专利名称：一种鱼腥草注射液及其制备方法
技术领域：
:本发明涉及一种注射液的制备方法，特别是涉及一种利用鱼腥草全草进行制备鱼腥草注射液的方法。
背景技术：
鱼腥草为三白草科多年生草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的带根全草，又名侧耳根、紫蕺、猪鼻孔、九节莲等，其新鲜植株破碎后有刺鼻的腥臭味，广泛分布于我国中部、东南及西南各省区，尤以湖南、湖北、四川、江苏等省居多。鱼腥草具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋的功效，临床用于肺痈吐脓、痰热喘咳、热痢、热淋、痈肿疮毒等病症。研究表明，鱼腥草中含有挥发性成分、黄酮类、有机酸、留醇类、生物碱类等成分。鱼腥草注射液是经过水汽蒸馏制备而得，主要成分为其挥发性成分。在部颁标准WS3-B-3264_98中鱼腥草注射液的[制法]项规定聚山梨酯80的加入量为0.5%，但安全性研究表明，聚山梨酯80具有很强的破裂细胞膜的作用而引起刺激性、溶血性和组胺释放(致敏性)。医学界证实，聚山梨酯80用于注射剂，会引起过敏反应，包括休克、呼吸困难、低血压、血管性水肿、风疹等过敏样反应症状。
发明内容
本发明目的在于公开一种鱼腥草注射液的制备方法。本发明目的是通过如下方案实现的:本发明鱼腥草注射液的制备方法包括如下步骤:(I)按照质量比例为1:1-3.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液1000-3000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液700-1300体积份；(2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.5%。-3%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ；(3)对步骤(2)处理后的重蒸懼液,使用0.45 ii m和0.22 ii m的滤芯进行过滤,灌封，115°C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。本发明鱼腥草注射液的制备方法优选包括如下步骤:(I)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份；(2)向重蒸馏液中重量/体积比为2.5 %。的聚山梨酯80，搅拌10分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ；
(3)对步骤(2)处理后的重蒸懼液,使用0.45 ii m和0.22 ii m的滤芯进行过滤,灌封，115°C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。本发明鱼腥草注射液的制备方法还优选包括如下步骤:(I)按照质量比例为1:3取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液1500体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液850体积份；(2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.9%。的聚山梨酯80，搅拌8分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ；(3)对步骤(2)处理后的重蒸懼液,使用0.45 ii m和0.22 ii m的滤芯进行过滤,灌封，115°C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。本发明鱼腥草注射液的制备方法还优选包括如下步骤:(I)按照质量比例为1:1.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2500体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1300体积份；(2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.6%。的聚山梨酯80，搅拌15分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ；(3)对步骤(2)处理后的重蒸懼液,使用0.45 ii m和0.22 ii m的滤芯进行过滤,灌封，115°C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。本发明鱼腥草注射液的制备方法优选包括如下步骤:(I)按照质量·比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份；(2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.7%。的聚山梨酯80，搅拌5_20分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ；(3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 ii m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115°C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。本发明鱼腥草注射液的制备方法优选包括如下步骤:(I)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份；(2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.9%。的聚山梨酯80，搅拌5_20分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ；(3)对步骤(2)处理后的重蒸懼液,使用0.45 ii m和0.22 ii m的滤芯进行过滤,灌封，115°C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。本发明鱼腥草注射液的制备方法优选包括如下步骤:(I)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份；(2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为3%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ；(3)对步骤(2)处理后的重蒸懼液,使用0.45 ii m和0.22 ii m的滤芯进行过滤,灌封，115°C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。本发明鱼腥草注射液的制备方法优选包括如下步骤:
(I)按照质量比例为1:1.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份；(2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.5%。的聚山梨酯80，搅拌5_20分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ；(3)对步骤(2)处理后的重蒸懼液,使用0.45 ii m和0.22 ii m的滤芯进行过滤,灌封，115°C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。本发明鱼腥草注射液的制备方法优选包括如下步骤:(I)按照质量比例为1:2.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份；(2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.5%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ；(3)对步骤(2)处理后的重蒸懼液,使用0.45 ii m和0.22 ii m的滤芯进行过滤,灌封，115°C灭菌32分钟，即得·鱼腥草注射液。其中，上述重量份和体积份之间是g/ml的关系。本发明在现行的生产工艺在法定的部颁标准基础上，明确并细化了各生产环节和参数，在安全性研究的基础上，减少了聚山梨酯80用量，制定的工艺规程和质量标准，控制生产全过程及保证不同批次产品的稳定均一。降低了聚山梨酯80引起的破裂细胞膜的作用以及引起的刺激性、溶血性和组胺释放(致敏性)，提高了用药安全性。本发明对鱼腥草注射液制剂工艺进行了细化和完善，研究结果表明:聚山梨酯80用量为0.25% ;pH值调节剂变更为10%的枸橼酸溶液；通过对鱼腥草重蒸馏液、辅料、中间体及生产过程的及微生物的控制来控制热原细菌内毒素的控制及微生物的控制来控制热原；灭菌参数为115°C 32分钟(Fq>8)。按确定的现行生产工艺中试生产10批鱼腥草注射液，产品质量稳定，符合制定的内控质量标准。说明现行的生产工艺是稳定可控的，保证了不同批次产品质量稳定均一。
附图1广州化学聚山梨酯80cmc图附图2南京威尔聚山梨酯80cmc图附图3英国croda聚山梨酯80cmc图附图4日本日油聚山梨酯80cmc图附图5不同用量的聚山梨酯80对鱼腥草重蒸馏液含量的影响图下述实验例和实施例进一步说明但不限于本发明。实验例I鱼腥草药用部位比例的筛选本发明鱼腥草注射液的原料是鲜鱼腥草，药用部位分地上部分和地下部分。对不同区域、不同季节、不同年份，不同地上部分和地下部分的含量及重量进行了测量，确定了地上部分于地下部分的投料比例，结果如下:(I)对不同区域、不同年份的鱼腥草地上部分和地下部分分别测定含量，结果见表1表I不同区域鱼腥草地上部分和地下部分含量结果
权利要求
1.一种鱼腥草注射液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: (1)按照质量比例为1:1-3.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液1000-3000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液700-1300体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.5%0 _3%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液； 其中，上述重量份和体积份之间是g/ml的关系。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: (1)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中重量/体积比为2.5%。的聚山梨酯80，搅拌10分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: (1)按照质量比例为1:3取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液1500体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液850体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.9%。的聚山梨酯80，搅拌8分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: (1)按照质量比例为1:1.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2500体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1300体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.6%。的聚山梨酯80，搅拌15分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: (1)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.7%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，力口A 7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: (I)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.9%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，力口A 7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，.115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: (1)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为3%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，.115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
8.如权利 要求1所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: (1)按照质量比例为1:1.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.5%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，力口A 7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，.115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
9.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: (1)按照质量比例为1:2.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.5%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，力口A 7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，.115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
10.一种鱼腥草注射液，其特征在于通过权利要求1-9方法制备得到。
11.如权利要求10所述的鱼腥草注射液，其特征在于该鱼腥草注射液通过如下方法制备: (1)按照质量比例为1:1-3.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液1000-3000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液700-1300体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.5%0 _3%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，.115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液； 其中，上述重量份和体积份之间是g/ml的关系。
12.如权利要求10所述的鱼腥草注射液，其特征在于该鱼腥草注射液通过如下方法制备:(1)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中重量/体积比为2.5%。的聚山梨酯80，搅拌10分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
13.如权利要求10所述的鱼腥草注射液，其特征在于该鱼腥草注射液通过如下方法制备: (1)按照质量比例为1:3取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液1500体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液850体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.9%。的聚山梨酯80，搅拌8分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
14.如权利要求10所述的鱼腥草注射液，其特征在于该鱼腥草注射液通过如下方法制备: (1)按照质量比例为1:1.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行 水蒸气蒸馏，收集初馏液2500体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1300体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.6%。的聚山梨酯80，搅拌15分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
15.如权利要求10所述的鱼腥草注射液，其特征在于该鱼腥草注射液通过如下方法制备: (1)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.7%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，力口A 7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
16.如权利要求10所述的鱼腥草注射液，其特征在于该鱼腥草注射液通过如下方法制备: (1)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.9%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，力口A 7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
17.如权利要求10所述的鱼腥草注射液，其特征在于该鱼腥草注射液通过如下方法制备: (1)按照质量比例为1:2取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为3%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，.115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
18.如权利要求10所述的鱼腥草注射液，其特征在于该鱼腥草注射液通过如下方法制备: (1)按照质量比例为1:1.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中加 入重量/体积比为2.5%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，力口A 7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，.115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
19.如权利要求10所述的鱼腥草注射液，其特征在于该鱼腥草注射液通过如下方法制备: (1)按照质量比例为1:2.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份； (2)向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.5%。的聚山梨酯80，搅拌5-20分钟使溶解，力口A 7重量份氯化钠，搅拌10分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0-6.0 ； (3)对步骤(2)处理后的重蒸馏液，使用0.45 y m和0.22 y m的滤芯进行过滤，灌封，.115 °C灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液。
全文摘要
本发明公开一种鱼腥草注射液及其制备方法，本发明方法制备的鱼腥草注射液是在现行的生产工艺在法定的部颁标准基础上，明确并细化了各生产环节和参数，减少了聚山梨酯80用量。本发明方法制备的鱼腥草注射液不同批次产品稳定均一，并且降低了聚山梨酯80引起的破裂细胞膜的作用，减少了刺激性、溶血性和组胺释放，提高了用药安全性。
文档编号A61P11/00GK103239395SQ20131016909
公开日2013年8月14日 申请日期2011年7月21日 优先权日2011年7月21日
发明者吴飞驰, 仇萍, 彭祖仁, 滕健, 李苏翠, 龙宪军 申请人:湖南正清制药集团股份有限公司, 长沙原道医药科技开发有限公司