重建身体通道的组织或身体通路附近的组织的方法及设备的制作方法
【专利摘要】公开了医疗装置及制作和使用其的方法。示例性装置可包括沿纵轴线延伸的导管。球囊可联接于导管的端部。球囊具有在扩张状态中沿纵轴线延伸的多个圆筒形治疗区。多个电极组件可联接于球囊。各个电极组件可包括远侧电极极板和近侧电极极板。
【专利说明】重建身体通道的组织或身体通路附近的组织的方法及设备
[0001] 相关申请的夺叉引用 本申请基于35U.S.C. § 119请求享有以下的优先权：2011年12月23日提交的美国临 时申请序列第61/580, 141号、2012年1月27日提交的美国临时申请序列第61/632, 624号、 2012年2月6日提交的美国临时申请序列第61/633, 154号、2012年8月29日提交的美国 临时申请序列第61/743, 238号、2012年8月29日提交的美国临时申请序列第61/743, 225 号，以及2012年8月29日提交的美国临时申请序列第61/743, 237号，这些申请的全部公 开通过引用并入本文中。
【背景技术】
[0002] 已经开发出各种体内医疗装置来用于医疗使用，例如，血管内使用。这些装置中的 一些包括导线、导管等。这些装置由多种不同制造方法中的任一种制造，并且可根据多种方 法中的任一种使用。已知的医疗装置和方法中的各个具有某些优点和缺点。不断需要提供 备选的医疗装置以及制造和使用医疗装置的备选方法。
【发明内容】
[0003] 本公开提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用的备选方案。示例性方 法可包括一种用于治疗患有高血压的患者的方法。该方法可包括提供装置。装置可包括沿 纵轴线延伸的导管。具有未扩张状态和扩张状态的球囊可联接于导管的端部。球囊可在扩 张状态中具有沿纵轴线延伸的多个圆筒形治疗区。多个电极极板组件可安装于球囊。各个 电极极板组件可包括支承第一电极极板和第二电极极板的基底，其中各个电极极板具有一 对长形的双极电极。各个电极极板组件的电极极板均可沿纵向和沿周向偏离彼此。该方法 还可包括使球囊在肾动脉中扩张，以便使电极与肾动脉壁电性联接，并且在各双极对的电 极之间驱动双极能量，以便以疗法改变肾动脉周围的神经，使得患者的高血压被缓解。
[0004] 各个电极极板可包括设置在成对电极之间的温度传感器。使球囊热扩张可使温度 传感器与肾动脉壁联接。在一些实施例中，该方法还可包括响应于来自温度传感器的温度 信号将能量引导至双极对，以便近似一致地加热壁。
[0005] 电极极板组件可布置在球囊上，以使电极极板中的至少一些与沿周向相邻的电极 极板沿纵向分开。在一些实施例中，该方法还可包括通过使球囊在沿纵向分开的电极极板 之间挠曲来使球囊前移到肾动脉中。
[0006] 另一种示例性方法可包括一种用于治疗身体通路的方法。该方法可包括提供装 置。该装置可包括沿纵轴线延伸的导管。具有未扩张状态和扩张状态的球囊可联接于导管 的端部。球囊可在扩张状态中具有沿纵轴线延伸的多个圆筒形治疗区。多个电极组件可联 接于球囊。各个电极组件可包括远侧电极极板和近侧电极极板。远侧电极极板可通过中间 尾部沿纵向与近侧电极极板分开。各个电极极板可包括双极电极对。远侧电极极板和近侧 电极极板可在球囊的扩张状态中沿周向偏离彼此。多个电极极板可均沿纵向布置，使得各 个圆筒形治疗区包括多个电极极板组件中的至少一个的远侧电极极板和近侧电极极板中 的至少一个。各个电极组件的中间尾部可沿纵向方向延伸，使得任何特定电极极板组件的 远侧电极极板和近侧电极极板占据球囊上的非相邻的治疗区。该方法还可包括使球囊在身 体通路的区段中扩张。区段可沿轴线伸长。该方法还可包括触动电极极板，同时球囊扩张 来输送能量至身体通路的区段，使得身体通路的区段接受沿纵轴线的多个非邻接治疗。
[0007] 对于球囊的各个治疗区，触动电极极板可在身体通路的区段上产生至少一个损 伤。损伤可不接触彼此。例如，各个治疗区的至少一个损伤可不与相邻治疗区的至少一个 损伤沿轴向重叠。
[0008] 该方法可包括监测电极组件中的各个处的温度。监测温度可包括使用电极组件中 的至少一个来监测使用热感测装置的其双极电极对中的一个的温度，并且/或者监测温度 可包括使用电极组件中的至少一个来监测使用另一双极电极对的热感测装置的其双极电 极对中的一个的温度。
[0009] 各个双极电极对可包括多个接地电极和多个有效电极。多个接地电极和有效电极 中的各个可沿轴线伸长，并且/或者多个接地电极和有效电极中的各个可横穿轴线伸长。
[0010] 球囊可具有四个圆筒形治疗区。两个电极组件可联接于球囊，使得各个区包括一 个远侧电极极板或一个近侧电极极板。在一些实施例中，三电极组件可联接于球囊，使得两 个非相邻圆筒形治疗区中的各个包括两个远侧电极极板或两个近侧电极极板，并且其它两 个非相邻圆筒形治疗区中的各个包括一个远侧电极极板或一个近侧电极极板。在一些实施 例中，一个特定的圆筒形治疗区可包括一个电极组件的一个近侧电极极板和另外两个电极 组件的两个中间尾部。在一些实施例中，一个特定圆筒形治疗区可包括两个不同电极组件 的两个远侧电极极板，以及其余电极组件的一个中间尾部。
[0011] 球囊可具有四个圆筒形治疗区，并且四个电极组件可联接于球囊，使得两个非相 邻圆筒形治疗区中的各个包括两个远侧电极极板或两个近侧电极极板，并且另外两个非相 邻圆筒形治疗区中的各个包括一个远侧电极极板或一个近侧电极极板。两个不同电极组件 的两个远侧电极极板可占据特定的圆筒形治疗区，其中这两个远侧电极极板中的各个由另 外两个电极组件中的一个的中间尾部沿周向分开。两个不同电极组件的两个近侧电极极板 可占据特定的圆筒形治疗区，其中这两个近侧电极极板中的各个由另外两个电极组件中的 一个的中间尾部沿周向分开。
[0012] 一种示例性装置可包括沿纵轴线延伸的导管。球囊可联接于导管的端部。多个电 极组件可安装于球囊。各个电极组件可包括沿纵向分开的第一电极极板和第二电极极板。 各个电极组件的电极极板可在球囊的扩张状态中沿周向偏离彼此。多个电极组件可沿纵向 布置成使得多个电极组件中的一个的电极极板中的一个沿纵向设置在电极组件中的另一 个的电极极板之间。
[0013] 另一种示例性装置可包括沿纵轴线延伸的导管。球囊可联接于导管的端部。球囊 可在扩张状态中具有沿纵轴线延伸的多个圆筒形治疗区。多个电极组件可于球囊。各个电 极组件可包括远侧电极极板和近侧电极极板。远侧电极极板可通过中间尾部沿纵向与近侧 电极极板分开。各个电极组件可包括双极电极对。远侧电极极板和近侧电极极板可在球囊 的扩张状态中沿周向偏离彼此。多个电极极板可均沿纵向布置成使得各个圆筒形治疗区包 括多个电极组件中的至少一个的远侧电极极板和近侧电极极板中的至少一个。各个电极极 板装置的中间尾部可沿纵向方向延伸，使得任何特定电极组件的远侧电极极板和近侧电极 极板占据球囊上的非相邻的治疗区。
[0014] 球囊可具有四个圆筒形治疗区，并且两个电极组件可联接于球囊，使得各个区包 括一个远侧电极极板或一个近侧电极极板。
[0015] 球囊具有四个圆筒形治疗区，并且三个电极组件可联接于球囊，使得两个非相邻 圆筒形治疗区中的各个包括两个远侧电极极板或两个近侧电极极板，并且另外两个非相邻 圆筒形治疗区中的各个包括一个远侧电极极板或一个近侧电极极板。
[0016] 一个特定圆筒形治疗区可包括一个电极组件的一个近侧电极极板和其它两个电 极组件的两个中间尾部。
[0017] 一个特定圆筒形治疗区可包括两个不同电极组件的两个远侧电极极板，以及其余 电极组件的一个中间尾部。
[0018] 球囊可具有四个圆筒形治疗区，并且四个电极组件可联接于球囊，使得两个非相 邻圆筒形治疗区中的各个包括两个远侧电极极板或两个近侧电极极板，并且另外两个非相 邻圆筒形治疗区中的各个包括一个远侧电极极板或一个近侧电极极板。
[0019] 两个不同电极组件的两个远侧电极极板可占据特定圆筒形治疗区，其中这两个近 侧电极极板中的各个由另外两个电极组件中的一个的中间尾部沿周向分开。
[0020] 两个不同电极组件的两个近侧电极极板可占据特定圆筒形治疗区，其中这两个近 侧电极极板中的各个由另外两个电极组件中的一个的中间尾部沿周向分开。
[0021] 各个电极极板可包括接地电极和有效电极。
[0022] 各个电极极板可包括热感测装置。
[0023] 各个电极组件还可包括从近侧电极极板延伸的近侧尾部。
[0024] 对于各个电极组件，中间尾部包括中间接地线、中间有效电极线，以及中间热传感 器线，并且近侧尾部包括中间有效电极线、中间热传感器线、近侧接地线、近侧有效电极线， 以及近侧热感测线。
[0025] 近侧尾部的宽度可为中间尾部的宽度的近似150%。
[0026] 中间接地线可在与近侧接地线共用的轴线上延伸。
[0027] 远侧电极极板的远侧接地电极和近侧电极极板的近侧接地电极可两者都沿与中 间接地线和近侧接地线共用的轴线延伸，使得远侧接地电极、中间接地线、近侧接地电极和 近侧接地线所有都沿轴线延伸。
[0028] 另一种示例性装置可包括：包括外表面的可扩张球囊，以及沿可扩张球囊的外表 面延伸的多个离散的柔性电路。柔性电路中的至少一些均可包括两个或更多个能量治疗部 位。柔性电路中的一些的至少一些部分可定形为至少近似键合于至少一个相邻柔性电路的 形状。
[0029] 柔性电路中的至少一些可均包括远侧电极极板、近侧电极极板、在远侧电极极板 与近侧电极极板之间延伸的中间尾部，以及远离近侧电极极板向近侧延伸的近侧尾部。
[0030] 远侧电极极板中的至少一些可定位成邻近中间尾部，并且其中近侧电极极板中的 至少一些可定位成邻近中间尾部。
[0031] 柔性电路中的一些的至少一些部分可定形成不键合于至少一个相邻柔性电路的 形状。
[0032] 柔性电路中的至少一些的能量治疗部位可关于彼此沿纵向和沿周向偏离。
[0033] 能量治疗部位可均包括一对相邻的双极电极。
[0034] 能量治疗部位还可均包括定位在成对相邻双极电极之间的温度传感器。
[0035] 另一种示例性装置可包括长形导管、与导管相关联的可扩张球囊，以及沿可扩张 球囊的表面沿纵向延伸的多个沿周向间隔开的柔性电路。各个柔性电路可包括至少一个电 极。电极可关于彼此沿轴向和沿周向间隔开。柔性电路可粘合地装固于可扩张球囊，并且 包括延伸穿过柔性电路的多个开口。开口可构造成增大柔性电路的柔性。
[0036] 电极可为单极电极。
[0037] 各个柔性电路可包括第一单极电极和第二单极电极。第一单极电极和第二单极电 极可沿周向偏离。第一柔性电路的单极电极可关于相邻柔性电路的单极电极沿纵向偏离。
[0038] 装置还可包括公用电极。公用电极可定位在可扩张球囊的表面上。
[0039] 柔性电路的至少一些转角可为圆转角。
[0040] 各个柔性电路可包括沿柔性电路纵向地延伸的至少一个导体迹线。
[0041] 各个柔性电路可包括沿柔性电路纵向地延伸的两个离散的导体迹线。
[0042] 另一种示例性装置可包括可扩张球囊，其包括外表面。多个离散柔性电路可沿可 扩张球囊的外表面延伸。柔性电路中的至少一些可均包括两个或更多个单极电极。柔性电 路中的一些的至少一些部分可定形为至少近似键合于至少一个相邻柔性电路的形状。
[0043] 柔性电路可粘合地联结于球囊的外表面。
[0044] 柔性电路可包括构造成增大电路的柔性的开口。
[0045] 另一种示例性装置可包括可扩张球囊，其包括外表面。至少一个柔性电路可安装 在可扩张球囊的外表面上。至少一个柔性电路可包括第一绝缘层。至少一个热感测装置可 至少部分地定位在第一绝缘层内。传导层可设置在第一绝缘层上方，该第一绝缘层的至少 一部分可电性地联接于热感测装置。第二绝缘层可设置在传导层之上。至少一个单极电极 可与传导层相关联。
[0046] 至少一个电极可定位在第二绝缘层之上，并且可通过第二绝缘层联接于传导层。
[0047] 热感测装置可具有小于近似0. 15mm的厚度。
[0048] 至少一个单极电极可包括至少两个单极电极极板，并且其中热感测装置可定位在 成对的单极电极极板之间。
[0049] 热感测装置可关于单极电极定位，使得热感测装置构造成在装置与组织接触时测 量代表单极电极和组织两者的温度。
[0050] 热感测装置可或可不电性地联接于单极电极。
[0051] 装置可构造成在10个大气压或更低的充胀压力下或在6个大气压或更低的充胀 压力下完全充胀。
[0052] 另一种示例性装置可包括可扩张的非顺应性球囊，其包括外表面。可扩张球囊可 构造成在10个大气压或更低的充胀压力下完全充胀。多个薄膜柔性电路可沿球囊的外表 面沿纵向延伸。柔性电路中的至少一个可包括面对球囊的外表面的第一绝缘层、至少一个 热感测装置、第一绝缘层之上的传导层、传导层之上的第二绝缘层，以及与传导层相关联的 至少一个电极。柔性电路的最大厚度可小于0. 2mm。
[0053] 柔性电路的最大厚度可等于第一绝缘层、热感测装置、传导层、第二绝缘层和电极 的厚度的和。
[0054] 至少一个电极可为单极电极。
[0055] 热感测装置可至少部分地定位在第一绝缘层内。
[0056] 热感测装置的厚度可小于0. 15mm。
[0057] 球囊可构造成在6个大气压或更低的充胀压力下完全充胀。
[0058] -种示例性电极极板可包括具有底座开口的底座绝缘层。热感测构件可定位在底 座开口内，并且可具有第一极和第二极。传导层可在底座绝缘层的顶部上。传导层可包括 连接于第一极的第一迹线、连接于第二极的第二迹线，以及第三迹线。顶部绝缘层可层合在 传导层的顶部上。顶部绝缘层可具有第一迹线之上的多个第一开口和第二迹线之上的多个 第二开口。多个第一电极可层合在顶部绝缘层的顶部上，并且可经由顶部绝缘层中的多个 第一开口传导地联接于第一迹线。多个第二电极可层合在顶部绝缘层的顶部上，并且可经 由多个第二开口传导地联接于第二迹线。
[0059] 底座绝缘层可具有沿侧向方向和纵向方向延伸的矩形形状。矩形形状可过渡至沿 纵向方向延伸的窄延伸部。
[0060] 第一迹线可包括沿纵向方向延伸的第一长形电极迹线。
[0061] 第一迹线还可包括从第一长形迹线沿侧向移位的第一接地极板。接地极板可电子 地联接于热感测构件。
[0062] 第三迹线可包括联接于热感测构件的功率极板。
[0063] 第一长形电极迹线和接地极板中的各个的远侧部分可由桥接部分连接。
[0064] 多个第一电极中的各个可沿纵向方向伸长。
[0065] 第二迹线可包括沿纵向方向延伸的第二长形电极迹线。
[0066] 第二长形电极迹线可大致平行于第一长形电极迹线。
[0067] 底座绝缘层和顶部绝缘层可均包括柔性聚合物。柔性聚合物可包括聚酰亚胺。聚 酰亚胺可为近似〇. 0013mm厚。
[0068] 顶部绝缘层可相对于传导层的上表面离散地定形。
[0069] 顶部绝缘层可在形状上大致匹配底部绝缘层。
[0070] 热感测元件可包括热敏电阻。热敏电阻可为近似0. IOmm厚。
[0071] 多个第一电极的表面面积可大致等于多个第二电极的表面面积。
[0072] 多个第一电极和多个第二电极可包括金。
[0073] -种示例性电极组件可包括底座绝缘层，其包括远侧电极极板、中间尾部、近侧电 极极板。底座绝缘层可具有热敏电阻开口。底座层可为矩形，并且沿纵向方向和侧向方向 延伸。热敏电阻可定位在热敏电阻开口内，并且可具有接地极和功率极。传导层可层合在 底座绝缘层的顶部上。传导层可包括连接于第一极的接地迹线、连接于第二极的第二迹线， 以及第三迹线。顶部绝缘层可层合在传导层的顶部上。顶部绝缘层可具有第一迹线之上的 多个第一开口和第二迹线之上的多个第二开口。多个第一电极可层合在顶部绝缘层的顶部 上，并且可经由顶部绝缘层中的多个第一开口传导地联接于第一迹线。多个第二电极可层 合在顶部绝缘层的顶部上，并且可经由多个第二开口传导地联接于第二迹线。
[0074] -种示例性柔性电路组件可包括远侧电极极板。远侧电极极板可包括具有远侧热 敏电阻开口的远侧底座绝缘层、定位在远侧热敏电阻开口内并且具有第一远侧极和第二远 侧极的远侧热敏电阻、层合在远侧底座绝缘层的顶部上的远侧传导层，远侧传导层包括沿 接地轴线线性地延伸并且联接于第一远侧传感器极的远侧接地迹线、连接于第二远侧极的 远侧传感器迹线，以及远侧有效电极迹线、层合在远侧传导层的顶部上的远侧顶部绝缘层， 远侧顶部绝缘层具有第一远侧迹线之上的多个第一远侧开口和第二远侧迹线之上的多个 第二远侧开口、多个第一远侧电极，其沿接地轴线延伸并且层合在远侧顶部绝缘层上，并且 经由远侧顶部绝缘层中的多个第一远侧开口传导地联接于远侧接地迹线，以及多个第二远 侧电极，其层合在远侧顶部绝缘层的顶部上并且在接地轴线的第一侧向侧上从多个第一远 侧电极沿侧向移位，并且经由多个第二远侧开口传导地联接于远侧有效电极迹线。中间尾 部可从远侧电极极板向近侧延伸。中间尾部可包括从远侧底座绝缘层延伸的中间底座绝缘 层，以及层合在中间绝缘层的顶部上的中间传导层。中间传导层可包括从远侧接地迹线沿 接地轴线延伸的中间接地线、联接于远侧有效电极迹线并且在接地轴线的第一侧向侧上沿 平行于接地轴线的第一外轴线延伸的中间有效电极线，以及联接于远侧传感器迹线并且在 接地轴线的第一侧向侧上沿平行于接地轴线且在接地轴线与第一外轴线之间的第一内轴 线延伸的中间传感器线。中间顶部绝缘层可层合在中间传导层的顶部上。近侧电极极板可 联接于中间延伸部件。近侧电极极板可包括具有近侧热敏电阻开口的近侧底座绝缘层、定 位在近侧热敏电阻开口内并且具有第一近侧极和第二近侧极的近侧热敏电阻，以及层合在 远侧底座绝缘层的顶部上的近侧传导层。近侧传导层可包括沿接地轴线线性地延伸并且联 接于第一近侧传感器极的近侧接地迹线、联接于第二远侧极的远侧传感器迹线，以及近侧 有效电极迹线。近侧顶部绝缘层可层合在近侧传导层的顶部上。近侧顶部绝缘层可具有第 一近侧远侧迹线之上的多个第一近侧开口，以及第二近侧迹线之上的多个第二近侧开口。 多个近侧远侧电极可沿接地轴线延伸，并且层合在近侧顶部绝缘层的顶部上，并且经由近 侧顶部绝缘层中的多个第一近侧开口传导地联接于近侧接地迹线。多个第二近侧电极可层 合在近侧顶部绝缘层的顶部上，并且在接地轴线的第二侧向侧上从多个第一近侧电极沿侧 向移位，并且经由多个第二近侧开口传导地联接于近侧有效电极迹线。近侧腿部可从近侧 电极极板向近侧延伸。近侧尾部可包括从近侧底座绝缘层延伸的近侧绝缘层，以及层合在 近侧绝缘层的顶部上的近侧传导层。近侧传导层可包括从近侧接地迹线沿接地轴线延伸的 近侧接地线、联接于远侧有效电极迹线并且在接地轴线的第二侧向侧上沿平行于接地轴线 的第二外轴线延伸的近侧有效电极线、联接于近侧传感器迹线并且在接地轴线的第二侧向 侧上沿平行于接地轴线且在接地轴线与第二外轴线之间的第二内轴线延伸的近侧传感器 线、中间有效电极线，以及中间传感器线。近侧顶部绝缘层可层合在近侧传导层的顶部上。
[0075] 另一种示例性装置可包括可扩张球囊，其包括外表面，以及安装在可扩张球囊的 外表面上的至少一个柔性电路。至少一个柔性电路可包括第一绝缘层、至少部分地定位在 第一绝缘层内的至少一个热感测装置、第一绝缘层之上的传导层，其至少一部分电性地联 接于热感测装置、传导层之上的第二绝缘层，以及与传导层相关联的至少一个电极。
[0076] 至少一个电极可定位在第二绝缘层之上，并且可通过第二绝缘层联接于传导层。
[0077] 热感测装置可具有小于近似0. 15mm的厚度。例如,热感测装置可具有近似0. 1_ 的厚度。
[0078] 至少一个电极可为一对双极电极。
[0079] 热感测装置可定位在成对双极电极之间。
[0080] 热感测装置可关于成对的双极电极定位，使得热感测装置构造成在装置与组织接 触时测量代表双极电极和组织两者的温度。
[0081] 热感测装置可电性地联接于成对双极电极中的一个。
[0082] 成对双极电极可包括多个有效电极和多个接地电极。
[0083] 多个有效电极可沿第一纵轴线布置，并且多个接地电极沿第二纵轴线布置，该第 二纵轴线偏离并且大致平行于第一纵轴线。
[0084] 热感测装置可关于至少一个电极定位，使得热感测装置可构造成在装置与组织接 触时测量代表至少一个电极和组织两者的温度。
[0085] 另一种示例性方法可包括一种用于治疗患有高血压的患者的方法。该方法可包括 提供装置。装置可包括导管、联接于导管并且包括外表面的可扩张球囊，以及安装在可扩张 球囊的外表面上的至少一个柔性电路。至少一个柔性电路可包括第一绝缘层、至少部分地 定位在第一绝缘层内的至少一个热感测装置、第一绝缘层之上的传导层，其至少一部分电 性地联接于热感测装置、传导层之上的第二绝缘层，以及与传导层相关联的至少一个电极。 该方法还可包括使球囊在患者的肾动脉中扩张和驱动能量穿过至少一个电极，以便以疗法 改变肾动脉近侧的至少一条神经，使得患者的高血压被缓解。
[0086] 提供装置可包括提供具有至少一对双极电极和定位在一对双极电极之间的热感 测装置的装置。
[0087] 该方法还可包括使用热感测装置来测量代表至少一个电极和肾动脉壁两者的温 度。
[0088] 另一种示例性装置可包括导管、联接于导管并且包括外表面的可扩张球囊，以及 安装在可扩张球囊的外表面上的至少一个柔性电路。至少一个柔性电路可包括第一绝缘 层、至少部分地定位在第一绝缘层内的至少一个热感测装置、第一绝缘层之上的传导层，其 至少一部分电性地联接于热感测装置、传导层之上的第二绝缘层，以及与传导层相关联的 至少一个电极。
[0089] 一种示例性导管可包括长形柔性导管本体。可扩张结构可与导管本体相关联，并 且可包括可沿径向扩张的球囊和沿球囊的外表面延伸的多个柔性电路，各个柔性电路包括 至少一个电极和至少一个温度传感器。可扩张结构可在处于扩张构造时具有小于4_的外 径。
[0090] 可扩张结构的外径可在近似Imm到3mm之间。
[0091] 球囊可为非插管的。
[0092] 球囊的外表面的至少一部分可为柔性聚酰亚胺膜。柔性聚酰亚胺膜可限定多个柔 性电路的底座绝缘层。
[0093] 球囊的底座绝缘层的上表面可直接地接触柔性电路中的至少一个的传导层。
[0094] 各个柔性电路可包括球囊的外表面附近的底座绝缘层。
[0095] 一种用于具有在主动脉与肾脏之间延伸的主肾动脉和在主动脉与肾脏之间延伸 的副肾动脉的患者的肾去神经的示例性系统可包括第一球囊导管和第二球囊导管，各个具 有带小轮廓构造和大轮廓构造的球囊，其中多个柔性电路沿各个球囊的外表面延伸，各个 柔性电路包括至少一个电极。球囊中的至少一个可具有外径小于4mm的大轮廓构造。电源 可电性地联接于第一球囊导管和第二球囊导管的电极，并且可构造成以肾去神经能量来激 励电极。
[0096] 球囊中的一个可具有外径等于或大于4mm的大轮廓构造。
[0097] 第一球囊和第二球囊可具有为不同外径尺寸的大轮廓构造。
[0098] 系统可用于还具有在主动脉与第二肾脏之间延伸的第二肾动脉的患者的肾去神 经。系统还可包括具有小轮廓构造和大轮廓构造的第三球囊导管，其中多个柔性电路沿第 三球囊的外表面延伸，各个柔性电路包括至少一个电极；并且其中第三球囊导管的电极电 性地联接于电源。
[0099] 在处于大轮廓构造时，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外径。在 处于大轮廓构造时，第三球囊的外径可大于或等于4_。
[0100] 一种示例性肾去神经方法可包括将长形柔性导管本体的可沿径向扩张的结构定 位在将主动脉连接于肾脏的副肾动脉中的位置处，主动脉和肾脏还由主肾动脉连接，可沿 径向扩张结构包括多个电极；使可沿径向扩张结构扩张使得电极的至少一个子集接合副肾 动脉壁；以及使用电性地联接于电极的电源激励多个电极的至少一个子集来将能量输送至 副肾动脉近侧的组织。
[0101] 该方法还可包括将可沿径向扩张结构定位在主肾动脉中的位置处、使沿径向结构 扩张使得电极中的至少一些接合主肾动脉壁，以及激励电极中的至少一些以将能量输送至 主肾动脉近侧的组织。
[0102] 该方法还可包括将第二长形柔性导管本体的第二可沿径向扩张结构定位在主肾 动脉中的位置处、使第二可沿径向扩张结构扩张使得第二可沿径向扩张结构的多个电极的 至少一个子集接合主肾动脉壁，以及激励第二可沿径向扩张结构的电极的至少一个子集来 将能量输送至主肾动脉近侧的组织。
[0103] 激励电极可包括多个激励循环。激励电极的子集中的电极可在激励循环中的至少 一些之间变化。电源的能量输出设置可在激励循环中的至少一些之间变化。
[0104] 另一种示例性肾去神经方法可包括将长形柔性导管本体的可沿径向扩张结构定 位在将主动脉连接于肾脏的肾动脉中。可沿径向扩张结构可包括多个电极。该方法还可包 括使可沿径向扩张结构扩张使得电极的子集接合肾动脉壁。电极的另一个子集可在主动脉 中。该方法还可包括使用电性地联接于电极的电源，激励与肾动脉壁接合的电极的子集中 的至少一些。
[0105] 另一种示例性肾去神经方法可包括将长形柔性导管本体的可沿径向扩张结构定 位在将主动脉连接于肾脏的肾动脉中。可沿径向扩张结构可包括多个电极。该方法还可包 括使可沿径向扩张结构扩张使得电极的至少一个子集接合肾动脉壁、使用电性地联接于电 极的电源、激励与肾动脉壁接合的电极的子集中的至少一些、将可沿径向扩张结构重新定 位于肾动脉中的第二位置、在第二位置处使可沿径向扩张结构扩张使得电极的子集接合肾 动脉壁并且电极的不同子集在主动脉中，以及在第二位置处激励与肾动脉壁接合的电极的 子集中的至少一些。
[0106] 肾动脉可包括副肾动脉。主肾动脉也可将主动脉连接于肾脏。
[0107] 一种用于可具有在主动脉与肾脏之间延伸的主肾动脉和在主动脉与肾脏之间延 伸的副肾动脉的患者的肾去神经的示例性系统可包括第一球囊导管和第二球囊导管，各个 具有带小轮廓构造和大轮廓构造的球囊，其中多个柔性电路沿各个球囊的外表面延伸，各 个柔性电路包括至少一个电极。球囊中的至少一个可具有外径小于4mm的大轮廓构造。系 统还可包括电源，其构造成电性地联接于第一球囊导管和第二球囊导管的柔性电路，并且 构造成在不同时间以肾去神经能量激励第一球囊导管和第二球囊导管的电极。
[0108] 球囊中的一个可具有外径等于或大于4mm的大轮廓构造。
[0109] 第一球囊和第二球囊可具有为不同外径尺寸的大轮廓构造。
[0110] 系统可用于还具有在主动脉与第二肾脏之间延伸的第二肾动脉的患者的肾去神 经。系统还可包括具有小轮廓构造和大轮廓构造的第三球囊导管，其中多个柔性电路沿第 三球囊的外表面延伸，各个柔性电路包括至少一个电极。第三球囊导管的电极可构造用于 电性地联接于电源。
[0111] 在处于大轮廓构造时，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外径。
[0112] 在处于大轮廓构造时，第三球囊的外径可大于或等于4_。
[0113] 一种示例性导管可包括长形柔性导管本体。可扩张结构可与导管本体相关联，并 且包括可沿径向扩张的球囊和沿球囊的外表面延伸的多个柔性电路，各个柔性电路包括至 少一个电极和至少一个温度传感器。可扩张结构可在处于扩张构造时具有小于4mm的外 径。
[0114] 可扩张结构的外径可在近似Imm到3mm之间。
[0115] 球囊可为非插管的。
[0116] 球囊的外表面的至少一部分可为柔性聚酰亚胺膜。
[0117] 柔性聚酰亚胺膜可限定多个柔性电路的底座绝缘层。
[0118] 球囊的底座绝缘层的上表面可直接地接触柔性电路中的至少一个的传导层。
[0119] 各个柔性电路可包括球囊的外表面附近的底座绝缘层。
[0120] 还公开了一种用于患者的肾去神经的示例性系统，该患者具有在主动脉与肾脏之 间延伸的主肾动脉，以及在主动脉与肾脏之间延伸的副肾动脉。系统可包括第一球囊导管 和第二球囊导管，各个具有带小轮廓构造和大轮廓构造的球囊，其中多个柔性电路沿各个 球囊的外表面延伸，各个柔性电路包括至少一个电极，其中球囊中的至少一个具有外径小 于4_的大轮廓构造。电源可电性地联接于第一球囊导管和第二球囊导管的电极，并且可 构造成以肾去神经能量来激励电极。
[0121] 球囊中的一个可具有外径等于或大于4mm的大轮廓构造。
[0122] 第一球囊和第二球囊可具有为不同外径尺寸的大轮廓构造。
[0123] 系统可用于还具有在主动脉与第二肾脏之间延伸的第二肾动脉的患者的肾去神 经。系统还可包括具有小轮廓构造和大轮廓构造的第三球囊导管，其中多个柔性电路沿第 三球囊的外表面延伸，各个柔性电路包括至少一个电极；并且其中第三球囊导管的电极电 性地联接于电源。
[0124] 在处于大轮廓构造时，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外径。
[0125] 在处于大轮廓构造时，第三球囊的外径可大于或等于4mm。
[0126] 一种示例性肾去神经方法可包括将长形柔性导管本体的可沿径向扩张结构定位 在将主动脉连接于肾脏的副肾动脉中的位置处，主动脉和肾脏还由主肾动脉连接。可沿径 向扩张结构可包括多个电极。该方法还可包括使可沿径向扩张结构扩张，使得电极的至少 一个子集接合副肾动脉壁，并且使用电性地联接于电极的电源，激励多个电极的至少一个 子集以将能量输送至副肾动脉近侧的组织。
[0127] 该方法还可包括将可沿径向扩张结构定位在主肾动脉中的位置处、使沿径向结构 扩张使得电极中的至少一些接合主肾动脉壁，并且激励电极中的至少一些以将能量输送至 主肾动脉近侧的组织。
[0128] 该方法还可将第二长形柔性导管本体的第二可沿径向扩张结构定位在主肾动脉 中的位置处；使第二可沿径向扩张结构扩张，使得第二可沿径向扩张结构的多个电极的至 少一个子集接合主肾动脉壁；并且激励第二可沿径向扩张结构的电极的至少一个子集以将 能量输送至主肾动脉近侧的组织。
[0129] 激励电极可包括多个激励循环。激励电极的子集中的电极可在激励循环中的至少 一些之间变化。
[0130] 电源的能量输出设置可在激励循环中的至少一些之间变化。
[0131] 另一种示例性肾去神经方法可包括将长形柔性导管本体的沿径向扩张结构定位 在将主动脉连接于肾脏的肾动脉中。可沿径向扩张结构可包括多个电极。该方法还可包括 使可沿径向扩张结构扩张使得电极的子集接合肾动脉壁，其中电极的另一个子集在主动脉 中，并且使用电性地联接于电极的电源，激励与肾动脉壁接合的电极的子集中的至少一些。
[0132] 另一种示例性肾去神经方法可包括将长形柔性导管本体的可沿径向扩张结构定 位在将主动脉连接于肾脏的肾动脉中。可沿径向扩张结构可包括多个电极。该方法还可包 括使可沿径向扩张结构扩张使得电极的至少一个子集接合肾动脉壁，使用电性地联接于电 极的电源，激励与肾动脉壁接合的电极的子集中的至少一些，将可沿径向扩张结构重新定 位于肾动脉中的第二位置，在第二位置处使可沿径向扩张结构扩张使得电极的子集接合肾 动脉壁，并且电极的不同子集在主动脉中，以及在第二位置处激励与肾动脉壁接合的电极 的子集中的至少一些。
[0133] 肾动脉可包括副肾动脉。主肾动脉也可将主动脉连接于肾脏。
[0134] 还公开了另一种用于患者的肾去神经的示例性系统，该患者具有在主动脉与肾脏 之间延伸的主肾动脉，以及在主动脉与肾脏之间延伸的副肾动脉。系统可包括第一球囊导 管和第二球囊导管，各个具有带小轮廓构造和大轮廓构造的球囊，其中多个柔性电路沿各 个球囊的外表面延伸，各个柔性电路包括至少一个电极。球囊中的至少一个可具有外径小 于4_的大轮廓构造。该系统还可包括电源，其构造成电性地联接于第一球囊导管和第二 球囊导管的柔性电路，并且构造成在不同时间以肾去神经能量激励第一球囊导管和第二球 囊导管的电极。
[0135] 球囊中的一个可具有外径等于或大于4_的大轮廓构造。
[0136] 第一球囊和第二球囊可具有为不同外径尺寸的大轮廓构造。
[0137] 系统可用于还具有在主动脉与第二肾脏之间延伸的第二肾动脉的患者的肾去神 经。系统还可包括具有小轮廓构造和大轮廓构造的第三球囊导管，其中多个柔性电路沿第 三球囊的外表面延伸，各个柔性电路包括至少一个电极。第三球囊导管的电极可构造用于 电性地联接于电源。
[0138] 在处于大轮廓构造时，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外径。
[0139] 在处于大轮廓构造时，第三球囊的外径可大于或等于4mm。
[0140] 还公开了一种用于使用设备治疗身体通路附近的组织的示例性方法，该设备包括 具有多个电极的导管、射频能量发生器，以及将能量发生器联接于多个电极并且构造成有 选择地激励电极的控制器。该方法可包括使用设备来使身体通路附近的组织经受多个能量 治疗循环。治疗循环可包括确定电极的至少一个子集的期望电压用于保持电极子集近侧的 预定目标温度曲线、将能量发生器的输出电压设置成对应于确定用于电极中的一个的期望 电极，以及在输出电压下激励电极中的至少一些以将能量输送至身体通路。用于设置输出 电压的电极可在至少一些情况下在随后的处理循环中变化。
[0141] 治疗循环还可包括识别第一电极。如果第一电极的确定的电压要求大于零，则第 一电极可用于设置输出电压。
[0142] 第一电极的识别可通过多个电极从治疗循环到治疗循环来循环。
[0143] 治疗循环还可包括识别在第一电极近侧引起泄漏的至少一个电极。在第一电极近 侧引起泄漏的至少一个电极可在治疗循环不受激励。
[0144] 多个电极可包括多个双极电极，并且其中识别在第一电极近侧引起泄漏的至少一 个电极可包括识别具有在第一电极的阳极近侧引起泄漏的阴极的至少一个电极。
[0145] 确定电极子集中的电极的期望电压可基于施加于电极子集中的电极的之前的输 出电压。
[0146] 确定电极子集中的电极的期望电压还可基于电极子集中的电极近侧的测量温度 与目标温度之间的差异。
[0147] 确定电极子集中的电极的期望电压可基于电极子集中的电极的当前温度误差以 及在一定时间内的平均温度误差。
[0148] 期望电压可等于： ￥ ^ KlVl ^ KpTe + K1It Hi sec € AVE 其中V为期望电压乂为之前计算的输出电压，Te为电极子集中的电极的温度误差，Kp Kp和K1为常数,并且n为范围从0到t秒的时间值。
[0149] 期望电压可等于：
【权利要求】
1. 一种装置，包括： 沿纵轴线延伸的导管； 联接于所述导管的端部的球囊，所述球囊具有在扩张状态中沿所述纵轴线延伸的多个 圆筒形治疗区；以及 联接于所述球囊的多个电极组件，各个电极组件包括远侧电极极板和近侧电极极板， 所述远侧电极极板通过中间尾部与所述近侧电极极板沿纵向分开，各个电极组件包括双极 电极对，所述远侧电极极板和所述近侧电极极板在所述球囊的扩张状态中沿周向偏离彼 此， 其中所述多个电极极板均沿纵向分布，使得各个圆筒形治疗区包括所述多个电极组件 中的至少一个的远侧电极极板和近侧电极极板中的至少一个， 其中各个电极组件的所述中间尾部沿所述纵向方向延伸，使得任何特定电极组件的所 述远侧电极极板和所述近侧电极极板占据所述球囊上的非相邻的治疗区。
2. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述球囊具有四个圆筒形治疗区，并且两 个电极组件联接于所述球囊，使得各个区包括一个远侧电极极板或一个近侧电极极板。
3. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述球囊具有四个圆筒形治疗区，并且三 个电极组件联接于所述球囊，使得两个非相邻圆筒形治疗区中的各个包括两个远侧电极极 板或两个近侧电极极板，并且其它两个非相邻圆筒形治疗区中的各个包括一个远侧电极极 板或一个近侧电极极板。
4. 根据权利要求3所述的装置，其特征在于，一个特定圆筒形治疗区包括一个电极组 件的一个近侧电极极板和其它两个电极组件的两个中间尾部。
5. 根据权利要求3所述的装置，其特征在于，一个特定圆筒形治疗区包括两个不同电 极组件的两个远侧电极极板和剩余的电极组件的一个中间尾部。
6. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述球囊具有四个圆筒形治疗区，并且四 个电极组件联接于所述球囊，使得两个非相邻圆筒形治疗区中的各个包括两个远侧电极极 板或两个近侧电极极板，并且其它两个非相邻圆筒形治疗区中的各个包括一个远侧电极极 板或一个近侧电极极板。
7. 根据权利要求6所述的装置，其特征在于，两个不同电极组件的两个远侧电极极板 占据特定的圆筒形治疗区，其中这两个近侧电极极板中的各个由其它两个电极组件中的一 个的中间尾部沿周向分开。
8. 根据权利要求6所述的装置，其特征在于，两个不同电极组件的两个近侧电极极板 占据特定的圆筒形治疗区，其中这两个近侧电极极板中的各个由其它两个电极组件中的一 个的中间尾部沿周向分开。
9. 根据权利要求1至权利要求8中任一项所述的装置，其特征在于，各个电极极板包括 接地电极和有效电极。
10. 根据权利要求1至权利要求9中任一项所述的装置，其特征在于，各个电极极板包 括热感测装置。
11. 根据权利要求1至权利要求10中任一项所述的装置，其特征在于，各个电极组件还 包括从所述近侧电极极板延伸的近侧尾部。
12. 根据权利要求1至权利要求11中任一项所述的装置，其特征在于，对于各个电极组 件，所述中间尾部包括中间接地线、中间有效电极线，以及中间热传感器线，并且所述近侧 尾部包括中间有效电极线、中间热传感器线、近侧接地线、近侧有效电极线，以及近侧热感 测线。
13. 根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述中间接地线在与所述近侧接地线 共用的轴线上延伸。
14. 根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述远侧电极极板的远侧接地电极和 所述近侧电极极板的近侧接地电极两者沿与所述中间接地线和所述近侧接地线共用的所 述轴线延伸，使得所述远侧接地电极、中间接地线、近侧接地电极和近侧接地线所有都沿所 述轴线延伸。
15. -种装置，包括： (a) 长形导管； (b) 与所述导管相关联的可扩张球囊；以及 (c) 沿所述可扩张球囊的表面沿纵向延伸的多个沿周向间隔的柔性电路，各个柔性电 路包括至少一个电极，其中所述电极关于彼此沿轴向且沿周向间隔开，其中所述柔性电路 粘合地装固于所述可扩张球囊，并且包括延伸穿过所述柔性电路的多个开口，此类开口构 造成增大所述柔性电路的柔性。
【文档编号】A61B18/12GK104244856SQ201280070476
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2012年12月21日 优先权日:2011年12月23日
【发明者】马瑟 P., 纳西夫 R., 佩雷斯 D., 莫亚徳布 S. 申请人:维西克斯血管公司