治疗视网膜中央静脉阻塞的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明的中药制剂，由下述配比制作而成：熟地黄25～30g，当归15～20g，赤芍10～15g，川芎8～10g，柴胡12～18g，桔梗15～20g，枳实15～20g，桃仁20～25g，郁金15～20g，丹参12～18g，鸡血藤12~15g，枸杞子10～15g，甘草6～10g。本药剂，能调肝行气、活血化瘀、明目通络，对视网膜静脉阻塞起到标本兼治的作用。本中药制剂具有如下临床效果：1.有效治疗视网膜静脉阻塞，临床治愈及显效率为66.6％，临床总有效率为93.3％。2.能够提高视力，改善视网膜微循环及视网膜缺血再灌注，促进网膜出血及渗出吸收,达到治疗视网膜静脉阻塞的目的。3.服用方便，无毒副作用。
【专利说明】治疗视网膜中央静脉阻塞的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，特别是一种纯中药制作而成的治疗视网膜静脉阻塞的中药制剂。
【背景技术】
[0002]视网膜静脉阻塞是比较常见的视网膜血管病。也是致盲的眼底病之一。大多数发生于50 — 60岁以上的老年人。常为单眼发病。发病原因比较复杂，常与高血压、动脉硬化、高血脂、血液高粘度、血液流变学和血流动力学有密切关系。部分病人心功能不全、心动过缓、心率不齐、眼压增高等均可成为本病诱因。根据视网膜缺血情况分为缺血型和非缺血型。缺血型者病情重，可导致新生血管性青光眼、黄斑囊样水肿等多种严重并发症，从而严重影响视力，预后差。中医学认为视网膜静脉阻塞属于“目系暴盲”范畴，如《证治准绳?杂病?七窍门》说“伤于神者，因思虑太过，用心罔极，忧伤至甚。元虚水少之人，眩晕发而盲瞀不见。能保养者，治之自愈，病后不能养者，成痼疾”。《儒门事亲.卷六》:“目忽暴盲不见物，……此相火也，太阳阳明气血俱盛，乃刺其鼻中攒竹与顶前五穴，大出血，目立明”。本病多因肝失调养，气血运行失常，瘀阻目络，无以滋养目系所致；应责之于肝肾二脏，历代文献治疗本病多以单纯活血化瘀为主。多忽略养肝及行气在治疗中的作用，因气血生化同源，气行则血行；目系归肝，肝失调养，目之气血则易瘀阻，本发明则在历代医家认识的基础上，提出肝失调养、气血瘀阻、血溢脉外为本病的重要发病机制，并以调肝行气、活血化瘀、明目通络为治疗大法，辅以明目通络药物，在临床上取得满意疗效。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗视网膜静脉阻塞的中药制剂。主要功效为调肝行气、活血化瘀、明目通络。
[0004]本发明是这样实现的:
治疗视网膜静脉阻塞的中药制剂，其特征在于是由下述重量配比的组份制作而成:熟地黄25~30g,当归15~20g,赤苟10~15g,川弯8~IOg,柴胡12~18g,桔梗15~20g，枳实15~20g，桃仁20~25g，郁金15~20g，丹参12~18g，鸡血藤12~15g，枸杞子10~15g,甘草6~10g。
[0005]本发明采用上述配方后，具有如下临床效果:
1.有效治疗视网膜静脉阻塞，临床治愈及显效率为66.6%，临床总有效率为93.3%。
[0006]2.能够提高视力，改善视网膜微循环及视网膜缺血再灌注，促进网膜出血及渗出吸收，从而达到治疗视网膜静脉阻塞的目的。
[0007]3.纯中药制剂，服用方便，无毒副作用。
[0008]本研究中:
1.熟地黄，味甘，性微温，归肝、肾经。功能养血滋阴、补精益髓，为补益肝肾之要药。《本草纲目》:“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏内伤不足，通血脉，利耳目。”2.当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血调经活血。治疗血瘀之症。且本品辛行温通，为活血行气之要药。
[0009]3.赤芍，味苦、微寒。归肝经。主要功效为清热凉血，散瘀止痛。本品苦寒入肝经血分，善清泻肝火，主治目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，跌打损伤。《神农本草经》:“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便。”
4.川芎，味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛。《日华子本草》:治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血,养新血。
[0010] 上四味均为四物汤中药物，共奏补益肝肾、活血行气之功。
[0011]5.柴胡，苦平、归经、入肝、胆经。功能:发表、退热、疏肝、解郁、升阳。《本草纲目》:“治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目昏、赤痛障翳。”
6.郁金味辛、苦，寒。归肝、胆、心经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。主治气滞血瘀之胸、胁、腹痛；吐血、衄血、倒经、尿血、血淋。《本草纲目》:“治血气心腹痛，产后败血冲心欲死，失心癫狂。”《本草备要》:“行气，解郁，泄血，破瘀。凉心热，散肝郁，治妇人经脉逆行。“7.桔梗味苦、辛，平。归肺经。宣肺祛痰，利咽排脓。主治咳嗽痰多，胸闷不畅，肺痈吐脓。本品性散上行，能利肺气以排壅肺之脓痰。《神农本草经》主胸胁痛如刀刺，腹满肠鸣幽幽，惊恐悸气。”
8.枳实味苦、辛、酸，温。归脾、胃、大肠经。破气除痞，化痰消积。主治胃肠积滞，胸痹、结胸及气滞胸胁疼痛。《神农本草经》主大风在皮肤中如麻豆苦痒，除寒热结，止痢，长肌肉，利五脏，益气轻身。”
以上四药疏肝解郁，理气活血，共奏调肝理气之效，可使肝气条达，通调一身之气机，使气行血畅。9.桃仁，味苦、甘，性平，入肺、肝、大肠经。破血行瘀，《本经逢原》认为:“桃仁，为血瘀血闭之专药。”《本草思辨录》:“桃仁，主攻瘀血而为肝药”。
[0012]10.鸡血藤，味苦、微甘，温。归肝、肾经。行血补血，调经，舒筋活络。主治血虚月经不调、痛经、闭经；多配益气补血药之黄芪、当归等药治疗经脉不畅，络脉不和病证。《本草纲目拾遗》:“其藤最活血，暖腰膝，已风瘫，治老人气血虚弱，手足麻木，瘫痪等证。”
11.丹参味苦，微寒。入心，肝经。活血通络，凉血消肿，除烦清心。主治:痛经，经闭，腹部肿块，瘀血作痛痈肿疮毒，烦热不安。《日华子本草》:“养血定志，通理关节，治冷热劳，骨节烦痛，四肢不遂；调妇人经脉不匀，血邪心烦；头痛、赤眼；热病犯闷。”
12.枸杞子，甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。治疗精血不足所致的视力减退、内障目昏、头晕目眩等症。尤多用于肝肾阴虚之两目干涩，内障目昏，如杞菊地黄丸，《本草经疏》:“为肝肾真阴不足，劳乏内热补益之要药，故服食家为益精明目之上品。”
14.甘草，味甘，性平，归脾经。补脾益气，调和药性。
[0013]上述诸药合用，能调肝行气、活血化瘀、明目通络，对视网膜静脉阻塞起到标本兼治的作用。
[0014]本发明的治疗机理:
熟地黄有明显的降血压、改善肾功能作用，并且具有调节免疫功能。赤芍能扩张冠状动脉、增加冠脉血流量；并有抑制血小板聚集作用；所含芍药苷有抗炎止痛、解痉作用。当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量。可使冠脉阻力和总外周阻力下降，冠脉血流量显著增加，可改善机体缺血再灌注状态，川芎嗪能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应，并降低心肌的耗氧量；可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环。
[0015]郁金有保护肝细胞、促进肝细胞再生、去脂和抑制肝细胞纤维化的作用，能对抗肝脏毒性病变。水煎剂能降低全血粘度，抑制血小板聚集，醇提物能降低血浆纤维蛋白含量。桔梗有增强抗炎和免疫作用，水提物能增强巨噬细胞的吞噬功能，有镇静、镇痛、解热作用，又能降血糖、降胆固醇，松弛平滑肌。枳实能使胃肠收缩节律增加；有抑制血栓形成的作用；枳实注射液静脉注射能增加冠脉、脑、肾血流量，降低脑、肾血管阻力。桃仁提取液能明显增加脑血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状况。提取物能改善动物的肝脏表面微循环。
[0016]鸡血藤能降低血管阻力，对血小板聚集有明显抑制作用；明显对抗动脉粥样硬化病变；对免疫系统有双向调节功能。枸杞子对免疫有促进及调节作用；并能有效清除自由基、促进组织修复。丹参能提高耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作用；能改善微循环，促进血液流速；能扩张血管，降低血压。能改善血液流变性，降低血液粘度，抑制血小板和凝血功能。甘草有类激素样作用，能调节机体的免疫机能。
综合分析本发明治疗视网膜静脉阻塞的药理学机理，可能在于扩张血管、改善微循环、改善组织供氧、抑制血栓形成、促进机体代谢、改善缺血再灌注等方面。
【具体实施方式】
[0017]下面结合实施 例对本发明作详细说明。
[0018]实施例1:取熟地黄30g，当归20g，赤芍15g，川芎10g，柴胡18g，桔梗20g，枳实20g，桃仁25g，郁金20g，丹参18g，鸡血藤15g，枸杞子15g，甘草IOgo水煎服用，每日一剂，15天为I个疗程。可有效治疗视网膜静脉阻塞。
实施例2:取熟地黄25g，当归15g，赤芍10g，川芎8g，柴胡12g，桔梗15g，枳实15g，桃仁20g,郁金15g，丹参12g，鸡血藤12g，枸杞子IOg,甘草6g。
[0019]水煎服用，每日一剂，15天为I个疗程。可有效治疗视网膜静脉阻塞。
[0020]临床试验:
为验证本发明的治疗效果，于2009~2011年在山东省聊城市人民医院对本发明进行了如下临床试验:
1.资料和方法 1.1诊断标准
1.1.1西医诊断标准
参照惠延年主编《眼科学》确定诊断标准:1.突然无痛性、非进行性视力减退。2.眼底:视盘水肿，边界不清，沿视网膜静脉可见火焰状出血及硬性、棉絮样渗出。3.眼底荧光血管造影可显示静脉回流瘀阻，网膜可见渗漏及缺血无灌注区。
[0021]1.1.2中医诊断标准
参照曾庆华主编《中医眼科学》目系暴盲的诊断标准:1.视力突然下降甚至短期失明；
2.视盘视网膜静脉阻塞有相应眼底改变；3.眼底荧光血管造影有助于本病诊断。
[0022]1.1.3纳入标准:(I)符合上述中医诊断标准；(2)符合上述西医诊断标准；(3)由本人或家属签署知情同意书；(4)同时符合下述病例排除标准。[0023]1.1.4病例排除标准:(1)排除青光眼、葡萄膜炎、眼外伤等眼部疾病及病史；(2)妊娠或哺乳期妇女、对本药过敏者；(3)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。
[0024]1.2 一般资料
60例视网膜静脉阻塞病变患者，随机分为中药治疗组(以下简称治疗组)30例，其中男16例，女14例；年龄42~59岁，平均47.2岁；病程最短10天，最长52天，平均32.1天。西药对照组(以下简称对照组)30例，其中男15例，女15例；年龄46~62岁，平均47.1岁；病程最短9天，最长49天，平均31.9天。两组的年龄、性别、病程比较无显著性差异(P >
0.05)，具有可比性。
[0025]方法:(1)治疗组30例，给予本药物。水煎，浓缩成400ml/剂，每日I剂，早晚各服200ml，连续服用15天为I个疗程，判定疗效。(2)对照组30例，采用西医疗法给予激光治疗，辅以复合丹参片，2片，每日三次，迈之灵片，150mg，每日两次。15天为一疗程，判定疗效。
[0026]1.3观察项目
1.3.1安全性观测项目:
(1)一般检测项目:心率、血压、呼吸、脉搏；
(2)血常规、尿常规、大便常规；
(3)心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN，Cr)。
[0027]1.3.2疗效性观察项目:
(1)视力；
(2)眼底荧光血管造影(FFA)结果前后对照；
1.3.3主要疗效指标观察方法:
(I)视力:治疗前及治疗开始后每天观察记录I次。
[0028](2) FFA结果:0.5%复方托吡卡胺滴眼液充分散瞳后，采用德国海德堡共焦激光眼底扫描系统进行检查。
[0029]以上每一项指标操作及观察均分别安排由同一人完成。
[0030]1.4疗效评定标准:
1.4.1疗效标准
参照国家中医药管理局1995年发布的《中医病证诊断疗效标准》及惠延年主编《眼科学》制定。
[0031]1.治愈:视力恢复正常，眼底出血渗出吸收；
2.显效:视力提高4行或4级(0.1以下者光感、手动、数指/50cm、0.02、0.04、0.06、
0.08，每项为一级)，眼底出血及渗出大部分吸收。
[0032]3.有效:视力提高2行或2级以上，眼底出血及渗出部分吸收。
[0033]4.无效:治疗前后视力及眼底出血渗出无明显改善。
[0034]1.4.2统计学处理
计量资料用表示，计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。所有资料均由SPSS
11.5版统计软件进行处理。P < 0.05有统计学意义。
[0035] 2治疗结果2.1临床疗效综合比较及分析(见表1)
表1临床疗效综合比较η (%)___
【权利要求】
1.治疗视网膜静脉阻塞的中药制剂，其特征在于是由下述重量配比的组份制作而成:熟地黄25~30g,当归15~20g,赤苟10~15g,川弯8~IOg,柴胡12~18g,桔梗15~20g，枳实15~20g，桃仁20~25g，郁金15~20g，丹参12~18g，鸡血藤12~15g，枸杞子10~15g,甘草6~10g。
2.根据权利要求1所述的治疗视网膜静脉阻塞的中药制剂，其特征在于上述组份的重量配比为:熟地黄25g，当归15g，赤芍10g，川芎8g，柴胡12g，桔梗15g，枳实15g，桃仁20g，郁金15g，丹参12g，鸡血藤12g，枸杞子IOg,甘草6g。
【文档编号】A61K36/9066GK103908627SQ201310000060
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2013年1月3日 优先权日:2013年1月3日
【发明者】杨丽敏, 林艳辉, 蔡新萌 申请人:杨丽敏