专利名称：一种含有盐酸坦索罗辛的口崩缓释制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及一种含有盐酸坦索罗辛的缓释制剂，其兼具有口崩片的特性。
背景技术：
随着老龄化社会进程的加快，银发族已是不容忽视的群体，许多老年疾病已逐渐提到议事日程上来，其中，男性前列腺增生是发生几率较多的常见病之一，加大这类药物研制与市场的开发力度，对提高男人的生活质量，推动中老年用药市场的发展有着重要意义。盐酸坦索罗辛，又名盐酸坦洛新或盐酸坦索洛辛，化学名称为{2-[2_(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐，是一种对前列腺平滑肌具有选择性的α-l阻断剂，其对由良性前列腺增生引起的尿路梗塞病变有治疗作用，其化学结构为
权利要求
1.一种含有盐酸坦索罗辛的口崩缓释制剂，其特征在于该剂型是由空白丸心包衣载药，缓释包衣控释的方法制备载药微丸，再加上口腔崩解片中可接受的辅料组成的缓释制齐U，所述药物为盐酸坦索罗辛。
2.根据权利要求1所述的空白丸芯，其特征在于使用挤出滚圆技术，其包含微晶纤维素、乳糖、蔗糖、羟丙甲纤维素中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的载药层包衣，由活性成分盐酸坦索罗辛和一种包衣材料组成，活性成分与包衣材料的质量比为0.02: 5-1: 10。
4.根据权利要求1所述的载药包衣层，将活性成分溶解于包衣液的溶剂中，所述溶剂为水、乙醇、丙酮中的一种或多种。
5.根据权利要求3所述的载药包衣层，包衣材料为乙基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的载药微丸，还包括增溶剂，十二烷基硫酸钠，十六醇，十八醇，聚山梨酯80中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述缓释包衣采用多功能流化床包衣，每IOOg空白丸芯包衣量优选为药层增重5-10g，缓释层增重优选l-30g。
8.根据权利要求1所述的口腔崩解用辅料填充剂优选甘露醇，微晶纤维素，一水合乳糖，糖粉，预胶化淀粉中的一种或几种。
9.根据权利要求1所述载药微丸与口崩辅料优选质量比为，载药微丸:甘露醇:乳糖水合物:微晶纤维素:硬脂酸镁 为100: 10: 19: 60: 1-100: 40: 40: 19:1。
全文摘要
本发明属于医药领域，具体涉及一种含有盐酸坦索罗辛的缓释片的制备方法，该剂型以盐酸坦索罗辛为活性成分，加上口崩片中可接受的辅料制备的口服制剂，不仅具有口崩片崩解速度快、起效快，患者顺应性高的特点，而且具有作用时间长，显著减少药量瞬间释放的不良反应，维持稳定血药浓度的特点。
文档编号A61K47/38GK103230379SQ20131011131
公开日2013年8月7日 申请日期2013年4月2日 优先权日2013年4月2日
发明者贾煜娇, 任广智, 黄雪, 郭夏 申请人:万特制药(海南)有限公司