包括相对彼此位于轴向距离的两个沿周向延伸且沿径向向内凸出的突起22、24。与此相对应，下夹紧件36同样包括相应的沿径向向内凸出且沿周向延伸的凸部24、22。根据上下夹紧件34、36的径向向内凸出的突起22,24的尺寸、形状和位置，第一与第二壳体部件12、14同样分别设置有相应形状的周向凹槽或凹部26、28。
[0114]如图3所示，第一壳体部件12的凹部26适于接收径向向内突起的凸部22，而保护盖14的周向凹槽28与上下夹紧件34、36的突起24相匹配。
[0115]这样，一旦安全锁定构件20处于如图5和6所示的其锁定结构中，就可以实现药物输送装置的上下夹紧件34、36与第一和第二壳体部件12、14的刚性/正性地接合，其中相互接合的夹持构件30、32抑制第一和第二壳体部件12、14的自主或无意的拆卸或移除。
[0116]图7至图10所示的实施例大体类似于如图1至图6所示并描述的实施例。但在这里，代替径向凸出的突起和相应的凹部，药物输送装置的壳体部件66、68均匀且一致成形。因此，壳体部件66、68没有任何周向的凸部或凹部。因此，由安全锁定构件50及其上下夹紧件56、58所提供的相互固定和锁定机构纯粹基于摩擦接合。摩擦接合可以通过设置成上下夹紧件56、58的内部面向表面部分的沿周向延伸的摩擦垫52、54而实现。
[0117]沿周向延伸的摩擦垫或摩擦带52、54可以从上和/或下夹紧件56、58的内部面向表面部分稍微地凸出。当第一和第二壳体部件66、68由夹紧件56、58封闭时，摩擦带52、54可以包括提供足够卡紧和/或摩擦作用的橡胶或类似弹性材料。
[0118]同样在这里，类似于如参照图1至6所描述的实施例，上下夹紧件56、58通过铰链64枢转安装。此外，上夹紧件5`6配备有适于与布置在下夹紧件58侧向边缘的相应夹持构件60刚性接合的向下指向的夹持构件62。
[0119]如图7至10所示的实施例不需要药物输送装置的壳体部件66、68的任何修改。这样，甚至现有的药物输送装置比如像笔型注射器原则上可以加装有如图7至10所示的摩擦接合的安全锁定构件50。
[0120]附图标记列表
[0121]10 药物输送装置 12 壳体部件
[0122]14 壳体部件16 剂量刻度构件
[0123]18 剂量按钮20 安全锁定构件
[0124]22 凸部24 凸部
[0125]26 凹部28 凹部
[0126]30 夹持构件32 夹持构件
[0127]34 上夹紧件36 下夹紧件
[0128]38 铰链40 闩锁鼻[0129]50安全锁定构件52摩擦元件
[0130]54摩擦元件56夹紧件
[0131]58夹紧件60夹持构件
[0132]62夹持构件64 铰链
[0133]66 壳体部件68壳体部件
【权利要求】
1.用于施用药剂的药物输送装置，包括: -第一壳体部件(12 ；66)； -第二壳体部件(14 ;68)，其在锁定的结构中与第一壳体部件(12 ;66)可释放地相互连接，其中第二壳体部件(14 ;68)覆盖所述装置的分配端； -安全锁定构件(20 ;50)，其与第一和第二壳体部件(12、14 ;66、68)采用机械方式接合，以便抑制第一和第二壳体部件(12、14 ;66、68)的无意释放。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述安全锁定构件(20;50)在处于锁定结构时至少部分地封闭第一与第二壳体部件(12、14 ;66、68)的外周。
3.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述安全锁定构件(20；50)包括适于接收第一与第二壳体部件(12、14 ;66、68)的上和下夹紧件(34、36 ;56、58)。
4.根据权利要求3所述的药物输送装置，其中，上和下夹紧件(34、36;56、58)相对彼此枢转安装，枢转轴线(38 ;64)在第一和/或第二壳体部件(12、14 ;66、68)的纵向方向上延伸。
5.根据权利要求3或4所述的药物输送装置，其中，所述上和下夹紧件(34、36;56、58)在处于锁定结构中可释放地相互连接。
6.根据前述权利要求3至5中任一项所述的药物输送装置，其中，所述上和/或下夹紧件(34、36)在处于互锁结构时与第一壳体构件(12)和与第二壳体部件(14)正性地(positively)接合。
7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其中，所述上和/或下夹紧件(34、36)包括适于与第一和/或第二壳体部件(12、14)的对应的凹部(26、28)和/或凸部接合的至少两个向内凸出的凸部(22、24)和/或向外延伸的凹部。
8.根据前述权利要求3至7中任一项所述的药物输送装置，其中，所述上和/或下夹紧件(56、58)在处于互锁结构时可与第一壳体部件(66)和与第二壳体部件(68)摩擦接合。
9.根据权利要求8所述的药物输送装置，其中，在内部面向表面的上和/或下夹紧件(56,58)包括适于与第一和/或第二壳体部件(66、68)的外表面摩擦接触的弹性或橡胶类型材料的至少一个表面部分(52、54)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述第一和/或第二壳体部件(12、14、66、68)包括基本上为圆柱形的几何形状，并且其中，所述安全锁定构件(20 ；50)适于在周向上绕着第一与第二壳体部件(12、14 ;66、68)至少部分地扣紧。
11.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述安全锁定构件(20)可释放地连接至第一和/或第二壳体构件(12、14 ;66、68)。
12.根据前述权利要求5至11中任一项所述的药物输送装置，其中，所述上和下夹紧件(34,36 ;56、58) 通过布置在上和下夹紧件(34、36 ;56、58)的相对周向端部部分上的相互对应的夹持构件(30、32 ;60、62)可释放地互连。
13.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，还包括: -药筒，其填充有药剂并且通过可移动的活塞被密封，以及 -驱动机构，其包括活塞杆，以与所述活塞可操作地接合，用于从所述药筒中排出预定剂量的药剂。
14.一种用于根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置的安全锁定构件，所述安全锁定构件包括: -上夹紧件(34 ;56)和下夹紧件(36 ;58)，其相对彼此枢转安装并且适于与第一和第二壳体部件(12、14 ;66、68)米用机械方式接合,用于抑制所述壳体部件(12、14 ;66、68)的无意释放。
15.一种抑制根据前述权利要求1至13中任一项所述的药物输送装置的第一与第二壳体部件的无意释放的方法，包括以下步骤: -将安全锁定构件(20 ；50)的上或下夹紧件(34、36 ;56、58)连接至第一与第二壳体部件(12、14 ;66、68)，以及 -将 所述上和下夹紧件(20 ；50)转换为互锁结构，其中所述安全锁定构件与第一和第二壳体部件(12、14 ;66、68)正性和/或摩擦接合。
【文档编号】A61M5/32GK103648560SQ201280034647
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2012年5月11日 优先权日:2011年5月13日
【发明者】A.图彻, M.朱格尔 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司