用于膝关节假体的不对称胫骨件的制作方法

用于膝关节假体的不对称胫骨件的制作方法
【专利摘要】一种矫形胫骨假体包括胫骨基板，其具有被设计用于与小身材膝关节置换患者一起使用的特征。胫骨假体可包括缩短了的胫骨脊棱，相对于脊棱的纵向轴线限定出大角度的胫骨脊棱翅片，和/或沿小于脊棱的整个纵向延伸范围延伸的胫骨脊棱翅片。
【专利说明】用于膝关节假体的不对称胫骨件

【技术领域】
[0001]本申请涉及矫形假体，并且特别涉及膝关节假体中的胫骨件。

【背景技术】
[0002] 矫形假体通常用来修复和/或替换人体内受损的骨和组织。例如，膝关节假体可 包括被附连到切割后的或天然的近侧胫骨的胫骨基板，被附连到切割后的或天然的远侧股 骨的股骨件，和与胫骨基板接合并且设置于胫骨基板和股骨件之间的胫骨支撑件。膝关节 假体经常需要提供类似于膝关节的天然、解剖学关节联接的关节联接，包括提供宽屈曲范 围。
[0003] 胫骨插件，有时也称为胫骨支撑或半月板件，被用于在股骨件和胫骨支撑件之间 的连接处提供适当水平的摩擦和接触区域。对于用来提供具有希望的运动学运动曲线的足 够大屈曲范围的膝关节假体来说，胫骨支撑件和胫骨基板必须设计尺寸以及定向为使其与 膝关节假体的股骨件在整个屈曲范围内适当地相互作用。相当多的设计努力聚焦于提供一 定范围的尺寸和形状的假体部件，以利用矫形假体适应骨尺寸和形状的天然变异性，同时 保留屈曲范围和希望的运动学运动曲线。
[0004] 通过假体部件的尺寸和/或几何形状的处理，除有助于植入和提供增强的运动学 特性之外，还希望保护和/或保存天然膝关节中的软组织。
[0005] 给定的假体件设计（也就是，胫骨基板，胫骨支撑件，或股骨件）可作为包括各种 不同尺寸的套件提供给外科医生，使外科医生可以在手术过程中和/或基于术前规划而选 择适当的尺寸。单个部件可基于外科医生对配合和运动学的评估而从套件中选择，也就是， 该部件匹配患者骨的天然轮廓的精密程度以及装配后的膝关节假体与相邻的软组织和其 它解剖学结构起作用的平滑程度。软组织因素包括适当的軔带张力和软组织撞击到假体表 面的最小化程度，例如。
[0006] 除假体尺寸设计之外，假体部件在骨的切割后表面或天然表面上的定向还影响手 术结构。例如，胫骨基板和胫骨支撑件相对于切割后近侧胫骨的旋转定位将影响相应的股 骨假体和胫骨支撑件之间的相互作用。胫骨基板在切割后近侧胫骨的特殊区域上的覆盖的 特性和量还影响植入体到骨的固定。因此，相当大的设计努力己经聚焦于提供具有用于各 种患者骨尺寸的适当尺寸设计以及适于以特定的、正确的定向植入以实现预期的假体性能 特性的假体部件。


【发明内容】

[0007] 本公开内容提供一种矫形腔骨假体，其包括具有被设计用于与小身材膝关节置换 患者一起使用的特征的胫骨基板。胫骨假体可包括缩短的胫骨脊棱，限定出相对于脊棱的 纵向轴线的大角度的胫骨脊棱翅片，和/或沿小于脊棱的整个纵向延伸范围延伸的胫骨脊 棱翅片。
[0008] 本公开内容还提供一种矫形胫骨假体，其包括有不对称周围部的胫骨基板，这促 进在切割后的胫骨上的正确定位和定向，同时还有助于增强运动学性能、软组织相互作用、 以及整个膝关节假体的长期固定。不对称基板周围部的尺寸和形状被设置用于基本上匹配 典型的切割后近侧胫骨表面的周围部的各部分，使得正确的位置和定向通过将基板搁置在 胫骨上而变得一目了然。基板周围部提供位于基板周围部和骨周围部之间的关键定位凸起 和/或间隙，比如在后-内部分中提供用于防止深屈曲部件撞击，以及在前-外部分中提供 用于避免解剖学髂胫带和假体部件之间的不当相互作用。
[0009] 在一种形式中，本发明提供了一种小身材（用于小身材患者的）胫骨基板，包括胫 骨平台，所述胫骨平台包括：远侧表面，其尺寸和形状设置成基本上覆盖胫骨的近侧切割后 表面；与所述远侧表面相反的近侧表面，所述近侧表面具有外侧间室和与所述外侧间室对 应的内侧间室；和在所述远侧表面和所述近侧表面之间延伸的周围壁；还包括胫骨脊棱， 其从所述胫骨平台的远侧表面向远侧延伸以限定出纵向胫骨脊棱轴线；还包括至少一个翅 片，其横越所述胫骨脊棱和所述远侧表面之间的接合处，所述至少一个翅片包括相对于所 述纵向胫骨脊棱轴线限定出约45度的角度的翅片边缘。在一个方面中，胫骨脊棱限定出等 于约27mm的纵向延伸范围。
[0010] 在另一形式中，本发明提供小尺寸胫骨基板，包括胫骨平台，所述胫骨平台包括： 远侧表面，其尺寸和形状设置成基本上覆盖胫骨的近侧切割后表面；与所述远侧表面相反 的近侧表面，所述近侧表面具有外侧间室和与所述外侧间室对应的内侧间室；和在所述远 侧表面和所述近侧表面之间延伸的周围壁；还包括胫骨脊棱，其从与所述远侧表面的接合 处向远侧延伸至相反的远侧末端，所述胫骨平台在所述接合处和所述远侧末端之间限定出 等于约27mm的脊棱长度，所述胫骨脊棱与所述胫骨平台整体地形成并且被定位于其上，以 当所述远侧表面被置于胫骨上时与胫骨的髓腔基本上重合，所述胫骨脊棱包括位于所述远 侧表面和所述胫骨脊棱之间的所述接合处的第一直径和位于所述胫骨脊棱的所述远侧末 端处的第二直径，所述第一直径和所述第二直径等于至少13_ ;和分别跨越所述胫骨脊棱 和所述胫骨平台之间的所述接合处的一部分的内侧翅片和外侧翅片，所述内侧翅片与所述 远侧表面在所述内侧间室处相匹配，所述外侧翅片与所述远侧表面在所述外侧间室处相匹 配。

【专利附图】

【附图说明】
[0011] 通过参考结合附图给出的本发明的实施例的描述，本发明的上述和其它特征和优 势、以及实现它们的方式将变得更显然并且本发明自身将得到更好的理解，其中：
[0012] 图1A是根据本公开内容的胫骨基板和胫骨支撑件的分解立体图；
[0013] 图1B是在图1A中示出的胫骨基板和胫骨支撑件的装配立体图；
[0014] 图2A是根据本公开内容制造的一组九个胫骨基板的周围部的俯视平面图，其中 这些周围部被按比例在页面的底部和右侧边缘空白区域中以毫米刻度示出；
[0015] 图2B是根据本公开内容制造的胫骨基板的周围部的俯视平面图；
[0016] 图2C是示意出用于图2A中示出的胫骨基板的后-内间室的不对称增长的曲线；
[0017] 图2D是示意出用于图2A中示出的胫骨基板的后-外间室的不对称增长的曲线；
[0018] 图3A是根据本公开内容制造的胫骨基板的周围部的俯视平面图，示意了由该周 围部限定的各圆弧；
[0019] 图3B是在图3A中示出的周围部的局部俯视平面图，示意出可选的外侧拐角周围 部；
[0020] 图3C是在图3A中示出的周围部的局部俯视平面图，示意出可选的内侧拐角周围 部；
[0021] 图3D是根据本公开内容制造的胫骨基板的周围部的俯视平面图，示意出没有PCL 切除部的内侧和外侧表面积计算；
[0022] 图4A是根据本公开内容制造的胫骨基板的俯视平面图；
[0023] 图4B是在图4A中示出的胫骨基板的侧视图；
[0024]图5是上面安装着根据本公开内容制造的假体胫骨基板部件和胫骨支撑件的切 割后近侧胫骨表面的俯视平面图；
[0025]图6是上面具有适当设计尺寸的胫骨试验件的切割后近侧胫骨表面的俯视平面 图；
[0026]图7是图6中示出的胫骨试验件的侧视图；
[0027]图8是图1A中示出的胫骨件的侧视图，与股骨件一起；
[0028]图9是根据本公开内容制造的小尺寸胫骨基板的仰视立体图；
[0029]图1〇是图9中示出的小尺寸胫骨基板的前面冠状图，与胫骨柄延伸部一起；和
[0030] 图11是另一小尺寸胫骨基板的后面冠状立体图，示出了图10的胫骨柄延伸部。
[0031] 在所有视图中，对应的参考字符表示对应的零件。这里阐述的例证说明了本发明 的示例性实施例，并且这些例证不解释为以任何形式限制本发明的范围。

【具体实施方式】
[0032] 本申请提供了一种不对称膝关节假体，其促进胫骨基板和胫骨支撑件在切割后的 近侧胫骨上适当旋转和空间定位，同时还提供与切割后的近侧胫骨的大面积接触。本假体 允许大范围的屈曲运动，保护膝关节假体附近的天然软组织，并且优化假体的长期固定特 征。
[0033] 为了制备用于接纳本申请的膝关节假体的胫骨和股骨，任何合适的方法或装置可 被使用。如此处所使用的，"近"指大致朝向病人躯干的方向，而"远"指近的反方向，g卩，远 离病人躯干的方向。
[0034] 如此处所使用的，胫骨假体的"周围部"指在俯视平面图中，例如在大致横向解剖 平面中，看到的任何周围部。可替代地，胫骨假体的周围部可以是在仰视平面图中，例如在 大致横向平面中，看到的并且看适于与胫骨的切割后的近侧表面接触的远侧表面时所看到 的任何周围部。
[0035] 如此处所使用的，术语"质心"或"几何中心"是指所有下述直线的交点，这些直线 将指定区域划分成关于各相应直线的力矩相等的两部分。换一种说法，几何中心可以说是 该给定区域的所有点的"平均"（即算术平均）。还有一种说法，几何中心是二维图中的一 个点，该图上的所有点距所述一个点的位移矢量的和等于零。
[0036] 如此处所使用的，通常用百分数表示的两个数值之间的"差异"或"差"（例如，一 个值"大于"或"小于"另一个）是指这两个数值之间的差除以这两个值中的较小数值。例 如，数值为75的较小量值和数值为150的较大量值具有（150-75)/75或100%的百分数差。
[0037] 参考图5,胫骨T包括具有内外宽度W的胫骨结节B，结节中点Ρτ位于结节B上横 跨宽度W的大约中途。虽然结节B被示出具有位于最大的前隆起的"峰"或点处的中点，但 应意识到胫骨T的中点Ρτ可与此峰隔开。胫骨T还包括附接点cp，其代表解剖学的后交叉 韧带（PCL)和胫骨T之间的附接区域的几何中心。意识到PCL通常以两个初带"束"附接 至IJ腔骨，其中一个相对向前、向外侧且向近侧，而另一个相对向后、向内侧且向远侧，在示例 性实施例中，附接点C P被预期为表示前/外附接区域。然而，设想后/内附接区域或整个 附接区域可被使用。
[0038] 如这里所使用的，"前"指大致朝向患者前面的方向。"后"指前的相反方向，也就 是，朝向患者后面的方向。
[0039] 在患者解剖学中，"中央轴线"AH指从后点CP向前点CA延伸的大致前后轴线，其中 前点C A位于结节B上并且从结节中点Ρτ向内侧间隔开等于W/6的量。换一种说法，前点CA 被从内外宽度W的内侧端向外间隔开等于W/3的量，这样，点CA位于前胫骨结节的"内侧三 分之一"处。
[0040] 在假体中，比如在下面描述的胫骨基板12中，"中央轴线"AH指被相对于基板12定 向成使得在基板12以适当的旋转和空间定向植入后基板12的基板中央轴线A H与胫骨T的 中央轴线、对正的轴线（如图5中所示）。在图3中示出并且在下面详细描述的说明性实 施例中，中央轴线A H平分位于胫骨平台18周围部200的后边缘处的PCL切除部28 (图5)， 并且平分位于胫骨平台18周围部200的前边缘处的前边缘202。设想中央轴线AH可被定 向为其它基板特征，应理解基板12的中央轴线A H被定位成使得基板12到胫骨T上的适当 对正和定向将基板12的中央轴线AH定位至与胫骨T的中央轴线A H重合。
[0041] 基板12的中央轴线AH可以说是前后轴线，因为当基板12被植到胫骨T上时中央 轴线AH总体上向前向后延伸。胫骨基板还限定出内外轴线ΑΜ?，其沿包含在周围部200内的 还垂直于基板12的中央轴线Α Η的最长线段延伸。如下面描述的，中央轴线ΑΗ和内外轴线 协同以限定对于量化根据本申请的特定基板的特征有用的坐标系统。
[0042] 关于图1Α，1Β，3Α,4Α，4Β，5和6示出和描述的实施例示意出左膝关节和右膝关节 假体的相关特征，而在图2Α，2带3D中示出和描述的实施例示意了右膝关节假体的周围部。 右和左膝关节配置是彼此关于失状平面的镜像。因此，将意识到这里描述的假体的所有方 面都同等适用于左或右膝关节配置。
[0043] 1.胫骨假休的不对称桦
[0044] 现在参考图1Α和1Β，胫骨假体10包括胫骨基板12和胫骨支撑件14。胫骨基板 12可包括从近侧胫骨平台I8向远侧延伸的柄部（stem)或脊棱16 (图4Β)，或可利用其它 固定装置来将基板12固定到胫骨T，比如向远侧延伸的栓钉。由胫骨平台1S限定的外周围 部的那些部分在尺寸和形状上都与胫骨T的切割后的近侧表面精密对应，如下面详细描述 的。
[0045] 胫骨支撑件14和胫骨基板12具有相对于中央轴线AH的独特的不对称性（如图2A 中示出$且如上所述），对于大部分的膝关节置换者来说，这被设计用于最大化胫骨覆盖范 围。此高水平的覆盖范围允许外科医生覆盖胫骨的近侧切割后表面的最大可能区域，这提 供了皮质骨的最大覆盖范围。有利地，皮质骨的覆盖范围最大化有助于胫骨基板 12的更好 支撑。胫骨基板12牢固、持久地固定到胫骨T通过胫骨T的皮质骨和松质骨与胫骨平台18 的远侧表面35之间的大面积接触而得以促进（图4B)，所述胫骨平台可被涂敷多孔性内生 长材料和/或骨水泥。
[0046]在对多个人体样品的分析中，多种解剖学胫骨特征在尺寸和几何形状方面的差异 被观察到并且进行了表征。解剖学特征之间的几何结构共同性或缺乏共同性被注意到。平 均的胫骨周围部几何结构被基于统计分析和所收集的解剖学数据的推断进行了计算，考虑 了所观察到的围绕着解剖学中央轴线A H组织的几何结构共同性。这些计算得到的平均的 几何结构被按照胫骨尺寸进行分类。
[0047] 在本假体族系的不对称周围部和计算得到的平均的胫骨几何结构之间进行了比 较。基于此比较的结果发现，对于大部分患者来说，使用根据本申请的具有不对称周围部的 胫骨件，能够实现相当大的胫骨覆盖范围。而且，此覆盖范围可以对相对小数量的尺寸实 现，即便假体周围部的特定部分被有意地从胫骨周围部回撤，以提供其它整形外科的益处。 此外，胫骨基板I 2的特别的不对称性可以预期在不突出切割后表面的任何部分的情况下 提供此覆盖范围。
[0048]因此，如下面描述的包括此特别的不对称轮廓的周围部200提供了覆盖范围最大 的好处，有助于适当旋转（在下面进行讨论）和如这里所描述的长期固定。这种不对称性 可在很多方面说明，包括：通过比较不对称周围部的内侧和外侧间室中的相邻半径；对于 可比较的外侧和内侧角形扫掠部来说，通过比较周围部的前-内和前-外拐角上的边缘长 度；和通过比较前-内和前-外拐角相对于内外轴线的半径中心位置。各种比较和量化在 下面详细呈现了。用于各假体尺寸的周围部的特殊数据和其它几何细节可从图2A中示出 的按比例绘制的周围部获得，从这些可以得出下面的比较和量化。
[0049] 有利地，胫骨件12的不对称性促使在基板12植到胫骨T上时基板12的适当旋转 定位。如下面详细描述的，与解剖学骨相比，胫骨平台18的周围部200的不对称性（图2A) 被设计用于提供外侧和内侧间室的所选区域中的精密匹配。这样，外科医生可以从不同部 件尺寸构成的族系中选择可能的最大部件，使得该部件基本上覆盖切割后的胫骨T，同时在 胫骨周围部和部件的周围部200之间缝隙最小，并且少量地突出或不突出胫骨周围部的任 何部分。因为假体周围部200和胫骨周围部之间的高一致性，只在这些周围部之间形成最 小缝隙（如图5中所示），所以在不致使胫骨平台18突伸超出切割后胫骨表面的周围部的 情况下胫骨基板12不能显著转动。因此，基板12的适当旋转可以通过假体周围部200和 切割后胫骨表面之间的视觉灵敏度确定。
[0050]下面的例子和数据被关于胫骨基板12给出了。然而，如下面更详细描述的，胫骨 支撑件14限定出周围壁54,除标注的地方之外，其遵循基板12的周围壁25。因此，意识到 从与胫骨基板12的不对称周围部有关的数据发现的结论、趋势和设计特征还适用于胫骨 支撑件14的不对称周围部，除非以其它方式说明。
[0051] 胫骨平台18的外侧间室20和内侧间室22在尺寸和形状方面都不同，造就了其不 对称性。此不对称性被设计为使得周围壁25跟踪胫骨T的切割后近侧表面的周围部，使得 胫骨平台18覆盖切割后近侧胫骨表面的相当大部分，如图5中所示。为了实现此大胫骨覆 盖范围，胫骨平台18在大部分区域中精密匹配胫骨T的周围部，如上所述。不过，如图5中 所示，例如，胫骨平台18的周围部200和胫骨T之间的小缝隙被制造用于允许某一定位和 旋转定向的自由度。该缝隙被设计为在大部分区域中，包括前边缘、前-内拐角、内侧边缘、 外侧边缘和外-后拐角，具有基本上连续的宽度（所有都将在下面详细描述）。
[0052] 然而，不对称形状的一些方面被设计为有意地从计算得到的解剖学形状偏离以在 完全植入膝关节假体中提供特殊的特征和优势。参考图5,例如，胫骨基板12和胫骨支撑件 14具有前-外"拐角"（在下面详细描述），其被"回撤"以在胫骨τ的切割后表面的前-外 区域中在胫骨T和假体10之间形成缝隙56。有利地，缝隙56为假体10的"软组织友好'' 边缘提供额外空间，从而最小化髂胫带的碰撞。在示例性实施例中，缝隙56可从用于小尺 寸假体（比如在下面描述为尺寸1/A)的0· 5mm变化到用于中尺寸假体（比如在下面描述 为尺寸5/E)的1mm再变化到用于大尺寸假体（比如在下面描述为尺寸9/J)的2mm。
[0053] 类似地，内侧间室的后边缘可被从胫骨T的相邻边缘"回撤"以限定出缝隙58。缝 隙58允许为相邻的软组织通过额外空间，特别是如下所述在深屈曲时。缝隙 58还允许假体 10围绕外侧枢轴转动一小量，从而为外科医生提供根据特殊患者的要求或需要而向后移位 内侧间室22的自由度。在示例性实施例中，缝隙58约4mm。
[0054] 如下面详细描述的，不对称周围部还提供用于基板12的近侧表面34的较大的总 面积，这为胫骨支撑件14和股骨件60之间的大接触区域提供了充分的空间（图8)。
[0055] a.内/外周闱部曲率
[0056]胫骨平台18(以及限定出如下所述的类似周围部的胫骨支撑件14)的特殊不对称 形状在外侧间室20中生成总体上"盒状（boxy) "或角形周围部，并且在内侧间室22中生成 "圆滑"或软的周围部。
[0057] 转向图3A，胫骨平台18的周围部200包围外侧间室20和内侧间室22,它们中的 每一个限定出分别在前边缘202与外侧和内侧后边缘204,206之间延伸的多个外侧和内侧 圆弧。在图3A的说明性实施例中，前边缘202、外侧后边缘204和内侧后边缘206基本上共 面并且平行，以易于参考。设想在本公开的范围内边缘202,204,206可采取其它形状和配 置，比如角形或弓形。
[0058]在图3A的示例性实施例中，外侧间室20包括五个独立的圆弧，包括外侧前边缘圆 弧208、前-外拐角圆弧210、外侧边缘圆弧212、后-外拐角圆弧214、和外侧后边缘圆弧 216。外侧圆弧208,210,212,214和216中的每一个限定出分别具有半径R1L, R2L，R3L, R4L 和R5L的角形扫掠部1L，2L，3L，4L和5L。特定角形扫掠部的半径从相应的半径中心（也 就是，中心(：^21^，031^，0乩和051^中的一个）延伸至周围部200。在角形扫掠部比，21， 3L，4L和5L的整个延伸范围上，半径R1L，R2L，R3L，R4L和R5L保持不变。
[0059] 类似地，内侧间室22包括三个独立的圆弧，包括前-内拐角圆弧220、内侧边缘圆 弧222和后-外拐角圆弧224,它们分别限定出具有半径rir, R2R和R3R的角形扫掠部1R， 2R 和 3R。
[0060] 在图2A中，对于九个逐渐增大的部件尺寸中的每一个，周围部200x被示出，其中 20(^是最小尺寸（尺寸"1"或"A"）的周围部，而200 9是最大尺寸（尺寸"9"或"J"）的 周围部。出于公开目的，胫骨基板12的若干量值和特征可用在与表、图和下面的描述中给 出的部件尺寸对应的参考标记之后加下标"X"表示。下标"X"表示该参考数字适用于这里 描述和示出的所有九个不同尺寸的实施例。
[0061] 在示例性实施例中，内侧和外侧半径可以是下述范围内的任何数值：内侧半径 R1RX在约27mm和约47mm之间；内侧半径R2RX在约21mm和约49腕之间；内侧半径R3R X在 约14mm和约31mm之间；外侧半径RiLx在约46mm和约 59mm之间；外侧半径R2Lx在约13mm 和约27mm之间；外侧半径R3Lx在约27mm和约46mm之间；外侧半径 R4Lx在6mm和约i4mm 之间；并且外侧半径R5LX在约22mm和约35mm之间。
[0062]在示例性实施例中，内侧和外侧角度延伸范围或扫掠部可以是下述范围内的任何 数值：内侧角度1RX在约13度和约71度之间；内侧角度2RX在约23度和约67度之间；内 侧角度3R X在约23度和约9〇度之间；外侧角度1Lx在约丨丨度和约32度之间；外侧角度 2Lx 在约42度和约63度之间；外侧角度3LX在约23度和约47度之间；外侧角度4Lx在约36度 和约46度之间；并且外侧角度5L X在约28度和约67度之间。
[0063]由腔骨平台18限定出的周围部200独特的不对称性可以多种方式关于由外侧圆 弧208,210,212,214,216和内侧圆弧220,222,224的布置和几何结构限定的外侧和内侧间 室20和22的曲率进行量化。
[0064]周围部200的不对称性的一个测量在半径R2L和R1R的简单比较中发现，它们分 别是外侧和内侧间室20和22的前"拐角"半径。一般来讲，基板周围部的拐角可以说是周 围部的从前或后边缘向外侧或内侧边缘过渡的地方的那一部分。例如，在图3A的说明性实 施例中，前-外拐角原则上被前-外拐角圆弧210占据，这限定出位于圆弧210的前端处 的大致内-外方向切线和位于圆弧210的外侧端处的大致前后方向切线。类似地，周围部 200的内侧拐角原则上被前-内拐角圆弧220占据，这限定出位于圆弧220的前端处的大致 内-外方向切线和位于圆弧220的外侧端处的更接近前后方向的切线。出于某些目的，周 围部200的前-内拐角可以说包括内侧边缘圆弧222的一部分，如下面描述的。
[0065]周围部拐角可还通过关于前后参考轴线的特殊角形扫掠部限定。此参考轴线可从 胫骨假体的最前点（例如，从周围部200的前边缘202的中心）向后延伸，以将假体分为内 侧和外侧两半。在对称的假体中，前后参考轴线是对称轴线。
[0066] 在图3A的说明性实施例中，前后参考轴线可以是中央轴线AH，使得周围部200 的前-内拐角占据中央轴线AH(在零度处，也就是，顺时针扫掠部的起始处）和内外轴线 Αι(在90度处，也就是，扫掠部的末端）之间的90度的顺时针角形扫掠部的一些或所有。 类似地，周围部200的前-外拐角占据中央轴线ΑΗ和内外轴线AML之间的90度的逆时针角 形扫掠部的一些或所有。
[0067] 例如，前-内和前-外拐角可分别占据如上讨论的它们各自的90度角形扫掠部的 中央的45度角形扫掠部。这样，周围部200的前-外拐角起始于从如上讨论的中央轴线A h 逆时针转动22. 5度后的位置，并且终止于从中央轴线Ah逆时针转动67. 5度后的位置。类 似地，前-内拐角起始于顺时针转动22. 5度后的位置并且终止于顺时针转动67. 5度后的 位置。
[0068] 设想前-外和前-内拐角根据特殊设计的要求或需要可占据任何角形扫掠部。然 而，出于对于给定假体周围部的两个拐角的对比目的，用于外侧和内侧的可比较的角形扫 掠部被设想，也就是，所对比的角度的延伸范围和位置可以是彼此关于前后轴线的"镜像"。 例如，在前-外和前-内半径Ri，R1R的比较过程中，设想此比较横跨外侧和内侧角形扫掠 部进行计算，外侧和内侧角形扫掠部分别起始和终止于关于所选的参考轴线（例如，中央 轴线A H)的相同角度端点处。
[0069] 如在图3A和5中最佳看出的，基板12的不对称周围部的一个方面起因于R1RX基 本上大于R2LX。下面的表1还包括半径R1RX和R2LX在九个示例性部件尺寸上的比较，说 明了半径R1RX和半径R2LX2间的差Λ-12RL可小至48%，76%或78%，且可大至102%， 103%或149%。设想半径R1R X可比半径R2LX大由所列出的数值限定的任何范围内的任何 百分数。
[0070]轰1
[0071] 相应的内侧和外侧前拐角半径的数值比较
[0072]

【权利要求】
1. 一种小尺寸胫骨基板，包括： 胫骨平台，所述胫骨平台包括： 远侧表面，其尺寸和形状设置成基本上覆盖胫骨的近侧切割后表面； 与所述远侧表面相反的近侧表面，所述近侧表面具有外侧间室和与所述外侧间室对应 的内侧间室；和 在所述远侧表面和所述近侧表面之间延伸的周围壁； 胫骨脊棱，其从所述胫骨平台的远侧表面向远侧延伸以限定出纵向胫骨脊棱轴线；和 至少一个翅片，其横越所述胫骨脊棱和所述远侧表面之间的接合处，所述至少一个翅 片包括相对于所述纵向胫骨脊棱轴线限定出约45度的角度的翅片边缘。
2. 根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱限定出等于约27mm的 纵向延伸范围。
3. 根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述至少一个翅片沿小于所述胫骨 脊棱的整个纵向延伸范围延伸。
4. 根据权利要求3所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述至少一个翅片沿所述胫骨脊棱 的所述整个纵向延伸范围的约74%延伸。
5. 根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱被形成为整体的一件 式脊棱。
6. 根据权利要求5所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱与所述胫骨平台整体 地形成。
7. 根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱包括： 位于所述远侧表面和所述胚骨脊棱之间的所述接合处的第一直径；和 位于所述胫骨脊棱的远侧末端处的第二直径，所述第一直径大于所述第二直径。
8. 根据权利要求7所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述第一直径约17. Irani并且所述第 二直径约13. 4mra。
9. 根据权利要求7所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱包括在所述第一直径 和所述第二直径之间延伸的锥形外轮廓。
10. 根据权利要求9所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱的所述锥形外轮廓限 定出约9度的锥角。
11. 根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱限定出纵向延伸范 围，所述胫骨脊棱具有沿所述纵向延伸范围的最小直径，所述最小直径至少13mm。
12. 根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述至少一个翅片包括内侧翅片和 外侧翅片，所述内侧翅片和所述外侧翅片协同以限定出约40mm的内/外翅片延伸范围。
13. 根据权利要求1所述的小尺寸胚骨基板，其中，所述胫骨脊棱包括从所述胫骨脊棱 的远侧末端向近侧延伸到所述胫骨脊棱内的锥孔，所述锥孔的尺寸被设计用于接纳胫骨柄 延伸部的对应锥形近侧端，使得所述胫骨柄延伸部的所述锥形近侧端与所述锥孔形成锁定 用锥形连接。
14. 根据权利要求13所述的小尺寸胫骨基板，其中： 所述胫骨脊棱包括从所述胫骨脊棱的外表面延伸到由所述锥孔限定的内表面的固定 螺钉孔隙；并且 所述胫骨柄延伸部的所述锥形近侧端包括环形槽,其被定位成当所述锁定用锥形连接 形成于所述胫骨柄延伸部和所述锥孔之间时与所述固定螺钉孔隙对正。
15. 根据权利要求14所述的小尺寸胫骨基板，与可接纳在所述固定螺钉孔隙内的固定 螺钉相结合，所述固定螺钉延伸到所述环形槽内，以形成当所述锁定用锥形连接形成于所 述胫骨柄延伸部和所述锥孔之间时防止所述胫骨柄延伸部和所述胫骨脊棱之间的相对轴 向运动的第二锁定机构。
16. 根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述至少一个翅片包括具有内侧翅 片和外侧翅片的一对翅片。
17. 根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板，其中，由所述胫骨平台的所述周围壁限定 的总表面积在约1390mm3和1580mm 3之间。
18. 根据权利要求17所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨平台限定出约57mm和约 61mm之间的内/外总延伸范围。
19. 一种小尺寸胫骨基板，包括： 胫骨平台，所述胫骨平台包括： 远侧表面，其尺寸和形状设置成基本上覆盖胫骨的近侧切割后表面； 与所述远侧表面相反的近侧表面，所述近侧表面具有外侧间室和与所述外侧间室对应 的内侧间室；和 在所述远侧表面和所述近侧表面之间延伸的周围壁； 胫骨脊棱，其从与所述远侧表面的接合处向远侧延伸至相反的远侧末端，所述胫骨平 台在所述接合处和所述远侧末端之间限定出等于约27mm的脊棱长度，所述胫骨脊棱与所 述胫骨平台整体地形成并且被定位于其上，以当所述远侧表面被置于胫骨上时与胫骨的髓 腔基本上重合，所述胫骨脊棱包括位于所述远侧表面和所述胫骨脊棱之间的所述接合处的 第一直径和位于所述胫骨脊棱的所述远侧末端处的第二直径，所述第一直径和所述第二直 径等于至少13mm ;和 分别跨越所述胫骨脊棱和所述胫骨平台之间的所述接合处的一部分的内侧翅片和外 侧翅片，所述内侧翅片与所述远侧表面在所述内侧间室处相匹配，所述外侧翅片与所述远 侧表面在所述外侧间室处相匹配。
20. 根据权利要求19所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述内侧和外侧翅片协同以限定 出约40讓的内/外翅片延伸范围。
21. 根据权利要求19所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱包括在所述第一直 径和所述第二直径之间延伸的锥形外轮廓。
22. 根据权利要求2丨所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱的所述锥形外轮廓 限定出9度的锥角。
23. 根据权利要求I9所述的小尺寸胫骨基板，其中，由所述胫骨平台的所述周围壁限 定的总表面积在约i390mffl3和丨 5801?3之间。
24. 根据权利要求23所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨平台限定出约57mm和约 61mm之间的内/外总延伸范围。
25. 根据权利要求24所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨平台限定出基本上垂直 于所述内/外总延伸范围的前/后总延伸范围，所述前/后总延伸范围在约 40>?和约43mm 之间。
26. 根据权利要求2δ所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述内侧和外侧翅片沿小于所述 胚骨脊棱的整个纵向延伸范围延伸。
27. 根据权利要求26所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述内侧和外侧翅片沿所述胫骨 脊棱的所述整个纵向延伸范围的约74%延伸。
28. 根据权利要求19所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱与所述胫骨平台整 体地形成。
29. 根据权利要求19所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱分离地可附接到所 述胫骨平台。
30. 根据权利要求19所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱包括从所述胫骨脊 棱的所述远侧末端向近侧延伸到所述胫骨脊棱内的锥孔，所述锥孔的尺寸被设计用于接纳 柄延伸部的对应锥形近侧端，以形成锁定用锥形连接。
31. 根据权利要求30所述的小尺寸胫骨基板，其中，所述胫骨脊棱包括形成于所述胫 骨脊棱的外壁的后部分中的固定螺钉孔隙，所述固定螺钉孔隙被定位成当所述锥形近侧端 被完全地锁定地安置于所述锥孔内时与形成于所述柄延伸部的所述锥形近侧端中的环形 槽对正。
【文档编号】A61F2/30GK104203160SQ201280071940
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2012年8月24日 优先权日:2012年1月30日
【发明者】M·S·S·温多夫, C·B·格雷, S·R·克罗宁, S·E·戴克马 申请人:捷迈有限公司