专利名称：一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其应用。
背景技术：
慢性胃炎(chronicgastritis)是由各种病因引起的胃黏膜慢性炎症。根据病理组织学改变和病变在胃的分布部位，结合可能病因，将慢性胃炎分成非萎缩性(以往称浅表性non-atrophic)、萎缩性(atrophic)和特殊类型(special forms)三大类。慢性非萎缩性胃炎是指不伴有胃黏膜萎缩性改变、胃黏膜层见以淋巴细胞和浆细胞为主的慢性炎症细胞浸润的慢性胃炎。根据炎症分布的部位，可再分为胃窦胃炎、胃体胃炎和全胃炎。幽门螺杆菌感染首先发生胃窦胃炎，然后逐渐向胃近端扩展为全胃炎，全胃炎发展与否及发展快慢存在明显的个体差异和地区差异；自身免疫引起的慢性胃炎主要表现为胃体胃炎。慢性萎缩性胃炎是指胃黏膜已发生了萎缩性改变的慢性胃炎。慢性萎缩性胃炎，简称(CAG)，又可再分为多灶萎缩性(multifocal atrophic)胃炎和自身免疫性(autoimmune)胃炎两大类。前者萎缩性改变在胃内呈多灶性分布，以胃窦为主，多由幽门螺杆菌感染引起的慢性非萎缩性胃炎发展而来；后者萎缩改变主要位于胃体部，多由自身免疫引起的胃体胃炎发展而来。特殊类型胃炎种类很多，由不同病因所致，临床上较少见。近年来大量文献报道提示，采用中医药防治CAG在改善患者的临床症状和体征，改善肠上皮化生、萎缩等病理变化方面具有明显的优势。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗慢性胃炎的中药组合物。
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本发明的再一的目的是，提供第二种治疗慢性胃炎的中药组合物。本发明的另一的目的是，提供一种治疗慢性胃炎的中药组合物的应用。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:一种治疗慢性胃炎的中药组合物，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:党参30-35份、黄芪25-30份、麸炒白术15-25份、大枣30-35份、地黄25-30份、当归25-30份、丹皮25-30份、川芎25-30份、莪术
25-30份、天花粉25-30份、蒲公英20-25份。所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:党参33-34份、黄芪26-27份、麸炒白术19-21份、大枣33-34份、地黄26-27份、当归26-27份、丹皮26-27份、川芎
26-27份、莪术26-27份、天花粉26-27份、蒲公英23-24份。所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:党参33.3份、黄芪26.7份、麸炒白术20份、大枣33.3份、地黄26.7份、当归26.7份、丹皮26.7份、川芎26.7份、莪术26.7份、天花粉26.7份、蒲公英23.3份。为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是:一种治疗慢性胃炎的中药组合物，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:藿香梗15-25份、紫苏梗15-25份、麸炒白术15-25份、麸炒枳壳15-25份、白豆蘧仁5_10份、佛手15-25份、制乌梅5_15份、生姜10-15份、大枣30-35份、甘草10-15份、黄芪25-30份、地黄25-30份、牡丹皮25-30份、天花粉25-30份、蒲公英20-25份、当归25-30份、川芎25-30份、莪术25-30份、枸杞子
25-30份、黄连1-4份、党参30-35份。所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:藿香梗17-23份、紫苏梗17-23份、麸炒白术17-23份、麸炒枳壳17-23份、白豆蘧仁6_7份、佛手17-23份、制乌梅7-13份、生姜13-14份、大枣33-34份、甘草13-14份、黄芪26-27份、地黄26-27份、牡丹皮
26-27份、天花粉26-27份、蒲公英23-24份、当归26-27份、川芎26-27份、莪术26-27份、枸杞子26-27份、黄连2-3份、党参33-34份。所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:藿香梗20份、紫苏梗20份、麸炒白术20份、麸炒枳壳20份、白豆蘧仁6.7份、佛手20份、制乌梅10份、生姜13.3份、大枣33.3份、甘草13.3份、黄芪26.7份、地黄26.7份、牡丹皮26.7份、天花粉26.7份、蒲公英23.3份、当归26.7份、川芎26.7份、莪术26.7份、枸杞子26.7份、黄连2.3份、党参33.3 份。为实现上述第三个 目的，本发明采取的技术方案是:所述的中药组合物在制备治疗慢性胃炎的药物中的应用。所述的慢性胃炎是慢性萎缩性胃炎。本发明优点在于:
本发明的中药组合物具有健脾和胃，养阴清热，行气散结之功效，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，具有防治慢性胃炎的功效，临床研究表明:本发明的中药组合物能明显的改善患者胃脘痛、腹胀及嗳气泛酸等临床症状，适于长期服用，是一种安全有效的治疗慢性胃炎的中药组合物，具有良好的应用前景。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式
作详细说明。本发明提供一种治疗慢性胃炎的中药组合物一，主要由以下重量份的原料药制成:党参30-35份、黄芪25-30份、麸炒白术15-25份、大枣30-35份、地黄25-30份、当归25-30份、丹皮25-30份、川芎25-30份、莪术25-30份、天花粉25-30份、蒲公英20-25份。实施例1中药组合物一
党参30份、黄芪30份、麸炒白术15份、大枣35份、地黄25份、当归30份、牡丹皮25份、川弯30份、莪术25份、天花粉30份、蒲公英20份。实施例2中药组合物一
党参31份、黄芪29份、麸炒白术16份、大枣34份、地黄26份、当归29份、牡丹皮26份、川弯29份、莪术26份、天花粉29份、蒲公英21份。实施例3中药组合物一
党参32份、黄芪28份、麸炒白术17份、大枣33份、地黄27份、当归28份、牡丹皮27份、川弯28份、莪术27份、天花粉28份、蒲公英22份。实施例4中药组合物一
党参33份、黄芪27份、麸炒白术18份、大枣32份、地黄28份、当归27份、牡丹皮28份、川弯27份、莪术28份、天花粉27份、蒲公英23份。实施例5中药组合物一
党参34份、黄芪26份、麸炒白术19份、大枣31份、地黄29份、当归26份、牡丹皮29份、川弯26份、莪术29份、天花粉26份、蒲公英24份。实施例6中药组合物一
党参35份、黄芪25份、麸炒白术20份、大枣30份、地黄30份、当归25份、牡丹皮30份、川弯25份、莪术30份、天花粉25份、蒲公英25份。实施例7中药组合物一
党参34份、黄芪26.2份、麸炒白术21份、大枣34份、地黄27份、当归26.2份、牡丹皮26.8份、川芎26.2份、莪术26.2份、天花粉26.8份、蒲公英23.2份。实施例8中药组合物一
党参33份、黄芪26.4份、麸炒白术22份、大枣33份、地黄26.8份、当归26.4份、牡丹皮26.6份、川芎26.4份、莪术26.4份、天花粉26.6份、蒲公英23.4份。实施例9中药组合物一
党参33.5份、黄芪26.6份、麸炒白术23份、大枣33.5份、地黄26.6份、当归26.6份、牡丹皮26.4份、川芎26.6份、莪术26.6份、天花粉26.4份、蒲公英23.6份。实施例10中药组合物一` 党参33.7份、黄芪26.8份、麸炒白术24份、大枣33.7份、地黄26.4份、当归26.8份、牡丹皮26.2份、川芎26.8份、莪术26.8份、天花粉26.2份、蒲公英23.8份。实施例11中药组合物一
党参33.9份、黄芪27份、麸炒白术25份、大枣33.9份、地黄26.2份、当归27份、牡丹皮26份、川弯27份、莪术27份、天花粉26份、蒲公英24份。实施例12中药组合物一
党参33.3份、黄芪26.7份、麸炒白术20份、大枣33.3份、地黄26.7份、当归26.7份、牡丹皮26.7份、川芎26.7份、莪术26.7份、天花粉26.7份、蒲公英23.3份。本发明还提供一种治疗慢性胃炎的中药组合物二，主要由以下重量份的原料药制成:藿香梗15-25份、紫苏梗15-25份、麸炒白术15-25份、麸炒枳壳15-25份、白豆蘧仁5-10份、佛手15-25份、制乌梅5-15份、生姜10-15份、大枣30-35份、甘草10-15份、黄芪25-30份、地黄25-30份、牡丹皮25-30份、天花粉25-30份、蒲公英20-25份、当归25-30份、川芎25-30份、莪术25-30份、枸杞子25-30份、黄连1-4份、党参30-35份。实施例13中药组合物二
党参30份、黄芪30份、麸炒白术15份、大枣35份、地黄25份、当归30份、牡丹皮25份、川芎30份、莪术25份、天花粉30份、蒲公英20份、藿香梗15份、紫苏梗25份、麸炒枳壳15份、白豆蘧仁10份、佛手15份、制乌梅15份、生姜10份、甘草10份、枸杞子25份、黄连I份。实施例14中药组合物二
党参31份、黄芪29份、麸炒白术16份、大枣34份、地黄26份、当归29份、牡丹皮26份、川芎29份、莪术26份、天花粉29份、蒲公英21份、藿香梗16份、紫苏梗24份、麸炒枳壳16份、白豆蘧仁9份、佛手16份、制乌梅14份、生姜11份、甘草11份、枸杞子26份、黄连2份。实施例15中药组合物二
党参32份、黄芪28份、麸炒白术17份、大枣33份、地黄27份、当归28份、牡丹皮27份、川芎28份、莪术27份、天花粉28份、蒲公英22份、藿香梗17份、紫苏梗23份、麸炒枳壳17份、白豆蘧仁8份、佛手17份、制乌梅13份、生姜12份、甘草12份、枸杞子27份、黄连3份。实施例16中药组合物二
党参33份、黄芪27份、麸炒白术18份、大枣32份、地黄28份、当归27份、牡丹皮28份、川芎27份、莪术28份、天花粉27份、蒲公英23份、藿香梗18份、紫苏梗22份、麸炒枳壳18份、白豆蘧仁7份、佛手18份、制乌梅12份、生姜13份、甘草13份、枸杞子28份、黄连4份。实施例17中药组合物二
党参34份、黄芪26份、麸炒白术19份、大枣31份、地黄29份、当归26份、牡丹皮29份、川芎26份、莪术29份、天花粉26份、蒲公英24份、藿香梗19份、紫苏梗21份、麸炒枳壳19份、白豆蘧仁6份、佛手19份、制乌梅11份、生姜14份、甘草14份、枸杞子29份、黄连2.2份。实施例18中药组合物二
党参35份、黄芪25份、麸炒白术20份、大枣30份、地黄30份、当归25份、牡丹皮30份、川芎25份、莪术30份、天花粉25份、蒲公英25份、藿香梗20份、紫苏梗20份、麸炒枳壳20份、白豆蘧仁5份、佛手20份、制乌梅10份、生姜15份、甘草15份、枸杞子30份、黄连2.3份。 实施例19中药组合物二
党参34份、黄芪26.2份、麸炒白术21份、大枣34份、地黄27份、当归26.2份、牡丹皮26.8份、川弯26.2份、莪术26.2份、天花粉26.8份、蒲公英23.2份、藿香梗21份、紫苏梗19份、麸炒枳壳21份、白豆蘧仁6.2份、佛手21份、制乌梅9份、生姜13.2份、甘草13.2份、枸杞子26.2份、黄连2.4份。实施例20中药组合物二
党参33份、黄芪26.4份、麸炒白术22份、大枣33份、地黄26.8份、当归26.4份、牡丹皮26.6份、川弯26.4份、莪术26.4份、天花粉26.6份、蒲公英23.4份、藿香梗22份、紫苏梗18份、麸炒枳壳22份、白豆蘧仁6.4份、佛手22份、制乌梅8份、生姜13.4份、甘草13.4份、枸杞子26.4份、黄连2.6份。实施例21中药组合物二
党参33.5份、黄芪26.6份、麸炒白术23份、大枣33.5份、地黄26.6份、当归26.6份、牡丹皮26.4份、川弯26.6份、莪术26.6份、天花粉26.4份、蒲公英23.6份、藿香梗23份、紫苏梗17份、麸炒枳壳23份、白豆蘧仁6.6份、佛手23份、制乌梅7份、生姜13.6份、甘草13.6份、枸杞子26.6份、黄连2.8份。实施例22中药组合物二
党参33.7份、黄芪26.8份、麸炒白术24份、大枣33.7份、地黄26.4份、当归26.8份、牡丹皮26.2份、川弯26.8份、莪术26.8份、天花粉26.2份、蒲公英23.8份、藿香梗24份、紫苏梗16份、麸炒枳壳24份、白豆蘧仁6.8份、佛手24份、制乌梅6份、生姜13.8份、甘草13.8份、枸杞子26.8份、黄连2.5份。实施例23中药组合物二
党参33.9份、黄芪27份、麸炒白术25份、大枣33.9份、地黄26.2份、当归27份、牡丹皮26份、川芎27份、莪术27份、天花粉26份、蒲公英24份、藿香梗25份、紫苏梗15份、麸炒积壳25份、白豆蘧仁7份、佛手25份、制乌梅5份、生姜14份、甘草14份、枸杞子27份、黄连3份。实施例24中药组合物二
党参33.3份、黄芪26.7份、麸炒白术20份、大枣33.3份、地黄26.7份、当归26.7份、牡丹皮26.7份、川芎26.7份、莪术26.7份、天花粉26.7份、蒲公英23.3份、藿香梗20份、紫苏梗20份、麸炒枳壳20份、白豆蘧仁6.7份、佛手20份、制乌梅10份、生姜13.3份、甘草13.3份、枸杞子26.7份、黄连2.3份。实施例25中药组合物汤剂的制备
采用中药汤剂常规的制作方法，即取实施例1-24任一所述的中药组合物加水煎煮成汤剂。实施例26中药组合物片剂/胶囊的制备
取实施例1-24任一所述的中药组合物，加6-10倍量水，煎煮1-3小时，滤出药汁。再加6-10倍量水，煎煮0.5-2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2-3倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加入制药辅料，真空干燥，粉碎制粒，压制成片剂或填充装胶囊。
实施例27中药组合物颗粒的制备
取实施例1-24任一所述的中药组合物，加10倍量水，煎煮2小时，滤出药汁。再加8倍量水，煎煮I小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制粒，干燥，整粒，得20g颗粒，分装IOg/袋。实施例28中药组合物合剂/ 口服液/糖浆剂的制备
取实施例1-24任一所述的中药组合物，加10倍量水，煎煮2小时，滤出药汁。再加8倍量水，煎煮I小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料(白糖、蜂蜜、苯甲丙酸或羟苯乙酯等)，制成合剂、口服液或糖浆剂。实施例29中药组合物治疗慢性萎缩性胃炎的临床实验 I资料与方法
1.1 一般资料
1.1.1研究对象90例CAG患者均为2008年3月至2009年I月在医院消化科门诊和病房收治的患者，男性41例，女性49例，两组患者治疗前在性别、年龄、病程等方面均无显著性差异。1.1.2西医诊断标准参照2000年5月井冈山《全国慢性胃炎研讨会共识意见》制定。1.1.3中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗萎缩性胃炎的临床研究指导原则”的标准。1.1.4纳入标准
①符合慢性萎缩性胃炎的西医诊断标准，并同时符合内镜诊断标准与病理诊断标准。②符合《上海市中医病症诊疗常规》“胃痞病”肝胃不和、脾胃湿热、胃阴亏虚型。③年龄在18-65周岁之间。④自愿接受治疗。1.1.5排除标准
①合并消化性溃疡、胃粘膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者。②合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。③妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。④过敏体质或可能对试验药物成分过敏的患者。⑤正在参加其他药物临床试验的患者。⑥符合上海市中医病症诊疗常规“胃痞病”脾胃虚弱型。⑦年龄小于18岁或者大于65岁。1.2治疗分组与方法
90例CAG患者随机分成中药治疗一组30例、中药治疗二组30例和西药对照组30例，治疗一组予中药组合物一(参照实施例12和25制备)，早晚两次口服，治疗二组予中药组合物二 (参照实施例24和25制备)，早晚两次口服；对照组给予西药治疗(吉法酯2粒Tid 口月艮，叶酸IOmg Tid 口服)，3个月为一个疗程，伴HP感染者均采用国际推荐方案予以标准剂量质子泵抑制剂(PPI)+两种抗生素根除HP。1.3观察指标
临床症状、胃镜及胃黏膜组织病理学变化。1.4统计分析方法
采用SPSS for windows 13.0统计分析软件按计数资料卡方检验、计量资料T检验进行统计。2 结果
2.1治疗前一般情况
2.1.1三组年龄、性别比较(见表I)
表I三组一般情况比较(X土S)
权利要求
1.一种治疗慢性胃炎的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:党参30-35份、黄芪25-30份、麸炒白术15-25份、大枣30-35份、地黄25-30份、当归25-30份、丹皮25-30份、川芎25-30份、莪术25-30份、天花粉25-30份、蒲公英20-25份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:党参33-34份、黄芪26-27份、麸炒白术19-21份、大枣33-34份、地黄26-27份、当归26-27份、丹皮26-27份、川芎26-27份、莪术26-27份、天花粉26-27份、蒲公英23-24份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:党参33.3份、黄芪26.7份、麸炒白术20份、大枣33.3份、地黄26.7份、当归26.7份、丹皮26.7份、川芎26.7份、莪术26.7份、天花粉26.7份、蒲公英23.3份。
4.一种治疗慢性胃炎的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:藿香梗15-25份、紫苏梗15-25份、麸炒白术15-25份、麸炒枳壳15-25份、白豆蘧仁5-10份、 佛手15-25份、制乌梅5-15份、生姜10-15份、大枣30-35份、甘草10-15份、黄芪25-30份、地黄25-30份、牡丹皮25-30份、天花粉25-30份、蒲公英20-25份、当归25-30份、川芎25-30份、莪术25-30份、枸杞子25-30份、黄连1-4份、党参30-35份。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:藿香梗17-23份、紫苏梗17-23份、麸炒白术17-23份、麸炒枳壳17-23份、白豆蘧仁6-7份、佛手17-23份、制乌梅7-13份、生姜13-14份、大枣33-34份、甘草13-14份、黄芪26-27份、地黄26-27份、牡丹皮26-27份、天花粉26-27份、蒲公英23-24份、当归26-27份、川芎26-27份、莪术26-27份、枸杞子26-27份、黄连2_3份、党参33-34份。
6.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:藿香梗20份、紫苏梗20份、麸炒白术20份、麸炒枳壳20份、白豆蘧仁6.7份、佛手20份、制乌梅10份、生姜13.3份、大枣33.3份、甘草13.3份、黄芪26.7份、地黄26.7份、牡丹皮26.7份、天花粉26.7份、蒲公英23.3份、当归26.7份、川芎26.7份、莪术26.7份、枸杞子26.7份、黄连2.3份、党参33.3份。
7.根据权利要求1-6任一所述的中药组合物在制备治疗慢性胃炎的药物中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的慢性胃炎是慢性萎缩性胃炎。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性胃炎的中药组合物，所述的中药组合物主要由以下原料药制成党参、黄芪、麸炒白术、大枣、地黄、当归、丹皮、川芎、莪术、天花粉、蒲公英。本发明还提供这种中药组合物的应用。本发明优点在于本发明的中药组合物具有健脾和胃，养阴清热，行气散结之功效，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，具有防治慢性肾炎的功效，临床研究表明本发明的中药组合物能明显的改善患者胃脘痛、腹胀及嗳气泛酸等临床症状，适于长期服用，是一种安全有效的治疗慢性胃炎的中药组合物，具有良好的应用前景。
文档编号A61K36/9068GK103182059SQ201310084969
公开日2013年7月3日 申请日期2013年3月18日 优先权日2013年3月18日
发明者朱生樑 申请人:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院