专利名称：一种治疗骨性关节炎的回药膏及其制备方法
技术领域：
本发明属于回医药技术领域，特别是涉及一种治疗骨性关节炎的外用软膏制剂一骨刺灵回药膏及其制备方法。
背景技术：
骨性关节炎又称骨质增生症，俗称“骨刺”，即退变性与增生性骨关节炎，是以骨质病理性增生导致局部关节、肌肉、韧带活动障碍，伴发疼痛为主要症状的疾病。骨质关节炎好发于40岁以上的中老年及从事承重、久站、久坐的工作人员，以活动范围较大的关节、脊椎的病变多见。当前，随着社会步入老龄化，中老年人之骨质增生症已逐年增多，特别是膝关节骨性关节炎患者以中老年女性患者多见，60岁以上的人群中患病率可达50%，75岁的人群则达80%。该病的致残率可高达53%。此病与心血管疾病、创伤并列前三位，每年需手术治疗者达几十万人。由本病引起的膝关节疼痛使中老年患者的生活质量受到极大影响，由此产生的社会经济负担对社会经济发展有很大的影响。因此，提供一种有效治疗骨性关节炎的药膏具有非常实际的意义。目前，医疗市场上治疗各类骨痹症(骨性关节炎)的方法很多，西医主要的治疗方法是采用软骨保护剂、非激素类消炎止痛药物、理疗及手术治疗为主，对缓解症状有一定效果，但因为长期口服药物的副作用及手术治疗费用昂贵、易复发等原因，致使患者难以承受；而国家药品标准收载的品种多以中医和部分民族医药如藏医、蒙医、维医药等治疗为主，剂型方面主要以口服丸剂、汤剂内治法为主，这种方法往往受到患者年龄、基础性疾病如糖尿病、心脏病、高血压、胃病等影响，患者依从性差等方面影响疗效；外治法有巴布膏齐U、酊剂、涂擦剂及酒剂等剂型 ，药物以毒性药物为主，这种剂型往往受到用药范围小及药物作用时间短等方面的制约，而影响疗效。目前，全国医疗市场上还没有以回药软膏剂治疗骨质增生症的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种有效治疗骨性关节炎，治疗效果好，无毒副作用，不易复发，且价格低廉的治疗骨性关节炎的回药膏。本发明的另一目的是提供上述治疗骨性关节炎的回药膏的制备方法。本发明的技术方案为:
一种治疗骨性关节炎的回药膏，其特征在于其有效成分是由如下重量配比的原料组
成:
当归18-23份，续断12-17份，乳香15-20份，没药13-18份，鸡血藤18-22份，川芎9_14份，伸筋草13-16份，威灵仙18-22份，杜仲9-13份、冰片10-14份。上述治疗骨性关节炎的回药膏的制备方法，其工艺步骤为:分别将当归、续断、乳香、没药、鸡血藤、川芎、伸筋草、威灵仙、杜仲和冰片粉碎成细粉，过80目筛；另取植物油适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量，搅拌均匀，放冷至50°C，按照配方量加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得。上述蜂蜡的用量为每10重量份植物油加蜂蜡2-4重量份。本发明的理论基础源于对回族医药的研究:回族医学主张“四元素、四性”交互作用于人体，决定了人体“四体液”的平衡(健康)和失衡(疾病)，针对不同疾病使用丸、散、膏、丹制剂特色药，实施调擦、拔火罐、推拿正骨、刮痧、养生、食疗等独特医疗方法，对症实施膏剂贴敷(将药物佐以不同的赋形剂，如水、油、酒、醋、蛋清、姜汁、葱汁、蜂蜜、荞面等做成不同形状，置于体表部位，使药物通过皮肤、黏膜缓慢吸收起到外病外治、内病外治的作用，此法是回族民间最常用的外治法之一)、接联、移骨、固定等系列手段使患者康复。回族医学治疗骨伤之病，不但有丰富多样的内治方法，而且非常善于运用外用药物进行治疗。历代医家均推崇“外治之理即为内治之理”，“外治必为内治者，是求其本，本何？明阴阳，识脏腑也。”外治药物通过透皮吸收、经络传导、气味刺激等途径吸收而发挥其治疗作用。骨性关节炎属于回医“骨痹病”范畴。在《黄帝内经》中已有“骨痹”的病名，指出其临床以“骨重不可举，骨髓酸痛”为主症，病机则有“肾不生则髓不能满”及“寒气至”的内因及诱因。骨痹病以虚证居多，但气滞血瘀却是其内蕴之实质病理，因该病症在病理上是因为增生物引起周围软组织炎症、肿胀、纤维化或疤痕化，并有局部肌肉痉挛，致使该处血运障碍，瘀血阻络，出现并加重其症状。而某些由于闪扭外伤为诱因者，更是局部气滞血瘀，经络损伤，血行不畅之因素所导致，加之复受风寒湿邪侵袭形成脉络瘀阻，气滞血淤，筋脉失养，故肢体筋肉挛痛麻木、萎痹、瘫痪、僵硬及酸、凉、疼痛。骨性关节炎多发于中老年人，人在步入中年之后，肝血肾精渐亏，致使筋骨失养，外邪诱因乘虚而入，致使酿疾。本发明的治疗骨性关节炎的回药膏(骨刺灵回药膏)正是针对“骨痹”的病机而设立，以回族医药经常应用的香药为主药，其中方中用当归益气补血，滋补肝肾，活血祛瘀，散寒止痛及软坚 散结；以乳香、没药、川芎、鸡血藤活血祛瘀，消肿止痛；配以杜仲、续断滋补肝肾，以顾其本；以伸筋草、威灵仙祛风除湿，温经散寒，通络止痛，强筋壮骨；使以冰片芳香化瘀，通行十二经气血，辛香走窜、通透经络而行其血脉，且利于其他药物药性透入、引药入达伤处。本发明重用芳香药物，以活血化瘀和软坚散结为主，配以培补肝肾、温经散寒、通络止痛等药物共同起到活 血化淤、舒筋通络、祛风除湿，软化骨刺、消肿止痛、强筋壮骨之功效。同时，本发明将治疗骨性关节炎的药配制成软膏剂，其基质采用植物油和蜂蜡，其本身就具有消炎润肤、活血化瘀、消肿止痛等功效，对皮肤刺激性小，用药范围以关节四周用药为主，每3天换药一次，可保证芳香药物的持续作用，保证有效的药物作用时间和疗效。以下是本发明骨刺灵回药膏的临床试验:
1临床资料
1.1病历年龄在45-79岁的骨性关节炎门诊及住院患者共320例，其中男68例，女252例，平均59岁。病程I一212个月，平均98个月。左膝109例，右膝125例，双膝86例。均有膝关节肿胀疼痛，久行后加重，休息或平卧时缓解，下蹲起立困难。伸屈功能障碍者123例，有弹响者76例， 髌骨研磨试验阳性者138例，受凉后症状加重者58例。膝关节负重CR-X线片正位片均显示膝关节间隙有不同程度狭窄，内外侧间隙不等宽86例，胫骨髁间棘变尖者92例，关节两侧骨赘形成76例，髌骨上下缘增生130例。实验室检查，抗“O”及血沉均正常。1.2 选择标准①各类骨质增生、颈椎病、腰腿痛、椎间盘突出症、风湿、类风湿性关节炎，年龄大于或等于40岁的中老年患者及部分跌打损伤、骨折、骨伤后遗症等患者，多有腰膝酸软，骨关节、肢体麻木、关节屈伸不利，甚至畸形或强直等表现者；②前I个月大多数时间有膝痛，关节活动时有骨响声，晨僵小于30分钟，检查有骨性肥大X线片及临床检查均有骨关节的退行性改变，关节边缘骨赘形成。1.3排除标准孕妇及有皮肤破损者。2治疗方法
2.1药物组成骨刺灵回药膏处方:当归18-23份，续断12-17份，乳香(滴乳)15-20份，没药(木尔)13-18份，鸡血藤18-22份，川弯9-14份，伸筋草13-16份，威灵仙18-22份，杜仲9-13份、冰片(龙脑香)10-14份。胡麻油(可唐油)及蜂蜡(蜜蜡)适量。2.2制作方法分别将以上十味，粉碎成细粉，过80目筛；另取胡麻油适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量(10份胡麻油加蜂蜡2-4份)，搅拌均匀，放冷至50 V，加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得骨刺灵回药软膏。2.3使用方法外用适量，敷于患处。隔日换药一次，10次为一个疗程。3治疗效果
3.1疗效评定标准本病之疗效判断主要依据于临床症状的缓解，对骨质增生的病理变化，目前尚未能予以消除，故临床一般多分为四级。3.1.1临床痊愈:临床症状消失，局部活动自如，恢复正常工作，X线复查骨质增生未有增长，I年后随访无复发。3.1.2显效:临床症状基本消失，局部活动无明显受限，可恢复原来工作，仅在活动时出现局部轻微疼痛或不适。
3.1.3有效:临床症状明显改善，劳累或受寒后可出现症状，但较前有所减轻，可参与较轻的工作。3.1.4 无效:用药治疗2 3个疗程，临床症状改善不明显，关节活动障碍无变化，甚则加重。3.2疗效评定结果本组320例，治疗时间2—4个疗程，平均2.5个疗程。均于2个疗程后按上述标准评定，结果临床治愈94例，显效126例，有效91例，无效9例，总有效率94.6%0采用本发明骨刺灵回药膏治疗各种骨性关节炎，可消除肿胀、减轻疼痛、改善关节、促进软骨修复，具有温筋通络，活血化瘀，散寒除湿，软化骨刺、消炎、消肿、止痛、强筋壮骨之功效，对于各类“骨痹病”(骨性关节炎)，颈椎病，腰椎间盘突出症，腰肌劳损，肩周炎，腱鞘炎及各型跌打损伤、骨伤后遗症等病证的治疗效果显著，而且具有成本价廉、疗程短、有效率高和疗效好、无毒无副作用的优点。
具体实施例方式实施例1
分别将当归、续断、乳香、没药、鸡血藤、川弯、伸筋草、威灵仙、杜仲、和冰片粉碎成细粉，过80目筛，备用；
另取植物油(胡麻油、芝麻油等等)适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量(按照每10克植物油加蜂蜡2-4克)，搅拌均匀，放冷至50°C，然后按照配方量加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得。原料配比(重量份)为:当归18g，续断16g，乳香(滴乳)20g，没药(木尔)15g，鸡血藤20g，川芎13g，伸筋草15g，威灵仙21g，杜仲Hg、冰片(龙脑香)Hg。实施例2
制备方法同实施例1。原料配比(重量份)为:当归19g，续断15g，乳香(滴乳)15g，没药(木尔)14g，鸡血藤22g，川芎12g，伸筋草14g，威灵仙22g，杜仲9g、冰片(龙脑香)IOgo实施例3
制备方法同实施例1。原料配比(重量份)为:当归20g，续断17g，乳香(滴乳)18g，没药(木尔)18g，鸡血藤18g，川芎14g，伸筋草14g，威灵仙20g，杜仲13g、冰片(龙脑香)12g。实施例4
制备方法同实施例1。原料配比(重量份)为:当归22g，续断12g，乳香(滴乳)17g，没药(木尔)16g，鸡血藤19g，川芎llg，伸筋草16g，威灵仙19g，杜仲12g、冰片(龙脑香)Hg。实施例5
制备方法同实施例1。 原料配比(重量份)为:当归23g，续断14g，乳香(滴乳)16g，没药(木尔)13g，鸡血藤21g，川芎9g，伸筋草13g，威灵仙18g，杜仲10g、冰片(龙脑香)13g。本发明的技术方案不限于上述具体实施例所提供的比例。
权利要求
1.一种治疗骨性关节炎的回药膏，其特征在于其有效成分是由如下重量配比的原料组成: 当归18-23份，续断12-17份，乳香15-20份，没药13-18份，鸡血藤18-22份，川芎9-14份，伸筋草13-16份，威灵仙18-22份，杜仲9-13份、冰片10-14份。
2.按照权利要求1所述的治疗骨性关节炎的回药膏的制备方法，其工艺步骤为:分别将当归、续断、乳香、没药、鸡血藤、川芎、伸筋草、威灵仙、杜仲和冰片粉碎成细粉，过80目筛；另取植物油适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量，搅拌均匀，放冷至50°C，按照配方量加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得。
3.按照权利要求2所述的治疗骨性关节炎的回药膏的制备方法，其特征是:上述蜂蜡的用量为每10重 量份植物油加蜂蜡2-4重量份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗骨性关节炎的回药膏，该药膏是以当归、续断、乳香、没药、鸡血藤、川芎、伸筋草、威灵仙、杜仲和冰片为原料配制而成的软膏。本发明重用芳香药物，以活血化瘀和软坚散结为主，配以培补肝肾、温经散寒、通络止痛等药物共同起到活血化淤、舒筋通络、祛风除湿，软化骨刺、消肿止痛、强筋壮骨之功效；同时，制成软膏剂，选用本身就具有消炎润肤、活血化瘀、消肿止痛等功效的植物油和蜂蜡为基质，既对皮肤刺激性小，又可保证芳香药物的持续作用和疗效，具有成本价廉、疗程短、有效率高和疗效好、无毒无副作用的优点。
文档编号A61K36/716GK103239520SQ20131013232
公开日2013年8月14日 申请日期2013年4月17日 优先权日2013年4月17日
发明者张宝玉, 张金东, 张金海, 张金垒 申请人:宁夏张氏回医正骨医院