一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物。本用于治疗小细胞性贫血的复方药物由阿胶、党参提取物、黄芪提取物、富马酸亚铁、罗汉果全果提取物、糊精、微晶纤维素、羟甲淀粉钠、共聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、透明薄膜包衣剂按重量比例337.5～412.5：99～121：76.5～83.5：3.78～4.62：267.3～326.7：135～165：90～110：58.32～71.28：54～66：21.6～26.4：9～11：18～22配制而成。本发明还涉及一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物的制备方法。本发明具有传统补血中药、铁剂西药的大部分功效，适合怀孕及妊娠妇女、老人、婴幼儿及患有高血糖、糖尿病的贫血者使用。
【专利说明】一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着物质生活的提高，营养不良类疾病的情况得以改善，但其中的营养性贫血的发病率却并未随之好转，因而在世界范围内受到越来越多的重视。现代医学把营养性贫血分为两种:一是小细胞性贫血，二是巨幼红细胞性贫血。
[0003]西药在治疗小细胞性贫血方面，采取直接补充所需微量元素的方法，而中药在治疗巨幼红细胞性贫血方面，采用的是配方补血中药的方法。然而现有营养品和药物，无论是药物联用还是复方制剂，都因药物种类的选取、搭配不合理，或各组分剂量不合适，导致不能在两个病因上同时得到较好的疗效，使营养性贫血的治疗不能达到理想的效果。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物及其制备方法。
[0005]为解决上述技术问题，本用于治疗小细胞性贫血的复方药物剂型为片剂，由以下组分按所示重量份比例配制，
[0006]
阿胶:337.5~412.5党参提取物:99~121
_7]黄+K提収物:76.5~83.5常马酸亚铁:3.78~4.62
罗汉果全果提取物:267.3~326.7 _精:135~165
微品纤维素..90-110羚甲淀粉钠:58.32-71.28
共聚维_: 54~66.+ 化硅:21,6~26.4
硬脂酸镁:9~H透明薄膜包衣剂:18~22ο
[0008]作为优化，所述透明薄膜包衣 剂由以下组分按照所示重量份比例配制而成，
[0009]羟丙甲纤维素:12.6~15.4滑石粉:3.6~4.4
[0010]三乙酸甘油酯:1.8~2.2。
[0011]所述黄芪提取物提取部位为豆科植物黄芪的干燥根提取物，有效成分为黄芪甲苷，黄芪多糖，提取规格为黄芪甲苷0.3%-98%，黄芪多糖10-70%，性状为棕黄色或灰白色粉末，检测方法为HPLC或UV。
[0012]如此设计，利用传统治疗“虚劳”、“血虚”的补血中药阿胶，配以党参和黄苗，治疗巨幼红细胞性贫血；西药中的富马酸亚铁，配以辅促药物，治疗小细胞性贫血；按照合理配t匕，加入辅助配方，消除中西药物各组分配方之间的抑制作用，并使之相互促进，形成复方，从而达到理想的治疗效果。
[0013]作为优化，本用于治疗小细胞性贫血的复方药物剂型为片剂优选如下重量份比
例，
[0014]
【权利要求】
1.一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物，其特征是:该复方药物剂型为片剂，由以下组分按所示重量份比例配制， 阿胶:337.5~412.5党参提取物:99~121
黄芪提取物:76.5~83.5富马酸亚铁:3.78~4.62
罗汉果全果提取物:267,3-326.7糊精:135~165 微晶纤维素:90~110羟甲淀粉钠:58.32~71.28 共聚维酮:54-66二氧化硅；21.6-26.4 硬脂酸镁:9~11透明薄膜包衣剂:18~22ο
2.根据权利要求1所述的用于治疗小细胞性贫血的复方药物，其特征在于: 所述透明薄膜包衣剂由以下组分按照所示重量份比例配制而成， 轻丙甲纤维素:12.6~15.4滑石粉:3.6~4.4 三乙酸甘油酯:1. 8~2.2。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗小细胞性贫血的复方药物，其特征在于:由以下组分按所示重量份比例配制， 阿胶:337.5党参提取物:121 黄芪提取物:76.5富马酸亚铁:4.62 罗汉果全果提取物:267.3糊精:165 Hll纤维素:90羟Φ淀粉钠:71.28
共聚维+SI 5 54.1%(化11::: 26.4 硬腸酸犠:9羟丙…纤维素:15.4 觀Wh 3.6三乙酸廿油it: 2,2.
4.根据权利要求1或2所述的用于治疗小细胞性贫血的复方药物，其特征在于:由以下组分按所示重量份比例配制，阿胶:412.5党参提取物:》黄苽提取物:83.5M H酸亚铁:3.78 罗汉果全果提取物:326.7_精:〗35徽晶纤维素:UO幾￥淀粉钠:58J2 共聚维國:66二氧化娃:21.6硬脂酸镁；11羅丙甲纤维素:12,6滑石粉:4.4三乙酸甘油IJ0
5.根据权利要求1或2所述的用于治疗小细胞性贫血的复方药物，其特征在于--每1000粒的配方为: 阿胶:337.5g~4i2.5g党参提取物:99g~121g 黄芪提取物:76.5g~83.5g宫马酸亚铁:3.78g~4.62g 罗汉果全果提取物:267.3g.~326.7g糊精:135g-165g 微品纤维齡90g~!10g羟屮淀粉铺:58.32g~71.28g 并聚维酬:54g^6g1斌化'硅:21.6g~26.4g 硬脂酸儀:9g~llg径丙1T1纤维素:12.6g-15.4g 滑石粉..3.6g~4.4g三乙酸+Η.油IJg~2.2gQ
6.一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物的制备方法，其特征在于:所述制备方法包括以下步骤: .1)前处理: ①将阿胶粉碎，过60目筛； ②将羧甲淀粉钠加纯化水配成10%羧甲淀粉钠浆； .2)混合: 按权利要求1-5任一所述的配比将经前处理的阿胶粉、党参提取物、黄芪提取物、富马酸亚铁、罗汉果全果提取物、糊精、微晶纤维素置于混合机中，混合10~20分钟； .3)制粒: 加入适量10%羧甲淀粉钠浆制软材，然后用12目筛网制颗粒； .4)干燥: 使用流化床进行干燥，干燥温度设定为60~80°C，水分控制2.5~5.0% ； .5)整粒: 将干燥好的颗粒用摇摆式颗粒机16目筛网进行整粒； .6)总混: 将整好的颗粒置于混合机中，加入羧甲淀粉钠、共聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁混合.15~30分钟； .7)压片: .8)包衣: ①以权利要求1-3任一所述的配比配方量称取薄膜包衣剂、纯化水配浆，搅拌45分钟后备用; ②打开包衣锅，调整好喷枪与片床之间的距离，调整好雾化压力、进风温度、排风温度、片床温度和包 衣锅的转速，进行包衣，包衣浆喷完后关闭进风加热，降低床温度出料。
【文档编号】A61K36/481GK103463174SQ201310363474
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年8月20日 优先权日:2013年8月20日
【发明者】李颖, 费海荣, 王展 申请人:李颖