乳没合剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种乳没合剂，治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的药物，具体地是以中草药为原料配制的中成药，可以快速缓解跌打损伤、风寒湿痹引起的疼痛，本发明还涉及该药物的制备方法。它是以乳香(制)、没药(制)、地龙、土鳖虫、天麻、苏木、降香、防风、羌活、桑白皮、天南星(制)、白附子(制)、白芷为原料药，经过对原料的筛选、干燥、清洗、浸泡、煎煮，通过本发明所给出的工艺制得口服合剂。本发明所给出的配方疗效确切，是一种能迅速治疗跌打损伤、风寒湿痹引起的疼痛的理想药物；其制备方法简单，易于加工和大规模生产。
【专利说明】乳没合剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的药物组合物，尤 其涉及一种以中草药为原料药的治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的中药组合 物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨伤科疾病主要因跌打损伤或外感风寒湿邪所致。凡跌扑闪挫，骨折筋伤，血溢脉 夕卜，血瘀气滞，不通则痛，故内治宜活血化瘀，消肿止痛。诸如颈椎病、腰间盘突出症、类风 湿性关节炎等按中医辨证为痹症，因风寒湿邪，侵袭经筋，瘀阻脉络，而使经筋失养，肢体拘 挛、麻木、关节肿痛，治宜祛风散寒，胜湿通络，行气止痛。乳没合剂兼顾治疗上述骨科两大 病症，方中以乳香、没药为君药，用于通经活血，消肿止痛。地龙、土鳖虫、苏木、降香，用于通 经散瘀、行气止痛，共为臣药。防风、桑白皮、羌活、白芷、天麻、天南星(制)、白附子(制)祛风 散寒、胜湿止痛，均为佐使。诸药配合，重以通经止痛。 现代医学研究表明，中药的活血化瘀作用改善了局部和全身血循环，从而改善了创伤 的局部营养条件，使创伤修复各阶段提前出现，可使创伤获得提前愈合。药理研究证实，乳 香，没药对淤血肿胀具有抗凝溶栓消肿作用，对骨关节病有消炎止痛作用。 此方剂在骨折早期及风湿等引起的肿痛等方面疗效显著，适于推广使用。
【发明内容】
[0003] 本发明发挥中药在治疗跌打损伤、风湿等疼痛的优势，提供一种疗效显著、成本低 廉、毒副作用小的治疗治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的药物组合物。 技术实现途径
[0004] 本发明是一种治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的药物组合物，主要 由以下重量份的组分组成： 乳香（制）14. 3g 没药（制）14. 3g地龙14. 3g 土鳘虫14. 3g 天麻14. 3g 苏木14. 3g 降香14. 3g 防风14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 本发明药物组合物基于中医药治疗治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛 的辨病与辨证相结合原则，标本兼治，虚实并治，补虚泻实，筛选出活血止痛、疏风通络、活 血化瘀、散寒止痛、散寒止痛的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备 而成。 本发明药物组合物，除防风、白芷后下煎煮外，其余乳香(制）等i^一味加水煎煮40分 钟，再加入防风、白芷二味，煎煮3次，每次40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1000ml，静 置24小时，滤过，滤液加苯甲酸0. 715g、苯甲酸钠0. 715g，滤过，分装，即得。 本发明所用的中草药原料均可从医药公司购得，其符合国家医药标准。 用法与用量：
[0005] 口服，一次40ml，一日2次；儿童酌减或遵医嘱。
【具体实施方式】
[0006] 以下通过实施例来进一步描述本发明，应该说明的是，这些实施例仅用于例证的 目的，决不限制本发明的范围。
[实施例1]合剂的制备，按以下重量称取各原料： 乳香（制）14. 3g 没药（制）14. 3g地龙14. 3g 土鳘虫14. 3g 天麻14. 3g 苏木14. 3g 降香14. 3g 防风14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 以上十三味，除防风、白芷后下煎煮外，其余乳香(制）等i^一味加水煎煮40分钟，再加 入防风、白芷二味，煎煮3次，每次40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1000ml，静置24小 时，滤过，滤液加苯甲酸〇. 715g、苯甲酸钠0. 715g，滤过，分装，即得。
[实施例2]片剂的制备，按以下重量称取各原料： 乳香（制）14. 3g 没药（制）14. 3g地龙14. 3g 土鳘虫14. 3g 天麻14. 3g 苏木14. 3g 降香14. 3g 防风14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 将上述重量的药物组合物经过干燥、粉碎，细粉过100目筛，得药粉，用50%乙醇放入 药粉中，搅拌均匀，过14目筛制成颗粒，通过50?60°C干燥，加1 %硬脂酸镁，通过12目筛， 整粒，用压片机压片，包衣，压膜、分装制成片剂。
[实施例3]散剂的制备按以下重量称取各原料： 乳香（制）14. 3g 没药（制）14. 3g地龙14. 3g 土鳘虫14. 3g 天麻14. 3g 苏木14. 3g 降香14. 3g 防风14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 将上述重量各原料混合，粉碎通过200目筛后，过筛，混匀，起颗粒、整粒、分装，制成散 剂
[实施例4]小蜜丸的制备，按以下重量称取各原料： 乳香（制）14. 3g 没药（制）14. 3g地龙14. 3g 土鳘虫14. 3g 天麻14. 3g 苏木14. 3g 降香14. 3g 防风14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 将上述重量各原料混合，粉碎过120目筛后，按1 8加入炼制好的蜂蜜，合坨，制丸， 选丸，分装，制成小蜜丸。
[试验例]
[0007] 本发明药物组合物治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的临床疗效观察 试验。 一、 试验对象的一般资料：以100例患有风湿关节病骨折初期病人随机分为用药组和 对照组，其中男44,女56,年龄分布12?85岁。年龄分布如图1所示 二、 治疗方法： 1组成： 乳香（制）14. 3g 没药（制）14. 3g地龙14. 3g 土鳘虫14. 3g 天麻14. 3g 苏木14. 3g 降香14. 3g 防风14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 2用法：口服，一次40ml，一日2次； 二、疗效评定标准： 显效：用药组的水肿和疼痛感较对照组显著降低。 有效：用药组的水肿和疼痛感较对照组降低。 无效：用药组的水肿和疼痛感较对照组无差别。 四、典型病例： 1、 千XX男30岁黑龙江省鸡东县林乡人。右跟骨粉碎性骨折，病人入院时右足肿 胀、发热、伴有钝痛，活动受限。医生建议用保守疗法，配合服用乳没合剂，在服药二周后，症 状明显改善。红肿、发热减轻，病人情绪稳定。四周后各种表面症状消失。 2、 王XX女37岁建昌县喇嘛铜镇人。左锁骨骨折，病人入院时左锁骨红肿、伴有钝 痛、麻木感。医生建议用中医扶位手法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。 红肿、发热减轻，三周后各种表面症状消失。 3、 孙X男38岁沈阳市大东区人。左手2、3掌骨骨折，病人入院时手掌红肿、发热、伴 有钝痛、麻木感。医生用中医扶位疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。 红肿、发热减轻，疼痛感消失。 4、 刘XX男52岁沈阳市铁西区人。右脚踝骨粉碎性骨折，病人入院时右足肿胀、发 热、伴有钝痛，活动受限。医生中医扶位疗法，配合服用乳没合剂，在服药二周后，症状明显 改善。红肿、发热减轻，疼痛感基本消失，病人情绪稳定。 5、 李XX男45岁沈阳市浑南新区人。左膝关节滑膜炎，伴有风湿，病人入院时膝关节 明显肿胀、发热，活动受限，下蹲困难并伴有疼痛。医生建议用保守物理疗法和中医疗法，配 合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，病人情绪稳定。三周后各 种表面症状消失，积液消失，清除炎症。出院后配合吃一个疗程乳没合剂，左膝关节恢复正 常功能，运动时疼痛感消失。 6、 冀XX男42岁沈阳市大东区人。右膝关节滑膜炎，伴有风湿，病人入院时膝关节明 显肿胀、发热，有积水，不敢活动。检查发现膝关节屈伸活动受限，下蹲困难并伴有疼痛。医 生建议用保守物理疗法和中医疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红 肿、发热减轻，病人情绪稳定。三周后各种表面症状消失，积液消失，清除炎症。出院后配合 吃一个疗程乳没合剂，右膝关节恢复正常功能，运动时疼痛感消失。 7、 赵XX男49岁沈阳市铁西区人。左脚三踝骨骨折，伴有类风湿，病人入院时左脚踝 骨肿胀、发热、伴有钝痛，活动受限。医生建议用保守物理疗法和接骨对症疗法，配合服用乳 没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛转变为锐痛，病人情绪稳定。三 周后各种表面症状消失，经CT检查，各足趾末梢血循知觉活动正常。出院后配合吃一个疗 程乳没合剂，左脚踝踝骨基本恢复正常功能。 8、 朱XX男58岁沈阳市铁西区云峰街人。右膝关节滑膜炎，伴有风湿，病人入院时膝 关节明显肿胀、发热，有积水，不敢活动。检查发现膝关节屈伸活动受限，下蹲困难并伴有疼 痛。医生建议用保守物理疗法和中医疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改 善。红肿、发热减轻，病人情绪稳定。三周后各种表面症状消失，积液消失，清除炎症。出院 后配合吃一个疗程乳没合剂，右膝关节恢复正常功能，运动时疼痛感消失。 9、 戚XX男30岁沈阳市浑南新区长青街人。右膝关节滑膜炎，伴有类风湿，病人入院 时膝关节明显肿胀、发热，有积水，不敢活动。检查发现膝关节屈伸活动受限，下蹲困难并伴 有疼痛。医生建议用保守物理疗法和中医疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明 显改善。红肿、发热减轻，病人情绪稳定。二周后各种表面症状消失，积液消失，清除炎症。 出院后配合吃一个疗程乳没合剂，右膝关节恢复正常功能，运动时疼痛感消失。 10、 李XX女25岁沈阳市和平区胜利大街人。右跟骨骨折，病人入院时右足肿胀、发 热、伴有钝痛，活动受限。医生建议用保守物理疗法和接骨对症疗法，配合服用乳没合剂，在 服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛转变为锐痛，病人情绪稳定。三周后各种 表面症状消失，经CT检查，各足趾末梢血循知觉活动正常。出院后配合吃一个疗程乳没合 齐U，右跟骨基本恢复正常功能。 五、治疗结果：
[0008] 本组病例接受本法治疗时间最长4周，最短1周，平均3周。随访时间最长2个 月，最短0. 5个月，平均1个月。在所有的50例试验对象中显著效果的为43例；有效的为 4例；无效的3例。有效率94%，优良达标率86%。用药组治疗效果如图2所示。
【权利要求】
1. 一种用于治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的药物组合物，其特征是由 以下重量份的原料药组成： 乳香（制）2?10份 没药（制）2?10份 地龙2?10份土鳖虫2?10 份 天麻2?10份苏木2?10份降香2?10份防风2?10份羌活2?10 份桑白皮2?10份天南星（制）2?10份白附子（制）2?10份 白芷2? 10份。
2. 按照权利要求1所述的药物组合物，其特征是：各原料药的重量份是： 乳香（制）4?6份 没药（制）4?6份地龙4?6份 土鳘虫4?6份 天麻4?6份 苏木4?6份 降香4?6份 防风4?6份芜;活4?6份 桑白皮4?6份天南星（制）4?6份 白附子（制）4?6份 白?Ε4?6份。
3. 按照权利要求3所述的药物组合物，其中各组分的重量份是： 乳香（制）5份没药（制）5份 地龙5份 土鳖虫5份 天麻5份 苏木5份 降香5份 防风5份 羌活5份 桑白皮5份天南星（制）5份 白附子（制）5份 白芷5份。
4. 按照权利要求1、2、3所述的任意一项药物组合物，其特征是：可按常规的中药制剂 方法制备成任何一种常用的口服制剂。
5. 按照权利要求4所述的药物组合物，其特征是：所述的口服制剂是合剂、丸剂、胶囊 齐U、片剂、散剂或颗粒剂。
6. 权利要求1?5所述的任一药物组合物在制备治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹， 腰腿疼痛药物中的应用。
【文档编号】A61P19/08GK104107337SQ201310137739
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2013年4月20日 优先权日:2013年4月20日
【发明者】不公告发明人 申请人:沈阳市骨科医院