一种发酵冬虫夏草菌粉复方制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种改善亚健康状态、改善呼吸系统常见病的发酵冬虫夏草菌粉复方制剂。其技术方案为：按重量计，由以下原料药制成：发酵冬虫夏草菌粉0.1-0.4g，黄芪0.05-0.3g，红景天0.01-0.2g。可补肺益肾，益气活血，补气固本，通脉平喘，调理气血，平补阴阳。改善心肺肾脾功能，调节机体阴阳平衡，强身健体。具有提高免疫力、抗疲劳抗缺氧的功用，用于高原代偿性肺气肿、肺心病、慢性支气管炎等疾病的辅助治疗。
【专利说明】一种发酵冬虫夏草菌粉复方制剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种改善亚健康状态、改善呼吸系统常见病的中药制剂，具体涉及一种发酵冬虫夏草菌粉复方制剂。
【背景技术】
[0002]随着人们生活、工作节奏的加快，工作压力增大，同时废气、垃圾、工业、噪音及射线等污染，严重损害人们的生存环境，导致身体处于亚健康的人群大量增加，尤其是患有呼吸系统疾病的人群显著增加。慢性咽喉炎与慢性支气管炎，咳喘症是一种常见的呼吸疾病，主要表现咽喉部不适，声音不扬、甚至声音撕哑、咳嗽、气喘、胸闷、呼吸不畅等。这些疾病常常影响着人们的生活与健康。因此改善亚健康状态、改善呼吸系统常见病就显得意义重大。
[0003]本发明通过对人体的津液、气血进行不养调理，以科学生产工艺，提供一种能有效改善亚健康状态、治疗上述疾病的发酵冬虫夏草复方制剂。黄芪性温，虫草性平，红景天性平，组方中以主入肺肾滋阴的虫草菌粉为主，主入心肺强化气血的红景天为辅，强化对心肺功能的效用，黄芪辅佐理气固本，强于补气，助气运行，整体性平微温，适合于各种体虚证候的人群使用。
[0004]本组方性味比较温和，主要功能是平补阴阳，兼顾五脏，突出对呼吸系统及心血管系统的功能调节，适用于多种亚健康人群及体质虚弱、抵抗力低下人群，强化对高原性呼吸系统疾病、代偿性高原缺氧及疲劳恢复、老年性呼吸循环系统疾病、功能减退性衰弱等人群的使用，有助于机体气血津液运行及阴阳平衡的恢复，同时还包括了许多其他综合性作用。
【发明内容】
[0005]发明人经过初步的筛选和比较，选择红景天和黄芪为组方原料，按照国家药品管理的相关要求进行系统完整的研究，开发出了具有明显治疗效果的药品，可补肺益肾，益气活血，补气固本，通脉平喘，调理 气血，平补阴阳。改善心肺肾脾功能，调节机体阴阳平衡，强身健体。具有提高免疫力、抗疲劳抗缺氧的功用，用于高原代偿性肺气肿、肺心病、慢性支气管炎等疾病的辅助治疗。
[0006]本发明的配方组成:一种发酵冬虫夏草菌粉中药制剂，按重量计，由以下原料药制成:发酵冬虫夏草菌粉0.1—0.4g，黄芪0.05-0.3g，红景天0.01—0.2g。
[0007]优选:发酵冬虫夏草菌粉0.2-0.4g，黄芪0.1—0.3g，红景天0.02-0.2g。
[0008]进一步优选:发酵冬虫夏草菌粉0.2-0.3g，黄芪0.1—0.2g,红景天0.03-0.lg。
[0009]最优选:发酵冬虫夏草菌粉0.25g,黄苗0.15g,红景天0.05g。
[0010]本发明制剂的制备方法包括以下步骤:
[0011](I)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
[0012](2)将上述净选后药材混合粉碎成粉末，过40目筛，得混合粉末；
[0013](3)将步骤(2)所得的混合粉末作为活性成分制备成药学上可接受的制剂。
[0014]或:[0015](I)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
[0016](2)将上述净选后药材混匀，粉碎成粗粉，加6-1.0倍量水，浸泡11-5小时，煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60°C热测时相对密度为1.20-11.25的清膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60°C热测时相对密度1.00-1.10的流浸膏；
[0017](3)将步骤(2)所得的流浸膏制备成药学上可接受的制剂。
[0018]本发明制剂中，所述中药养生制剂剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或口服液，为使上述剂型能够实现，可以在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如:填充剂、崩解齐U、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等，填充剂包括:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、鹿糖等，崩解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括:甜味剂及各种香精，防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等。
【具体实施方式】
[0019]以下实施例原料药均购白药市并经过鉴定。
[0020]实施例1发酵冬虫夏草复方胶囊的制备:
[0021]取原料药:发酵冬虫夏草菌粉0.25g，黄芪0.15g，红景天0.05g。
[0022](I)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
[0023](2)将上述净选后药材混合粉碎成粉末，过40目筛，得混合粉末；
[0024](3)将步骤(2)所得的混合粉末作为活性成分，与适量淀粉混匀，过筛后充分混勻，分装入胶囊中即得，每粒0.2g或每粒0.4g。
[0025]实施例2发酵冬虫夏草复方口服液的制备:
[0026]取原料药:发酵冬虫夏草菌粉0.4g，黄芪0.3g，红景天0.2g。
[0027](I)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
[0028](2)将上述净选后药材混匀，粉碎成粗粉,加9倍量水，浸泡2小时，煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60°C热测时相对密度为1.20—1.25的清膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60°C热测时相对密度1.00—1.10的流浸膏；
[0029](3)将步骤(2)所得的流浸膏用适量蒸馏水稀释，过滤，稀释液含生药量为20%，加入单糖浆，山梨酸钾，制得。
[0030]实施例3发酵冬虫夏草复方片剂的制备: [0031]取原料药:发酵冬虫夏草菌粉10g，黄芪5g，红景天lg。
[0032](，I)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
[0033](2)将上述净选后药材混合粉碎成粉末，过40目筛，得混合粉末；
[0034](3)将步骤(2)所得的混合粉末作为活性成分，与适量淀粉、滑石粉和硬脂酸镁，混匀，过筛后直接压片即得。每片0.4g。
[0035]实施例4典型病例:
[0036]1、张XX等120例志愿者(年龄55—65岁)中，随机分为3组，A组40例为健康者；B组40例身体虚弱，免疫力低下，经常感冒，平均每半年均感冒一次；C组40例同样体质虚弱，免疫力低下，经常感冒，平均每半年均感冒一次。A组和B组均每天早晚饭前服用实施例1制备的胶囊各4粒，C组每天早晚饭前服用无活性成分，仅以淀粉装入的胶囊各4粒。连续服用一年，其它生活习惯与平时相同。经随访调查，结果:A组中38人精力充沛，2人感冒一次；B组中34人未感冒，3人感冒一次，3人感冒两次，且均精力日渐充沛；C组则未见健康状况的改善，仅10人未感冒，8人感冒一次，15人感冒两次，7人感冒3次或以上。
[0037]临床研究表明，本发明制剂具有明显的改善亚健康状况，提高人体免疫力的效果。
[0038]2、选择自愿接受治疗的慢性支气管炎患者240例，男120例，女120例，年龄38_56岁，平均45岁。患者均长期反复咳嗽、咳痰、气喘、感染，每年发作至少三月，并持续2年以上，且排除心肺疾病，即其临床症状、体征检查均符合慢性支气管炎诊断标准，无心、肝、肾、造血系统等合并症，即可诊断为慢性支气管炎。随机分为A组、B组、C组、D组、E组，每组40例；各组患者年龄症状构成无显著差异，具有可比性(P>0.05)。
[0039]A、B、C、D、E为治疗组，基础治疗一致，C组为对照组，不服药。A组用本发明实施例3，每日三次，一次I片。B组用头孢氨苄，每次0.25g，每日4次。C组采用与实施例3同样的方法制备的仅以发酵冬虫夏草菌粉为原料药制备的片剂，每日三次，一次I片。D组采用与实施例3同样的方法制备的仅以黄芪为原料药制备的片剂，每日三次，一次I片。E组采用与实施例3同样的方法制备的仅以红景天为原料药制备的片剂，每日三次，一次I片。30日为一疗程。
[0040]疾病诊断标准:痊愈:症状、体征检查和X线胸片均己恢复正常，痰菌培养阴性；显效:症状、体征检查恢复正常，痰菌培养转阴，X线胸片炎性病变基本吸收；进步:症状和体征有所减轻，X线胸片炎性病变 有部分吸收；无效:病情无明显改善或有所加重。
[0041]结果如下:
[0042]
【权利要求】
1.一种发酵冬虫夏草菌粉中药制剂，其特征在于:按重量计，包括以下原料:发酵冬虫夏草菌粉0.1-0.4g。
2.一种发酵冬虫夏草菌粉中药制剂，其特征在于:按重量计，由以下原料药制成:发酵冬虫夏草菌粉0.1-0.4g，黄芪0.05-0.3g，红景天0.01-0.2g。
3.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于:按重量计，由以下原料药制成:发酵冬虫夏草菌粉0.2-0.4g，黄芪0.1-0.3g，红景天0.02-0.2g。
4.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于:按重量计，由以下原料药制成:发酵冬虫夏草菌粉0.2-0.3g，黄芪0.1-0.2g，红景天0.03-0.1go
5.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于:按重量计，由以下原料药制成:发酵冬虫夏草菌粉0.25g，黄芪0.15g，红景天0.05g。
6.如权利要求1-5任一项所述的中药制剂，其特征在于:所述中药制剂剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或口服液。
7.如权利要求1一6任一项所述的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)按照原料药重量比例称取中药材，净选； (2)将上述净选后药材混合粉碎成粉末，过40目筛，得混合粉末； (3)将步骤(2)所得的混合粉末作为活性成分制备成药学上可接受的制剂。
8.如权利要求1一6任一项所述的中药养生制剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)按照原料药重量比例称取中药材，净选； (2)将上述净选后药材混匀，粉碎成粗粉，加6-10倍量水，浸泡I一5小时，煎煮1-3次，每次I一3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60°C热测时相对密度为1.20-1.25的遺膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60°C热测时相对密度1.00—1.10的流浸膏； (3)将步骤(2)所得的流浸膏制备成药学上可接受的制剂。
9.如权利要求1-6任一项所述的中药制剂在制备改善亚健康状况、治疗免疫力低下或呼吸系统疾病的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/068GK103432173SQ201310392296
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年8月27日 优先权日:2013年8月27日
【发明者】王玉花, 王辉, 程振玉, 包正云, 樊国军 申请人:王辉