一种用于治疗心烦失眠的中药组合物的制作方法
【专利摘要】一种用于治疗心烦失眠的中药组合物，涉及中草药【技术领域】，由以下重量份的原料药制成的药剂，栀子8-10份、白芍8-10份、贝母8-10份、葛根8-10份、酸枣仁11-13份、扁豆11-13份、五味子8-10份。本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，对有睡眠问题的病人治疗效果显著，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。
【专利说明】—种用于治疗心烦失眠的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中草药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗心烦失眠的中药组合物。
【背景技术】
[0002]随着人们生活节奏的加快，以及来自社会、家庭等方面的压力，使人们在心里和精神上处于一种紧张的疲劳状态，久而久之，就会出现失眠、头晕、头疼、健忘、乏力等症状。这些症状对患者的生活、工作、学习及人际关系均产生影响，以致恶性循环，继发焦虑、抑郁、疑病和恐惧等，给患者带来巨大的身体和精神上的痛苦。
[0003]现在临床上多采用一些西药镇静剂，如安定、冬眠灵、速可眠等治疗失眠，随着病程延长，药量亦不断增加，或需要更换效力更强的镇静药品。西药镇静剂治疗失眠只是消积的控制或强制睡眠，不能提高睡眠质量，而且化学镇静剂对神经、脏器的毒副作用是人们早有共识的。现在临床上也有一些中成药，如补心丹、磁朱丸、朱砂安神丸等，但是它们在疗效上并没有取得令人满意的效果。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题在于提供一种效果好，使用安全可靠的用于治疗心烦失眠的中药组合物。
[0005]本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
[0006]一种用于治疗心烦失眠的中药组合物，由以下重量份的原料药制成的药剂，
[0007]桅子8-10份、白芍`8-10份、贝母8-10份、葛根8_10份、酸枣仁11-13份、扁豆11-13份、五味子8-10份。
[0008]各原料药的优选重量份为:
[0009]桅子9份、白芍9份、贝母9份、葛根9份、酸枣仁12份、扁豆12份、五味子9份。
[0010]本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。
[0011]本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，
[0012]I)按处方所述重量份数称取各味原料药；
[0013]2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡30分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。
[0014]1、药理分析:
[0015]桅子:苦、寒、无毒。泻火除烦；清热利湿；凉血解毒；焦桅子:凉血止血。
[0016]白芍:酸，平微寒，有小毒。入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，退热除烦，益气。
[0017]贝母:苦、甘，微寒。归肺、心经。有散结开郁之功，治疗痰热互结所致的胸闷心烦之证。
[0018]葛根:性凉，味甘、辛。解肌发表:葛根丙酮提取物有使体温恢复正常的作用，对多种发热有效。故常用于发热口渴，心烦不安等病症。[0019]酸枣仁:味甘、酸，性平。能滋养心肝，安神，敛汗。
[0020]扁豆:味甘，性温，无毒。健脾和中，消暑化湿。
[0021]五味子:敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。
[0022]2、用法与用量:
[0023]本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导:汤剂:一天2次，一次200ml，早晚分服，7天为一疗程。
[0024]3、本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:
[0025]I)对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验:
[0026]药物:本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。
[0027]试验动物:小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。
[0028]方法和结果:取小白鼠10只，饥饿20小时左右，按每只每天分3次灌喂20ml，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
[0029]2)对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验:
[0030]试验动物:大白鼠，体重 在120_130g，雌雄随机选择，由市场购买。
[0031]方法和结果:取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第I组作为给药组，按每只每天2次灌喂，每次5-10ml，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。
[0032]4、诊断标准
[0033]I)临床诊断:入睡时辗转反侧难以入睡或多梦易惊，情志不舒，闷闷不乐，耳闭，辨证为肝郁伤神证。难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡等。
[0034]2)为了验证临床疗效，本组方分别在安徽省界首市第一人民医院进行试用，随机选取其中50例睡眠质量差的病人。
[0035]3)治疗方法:按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常煎药的方法得到药液，每日一剂，早晚各服一次，服用7天为一个疗程。最短I个疗程，最长8个疗程。
[0036]4)疗效判定:
[0037]痊愈:睡眠障碍完全改善，上床半小时既能入睡，心情舒畅，有精神；显效:睡眠障碍及其它症状显著改善，睡后不易醒，心情舒畅，精神很好；有效:睡眠障碍及其它症状有改变，有时夜里会醒，但能接受；无效:治疗后症状、体征与治疗前相比无任何改变；具体治疗结果参见表1。
[0038]表1
[0039]例数痊愈显效有效无效有效率(％)
50152010590
[0040]5、注意事项:
[0041]1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
[0042]2.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
[0043]3.驾驶员、高空作业者慎用。
[0044]4.严格按用法用量服用，该药品不宜长期大量服用。
[0045]5.对该药品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
[0046]6.该药品性状发生改变时禁止使用。
[0047]7.请将该药品放在儿童不能接触的地方。
[0048]8.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。
[0049]本发明的有益效果是:本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，对有睡眠问题的病人治疗效果显著，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。
【具体实施方式】
[0050]为了使本发明实`现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
[0051]实施例1
[0052]按如下重量份数称取各原料药:桅子9g、白芍9g、贝母9g、葛根9g、酸枣仁12g、扁
S.12g、五味子9g。将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡30分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每日一剂，早晚各服一次，服用7天为一个疗程。
[0053]实施例2
[0054]按如下重量份数称取各原料药:桅子8g、白芍8g、贝母8g、葛根8g、酸枣仁llg、扁
S.llg、五味子8g。将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡30分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每日一剂，早晚各服一次，服用7天为一个疗程。
[0055]实施例3
[0056]按如下重量份数称取各原料药:桅子10g、白芍10g、贝母10g、葛根10g、酸枣仁13g、扁豆13g、五味子10g。将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡30分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每日一剂，早晚各服一次，服用7天为一个疗程。
[0057]典型病例:
[0058]病例I
[0059]张某某，女，59岁，安徽省阜阳市利辛县人。就诊于安徽中医学院第一附属医院，经中医诊断患神经衰弱，近半年来因精神过度紧张患失眠症，有时整夜不能入睡。服用本发明药物2个疗程后，入睡困难等症状有好转，每晚睡眠可达4-6小时；后又连续服用了 4个疗程，复诊各项检查均正常，随访一年无复发。[0060]病例2
[0061]任某某，男63岁，农民，安徽省界首市砖集镇人。自身血脂高、血压高，失眠将近一年，难以入睡，易于惊醒。连续服用本发明药物8个疗程后，失眠症状完全消失，随访一年无复发。
[0062]病例3
[0063]马某某，女，47岁，企业员工，安徽省阜南县人。平时较为劳累，遇事喜欢操心，呈现阶段性失眠。连续服用本发明药物2个疗程后，每晚睡眠时间可达6小时，后连续服用3个疗程加以巩固，随访一年无复发。
[0064]以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。``
【权利要求】
1.一种用于治疗心烦失眠的中药组合物，其特征在于:由以下重量份的原料药制成的药剂， 桅子8-10份、白芍8-10份、贝母8-10份、葛根8-10份、酸枣仁11-13份、扁豆11-13份、五味子8-10份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗心烦失眠的中药组合物，其特征在于:由以下重量份的原料药制成的药剂， 桅子9份、白芍9份、贝母9份、葛根9份、酸枣仁12份、扁豆12份、五味子9份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗心烦失眠的中药组合物，其特征在于:所述的制剂为口服制剂。
4.根据权利要求3所述的一种用于治疗心烦失眠的中药组合物，其特征在于:所述的口服制剂为汤剂。
5.一种制备权利要求1或2任一项所述中药组合物的方法，其特征在于:包括以下步骤， 1)按处方所述重量份数称取各味原料药； 2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡30分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。
6.根据权利要求1或2任一项所述中药组合物在治疗心烦失眠药物中的用途。
【文档编号】A61P25/20GK103495016SQ201310407207
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年9月9日 优先权日:2013年9月9日
【发明者】徐如阳 申请人:徐如阳