专利名称：治疗阳痿的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗阳痿的中药组合物及其制备方法，属于阳痿的中药治疗领域。
背景技术：
阳痿是常见的男科疾病之一，发病率较高、病因复杂、呈现年青化趋势。中医传统理论认为阳萎的病因、病机、治法多涉及肝、肾、阳明三经，尤多责于肾。病因概括为四种:命门火衰、湿热炽盛、忧郁焦劳、突受惊恐，并在治疗上主张温补命门、清肝泄火等。命门指人体的重要器官肾脏，肾主藏 精，治疗阳痿，补肾尤为重要。男性阳萎不但影响夫妻生活，还可导致男性不孕不育，需要尽早的治疗。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗阳痿的药物所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗阳痿的中药组合物；本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的:一种治疗阳痿的中药组合物，包括以下各组分:益智仁、大叶千斤拔、覆盆子、龙骨、牛膝、桑寄生。优选的，各组分的重量份是:益智仁30-60份、大叶千斤拔30-60份、覆盆子30_60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龙骨10-20份。更优选的，各组分的重量份是:益智仁30-45份、大叶千斤拔30-45份、覆盆子30-45份、桑寄生20-35份、牛膝20-35份、龙骨10-15份。最优选的，各组分的重量份是:益智仁40份、大叶千斤拔40份、覆盆子40份、桑寄生25份、牛膝25份、龙骨12份。益智仁:为姜科植物益智的果实。性味:辛、温。归脾经、肾经。功能:温脾，暖肾，固气，涩精。主治:冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余浙，夜多小便。大叶千斤拔根:为豆科植物大叶千斤拔的根。性味:温、甘。功能:祛风湿、活血络，强筋骨。主治:风湿骨痛，腰肌劳损，偏瘫，阳痿。覆盆子:为蔷薇科植物掌叶覆盆子、插田泡等的为成熟果实。性味:甘酸、归肝经、肾经。功能:补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目。主治:阳痿，遗精，遗溺，虚劳，目暗等。桑寄生:为桑寄生科植物槲、桑寄生或毛叶桑寄生的枝叶。性味:苦甘、平。归肝经、肾经。功能:补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络，益血，安胎。主治:腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒痹痛，胎漏血崩，产后乳汁不下。牛膝:为苋科植物牛膝的根。性味:甘苦酸、平。归肝经、肾经。功用主治:生用散瘀血,消痈肿。治淋病,尿血,经闭,癥瘕,胞衣不下,产后瘀血腹痛,喉痹,痈肿,跌打损伤。熟用补肝肾，强筋骨。治腰膝酸痛、四肢拘挛，痿痹。
龙骨:为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。主含碳酸钙(CaCO3)、磷酸钙(Ca3(P04)2)。性味:甘涩，平。归心、肝、肾、大肠经。功能:镇惊安神，敛汉固精，止血涩肠，生肌敛疮。治癫狂，怔忪健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口等。
本发明中药组合物是基于发明人对阳痿的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出健脾、益肝肾、固精壮阳的原料药，按照一定的重量配比组方而成。
在本发明中药组合物中进一步加入以下重量份的原料时对于阳痿具有更好的治疗功效:芡实8-15份、山药8-15份、墨旱莲6-12份、刀豆4_10份；优选的，各组分的用量为:突实10份、山药10份、墨旱莲8份、刀豆6份。
芡实:为睡莲科植物芡实的成熟种仁。性味:甘涩、平。归脾经、肾经。功能:固肾涩精，补脾止泄。主治:遗精，白浊，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。
山药:为薯蓣科植物薯蓣的块茎。性味:甘、平。归:肺经、脾经、肾经。功能:健脾，补肺，固精、益肾。主治:脾虚泄泻，久痢，肺虚咳喘，消渴，遗精、带下，小便频数。
墨旱莲:为菊科植物鳢肠的全草。性味:甘酸、凉。归肝经、肾经。功能:凉血，止血，补肾、益阴。主治:吐血，咯血，衄血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，带下坐寸ο
刀豆:为豆科植物刀豆的种子。性味:甘、温。功能:温中下气，益肾补元。主治虚寒呃逆，呕吐，腹胀，肾虚腰痛，痰喘。
本发明方中各药配伍在一起共奏健脾、益肝肾、固精壮阳之功效，本发明中药组合物对于阳痿标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于阳痿疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。
本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。
本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床口服制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗 粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等。
本发明中药组合物的一种制备方法:将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是100-400目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。
本发明中药组合物的另一种制备方法:按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
本发明中药组合物的用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导:用法用量:胶囊剂，每个胶囊含量1.0克生药，每次口服I至3粒，一日2次，20天为一个疗程。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例1胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):益智仁30、大叶千斤拔30、覆盆子30、桑寄生20、牛膝20、龙骨10 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例2胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):益智仁60、大叶千斤拔60、覆盆子60、桑寄生50、牛膝50、龙骨20 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例3胶囊剂的 制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):益智仁40、大叶千斤拔40、覆盆子40、桑寄生25、牛膝25、龙骨12 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(55°C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例4胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):益智仁30、大叶千斤拔30、覆盆子30、桑寄生20、牛膝20、龙骨10、芡实8、山药8、墨旱莲6、刀豆4 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60°C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例5胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):益智仁60、大叶千斤拔60、覆盆子60、桑寄生50、牛膝50、龙骨20、芡实15、山药15、墨旱莲12、刀豆10 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60°C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例6胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):益智仁40、大叶千斤拔40、覆盆子40、桑寄生25、牛膝25、龙骨12、芡实10、山药10、墨旱莲8、刀豆6 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(55°C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
试验例I本发明中药组合物治疗阳痿的临床疗效观察试验
一、一般资料
140例患者均符合阳痿的临床诊断标准，年龄22岁 58岁。将患者随机分成两组，每组70例；两组年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。
二、试验药物
本发明实施例1-6所制备的药物。
三、治疗方法
将140例患者随机分成2组，即:试验I组和试验2组，每组各70例，试验I组采用实施例1-3所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例4-6所制备的胶囊剂治疗；口服，一次3粒(Ig生药/粒)，一日2次，20天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物的治疗及忌房事。
四、疗效评定标准
显效:症状消失，能正常进行性生活；有效:症状明显减轻或症状减轻，但有时有举而不坚。无效:症状无变化。
五、临床观察结果
临床观察结果见表I。
表I本发明中药组合物治疗阳痿的临床疗效观察试验结果
权利要求
1.一种治疗阳痿的中药组合物，包括以下各组分组成:益智仁、大叶千斤拔、覆盆子、龙骨、牛膝和桑寄生。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:益智仁30-60份、大叶千斤拔30-60份、覆盆子30-60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龙骨10-20份。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:益智仁30-45份、大叶千斤拔30-45份、覆盆子30-45份、桑寄生20-35份、牛膝20-35份、龙骨10-15份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:益智仁40份、大叶千斤拔40份、覆盆子40份、桑寄生25份、牛膝25份、龙骨12份。
5.一种治疗阳痿的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成:益智仁30-60份、大叶千斤拔30-60份、覆盆子30-60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龙骨10-20份、芡实8_15份、山药8-15份、墨旱莲6-12份、刀豆4-10份。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:益智仁40份、大叶千斤拔40份、覆盆子40份、桑寄生25份、牛膝25份、龙骨12份、芡实10份、山药10份、墨旱莲8份、刀豆6份。
7.一种制备权利要求1-6任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤: (1)、按所述重量配比称取各原料药； (2)、将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
8.权利要求1-6任何一项所述中药组合物在制备治疗阳痿药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了治疗阳痿的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合物包括益智仁30-60份、大叶千斤拔30-60份、覆盆子30-60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龙骨10-20份。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明中药组合物具有健脾、益肝肾、固精壮阳之功效，临床疗效表明本发明中药组合物对于阳痿疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。
文档编号A61P15/10GK103212010SQ20131011570
公开日2013年7月24日 申请日期2013年3月28日 优先权日2013年3月28日
发明者叶立新 申请人:叶立新