专利名称：一种免洗皮肤手微乳消毒液制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种免洗抗菌皮肤手微乳消毒液，具体涉及一种免洗皮肤手微乳消毒液制剂及其制备方法。该消毒液制剂可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和医院感染常见细菌，对皮肤起到消毒效果，同时具有高保湿性和降低局部过敏反应，属医药制剂技术领域。
背景技术：
随着人们生活水平的提高、居民的消毒意识得到快速提升，对消毒产品的需求也在增加。皮肤是身体与外界接触的第一道屏障，随着居民出入医疗机构、银行、餐饮业、娱乐场所、学校、办公室等公共场所以及进行出差、旅游等活动，皮肤也成为各种病原体传播的重要媒介，由此而引发的感染会影响居民的身体健康，甚至有可能威胁居民的生命。此外，手部感染也是医院感染的一个重要途径，如果医务人员在进行护理活动后手部清洗或消毒不彻底，就容易导致手上的病菌传播给下一个病人。因此，经常进行皮肤手的清洁和消毒对于防止通过皮肤手进行病原体的传播起着至关重要的作用，这就需要一些消毒效果好、作用迅速、使用方便，且长期使用对皮肤无害无刺激的皮肤手消毒液。目前国内外常用的皮肤手消毒剂有以下两种类型:一类是乙醇、碘酒、碘酊等消毒齐U，因刺激性大，持续效果不明显，冲洗时带有明显的刺痛，且有少数人使用后产生过敏性反应，不适宜皮肤手的长期使用；另一类是醋酸氯已定与乙醇的复方消毒剂，但其中乙醇的浓度高达50%-70%，因此有强烈的刺激性气味，且使用后皮肤手会干燥、产生皮疹等，对皮肤的保护作用有待提高。微乳(micro emulsion)是由表面活性剂、助表面活性剂、油和水以适当比例自发形成的一种均匀、低粘度、热力学稳定的透明或半透明分散体系，其液滴粒径一般在10-200nm。由于微乳具有超强的溶解能力和良好的皮肤透过性能，可以降低界面膜的表面张力，使消毒成份在局部达到较高的浓度，同时美国药典中的防腐实验也证实空白微乳具有稳定的和能自我抗菌的能力，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等均具有较强的杀灭作用。因此，利用微乳是一种极具潜力的免洗皮肤手消毒液的制剂形式。
发明内容
本发明的目的是为克服上述现有技术的不足之处，提供一种免洗皮肤手微乳消毒液制剂及其制备方法，并且在保证有效灭菌的情况下，将乙醇的浓度控制在30%以下。本发明有效杀菌成份为醋酸氯己定和度米芬，其中度米芬兼具有表面活性作用，同时乙醇作为助表面活性剂和挥发剂，采用注射用油、表面活性剂和天然保湿护肤成份，制备成粒径为l-200nm的皮肤手微乳消毒液。该皮肤手微乳消毒液实用简捷、安全性高、稳定性好、刺激性低，纳米级的粒子在消毒部位聚集形成保护膜，杀菌效力强，添加的天然保湿护肤成份能深层滋养美白皮肤，可显著改善长期使用高乙醇含量的消毒液产生的干燥、干痒等症状，具有保护皮肤手的效果。
本发明是以如下技术方案实现的:一种免洗皮肤手微乳消毒液制剂，其特征在于，它包括下列各重量/体积百分比(W/V)的组分:
醋酸氯己定0.2% 0.45%
度米芬0.02~0.10%
注射用油0.01% 10.0%
乳化剂5.0% 35.0%
乙抑10.0 30.0%
甘油0.5% 5.0%
天然保湿护肤成份0.01% 15.00%其余 为pH调节剂和蒸馏水。所述的注射用油选自大豆油、链长C6 C12之间中等链长的脂肪酸甘油酯如Arlacel80、Arlacel86、Captex200 (oil )、Myvacet (oil)、中链甘油三酸酯中的一种或几种；所述的乳化剂选自注射用泊洛沙姆188 (F68)、聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor ELP)、聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cremophor RH)、聚乙二醇十二轻基硬脂酸酯(Solutol HS 15)中的一种或几种；所述的天然保湿护肤成份为白藜芦醇、茶多酚、葡萄多酚、人参提取液、栎素和竹叶黄酮中的一种或几种；pH调节剂选自氢氧化钠溶液、盐酸及其盐中的一种。所述的pH调节剂为氢氧化钠溶液，浓度为0.001M-5.0M ;或为盐酸溶液，浓度为
0.001M-5.0M。所述的一种免洗皮肤手微乳消毒液是液滴粒径为IOnm 200nm呈各相同性的澄清、透明的液体，有浅蓝色乳光，具备丁达尔现象，pH为5.5 7.0。一种制备权利要求1所述的一种免洗皮肤手微乳消毒液的方法，其特征是包括以下步骤:(I)将处方量的醋酸氯己定、度米芬和注射用油加热搅拌均匀后，加入溶解天然保湿护肤成份的表面活性剂，快速搅拌均匀，得油相；向处方量的蒸馏水中加入处方量的甘油和乙醇，加热到与油相相同的温度，得水相；(2)在恒温磁力搅拌的条件下，将水相、油相在密闭容器中20°C _40°C混合，搅拌10min-60min，得微乳；将微乳冷却至室温后，调pH为5.5 7.0,于室温下保存。
具体实施例方式下面通过实施例对本发明做进一步说明，但不构成对本发明的限制实施例1、将处方量的醋酸氯己定4.5g、度米芬0.2g和中链甘油三酸酯12.0g加热搅拌均匀后，加入溶解人参皂苷提取物13.0g和栎素8.0g的表面活性剂(Cremophor ELP) 160.0g,快速搅拌均匀，得油相；向处方量的蒸馏水中加入处方量的甘油10.0g和乙醇100.0g，力口热到与油相相同的温度，得水相；在恒温磁力搅拌的条件下，将水相、油相在密闭容器中200C _40°C混合，搅拌60min，得微乳1.0L ;将微乳冷却至室温后，调pH为6.60，于室温下保存。实施例2、将处方量的醋酸氯己定3.5g、度米芬0.6g和Arlacel86 14.0g加热搅拌均勻后，加入溶解白藜芦醇6.0g和栎素10.0g的表面活性剂(聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯)180.0g,快速搅拌均匀，得油相；向处方量的蒸馏水中加入处方量的甘油30.0g和乙醇250.0g，力口热到与油相相同的温度，得水相；在恒温磁力搅拌的条件下，将水相、油相在密闭容器中200C _40°C混合，搅拌60min，得微乳1.0L ;将微乳冷却至室温后，调pH为6.20，于室温下保存。实施例3、将处方量的醋酸氯己定1.5g、度米芬1.0g和中链甘油三酸酯9.0g加热搅拌均匀后，加入溶解葡萄多酚10.2g和栎素5.0g的表面活性剂(泊洛沙姆188)120.0g，快速搅拌均匀，得油相；向处方量的蒸馏水中加入处方量的甘油40.0g和乙醇200.0g，加热到与油相相同的温度，得水相；在恒温磁力搅拌的条件下，将水相、油相在密闭容器中20°C -40°C混合，搅拌60min，得微乳1.0L ;将微乳冷却至室温后，调pH为5.80，于室温下保存。实施例4、将处方量的醋酸氯己定2.5g、度米芬0.Sg和中链甘油三酸酯10.5g加热搅拌均匀后，加入溶解竹叶黄酮4.0 g和栎素5.0g的表面活性剂(Cremophor ELP) 130.0g,快速搅拌均匀，得油相；向处方量的蒸馏水中加入处方量的甘油35.0g和乙醇220.0g，加热到与油相相同的温度，得水相；在恒温磁力搅拌的条件下，将水相、油相在密闭容器中20°C -40°C混合，搅拌60min，得微乳1.0L ;将微乳冷却至室温后，调pH为6.50，于室温下保存。实施例5、将处方量的醋酸氯己定1.5g、度米芬0.9g和中链甘油三酸酯22.0g加热搅拌均匀后，加入溶解茶多酚3.5g和栎素4.0g的表面活性剂(聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯)170.0g,快速搅拌均匀，得油相；向处方量的蒸馏水中加入处方量的甘油50.0g和乙醇230.0g，力口热到与油相相同的温度，得水相；在恒温磁力搅拌的条件下，将水相、油相在密闭容器中200C _40°C混合，搅拌60min，得微乳1.0L ;将微乳冷却至室温后，调pH为6.00，于室温下保存。
权利要求
1.一种免洗皮肤手微乳消毒液制剂，其特征在于，它包括下列各重量/体积百分比(W/v)的组分:醋酸氣己定0.2% 0.45%度米芬0.02~0.10%注射用油0.01% 10.0%乳化剂5.0%~35.0%乙醉10.0%-30.0%Η.油0.5% 5.0%天然保湿护肤成份0.01 % 15.00% 其余为pH调节剂和蒸馏水。
2.根据权利 要求1所述的一种免洗皮肤手微乳消毒液，其特征是:所述的注射用油选自大豆油、链长C6 C12之间中等链长的脂肪酸甘油酯如Arlacel80、Arlacel86、Captex200(oil)、Myvacet (oil)、中链甘油三酸酯中的一种或几种；所述的乳化剂选自注射用泊洛沙姆188(F68)、聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor ELP)、聚氧乙烯氢化蓖麻油(CremophorRH)、聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯(Solutol HS15)中的一种或几种；所述的天然保湿护肤成份为白藜芦醇、茶多酚、葡萄多酚、人参提取液、栎素和竹叶黄酮中的一种或几种；PH调节剂选自氢氧化钠溶液、盐酸及其盐中的一种。
3.根据权利要求2所述的一种免洗皮肤手微乳消毒液，其特征是:所述的pH调节剂为氢氧化钠溶液，浓度为0.001M-5.0M ;或为盐酸溶液,浓度为0.001M-5.0M。
4.根据权利要求2所述的一种免洗皮肤手微乳消毒液，其特征是:液滴粒径为IOnm 200nm呈各相同性的澄清、透明的液体，有浅蓝色乳光，具备丁达尔现象，pH为5.5 7.0。
5.一种制备权利要求1所述的一种免洗皮肤手微乳消毒液的方法，其特征是包括以下步骤: (1)将处方量的醋酸氯己定、度米芬和注射用油加热搅拌均匀后，加入溶解天然保湿护肤成份的表面活性剂，快速搅拌均匀，得油相；向处方量的蒸馏水中加入处方量的甘油和乙醇，加热到与油相相同的温度，得水相； (2)在恒温磁力搅拌的条件下，将水相、油相在密闭容器中20°C-40°C混合，搅拌10min-60min，得微乳；将微乳冷却至室温后，调pH为5.5 7.0,于室温下保存。
全文摘要
本发明涉及一种免洗抗菌皮肤手微乳消毒液，具体涉及一种免洗皮肤手微乳消毒液制剂及其制备方法，并且在保证有效灭菌的情况下，将乙醇的浓度控制在30%以下。本发明有效杀菌成份为醋酸氯己定和度米芬，其中度米芬兼具有表面活性作用，同时乙醇作为助表面活性剂和挥发剂，采用注射用油、表面活性剂和天然保湿护肤成份，制备成粒径为1-200nm的皮肤手微乳消毒液。该皮肤手微乳消毒液实用简捷、安全性高、稳定性好、刺激性低，纳米级的粒子在消毒部位聚集形成保护膜，杀菌效力强，添加的天然保湿护肤成份能深层滋养美白皮肤，可显著改善长期使用高乙醇含量的消毒液产生的干燥、干痒等症状，具有保护皮肤手的效果。
文档编号A61K31/14GK103230386SQ20131013630
公开日2013年8月7日 申请日期2013年4月18日 优先权日2013年4月18日
发明者刘毅, 刘莉, 田霞, 李静, 李赛, 孟文琪, 崔文 申请人:徐州医学院