壳聚糖前列腺栓及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种壳聚糖前列腺栓及其制备方法，包括壳聚糖和基质，所述基质为水溶性基质，所述壳聚糖的重量比占栓剂总重量的1%~10%。本发明前列腺栓可用来治疗各种前列腺病，同现有技术相比较，本发明前列腺栓的技术效果在于：安全无毒，不含抗生素；抗菌谱广，抗菌稳定，无耐药性；产品制备简单，工艺不复杂。本发明壳聚糖前列腺栓的制备方法是将壳聚糖分散于水溶性基质中，只需搅拌便可分散均匀，制作工艺简单。
【专利说明】壳聚糖前列腺栓及其制备方法
[0001]
【技术领域】本发明涉及一种医用药物，具体说是一种壳聚糖前列腺栓；本发明还 涉及该壳聚糖前列腺栓的制备方法。
[0002]
【背景技术】 前列腺疾病是男性常见多发病，几乎占泌尿外科的60%左右，70%上 了 50岁的人不同程度地患有此病。目前治疗普遍采用抗生素，滥用抗生素易导致病菌产 生耐药性，破坏内环境菌群间的制约关系，导致真菌生长旺盛，治疗周期不断延长，不断增 加药品剂量，疾病得不到有效治疗。而中国专利CN200410060523. 1公开了一种治疗前列 腺疾病的中西药复方栓剂，不仅成分复杂，且有效成分不明，一味中药尚且有几百种蛋白成 份，一副中药再加几种西药则成份更加复杂，主要治疗成分不确切；且其产品配方和制备十 分复杂。因此无论是原材料还是生产运作成本都较高。
[0003]
【发明内容】
本发明要解决的技术问题是针对现有技术中疗效不显著、生产工艺复杂而提出一种杀 菌能力强，制备简单的壳聚糖前列腺栓。
[0004] 本发明采用的技术方案如下： 一种壳聚糖前列腺栓，包括壳聚糖和基质，所述基质为水溶性基质，所述壳聚糖的重量 比占栓剂总重量的1%~1〇%。
[0005] 本发明壳聚糖前列腺栓的制备方法，依次包括以下步骤： (1)配制栓剂，将壳聚糖加入到水溶性基质或脂溶性基质中，搅拌至分散均匀。
[0006] (2)将所述栓剂倒入栓膜内成型后脱模，得到壳聚糖前列腺栓。
[0007] 同现有技术相比较，本发明的技术效果在于： 1.安全无毒，不含抗生素。抗生素通过改变病原微生物的代谢，从而抑制病原微生物的 生长和繁殖，并将其杀灭，因此，它对机体正常组织细胞的代谢也有一定影响。所以，长期使 用抗生素类药物消炎，会产生很多毒副作用。而本发明产品有效成分壳聚糖是来自天然生 物的活性分子，不含抗生素，对人体无毒无害。
[0008] 2.抗菌谱广，抗菌稳定，无耐药性。一方面，这种特有的带正电准阳离子与带负电 荷的细菌结合，干扰细胞的合成，使细菌趋向溶解死亡；另一方面，壳聚糖进入细胞内与遗 传物质结合干扰细菌繁殖从而达到抗菌效果，恢复到正常的生理内环境。本发明产品特有 的杀菌机制不会使细菌产生耐药性，而且抗菌范围广，治疗前列腺病效果明显。
[0009] 3.产品制备简单，工艺不复杂。由于有效成分壳聚糖原料单一，制备简单，而且基 质也是来自常见的医用栓剂材料，加工简单，成本低。
[0010]
【具体实施方式】以下对优选实施例作进一步描述 一种壳聚糖前列腺栓，包括壳聚糖和基质，所述基质为水溶性基质，所述壳聚糖的重量 比占栓剂总重量的19Γ10%。所述基质包括明胶、甘油、聚乙二醇和/或水。
[0011] 壳聚糖前列腺栓的制备具体实施例如下： 实施例一：取明胶35g加入纯化水35g浸泡1小时，水浴加热并搅拌至全部溶解，力口 入甘油35g，继续加热并搅拌，使减重至90g加入极细的壳聚糖粉末10g，继续搅拌至分散均 匀，趁热倒入已涂有润滑剂的栓模内，冷却后脱模即得。
[0012] 配方： 明胶 35g 甘油 35g 纯化水 35g 壳聚糖 l〇g 实施例二：取75g聚乙二醇6000与15g聚乙二醇400混合，水浴加热溶化，搅拌均匀， 再加入壳聚糖l〇g，继续搅拌至分散均匀，趁热倒入已涂有润滑剂的栓模内，冷却后脱模即 得。
[0013] 配方： 聚乙二醇6000 75g 聚乙二醇400 15g 壳聚糖 l〇g 实施例三：取60g聚乙二醇4000与30g聚乙二醇1000混合，水浴加热溶化，搅拌均 匀，再加入壳聚糖l〇g，继续搅拌至分散均匀，趁热倒入已涂有润滑剂的栓模内，冷却后脱模 即得。
[0014] 配方： 聚乙二醇6000 60g 聚乙二醇400 30g 壳聚糖 l〇g 实施例四：取80g聚乙二醇4000与10g聚乙二醇400混合，水浴加热溶化，搅拌均匀， 再加入壳聚糖l〇g，继续搅拌至分散均匀，趁热倒入已涂有润滑剂的栓模内，冷却后脱模即 得。
[0015] 配方： 聚乙二醇6000 80g 聚乙二醇400 10g 壳聚糖 l〇g 本发明壳聚糖前列腺栓的有效成分是壳聚糖，其他成分都属于辅助原料。此前列腺栓 具有壳聚糖的广谱抗菌性能，无须添加任何药物就可以迅速地杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄 球菌等细菌且具有大于50%的抑菌效果。 申请人:针对本前列腺栓中主要成分壳聚糖做了有 效性、无刺激性、无致敏性和细胞毒性等方面的试验，数据结果都在中国药典的范围内。
[0016] 壳聚糖水溶液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为100%，结果如表1、表 2 ： 表1 :对大肠杆菌抑菌效果
【权利要求】
1. 一种壳聚糖前列腺栓，其特征在于：包括壳聚糖和基质，所述基质为水溶性基质，所 述壳聚糖的重量比占栓剂总重量的19Γ10%。
2. 根据权利要求1所述的壳聚糖前列腺栓，其特征在于：所述基质包括明胶、甘油、聚 乙二醇和/或水。
3. 根据权利要求2所述的壳聚糖前列腺栓，其特征在于：所述基质包括明胶，甘油和纯 化水。
4. 根据权利要求2所述的壳聚糖前列腺栓，其特征在于：所述基质包括聚乙二醇6000 和聚乙二醇400。
5. 根据权利要求2所述的壳聚糖前列腺栓，其特征在于：所述基质包括聚乙二醇4000 和聚乙二醇1000。
6. 根据权利要求2所述的壳聚糖前列腺栓，其特征在于：所述基质包括聚乙二醇4000 和聚乙二醇400。
7. -种壳聚糖前列腺栓的制备方法，其特征在于：依次包括以下步骤， (1) 配制栓剂，将壳聚糖加入到水溶性基质中，搅拌至分散均匀，所述壳聚糖的重量比 占栓剂总重量的1%~1〇% ; (2) 将所述栓剂导入栓膜内成型后脱模，得到壳聚糖前列腺栓。
8. 根据权利要求7所述的壳聚糖前列腺栓的制备方法，其特征在于：所述基质包括明 胶、甘油、聚乙二醇和/或水。
【文档编号】A61K31/722GK104208012SQ201310215885
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2013年6月3日 优先权日:2013年6月3日
【发明者】吴明慧 申请人:吴明慧