作用于胸膜腔的呼吸机和其通气的方法

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作用于胸膜腔的呼吸机和其通气的方法
【专利摘要】本发明涉及一种呼吸机和其通气方法,特别是涉及一种作用于胸膜腔的呼吸机和其通气的方法。该呼吸机包括胸膜腔插管101、三通阀102、病人端传感器103、固定背心104、连接管105、主机箱106、气体动力系统和控制系统107。目的以病人端传感器或膈肌肌电监测仪监测患者自主呼吸,以控制系统控制气体动力系统完成与患者者自主呼吸同步或强制程序化抽气、注气工作,并通过连接管、胸膜腔插管将气体送入或抽出胸膜腔,实现对胸膜腔内容积和压力的改变,继而改变肺泡内压,产生大气压力-肺泡差,达到辅助或强制机械通气的目的,并可与膈肌肌电起搏配合使用,还可模拟生理性咳嗽反射。
【专利说明】作用于胸膜腔的呼吸机和其通气的方法
[0001]【技术领域】:本发明涉及一种呼吸机和其通气方法,特别是涉及一种作用于胸膜腔的呼吸机和其通气的方法。
[0002]背景
[0003]当前在世界上应用的机械呼吸机多达数百种,从简单的气动定压型机械呼吸机,到装有电子计算机及各种辅助设备的多功能呼吸机。国内临床上常用的亦有数十种之多。这些机械呼吸机的设计、构造、操作方法等都互不相同,但无论如何复杂的呼吸机,工作原理都在于建立一个大气-肺泡压力差,达到肺的通气。按通常作用于机体的部位分类呼吸机大致可分为:
[0004](一 )胸廓加压(体外式呼吸机:铁肺、胸甲式、带式。)
[0005]将患者的胸廓或整个身体安置在密闭容器中(头部除外),呼吸道开口与大气相通,交替改变容器内的压力,当压力低于大气压时,胸廓和肺被牵引扩张,肺泡内压低于大气压,空气进入肺,产生吸气;当容器内压力变正,胸廓受压缩小,肺泡气排出体外,产生呼气。因要求动力大、体积笨、通气效果差等缺点,现已淘汰不用。
[0006]( 二 )隔神经或隔肌刺激器
[0007]电刺激膈神经或隔肌一隔肌收缩一胸内压降低一肺泡扩张一吸气。停止电刺激一隔肌复原一胸内压恢复一肺弹性回缩一呼气。此法尚在试验中,效果难以肯定,
[0008](三)经呼吸道直接加压
[0009]经呼吸道直接加压是在呼吸道开口以气体直接施加正压力,超过肺泡压产生压力差,气体进入肺一吸气;释去压力,肺泡压高于大气压,肺泡气排出体外一呼气。现在临床所用的呼吸机均以这种方式进行工作。由于其以正压替代自主呼吸时的负压通气,导致气道内压、肺泡内压、胸腔内压的波形与自主呼吸完全不同,几乎改变了机体每一个器官系统的工作模式和内环境,具体表现为:1.由于面罩、鼻面罩、喉罩、气管插管的使用,导致患者丧失了自主活动权、言语交流权、经口进食权,增加了皮肤损伤、喉头水肿、气道黏膜损伤、呼吸道污染、鼻窦炎、吸入性肺炎、胃充气等的风险;2.由于胸内压的升高,完全逆转了自主呼吸时血液动力学周期变化的自然规律,致使心、肺、脑、肾、肝等主要脏器工作的内环境改变;3.由于肺泡内压的增高,增加了肺泡无效腔,增大了肺泡过度扩张和发生气压伤的风险;4.由于患者的恐惧、人-机的不协调,增加了肌肉松弛剂、镇静剂的使用,四肢运动功能部分或全部丧失。总之,经呼吸道直接加压通气是以改变机体正常生理结构和功能,导致机体部分功能的丧失和内环境的紊乱为代价的机械通气方式。
[0010]为了克服经呼吸道直接加压呼吸机对上呼吸道侵占、功能破获和对机体内环境的扰动、反转等不足,本发明提供一种通过改变胸膜腔内容积和(或)压力,继而改变肺泡内压,达到辅助或强制机械通气目的的呼吸机和其通气方法。
[0011]工作原理是:以胸膜腔插管开放双侧胸膜腔,以病人端传感器或膈肌肌电监测仪监测患者自主呼吸,以气体动力系统同步或非同步方式周期性向胸膜腔内注气或抽气,以改变胸膜腔内容积和压力,间接改变肺泡内压,产生大气压力-肺泡差,达到辅助或强制机械通气的目的。在患者有自主呼吸时,患者呼气时,呼吸肌松弛,胸膜腔内压力升高,肺在弹性回缩力的作用下回缩,此时,向胸膜腔内注气,协助或加大肺的弹性回缩能力,升高肺泡内压,使肺泡内压大于大气压力,达到辅助呼气;在患者吸气时,呼吸肌收缩,胸膜腔压力降低,负压的拉力大于肺的弹性回缩力,肺开始膨胀,此时,抽出呼气时向胸膜腔内注入的气体,加大胸膜腔内的负压拉力,降低肺泡内压,使大气压力大于肺泡内压,达到辅助吸气。在患者自主呼吸消失时,以定容或定压、定时的方式向胸膜腔内注气,胸膜腔内压增高,胸廓扩张、膈肌下移、肺脏回缩,肺泡内压升高,肺泡内压大于大气压力,完成强制呼气;再以定容或定压、定时的方式抽出呼气时向胸膜腔内注入的气体,胸膜腔内压降低,胸廓回缩、膈肌上移、肺脏膨胀,肺泡内压降低,大气压力大于肺泡内压,完成强制吸气。无论是有自主呼吸还是自主呼吸消失时,均可以配合或独立使用膈肌肌电起搏通气方式。
[0012]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
[0013]本发明的呼吸机由胸膜腔插管、三通阀、病人端传感器、固定背心、连接管、主机箱、气体动力系统和控制系统组成。本发明的呼吸机通气切换方法和工作模式主要包括膈肌肌电切换工作原理、流量传感器切换工作原理、压力传感器切换工作原理、通气模式选择方法、同步容积支持通气模式的定义和参数设置、同步压力支持通气模式的定义和参数设置、同步间歇容积支持通气模式的定义和参数设置、同步间歇压力支持通气模式的定义和参数设置、双水平容积支持通气模式的定义和参数设置、膈肌肌电锻炼通气模式的定义和参数设置、触发灵敏度设置方法、模拟咳嗽反射清理呼吸道分泌物的方法、报警参数设置方法、窒息后备用通气模式选择方法、容积控制模式的定义和参数设置、压力控制模式的定义和参数设置、膈肌肌电起搏模式的定义和参数设置。
[0014]用一种胸膜腔插管开放胸膜腔。
[0015]此胸膜腔插管可以是包括穿刺部、胸膜腔内管、墨菲孔、固定套囊、充气腔、胸膜腔外管、充气管、指示球囊气阀、胸膜腔外管接口。胸膜腔内管、胸膜腔外管、胸膜腔外管接口为一体化弯曲管状,以胸膜腔内管外壁上固定套囊机器端为界划分胸膜腔内管与胸膜腔外管;所述穿刺部病人端有前孔,机器端与胸膜腔内管固定连接;所述胸膜腔内管机器端外壁上有固定套囊,在固定套囊与穿刺部间的胸膜腔内管侧壁上有墨菲孔;所述充气腔在胸膜腔外管内弯侧管壁中,用于充起固定套囊,病人端开口于固定套囊中央部,机器端在距固定套囊机器端大于胸壁厚度处与充气管相连;所述充气管病人端连接充气腔,自由端连接指示球囊气阀;所述胸膜腔外管接口病人端与胸膜腔外管机器端固定连接。可配有针芯直接胸膜腔穿刺置入胸膜腔。胸膜腔插管根据胸膜腔内管内径设有不同规格。
[0016]此胸膜腔插管还可以是包括气囊、胸膜腔内管、固定套囊、胸膜腔外管、充气腔、充气管、抽气腔、抽气管、指示球囊气阀、胸膜腔外管接口 ;所述胸膜腔内管、胸膜腔外管、胸膜腔外管接口为一体化弯曲管状,以胸膜腔内管外壁上固定套囊机器端为界划分胸膜腔内管与胸膜腔外管;所述固定套囊病人端固定于胸膜腔内管最前端前壁上,机器端壁固定于胸膜腔内管机器端外壁上;所述气囊机器端与固定套囊机器端外壁共壁,并固定于胸膜腔内管机器端外壁上;所述充气腔在胸膜腔外管内弯侧管壁中,用于充起固定套囊,病人端开口于固定套囊中央部,机器端在距固定套囊机器端大于胸壁厚度处与所述充气管相连;所述充气管病人端连接充气腔,自由端连接指示球囊气阀;所述抽气腔在胸膜腔外管外弯侧管壁中,病人端开口于近固定套囊机器端处胸膜腔外管外弯侧管壁外,机器端在距固定套囊机器端大于胸壁厚度处与所述抽气管相连;所述抽气管病人端连接抽气腔,自由端连接指示球囊气阀。胸膜腔插管根据胸膜腔内管内径、气囊容积设有不同规格。
[0017]上述两种胸膜腔插管中所述指示球囊气阀包括充或抽气管、指示球囊、活塞室、弹簧、活塞、注或抽气孔,所述充或抽气管与指示球囊病人端嵌入式衔接,所述活塞室与指示球囊自由端嵌入式衔接,所述弹簧在活塞室内病人端,所述活塞在活塞室内自由端,锥形活塞体部分插入注或抽气孔内,所述注或抽气孔在活塞室自由端,并与活塞室自由端一体化衔接。
[0018]胸膜腔插管可以是通过开胸置入胸膜腔,也可以是通过套管针送入胸膜腔,还可以通过胸腔镜送入。
[0019]用一种三通阀将胸膜腔插管自由端与病人端传感器连接。
[0020]此三通阀包含三通阀包含插入胸膜腔插管机器端的前插口、阀体、注射孔、连接病人端传感器的后插口、阀芯、公螺旋;阀体为圆筒状,在阀体的两侧和下方分别连有前插口、后插口和注射孔,阀芯呈圆柱体插入阀体内,另一端与公螺旋连为一体。
[0021]用一种病人端传感器监测向胸膜腔内注入或抽出气体的量、速度、压力。
[0022]此病人端传感器包括包括前插口、后插口、前插口与后插口间的传感器中心管,并以传感器中心管为中心呈左右完全对称,在前、后插口与传感器中心管间有前档环、后档环、前后档环间的滑环、滑盖,在滑环一侧有软线,在软线的自由端有插头,在滑盖内有丝扣,在传感器中心管管壁上有固定于管壁侧壁的传感器元件。
[0023]为防止重力、外力牵拉导致胸膜腔插管脱出、病人端传感器脱落和损伤,需要将病人端传感器固定在一种类似胸罩或无袖背心的固定背心上。
[0024]此固定背心可以是包含领带、左襟、右襟、左后比、右后比,领带两端通过上下连接构件分别与左襟、右襟连接,左襟和右襟中心端通过中心连接构件相连,两侧端分别与左后t匕、右后比固定连接,左后比、右后比通过后侧连接构件相连。前领线、前襟线、襟脚线、中缝线、前袖窿线、肩线围成的门襟内有由加固钢丝的胶骨编制而成的网,网眼分大小两种,均匀有序排列,小网眼兼有扣眼(承口)的作用,与插入件柔性承插连接。
[0025]此固定背心还可以是包含领圈、前襟、后襟,并以背心连接方法连接。所述固定背心前襟周边的前领线、两侧肩线、两侧前袖窿线、两侧中缝线、底边线内有胶骨,胶骨内有加固丝,它们所围成的区域内有加固丝的胶骨编制而成的网,网眼分大小两种,均匀有序排列,小网眼兼有扣眼的作用。
[0026]用一种连接管将病人端传感器与呼吸机连接。
[0027]此连接管包括包括病人端传感器接头、中间连接管、主机接头、集水器、过滤器,所述病人端传感器接头、主机接头与中间连接管固定连接,所述主机接头与集水器、过滤器呈串联柔性承插连接。
[0028]用一个主机箱将呼吸机的气体动力系统、控制系统(控制面板)、电源、电路板封装在一起。
[0029]此主机箱前下方有I个以上连接管与主机箱内气体动力系统相连的外接口,主机箱右侧机箱前下方有电源开关,机箱后侧有电源接口,在主机箱前中上方有控制系统(控制面板),主机箱内有气体动力系统。
[0030]此主机箱内有气体动力系统,气体动力系统可以是包含由对称顺序排列压力传感器、流量传感器、速度调节阀的左右对称的管路结构组成的主机内左右呼吸管路模块、由抽气装置及其前后消音器组成的吸气模块、由注气装置及其前后消音器组成的呼气模块、二位三通电磁阀、由顺序排列单向阀、压力传感器、高压静电气体吸附除菌器、气罐、间接先导式电磁阀和气罐旁间接先导式电磁阀、氧源组成的气源模块五部分;主机内左右呼吸管路模块、吸气模块、呼气模块三者通过二位三通电磁阀相接,主机内左右呼吸管路模块另一端与外界连接管相连,吸气模块、呼气模块另一端通过气源模块相接。
[0031]此主机箱内气体动力系统还可以是包含步进电机、单活塞杆气缸、高压静电气体吸附除菌器、压力传感器、流量传感器、两位三通电磁阀,单活塞杆气缸由步进电机驱动,在其前端有两个气孔,一个连接高压静电气体吸附除菌器后再连压力传感器、流量传感器,另一个气孔与两位三通电磁阀相连。
[0032]用一种安装在气囊输出气体端的高压静电气体吸附除菌器用于气体消毒。
[0033]此高压静电吸附除菌器包括高压静电发生器线路板、绝缘体外壳管、后接口、前接口、管状阴极、阴极电极、“T”型阳极针,绝缘体外壳管与后接口、前接口固定连接,管状阴极在绝缘体外壳管内,“T”型阳极针垂直于绝缘体外壳管长轴,针尖插入管状阴极内,在绝缘体外壳管上有管状阴极板接线柱和“T”型阳极针接线柱,两者通过电线连接高压静电发生器线路板。
[0034]用控制面板集中承载监测和完成报警、切换方式、工作模式选择、参数设置功能;以此控制系统控制气体动力系统完成与患者者自王呼吸冋步或强制程序化抽气、注气工作,并通过连接管、胸膜腔插管将气体送入或抽出胸膜腔,实现对胸膜腔内容积和压力的改变,通过改变胸膜腔内容积和压力,继而改变肺泡内压,产生大气压力-肺泡差,达到辅助或强制机械通气的目的。
[0035]此控制面板包括框架、屏幕、屏幕左右框架上预设置功能键区和屏幕下方框架上的指示、控制区。所述屏幕物理尺寸为18.288X24.384cm,高分辨全彩色IXD触摸屏液晶显示器,所述屏幕分上中下三个区域,最上区域为信息提示栏,自左侧依次显示通气模式,咳嗽反射主要参数、病人公斤体重,姓名,性别、年龄、主要诊断,最右侧为翻页键;中间区域分左中右三个区,左上区为呼吸曲线显示区,可显示左右压力-时间曲线、流速-时间曲线、容积-时间曲线,每个呼吸曲线描述两次完整的呼吸过程,在呼吸曲线显示区左侧为压力或流量或流速坐标,曲线中心位有时间坐标;左下区为显示膈肌肌电监测曲线,在所述膈肌肌电监测曲线左侧有强度、中心有时间坐标;中间区域为环形图区,用于显示压力-容积环、流速-容积环、压力-流速环,在环形图区左侧为压力或流速坐标,曲线下方有容量坐标;在右区为数值显示区,自上而下显示的实时监测参数和计算数据:第一页有左侧注气量、右侧注气量、左侧呼气末压、右侧呼气末压、左侧吸气末压、右侧吸气末压,第二页有左侧肺顺应性、右侧肺顺应性、左侧气道阻力、右侧气道阻力、左侧分钟通气量、右侧分钟通气量,在数值显示区右上方为翻页键;在屏幕最下区域有用于通气模式选择、参数显示和设置、病人信息录入的信息显示设置区。所述屏幕左右框架上预设置功能键区分三类;呼吸曲线切换键、环形图切换键、图像冻结键、报警静音键、打印键为直接操作的功能键,即直接按压即可完成所需功能;亮度调节键、对比度调节键、报警音量键为需要和调节旋钮配合使用的调整键;模式选择键、咳嗽设置键、膈肌起搏设置键,病人信息录入键、帮助键、报警参数设置键、窒息后备设置键为需要与信息显示设置区和调节旋钮配合使用的显示和调整键。所述屏幕下方框架上的指示、控制区包括:电源指示灯、吸气模块工作指示灯、呼气模块工作指示灯、呼吸机工作开关、中央旋钮;电源指示灯、吸气模块工作指示灯、呼气模块工作指示灯为LCD灯,呼吸机工作开关为按压开关。调节旋钮为旋转、按压一体,旋转时用于选择和调节,按压为确定。
[0036]一种使作用于胸膜腔的呼吸机工作的方法,包括切换方法和工作模式,呼吸机依据切换方法实现由向胸膜腔内注气的呼气相转换为抽出胸膜腔内气体的吸气相,和由抽出胸膜腔内气体的吸气相切换为向胸膜腔内注气的呼气相,依据工作模式改变胸膜腔内容积或压力。切换方法包括:流量切换、压力切换、膈肌肌电切换、混合式切换。患者有自主呼吸时工作模式包括:同步容积支持、同步压力支持、同步间歇容积支持、同步间歇压力支持、双水平容积支持、膈肌肌电锻炼。窒息后备模式包括:容积控制模式、压力控制模式、膈肌肌电起搏模式、膈肌肌电起搏+容积控制模式、膈肌肌电起搏+压力控制模式。
[0037]一种模拟咳嗽反射用于呼吸道分泌物清理的工作方法,包括单次咳嗽、连续单呼气相咳嗽、连续吸呼式咳嗽、定时咳嗽,工作原理为模拟生理性咳嗽反射快速升高胸膜腔内压动作,产生高的肺泡内压-大气压差,在高速气流作用下,冲出气道内分泌物。
[0038]一种用于膈肌肌电监测、膈肌肌电起搏微电极植入的方法,包括肋间后静脉或动脉植入法、胸廓内静脉或动脉植入法,所述微电极是聚合物材料作为基底材料制作的柔性植入式微电极,具有良好的生物相容性和微加工工艺兼容性,并且具有优良的机械性能和介电性质。
[0039]一种为防止意外发生而设置的报警参数设置对话框,参数设置对话框包括:胸膜腔内压下限、胸膜腔内压上限、左侧胸膜腔注气量上限、右侧胸膜腔注气量上限、左右侧胸膜腔注气量之和上限 、左侧注气时间、右侧注气时间、左侧抽气时间、右侧抽气时间、电池电量间断报警、电池电量持续报警。
[0040]本发明的有益效果是,由于它是通过开放胸膜腔,改变胸膜腔内容积和(或)压力,继而改变肺泡内压,达到辅助或强制机械通气目的的呼吸机和其通气方法,故而从根本上消除了经呼吸道直接加压呼吸机对上呼吸道侵占、功能破获,恢复了患者自主活动权、言语交流权、经口进食权,减少了喉头水肿、气道黏膜损伤、呼吸道污染、鼻窦炎、吸入性肺炎、胃充气等的风险;由本呼吸机以改变胸膜腔压力或容积,遵从生理呼吸的工作模式工作,故而从根本上消除了经呼吸道直接加压型呼吸机反转胸内压和对机体内环境的扰动,恢复了自主呼吸时血液动力学周期变化的自然规律,保障了心、肺、脑等主要脏器工作的内环境稳定;降低了肺泡内压,杜绝了医源性肺泡过度扩张、发生气压伤的风险;由于本呼吸机是直接改变胸膜腔内容积和压力,所以克服了胸廓加压型呼吸机通气不足的缺陷。由于本呼吸机是通过微电极直接植入到膈肌,直接监测膈肌肌电改变和直接对膈肌进行电刺激,故而改变现有隔神经或隔肌监测器、刺激器信号不稳定,干扰波困扰,刺激强度不恒定等不足。本呼吸机不足之处是:有创性,增加了胸膜腔感染的几率和穿刺所造成的肺损伤风险,只要严格按照无菌操作规程,并进行严格培训是完全可以避免的。本方法操作简单,所需知识远少于正压呼吸机,易于推广;本呼吸机直接开放胸膜腔,直接对胸膜腔内压监测,有利于呼吸力学的深入研究。
[0041]下面结合附图和【具体实施方式】对本发明作进一步详细的说明。

【专利附图】

【附图说明】
[0042]图1是本发明装置总体结构示意图。
[0043]图2是本发明装置的胸膜腔插管示意图。
[0044]图3是本发明装置的另一种胸膜腔插管示意图。
[0045]图4是本发明胸膜腔插管上的指示球囊气阀示意图。
[0046]图5是本发明装置的三通阀主视图和侧视图。
[0047]图6是本发明装置的病人端传感器示意图。
[0048]图7是本发明装置的固定背心示意图。
[0049]图8是本发明装置的另一种固定背心示意图。
[0050]图9是本发明装置的连接管示意图。
[0051]图10是本发明装置的主机箱示意图。
[0052]图11是本发明装置的气路图示意图。
[0053]图12是本发明装置的另一种气路图示意图。
[0054]图13是本发明装置的高压静电气体吸附除菌器示意图。
[0055]图14是本发明装置的膈肌肌电触发的方法示意图。
[0056]图15是本发明装置的流速触发的方法示意图。
[0057]图16是本发明装置的压力触发的方法示意图。
[0058]图17是本发明装置的控制系统(控制面板)示意图。
[0059]图18是本发明装置的通气模式选择对话框示意图。
[0060]图19是本发明装置的同步容积支持模式参数设置对话框示意图。
[0061]图20是本发明装置的同步压力支持模式参数设置对话框示意图。
[0062]图21是本发明装置的同步间歇容积支持模式参数设置对话框示意图。
[0063]图22是本发明装置的同步间歇压力支持模式参数设置对话框示意图。
[0064]图23是本发明装置的双水平容积支持模式参数设置对话框示意图。
[0065]图24是本发明装置的膈肌肌电锻炼通气模式参数设置对话框示意图。
[0066]图25是本发明装置的触发灵敏度选项和参数设置对话框示意图。
[0067]图26是本发明装置的模拟咳嗽反射的通气方法示意图。
[0068]图27是本发明装置的报警参数设置对话框示意图。
[0069]图28是本发明装置的窒息后备用通气模式选择对话框示意图。
[0070]图29是本发明装置的容积控制模式对话框示意图。
[0071]图30是本发明装置的压力控制模式对话框示意图。
[0072]图31是本发明装置的膈肌肌电起搏模式对话框示意图。
[0073]图32是本发明装置的病人信息录入对话框示意图。
[0074]图1作本发明的摘要附图。

【具体实施方式】
[0075]在图1中,一种作用于胸膜腔的呼吸机包括胸膜腔插管101、三通阀102、病人端传感器103、固定背心104、连接管105、主机箱106、气体动力系统和控制系统107,以带固定套囊的胸膜腔插管101植入胸膜腔,以三通阀102连接胸膜腔插管101和病人端传感器103,以固定背心104固定病人端传感器103,以连接管105连接病人端传感器103和气体动力系统,以控制系统107控制气体动力系统程序化工作。其特征是:所述胸膜腔插管101带固定套囊和指示球囊气阀,还可以带有气囊;所述病人端传感器103带有滑环,在滑环一侧有一条软线,用于固定病人端传感器103 ;所述固定背心104前襟由有加固丝的胶骨编制而成的网,网眼分大小两种,均匀有序排列,小网眼兼有扣眼的作用,用于承插病人端传感器103软线插头;所述连接管105机器端有集水器和过滤器;所述气体动力系统在呼吸机的气缸或气囊的向胸膜腔内注气端有用于气体消毒的装置高压静电吸附除菌器;所述控制系统107控制气体动力系统呼吸机工作的方法,包括切换方法和工作模式,呼吸机依据切换方法实现由向胸膜腔内注气的呼气相转换为抽出胸膜腔内气体的吸气相,和由抽出胸膜腔内气体的吸气相切换为向胸膜腔内注气的呼气相,依据工作模式改变胸膜腔内容积或压力。切换方法包括:流量切换、压力切换、膈肌肌电切换、混合式切换。患者有自主呼吸时工作模式包括:同步容积支持、同步压力支持、同步间歇容积支持、同步间歇压力支持、双水平容积支持、膈肌肌电锻炼。窒息后备模式包括:容积控制模式、压力控制模式、膈肌肌电起搏模式、膈肌肌电起搏+容积控制模式、膈肌肌电起搏+压力控制模式。
[0076]其操作方法是:将胸膜腔插管101连接三通阀102后植入胸膜腔,并包扎固定好,为患者穿好固定背心104,将三通阀102与病人端传感器103连接,并固定在固定背心104合适位置,病人端传感器103连接连接管105、集水器和过滤器,再与主机箱106气体动力系统外接口连接,打开主机箱上的电源开关,机器开始自检,通过后,出现公斤体重对话框,包括性别和公斤体重,默认男性,65公斤,女性,55公斤,转动调节旋钮选择性别,按下调节旋钮确定,再转动调节旋钮在公斤体重对话框百分位,按下调节旋钮确定,转动调节旋钮在0、1、2中选择,按下调节旋钮确定,转动调节旋钮到十位,确定,转动调节旋钮在0、1、2……8、9中选择,按下调节旋钮确定,转动调节旋钮到个位,确定,转动调节旋钮在O、1、2……8、9中选择,按下调节旋钮确定, 完成设置,也可跳过,直接进入工作界面,第一步:按动报警设置键,打开报警设置对话框,设置报警参数。第二步:按动模式选择键,模式选择,并进行参数设置;第三步:按动触发灵敏度设置键进行参数设置;第四步:按动咳嗽参数设置键,进行参数设置;第五步:按动窒息后备设置键,进行窒息备用参数设置;第六步:按动膈肌起搏参数设置键,进行参数设置;第七步:按动呼吸机工作开关,启动呼吸机。观察患者的反应,观察压力曲线或流量曲线的变化,并比较左右胸膜腔压力和流量数值,比较压力曲线或流量曲线的变化是否与膈肌肌电的监测同步,可冻结,观察P-V曲线,可冻结,观察左右肺的顺应性和气道阻力,观察分钟通气量,根据上述观察结果和血液气体分析的结果,调整通气模式和通气参数。
[0077]在图2中,一种开放胸膜腔的插管,包括穿刺部206、胸膜腔内管201、固定套囊202、充气腔209、胸膜腔外管203、充气管204、指示球囊气阀208、胸膜腔外管接口 210。所述穿刺部病人端有前孔205,机器端与胸膜腔内管固定连接;所述胸膜腔内管机器端外壁上有固定套囊202,在固定套囊202与穿刺部206间的胸膜腔内管201侧壁上有墨菲孔207 ;所述充气腔209在胸膜腔外管203内弯侧管壁中,用于充起固定套囊202,病人端开口于固定套囊202中央部,机器端在距固定套囊机器端50mm处与充气管204相连;所述充气管204病人端连接充气腔209,自由端连接指示球囊气阀208 ;所述胸膜腔外管接口 210病人端与胸膜腔外管机器端固定连接。其特征是:所述穿刺部206、胸膜腔内管201、胸膜腔外管203、胸膜腔外管接口 210为一体化弧形管状,以胸膜腔内管外壁上固定套囊机器端为界划分胸膜腔内管与胸膜腔外管;长度180mm,弯曲半径120mm,其中穿刺部加胸膜腔内管长度100mm,胸膜腔外管加胸膜腔外管接口长度80mm,材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料(钢丝加固聚氯乙烯树脂);所述穿刺部206呈正圆锥形,斜边长度等于胸膜腔内管201外径,前孔205内经1.5mm,外径2mm,环形加固丝不少于3根,材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料(环钢丝加固聚氯乙烯树脂);所述墨菲孔207呈椭圆形,以内弯侧为中心,在截面上呈正三角形分布,对称排列3到4排于管壁上,墨菲孔207长轴与胸膜腔内管201长轴平行,长度为短轴两倍,短轴长度为管周长的1/5 ;所述固定套囊202呈圆柱体状薄壁气囊,病人端到机器端15mm,外径是胸膜腔内管外径的4倍,壁厚0.2mm,所承受内压不小于200cmH20,与胸膜腔内管连接强度不小于3.0kg,材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料(聚氯乙烯树脂);所述充气腔209在胸膜腔外管203内弯侧管壁中,用于充起固定套囊202,病人端开口于固定套囊202中央部,机器端在距固定套囊202机器端50mm处与所述充气管204相连,其内径与充气管204内径相一致;所述充气管204呈细管状,长度60mm,外径1.65mm,内经0.9mm,在与胸膜腔外管203分离处与胸膜腔外管203间的夹角应不超过45°,材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料(聚氯乙烯树脂);所述胸膜腔外管203材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料(纵向钢丝加固聚氯乙烯树脂);所述胸膜腔外管接口 210呈圆锥体,长度等于胸膜腔外管203外径周长一半,当插入管内径与胸膜腔外管203内径相同时,胸膜腔外管接口 210病人端内经较插入管外径小0.1mm,胸膜腔外管接口 210机器端内经较插入管外径大0.1_,材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料(环形钢丝加固聚氯乙烯树脂);所述指示球囊气阀208为指示球囊和气阀一体,指示球囊材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料(聚氯乙烯树脂),气阀外壳材质为刚性材质(聚丙烯),弹簧为不锈钢(OCrl8Ni9),阀芯有足够的刚性(合成橡胶)。胸膜腔内管 201 内径规格:1.5mm, 2.0mm, 2.5mm, 3.0mm, 3.5mm, 4.0mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm, 6.0mm,6.5mm, 7.0mm ;胸膜腔内管 101 外径规格:2.00mm, 2.67mm, 3.33mm, 4.00mm, 4.67mm, 5.33mm,6.00mm,6.67mm,7.3 3mm,8.00mm,8.67mm,9.33mm。
[0078]使用时,由穿刺针或套管针阔皮达皮下,或皮肤切开,然后以穿刺针或套管针将本发明的胸膜腔插管送入胸膜腔,去除穿刺针或套管针,胸膜腔插管机器端接三通管,继续插入胸膜腔插管至固定套囊202进入胸膜腔,以30ml注射器通过指示球囊气阀208向固定套囊202内注入气体至指示球囊气阀208达额部硬度,外拔胸膜腔插管至阻挡感,使固定套囊202与壁层胸膜紧贴,通过三通管抽出胸膜腔内气体,常规消毒、包扎、固定。
[0079]在图3中,另一种开放胸膜腔的插管,包括气囊301、胸膜腔内管302、固定套囊304、胸膜腔外管306、充气腔307、充气管308、抽气腔310、抽气管311、胸膜腔外管接口313 ;所述胸膜腔内管302长度与所述固定套囊304厚度一致;所述固定套囊304病人端壁固定于胸膜腔内管302最前端前壁上,机器端壁固定于胸膜腔内管302机器端外壁上;所述气囊机器端与固定套囊机器端共壁,并固定于胸膜腔内管302机器端外壁上;所述充气腔307在胸膜腔外管306内弯侧管壁中,用于充起固定套囊,病人端开口于固定套囊304中央部,机器端在距固定套囊机器端50mm处与所述充气管308相连;所述充气管308病人端连接充气腔307,自由端连接指示球囊气阀309 ;所述抽气腔310在胸膜腔外管306外弯侧管壁中,用于抽出胸膜腔内气体,病人端开口于距固定套囊304机器端5mm处胸膜腔外管306外弯侧管壁外,机器端在距固定套囊机器端50mm处与所述抽气管311相连;所述抽气管311病人端连接抽气腔310,自由端连接指示球囊气阀312。其特征是:所述胸膜腔内管302、胸膜腔外管306、胸膜腔外管接口 313为一体化弧形圆管,弯曲半径120mm,材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料(钢丝加固聚氯乙烯树脂);所述胸膜腔内管302长度与所述固定套囊304病人端至机器端间距一致,在其最前端管壁截面上有六个宽Imm深lmm“U”型凹槽303,与固定套囊304壁的六条加固纬线凹槽305相对应;所述固定套囊304呈圆柱体状,病人端到机器端15mm,外径是胸膜腔内管外径的4倍,壁厚0.15mm,所承受内压不小于200cmH20,与胸膜腔内管连接强度不小于3.0kg,病人端壁固定于胸膜腔内管302最前端前壁上,机器端壁固定于胸膜腔内管302机器端外壁上,在固定套囊304壁上有六条加固纬线(尼龙丝)所致呈宽Imm深Imm “U”型凹槽305,并与胸膜腔内管302前端六个“U”型凹槽303相对应,固定套囊304材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料(聚氯乙烯树脂),所承受内压不小于200cmH20,与胸膜腔内管连接强度不小于3.0kg ;所述气囊301呈椭圆形薄壁气囊,其长径与胸膜腔内管302长轴垂直,机器端与固定套囊304机器端共壁,壁厚0.15mm,并固定于胸膜腔内管302机器端外壁上,材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料(聚氯乙烯树脂),所承受内压不小于200cmH20,与胸膜腔内管连接强度不小于3.0kg ;所述充气腔307在胸膜腔外管306内弯侧管壁中,用于充起固定套囊304,病人端开口于固定套囊304中央部,机器端在距固定套囊304机器端50mm处与所述充气管308相连,其内径与充气管308内径相一致;所述充气管308病人端连接充气腔,自由端连接指示球囊气阀309,长度60mm,外径1.65mm,内经0.9mm,在与胸膜腔外管306分离处与胸膜腔外管306间的夹角应不超过45°,材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料(聚氯乙烯树脂);所述抽气腔310在胸膜腔外管306外弯侧管壁中,用于抽出胸膜腔内气体,病人端开口于距固定套囊304机器端5mm处胸膜腔外管306外弯侧管壁外侧,机器端在距固定套囊304机器端50_处与所述抽气管311相连,其内径其内径与抽气管311内径相一致;所述抽气管病人端连接抽气腔,自由端连接指示球囊气阀,长度60mm,外径1.65mm,内经0.9mm,在与胸膜腔外管306分离处与胸膜腔外管306间的夹角应不超过45°,材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料(聚氯乙烯树脂)。指示球囊气阀309、312为指示球囊和气阀一体,指示球囊材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料(聚氯乙烯树脂),气阀外壳材质为刚性材质(聚丙烯),弹簧为不锈钢(OCrl8Ni9),阀芯有足够的刚性(合成橡胶)。所述胸膜腔外管306长度100mm,材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料(纵向钢丝加固聚氯乙烯树脂);所述胸膜腔外管接口 313呈圆锥体,长度等于胸膜腔外管306外径周长一半,当插入管内径与胸膜腔外管306内径相同时,胸膜腔外管接口 313病人端内经较插入管外径小0.1_,胸膜腔外管接口 313机器端内经较插入管外径大0.1_,材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料(环形钢丝加固聚氯乙烯树脂);胸膜腔外管306内径规格:2.0mm, 2.5mm,3.0mm, 3.6mm, 4.0mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm, 6.0mm, 6.5mm, 7.0mm ;胸膜腔外管 206 外径规格:2.67mm, 3.33mm, 4.00mm, 4.67mm, 5.33mm, 6.00mm, 6.67mm, 7.33mm, 8.00mm, 8.67mm, 9.33mm。气囊 201 内压 IkPa 时容量:200ml,220ml,240ml,260ml,280ml,300ml,320ml,340ml,360ml,380ml,400ml。
[0080]使用时,先将气囊301、固定套囊304中气体排空,收入胸膜腔内管302管体内,以“Y”形套管针穿刺进入胸膜腔,拔出针芯,将胸膜腔内管302送入胸膜腔,拔出“Y”形套管针,胸膜腔外管306机器端连接三通阀,继续插入30mm后,以30ml注射器通过指示球囊气阀309向固定套囊304内注入气体至指示球囊达额部硬度,以30ml注射器通过指示球囊气阀312抽出胸膜腔内气体,外拔胸膜腔插管至阻挡感,使固定套囊304与壁层胸膜紧贴,常规消毒、包扎、固定。
[0081]在图4中,一种指示球囊气阀,指示球囊气阀包括充(抽)气管408、指示球囊407、活塞室406、弹簧405、活塞402、注(抽)气孔401,所述充(抽)气管408与指示球囊407病人端嵌入式衔接,所述活塞室406与指示球囊407自由端嵌入式衔接,所述弹簧405在活塞室406内病人端,所述活塞402在活塞室406内自由端,并插入注(抽)气孔401,所述注(抽)气孔401在活塞室406自由端,并与活塞室406自由端一体化衔接;其特征是:所述指示球囊气阀充(抽)气管408为权利要求2或12所述充气管204、308和权利要求12所述抽气管311,其自由端嵌入到指示球囊407内5mm,与指示球囊407连接强度大于1.5kg;所述指示球囊气阀指示球囊407呈圆柱形薄膜气囊,两端分别嵌入充(抽)气管408和活塞室406,指示球囊407病人端到机器端10mm,外径是6.5mm,壁厚0.2mm,所承受内压不小于200cmH20,材质为有足够的柔性、韧性,与充(抽)气管408和活塞室406连接强度大于1.5kg ;所述活塞室406为圆筒状,外径7mm,长10mm,在活塞室406病人端有孔与指示球囊407相通,孔的内径小于活塞室406内经,在活塞室406自由端有孔与注(抽)气孔408相通,其内径与注(抽)气孔内经一致;所述弹簧405为细丝,外径小于活塞室406内径,大于活塞室406病人端孔内经,线径X外径X长度X圈数为Φ0.33mmX Φ5.0OmmXLl0.00_X8N ;所述活塞402为锥形活塞体403和圆柱状活塞座404 一体化结构,活塞座404为圆柱体,厚度2mm,侧边对称分布三个以上“U”型凹槽,深度达锥形活塞体403,圆柱体外径与活塞室406内经一致,锥形活塞体403的3/4可插入注(抽)气孔内401,其自由端外径小于注(抽)气孔401内经0.1mm,并在锥形活塞体403前端有深 1mm,宽 Imm “U” 型裂隙;所述注(抽)气孔 401 符合[GB/T1962.l_2001idt IS0594-1:1986注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头第I部分:通用要求],指示球囊407材质为有足够的柔性(聚氯乙烯树脂),活塞室406材质为刚性,材质耐寒耐热,不开裂,不变形(聚丙烯或聚碳酸脂),弹簧405为不锈钢(0Crl8Ni9),锥形活塞402材质为半刚性(合成橡胶)。
[0082]使用时,将注射器插入注气孔401,施加压力使弹簧405收缩,锥形活塞402内移,开始注气,监测套囊405膨胀,硬度达额部硬度即可停止注气,拔出注射器,锥形活塞402复位。
[0083]在图5中,一种连接胸膜腔插管的三通阀,包含插入胸膜腔插管机器端的前插口501、阀体502、注射孔503、连接病人端传感器的后插口 504、阀芯505、公螺旋506 ;阀体502为圆筒状,在阀体502的两侧和下方分别连有前插口 501、后插口 504和注射孔503,阀芯505呈圆柱体插入阀体502内,另一端与公螺旋506连为一体。其特征是:所述前插口 501内径与胸膜腔插管内经相等,前插口 501长度等于胸膜腔外主管外径周长一半,呈圆锥形管状,与胸膜腔外管接口柔性承插连接。所述阀体502为圆筒状,在筒壁中间的两侧和下方分别有三个孔,分别与前插口 501、注射孔503、后插口 504相通,并且内径一致。所述注射孔503符合[GB/T1962.l-2001idt IS0594-1:1986注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头第I部分:通用要求],注射孔503自由端外壁有一扣半精细圆锥形管螺纹,用于带肝素帽;所述阀芯505呈圆柱体,外径与阀体502内径一致,在阀芯505中间和下方有“T”型管,分别与前插口 501、注射孔503、后插口 504相通,并且内径一致。所述公螺旋506旋转柄呈“~T”型,用于指示联通方向,在其一侧有旋转干,与旋转柄和阀芯505—体化连接;所述后插口为圆锥形管承口,外壁上有半精细圆锥形管螺纹,其内与插入件刚性承插连接,其外与螺旋帽螺旋连接,其内径10mm,外径12mm,长度15mm。以上材质要求刚性较好,耐寒耐热,不开裂,不变形,如:阀体502:聚碳酸脂;阀芯505、公螺旋506:再生聚乙稀。
[0084]在图6中,一种病人端传感器,包括前插口 601、后插口 602、前插口 601与后插口602间的传感器603,并以传感器603为中心呈左右完全对称,在前后插口 601、602与传感器603间有前档环604、后档环605、前后档环间的滑环606、滑盖607,在滑环606 —侧有软线608,在软线608的自由端有插头609,在滑盖607内有丝扣610,传感器为固定于管壁上的流量传感器611和压力传感器612。其特征是:前插口 601、后插口 602呈圆锥形,内径8mm,与所述三通阀后插口 504和连接管病人端传感器接头901刚性承插连接;前档环604、后档环605为管壁上两个环状凸起,高度3mm,两侧垂直面高度2mm,材质要求刚性较好,耐寒耐热,不开裂,不变形 ,如:聚碳酸脂;滑环606内径较前后档环间管外径大1mm,材质同挡环;软线608材质柔软,抗拉性能好;插头609材质再生聚乙稀;滑盖607与所述三通阀后插口 504和连接管病人端传感器接头901螺旋连接,材质再生聚乙稀。压力传感器612为压阻式压力传感器,综合精度±0.1%?3,量程-200、0、200(^!120,有温度补偿,满量程补偿,工作温度-25-+85°C,响应时间< 1ms ;流量传感器611为双向气流传感实际气体质量流量传感器,流速范围_200、0、200升/分,能承受最大共膜压力25PSI,工作温度-25-+85°C,例如 AWM43600V。
[0085]其操作方法是:将所述前插口 601、后插口 602插入所述三通阀后插口 504和连接管病人端传感器接头901,转动滑盖607,以丝扣咬合力使之连接紧密,调整病人端传感器和软线608位置,将软线608的自由端插头609插入固定背心前襟的小网眼内。更换时将软线608的自由端插头609从固定背心前襟的小网眼内拔出,逆向旋转滑盖607,使病人端传感器与所述三通阀后插口 504和连接管病人端传感器接头901连接解除。
[0086]在图7中,一种用于固定病人端传感器的固定背心,包含领带701、左襟702、右襟
703、左后比704、右后比705,其连接是:领带701两端通过上下连接构件分别与左襟702、右襟703连接,左襟702和右襟703中心端通过中心连接构件相连,两侧端分别与左后比
704、右后比705固定连接,左后比704、右后比705通过后侧连接构件相连。其特征是:所述领带701两端有圈扣勾706,在圈扣勾706内侧有用于调节长度的调节扣环707,领带701选取轻盈、柔软、滑爽、透气、导湿、强度高、耐穿、耐洗、有润肌养肤、抑菌功能面料(牛奶丝),宽度30mm,正中背面有塑料长50mm宽25mm ;所述左襟702、右襟703为衣服前片状结构,包括:前领线708、前襟线709、襟脚线710、中缝线711、前袖窿线712、肩线713和它们围成的门襟。前领线708、前襟线709、襟脚线710、中缝线711、前袖窿线712、肩线713为轻盈、柔软、滑爽、透气、导湿、强度高、耐穿、耐洗、有润肌养肤、抑菌功能面料(牛奶丝),内有胶骨,材质为有足够的柔性,硬度30shoreA以下,符合医用标准的材料,如内有纵行钢丝加固的医用硅胶。门襟由内有加固钢丝的胶骨编制而成的网,网眼分大小两种,均匀有序排列,小网眼兼有扣眼(承口)的作用,与插入件柔性承插连接,除小网眼胶骨钢丝外露外,其它胶骨均以轻盈、柔软、滑爽、透气、导湿、强度高、耐穿、耐洗、有润肌养肤、抑菌功能面料(牛奶丝),包被装饰,在前襟线709有中心连接构件(右按扣孔、左按扣),所述左右后比704、705为拉架弹性面料,前端分别与左襟702、右襟703中缝线711固定连接,后端有右勾眼(3_5排扣眼)、左勾扣,并以此连接,在左右肩线713处有圈扣714,分别与领带两端圈扣勾706连接。襟脚线710平女性乳腺上缘,男性乳头线。
[0087]其操作方法是:根据患者身材选取与之相适应的型号,根据胸膜腔插管位置、听诊需求、心电监护电极片位置需要调节固定背心大网眼位置,并扣紧各连接构件,将病人端传感器两端软线608插头609以一定软线拉力插入小网眼中。
[0088]在图8中,另一种用于固定病人端传感器的固定背心,包含领圈801、如襟802、后襟803,并以背心连接方法连接。其特征是:在前襟802最上有前领线804,与领圈801连接,前领线804两侧连接肩线805,与后襟肩线连接,肩线805向下连接前袖窿线806,与后袖窿线810连接,前袖窿线806向下连接中缝线807,最下为襟脚线808,前领线804、肩线805、前袖窿线806、中缝线807、襟脚线808为轻盈、柔软、滑爽、透气、导湿、强度高、耐穿、耐洗、有润肌养肤、抑菌功能面料(牛奶丝),内有胶骨,材质为有足够的柔性,硬度30shoreA以下,符合医用标准的材料,如内有纵行钢丝加固的医用硅胶。前领线804、肩线805、前袖窿线806、中缝线807、襟脚线808所围成的区域内有加固丝的胶骨编制而成的网,网眼分大小两种,均匀有序排列,小网眼兼有扣眼(承口)的作用,与插入件柔性承插连接,除小网眼胶骨钢丝外露外,其它胶骨均以轻盈、柔软、滑爽、透气、导湿、强度高、耐穿、耐洗、有润肌养肤、抑菌功能面料(牛奶丝)包被装饰,后襟803选取轻盈、柔软、滑爽、透气、导湿、强度高、耐穿、耐洗、有润肌养肤、抑菌功能面料(牛奶丝),领圈801为中高领尺寸,拉架弹性面料。
[0089]其操作方法是:根据患者身材选取与之相适应的型号,将胸膜腔插管、心电监护电极片从大网眼位置暴露,将病人端传感器两端软线608插头609以一定软线拉力插入小网眼中。
[0090]在图9中,一种连接管,包括病人端传感器接头901、中间连接管902、王机接头903、集水器、过滤器,所述病人端传感器接头901、主机接头903与中间连接管902固定连接,所述主机接头903与集水器、过滤器呈串联柔性承插连接。其特征是:病人端传感器接头901与前面所述的病人端传感器后插口 602无论是尺寸还是材质均相同。主机接头903为圆锥形管承口,内经大于8_,与插入件柔性承插连接,中间连接管902为成品超细柔韧呼吸管路,内经大于8_,管道内壁光滑,顺应性高。集水器为现用呼吸机成品,过滤器注气泵配套产品,达细菌级。
[0091]在图10中,一种主机箱,包括在主机箱前下方有主机内左右呼吸管路模块外接口1001、1002,主机箱右侧机箱前下方有电源开关1004,机箱后侧有电源接口 1005,在主机箱前中上方有控制系统(控制面板)1003,主机箱内有气体动力系统。其特征是:所述主机箱材质具有重量轻、耐腐蚀、绝缘性能好、抗老化、不变形、结构牢固、外形美观,例如高性能ABS材料制作。主机箱外接口 1001、1002与连接管主机接头903通过集水器、过滤器呈串联柔性承插连接。电源接口 1005为220伏特常规三插头交流电源。
[0092]在图11中,一种安装在主机箱内向胸膜腔内注入和抽出气体的气体动力系统,包含由对称顺序排列压力传感器1123、1128、流量传感器1122、1127、速度调节阀1121、1126的左右对称的管路结构组成的主机内左右呼吸管路模块1120、由抽气装置1112及其前后消音器1111、1113组成的吸气模块1110、由注气装置1132及其前后消音器1131、1133组成的呼气模块1130、二位三通电磁阀1150、由顺序排列单向阀1141、压力传感器1142、高压静电气体吸附除菌器1143、气罐1144、间接先导式电磁阀1145和气罐1144旁间接先导式电磁阀1147、氧源1146组成的气源模块1140五部分;主机内左右呼吸管路模块1120、吸气模块1110、呼气模块1130三者通过二位三通电磁阀1150相接,主机内左右呼吸管路模块另一端与外界连接管相连,吸气模块1110、呼气模块1130另一端通过气源模块1140相接。其特征是:主机内左右呼吸管路模块1120中传感器用于反馈信息给控制系统,由控制系统根据反馈信息通过调节主机内左右呼吸管路模块1120中速度调节阀来控制左右呼吸管路压力和流量。速度调节阀1121、1126为气体低电磁干扰直动膜片式电磁阀,反复短时工作制,公称压力应超过管内最高工作压力,法兰接口,直流电,响应时间可调,快开慢关;压力传感器1123、1128为压阻式压力传感器,综合精度±0.1 % FS,量程-200、0、200cmH20,有温度补偿,满量程补偿,工作温度-25-+85°C,响应时间≤1ms ;流量传感器1122、1127为双向气流传感实际气体质量流量传感器,流速_200、0、200升/分,能承受最大共膜压力25PSI,工作温度-25-+85°C,例如AWM43600V。吸气模块1110中抽气装置1112为微型负压泵,流量5、15,25升/分钟,真空度低于-200cmH20,直流电,低噪音,负载电流小于2A,免维护,可以任意方向安装,允许介质富含水汽,允许排气端存在大阻力或完全堵塞,可以输出压缩空气,工作压为_2、_6、-1OcmH2O,极限负压值≤-200cmH20,抽气速率≤200L/min,其前后两端有消音,1113、1111。在呼气模块1130中注气装置1132为微型打气泵,流量5、15、25升/分钟,最大输出压力< 200cmH20,直流电,低噪音,低干扰型,负载电流小于2A,免维护,可以任意方向安装,允许介质富含水汽,允许注气端存在大阻力或完全堵塞,工作压为0、5cmH20,极限压值≤200cmH20,送气速率≤200L/min,其前后两端有消音,1131、1133。在气源模块1140中单向阀1141 一侧连接呼气模块1130,另一侧连接压力传感器1142、高压静电气体吸附除菌器1143,再连气囊1144,气囊1144接收两路气体,一路通过间接先导式电磁阀1145接收抽气模块1110 抽出的气体,另一路通过间接先导式电磁阀1147直接接收氧气源1146的气体;气囊容积≤1000ml,压力负荷不小于200mmHg。
[0093]在图12中,另一种经胸膜腔微创性呼吸机的气路图,包含步进电机1201、单活塞杆气缸1202、高压静电气体吸附除菌器1203、压力传感器1204、流量传感器1205、两位三通电磁阀1206,单活塞杆气缸1202由步进电机1201驱动,在其前端有两个气孔,一个连接高压静电气体吸附除菌器1203后再连压力传感器1204、流量传感器1205,另一个气孔与两位三通电磁阀1206相连。其特征是:高压静电气体吸附除菌器1203、压力传感器1204、流量传感器1205、两位三通电磁阀1206与前面所述材质、型号相同。步进电机1201为二相混合式步进电机,步进电机运转精度高,振动减小,噪声降低;配上细分驱动器,例如:57BYGHM610,其步距角为0.9°,相电流为2A ;步进电机的驱动选用适合驱动中大型的任何两相混合式步进电机的驱动器,如HT-335M型步进电机驱动器,电源电压DC14V-DC40V,本系统选用带两路24V输出的稳压型开关电源作为驱动器供电电源。细分驱动器通过拨码开关设定,细分精度可选2、4、8、16、32、64、128细分倍数。单活塞杆气缸1202容积不小于600ml,压力负荷不小于300cmH20。当单活塞杆气缸1202内气压过大或不足,通过二位三通电磁阀1206自动补偿或自动卸载。
[0094]在图13中,一种安装在气囊输出气体端用于气体消毒的装置,包括高压静电发生器线路板和高压静电气体吸附除菌器,两者通过电极连接,高压静电气体吸附除菌器连接到呼吸机的单活塞杆气缸1202或气罐1144的向胸膜腔内注气端,高压静电发生器线路板为高压静电气体吸附除菌器提供高压电源。其特征是:所述高压静电气体吸附除菌器由绝缘体外壳管1301、后接口 1302、前接口 1303、管状阴极板1304、“T”型阳极针1307组成,绝缘体外壳管1301与后接口 1302、前接口 1303固定连接,管状阴极板1304在绝缘体外壳管1301内,“Τ”型阳极针1307垂直于绝缘体外壳管1301长轴,针尖1308插入管状阴极内。绝缘体外壳管1301为细长管状,内径28mm,长度11mm,刚性较好,耐热防爆,不开裂,不变形,如防爆玻璃钢。所述管状阴极板1304外径与绝缘体外壳管1301内径一致,外径28mm,长度8mm,材质为导电性能好、刚性好、软化温度高的薄片材质,例如铬锆铌铜材质板片,厚度0.2mm,在管状阴极板1304 —侧管壁正中有导线1305自绝缘体外壳管管壁穿出,接高压静电发生器线路板阴极。所述“T”型阳极针1307在管状阴极板1304出风口 15mm处,针柄垂直于绝缘体外壳1301长轴,并固定于管壁上,其中一侧自绝缘体外壳管壁穿出做为阳电极1306,接高压静电发生器线路板阳极,阳极针1307针体1308插入阴极管内,并与阴极管轴心重叠,针尖1309细长锐利,达阴极管长轴中心点。“T”型阳极针1307材质为导电性能好、刚性好、软化温度高,铬锆铌铜,直径1.5_,表面光滑。高压静电发生器线路板为市面成品,如GM-NZXL型,可提供4KV-8KV的直流电压。
[0095]在图10中,一种可与经胸膜腔微创性呼吸机配套使用也可单独使用,还可以与现有经呼吸道直接加压的呼吸机配合工作的膈肌肌电监测、膈肌肌电起搏的方法,包含膈肌肌电监测仪1401、膈肌肌电起搏仪1402、微电极1403,膈肌肌电监测仪1401用于监测自主呼吸,并指令经胸膜腔微创性呼吸机气体动力系统实现吸气相、呼气相的切换,膈肌肌电起搏仪1402用于膈肌肌力的锻炼和起搏,其特征是:微电极1403是聚合物材料作为基底材料制作的柔性植入式微电极,具有良好的生物相容性和微加工工艺兼容性,并且具有优良的机械性能和介电性质,如聚二甲基硅氧烷(PDMS),膈肌肌电监测仪1401、膈肌肌电起搏仪1402皆为成熟产品按需定制。微电极1403植入方法:在肩胛下线第11肋间手术分离肋间后静脉或动脉,造影寻找其膈肌分支1404,将微电极1403沿肋间后静脉或动脉进入膈肌分支1404,继续插入至合适位置或遇阻挡感终止,固定微电极1403,并与膈肌肌电监测仪1041、膈肌肌电起搏仪1402连接。也可在胸骨旁线第二肋间手术分离胸廓内静脉或动脉,造影寻找肌膈静脉或动脉1405,将微电极1403沿胸廓内静脉或动脉插入,下行进入肌膈静脉或动脉1405,至合适位置或遇阻挡感终止,固定微电极1403,并与膈肌肌电监测仪1401、膈肌肌电起搏仪1402连接。膈肌肌电触发方法:横坐标为时间轴1406,纵坐标为膈肌肌电强度1407,吸气触发灵敏度设置点1408,呼气切换点1409,方法有2种:一是只用膈肌肌电监测仪1401,当有自主呼吸时,以0.1,0.5、1.0uv作为吸气触发灵敏度设置点1408,以膈肌电信号的强度下降至峰值的50^^65^^80%作为呼气切换点1409。当膈肌肌电信号的强度达到预设值时,呼吸机气体动力系统以减速波抽出胸膜腔内气体,当膈肌电信号的强度下降至预设值时,呼吸机气体动力系统切换,以减速波向胸膜腔内注入气体。当无自主呼吸时,或二分之一窒息通气时间后,呼吸机启动其他切换模式。二是同时用膈肌肌电监测仪1401、膈肌肌电起搏仪1402,当有自主呼吸时,以膈肌肌电监测仪1401监测一侧膈肌肌电,以0.1,0.5,1.0uv作为吸气触发灵敏度设置点1408,以膈肌电信号的强度下降至峰值的50^^65^^80%作为呼气切换点1409。当膈肌肌电信号的强度达到预设值时,呼吸机气体动力系统以减速波抽出胸膜腔内气体,同时膈肌肌电起搏仪向另一侧膈肌发出预设脉冲电(它的基本脉冲频率为40Hz,由15~35次/分超低频锯齿波所调幅,调制频率连续可调。输出幅度为50mA,波宽450 μ S。)加强膈肌的收缩力,当膈肌电信号的强度下降至预设值时,呼吸机气体动力系统切换。以减速波向胸膜腔内注入气体。并按预设的频率两侧膈肌监测、起搏功能交替;当无自主呼吸时,或二分之一窒息通气时间后,膈肌肌电起搏仪1402按预设的时间、预设的脉冲频率和强度向双侧膈肌放电(它的基本脉冲频率为40Hz,由15~35次/分超低频锯齿波所调幅,调制频率连续可调。输出幅度为50mA,波宽450 μ So )放电时呼吸机气体动力系统以减速波抽出胸膜腔内气体,放电终止期,呼吸机气体动力系统以减速波向胸膜腔内注入气体。
[0096]在图15中,根据流量传感器流速曲线呼吸机吸气相和呼气相切换的工作方法。其特征是:纵坐标为流量(速)1501,向上为气体进入胸膜腔,向下为气体抽出胸膜腔,横坐标为时间坐标轴1502,a段为吸气时胸膜腔内气体抽出时所形成的流量曲线,点1503为自主呼吸吸气相向呼气相转换点,点1504为呼吸机吸气相向呼气相转换点,即呼气触发点,c段为呼气时气体进入胸膜腔时的流量曲线,点1505为自主呼吸呼气相向吸气相转换点,点1506为呼吸机呼气相向吸气相转换点,即吸气触发点。吸气时胸膜腔内气体被快速抽出,当呼吸机吸气压与胸膜腔内负压趋于平衡时,流量逐渐减少,并趋于0,形成a段流速波形,当患者自主呼吸吸气相向呼气相转换后,呼吸肌松弛,胸膜腔内压快速上升,此时,胸膜腔内气体在呼吸机吸气压和患者呼吸肌松弛所致胸膜腔内压升高双重作用下,再次出现加速外流,形成b段流速波形,流速每0.05或0.1秒采样一次,并减去上一次采样数值,如果差值为负值(其数值可设定),即作为呼吸机呼气触发点,即为点1504,b段为呼气触发窗。此时呼吸机被触发,由向外抽气转换为向胸膜腔内注气,并随着胸膜腔内压逐渐上升,流量逐渐减少,即形成c段呼气流量曲线,当患者自主呼吸呼气相向吸气相转换后,呼吸肌收缩,胸膜腔内压快速下降,此时,呼吸机呼气压与胸膜腔内压差值增大,在压力作用下再次出现气体加速注入胸膜腔,形成d段流速波形,流速每0.05或0.1秒采样一次,并减去上一次采样数值,如果差值为正值(其数值可设定),即作为呼吸机吸气触发点,即为点1506,d段为吸气触发窗。当吸气流量设置不合理时,胸膜腔内气体被过早抽空,致使流量为0,在患者自主呼吸吸气相向呼气相转换后,未出现胸膜腔内气体快速外出,即b段消失,此时,通过控制面板中触发设置中流量调节,通过改变流量调节阀来改变流量,至出现上述典型波形时胸膜腔内最小余气终止。
[0097]在图16中,用一种压力传感器监测自主呼吸,并触发气体动力系统工作的方法。其特征是:纵坐标为压力1601,横坐标为时间坐标轴1602,a段为吸气时胸膜腔内气体抽出时所形成的压力曲线,点1603为自主呼吸吸气相向呼气相转换点,点1604为呼吸机吸气相向呼气相转换点,即呼气触发点,c段为呼气时气体进入胸膜腔时的压力曲线,点1605为自主呼吸呼气相向吸气相转换点,点1606为呼吸机呼气相向吸气相转换点,即吸气触发点。吸气时呼吸机收缩,胸膜腔容积增大,胸膜腔内气体被快速抽出,胸膜腔内压快速下降,随着胸膜腔内压的下降,呼吸机吸气压与胸膜腔内压差逐渐减小,胸膜腔内压的下降速度减慢,形成a段压力曲线,当患者自主呼吸吸气相向呼气相转换后,呼吸肌松弛,胸膜腔内压快速上升,形成b段压力曲线,压力每0.05或0.1秒采样一次,并减去上一次采样数值,如果差值为正值(其数值可设定),即作为呼吸机呼气触发点,即为点1604,b段为呼气触发窗。此时呼吸机被触发,由向外抽气转换为向胸膜腔内注气,胸膜腔内压逐渐快速上升,随着胸膜腔内压的上升,呼吸机注气压与胸膜腔内压差逐渐减小,胸膜腔内压的上降速度减慢,形成C段压力曲线,当患者自主呼吸呼气相向吸气相转换后,呼吸肌收缩,胸膜腔内压快速下降,形成d段压力曲线,压力每0.05或0.1秒采样一次,并减去上一次采样数值,如果差值为负值(其数值可设定),即作为呼吸机吸气触发点,即为点1606,d段为呼气触发窗。当患者无自主呼吸时,仅设定胸膜腔内压上限和下限即可。
[0098]在图17中,一种经胸膜腔微创性呼吸机的控制面板,由框架1701、屏幕1702、屏幕左右框架上预设置功能键区1703和屏幕下方框架上的指示、控制区组成。所述屏幕1702分上中下三个区域,最上区域为信息提示栏1705,自左侧依次显示通气模式,咳嗽反射主要参数、病人公斤体重,姓名,性别、年龄、主要诊断,最右侧为翻页键1732 ;中间区域分左中右三个区,左上区为呼吸曲线显示区1706,可显示左右压力-时间曲线、流速-时间曲线、容积-时间曲线,每个呼吸曲线描述两次完整的呼吸过程,在呼吸曲线显示区1706左侧为压力或流量或流速坐标,曲线中心位有时间坐标;左下区为显示膈肌肌电监测曲线1707,在所述膈肌肌电监测曲线1707左侧有强度、中心有时间坐标;中间区域为环形图区1708,用于显示压力-容积环、流速-容积环、压力-流速环,在环形图区1708左侧为压力或流速坐标,曲线下方有容量坐标;在右区为数值显示区1709,自上而下显示的实时监测参数和计算数据:第一页有左侧注气量、右侧注气量、左侧呼气末压、右侧呼气末压、左侧吸气末压、右侧吸气末压,第二页有左侧肺顺应性、右侧肺顺应性、左侧气道阻力、右侧气道阻力、左侧分钟通气量、右侧分钟通气量,在数值显示区1709右上方为翻页键1733。在屏幕1702最下区域有用于通气模式选择、参数显示和设置、病人信息录入的信息显示设置区1710。在屏幕1702两侧为预设置功能键区1703,分别是左侧自上而下呼吸曲线切换键1715、环形图切换键1716、图像冻结键1717、亮度调节键1718、对比度调节键1719、触发灵敏度设置键1720、模式选择键1721、咳嗽设置键1722、膈肌起搏设置键1723,右侧自上而下为病人信息录入键1724、报警静音键1725、报警音量键1726、打印键1727、帮助键1728、预留功能键1729、报警参数设置键1730、窒息后备设置键1731,在屏幕702的最下方框架1701上自左到右排列着电源指示灯1711、吸气模块工作指示灯1712、呼气模块工作指示灯1713、呼吸机工作开关1714、中央旋钮1704。其特征是:控制面板框架1701为矩形,22.86X30.48cm,材质为ABS工程塑料,屏幕1702物理尺寸为18.288 X 24.384cm,高分辨全彩色IXD触摸屏液晶显示器,预设置功能键分三种:直接操作的功能键、需要和调节旋钮1704配合使用的调整键、需要与信息显示设置区1710和调节旋钮1704配合使用的显示和调整键。翻页键1732、1733为直接操作的触摸功能键,在不同的显示之间切换。电源指示灯1711、吸气模块工作指示灯1732、呼气模块工作指示灯1733为IXD灯,呼吸机工作开关1714为按压开关。调节旋钮1704为旋转、按压一体,旋转时用于选择和调节,按压为确定。
[0099]其操作方法是:呼吸曲线切换键1715、环形图切换键1716、图像冻结键1717、报警静音键1725、打印键1727为直接操作的功能键,即直接按压即可完成所需功能,如:呼吸曲线切换键1715按压时在压力-时间曲线、流速-时间曲线、容积-时间曲线之间循环切换,环形图切换键1716按压时在压力-容积环、流速-容积环、压力-流速环之间循环切换,图像冻结键1717按压时在显示与冻结之间切换,报警静音键1725按压时在报警与静音之间切换,打印键1727按压时开始打印。亮度调节键1718、对比度调节键1719、报警音量键1726为需要和调节旋钮1704配合使用的调整键,如:亮度调节键1718按压后转动调节旋钮1704即可进行亮度调节,亮度调节后再次按压亮度调节键1718或2秒钟无动作,自动确定当前设定值并取消亮度调节键1718的激活状态,对比度调节键1719、报警音量键1726操作方法相同。模式选择键1721、咳嗽设置键1722、膈肌起搏设置键1723,病人信息录入键1724、帮助键1728、报警参数设置键1730、窒息后备设置键1731为需要与信息显示设置区1710和调节旋钮1704配合使用的显示和调整键,如:模式选择键1721按压后在信息显示设置区1710显示通气模式选择对话框,基本结构由左右排列的4栏组成,自左至右排列着模式选择名称栏、参数设置数值栏、模式选择名称栏、参数设置数值栏,转动调节旋钮1704时光标在各数值栏间顺序移动,如选择“同步压力支持”模式:转动调节旋钮1704使光标移动至“同步压力支持”对应的参数设置数值栏时,按压调节旋钮1704,出现数值闪动,转动调节旋钮1704数值在“O”和“ I ”之间切换,“O”为不选择,“ I ”为选择,选择“ I ”后,按压调节旋钮1704,数值闪动终止,再次模式选择键1721,信息显示设置区1710将切换为“同步压力支持参数设置对话框”;再如选择“同步间歇容积支持+膈肌肌力锻炼”模式:转动调节旋钮1704使光标移动至“同步间歇容积支持”对应的参数设置数值栏,按压调节旋钮1704,出现数值闪动,转动调节旋钮1704数值选择“I”后,按压调节旋钮1704,数值闪动终止,再转动调节旋钮1704,“同步容积支持、同步压力支持、同步间歇压力支持、双水平容积支持”选项对应的参数设置数值栏数值不再可选,转动调节旋钮1704时光标只在“同步间歇容积支持”和“膈肌肌力锻炼”之间切换,光标移动至“膈肌肌力锻炼”对应的参数设置数值栏,按压调节旋钮904,出现数值闪动,转动调节旋钮1704数值选择“I”后,按压调节旋钮1704,数值闪动终止,再次按压模式选择键1721,信息显示设置区1710将切换为“同步间歇容积支持参数设置对话框”,“膈肌肌力锻炼”参数的设置默认膈肌起搏参数设置键1723设置值;再如更改“同步间歇容积支持+膈肌肌力锻炼”模式为“同步容积支持”模式时,转动调节旋钮1704使光标移动至“同步间歇容积支持”对应的参数设置数值栏,按压调节旋钮1704,出现数值闪动,转动调节旋钮1704数值选择“O”后,按压调节旋钮1704,数值闪动终止,再转动调节旋钮1704,使光标移动至“同步容积支持”选项对应的参数设置数值栏,数值选择“I”后,按压调节旋钮1704,数值闪动终止,再转动调节旋钮1704光标移动至“膈肌肌力锻炼”对应的参数设置数值栏,按压调节旋钮1704,出现数值闪动,转动调节旋钮1704数值选择“O”后,按压调节旋钮1704,数值闪动终止,再次按压模式选择键1721,信息显示设置区1710将切换为“同步容积支持”。咳嗽设置键1722、膈肌起搏设置键1723,报警参数设置键1730、窒息后备设置键1731和通过模式选择键1721打开的“同步容积支持、同步压力支持、同步间歇容积支持、同步间歇压力支持、双水平容积支持、膈肌肌力锻炼”参数设置对话框均为参数设置对话框,基本结构由左右排列的6栏组成,自左至右排列着模式选择名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、模式选择名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏,转动调节旋钮1704时光标在各数值栏间顺序移动,按压调节旋钮1704,出现数值闪动,转动调节旋钮1704数值改变,再按压调节旋钮1704,数值闪动终止,为确认,按动呼吸机工作开关1714,呼吸机启动。按压病人信息录入键1724、帮助键1728,在信息显示设置区1710显示可编辑的信息和软键盘,方法同手机短信编辑。翻页键1732、翻页键1733为触摸功能键,点击翻页键1732信息提示栏1705信息切换,点击翻页键1733数值显示区1709信息切换。
[0100]在图18中,一种按下控制面板上模式选择键1721在显示设置区1710显示的通气模式选择对话框,包括同步容积支持、同步压力支持、同步间歇容积支持、同步间歇压力支持、双水平容积支持、膈肌肌电锻炼,共6种模式。其特征是:中文界面,基本结构由左右排列的4栏组成,自左至右排列着模式选择名称栏、参数设置数值栏、模式选择名称栏、参数设置数值栏,转动调节旋钮1704时光标在各数值栏间顺序移动,参数设置数值栏中参数数值在“O”和“I”之间切换,“O”为不选择,“I”为选择,其中同步容积支持、同步压力支持、同步间歇容积支持、同步间歇压力支持、双水平容积支持5种模式为单选键,当选择其中之一后,其它模式的参数数值不再可选,膈肌肌电锻炼为复选模式键,即可和任何上述模式联合使用,也可独立使用,膈肌肌电锻炼模式的定义为:在存在自主呼吸时,以膈肌起搏辅助和锻炼膈肌功能,其参数设置在按压膈肌起搏键1723所打开的膈肌起搏通气模式参数设置对话框中设置。
[0101]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0102]在图19中,一种按下控制面板上模式选择键1721在显示设置区1710选择了同步容积支持通气模式后在显示设置区1710显示的同步容积支持通气模式参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:中文界面;同步容积支持通气模式定义:在患者有自主呼吸时,以预设的容积,预设的容量、预设的峰流速、峰流速延迟时间,以减速波同步向胸膜腔内注气、抽气,达到预设容积后终止抽气或注气,等待切换指令,即为同步容积支持通气模式。参数设置选项名称包括:左侧注气量、右侧注气量、左侧深大注气量、右侧深大注气量、左侧吸气末容积、右侧吸气末容积、抽气峰流速、注气峰流速、峰流速延迟时间、深大呼吸次数;其取值范围:左侧注气量0、250、500,右侧注气量O、250、500,左侧深大注气量0、250、500,右侧深大注气量0、250、500,左右吸气末容积0、100、200,深大呼吸次数O、15、30,峰流速延迟时间0.1、0.5、0.9;抽气峰流速10、60、110升/分,注气峰流速10、60、110升/分。深大呼吸的定义为:为防止气体分布不均、肺泡陷闭而设置的超出正常潮气量的深呼吸。
[0103]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0104]在图20中,一种按下控制面板上模式选择键1721在显示设置区1710选择了同步压力支持通气模式后在显示设置区1710显示的同步压力支持通气模式参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:中文界面;同步压力支持通气模式定义:在患者有自主呼吸时,以预设的胸膜腔内吸气压、呼气压,以减速波同步向胸膜腔内注气、抽气,达到预设压力后终止抽气或注气,等待切换指令,即为同步压力支持通气模式。参数设置选项名称包括:胸膜腔内吸气压、胸膜腔内呼气压;其取值范围:胸膜腔内吸气压_4、-8、-12厘米水柱,胸膜腔内呼气压_3、0、3厘米水柱。
[0105]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0106] 在图21中,一种按下控制面板上模式选择键1721在显示设置区1710选择了同步间歇容积支持通气模式后在显示设置区1710显示的同步间歇容积支持通气模式参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:中文界面;同步间歇容积支持通气模式定义:在患者有自主呼吸时,以预设的容积,预设的峰流速、峰流速延迟时间,预设的机器工作频率(小于自主呼吸频率)、以减速波同步向胸膜腔内注气、抽气,即为同步间歇容积支持通气模式,换言之,以机器工作频率小于自主呼吸频率的同步容积支持通气模式就是同步间歇容积支持通气模式。参数设置对话框包括:左侧注气量、右侧注气量、左侧吸气末容积、右侧吸气末容积、机器工作频率、抽气峰流速、注气峰流速、峰流速延迟时间;其取值范围:左侧、右侧注气量0、250、500,左右吸气末容积0、100、200,机器工作频率小于等于自主呼吸频率,峰流速延迟时间0.1,0.5,0.9 ;抽气峰流速10、60、110升/分,注气峰流速10、60、110升/分。
[0107]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0108]在图22中,一种按下控制面板上模式选择键1721在显示设置区1710选择了同步间歇压力支持通气模式后在显示设置区1710显示的同步间歇压力支持通气模式参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:中文界面;同步间歇压力支持通气模式定义:以机器工作频率小于自主呼吸频率的同步压力支持通气模式就是同步间歇压力支持通气模式。参数设置对话框包括:胸膜腔内吸气压、胸膜腔内呼气压;其取值范围:胸膜腔内吸气压-4、-8、-12厘米水柱,胸膜腔内呼气压_3、0、3厘米水柱。机器工作频率小于等于自主呼吸频率。
[0109]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0110]在图23中,一种按下控制面板上模式选择键1721在显示设置区1710选择了双水平容积支持通气模式后在显示设置区1710显示的双水平容积支持通气模式参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:中文界面;双水平容积支持通气模式定义:在患者有自主呼吸时,以预设的容积、预设的注气、抽气时间、预设的抽气、注气间歇时间(大于等于自主吸气、呼气时间)向胸膜腔内注气、抽气,即为双水平容积支持通气模式。参数设置对话框包括:左侧注气量、右侧注气量、左侧吸气末容积、右侧吸气末容积、抽气时间、注气时间、抽气间歇时间、注气间歇时间;其取值范围:左侧、右侧注气量0、250、500,左右吸气末容积0、100、200,抽气时间0.2,0.9、1.6、注气时间0.4、1.8、3.2,抽气、注气间歇时间为大于等于自主吸气、呼气时间的任意值。
[0111]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0112]在图11中,一种按下控制面板上模式选择键911在显示设置区920选择了膈肌肌电锻炼通气模式后在显示设置区920显示的膈肌肌电锻炼通气模式参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏131、参数设置数值栏132、参数单位栏133、参数设置选项名称栏131、参数设置数值栏132、参数单位栏133 ;其特征是:中文界面;膈肌肌电锻炼通气模式等同于按压膈肌肌电起搏键所打开的膈肌肌电起搏参数设置对话框中有自主呼吸时的膈肌肌电起搏。当有自主呼吸时,以膈肌肌电监测仪监测一侧膈肌肌电,当监测信号达到膈肌肌电起搏器预设的吸气触发灵敏度设置值时,膈肌肌电起搏仪向另一侧膈肌发出预设脉冲电,加强膈肌的收缩力,当膈肌肌电电信号的强度下降至预设值时,膈肌肌电起搏仪终止向另一侧膈肌发出的预设脉冲电,并按预设的频率两侧膈肌监测、起搏功能交替使用。参数设置对话框包括:基本脉冲频率、超低频锯齿波调幅、输出幅度、输出波宽、吸气触发灵敏度、呼气切换点、左右监测切换;其取值范围:基本脉冲频率30、50、60Hz,超低频锯齿波调幅8、20、32次/分,输出幅度20、50、80mA,输出波宽250、450、650微秒,吸气触发灵敏度0.1,0.5、1.0uv,呼气切换点为膈肌电信号的强度下降至峰值的50^^65^^80%作为呼气切换点,左右监测切换为左侧膈肌与右侧膈肌作为膈肌肌电监测膈肌的次数比1/10、1/1、10/1。
[0113]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0114]在图25中,一种按下控制面板上触发灵敏度键1720在显示设置区1710显示的触发灵敏度参数设置对话框,由左右排列的5栏组成,自左至右排列着触发灵敏度选项名称栏、抽气、注气动作名称栏、参数选项栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:中文界面;参数设置对话框包括:流速触发和其参数设置抽气流速差、注气流速差,膈肌肌电触发和其参数设置抽气触发灵敏度、注气触发灵敏度,压力触发和其参数设置抽气压力差、注气压力差。其取值范围:抽气流速差-0.6、-1.8、-3.6分/升、注气流速差0.6,1.8、
3.6分/升,抽气触发灵敏度0.1,0.5,1.0uv,注气触发灵敏度为膈肌电信号的强度下降至峰值的50%、65%、80%作为呼气切换点,抽气压力差0.5,1.5,2.5厘米水柱,注气压力差-0.5、-1.5、-2.5厘米水柱。
[0115]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0116]在图26中,一种按下咳嗽反射键1722显示设置区1710显示的咳嗽反射参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:中文界面,咳嗽反射参数设置包括:单次咳嗽、连续单呼气相咳嗽、连续吸呼式咳嗽三种咳嗽模式选项和定时咳嗽次数、左右侧胸膜腔注气量、模拟咳嗽时注气量所占左右侧胸膜腔注气量的百分比、模拟咳嗽时注气流速、模拟咳嗽时注气时间、胸膜腔压力上限值7种参数设置选项。单次咳嗽的定义:在呼气相单次快速胸膜腔内注气,使胸膜腔内压急速上升,形成高的肺泡-大气压力差,通过急速气流将气道内分泌物冲出;连续单呼气相咳嗽的定义:在一个呼气相多次间断快速胸膜腔内注气,使胸膜腔内压多次间断急速上升,形成多次高的肺泡-大气压力差;连续吸呼式咳嗽的定义:不受呼吸周期的影响,在呼气相连续数次快速胸膜腔内注气、抽气实现气道分泌物的清理的方法;定时咳嗽的定义是:在规定的时间内,以单次咳嗽或连续单呼气相咳嗽或连续吸呼式咳嗽模式的一种实现气道分泌物的清理的方法。其取值范围:单次咳嗽、连续单呼气相咳嗽、连续吸呼式咳嗽三种咳嗽模式选项为单选项,即其中之一的参数设置数值不为“0”,其他两种咳嗽模式选项的参数设置数值不再可以设置,单次咳嗽0、1,连续单呼气相咳0、2、4,连续吸呼式咳嗽0、2、4,当定时咳嗽的参数设置数值不为“O”时,呼吸机将以单次咳嗽或连续单呼气相咳嗽或连续吸呼式咳嗽模式的一种参数设置数值不为“O”的咳嗽模式,以定时咳嗽的参数设置数值值定时工作,其数值为0,180,360次/小时,注气量0、300、600ml,咳嗽注气时间0.08,0.16,0.24秒,咳嗽注气量% 10,35,60% (用于咳嗽反射的注气量占总的注气量的百分比),压力上限100、150、200cmH20,咳嗽注气流速40、80、120升/分。
[0117]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0118]在图27中,一种按下控制面板上报警参数设置键1730在显示设置区1710显示的警参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:参数设置对话框包括:胸膜腔内压下限、胸膜腔内压上限、左侧胸膜腔注气量上限、右侧胸膜腔注气量上限、左右侧胸膜腔注气量之和上限、左侧注气时间、右侧注气时间、左侧抽气时间、右侧抽气时间、电池电量间断报警、电池电量持续报警;其定义和取值范围:胸膜腔内压下限是指胸膜腔内压最低值,取值在O至-120厘米水柱之间,小数位一位,最佳取值范围-5.0,-7.5,-10.0厘米水柱;胸膜腔内压上限是指胸膜腔内压最高值,取值在-10至120厘米水柱之间,小数位一位,最佳取值范围-3.0,0,3.0厘米水柱;左、右侧胸膜腔注气量上限在O至500毫升之间整数无极选择,最佳取值范围100、200、300毫升;左右侧胸膜腔注气量之和上限在O至1000毫升之间整数无极选择,最佳取值范围300、450、600毫升;左侧注气时间、右侧注气时间、左侧抽气时间、右侧抽气时间取值范围在同步模式下在自主呼吸吸气时间、呼气时间3倍之内任意选择,在非同步模式下无限制;电池电量间断报警取值范围10、30、50分钟;电池电量持续报警取值范围2、10、20分钟。
[0119]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0120]在图28中,一种按下窒息后备设置键1731在显示设置区1710显示的窒息后备模式选项对话框,窒息后备模式选项包括:容积控制模式、压力控制模式、膈肌肌电起搏模式、膈肌肌电起搏+容积控制模式、膈肌肌电起搏+压力控制模式5种模式和一项灵敏度参数设置选项。其特征是:容积控制模式、压力控制模式、膈肌肌电起搏模式、膈肌肌电起搏+容积控制模式、膈肌肌电起搏+压力控制模式5种模式为单选键,当其中之一的模式的参数数值不为“0”,其它模式的参数数值不再可选,灵敏度参数设置选项为所有窒息后备模式的触发灵敏度参数。
[0121]其操作方法是:参见通气模式选择对话框操作方法。
[0122]在图29中,一种按下控制面板上模式选择键1731在显示设置区1710选择了容积控制模式后在显示设置区1710显示的容积控制模式参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:中文界面;容积控制模式定义:在自主呼吸消失后,以预设的容积,预设的时间,预设的峰流速、峰流速延迟时间,以减速波强制向胸膜腔内注气、抽气,达到预设容积后自动切换抽气或注气,即为容积控制模式。参数设置对话框包括:左侧注气量、右侧注气量、左侧深大注气量、右侧深大注气量、左侧吸气末容积、右侧吸气末容积、抽气时间、注气时间、抽气峰流速、注气峰流速、峰流速延迟时间、深大注气次数;其取值范围:左、右侧注气量0、250、500ml,左、右侧深大注气量0、250、500ml,左右吸气末容积0、100、200ml,抽气时间0.5,2.0、3.5秒,注气时间1.0,3.0、5.0秒,深大呼吸次数
0、60、120次/小时,峰流速延迟时间0.1,0.5,0.9秒;抽气峰流速10、60、110升/分,注气峰流速10、60、110升/分。深大呼吸的定义为:为防止气体分布不均、肺泡陷闭而设置的超出正常潮气量的深呼吸。
[0123]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0124]在图30中, 一种按下控制面板上模式选择键1731在显示设置区1710选择了压力控制模式后在显示设置区1710显示的压力控制模式参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:中文界面;压力控制通气模式定义:在自主呼吸消失后,以预设的胸膜腔内吸气压、呼气压,预设的流速,以减速波强制向胸膜腔内注气、抽气,达到预设压力后自动切换抽气或注气,即为压力控制通气模式。参数设置选项名称包括:胸膜腔内吸气压、胸膜腔内呼气压;其取值范围:胸膜腔内吸气压_4、-8、-12厘米水柱,胸膜腔内呼气压_3、0、3厘米水柱,深大吸气压-4、-8、-12厘米水柱,深大吸气压_3、
0、3厘米水柱,抽气峰流速10、60、110升/分,注气峰流速10、60、110升/分。深大抽气峰流速10、60、110升/分,深大注气峰流速10、60、110升/分,深大呼吸次数0、60、120次/小时。
[0125]在图31中,一种按下控制面板上模式选择键1731在显示设置区1710选择了膈肌肌电起搏通气模式后在显示设置区1710显示的膈肌肌电起搏通气模式参数设置对话框,由左右排列的6栏组成,自左至右排列着参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏、参数设置选项名称栏、参数设置数值栏、参数单位栏;其特征是:中文界面;膈肌肌电起搏通气模式定义:当自主呼吸消失后,以预设的吸气时间、呼气时间,预设的输出波幅、波宽,通过微电极向膈肌放点,刺激膈肌收缩即为膈肌肌电起搏通气。参数设置对话框包括:基本脉冲频率、超低频锯齿波调幅、输出幅度、输出波宽、吸气时间、呼气时间;其取值范围:基本脉冲频率30、50、60Hz,超低频锯齿波调幅8、20、32次/分,输出幅度20、50、80mA,输出波宽250,450,650微秒,吸气时间0.5,2.0,3.5秒,呼气时间1.0,3.0,5.0秒。
[0126]其操作方法是:参见图17中控制面板的操作方法。
[0127]在图32中,一种按下控制面板上患者信息录入键1724在显示设置区1710显示的患者信息录入参数编辑对话框,包括参数编辑对话框和软键盘,其特征是:中文界面;参数设置对话框包括:姓名 ,性别、住院号、年龄、病人公斤体重、职业、主要诊断,编辑方式:拼音录入。
【权利要求】
1.一种作用于胸膜腔的呼吸机,它包括胸膜腔插管、监测系统、连接管、气体动力系统和控制系统,以胸膜腔插管开放胸膜腔,并与监测系统连接,以连接管将监测系统与气体动力系统连接,以控制系统控制气体动力系统程序化工作,其特征是:所述胸膜腔插管为带有防脱出固定套囊的弯曲管状结构;所述监测系统可以是流量传感器、压力传感器,还可以是膈肌肌电监测仪;所述控制系统至少有监测、报警、切换方式、工作模式选择、参数设置功能;以控制系统控制气体动力系统完成与患者者自王呼吸冋步或强制程序化抽气、注气工作,并通过连接管、胸膜腔插管将气体送入或抽出胸膜腔,实现对胸膜腔内容积和压力的改变,通过改变胸膜腔内容积和压力,继而改变肺泡内压,产生大气压力-肺泡差,达到辅助或强制机械通气的目的。
2.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述胸膜腔插管可以包括穿刺部、胸膜腔内管、墨菲孔、固定套囊、充气腔、胸膜腔外管、充气管、指示球囊气阀、胸膜腔外管接口 ;所述穿刺部病人端有前孔,机器端与胸膜腔内管固定连接;所述胸膜腔内管与胸膜腔外管为一体化弯曲管状,以胸膜腔内管外壁上固定套囊机器端为界划分胸膜腔内管与胸膜腔外管;所述墨菲孔在固定套囊与穿刺部间的胸膜腔内管侧壁上;所述充气腔在胸膜腔外管内弯侧管壁中,病人端开口于固定套囊中央部,机器端在距固定套囊机器端大于胸壁厚度处与所述充气管相连;所述充气管病人端连接充气腔,自由端连接指示球囊气阀;所述胸膜腔外管接口病人端与胸膜腔外管机器端固定连接,机器端为插入件柔性承插连接承口。
3.根据权利要求1或2所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述胸膜腔插管穿刺部、胸膜腔内管、胸膜腔外管、胸膜腔外管接口材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料,管壁内可以有加固丝; 所述胸膜腔插管穿刺 部呈圆锥形,机器端壁厚与胸膜腔内管一致,病人端壁厚小于胸膜腔内管壁厚; 所述胸膜腔插管墨菲孔呈椭圆形,以内弯侧为中心,在截面上呈正三角形分布,对称排列3到4排于管壁上,墨菲孔长轴与胸膜腔内管长轴平行; 所述胸膜腔插管固定套囊呈圆柱体状薄壁气囊,外径大于胸膜腔内管外径,所承受内压不小于200cmH20,与胸膜腔内管连接强度不小于3.0kg,材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料; 所述胸膜腔插管充气腔在胸膜腔外管内弯侧管壁中,其内径与充气管内径相一致; 所述胸膜腔插管充气管呈细管状,在与胸膜腔外管分离处与胸膜腔外管间的夹角应不超过45°,材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料; 所述胸膜腔插管胸膜腔外管接口呈圆锥形管承口,长度等于胸膜腔外管外径周长一半,与插入管道柔性承插连接; 所述胸膜腔内管、胸膜腔外管内径一致,并根据内径设有不同规格。
4.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述胸膜腔插管也可以是包括气囊、胸膜腔内管、固定套囊、胸膜腔外管、充气腔、充气管、抽气腔、抽气管、指示球囊气阀、胸膜腔外管接口 ;所述胸膜腔内管、胸膜腔外管、胸膜腔外管接口为一体化弯曲管状,以胸膜腔内管外壁上固定套囊机器端为界划分胸膜腔内管与胸膜腔外管;所述固定套囊病人端固定于胸膜腔内管最前端前壁上,机器端壁固定于胸膜腔内管机器端外壁上;所述气囊机器端与固定套囊机器端外壁共壁,并固定于胸膜腔内管机器端外壁上;所述充气腔在胸膜腔外管内弯侧管壁中,用于充起固定套囊,病人端开口于固定套囊中央部,机器端在距固定套囊机器端大于胸壁厚度处与所述充气管相连;所述充气管病人端连接充气腔,自由端连接指示球囊气阀;所述抽气腔在胸膜腔外管外弯侧管壁中,病人端开口于近固定套囊机器端处胸膜腔外管外弯侧管壁外,机器端在距固定套囊机器端大于胸壁厚度处与所述抽气管相连;所述抽气管病人端连接抽气腔,自由端连接指示球囊气阀。
5.根据权利要求1或4所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述胸膜腔插管胸膜腔内管、胸膜腔外管、胸膜腔外管接口材质为有足够的刚性,符合医用标准的材料,内可以有加固丝; 所述胸膜腔内管最前端管壁截面上有对称分布的“U”型凹槽,与固定套囊囊壁的加固纬线凹槽相对应; 所述固定套囊呈圆柱体状薄壁气囊,外径大于胸膜腔内管外径,所承受内压不小于200cmH20,与胸膜腔内管连接强度不小于3.0kg,材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料; 所述固定套囊外壁上有多条对称分布的加固纬线所致“U”型凹槽,并与胸膜腔内管前端“U”型凹槽相对应; 所述气囊有型、形薄壁气囊,套在所述固定套囊、胸膜腔内管病人端开口之外,其长径与胸膜腔内管 长轴垂直,机器端与固定套囊机器端共壁,并固定于胸膜腔内管机器端外壁上,所承受内压不小于200cmH20,与胸膜腔内管连接强度不小于3.0kg,材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料; 所述充气腔在胸膜腔外管内弯侧管壁中,其内径与充气管内径相一致; 所述充气管呈细管状,在与胸膜腔外管分离处与胸膜腔外管间的夹角应不超过45°,材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料; 所述抽气腔在胸膜腔外管外弯侧管壁中,病人端开口于近固定套囊机器端胸膜腔外管外弯侧管壁外侧,机器端在距固定套囊机器端大于胸壁厚度处与所述抽气管相连,其内径其内径与抽气管内径相一致; 所述抽气管呈细管状,在与胸膜腔外管分离处与胸膜腔外管间的夹角应不超过45°,材质为有足够的柔性,符合医用标准的材料; 所述胸膜腔外管接口呈圆锥形管承口,长度等于胸膜腔外管外径周长一半,与插入管道柔性承插连接; 所述胸膜腔内管内径设有不同规格,其气囊内容积也设有不同规格。
6.根据权利要求1、2或4所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述胸膜腔插管指示球囊气阀包括充或抽气管、指示球囊、活塞室、弹簧、活塞、注或抽气孔,所述充或抽气管与指示球囊病人端嵌入式衔接,所述活塞室与指示球囊自由端嵌入式衔接,所述弹簧在活塞室内病人端,所述活塞在活塞室内自由端,锥形活塞体部分插入注或抽气孔内,所述注或抽气孔在活塞室自由端,并与活塞室自由端一体化衔接;指示球囊材质为有足够的柔性,气阀外壳材质为刚性非金属材质,弹簧为不锈钢,阀芯有足够的刚性非金属材质;指示球囊呈圆柱形薄膜气囊,所承受内压强不低于权利要求2或11所述固定套囊内压强,与充或抽气管和活塞室连接强度大于3.0kg ;所述活塞室为圆筒状在活塞室病人端有孔与指示球囊相通,孔的内径小于活塞室内径,在活塞室自由端有孔与注或抽气孔相通,其内径与注或抽气孔内径一致;所述弹簧外径小于活塞室内径,大于活塞室病人端孔内径,所述活塞为锥形活塞体和圆柱状活塞座一体化结构,活塞座为圆柱体,侧边对称分布两个以上“U”型凹槽,深度达锥形活塞体,圆柱体外径与活塞室内径一致,锥形活塞体自由端外径小于注或抽气孔内径,并在锥形活塞体前端有“U”型裂隙;所述注或抽气孔符合[GB/T1962.l-2001idtIS0594-1:1986注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头第I部分:通用要求]。
7.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,还包括三通阀,所述三通阀包含插入胸膜腔插管机器端的前插口、阀体、注射孔、连接病人端传感器的后插口、阀芯、公螺旋;阀体为圆筒状,在阀体的两侧和下方分别连有前插口、后插口和注射孔,阀芯呈圆柱体插入阀体内,另一端与公螺旋连为一体。
8.根据权利要求1或7所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述前插口内径与胸膜腔插管内径相等,前插口长度等于胸膜腔外主管外径周长一半,呈圆锥形管状,与胸膜腔外管接口柔性承插连接; 所述后插口为圆锥形管承口,外壁上有半精细圆锥形管螺纹,其内与插入件刚性承插连接,其外与病人端传感器滑帽螺纹连接; 所述阀体为圆筒状,在筒壁中间的两侧和下方分别有三个孔,分别与前插口、注射孔、后插口相通,并且内径一致; 所述注射孔符合[GB/T1962.l-2001idt IS0594-1:1986注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接 头第I部分:通用要求],注射孔自由端外壁有一扣半精细圆锥形管螺纹,用于带肝素帽; 所述阀芯呈圆柱体,外径与阀体内径一致,在阀芯中间和下方有“~ ”型管,分别与前插口、注射孔、后插口相通,并且内径一致; 所述公螺旋旋转柄呈“τ”型,用于指示联通方向,在其一侧有旋转干,与旋转柄和阀芯一体化连接; 所述前插口、阀体、注射孔、连接病人端传感器的后插口、阀芯、公螺旋材质要求刚性较好,耐寒耐热,不开裂,不变形。
9.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,还包括固定背心,所述固定背心可以包含领带、左襟、右襟、左后比、右后比,领带两端通过上下连接构件分别与左襟、右襟连接,左襟和右襟中心端通过中心连接构件相连,两侧端分别与左后比、右后比固定连接,左后比、右后比通过后侧连接构件相连。
10.根据权利要求1或9所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述固定背心领带两端有上下连接构件,用于把领带分别与左襟、右襟肩线连接,在上下连接构件内侧有用于调节领带长度的调节扣环,领带选取轻盈、柔软、滑爽、透气、导湿、强度高、耐穿、耐洗、有润肌养肤、抑菌功能面料,宽度大于10mm,正中背面有塑形片; 所述固定背心左、右襟为衣服前片状结构,在前领线、前襟线、襟脚线、中缝线、前袖窿线、肩线内有胶骨,胶骨内有加固丝,它们所围成的中间区域内有加固丝的胶骨编制而成的网,网眼分大小两种,均匀有序排列,小网眼兼有扣眼的作用,胶骨材质为有足够的柔性,硬度30shoreA以下,符合医用标准的材料;所述固定背心在肩线有上下连接构件,前襟线有中心连接构件,左右中缝线分别通过后比与后侧连接构件相接; 所述固定背心襟脚线平女性乳腺上缘,男性乳头线; 所述固定背心左襟、右襟除小网眼胶骨外露外,其它胶骨均以轻盈、柔软、滑爽、透气、导湿、强度高、耐穿、耐洗、有润肌养肤、抑菌功能面料包被装饰; 所述固定背心左右后比与左右中缝线固定连接,面料为拉架弹性面料。
11.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,还包括固定背心,所述固定背心还可以是包含领圈、前襟、后襟,并以背心连接方法连接。
12.根据权利要求1或11所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述固定背心前襟周边的前领线、两侧肩线、两侧前袖窿线、两侧中缝线、底边线内有胶骨,胶骨内有加固丝,它们所围成的区域内有加固丝的胶骨编制而成的网,网眼分大小两种,均匀有序排列,小网眼兼有扣眼的作用; 所述固定背心前襟除小网眼胶骨外露外,其它胶骨均以轻盈、柔软、滑爽、透气、导湿、强度高、耐穿、耐洗、有润肌养肤、抑菌功能面料包被装饰,胶骨材质为有足够的柔性,硬度30shoreA以下,符合医用标准的材料; 所述固定背心领圈为中高领尺寸,拉架弹性面料; 所述固定背心后襟 与无袖背心外形一致,且制作工艺相同,面料以轻盈、柔软、滑爽、透气、导湿、强度高、耐穿、耐洗、有润肌养肤、抑菌功能面料。
13.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述监测系统包括病人端传感器、主机内传感器、膈肌肌电监测仪,所述病人端传感器包括前插口、后插口、前插口与后插口间的传感器中心管,并以传感器中心管为中心呈左右完全对称,在前、后插口与传感器中心管间有前档环、后档环、前后档环间的滑环、滑盖,在滑环一侧有软线,在软线的自由端有插头,在滑盖内有丝扣,在传感器中心管管壁上有固定于管壁侧壁的传感器元件。
14.根据权利要求1或13所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述病人端传感器前插口为圆锥形管插口,内径与权利要求7所述的三通阀后插口外径相一致,并与权利要求7所述的三通阀后插口刚性承插连接; 所述病人端传感器前滑盖与权利要求7所述的三通阀后插口外螺纹呈螺纹连接; 所述病人端传感器前档环、后档环为两个环状凸起,高度大于滑环壁厚; 所述病人端传感器前后档环间形成的一定宽度的凹槽; 所述病人端传感器前后档环间形成的凹槽内有滑环,滑环内径较凹槽外径略大,滑环断面呈长方形,宽度小于凹槽宽度,厚度不大于前档环、后档环高度,在滑环一侧顶端有软线,软线直径小于滑环宽度,长度大于传感器中心管长度,在软线的自由端有插头,与根据权利要求9、11所述的固定背心小网眼柔性承插连接; 所述病人端传感器传感器中心管呈圆柱状管,内径与前后插口内径相一致,管壁上有固定于管壁的传感器元件;所述传感器元件可以是压阻式压力传感器,综合精度±0.1%FS,量程-200mmHg-200mmHg,有温度补偿,满量程补偿,工作温度-25-+85 °C,响应时间(1ms ;也可以是流量传感器为双向气流传感实际气体质量流量传感器,流速不小于5升/分,能承受最大共膜压力25PSI,工作温度-25-+85°C,还可以是流量传感器、压力传感器共存;所述病人端传感器前插口、后插口、传感器中心管、滑环、软线插头、滑盖材质要求刚性较好,耐寒耐热,不开裂,不变形;软线材质柔软,抗拉性能好。
15.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述连接管包括病人端传感器接头、中间连接管、主机接头、集水器、过滤器,病人端传感器接头、主机接头与中间连接管固定连接,主机接头与集水器、过滤器呈串联柔性承插连接。
16.根据权利要求1或15所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述连接管病人端传感器接头与权利要求7所述的三通阀后插口相同; 所述主机接头为圆锥形管承口,内径与连接管病人端传感器接头一致,与插入件柔性承插连接; 所述连接管中间连接管为螺纹管,内径大于等于权利要求7所述的病人端传感器内径,管道内壁光滑,顺应性高。
17.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,还包括主机箱,所述主机箱前下方有I个以上连接管与主机箱内气体动力系统相连的外接口,主机箱右侧机箱前下方有电源开关,机箱后侧有电源接口,在主机箱前中上方有控制系统(控制面板),主机箱内有气体动力系统。
18.根据权利要求1或17所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述主机箱材质具有重量轻、耐腐蚀、绝缘性能好、抗老化、不变形、结构牢固、外形美观; 所述主机箱外接口与权利要求7所述的三通阀后插口相同。
19.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述气体动力系统可以包括由对称顺序排列传感器、速度调节阀的左右对称的管路结构组成的主机内左右呼吸管路模块,由抽气装置及其前后消音器组成的吸气模块,由注气装置及其前后消音器组成的呼气模块,二位三通电磁阀,由顺序排列单向阀、传感器、气罐、电磁阀和气罐旁电磁阀、氧源组成的气源模块;主机内左右呼吸管路模块、吸气模块、呼气模块三者通过二位三通电磁阀相接,主机内左右呼吸管路模块另一端与外界连接管相连,吸气模块、呼气模块另一端通过气源模块相接。
20.根据权利要求1或19所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述速度调节阀为气体直动膜片式电磁阀,反复短时工作制,公称压力应超过管内最高工作压力,法兰接口,直流电; 所述单向阀为气体直动膜片式电磁阀,反复短时工作制,公称压力应超过管内最高工作压力,法兰接口,直流电,响应时间可调,快开慢关; 所述气源模块中电磁阀为气体间接先导膜片式电磁阀,反复短时工作制,公称压力应超过管内最高工作压力,法兰接口,直流电; 所述抽气装置流量大于5升/分钟,真空度低于-200cmH20,直流电,低噪音,低干扰型,负载电流小于2A,免维护;可以任意方向安装;允许介质富含水汽;允许排气端存在大阻力或完全堵塞,可以输出压缩空气; 所述注气装置流量大于5升/分钟,最大输出压力大于200cmH20,直流电,低噪音,低干扰型,负载电流小于2A,免维护;可以任意方向安装;允许介质富含水汽; 所述二位三通电磁阀为通断式金属密封,法兰接口,直流电; 所述主机内左右呼吸管路模块为左右对称的管路结构,分别自主机内左右呼吸管路外接口向内顺序排列传感器、流量调节阀,然后左右呼吸管路合并后,与二位三通电磁阀连接,管路内径与权利要求7所述的三通阀后插口内径相同,材质要求刚性较好,耐寒耐热,不开裂,不变形。
21.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述气体动力系统也可以是由步进电机驱动器、步进电机、气缸、传感器、两位三通电磁阀组成,气缸由驱动装置驱动,在气缸前端有两个气口,一个接两位三通电磁阀,另一个接传感器后再与主机箱内呼吸管路外接口相接。
22.根据权利要求1或21所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述步进电机驱动器为适合驱动中大型的任何两相混合式步进电机,电源为稳压型开关电源作为驱动器供电电源,为直流电; 所述步进电机为两相混合式步进电机,运转精度高,振动减小,噪声低;相电流为2A ;细分驱动器通过拨码开关设定,细分精度可选; 所述气缸为单活塞杆气缸,内径大于长度,容积600ml以上,可承受内压300cmH20以上,材质要求刚性较好,耐热防爆,不开裂,不变形。
23.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,还包括用于气体消毒的装置高压静电吸附除菌器,所述高压静电吸附除菌器包括高压静电发生器线路板、绝缘体外壳管、后接口、前接口、管 状阴极、阴极电极、“T”型阳极针,绝缘体外壳管与后接口、前接口固定连接,管状阴极在绝缘体外壳管内,“T”型阳极针垂直于绝缘体外壳管长轴,针尖插入管状阴极内,在绝缘体外壳管上有管状阴极板接线柱和“T”型阳极针接线柱,两者通过电线连接高压静电发生器线路板,其特征是:高压静电气体吸附除菌器安装在呼吸机的气缸或气囊的向胸膜腔内注气端,高压静电发生器线路板为高压静电气体吸附除菌器提供高压电源。
24.根据权利要求1或23所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述绝缘体外壳管为细长管状,刚性较好,耐热防爆,不开裂,不变形; 所述管状阴极板外径与绝缘体外壳管内径一致,材质为导电性能好、刚性好、软化温度高的薄片材质,长度短于绝缘体外壳管长度,在其一侧管壁正中有导线自绝缘体外壳管管壁穿出,接高压静电发生器线路板阴极; 所述“T”型阳极针在绝缘体外壳管出风口近管状阴极板处有“T”型阳极针,针柄垂直于绝缘体外壳长轴,并固定于管壁上,其中一侧自绝缘体外壳管壁穿出,接高压静电发生器线路板阳极,阳极针针体插入阴极管内,并与阴极管轴心重叠,针尖细长锐利,达阴极管长轴中心点,材质为导电性能好、刚性好、软化温度高,光滑度高。
25.根据权利要求1所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述控制系统包括控制面板、电路板、芯片;所述控制面板包括框架、屏幕、屏幕左右框架上预设置功能键区和屏幕下方框架上的指示、控制区。
26.根据权利要求1或25所述的作用于胸膜腔的呼吸机,其特征是:所述框架为矩形,.22.86 X 30.48cm,材质为ABS工程塑料; 所述屏幕物理尺寸为18.288X24.384cm,高分辨全彩色IXD触摸屏液晶显示器,所述屏幕分上中下三个区域,最上区域为信息提示栏,自左侧依次显示通气模式,咳嗽反射主要参数、病人公斤体重,姓名,性别、年龄、主要诊断,最右侧为翻页键;中间区域分左中右三个区,左上区为呼吸曲线显示区,可显示左右压力-时间曲线、流速-时间曲线、容积-时间曲线,每个呼吸曲线描述两次完整的呼吸过程,在呼吸曲线显示区左侧为压力或流量或流速坐标,曲线中心位有时间坐标;左下区为显示膈肌肌电监测曲线,在所述膈肌肌电监测曲线左侧有强度、中心有时间坐标;中间区域为环形图区,用于显示压力-容积环、流速-容积环、压力-流速环,在环形图区左侧为压力或流速坐标,曲线下方有容量坐标;在右区为数值显示区,自上而下显示的实时监测参数和计算数据:第一页有左侧注气量、右侧注气量、左侧呼气末压、右侧呼气末压、左侧吸气末压、右侧吸气末压,第二页有左侧肺顺应性、右侧肺顺应性、左侧气道阻力、右侧气道阻力、左侧分钟通气量、右侧分钟通气量,在数值显示区右上方为翻页键;在屏幕最下区域有用于通气模式选择、参数显示和设置、病人信息录入的信息显示设置区; 所述屏幕左右框架上预设置功能键区分三类;呼吸曲线切换键、环形图切换键、图像冻结键、报警静音键、打印键为直接操作的功能键,即直接按压即可完成所需功能;亮度调节键、对比度调节键、报警音量键为需要和调节旋钮配合使用的调整键;模式选择键、咳嗽设置键、膈肌起搏设置键,病人信息录入键、帮助键、报警参数设置键、窒息后备设置键为需要与信息显示设置区和调节旋钮配合使用的显示和调整键; 所述屏幕下方框架上的指示、控制区包括:电源指示灯、吸气模块工作指示灯、呼气模块工作指示灯、呼吸机工作开关、中央旋钮;电源指示灯、吸气模块工作指示灯、呼气模块工作指示灯为LCD灯,呼吸机工作开关为按压开关;调节旋钮为旋转、按压一体,旋转时用于选择和调节,按压为确定。
27.—种使作用于胸膜腔的呼吸机工作的方法,包括切换方法和工作模式,其特征是:作用于胸膜腔的呼吸机依据切换方法实现由向胸膜腔内注气的呼气相转换为抽出胸膜腔内气体的吸气相,和由抽出胸膜腔内气体的吸气相切换为向胸膜腔内注气的呼气相,依据工作模式改变胸膜腔内 容积或压力。
28.根据权利要求27所述的使作用于胸膜腔的呼吸机工作的方法,其特征是:切换方法包括:流量切换、压力切换、膈肌肌电切换、混合式切换; 所述流量切换工作原理是:当患者有自主呼吸时,患者吸气时呼吸肌收缩,胸腔内压下降,呼吸机动力系统以减速波快速抽出胸膜腔内呼气相时所注入的气体,气体快速流出胸膜腔,随着呼吸机动力系统吸气压与胸廓扩张所形成的胸膜腔内负压差值的减小,流速逐渐减慢,并趋于O,此时,患者由吸气转入呼气,呼吸肌松弛,胸膜腔内压增高,外流的气体流速由逐渐减慢再次转为加速外流,流速传感器每0.05或0.1秒采样一次,并减去上一次采样数值,如果差值为负值,将其流速差数值设定一个临界点,即作为呼吸机呼气触发点;此时呼吸机动力系统被触发,由向外抽气转换为向胸膜腔内注气,并以减速波快速向胸膜腔内注气,随着胸膜腔内压快速上升,注气流速逐渐减少,当患者自主呼吸呼气相向吸气相转换后,呼吸肌收缩,胸膜腔内压快速下降,此时,呼吸机呼气压与胸膜腔内压差值增大,在压力作用下再次出现气体加速注入胸膜腔,流速传感器每0.05或0.1秒采样一次,并减去上一次采样数值,如果差值为正值,将其流速差数值设定一个临界点,即作为呼吸机吸气触发点;当抽气、注气流量设置不合理时,出现异常流速曲线时,通过控制系统改变流速、流量,至出现上述典型波形;当患者自主呼吸消失后,向胸膜腔内以减速波快速注气,出现胸廓增大、膈肌下移、肺脏回缩,随着胸廓弹性回缩力的加大,膈肌下移和肺脏回缩阻力的增大,注气流速逐渐下降,达到预设值时切换为抽气,此流速预设值作为吸气触发灵敏度,切换后呼吸机动力系统以减速波抽气时胸廓缩小、膈肌上移、肺脏扩张,随着胸廓弹性回缩力的减小、膈肌上升动力下降,肺脏弹性回缩力的加大,抽气流速逐渐下降,达到预设值时切换为注气,此流速预设值作为呼气触发灵敏度; 所述压力切换工作原理是:当患者有自主呼吸时,患者吸气时呼吸肌收缩,胸腔内压下降,呼吸机动力系统以减速波快速抽出胸膜腔内呼气相时所注入的气体,胸腔内压出现快速下降曲线,此后随着抽气速度的减慢,胸廓扩张速度的下降和膈肌下降阻力的增大,胸膜腔内压进入缓慢下降期,当患者自主呼吸吸气相向呼气相转换后,呼吸肌松弛,在胸廓弹性回缩力、膈肌上移的作用下,胸膜腔内压出现上升,压力每0.05或0.1秒采样一次,并减去上一次采样数值,如果差值为正值,将其压力差数值设定一个临界点,即作为呼吸机呼气触发点;此时呼吸机被触发,由向外抽气转换为向胸膜腔内注气,在胸廓弹性回缩力、膈肌上移、患者呼气阻力的作用下,胸膜腔内压快速上升曲线,随着胸廓弹性回缩力减小、注气流速的减低,胸膜腔内压的上降速度减慢,当患者自主呼吸呼气相向吸气相转换后,呼吸肌收缩,胸膜腔内压快速下降,压力每0.05或0.1秒采样一次,并减去上一次采样数值,如果差值为负值,将其压力差数值设定一个临界点,即作为呼吸机吸气触发点;当患者无自主呼吸时呼吸机气体动力系统以减速波向胸膜腔内注入气体,当胸膜腔内压力达到预设值后注气停止,转化为以减速波抽出胸膜腔内的气体(呼气相时注入胸膜腔内的),实现由呼气转换为吸气,当胸膜腔内压力达到预设值后抽气停止,转化为以减速波向胸膜腔内注入气体,实现由吸气转换为呼气; 所述膈肌肌电切换工作方法:当有自主呼吸时,以膈肌肌电监测仪监测到的信号强度预设值作为吸气触发灵敏度设置点,以膈肌电信号的强度下降至峰值的百分值作为呼气切换点;当膈肌肌电信号的强度达到预设值时,呼吸机气体动力系统以减速波抽出胸膜腔内气体,当膈肌电信号的强度下降至预设值时,呼吸机气体动力系统切换,以减速波向胸膜腔内注入气体;当无自主呼吸时,或二分之一窒息通气时间后,呼吸机启动其他切换模式,或以膈肌肌电起搏仪按照预设 的参数、预设的膈肌起搏时间通过植入式微电极向膈肌放电,作为切换点;即向膈肌放电同时呼吸机气体动力系统以减速波抽出胸膜腔内气体,放电终止期,呼吸机气体动力系统以减速波向胸膜腔内注入气体; 所述混合切换可以是流速切换与时间切换混合,也可以是压力切换与时间切换混合,还可以是膈肌肌电切换与流速切换或与压力切换混合; 患者有自主呼吸时工作模式包括:同步容积支持、同步压力支持、同步间歇容积支持、同步间歇压力支持、双水平容积支持、膈肌肌电锻炼;窒息后备模式包括:容积控制模式、压力控制模式、膈肌肌电起搏模式、膈肌肌电起搏+容积控制模式、膈肌肌电起搏+压力控制丰吴式; 同步容积支持通气模式定义:在患者有自主呼吸时,以预设的容积,预设的容量、预设的峰流速、峰流速延迟时间,以减速波同步向胸膜腔内注气、抽气,达到预设容积后终止抽气或注气,等待切换指令,即为同步容积支持通气模式; 所述同步压力支持通气模式定义:在患者有自主呼吸时,以预设的胸膜腔内吸气压、呼气压,以减速波同步向胸膜腔内注气、抽气,达到预设压力后终止抽气或注气,等待切换指令,即为同步压力支持通气模式; 所述同步间歇容积支持通气模式定义:在患者有自主呼吸时,以预设的容积,预设的峰流速、峰流速延迟时间,预设的机器工作频率(小于自主呼吸频率)、以减速波同步向胸膜腔内注气、抽气,即为同步间歇容积支持通气模式,换言之,以机器工作频率小于自主呼吸频率的同步容积支持通气模式就是同步间歇容积支持通气模式; 所述同步间歇压力支持通气模式定义:以机器工作频率小于自主呼吸频率的同步压力支持通气模式就是同步间歇压力支持通气模式; 所述双水平容积支持通气模式定义:在患者有自主呼吸时,以预设的容积、预设的注气、抽气时间、预设的抽气、注气间歇时间(大于等于自主吸气、呼气时间)向胸膜腔内注气、抽气,即为双水平容积支持通气模式; 所述膈肌肌电锻炼通气模式等同于按压膈肌肌电起搏键所打开的膈肌肌电起搏参数设置对话框中有自主呼吸时的膈肌肌电起搏;当有自主呼吸时,以膈肌肌电监测仪监测一侧膈肌肌电,当监测信号达到膈肌肌电起搏器预设的吸气触发灵敏度设置值时,膈肌肌电起搏仪向另一侧膈肌发出预设脉冲电,加强膈肌的收缩力,当膈肌肌电电信号的强度下降至预设值时,膈肌肌电起搏仪终止向另一侧膈肌发出的预设脉冲电,并按预设的频率两侧膈肌监测、起搏功能交替使用; 所述容积控制模式定义:在自主呼吸消失后,以预设的容积,预设的时间,预设的峰流速、峰流速延迟时间,以减速波强制向胸膜腔内注气、抽气,达到预设容积后自动切换抽气或注气,即为容积控制模式; 所述压力控制通气模式定义:在自主呼吸消失后,以预设的胸膜腔内吸气压、呼气压,预设的流速,以减速波强制向胸膜腔内注气、抽气,达到预设压力后自动切换抽气或注气,即为压力控制通气模式; 所述膈肌肌电起搏通气模式定义:当自主呼吸消失后,以预设的吸气时间、呼气时间,预设的输出波幅、波宽,通过微电极向膈肌放点,刺激膈肌收缩即为膈肌肌电起搏通气。
29.一种模拟咳嗽反射用于呼吸道分泌物清理的工作方法,包括单次咳嗽、连续单呼气相咳嗽、连续吸呼式咳嗽、定时咳嗽,其特征是:模拟生理性咳嗽反射快速升高胸膜腔内压,产生高的肺泡内压-大气压差,在高速气流作用下,冲出气道内分泌物。
30.根据权利要求29所述的模拟咳嗽反射用于呼吸道分泌物清理的工作方法,其特征是:所述单次咳嗽的定义:在呼气相单次快速胸膜腔内注气,使胸膜腔内压急速上升,形成高的肺泡-大气压力差,通过急速气流将气道内分泌物冲出; 所述连续单呼气相咳嗽的定义:在一个呼气相多次间断快速胸膜腔内注气,使胸膜腔内压多次间断急速上升,形成多次高的肺泡-大气压力差; 所述连续吸呼式咳嗽的定义:不受呼吸周期的影响,在呼气相连续数次快速胸膜腔内注气、抽气实现气道分泌物的清理的方法; 定时咳嗽的定义是:在规定的时间内,规定的次数内,以单次咳嗽或连续单呼气相咳嗽或连续吸呼式咳嗽模式的一种实现气道分泌物的清理的方法; 所述单次咳嗽、连续单呼气相咳嗽、连续吸呼式咳嗽须设定左右侧胸膜腔注气量、模拟咳嗽时注气量所占左右侧胸膜腔注气量的百分比、模拟咳嗽时注气流速、模拟咳嗽时注气时间、胸膜腔压力上限值7种参数; 所述单次咳嗽、连续单呼气相咳嗽、连续吸呼式咳嗽、定时咳嗽,也可以通过膈肌肌电起搏实现。
31.—种用于膈肌肌电监测、膈肌肌电起搏微电极植入的方法,包括肋间后静脉或动脉植入法、胸廓内静脉或动脉植入法,其特征是:微电极是聚合物材料作为基底材料制作的柔性植入式微电极,具有良好的生物相容性和微加工工艺兼容性,并且具有优良的机械性能和介电性质。
32.根据权利要求31所述的用于膈肌肌电监测、膈肌肌电起搏微电极植入的方法,其特征是:所述肋间后静脉或动脉植入法在肩胛下线第11肋间手术分离肋间后静脉或动脉,造影寻找其膈肌分支,将微电极沿肋间后静脉或动脉进入膈肌分支,继续插入至合适位置或遇阻挡感终止,固定微电极,并与膈肌肌电监测仪、膈肌肌电起搏仪连接; 所述胸廓内静脉或动脉植入法在胸骨旁线第二肋间手术分离胸廓内静脉或动脉,造影寻找肌膈静脉或动脉,将微电极沿胸廓内静脉或动脉插入,下行进入肌膈静脉或动脉,至合适位置或遇阻挡感终止 ,固定微电极,并与膈肌肌电监测仪、膈肌肌电起搏仪连接。
【文档编号】A61N1/372GK104042439SQ201310275404
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2013年6月23日 优先权日:2013年6月23日
【发明者】曲艳文 申请人:曲艳文
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