专利名称：一种治疗妇科炎症的纳米银抗炎凝胶及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇科炎症的纳米银抗炎凝胶及制备方法，属于药制备技术领域。
背景技术：
由细菌、病毒、真菌及滴虫引起的妇科炎症，是常见和多发病，常常造成女性生殖器、阴道出现痛、痒、肿、溃烂等现象，对妇女及其家庭成员的身心健康造成了较大影响。目前市场上治疗产品虽然较多，但因剂型、使用方法、疗效等方面存在不足，难以获得理想效果。目前，治疗妇科炎症的产品主要为广谱抗菌的抗生素，但抗生素长期使用，容易产生耐药性，还会对人体产生不良副作用，影响人体的健康，所以一般治疗效果不好，治疗周期长，且复发率高。因此，寻找一种有别一般抗生素，既具有较强抗菌作用，同时不会产生耐药性的产品，尤其必要。众所周知，金属银具有杀菌作用，但其杀菌作用与和它同细菌接触的表面积有关，妇科炎症中的病原微生物，都是在人体深部的感染，药物成份难以到达，所以现有技术中，所使用的含银杀菌剂虽然较多，但效果都有一定的局限性，并且疗效并不是很理想。由此可知，银制剂在妇科炎症中的使用存在着未有逾越的障碍，克服这一障碍是本发明要解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗妇科炎症的纳米银抗炎凝胶，尤其是一种1-5纳米的金属银抗炎凝胶，克服现有金属银只能达到30纳米以上的技术，对妇科炎症治疗效果不佳，容易产生复发，治疗周期长的缺点。
本发明的另一目的是提供上述治疗妇科炎症的纳米银抗炎凝胶的制备方法。为了实现上述目的，本发明采取了这样的技术措施，一种治疗妇科炎症的纳米银抗炎凝胶，当所述纳米银抗炎凝胶的重量是1000克时，含有:
纳米银粉 100PPM — 200PPM 山茶油2-3克桉油2_3克 十二烷基磺酸钠0.002-0.008克蜂胶 10-20克卡波姆4_6克 三乙醇胺4-6克余量为纯净水；
所述纳米银指的是粒径是1-5纳米的金属银微粒，制造及销售商家是湖南光谷纳米科技有限公司，执行标准的批准文号是(湘)卫消证字(2012)第(0006)号；
所述山茶油指的是由山茶树果提取的油性成份，已有商品销售；
所述桉油指的是由桉树叶提取的油性成份，已有商品销售；
所述蜂胶指的是蜜蜂从植物采来的树脂类和蜡类物质；
所述纯净水指的符合国家标准的纯净水；
所述其余原料均为中国药典收载的品种，均有商品销售。上述原料的制备方法是:(1)取纳米银与卡波姆、三乙醇胺及纯净水一起加入超声波分散器中分散2-5分钟，利用超声波将纳米银粉末冲击分散均匀，得到浆料备用；
(2)再于浆料中加入其余原料，置于搅拌器中，常温搅拌30-50分钟，搅拌混合均匀，形成凝胶状，分装即得。本发明凝胶的抗菌机理:
1.纳米银通过把菌体中 赖以生存的脱氢酶中的一SH基团转换成一 SAg，使酶丧失活性，导致病菌死亡，且其生成物是酶一2SAg和H20，不存在二次致病因素。2.纳米银和细菌细胞壁上的葡聚糖结合，阻断氧从细菌细胞外进入细胞内的途径，使细菌无法进行正常代谢而死亡。3.纳米银和细菌的DNA碱基结合，改变DNA的结构，同时纳米银还破坏了 DNA复制酶，阻止病菌复制时DNA双链分离，从而杀灭细菌。4.纳米银破坏细菌的细胞膜及细胞壁,导致细菌胞内大量的还原糖、蛋白质及钾离子泄露，膜电位及ATP消耗殆尽，细菌正常代谢被严重破坏从而死亡。采取上述措施的本发明凝胶，对治疗妇科炎症，如阴道炎，宫颈炎或混合性感染等致病微生物感染性炎症疾病，皆具有优异的疗效，本发明凝胶通过阴道直接给药，药物直达病灶，靶向性明确，简洁方便，由于本发明凝胶的纳米银粒子的粒径小，仅为1-5 nm，分布范围窄，比表面积大，所以使处于表面层的电子数迅速增加，导致原配位不足，不饱和键外露增多，原子的表面能增高，所以具有极强的化学活性，加上粒径小，所以渗透性好，可以直接作用于患处，直接进入病菌体内作用，杀菌性能良好，具有广谱抗菌性。 用本发明凝胶进行了下述抑菌试验:分别取葡萄球菌，绿脓杆菌，白色念珠菌配成菌悬液，分别取菌悬液IOOul加入Iml本发明凝胶，混匀，涂布于PDA培养基中，24°C培养7天，结果是菌落数为零。说明本发明凝胶对革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌、霉菌、滴虫等多种病原体都有较强的抑制或杀灭作用。用本发明凝胶对家兔进行皮肤刺激毒性实验:经涂抹5000 mg / kg体重的产品给3只雌性家兔，观察2天后，所有家兔均存活，皮肤没有明显异常反应且体重增长正常，说明本发明无毒性，无过敏性，无刺激性。故本发明的产品具有起效快，疗效好，无毒副作用，且不影响阴道正常菌群和阴道酸碱度的特点，杀菌作用也不受PH值影响。本发明凝胶制备方法简单，且产品可以装入到凝胶药器内，直接使用于病患部位，使用方法简单、方便、有效。本发明凝胶用于治疗妇科炎症，尤其是对乳酸杆菌、霉菌、白色念珠菌、HPV等引起的阴道炎、宫颈炎、附件炎、盘腔炎有很好的疗效，经过临床验证，用本发明凝胶按3克/次，每天I次的量进行阴道给药，在北海市玛丽亚医院、北海市仁济医院、北海博华医院、北海富贵路健龙诊所以及巴马县人民医院、巴马县民族医院进行了临床验证:验证人数:100人，女性，年龄20-45岁，按照诊断标准诊断，其中阴道炎55例，子宫内膜炎12例，宫颈炎19，附件炎14，上述病例症见阴道奇痒、宫腔水肿、体液渗出、发热、寒颤。按上述给药量及方法给药10天，通过患者自叙及检查确诊，恶臭、发热、寒颤症状消失，各项临床指标都好转，症状消失，认定为显效，有效率为100%。由上述临床结果可知，本发明凝胶对妇科炎症的治疗效果很好。除此以外，本发明凝胶也可用于对皮肤科、外科等感染进行治疗，还可以用于化妆品，起到抗菌作用，保护皮肤，例如:对寻常痤疮等常见皮肤病，低浓度的本发明凝胶对痤疮丙酸杆菌、糠孢子菌、表皮葡萄球菌均已有很强的抑制或杀灭作用。少量的纳米银因为其细小的粒径可以渗入人体皮肤杀灭在皮肤深处顽固细菌，达到彻底根治的效果。纳米银凝胶使用方便，对皮肤没有刺激性。人体皮肤接触试验证明该凝胶对人体皮肤无刺激性，且具有高效抗菌性，所以对于皮肤科和外科的感染疾病及皮肤的保护都有较明显的作用。
具体实施例方式实施例1
本实施例制备的凝胶是1000克；
配方:
纳米银粉末100PPM 山茶油 2克桉油 3克 蜂胶10克卡波姆 4克三乙醇胺 4克
十二烷基磺酸钠 0.002克纯净水76.9克；
制备方法:
(1)将以上原料混合加入超声波分散器中，开启超声波分散器分散2分钟，得到浆料，再把浆料置于搅拌器中，搅拌2小时，使其混合均匀，形成凝胶状；
(2)然后分装到凝胶给药器内，加外包装，得到含纳米银浓度100PPM的凝胶1000克，每支凝胶给药器内装3g产品。实施例2
本实施例制备的凝胶是1000克；
配方:
纳米银粉末200PPM 山茶油 3克桉油2克
蜂胶20克卡波姆 6克三乙醇胺 6克
十二烷基磺酸钠 0.008克纯净水 962.8克
制备方法:
(I)与实施例1相同，得到含纳米银浓度200PPM的凝胶1000克，每支凝胶给药器内装3g产品。实施例3
本实施例制备凝胶1000克；
配方:
纳米银粉末150PPM 卡波姆 4.4g 三乙醇胺4.4g 蜂胶15g山茶油 2.5克桉油 2.5g 十二烷基磺酸钠 0.005g 纯净水 971.2g
(I)与实施例1相同，只是搅拌时间为I小时，得到含纳米银浓度150PPM的凝胶1000
克，每支凝胶给药器内装3g产品。
权利要求
1.一种治疗妇科炎症的纳米银抗炎凝胶，其特征是当所述凝胶的重量是1000克时，含有: 纳米银粉 100PPM — 200PPM山茶油2-3克桉油2_3克 十二烷基磺酸钠0.002-0.008克蜂胶 10-20克卡波姆4_6克 三乙醇胺4-6克余量为纯净水； 所述纳米银指的 是粒径是1-5纳米的金属银微粒，制造及销售商家是湖南光谷纳米科技有限公司，执行标准的批准文号是(湘)卫消证字(2012)第(0006)号； 所述山茶油指的是由山茶树果提取的油性成份，已有商品销售； 所述桉油指的是由桉树叶提取的油性成份，已有商品销售； 所述蜂胶指的是蜜蜂从植物采来的树脂类和蜡类物质。
2.根据权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的纳米银抗炎凝胶的制备方法，其特征是所述方法的具体步骤是: (1)取纳米银与卡波姆、三乙醇胺及水一起加入超声波分散器中分散2-5分钟，利用超声波将纳米银粉末冲击分散均匀，得到浆料备用； (2)再于浆料中加入其余原料，置于搅拌器中，常温搅拌30分钟到50分钟，搅拌混合均匀，形成凝胶状，分装即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科炎症的纳米银抗炎凝胶及制备方法。妇科炎症是常见和多发病，传统的治疗药物难以获得理想效果。本发明用纳米银粉100PPM-200PPM、山茶油2-3克、桉油2-3克、十二烷基磺酸钠0.002-0.008克、蜂胶10-20克、卡波姆4-6克、三乙醇胺4-6克、余量为纯净水制备成1000克凝胶。本发明对治疗妇科炎症，如阴道炎，宫颈炎或混合性感染等致病微生物感染性炎症疾病，皆具有优异的疗效，本发明凝胶通过阴道直接给药，药物直达病灶，靶向性明确，简洁方便。通过实验及临床验证，本发明对革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌、霉菌、滴虫等多种病原体都有较强的抑制或杀灭作用。对乳酸杆菌、霉菌、白色念珠菌、HPV等引起的阴道炎、宫颈炎、附件炎、盘腔炎有很好的疗效。
文档编号A61K8/97GK103083472SQ20131002898
公开日2013年5月8日 申请日期2013年1月25日 优先权日2013年1月25日
发明者司徒健超, 李强柏 申请人:北海光谷纳米科技研发中心