一种含银复合凝胶敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种含银复合凝胶敷料及其制备方法，所述含银复合凝胶敷料，包括壳聚糖、纳米银、甘油和京尼平。以天然高分子材料为原料，利用无毒交联技术，以京尼平为交联剂，生产复合凝胶村料，将纳米银装载到凝胶膜片上制得，可快速止血、镇痛；具有良好的生物相容性，可被人体吸收，自溶性清创，不粘连伤口，最大限度避免了更换敷料时的“二次伤害”；为伤口愈合提供一个积极的湿润环境，具备一定的渗液吸收能力，有效促进组织愈合；减少和杜绝疤痕形成，抑疤效果明显。本发明具有止血、缓解疼痛、促使坏死组织脱落、隔离病原体、保护创面等诸多功效，并且便于观察创口、制作简单、成本低。
【专利说明】一种含银复合凝胶敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械及其制备【技术领域】，尤其涉及一种含银复合凝胶敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002]皮肤是人体的重要器官，它起着控制体温、防止感染及体液流失、免疫及传感的作用。由于创伤、擦伤、皮肤溃烂和烧伤等原因，可能导致皮肤的大范围伤害。皮肤的损伤容易造成细菌感染，体液流失并引起各种并发症。通常采用伤口敷料对伤口进行保护，防止伤口的感染和脱水，在伤口处维持有利于治疗的潮湿环境，改善治疗效果，促进伤口愈合。
[0003]传统纱布敷料纱布通常由棉花、麻布加工而成，吸收性好、制作简便、成本低，但无法保持创面湿润，创面愈合慢，易脱落，创面肉芽组织容易长入敷料的肉眼中，换药工作量大且容易损伤新生组织。
[0004]无纺布虽然吸收性有所提高，但存在纱布的其他缺点；塑料膜性不粘纱布虽然能够防止敷料纤维脱落，不粘连伤口，但无吸收性，难以固定。
[0005]泡沫类敷料由聚氨基甲酸乙酯和聚氧乙烯乙二醇多孔泡沫组成，内层为亲水性材料和外层为疏水性材料，专为吸收渗液设计，故有较强的吸收功能，保持湿润环境，加速创伤愈合，但无粘性，不便于固定且不透明，不便于观察伤口情况。
[0006]水凝胶敷料是由明胶、多糖、多电介质复合物和甲基丙烯酸树脂组成的三维立体网状吸水性多聚体。该敷料与组织接触时可发生反复水合作用，把组织中的水份吸收到敷料中，随着吸水量的增加，敷料逐渐肿胀直至达到平衡，吸水性强，保温效果好，半透明利于观察伤口，但无粘性，不便于固定`且对细菌的隔离作用不强。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种既可维持创面的湿润环境，又具备一定的渗液吸收能力，粘性好、便于固定但不粘连伤口，透明、便于观察伤口情况，并且具有良好抗菌抑菌及促愈合功能的含银复合凝胶敷料。
[0008]本发明的另一个目的是提供一种所述含银复合凝胶敷料的制备方法。
[0009]为实现本发明的目的所采用的技术方案是:一种含银复合凝胶敷料，包括如下重量份的组成成分:壳聚糖25000-35000份，纳米银100-300份，甘油50-150份，京尼平30-75份，去离子水5000-25000份。
[0010]一种所述含银复合凝胶敷料的制备方法，包括以下步骤:
a)按所述配方配比称定各原料；
b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中，搅拌均匀后，加入所述重量份的纳米银和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平进行交联，35-40°C反应12-36hh即得。
[0011]本发明由天然高分子材料壳聚糖和纳米银组成，以天然高分子材料为原料，利用无毒交联技术，以京尼平为交联剂，生产复合凝胶村料，将纳米银装载到凝胶膜片上制得，产品为水凝胶状态，粘性好、便于固定但不粘连伤口，透明、便于观察伤口情况，可为创面维持一个湿润的环境，符合伤口 “湿性愈合”理念，有利于伤口愈合，纳米银杀菌性能极佳且抗菌谱广，能够为创面提供有利条件，保证伤口快速愈合；壳聚糖润肤、清凉而舒服，具有加速止血功能，镇痛，能够促进凝血和血栓的形成，加速III胶原蛋白的分泌，可被人体吸收，自溶性清创，不粘连伤口，从而促进肉芽组织和上皮组织的形成，促进伤口愈合，减少和杜绝疤痕形成，抑疤效果明显，并有一定抑菌功能；纳米银主要执行杀菌抑菌、防止细菌感染功能，并有一定促进伤口愈合功能；两种成分有机结合到一起，起到协同增效、功能累加的效果，使产品同时具有良好的杀菌、抑菌及促愈合的双重功能。本发明通过采用京尼平作为交联剂，摒弃了常规交联剂戊二醛而选用了天然生物交联剂京尼平，从而进一步降低凝胶膜的细胞毒性、提高凝胶膜的力学性能并减缓凝胶膜的降解；并通过工艺优化，制备成具有一定机械强度的“半干”凝胶膜片，既可维持创面的湿润环境，又具备一定的渗液吸收能力，极大地提高了有效促进组织愈合的性能。
[0012]本发明的含银复合凝胶敷料具有与人体皮肤相近的柔软性能，在湿润时一也能保持一定的形态和强度；能保持创面的湿润环境，有较好的吸收伤口分泌物的能力，并有一定的透气性；敷料无毒，对人体不发生有害的反应和刺激，而且能够阻止细菌进入创面以防止造成二次感染，避免伤口接触粒子和有毒的污染物；具有有止血、止痛等作用，可促进肉芽生长和皮肤再生，加速愈合，减少疤痕；贮存稳定性好，具有良好的可降解性能，废弃物对环境不产生污染。
[0013]本发明的含银复合凝胶敷料，覆盖创面能够抗菌、抑菌、消炎止痒，有效防止病菌感染；可快速止血、镇痛；具有良好的生物相容性，可被人体吸收，自溶性清创，不粘连伤口，最大限度避免了更换敷料时的“二次伤害”;为伤口愈合提供一个积极的湿润环境，具备一定的渗液吸收能力，有效促进组织愈合；减少和杜绝疤痕形成，抑疤效果明显。本发明具有止血、缓解疼痛、促使坏死组织脱落、隔离病原体、保护创面等诸多功效，并且便于观察创口、制作简单、成本低，具有很好的推广及应用价值。
【具体实施方式】
[0014]本发明的含银复合凝胶敷料，包括如下重量分的组成成分:壳聚糖25000-35000份，纳米银100-300份，甘油50-150份，京尼平30-75份，去离子水5000-25000份。
[0015]其制备方法，包括以下步骤:
a)按所述配方配比称定各原料；
b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中，搅拌均匀后，加入所述重量份的纳米银和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平进行交联，35-40°C反应12-36h即得。
[0016]本发明具有与人体皮肤相近的柔软性能，在湿润时一也能保持一定的形态和强度；能保持创面的湿润环境，有较好的吸收伤口分泌物的能力，并有一定的透气性；敷料无毒，对人体不发生有害的反应和刺激，而且能够阻止细菌进入创面以防止造成二次感染，避免伤口接触粒子和有毒的污染物；具有有止血、止痛等作用，可促进肉芽生长和皮肤再生，加速愈合，减少疤痕；贮存稳定性好，具有良好的可降解性能，废弃物对环境不产生污染。覆盖创面能够抗菌、抑菌、消炎止痒，有效防止病菌感染；可快速止血、镇痛；具有良好的生物相容性，可被人体吸收，自溶性清创，不粘连伤口，最大限度避免了更换敷料时的“二次伤害”；为伤口愈合提供一个积极的湿润环境，具备一定的渗液吸收能力，有效促进组织愈合；减少和杜绝疤痕形成，抑疤效果明显。
[0017]下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。
[0018]实施例一
一种含银复合凝胶敷料，包括如下重量分的组成成分:壳聚糖25000份，纳米银100份，甘油50份，京尼平30份，去离子水5000份。
[0019]其制备方法，包括以下步骤:
a)按所述配方配比称定各原料；
b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中，搅拌均匀后，加入所述重量份的纳米银和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平进行交联，35°C反应12h即得。
[0020]实施例二
一种含银复合凝胶敷料，包括如下重量分的组成成分:壳聚糖28000份，纳米银180份，甘油80份，京尼平45份，去离子水15000份。
[0021]其制备方法，包括以下步骤:
a)按所述配方配比称定各原料；
b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中，搅拌均匀后，加入所述重量份的纳米银和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平进行交联，37°C反应18h即得。
[0022]实施例三
一种含银复合凝胶敷料，包括如下重量分的组成成分:壳聚糖32000份，纳米银250份，甘油130份，京尼平65份，去离子水20000份。
[0023]其制备方法，包括以下步骤:
a)按所述配方配比称定各原料；
b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中，搅拌均匀后，加入所述重量份的纳米银和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平进行交联，39°C反应30h即得。
[0024]实施例四
一种含银复合凝胶敷料，包括如下重量分的组成成分:壳聚糖35000份，纳米银100-300份，甘油150份，京尼平75份，去离子水25000份。
[0025]其制备方法，包括以下步骤:
a)按所述配方配比称定各原料；
b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中，搅拌均匀后，加入所述重量份的纳米银和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平进行交联，40°C反应36h即得。
[0026]典型病例I
尹某，男，20岁，骑摩托摔伤，膝盖和小臂外侧大面积擦伤，因结痂痛痒而挠抓，致使结痂脱落出血，因担心留下疤痕，使用本发明产品含银复合凝胶敷料，7天后伤口完全愈合，继续使用10天，疤痕全无，恢复正常皮肤，且无复发。
[0027]典型病例2
杜某，男，30岁，小腿II度烫伤，伤口因处理不当，化脓生疮，使用本发明产品含银复合凝胶敷料，3天后脓液消失，7天后患处面积明显缩小，后连续敷用10天伤口愈合，30天后疤痕消失，无明显痕迹，后连续使用15天，完全康复，皮肤恢复正常，后期回访无复发。
[0028]典型病例3
冷某，女，55岁，车祸中瘫痪卧床，臀生褥疮，散发恶臭，多处求医未果，后使用本发明产品含银复合凝胶敷料进行治疗，连续使用15天后，恶臭消失，周围颜色减淡变红，30天后疮面明显减小，新生组织逐渐成熟，70天后疮面愈合，皮肤红润，90天后完全康复，皮肤恢复正常，后期回访无复发。
【权利要求】
1.一种含银复合凝胶敷料，其特征在于:它包括如下重量份的组成成分:壳聚糖25000-35000份，纳米银100-300份，甘油50-150份，京尼平30-75份，去离子水5000-25000份。
2. 一种含银复合凝胶敷料的制备方法，其特征在于:它包括以下步骤: a)按所述配方配比称定各原料； b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中，搅拌均匀后，加入所述重量份的纳米银和甘油，制得混合液；c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平进行交联，35-40°C反应12-36h即得。
【文档编号】A61L15/28GK103480032SQ201310439351
【公开日】2014年1月1日 申请日期:2013年9月25日 优先权日:2013年9月25日
【发明者】刘尧, 朱天钢, 李延浩 申请人:南阳市汇博生物技术有限公司