专利名称：一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗面神经麻痹的药物，尤其涉及一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
面神经麻痹，简称面瘫。临床上以口眼歪斜为主要特征，多为单侧性，双侧同时发病的极少。病侧面部表情肌瘫痪，前额皱纹消失，眉毛下垂，睑裂扩大，鼻唇沟平坦，口角下垂，面部被牵向健侧。本病为神经科临床的常见病、多发病，任何年龄均可发病，但以20 40岁最为常见。任何季节均可发病。面瘫多为急性发作，及时治疗，愈后较好；若治疗不及时则转为慢性面瘫，则需要的治疗时间长，愈后越差。面神经麻痹中医称“面瘫”、“ 口僻”等，属“中风”徂畴。目前临床治疗面神经炎引起的面瘫的常见方法为西药治疗、针灸或中药与西药相结合的方法；常用的中药方剂为牵正散(附子9克、僵蚕9克、全蝎粉1.5克、当归9克、防风9克、白芷12克、白芍12克、川芎6克、钩藤12克、天麻12克:痰多者，加天竺黄12克、制南星12克；口于咽燥者，加黄芩12克、生石膏30克；有寒象者，加细辛6克、麻黄9克；有瘀象者，加鸡血藤15克、红花9克、路路通9克。)。但是采用牵正散治疗面瘫，存在以下两个问题:第一，牵正散主要针对风邪入而引起的面瘫有治疗效果，但是对由气血两虚和痰瘀互阻引起的面瘫的治疗效果不明显；从而导致治疗面瘫的总体效果下降；第二，牵正散在使用时需要针对不同的患者进行药物的加减，不具有普遍适用性，不能市场化。虽然目前还有其他的用于治疗面瘫的药物，但是这些药物在单独使用时存在见效慢的问题，因此在临床中必须与西药配合使用。
发明内容
为了解决现有治疗面瘫的中药治疗效果不理想的问题；本发明提供了一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物。本发明的技术方案:
1.一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物，由下述重量份的中药原料组成:
金银花28-30份、连翘15-16份、白芍15-16份、川芎18-20份、黄芪28-30份、蜈蚣10份、全蝎6份、僵蚕10-12份、制南星6份、白芥子10-12份、白芷18-20份、龟板8_10份、鳖甲8-10份、薄荷8-10份、熟地14-15份、细辛3份、甘草4_6份。2.一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物，由下述重量份的中药原料组成: 金银花30份、连翘15份、仙人掌12份、白芍15份、川芎20份、黄芪30份、蜈蚣10
份、全蝎6份、僵蚕10份、制南星6份、白芥子10份、白芷20份、龟板8份、鳖甲8份、薄荷8份、熟地15份、细辛3份、甘草6份。本发明所用各中药原料均为干品，其药性如下: 金银花，甘寒，入肺、肾心肝经，清表解毒作用，治疗外感风热清透疏表、解血分热毒；连翘，甘微寒，入心胆经，清表解毒、消痛散结；
仙人掌，微苦凉，入心、脸、罝三经，清热解毒、舒筋活络、散瘀消肿、凉血止痛；
白芍，味苦酸寒，养血敛阴、柔肝止痛、平肝脾阳亢、解痉；
川芎，味辛温，活血行气、祛风止痛；
黄苗，味甘温，“补气”固表止汗、利水退肿、把疮排脓；
蜈蚣，味辛温，有毒、熄风镇痉、解毒；
全蝎，味辛温，有毒、熄风镇痉；
僵蚕，味辛咸甘，息风解痉；
制南星，味辛温有毒、祛风解痉；
白芥子，味辛温，有毒、逐寒湿、风湿痹痛、祛风疾；
白芷，味辛温，解表、发表解风、祛风湿止痛、活血、芳香开窍； 龟板，味咸甘平，滋阴潜阳；
鳖甲，味咸平，滋阴清热、软坚散结；
薄荷，味辛凉，解表散热、芳香祛风、止痛、止痒、解痉；
熟地，味甘微温，归肝、肾经，活血止痛；
细辛，味辛性温，发散风寒、祛风止痛；
甘草，味甘温，补益脾气、解毒、调和诸药。急性面神经麻痹由素体正气不足，脉络空虚，风邪入于脉络，气血痹阻所致。治宜疏风活血通络。方中重用金银花，连翘以疏风散邪为君，配伍细辛、薄荷、白芷、南星以加强疏风祛邪之力；黄芪健脾补中，益卫固表为臣，配伍全蝎、蜈蚣、白僵蚕、白芥子以增强补齐息风通络之效；脉络空虚，以致风邪直中经络，故选龟板、鳖甲、熟地、白芍以滋阴养血，充盈脉络，同时佐以川芎行气活血，使补而不滞。最后选择甘草为调和诸药之功。仙人掌为舒筋活络良药，其性寒凉更适合于祛除风热之毒。本发明的中药组合物通过常规的制备方法制备成汤剂、冲剂、丸(水丸、蜜丸等)、散剂、膏剂、注射剂。3.一种上述治疗急性面神经麻痹的中药组合物的制备方法:
先将蜈蚣、全蝎、僵蚕、制南星、龟板、鳖甲加水煎煮1-1.5h，然后加入剩余药材，继续煎煮1.5-2h，过滤得汤剂。本发明的治疗急性面神经麻痹的中药组合物的用量:以药材原料计算，每日用药205-220g,分两次服用，早晚各一次。本发明的有益效果:
1.见效快:采用方案1，最快3天见效；采用方案2，最快2天见效；
2.疗程短:采用方案1，90%的患者在用药用药30天可治愈；采用方案2，90%的患者在用药用药26天可治愈；
3.治愈率高:不论是采用方案I还是采用方案2，治愈率均在97%以上；
4.具有普遍适用性，对各种类型的面瘫具有良好的治疗效果。药效试验
为表明本发明对急性面神经麻痹症的治疗疗效果，本发明经系统临床观察选取400例急性面神经麻痹症患者，将400例患者平均分为四组，四组患者在性别、年龄、病情及病程方面经统计学处理，差异无显著性意义，具有可比性；其中三组为试验组，一组为对照组。入组标准:1)患病时间不长于I周；2)本人或家属知情同意。治疗措施
试验组1:服用本发明的实施例2制备的汤剂；以中药原料计算，每天用药200g，分两次服用，早晚各一次；
试验组2:服用本发明的实施例4制备的汤剂；以中药原料计算，每天用药200g，分2次服用，早晚各一次；
试验组3:服用本发明的实施例3制备的汤剂；以中药原料计算，每天用药200g，分2服用，早晚各一次；
对照组:服用牵正散。牵正散药方:附子9克、僵蚕9克、全蝎粉1.5克、当归9克、防风9克、白芷12克、白芍12克、川芎6克、钩藤12克、天麻12克:痰多者，加天竺黄12克、制南星12克；口于咽燥者，加黄芩12克、生石膏30克；有寒象者，加细辛6克、麻黄9克；有瘀象者，加鸡血藤15克、红花9克、路路通9克(一天用量)；煎服；分2服用，早晚各一次。疗效标准:痊愈:患部完全恢复正常；显效:患部基本正常，仅笑时口角稍向健侧歪斜，或皱眉时额纹比健侧浅；有效:患部明显恢复，患眼尚闭合不严，口角轻度歪斜；无效:治疗后无好转或略有改善。
经过I个月的治疗，分别对试验组和对照组的治疗效果进行统计，结果如表I所示；
表I
权利要求
1.一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的中药原料组成: 金银花28-30份、连翘15-16份、白芍15-16份、川芎18-20份、黄芪28-30份、蜈蚣10份、全蝎6份、僵蚕10-12份、制南星6份、白芥子10-12份、白芷18-20份、龟板8_10份、鳖甲8-10份、薄荷8-10份、熟地14-15份、细辛3份、甘草4-6份。
2.一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的中药原料组成: 金银花30份、连翘15份、仙人 掌12份、白芍15份、川芎20份、黄芪30份、蜈蚣10份、全蝎6份、僵蚕10份、制南星6份、白芥子10份、白芷20份、龟板8份、鳖甲8份、薄荷8份、熟地15份、细辛3份、甘草6份。
3.一种权利要求1或2所述治疗急性面神经麻痹的中药组合物的制备方法，其特征在于，先将蜈蚣、全蝎、僵蚕、制南星、龟板、鳖甲加水煎煮1-1.5h，然后加入剩余药材，继续煎煮1.5-2h，过滤得汤剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗面神经麻痹的药物，尤其涉及一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物及其制备方法。本发明的中药组合物由金银花、连翘、白芍、川芎、黄芪、蜈蚣、全蝎、僵蚕、制南星、白芥子、白芷、龟板、鳖甲、薄荷、熟地、细辛、甘草组成。方中僵蚕、全蝎祛风痰、止痉挛、治面瘫，为治标之君药。蜈蚣熄风止痉；制南星、白芥子化痰；共为治标之臣药。白芷善走头面，祛风、通络、散湿、消肿；细辛发散面部风寒之邪；金银花、连翘、薄荷清热解毒、轻解表邪；共为祛邪治标之佐药。川芎活血、行气、止痛；白芍、熟地养血补血；龟板、鳖甲滋阴；黄芪补气固本。甘草为使药。具备见效快、疗程短、治愈率高的优点。
文档编号A61K35/64GK103239579SQ201310170208
公开日2013年8月14日 申请日期2013年5月10日 优先权日2013年5月10日
发明者于喜昌 申请人:山东省中医药研究院