一种治疗脱发的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗脱发的药物组合物及其制备方法，由散瘀草10-150份、金铁锁10-160份、苦良姜10-80份、老鹳草10-80份、草乌10-120份、白牛胆10-70份、田七10-230份、穿山龙10-85份、淮山药10-100份、七叶一枝花10-100份、生姜汁100-2500份组成，通过提取、浸泡、混合等工艺制成，具有疏肝理气，补血活血。能促使毛发生长、止痒等作用。
【专利说明】一种治疗脱发的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗脱发的药物组合物及其制备方法。【背景技术】
[0002]按照中医理论，头发与肝肾有密切关系，肾藏精肝主血，其华在发，肝肾虚则精血不足，毛囊得不到充足的营养，一种情况是合成黑色素能力减弱，出现白发，那么还有一种情况就是毛囊萎缩或者坏死，造成脱发。反之，肝肾强健，上荣于头，则毛发浓密乌黑现代医学认为，正常情况下，人体头发毛乳头内有丰富的血管，为毛乳头、毛球部提供充足的营养，从而头发生长激素顺利合成。各种不良刺激(激素水平影响，神经性刺激影响等)造成供应毛发营养的血管发生痉挛，使毛乳头、毛球部的营养运转功能发生障碍。当营养合成在毛乳头、毛球部的形成发生障碍，或虽然形成但因某种因素，具有细胞能量作用的ATP物质的制造会因此而受阻。当作为热量源的ATP无法产生出来，因此无法进行毛发的蛋白合成，毛母细胞失去活力，毛发髓质、皮质部分的营养减少，开始角质化，毛囊开始萎缩或者坏死，头发大量进入休止期，头发就会大量脱落。
[0003]近年来随着社会压力不断增大和生活节奏的加快，环境的不断恶化，以及不良饮食的饮食习惯，伴随我们的非健康、亚健康也与日俱增，中国的脱发患者越来越多，很大程度影响着人们的正常生活，因此寻求一种疗效好，副作用小的药物是当前研究者急需解决的问题。
[0004]本 申请人:根据中医理论经过多年研究，终于成功研制一种效果好，见效快，成本低，无毒副作用的药物，具有疏肝理气，补血活血。能促使毛发生长、止痒等作用。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是 提供一种治疗脱发的药物组合物。
[0006]本发明的另一目的是提供一种治疗脱发的药物组合物的制备方法。
[0007]本发明还提供了一种药物组合物在治疗脱发中的应用。
[0008]本发明的目的是通过如下技术方案实现的:
[0009]本发明药物组合物的原料药组成为:
[0010]散瘀草10-150份、金铁锁10-160份、苦良姜10_80份、老鹳草10_80份、草乌10-120份、白牛胆10-70份、田七10-230份、穿山龙10-85份、淮山药10-100份、七叶一枝花10-100份、生姜汁100-2500份。
[0011]本发明药物组合物的原料药组成优选为:
[0012]散瘀草20-140份、金铁锁20-150份、苦良姜15_70份、老鹳草20_70份、草乌20-110份、白牛胆20-60份、田七20-220份、穿山龙20-75份、淮山药20-90份、七叶一枝花20-90份、生姜汁110-2300份。
[0013]本发明药物组合物的原料药组成优选为:
[0014]散瘀草30-130份、金铁锁30-140份、苦良姜20-60份、老鹳草30-60份、草乌30-100份、白牛胆30-50份、田七30-210份、穿山龙30-65份、淮山药30-80份、七叶一枝花30-80份、生姜汁120-2200份。
[0015]本发明药物组合物的原料药组成优选为:
[0016]散瘀草50-110份、金铁锁50-120份、苦良姜25-50份、老鹳草40-50份、草乌40-90份、白牛胆35-45份、田七50-190份、穿山龙40-55份、淮山药40-70份、七叶一枝花40-70份、生姜汁130-2100份。
[0017]本发明药物组合物的原料药组成优选为:
[0018]散瘀草85份、金铁锁100份、苦良姜30份、老鹳草36份、草乌80份、白牛胆25份、田七200份、穿山龙55份、淮山药66份、七叶一枝花62.5份、生姜汁2000份。
[0019]本发明提供的一种治疗脱发的药物组合物的制备方法，由以下步骤组成:称取重量份的散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加2-10倍量的水加热提取1-5次，每次1.5-4小时，提取物浓缩干燥粉碎，用2-5倍量的40-80度白酒浸泡1-10天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡1-5天，过滤，经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、口服液、贴剂、冻干粉针剂、滴丸剂。
[0020]本发明提供的一种治疗脱发的药物组合物的制备方法，优选由以下步骤组成:称取重量份的散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加5倍量的水加热提取3次，每次2.5小时，提取物浓缩干燥粉碎，用3倍量的50度白酒浸泡5天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡3天，过滤，经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、Π服液、贴剂、冻干粉针剂、滴丸剂。
`[0021]本发明提供的一种治疗脱发的药物组合物的制备方法，优选由以下步骤组成:称取重量份的散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加8倍量的水加热提取4次，每次3小时，提取物浓缩干燥粉碎，用4倍量的60度白酒浸泡8天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡2天，过滤，经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的喷雾剂、软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、口服液、贴剂、冻干粉针剂、滴丸剂。
[0022]所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂、稀释剂中的一种或几种，其中:
[0023]所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖
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[0024]所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等。
[0025]所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠。
[0026]所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁。
[0027]所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等。
[0028]所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。[0029]所述的稀释剂为白酒、水等。
[0030]本发明还提供了药物组合物在治疗脱发中的应用。
[0031]本 申请人:根据中医理论经过多年研究，通过疏通血脉，使气血流畅，从而改善头部毛囊下末梢的血液循环，调节大脑功能，增强脑细胞的营养，促进ATP快速合成利用，这种多重刺激按摩可加速毛囊局部的血液循环，使毛乳头得到充足的血液供应，从而使毛发髓质、皮质部分的营养显著增加。这样，毛球部的细胞营养得到改善，细胞活性增强，分裂加快，将有利于毛发顺利生长和使头发变黑，有效改善脱发。
[0032]本发明提供的治疗脱发的药物组合物具有以下优点:
[0033]本发明效果好，见效快，成本低，无毒副作用，具有疏肝理气，补血活血。能促使毛发生长、止痒等作用。
[0034]本发明的工艺是根据原料药的特性设计的工艺路线，采用合理的制备方法应用其主要活性成分，使得治疗效果更加稳定、可控。
【具体实施方式】
[0035]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0036]实施例1:本发明药物组合物的喷雾剂
[0037]配方:散瘀草85g、金铁锁100g、苦良姜30g、老鹳草36g、草乌80g、白牛胆25g、田七200g、穿山龙55g、淮山药66g、七叶一枝花62.5g、生姜汁2000g。
[0038]制法:称取重量份的散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加3倍量的水加热提取2次，每次3小时，提取物浓缩干燥粉碎，用3倍量的60度白酒浸泡8天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡4天，过滤，装入喷雾瓶内，即得本申请的喷雾剂。
[0039]实施例2:本发明药物组合物的胶囊剂
[0040]配方:散瘀草10g、金铁锁10g、苦良姜10g、老鹳草10g、草乌10g、白牛胆10g、田七10g、穿山龙10g、淮山药10g、七叶一枝花10g、生姜汁100g。
[0041]制法:称取重量份的散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加5倍量的水加热提取3次，每次2小时，提取物浓缩干燥粉碎，用3.5倍量的50度白酒浸泡6天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡3天，过滤，加入3倍的糊精和乳糖，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊即得本申请的胶囊剂。
[0042]实施例3:本发明药物组合物的片剂
[0043]配方:散瘀草150g、金铁锁160g、苦良姜80g、老鹳草80g、草乌120g、白牛胆70g、田七230g、穿山龙85g、淮山药100g、七叶一枝花100g、生姜汁2500g。
[0044]制法:散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加8倍量的水加热提取4次，每次3小时，提取物浓缩干燥粉碎，用4倍量的60度白酒浸泡8天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡2天，过滤，加入4倍量的糊精与乳糖，混匀，制成颗粒，压片，即得本申请的片剂。
[0045]实施例4:本发明药物组合物的颗粒剂
[0046]配方:散瘀草50g、金铁锁50g、苦良姜25g、老鹳草40g、草乌40g、白牛胆35g、田七50g、穿山龙40g、淮山药40g、七叶一枝花40g、生姜汁130g。[0047]制法:称取重量份的散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加10倍量的水加热提取1-5次，每次1.5-4小时，提取物浓缩干燥粉碎，用5倍量的80度白酒浸泡10天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡5天，过滤，加入2倍量的糊精与乳糖，混匀，制成颗粒，即得本申请的颗粒剂。
[0048]实施例5:本发明药物组合物的口服液
[0049]配方:散瘀草30g、金铁锁30g、苦良姜20g、老鹳草30g、草乌30g、白牛胆30g、田七30g、穿山龙30g、淮山药30g、七叶一枝花30g、生姜汁110g。
[0050]称取重量份的散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加6倍量的水加热提取4次，每次3小时，提取物浓缩干燥粉碎，用2.5倍量的70度白酒浸泡5天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡1-5天，过滤，加入甜味剂，灌注，压盖，灭菌，即得本申请的口服液。
[0051]实验例6:药效学实验
[0052]I实验材料
[0053]1.1试验药物及试剂本发明药物组合物:0.30g，(河北省安国市金草中药饮片有限公司)，批号:010201o斑秃丸:35g/瓶，广州敬修堂药业膨分有限公司，批号:001026025o扑尔敏片:山西省临汾制药厂，批号二(000206-10新血宝胶囊:36拉/瓶，广州陈李济药厂生产，批号:0001010环磷酰胺主射剂:200mg/瓶，上海华联制药公司生产，批号:9604040醋酸泼尼松片:每片5mg，浙江医药药股份有限公司仙居制药厂，批号:9904190碳酸蛇:英国产，批号:5524671A。
[0054]1.2动物NIH小鼠，普通级，体重20±2g，雌雄兼用，合格证号:99A030.SD大鼠普通级，体重200±20g，雌兼用，合格证号:99A032。均由广东省医学实验动物中心提供。豚鼠，体重300±50g，雌h筐栽用，合格证号:00A006，由中山医科大学实验动物中心提供。
[0055]2方法与结果
[0056]2.1生发作用
[0057]2.1.1对大鼠毛发生长的影响大鼠随机分5组，每组12只，本发明药物组合物小、中、大剂量分别按成人临床等效量2、4倍等效量，即0.626g/kg.1.25g/kg及2.50g/kg,给药体积为10ml/kg，斑秃丸按成人等效量2倍给药，剂量为2.7g/kg，空白对照组给等体积蒸馏水。名组动物预先于背部相同部位剪毛，剪毛面积为3X3cm，于剪毛当日开始给药，每日给药一次，连续7天，第8天在前次剪毛部位剪下新生的毛，电子天平精密称重。结果表明本发明药物组合物中、大剂量能明显促进剪毛大鼠毛发生长，新生毛重量明显高于对照组(表 I)，
[0058]表I本发明药物组合物对大鼠剪毛后毛发生长的影响(；r士 s))
[0059]
【权利要求】
1.一种治疗脱发的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药组成:散瘀草10-150份、金铁锁10-160份、苦良姜10-80份、老鹳草10-80份、草乌10-120份、白牛胆10-70份、田七10-230份、穿山龙10-85份、淮山药10-100份、七叶一枝花10-100份、生姜汁 100-2500 份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脱发的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药组成:散瘀草20-140份、金铁锁20-150份、苦良姜15-70份、老鹳草20-70份、草乌20-110份、白牛胆20-60份、田七20-220份、穿山龙20-75份、淮山药20-90份、七叶一枝花20-90份、生姜汁110-2300份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗脱发的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药组成:散瘀草30-130份、金铁锁30-140份、苦良姜20-60份、老鹳草30-60份、草乌30-100份、白牛胆30-50份、田七30-210份、穿山龙30-65份、淮山药30-80份、七叶一枝花30-80份、生姜汁120-2200份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗脱发的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药组成:散瘀草50-110份、金铁锁50-120份、苦良姜25-50份、老鹳草40-50份、草乌40-90份、白牛胆35-45份、田七50-190份、穿山龙40-55份、淮山药40-70份、七叶一枝花40-70份、生姜汁130-2100份。
5.根据权利要求1所述的一种治疗脱发的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药组成:散瘀草85份、金铁锁100份、苦良姜30份、老鹳草36份、草乌80份、白牛胆25份、田七200份、穿山龙5 5份、淮山药66份、七叶一枝花62.5份、生姜汁2000份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于其步骤如下:称取重量份的散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加2-10倍量的水加热提取1-5次，每次1.5-4小时，提取物浓缩干燥粉碎，用2-5倍量的40-80度白酒浸泡1-10天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡1-5天，过滤，经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、口服液、贴剂、冻干粉针剂、滴丸剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于其步骤如下:征在于:称取重量份的散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加5倍量的水加热提取3次，每次2.5小时，提取物浓缩干燥粉碎，用3倍量的50度白酒浸泡5天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡3天，过滤，经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、Π服液、贴剂、冻干粉针剂、滴丸剂。
8.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于其步骤如下:称取重量份的散瘀草、金铁锁、苦良姜、老鹳草、草乌、白牛胆、田七、穿山龙、淮山药、七叶一枝花，加8倍量的水加热提取4次，每次3小时，提取物浓缩干燥粉碎，用4倍量的60度白酒浸泡8天后，将重量份的生姜汁倒入其中，混合后再泡2天，过滤，经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的喷雾剂、软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、Π服液、贴剂、冻干粉针剂、滴丸剂。
9.根据权利要求6所述的一种治疗脱发的药物组合物的制备方法，其特征在于:所述的辅料为药学上可接受的载体或稀释剂组成。
10.权利要求1-5任一项所述的药 物组合物在治疗脱发中的应用。
【文档编号】A61K36/9068GK103446560SQ201310339912
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2013年8月6日 优先权日:2013年8月6日
【发明者】彭毅, 鄢国祥 申请人:贵州铜仁梵康生物科技有限责任公司