用于透析的容器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种包含用于透析的浓缩物的容器，所述容器包括：含有透析溶液的合成物的组分的固体浓缩物的袋囊或筒，所述袋囊或筒由连接件闭合，连接件设有：填充通道，所述填充通道完全延伸通过连接件，并且用于使用固体浓缩物来填充袋囊或筒；引入和抽取装置，所述引入和抽取装置用于将形成溶液用的液体引入到袋囊或筒中，并且用于从袋囊或筒中抽取所获得的溶液，所述引入和抽取装置设有至少一个连接部分，以将引入和抽取装置连接到透析机的对应端口上。本发明的容器的特征在于，填充通道由塞子闭合，所述塞子装配有：储集器，所述储集器包含透析溶液的合成物的第二种组分或者第二组组分；和用于在储集器中产生出口开口的装置（131），所述出口开口使储集器内侧接触塞子的位于容器中的一侧。
【专利说明】用于透析的容器
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种容器，其包括用于透析的浓缩物，所述容器包括袋囊或者筒，所述袋囊或者筒包含具有透析溶液合成物的组分的固体浓缩物，所述袋囊或者筒由设有填充通道的连接件闭合，所述填充通道完全延伸通过用于使固体浓缩物填充袋囊或者筒的单元、用于将形成溶液用的液体引入到袋囊或者筒并且用于抽取从袋囊或者筒中获得的溶液的装置，这些引入和抽取装置设有至少一个连接部分，用于将引入和抽取装置连接到透析机上的至少一个对应端口。本发明还涉及一种使用这种容器的用法和用于当场制造用于透析的浓缩溶液的方法。
【背景技术】
[0002]本发明涉及一种用于透析机的再灌注件。这种再灌注件当场制造用于透析的碳酸氢盐溶液。这些再灌注件主要由连接件所闭合的袋囊或者筒构成。所述再灌注件通常包含固体浓缩物，诸如粉末或者颗粒形式的碳酸氢盐。连接件包括两根流体管路。第一根管路用于引入水以溶解碳酸氢盐浓缩物，而第二根管路用于抽吸由此生产的饱和溶液。每根流体管路均在其外端部处设有连接部分，所述连接部分设计成穿入到透析机上的对应端口中。流体管路的另一个端部开口到袋囊或者筒的内部中。必须在连接件中提供中央通道，以在制造再灌注件期间将固体浓缩物引入到容器中。在填充再灌注件之后，密封地闭合中央通道，以防止任何灰尘进入到容器中以及污染其内含物。透析机自身将水添入到筒中，并且抽吸由此形成的溶液。然后，所述透析机将这种碳酸氢盐溶液与酸性液体浓缩物以及水混合，以达到理想的浓度。酸性浓缩物包含酸和电介质，特别是葡萄糖。
[0003]包含葡萄糖的浓缩酸性溶液具有两个主要缺陷。第一个缺陷在于，溶液随时间不非常稳定，并且其在存储期间变色。第二个缺陷是由于这样的事实，即，医护人员必须操纵相当重的袋囊或者容器，原因在于袋囊或者容器不仅包含透析成分还包括水。尽管存在对于操纵而言更轻而且对于存储而言体积更小的强浓缩酸，但是它们稳定性仍然存在问题。而且，选择必须以固体形式存在且生理上兼容的酸是有限的。在实践中，能够仅仅选择柠檬酸。然而，这种酸具有影响凝血的缺陷。
[0004]为了解决这个问题，已经在JP2001-340423A中提出了一种容器，所述容器包含由壁分隔开的两个室，所述壁能够在使用时撕开或者升高。固体葡萄糖存储在两个室中的一个中并且与其它固体组分分离开。
[0005]同样在医疗领域中，EP0395758A1描述了一种设有两个分离袋囊的输液袋，一个袋囊包含灌注液体，另一个袋囊包含瓶，所述瓶包含抗生素并且由橡胶塞闭合。通道设置在两个袋囊之间。瓶通过能够压缩的手风琴状的管状元件固定在通道的其中一个端部处。空心针布置在这个通道中，其中，所述针尖伸入到手风琴状元件中并且朝向橡胶塞定向。针的另一个端部伸入到包含液体的袋囊中，而且开始时通过可断开的隔离件与袋囊分离开。在制备混合物时，用户将瓶推向通道，同时挤压手风琴状元件。然后，针刺穿橡胶塞。因此，用户仅仅需要破坏可断开的隔离件并且摇动袋囊若干次，以使抗生素溶解并且将混合物转移到输液袋囊中。这种袋囊使用尤为复杂并且不能便捷地适应透析再灌注件。[0006]文献US2，659，370A描述了一种瓶，所述瓶包含液体并且由穿入到瓶的颈部直达凸缘的塞子闭合。这种塞子在其朝向瓶内侧定向的面上包括凹陷部。设有可拆卸盖的凹陷部形成被密封的隔间，在所述被密封的隔间中能够放置药片或者药物制剂。塞子还设有盲孔，所述盲孔在塞子的与凹陷部相对的外表面上开口。盲孔的底部和凹陷部因隔膜而分离开。盖放置在瓶的颈部上并且覆盖塞子。这种盖在其中心处设有针，所述针刺入到盲孔中而同时又没有碰触其底部。在使用产品时，用户按压盖的顶部，从而致使刺穿隔膜的针的向下移动，压在药片上，以便向下推动药片，由此迫使可拆卸盖从其狭槽中出来落入到瓶中。药片或者药物制剂因此能够落入到包含在瓶中的液体中。所述方法要求刺穿壁(在此为隔膜)使得针能够抵达容器。
[0007]在其它【技术领域】，尤其是在食品工业中也已知在存储期间存储两种配料所存在问题。因此，由文献EP1710169A1中已知一种UHT牛奶瓶，所述牛奶瓶的颈部由薄膜所闭合，所述薄膜由包含脱水形式的生物制品的泡罩(blister)进行安装。可旋拧的盖安装在组件的顶部上。在消耗时，用户转动位于泡罩穹顶上的盖。盖设有长钉，所述长钉使得泡罩的底部和用于闭合瓶的薄膜爆裂。因此，泡罩产品落入到牛奶中。然后，用户仅仅需要打开塞子，移除剩余的泡罩和薄膜，以便触及包含在瓶中的牛奶/生物制品混合物。这种解决方案一方面要求将薄膜熔接在瓶的颈部上，而另一方面通过熔接或者粘合将泡罩固定在这个薄膜上。所述方法不能在没有装配熔接装置的填充地点使用。
[0008]诸如CA2703134A1或者GB2317870A的其它文献提出了一种瓶，所述瓶的开口设有包含储集器的螺帽。隔膜在其下部分由储集器闭合。活塞设置在储集器的内部。活塞的下端部设有用于撕裂隔膜的装置。最初，也就是说在静止位置中，活塞的上端部从盖突出，而其下端部位于隔膜上方且与其间隔开一定距离。为了制备混合物，将活塞的上端部向下推入到盖中，从而致使活塞的下端部向下移动，并且由此撕裂隔膜。在摇动容器之后，旋松盖，并且用户接近内含物。这种盖的劣势在于，用于撕裂隔膜的长钉从盖突出，并且当已经移除盖时有可能会刺伤用户。另外，隔膜必须在撕裂装置的作用下易于屈服。因此，所述隔膜存在内在脆弱性，使得其在被放置在瓶中就位之前面临被撕裂的风险。
[0009]文献W02004/005154A1提出了不同的替代解决方案，在第一变形方案中，盖由旋拧到瓶上的固定零件和构成储集器的旋转零件构成。开口形成在固定零件的上壁和可运动零件的下部分中。在使用之前，两个零件的开口没有对准，并且由此储集器闭合。在制备溶液时，旋转零件必须旋转，以使得开口对准。包含在储集器中的产品能够流入到容器中。在第二变形方案中，储集器能够相对于固定零件向上运动。在使用之前，运动零件压抵在固定零件上，并且它们的开口没有对准。由此储集器闭合。如果用户提升可运动零件，则在两个零件之间产生中间室，并且包含在储集器中的产品能够流入到中间室中，然后进入到固定零件中，最终流入到容器中。在第三变形方案中，储集器在其下壁中具有出口开口。另外，杆延伸通过储集器，并且经由出口开口突出到储集器的外侧。盘状件固定到这个开口的下端部。储集器放置在固定零件中，在储集器的颈部上。最初，容器处于上位置中，并且盘状件抵靠设置在固定零件中的开口的边缘，从而储集器闭合。为了释放储集器的内含物，必须在固定零件中向下推动或者向上提升盘状件，直到盘状件运动离开固定零件的开口并且打开储集器和容器之间的通道。在这三个变形方案中，必须使得储集器相对于瓶运动。[0010]最后，同一文献W02004/005154A1提供了第四变形方案，在所述第四变形方案中，储集器直接旋拧到容器的颈部上。储集器的下壁设有截头圆锥开口。储集器的上部分具有由盖闭合的多个出口开口。杆延伸通过储集器。杆的上端部与盖结合成一体。杆的下端部设有盘状塞，所述盘状塞的圆周边缘具有与储集器的形成通道的开口的形状互补的截头圆锥形状。在存储位置中，盖压抵在储集器上，并且杆的塞子处于开口中:储集器闭合。为了获得混合物，用户必须提升盖，从而利用盖提升杆和塞子，塞子由此运动离开形成通道的开口。储集器的内含物能够流入到容器中。为了饮用溶液，必须使得盖保持在其升较高位置中。液体通过形成通道的开口，通过储集器，然后液体通过现在打开的出口开口离开，并且通过盖。文献没有指出如何填充这种储集器。在这个意义上来说其具有底部处的一个开口和顶部处的若干开口，且所有这些开口均在同一时间闭合或者打开，这看起来好像在实践中不能填充储集器。结果，第四种选择看起来在工业中不可采用。
【发明内容】
[0011]本发明的目的是提供一种用于透析的容器，所述容器包含在存储期间分离开的两种成分或者两组成分，这允许在开始透析时混合这些成分。第二个目的是当再灌注件在透析机中放置就位中时自动地接触成分。第三个目的是确保密封，使得不仅仅在存储期间而且还在混合成分以及当抽吸溶液时保持产品无菌。第四个目的是允许制造用于透析的再灌注件，其包含固体酸性浓缩物，所述固体酸性浓缩物随着时间推移是稳定的并且允许使用除了柠檬酸之外的其它酸。
[0012]根据本发明实现这些目的，其中，填充通道由装配有储集器的塞子闭合，所述储集器包含透析溶液的合成物的第二组分或者第二组组分。塞子还装配有用于在储集器中产生出口开口的装置，所述装置接触储集器的内侧，其中，塞子的侧部位于容器中。这种容器由此能够包含两组成分，所述 成分在存储期间分离开，并且仅仅在开始透析时相互接触。由此避免了稳定性问题。
[0013]在本发明的优选实施例中，袋囊包含含有葡萄糖的固体浓缩物，塞子的储集器包含酸，优选的是液体形式的酸。由此能够选择液体或者固体酸，并且特别地，能够选择盐酸或者乙酸。因此，医生在处置时能够选择更多的酸，并且透析溶液能够更便捷地适应患者的需要。
[0014]优选的是，引入装置和抽取装置包括:用于将形成溶液用的液体引入到袋囊或筒中的流体管路；和用于抽取从袋囊或者筒中获得的溶液的流体管路，每根流体管路均从位于袋囊或者筒中的孔口延伸到位于容器外侧的连接部分，所述连接部分构造成将每根流体管路连接到透析机的对应端口。在本发明的优选实施例中，两根流体管路组合成单根流体管路。
[0015]优选地的是放置用于在已经产生开口之前在储集器的至少一部分中产生开口的装置。这样做，在能够产生开口之前不需要将打开装置引入到储集器中，如在例如文献US2, 659，370中的情况一样。
[0016]在本发明的储集器中，用于产生开口的装置优选地设计成朝向容器的内侧运动，以便产生出口开口。这例如通过透析机有助于自动产生开口。
[0017]塞子优选地设有第一圆筒壁、径向或者倾斜的下壁、以及径向或者倾斜的上壁，所述下壁和所述上壁能够闭合圆筒壁，以便在包括在圆筒壁内并且在这两个壁之间的空间中形成储集器，所述出口开口设置在下壁中或者设置在下壁和第一圆筒壁之间的接合部处。第一圆筒壁能够设有密封装置，以便确保塞子和容器的待闭合的开口之间的密封，这些密封装置由用于第一圆筒壁的材料和/或环形密封件构成。
[0018]为了防止不慎打开储集器，优选地是提供具有阻挡装置的塞子，以便防止致动打开装置，这些阻挡装置能够被移除或者移动，以致使所述阻挡装置失效。还能够设置塞子，所述塞子在其上部分中具有用于限制所述塞子穿入到待闭合的开口中达预定深度的装置，这些装置优选地由径向边沿构成，所述径向边沿的尺寸大于待闭合的开口的尺寸。防抽取装置能够用于防止从塞子中抽取打开装置。
[0019]在塞子的第一实施例中，塞子由壳体和活塞构成。壳体由第一圆筒壁构成，所述第一圆筒壁在其下边缘的区域中由径向壁或者倾斜壁(称为下壁)闭合。下壁在其与第一圆筒壁相接合的接合部附近具有薄弱区域。第一圆筒壁在其上边缘部处设有向外定向的径向边沿，所述径向边沿的尺寸大于待闭合的开口的尺寸。活塞由第二圆筒壁构成，所述第二圆筒壁在其上边缘的区域中由径向壁或者倾斜壁(称作上壁)闭合。第二圆筒壁的下边缘成斜面并且倾斜，使得第二圆筒壁的高度在最大高度和最小高度之间变化。可拆卸的安全片固定到上壁的外周，并且包围第二圆筒壁。第二圆筒壁的尺寸被设计成能够穿入到壳体的第一圆筒壁中，并且安全片的尺寸被设计成在将活塞引入到壳体中时能够抵靠在壳体的边缘上，以便形成储集器。第二筒体壁的最大高度和安全片的高度被选择为使得这两个高度之间的差小于第一圆筒壁的在下壁和边沿之间测量的高度，而第一圆筒壁的在下壁和边沿之间测量的高度介于第二圆筒壁的最小高度和最大高度之间。在第一实施例中，当安全片被撕裂并且活塞被向下推入到壳体中时，活塞利用其倾斜且成斜面的边缘穿入并且撕裂壳体的下壁，由此产生出口开口。
[0020]为了便于撕裂下壁，下壁具有薄弱区域，所述薄弱区域的轮廓与第二圆筒壁的横向截面相同。
[0021]在第二实施例中，塞`子包括壳体，所述壳体能够由盖和杆闭合。壳体由第一圆筒壁和称作下壁的径向或者倾斜下壁制成为一体，在所述下壁中形成有由套管包围的开口，所述套管在与盖相对的侧部上延伸。盖由称作上壁的径向或者倾斜壁构成，在所述上壁中形成有通道开口，所述通道开口由朝向下壁延伸的套管包围。杆的尺寸被设计成使得其下端部能够经由盖开口和盖套管穿入到储集器中。杆在其上部分中设有第一环形密封件，所述第一环形密封件的尺寸被设计成确保储集器在杆和盖套管之间的接触面区域中密封。第一密封件的位置选择为使得当所述密封件位于盖套管中时，杆的下端部位于储集器中或者壳体套管中。凹陷部或者杆的径向变窄部设置在杆的下部分中，这些凹陷部或者这些变窄部的轴向高度大于壳体套管的高度。阻挡装置优选地用于将具有其密封件的杆保持在盖套管中。
[0022]壳体开口或者壳体套管的自由端部优选地由隔膜闭合，并且杆的下端部设有用于刺穿这种隔膜的装置。
[0023]在本发明的第三实施例(对应于第二实施例的变形方案)中，由设置在杆的下端部处的闭合装置替换隔膜。为此，闭合装置设有第二环形密封件，所述第二环形密封件的尺寸被设计成确保储集器在杆和壳体套管之间的接触面区域中密封。第二密封件在杆上的位置选择为使得当第一密封件位于盖套管上时，第二密封件位于壳体套管中。
[0024]在这两个实施例中，出口开口初始或由隔膜或者由设置在杆上的闭合装置闭合。只要保持装置位于杆上，则杆便处于如下的位置中:在所述位置中，一方面由第一密封件将储集器密封闭合在盖套管的区域中，另一方面由隔膜或者杆的闭合装置将储集器密封闭合在壳体套管的区域。当移除保持装置时，能够向下推动杆并且撕裂隔膜，或者将杆的闭合装置移动尚开壳体套管，由此使得出口开口畅通。
[0025]在本发明的第四实施例中，塞子包括壳体和活塞。壳体由圆筒壁构成，所述圆筒壁的下边缘位于径向平面中，而上边缘具有一组或者多组的至少两个台阶部，使得圆筒壁在下边缘和上边缘之间具有至少两个不同的高度。向外延伸的径向边沿位于圆筒壁的上部分中，优选地位于对应于最大高度的一个台阶部或者多个台阶部上。活塞由称作下壁的径向或者倾斜下壁、称作上壁的径向或者倾斜上壁构成，所述下壁和所述上壁通过杆连接到彼此，下壁的上表面和上壁的下表面之间的距离小于圆筒壁的在下边缘和最下方的一个台阶部或者多个台阶部之间测量得到的最小距离。能够从储集器外侧接近的致动按钮设置在上壁上。引导元件设置在活塞上。所述引导元件的尺寸选择为使得这些元件能够承载在圆筒壁的上边缘上而同时也能够进入容器的待闭合的开口中。下壁和上壁的尺寸被设计成能够在圆筒壁中轴向和枢转滑动，并且当将活塞引入到壳体中时形成具有圆筒壁的闭合的储集器，其中，下壁位于圆筒壁的下边缘上方，而上壁位于最下方的一个台阶部或者多个台阶部的下方。 [0026]优选地是提供具有环形凸缘(称作下凸缘)的下径向壁，所述下凸缘优选地向下定向，所述下凸缘设有密封装置，以确保储集器在下壁/圆筒壁接触面的区域密封，和/或上壁设有环形凸缘(称作上凸缘)，所述上凸缘优选地向上定向，所述上凸缘设有密封装置，以确保储集器在上壁/圆筒壁接触面处密封。下凸缘的密封装置和/或上凸缘的密封装置优选地由用于对应凸缘的材料和/或环形密封件构成。活塞能够设有防抽取装置，以便防止形成储集器时将活塞向上抽取出壳体，所述防抽取装置优选地具有环形肩部的形状，所述环形肩部布置在下壁上或者下凸缘上。优选地是，圆筒壁设有两组相同的三个台阶部，所述三个台阶部具有三个不同的高度，所述边沿处于对应于最大高度的两个台阶部的区域中。
[0027]本发明还涉及透析机中容器的用途，所述透析机设有一个或多个端口，所述端口的尺寸被设计成接收连接件的一个或多个连接部分。
[0028]另外，本发明涉及一种用于在透析机中当场制备透析溶液的方法，所述透析机设有根据本发明的容器。所述方法提供了:步骤(a)将容器放置在透析机中就位，以及将容器的一个或多个连接部分引入到透析机的对应端口中；和第二步骤(b)，将形成溶液用的液体经由引入流体管路引入到容器中。本发明的方法的特征在于在步骤a)之前或者在步骤a)和步骤b)之间实施其它步骤，即:步骤(C)，致动装置以打开包含在塞子中的储集器，以便产生开口 ；和步骤(d)，储集器的内含物流入到袋囊或者筒中。根据所使用的透析机的要求或者类型，能够在步骤a)之后由透析机自动实施步骤C)，或者能够在步骤a)之前或者之后由操作者手动实施步骤C)。大多数透析机都具有覆盖物，所述覆盖物向下移到连接件的顶部，以在透析期间保持再灌注件就位。因此，能够设想在闭合这种保持覆盖物期间实施步骤C)。
[0029]连接件能够是在专利申请FRl 154323中描述的连接件。【专利附图】
【附图说明】
[0030]将使用在附图中示出的四个示例性实施例更加详细地描述本发明:
[0031]图1是用于透析容器的连接件的立体图；
[0032]第一实施例
[0033]图2是第一塞子的多种元件的分解立体图；
[0034]图3是图2的元件的截面图；
[0035]图4是第一塞子的立体图，其中附图(a)是活塞处于填充位置中，而附图(b)中塞子以存储构造闭合；
[0036]图5是处于用于透析的筒的填充开口中的第一塞子的多个储集器的打开阶段，其中，附图(a)是处于初始位置中，附图(b)是移除了安全片，而附图(C)是向下推动活塞；
[0037]第二实施例
[0038]图6是第二塞子的多个元件的立体图；
[0039]图7是塞子的截面图，其中，附图(a)处于填充位置中，而附图(b)处于存储构造中；
[0040]图8是处于用于透析的筒的填充开口的第二塞子的多个储集器的打开阶段，其中，附图(a)是处于初始位置中，附图(b)是移除了夹具，而附图(C)是向下推动杆；
[0041]第三实施例
[0042]图9是第三塞子的多个元件的立体图；
[0043]图10是塞子(a)的截面图,其中，分图(a)处于填充位置中，分图(b)处于存储构造中;
[0044]图11是处于用于筒的填充开口中的第三塞子的多个储集器打开阶段，其中，附图Ca)处于初始位置中，附图(b)是移除了夹具，而附图(C)是向下推动杆；
[0045]第四实施例
[0046]图12是第四塞子的多个元件的分解立体图；
[0047]图13是图12的元件的旋转了四分之一转的截面图；
[0048]图14是使用第四塞子的多个阶段，其中，附图(a)是用立体图示出的填充位置，附图(b)是以截面图示出的与附图(a)—样的位置，附图(C)是以截面图示出的存储位置，附图(d)是以截面图不出的打开位置；
[0049]通风装置
[0050]图15是示意性示出的第一塞子的截面图，附图(a)在致动用于打开储集器的装置之前，附图(b)在致动用于打开储集器的装置之后；
[0051]图16是示意性示出的第二塞子的截面图，附图(a)在致动用于打开储集器的装置之前，附图(b)在致动用于打开储集器的装置之后。
【具体实施方式】
[0052]本发明的塞子的各种零件的描述使用诸如“上”、“下”或者“竖直”的空间参考。这些空间参考指的是在例如如图5、8或者11所示的透析机中使用的示出为处于常规位置中的塞子。在这种情况中，塞子位于封闭的容器上方。然而，这些位置不是绝对的，且能够在另外一个位置使用本发明的塞子，尤其是位于封闭的瓶下方的塞子。例如，在图4a和IOa中，示出塞子的某些元件呈倒置状态，用于填充:“下”壁位于“上”壁上方。另外，这些示例性实施例的塞子具有相对于将塞子插入到容器的必须闭合的开口中的方向对称的旋转轴线。诸如“径向”或者“轴向”的参照物指的是该对称轴线。应当理解的是，如果塞子不具有这种旋转对称性，则与通过塞子横向截面中心并且沿着将塞子插入到开口中的方向定向的假想线类似地使用这些参照物。
[0053]本发明涉及用作用于透析的再灌注件的容器。这些再灌注件主要由固定在连接件(9)上的袋囊或者筒构成。再灌注件通常包含固体浓缩物。本发明的再灌注件尤其能够使用含葡萄糖的固体浓缩物。
[0054]连接件设有用于引入形成溶液用的液体的装置，以便抽取所获得的溶液。特别地，这些装置包括用于将容器连接到透析机上的对应端口的连接部分(91)。在图1示出的示例中，引入和抽取装置由两根流体管路构成，一根流体管路用于引入净化水，而另一根流体管路用于抽吸饱和溶液。每根流体管路均在其外端部处设有连接部分(91，92 )，所述连接部分旨在穿入到透析机的端口中。流体管路的其它端部开口到袋囊或者筒的内侧中。还能够假设两根流体管路组合成单根流体管路，所述单根流体管路用于引入形成溶液用的液体、并且用于抽吸所生产的溶液。第二根管路的等效物能够用作进气装置，以便在袋囊或者筒是刚性的情况下确保压力平衡。有必要在连接件中设置中央填充通道(93)，用于将固体产品(例如，包含葡萄糖的固体浓缩物)引入到容器中。在完成填充操作之后，中央通道(93)必须密封地闭合，使得没有灰尘能够进入到容器中并且污染其内含物。当待制造的溶液仅仅包含容纳在袋囊或者筒中的第一产品时，通道(93)能够由薄膜密封。相反，如果溶液必须包含在存储容纳于袋囊或筒中的产品期间必须与第一产品(例如，酸)分离开的第二产品，则能够由装配有储集器的塞子闭合填充通道(93 )。[0055]塞子(10，20，30，40)由圆筒壁(11，21，31，41)构造而成，所述圆筒壁由下径向壁(12，22，32，42)和上径向壁(13，23，33，43)闭合其两端，例如如图5、8和11中所示，当塞子在容器的开口中就位时，所述下径向壁(12，22，32，42 )位于容器的内侧，而上径向壁(13，23，33，43)位于容器的外侧。由圆筒壁(11，21，31，41)和两个径向壁(12，13，22，23，32，33，42,43)限定的区域形成闭合的储集器(町、1?2、1?3、1?4)。装置设置在塞子中，以便产生出口开口，当塞子在容器的开口中就位时，所述出口开口接触储集器的内侧，其中，塞子的侧部位于容器中，这些打开装置能够从容器外侧进行操作。
[0056]圆筒壁(11，21，31，41)旨在至少大部分穿入到容器的开口(93)中，以便密封地闭合所述开口。一旦就位，圆筒壁不能相对于闭合的开口运动。
[0057]为了确保密封，圆筒壁(11，21，31，41)能够由橡胶类型的材料制成，以便其精确地匹配开口壁的轮廓，以确保紧密密封。塞子的圆筒壁(11，21，31)的横向截面还能够略微小于待闭合的开口的横向截面。在这种情况中，塞子能够设有环形密封件(111，211，311)，所述环形密封件抵靠在开口(93)的壁上。
[0058]为了限制塞子穿入到待闭合的开口(93)中，圆筒壁(11，21，31，41)的上边缘设有向外定向的径向边沿(112，212，312，412)，所述径向边沿的尺寸大于待闭合的开口(93)的横向截面。
[0059]在本发明的第一实施例中，塞子(10)由壳体(Al)和活塞(BI)构成。壳体(Al)由圆筒壁(11)和下径向壁(12)构成为一体。较之壁的其余部分，下径向壁(12)在其外周处的厚度不太重要，使得这种缩减部在圆筒壁和下径向壁之间的接合部处构成了薄弱区域(124)。
[0060]活塞(BI)由构成上径向壁(13)的径向壁、以及由第二圆筒壁(131)构成。第二圆筒壁(131)的自由端部(其作为与上径向壁相对的端部)的边缘部优选地倾斜，也就是说，自由端部在一个侧部上比另一个侧部上更长。换言之，第二圆筒壁的高度在最大高度和最小高度之间变化。另外，这个边缘部优选地成斜面，以便形成一种切削刃。当组装塞子时，第二圆筒壁(131)旨在穿入到第一圆筒壁(11)中。所述第二圆筒壁(131)的尺寸被设计成使得其成斜面的边缘面向壳体的下径向壁的薄弱区域(124)。活塞的上径向壁(13)比壳体的圆筒壁(11)宽。
[0061]可拆卸的安全片(132)固定到径向壁(13)的外周。所述安全片由圆筒壁构成,所述圆筒壁在上径向壁(13)的与第二圆筒壁(131)相同的一侧、沿着与第二圆筒壁(131)相同的方向延伸。安全片的自由端部(其为与上径向壁相对的端部)的尺寸被设计成当组装塞子时，该自由端部抵靠在壳体的圆筒壁(11)的边沿(112)上。这种安全片(132)优选地完全围绕径向壁(13)延伸。所述安全片能够被撕下，这使得随后能够将活塞(BI)向下压入到壳体(Al)中。第二圆筒壁(131)的高度和安全片(132)的高度选择成使得当安全片(132)抵靠在边沿(112)上时，第二圆筒壁(131)的自由端部以与薄弱区域(124)对准的方式位于下径向壁(12)附近，而又没有碰触所述下径向壁(12)。相反，当撕下安全突片(132)并且将活塞(BI)完全向下推入到壳体(Al)中时，第二圆筒壁的下端部在其全部长度或者部分长度上撕裂薄弱区域(124)，并且至少部分地突出到壳体(Al)之外。与边沿(112)相抵接的径向壁(13)限制活塞冲程。因此，第二圆筒壁(131)的最大高度和安全片(132)的高度选择为使得这两个高度之间的差小于第一圆筒壁(11)的在下径向壁(12)和边沿(112)之间测量得到的高度，而第一圆筒壁(11)的在下径向壁(12)和边沿(112)之间测量得到的高度小于第二圆筒壁的最大高度。
[0062] 下径向壁(12)构成用于闭合储集器(Rl)的装置。具有第二圆筒壁的倾斜且带有斜面的边缘的活塞(BI)实施打开装置的功能。在薄弱区域(124)被撕裂的区域中位于圆筒壁(11)的下端部和下径向壁(12)的边缘之间的狭槽构成了用于容纳在储集器(Rl)中的产品的输出开口(128)。安全片(132)作为阻挡装置。
[0063]为了填充塞子(10),如图4a所示，需要首先翻转活塞(BI),并且将液体或者固体放置在由第二圆筒壁(131)和径向壁(13)形成的杯中。然后壳体(Al)滑动到活塞上。壳体的第一圆筒壁(11)包围活塞的第二圆筒壁(131)。壳体的边沿(112)抵接安全片(132)的自由端部。未示出的闩锁装置防止活塞(BI)离开壳体(Al)。这些未示出的闩锁装置作为防抽取装置。在图4b中示出由此组装和填充好的塞子(10)。所述塞子(10)处于存储构造中，在所述存储构造中，塞子能够分开地进行存储，或者被引入到开口(93)中，直到形成溶液的时间点为止。
[0064]在用第二产品(例如，含葡萄糖的固体浓缩物)填充容器的开口(93)之后，用第一产品(例如，酸)填充的塞子(10)被放置在所述开口中。这是在图5a中示出的情况。在使用时，操作者移除安全片(132)，并且将筒放置在透析机中(图5b)。然后或手动或通过透析机推动活塞。第二圆筒壁(131)的倾斜且带有斜面的边缘在最大高度的区域中与下径向壁(12)的薄弱区域(124)的位置相接触。活塞的进一步下降致使在第一接触位置处刺穿薄弱区域，然后连同活塞实施的刺穿行为一起撕裂薄弱区域。取决于和壳体的圆筒壁(11)的高度相比第二圆筒壁(131)在其最短位置处的高度，下径向壁(12)通过其薄弱区域的一部分保持附接到圆筒壁(11)(如图5c所示)，或者完全被撕裂并且落入到容器中。
[0065]在第二实施例中，塞子(20)包括壳体(A2)、盖(B2)、杆(24)和夹具(25)。壳体(A2)由圆筒壁(21)和下径向壁(22)构成一体。称作下壁开口的开口(221)设置在下径向壁(22)中，优选地位于下径向壁的中心中。这个开口(221)由向下定向(即，远离圆筒壁
(21))的圆筒状套管(222)所包围。向外定向的环形径向边缘(212)处于圆筒壁的上部分中，优选地处于其上边缘的区域中。环形沟槽(213)在边沿(212)附近形成在圆筒壁(21)的内面上。圆筒壁(21)的内面的上端部优选地具有截头圆锥的形式，所述截头圆锥沿着远离下径向壁(22)的方向变宽。
[0066]盖(B2)主要由平面径向壁(23)构成，所述平面径向壁(23)称作上径向壁且具有盘状的形式。开口(231)穿过盖的中部，所述开口称作盖开口。包围所述开口(231)的套管(232)设置在径向壁(23)的下表面上，即，当盖(B2)位于壳体(A2)上时所述下表面朝储集器(R2)的内侧定向。在同一下表面上，与套管(232)同心的圆筒凸缘(233)位于盘(23)的圆周上。在这个凸缘的外面上座落有环形肋状件(234)。径向壁(23)的外周边缘具有截头圆锥的形状，所述截头圆锥沿着朝向盘(23)的外面的方向变宽。
[0067]盖(B2)的尺寸选择为使得其凸缘(233)嵌入在壳体(A2)的上端部中。盖的肋状件(234)进入到壳体的环形沟槽(213)中，使得盖保持在壳体中。盖的截头圆锥状边缘与圆筒部分(21)的截头圆锥边缘相接触，这两个截头圆锥表面具有互补形状。盖的开口(231)和壳体的开口(221)对准 。盖的套管(232)和壳体的套管(222)共轴。通过两个截头圆锥表面之间相互接触和/或通过盖的肋状件(234)嵌入在壳体的沟槽(213)中来确保盖在盖/壳体接触面的区域中的密封。
[0068]隔膜(223)闭合用于包围壳体(A2)的开口(221)的套管(222)。这种隔膜实施用于闭合出口开口的装置的功能。
[0069]储集器(R2)的打开装置包括移动杆(24)，所述移动杆旨在撕裂使用时闭合储集器的隔膜(223)。杆通过穿过盖的套管(232)而被接收在塞子(20)中。所述杆的下端部(242)部分地穿入到壳体的套管(222)中。旋钮(241)安装在杆的顶部上。
[0070]一旦引入到塞子中，杆就能够处于两个主要位置。在第一位置中(在图7b和图8a中示出且称作较高位置或者闭合的位置)，所述杆的下端部(242)在隔膜(223)附近位于壳体的套管(222)内侧，而又没有碰触所述隔膜。杆的具有旋钮(241)的上部分位于塞子的外侧且在上径向壁(23)的上方。杆(24)由可移除的夹具保持在这个位置中，所述可移除的夹具(25)围绕杆处于旋钮(241)和上径向壁(23)之间。这种夹具作为阻挡装置。
[0071]当移除夹具(25)时，能够将杆进一步向下推入到塞子中，直到杆抵达第二位置(在图8c中示出的称作较低位置或者打开位置)为止。在这个较低位置中，旋钮(241)的下表面抵接在盖的径向壁(23)上，而下端部(242)在撕裂隔膜(223)之后从壳体(A2)的套管(222)突出。在这个较低位置中，仅仅按钮(241)从塞子上侧部上中突出。因此，当盖处于壳体上时，杆的长度大于上径向壁(23)的外面与壳体的套管(222)的下端部之间的距离。
[0072]为了确保将储集器(R2)密封在杆(24)的区域中，杆设有第一环形密封件(243)。所述密封件布置成使得当杆处于较高位置中时，密封件(243)位于盖(23)的套管(232)内侦Ij，从而抵靠在所述套管上。在杆的较低位置中，这个密封件(243)位于盖的套管(232)的外侧，且位于其下方。如果密封件必须保持在塞子的区域中，以便尤其避免被污染的空气进入到容器中，则能够将密封件(243)放置成使得即使在杆的较低位置中，密封件仍然保持在套管(232)中。
[0073]为了防止从塞子移除杆来提供进入储集器内部的途径，在杆上设有环形保持肩部(247)，且所述环形保持肩部位于密封件(243)下方。一旦填充后杆(24)已经插入到塞子中的较高位置中时，这种肩部旨在处于盖(B2)的套管(232)的下方。这个肩部的径向(水平)平面中的横截面大于盖套管的横截面。肩部在轴向(竖直)平面中具有三角形的横向截面，肩部朝向杆的自由端部(242)定向的下表面向上倾斜并且远离杆，而肩部的上表面处于径向(水平)平面中、或者略微向上倾斜并且远离杆。保持肩部(247 )的上表面和旋钮(241)的下表面之间的距离等于或者略微大于由夹具(25)的高度以及套管(232)的高度所限定的距离。由于肩部倾斜的下表面，肩部不会妨碍将杆引入到塞子中，然而，肩部的径向或者同样略微向上倾斜的上表面通过抵接套管(232)的下端而防止向上抽取杆。保持肩部(247)实施防抽取装置的职责。
[0074]当杆(24)处于较高位置中时，储集器(R2)由于隔膜(223)而被密封闭合在壳体的套管(222)的区域中，并且因密封件(243)而被密封闭合在套管(232)的区域中。
[0075]为了允许储集器(R2)的内含物流出塞子，在杆的下端部(242)的区域中形成至少一个轴向凹陷部(244)。这个或者这些凹陷部(244)均比壳体(A2)的套管(222)的高度长，以便在杆的较低位置中，凹陷部从套管(222)的上方和下方伸出。这些凹陷部的上部部分位于密封件(243)的下方并且与密封件(243)相距一定距离。
[0076]还能够用以下来替代一个凹陷部或者多个凹陷部(244):杆的截面中位于在与被替代的凹陷部(244)相同区域的大体变窄部。这种变窄部必须同样比套管(222)的高度长，使得在杆的较低位置中，变窄部在这个套管(222)上方和下方延伸。这种变窄部的上部分位于密封件(243)的下方并且与密封件(243)相距一定距离。
[0077]因此，为了释放储集器(R2)中的内含物，必须移除夹具(25)，然后必须将压力朝向下径向壁(22)施加在杆的旋钮(241)上。杆的下端部撕下隔膜(223)并且从套管(222)突出，使得凹陷部(244)或者变窄部处于套管中，从而提供了一个或者多个用于容纳在储集器(R2)中的产品的出口开口(228)。
[0078]尽管保持塞子在杆的区域中密封、同时打开储集器不是必要的，但是有用的是在杆的上部分中在旋钮(241)和密封件(243)之间提供一个或多个轴向凹陷部(245)，以便允许在杆处于较低位置中时空气进入到储集器(R2)中。这些轴向凹陷部延伸直到抵达旋钮(241)内。
[0079]为了填充塞子(20)，必须将盖(B2)放置在壳体(A2)上，然后必须经由盖的套管(232)将产品引入到储集器(R2)中。这是在图7a中示出的情况。然后经由盖的开口(231)和套管(232 )将设有夹具(25 )的杆(24 )引入储集器中，直到所述杆的下端部(242 )进入到壳体的套管(222)中、并且防抽取肩部从套管(232)中出来为止。通过夹具(25)与形成盖的上径向壁(23)的外表面相接触来限制杆(24)穿入塞子。还能够首先填充壳体，然后布置盖和杆。[0080]第三实施例是先前示例的变形方案。塞子(30)由壳体(A3)、盖(B3)和杆(34)构成，杆(34)由可移除夹具(35)保持。所有这些零件均具有与塞子(20)的对应零件大体相同的特征。不同之处在于:杆(34)的下端部(342)设有用于闭合壳体(A3)的套管(322)和开口(321)的装置，用于替代隔膜(223)。为此目的，杆(34)承载两个密封件(343，346)。如在塞子(20)的示例中那样，在杆处于较高位置中时，第一密封件(343)用于确保储集器在套管(332)的包围盖的开口(331)的区域中密封。第二密封件(346)确保储集器在套管(322)的包围壳体(A3)的开口(321)的区域中密封。所述第二密封件(346)位于一个轴向凹陷部或者多个轴向凹陷部(344)(其用于当储集器打开时排放产品)下方，使得在杆的较高位置中，第二密封件抵靠在壳体套管(322)的内壁上，而在杆的较低位置中，这个密封件位于套管(322)的外侧，所述一个凹陷部或者多个凹陷部(344)在其下端部处在套管(322)下方开口到储集器外部，并且在其上端部处在所述套管(322 )上方开口到储集器内，从而提供了一个或多个出口开口(328)。
[0081]就塞子(20)而言，杆能够具有替代一个凹陷部或者多个凹陷部(344)的其横向横截面的变窄部。第二密封件(346)必须放置在变窄部下方。
[0082]为了填充塞子(30)，必须通过组装壳体(A3)和盖(B3)形成储集器，以便将杆引入到上径向壁(33)的开口(331)中，使得杆的自由端部位于储集器(R3)的内侧，而且与下径向壁(32)的开口(321)相距一定距离。然后翻转具有部分引入的杆的塞子，使得壳体(A3)的套管(322)位于顶部处。这对应于图1Oa中示出的位置。杆(34)的位于第一密封件(343)和轴向凹陷部(344)或者变窄部之间的径向(水平)横截面等于或者略微小于盖(B3)的套管(332)的径向(水平)横截面。因此，由杆闭合盖(B3)的开口(331)，并且产品不能通过该开口(331)逃逸出。当完成填充时，具有夹具(35)的杆被完全向下推入到塞子(30)中，直到夹具抵接盖(B3)为止。在这个位置(图1Ob中示出的称作较高位置或者闭合的位置)中，杆的设有第二密封件(346)的下端部(342)位于壳体的套管(322)中，而第一密封件(343)位于盖(B3)的套管(332)中，使得两根套管以密封方式闭合。杆的尺寸被设计成使得当杆处于较高位置中时，杆的下端部`处的端面基本与壳体的套管(332)的自由端部对准。
[0083]就塞子(20)而言，为了释放包含在储集器(R3)中的产品，必须移除夹具(35)(见图1 Ib )，并且必须朝向下径向壁(32 )向下推动杆的旋钮(341)，直到旋钮(341)的下侧部抵接上径向壁(33)的外表面(见图lie)为止。就塞子(20)而言，杆能够在旋钮(341)和第一密封件之间设有一个或多个轴向凹陷部(345)，以便允许当打开出口开口(321)时空气进入到储集器(R3)中。
[0084]在第四实施例中，塞子(40)由壳体(A4)和活塞(B4)构成。壳体(A4)基本由圆筒壁(41)和边沿(412)构成。圆筒壁的下边缘位于径向平面中。圆筒壁(41)的上边缘具有两组相同且对称的三个台阶部。为此，其分成两个相同且对称的截面。每个截面均分成三个段，在每种情况中，圆筒壁在所述段中都具有不同的高度。在第一段(414)中，圆筒壁具有其最大高度。边沿(412)在这两个段(414)的区域中固定到圆筒壁的边缘。边沿从圆筒壁径向向外延伸。在第二段(415)中，圆筒壁具有略小的高度，从而形成第二台阶部。在位于第一和第二段之间的第三区域中，由凹口(416)的底部构成第三台阶部。这个第三台阶部低于第二段(414)的区域中由圆筒壁的边缘形成的第二台阶部。第一和第二段的角度尺寸基本相同，而第三段的角度尺寸优选地显著小些。[0085]活塞(B4)由称作下径向壁(42)的第一径向壁和称作上径向壁(43)的第二径向壁构成，所述两个径向壁(42，43 )通过在本示例中由四根竖直翅状件加强的连接杆(44 )连接到彼此。向下的凸缘(425)在下径向壁(42)的外周延伸，而向上的凸缘(435)在上径向壁
(43)的外周延伸。径向壁(42，43)和它们凸缘(425，435)的直径基本对应于圆筒壁(41)的内径。如果所使用的材料允许，径向壁和凸缘的尺寸选择为使得它们压靠在圆筒壁的内表面上，并且确保直接密封。如在这个示例中提供的那样，径向壁加上凸缘的直径能够略微小于圆筒壁的内径。在这种情况中，凸缘中的每一个均能够设有环形密封件(426，436)，所述环形密封件压在圆筒壁(41)的内表面上并且从而确保密封。
[0086]另外，活塞(B4)设有致动旋钮(437)，利用所述致动旋钮(437)能够在壳体(A4)内旋转活塞(B4)。这种致动旋钮(437)由固定到上径向壁(43)的上表面和对应凸缘(435)的内表面的竖直 板构成。板的高度大于凸缘的高度，使得板在凸缘上方竖直突出。在板位于凸缘上方或者位于凸缘区域中的部分中，板径向延伸越过凸缘，以便形成两个引导元件(438)。这些引导元件的尺寸选择为使得所述引导元件能够支撑在圆筒壁(41)的上边缘(414，415，416)上，而同时能够进入到容器的待闭合的开口(93)中。在实践中，在引导元件的区域中形成旋钮的板的长度介于圆筒壁的内径和待闭合的开口(93)的直径之间。实际上优选的是，这个长度小于圆筒壁的外径，使得引导元件(438)不会从塞子的由圆筒壁外表面限定的封套件突出。
[0087]活塞(B4)能够在壳体(A4)内侧中处于三个不同位置。在称作填充位置的第一位置中，活塞处于壳体内侧中，其中，下径向壁(42 )和其凸缘位于圆筒壁的内部且与下边缘相距一定距离，上径向壁(43)位于圆筒壁的内侧中在凹口(416)的大约一半高度处，并且引导元件(438)支撑在边沿(412)上或者位于这些边沿(412)上方。在这个位置中，储集器(R4)没有完全闭合，这是因为上径向壁位于凹口(416)的底部上方，从而如图14a所示留有进入到储集器中的途径。因此能够填充储集器(R4)。
[0088]在填充之后，活塞(B4)旋转，使得引导元件(438)位于第二段(415)的上方。引导元件(438)—离开位于第一段中的边沿，便能够向下推动活塞，直到引导装置抵接第二段
(415)中(B卩，在第二台阶部上)的圆筒壁的边缘为止。在如图14b所示的称作存储位置的第二位置中，下径向壁(42)和其凸缘(425)位于圆筒壁(41)的下边缘的区域中，并且上径向壁(43)位于圆筒壁内在凹口(416)下方。更加具体地，位于下径向壁(42)的凸缘(425)上的环形密封件(426)位于圆筒壁的下边缘附近并且略微位于其上方。类似地，位于上径向壁(42)的凸缘(435)上的环形密封件(436)位于凹口(416)的底部附近并且位于所述底部下方。在存储位置中，储集器(R4)由压抵在壳体(A4)的内表面上的两个环形密封件(426，436)密封。
[0089]为了防止从壳体(A4)移除活塞(B4)，优选的是在下径向壁的凸缘(425)上提供一种保持肩部(427)。在存储位置中，这种肩部位于壳体(A4)外侧。因此不能将活塞从存储位置运动到填充位置，这是因为肩部(427)抵接壳体(A4)的下边缘上，并且防止活塞向上运动。类似地，不可能不慎地清空储集器，这是因为引导元件抵接在第二台阶部上，从而防止活塞向下移动。
[0090]为了清空储集器(R4)，需要再次旋转活塞(B4)，以便使得引导元件(438)与凹口
(416)对准并且然后向下推动活塞，使得引导元件进入这些凹口中。在这个位置中，下径向壁和其凸缘位于壳体的外侧在其下边缘下方，而上径向壁位于壳体(A4)的内侧。包含在储集器中的产品能够流动通过环形狭槽(428)，所述环形狭槽形成在壳体的下边缘和下径向壁的上表面之间。为了促进产品流动，优选的是下径向壁(42)的上表面略微成凸面状、穹顶状或者圆锥状。
[0091]在第四实施例中，下径向壁实施用于闭合出口(428)并且由此闭合储集器的装置的功能，并且与旋钮(437)相连的杆(44)形成了打开装置。形成在圆筒壁(41)的下边缘和下径向壁(42)之间的狭槽构成出口开口。能够由操作者手动施加或者由透析机自动施加作用在旋钮(437)上的压力。
[0092]在附图示出的实施例中，塞子和其部件除了很少的细节之外围绕与插入开口(旨在闭合)的方向平行的轴线都具有旋转对称性。换言之，它们的径向(水平)截面(即，垂直于插入方向)具有大体环形的形状。然而，当然能够至少赋予圆筒部分(11)和径向壁(12，13)另一种适于待闭合的开口(93)的形状，例如，椭圆形、三角形、矩形等的横向截面。在第四实施例的情况中，圆筒壁的外表面的横向截面不必是圆形。
[0093]上径向面和下径向面不必是平坦的，而是可以偏离严格地垂直于插入轴线的平面。特别地，这可以由第四塞子(40)的示例看出下径向壁略微呈圆锥形。因此，不能字面地理解术语径向，也就是说，垂直的，而是在更一般的意义上，即，所考虑的壁能够相对于圆筒壁略微倾斜。
[0094]如下使用塞子。
[0095]在第一阶段中，用计划的成分或者成分组填充塞子的储集器。通常，用至少一种酸填充储集器，所述酸可以是诸如柠檬酸的固体或者诸如醋酸或者盐酸的液体。一旦被闭合，便能够安全存储以及运输塞 子。
[0096]在第二阶段中，用透析溶液的合成物的另一种成分或者另一成分组经由容器的填充开口(93)填充由连接件(9)和袋囊或者筒(未示出)构成的容器。通常，显著地，将使用含葡萄糖的固体浓缩物。一旦已经填充完容器，则用先前填充的塞子密封地闭合填充开口
(93)。现在将由此闭合的容器分送给用户(通常为医院或者透析中心)。
[0097]现在可以在透析机中使用由塞子填充的容器。
[0098]为此目的，在第三阶段中，例如通过将容器的一个连接部分或者多个部分(91，92)引入到透析机的对应端口中而将容器连接到透析机。
[0099]能够在将容器连接到透析机之前、期间或者之后打开储集器(Rl、R2、R3、R4)。致动打开装置将产生开口，储集器的内含物将能够通过所述开口流入到袋囊或者筒中。在已经将容器连接到透析机之后能够由透析机自动地致动该打开装置，或者在已经连接容器之前或者之后由操作者手动地致动该打开装置。当透析机具有向下折叠到连接件的顶部上就位以在透析期间保持容器的覆盖物时，这种覆盖物还能够用于致动该打开装置。
[0100]在最后步骤中，一旦储集器中的内含物已经流入到容器中，并且容器已经连接到透析机之后，形成溶液用的液体能够引入到容器中，并且由此形成的浓缩溶液被抽吸进入到透析机中，正如传统浓缩溶液那样。
[0101]在某些情况中，有用的是例如当引入水或者当抽吸溶液时，让空气进入到袋囊或者筒中、或者从袋囊或者筒中排出空气。为此目的，已经提出若干解决方案。例如，引入或者抽取管路中的一根能够用作进气口，或者专用于通过空气的第三管路能够设置在连接件(9)中。在本发明的塞子的第二和第三实施例中，能够提供布置在杆(24，34)顶部处的凹陷部(245，345)，以便允许空气经由塞子在容器或者筒的外侧和内侧之间循环。在第一实施例的情况中，能够在第二圆筒壁(131)的外侧在活塞(BI)的上径向壁(13 )中提供通风开口(01，02)。在图15和图16中示意性示出了这种解决方案。然后活塞(BI)的圆筒壁(131)设有密封肋状件(N1，N2)，所述密封肋状件密封地抵靠在壳体(Al)的圆筒壁(11)的内表面上。肋状件能够在活塞的自由端部的区域中延伸(图16a/b)，或者肋状件能够大体是径向的(图15a/b)。因此，当还没有向下推动活塞(Al)时，开口仅使包括在两个圆筒壁(11，131)、上径向壁(13)以及密封肋状件(NI，N2)之间的环形部分与外侧接触。因此，储集器(R)通过该密封肋状件与外侧隔绝。在已经将活塞(BI)向下推入到壳体(Al)中之后，活塞的自由端部撕裂壳体(Al)的下径向壁(12)，并且肋状件(NI，N2)从壳体(Al)出来。由此在开口(01，02)以及在两个圆筒壁(11，131)和输出开口(128)间的环形部分之间产生空气通道。由虚线表示这种空气通道。这允许根据需要使空气进入或者排出空气。开口(01，02)能够连接到净化或者无菌空气源，或者开口(01，02)能够敞开到环境空气。
[0102]在能够应用于四个实施例的该通风开口(未示出)的替代实施例中，可以设定通风开口延伸通过上径向壁(13，23，33，43)并且直接开口到储集器(R1，R2，R3，R4)中。在这种情况中，必须由可移除盖来闭合通风开口，在致动用于产生出口的装置时能够根据需要移除可移除的盖。
[0103]使用设有储集器的塞子来闭合引入开口，这能够向透析患者提供成分大部分是固体的酸性浓缩物。由于成分是分开的，因此浓缩物稳定。另外，最多仅仅塞子的储集器的内含物是液体形式。因此，操作者仅仅操纵包含溶液的必需成分、而不包含形成溶液用的液体的容器。因此，这些容器非常轻且容易操作。储存这些容器需要更少的空间。
[0104]从工业的观点，在第一工业场地中能够制造空的容器，其中，容器的填充通道敞开。
[0105]在第二工业场地中能够填充塞子。
[0106]这样做，能够将空的容器和填充好的塞子送到世界各地的填充中心。在这些中心中，填充容器并且将塞子放置在填充通道中就位。填充好的容器仅需要送到当地的市场。
[0107]这种程序能够显著削减运输和操作成本，原因在于，填充好的容器的运送距离是受限的。仅仅空的容器(因此轻且尺寸紧凑)以及塞子能够长距离运送。
[0108]附图标记列表
[0109]Al，A2，A3，A4:壳体
[0110]B1，B4:活塞
[0111]B2，B3:盖
[0112]Rl，R2，R3，R4:储集器
[0113]10，20，30，40:塞子
[0114]11，21，31，41:圆筒壁
[0115]111，211，311:环形密封件
[0116]112，212，312，412:边沿
[0117]213，313:环形沟槽
[0118]414:第一段[0119]415:第二段
[0120]416:第三段/凹口
[0121]12，22，32，42:下径向壁
[0122]221，321:壳体开口
[0123]222，322:包围壳体开口的套管
[0124]223:闭合隔膜
[0125]124:薄弱区域
[0126]425:下凸缘
[0127]426:环形密封件
[0128]427:环形肩部
[0129]128，228，328，428:外开口
[0130]13，23，33，43:上径向壁
[0131]131:第二圆筒壁
[0132]231，331:盖开口
[0133]132:安全片
[0134]232，332:包围盖开口的套管
[0135]233，333:圆筒凸缘
[0136]234，334:环形肋状件
[0137]435:上凸缘
[0138]436:环形密封件
[0139]437: 旋钮
[0140]438:引导元件
[0141]24，34，44:杆
[0142]241，341:旋钮
[0143]242，342:杆的下端部
[0144]243，343:第一密封件
[0145]244，344:排出产品的轴向凹陷部
[0146]245，345:吸入空气的轴向凹陷部
[0147]346:第二密封件
[0148]247:防抽取环形肩部
[0149]25，35:夹具
[0150]9:用于容器的连接件
[0151]91:连接部分
[0152]92:连接部分
[0153]93:待闭合的开口
[0154]01/02:通风开口
[0155]N1/N2:密封肋状件
【权利要求】
1.一种包含用于透析的浓缩物的容器，所述容器包括含有透析溶液的合成物的组分的固体浓缩物的袋囊或筒，所述袋囊或筒由连接件(9)闭合，连接件设有: -填充通道(93)，所述填充通道完全延伸通过连接件，并且用于使用固体浓缩物来填充袋囊或筒； -引入和抽取装置，所述引入和抽取装置用于将形成溶液用的液体引入到袋囊或筒中，并且用于从袋囊或筒中抽取所获得的溶液，所述引入和抽取装置设有至少一个连接部分，以将引入和抽取装置连接到透析机的对应端口上， 其特征在于； 填充通道(93)由塞子(10，20，30，40)闭合，所述塞子装配有: -储集器(Rl，R2，R3，R4)，所述储集器包含透析溶液的合成物的第二种组分或者第二组组分；和 -用于在储集器中产生出口开口(128，228，328，428)的装置(131，24，34，44)，所述出口开口使储集器的内侧接触塞子的位于容器中的一侧。
2.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，袋囊包含含有葡萄糖的固体浓缩物，和/或其特征在于，塞子的储集器包含优选呈液体形式的酸。
3.根据前述权利要求中的一项所述的容器，其特征在于，在产生出口开口之前，打开装置(131，24，34，44)至少 部分地放置在储集器中。
4.根据前述权利要求中的一项所述的容器，其特征在于，引入和抽取装置包括； -引入流体管路，所述引入流体管路用于将形成溶液用的液体引入到袋囊或筒中，和 -抽取流体管路，所述抽取流体管路用于从袋囊或筒中抽取所获得的溶液； -引入流体管路和抽取流体管路均从位于袋囊或筒中的孔口延伸到位于容器外侧的连接部分(91，92)，所述连接部分构造成将每根流体管路连接到透析机的对应端口上。
5.根据前述权利要求所述的容器，其特征在于，引入流体管路和抽取流体管路合并成单根流体管路。
6.根据前述权利要求中的一项所述的容器，其特征在于，打开装置(131，24，34，44)设计成朝向容器的内侧移动，以产生出口开口。
7.根据前述权利要求中的一项所述的容器，其特征在于，塞子(10，20，30，40)设有第一圆筒壁(11，21，31，41)、径向或倾斜的下壁(12，22，32，42)以及径向或倾斜的上壁(13，23，33，43)，其中，下壁和上壁能够闭合第一圆筒壁，从而在包括在第一圆筒壁内以及下壁和上壁之间的空间中形成储集器(Rl，R2，R3，R4)，出口开口(128，228，328，428)形成在下壁(22，32)中、或者形成在下壁(12，42)和第一圆筒壁(11，41)之间的接合部处。
8.根据权利要求7所述的容器，其特征在于，第一圆筒壁(11，21，31，41)设有密封装置(111，211，311)，以便确保塞子和容器的开口(93)之间的密封，所述密封装置由用于第一圆筒壁(41)的材料构成和/或由环形密封件(111，211，311)构成。
9.根据前述权利要求中的一项所述的容器，其特征在于，塞子(10，20，30，40)设有阻挡装置(132，25，35，438)，以防止致动打开装置(131，24，34，44)，其中，所述阻挡装置能够被移除或者移动，以致使所述阻挡装置无效。
10.根据前述权利要求中的一项所述的容器，其特征在于，塞子(10，20，30，40)在其上部分中设有限制装置(112，212，312，412)，所述限制装置用于限制塞子穿入到开口(93)中达预定的深度，所述限制装置优选地由径向边沿(112，212，312，412)构成，所述径向边沿的尺寸大于容器的开口(93)的尺寸。
11.根据前述权利要求中的一项所述的容器，其特征在于，防抽取装置(247，427)用于防止从打开装置(131，24，34，44)抽取塞子。
12.根据前述权利要求中的一项所述的容器，其特征在于，塞子(10)由壳体(Al)和活塞(BI)构成，壳体由第一圆筒壁(11)构成，所述第一圆筒壁在其下边缘的区域中由称作下壁(12)的径向或倾斜壁闭合，下壁在与第一圆筒壁(11)接合的接合部附近具有薄弱区域(124)，第一圆筒壁在其上边缘的区域中设有朝向外侧定向的径向边沿(112)，所述径向边沿的尺寸大于待闭合的开口(93)的尺寸，活塞(BI)由第二圆筒壁(131)构成，所述第二圆筒壁在其上边缘的区域中由称作上壁的径向或倾斜壁(13)闭合，第二圆筒壁的下边缘是斜面的和倾斜的，使得第二圆筒壁的高度在最大高度和最小高度之间变化，能够拆卸的安全片(132)固定在上壁(13)的外周上，以便环绕第二圆筒壁，第二圆筒壁(131)的尺寸设计成使得其能够进入到第一圆筒壁(11)中，安全片(132)的尺寸设计成使得当活塞(BI)被引入到壳体(Al)中以形成储集器(Rl)时安全片能够抵靠在径向边沿(112)上，第二圆筒壁(131)的最大高度和安全片(132)的高度选择为使得这两个高度之间的差小于第一圆筒壁(11)的在下壁和径向边沿(112 )之间测量得到的高度，而第一圆筒壁(11)的在下壁(12 )和径向边沿(112)之间测量得到的高度介于第二圆筒壁的最小高度和最大高度之间。
13.根据前述权利要求所述的容器，其特征在于，下壁(12)具有薄弱区域(124)，所述薄弱区域的轮廓与第二圆筒壁(131)的横截面相同。
14.根据前述权利要求中的一项所述的容器，其特征在于，当已经致动用于在储集器(R1，R2，R3，R4)中产生出口开口( 128，228，328，428)的装置时，通风装置(01，02，245，345)设置用于在容器的内侧和外侧之间产生空气通道。
15.根据权利要求14所述的容器，其特征在于，通风装置呈通风开口的形式，所述通风开口设置在储集器中，并且使储集器的内侧接触塞子的位于容器和连接件(9 )外的一侧，其中，能够移除的盖闭合该通风开口。
16.根据权利要求14以及权利要求12所述的容器，其特征在于，通风装置(01，02)呈在圆筒壁(131)外侧延伸通过活塞(BI)的上壁(13)的开口的形式，并且，密封肋状件(NI，N2)设置在活塞的圆筒壁(131)的外表面上，密封肋状件的尺寸被设计成使得在致动用于产生出口开口(128)的装置之前，密封肋状件密封地抵靠在壳体(Al)的圆筒壁的内壁上。
17.根据前述权利要求中任一项所述的容器在透析机中的用途，所述透析机设有一个或多个端口，所述端口的尺寸被设计成接收连接件(9)的一个或多个连接部分(91，92)。
18.—种在透析机中当场制备透析溶液的方法，所述透析机设有根据权利要求1至16中任一项所述的容器，其中，实施以下步骤； a)将容器在透析机中放置就位，并且将一个或多个连接部分(91，92)引入到透析机的对应端口中；和 b)将形成溶液用的液体经由引入流体管路引入到容器中； 其特征在于，在步骤a)之前或者在步骤a)和步骤b)之间实施以下额外的步骤: c)致动用于打开包含在塞子(10，20，30，40)中的储集器(Rl，R2，R3，R4)的装置(131，24,34,44),以便产生开口(128，228，328，428)；d)使得储集器中的内含物流入到袋囊或筒中。
19.根据权利要求18的方法，其特征在于，在步骤a)之后由透析机自动实施步骤C)。
20.根据权利要求18的方法，其特征在于，在闭合保持覆盖物时实施步骤C)，所述保持覆盖物存在于透析机中，并且用于在透析期间保持容器。
21.根据权利要求18的方法，其特征在于，在步骤a)之前或者之后手动实施步骤C)。
22.根据权利要求18至21中的一项的方法，其特征在于，塞子包含优选地呈液体形式的酸，和/或，袋囊或筒包含含有葡萄糖的固体浓缩物。
【文档编号】A61J1/14GK103702651SQ201280036464
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2012年8月7日 优先权日:2011年8月11日
【发明者】T·埃拉尔, B·法耶, P·拉费, B·吕艾尔 申请人:费森尤斯医疗德国有限公司