一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物，属中兽药领域。其特征是以薄荷脑、蒲公英、紫花地丁、石膏、知母、紫锥菊、牡丹皮依一定比例配比，经过提取精制，加制剂辅料按常规方法制成相应的制剂。本发明采用这种中药组合物对高致病性猪蓝耳病的治疗具有疗效显著，标本兼治，治愈率高，无毒副作用，不易复发，无药害，成本低，肉质无商检之忧等优点。
【专利说明】一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，特别是一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物及其制备方法和应用，属中药领域。 【背景技术】
[0002]猪蓝耳病又称猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)，是由猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)引起的一种免疫抑制性病，以成年猪生殖障碍、早产、流产和死胎，以及仔猪呼吸异常为特征的传染病。高致病性蓝耳病是由猪繁殖与呼吸综合征病毒变异株引起的一种急性高致病性传染病。仔猪发病率可达100%，死亡率可达50%，母猪流产率可达30%，育肥猪也可发病死亡。
[0003]猪高致病性蓝耳病是由病毒引起的猪繁殖及呼吸障碍综合征病，本病是一免疫抑制性疾病。我国90年代发现本病的存在，2000年出现较大面积发生，自2006年初以来，在大部分省区出现暴发性流行，即“猪无名高热综合征病”，由于过去接触较少，防治经验缺乏，致使一些养殖户惊恐不安，基层兽医束手无策，相关管理部门手忙脚乱。此病的流行特点是近代中国养殖猪业从未有过，传播之快、牵涉面之广、发病率死亡率如此之高是前所未有的。可以说给我国养猪业造成灾难性的巨大损失。
[0004]高致病性蓝耳病多发生在气温较高的夏、秋季节，传播速度快，病程在一个猪场内可持续I~2个月时间。大部分猪场的发病率可达50%以上，死亡率可达20%~50%，严重的可高达90%，发生本病时若再免疫猪瘟疫苗，发病率和死亡率会更高。由于高致病性蓝耳病发生后猪只免疫力下降，往往继发猪圆环病毒病、副猪嗜血杆菌病、附红细胞体病、链球菌病等等，使病情更加复杂，治疗更加困难。
[0005]青链霉素、阿莫西林、头孢类药物、氟喹诺酮类等均缺乏令人信服的疗效；有的猪场在饲料中除了添加大剂量磺胺类药物外，还配合5种~6种其他的抗生素，结果造成了更为严重的死亡；而常用的退热药物如安乃近、氨基比林等也不能有效退热，即使体温降到正常，猪的采食量也不能恢复，而且2h~3h后体温还会反弹；单独使用一些抗病毒药如金刚烷胺、利巴韦林的过量使用也加重了死亡；或者使用中兽药制剂板蓝根或者穿心莲等也难很快取得预期治疗效果。即使采取相应疫苗的攻毒疗法，也不能保证治疗效果，并且很危险，可能带来更大的损失。
[0006]清瘟败毒散处方由石膏、地黄、水牛角、黄连、桅子、桔梗、黄芩、知母、赤芍、玄参、连翘、甘草、牡丹皮、淡竹叶等十四味组成，功能泻火解毒，凉血，主治热毒发斑，高热神昏。其处方为采用粉碎过筛后直接入药作散剂，没有经过提取加工，其生物利用率低、作用最慢；而且本方中应用水牛角、黄连等贵重、价高药材，导致成本较高；再者清瘟败毒散制剂太过寒凉，常用会导致伤阴，对于大部分时间的预防用药，原则上清瘟败毒散也不在其列。
【发明内容】
[0007]本发明的第一目的在于提供一种更有效的，副作用小的，无污染的，具有协同作用的中药；本发明的第二目的是提供该中药的制备方法及其在治疗猪蓝耳病疾病中的应用。
[0008]本发明目的第一目的是这样实现的:
[0009]一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物，该药物的原料药由薄荷脑、蒲公英、紫花地丁、石膏、知母、紫锥菊、牡丹皮组成，其用量在下述范围都有较好的疗效:薄荷脑0.25~
0.75重量份、蒲公英20~40重量份、紫花地丁 10~30重量份、石骨100~200重量份、知母10~30重量份、紫锥菊10~30重量份、牡丹皮10~30重量份。
[0010]优选的原料药重量配比为:薄荷脑0.5重量份、蒲公英30重量份、紫花地丁 20重量份、石膏150重量份、知母20重量份、紫锥菊20重量份、牡丹皮20重量份。
[0011]本专利处方中，薄荷脑具有清凉止痒、驱风之功效；蒲公英含蒲公英留醇、胆碱、菊糖、果胶、蒲公英醇、豆留醇、0 -香树脂醇、0 -谷留醇、蒲公英赛醇、蒲公英素、蒲公英苦素和维生素A、B、C等成分，具有抗病原微生物、免疫增强、抗胃溃疡、利尿之功效；紫花地丁含甙类、黄酮类、蜡、蜡酸(Cerotic acid)及不饱和酸等成分，具有清热解毒，凉血消肿之功效；石膏为天然二水石膏(CaS04 *2H20)，具有清热解毒之功效；知母含含总皂甙约6%，其中有知母皂苷A-1, A-1K A-1I1、A-1V，B-1和B-1I等成分，具有清热泻火、生津润燥之功效；紫锥菊的主要活性成分为多酚、咖啡酸衍生物和多糖等成分，具有免疫增强、组织更新与抗感染作用、抗菌、抗病毒之功效；牡丹皮含丹皮酚、丹皮酚甙、丹皮酚原甙、丹皮酚新甙、芍药甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙、苯甲酰氧化芍药甙、没食子酸等成分，具有清热、凉血、利水、去湿之功效。综合以上药味，本品主要针对温病之热毒深重，亦即气分、血分热盛之证。
[0012]本发明的第二目的是提供上述中药的制备方法及其应用。本领域技术人员可以方便地将本发明药物成分配合适当的辅料，制备成各种外用制剂。本发明药物的制备工艺按下述步骤进行:
[0013]取牡丹皮，加10~14倍量水，水蒸气蒸馏提取4~6小时，接收馏出液，备用；取石膏，加4~8倍量水，煎煮20~40分钟，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫锥菊及牡丹皮蒸馏后的残渣，加8~12倍量水煎煮2~4次，每次加煎煮0.5~1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.00~1.20的浓缩液，加入牡丹皮蒸馏液及薄荷脑、药用辅料，混合均匀，制成相应制剂。
[0014]进一步优选的制备工艺为:
[0015]取牡丹皮，加12倍量水，水蒸气蒸馏提取5小时，接收馏出液，备用；取石膏，加6倍量水，煎煮30分钟，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫锥菊及牡丹皮蒸馏后的残渣，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.15的浓缩液，加入牡丹皮蒸馏液及薄荷脑、药用辅料，混合均匀，制成相应制剂。
[0016]以上制备工艺中，可以制备成颗粒剂或口服液，但本发明不限于上述剂型。成型工艺可以另加入糊精、阿司帕坦、糖粉等辅助成型药用辅料。
[0017]以上组成是按照重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减少,但各组成之间的生药材重量配比比例不变。
[0018]本发明中药组合物可以在治疗猪蓝耳病疾病的药物中应用。本发明为纯中药制剂，是治疗猪蓝耳病效果较好的专用产品，具有较好的预防和治疗作用，值得开发利用。[0019] 临床试验
[0020]为进一步验证本发明中药组合物的治疗作用，发明人进行了患蓝耳病猪的临床试验考察:
[0021]1、材料
[0022]1.1动物:猪蓝耳病病猪60只。
[0023]1.2供试样品:同实施例1 ;阳性对照药:清瘟败毒散(处方由石膏、地黄、水牛角、黄连、桅子、桔梗、黄芩、知母、赤芍、玄参、连翘、甘草、牡丹皮、淡竹叶等十四味组成)。
[0024]2、方法和结果
[0025]2.1实验方法:将确诊为猪蓝耳病的病猪，集中到隔离舍，随机选取大小和病况基本一致的病猪60头，分成3组，每组20头，第I组为本专利处方组，第2组为阳性药组，第三组为不给药组。给药方法为每天每头猪I剂，分2次喂服，给药时间为5天。
[0026]2.2观察方法:自投药之日起连续观察20天，每天上午、下午各观察I次，及时做好观察记录。
[0027]2.3饲养环境的控制:试验期间保持圈舍干燥、清洁、通风，饲喂、饮水和饲养管理按常规方法进行，尽可能保持一致。
[0028]2.4判定标准:(1)治愈:病猪体温、体色、粪便、精神、食欲恢复正常，且不复发的；(2)显效:病猪体温、体色、精神、食欲逐步恢复正常，大便干结程度逐步改善或病猪逐渐痊愈，观察期内又复发的；(3)无效:经用药后，病猪症状并未缓解，甚至加重死亡。为了统计上的便利，不给药组中生猪视其症状缓解情况亦比照上述标准进行统计归类。
[0029]2.5实验结果:实验结果见下表。
[0030]表对猪蓝耳病病猪的治疗效果实验结果表
[0031]
药物猪数量治愈显效无效有效率治愈率无效率
~本专利组 20? 15? 4? 1? 95% 75%5%~
清瘟败毒散组 20头头 5头 3头 85% 60% 15%
不给药组 20头 0头 0头 20头00100%
[0032]以上实验结果表明，本专利组及清瘟败毒散组对试验病猪的有效率和治愈率均显著高于不给药组，说明本专利组及清瘟败毒散组对猪蓝耳病病猪均有良好的治疗效果；本专利组对试验病猪的有效率和治愈率均优于清瘟败毒散组，说明本专利处方对猪蓝耳病的治疗效果优于清瘟败毒散。
【具体实施方式】
[0033]下面列举实施例，进一步说明本发明，各实施例仅用于说明本发明，并不限制本发明:
[0034]实施例1
[0035]薄荷脑5g蒲公英300g紫花地丁 200g石膏1500g
[0036]知母200g紫锥菊200g牡丹皮200g[0037]取牡丹皮，加12倍量水，水蒸气蒸馏提取5小时，接收馏出液，备用；取石膏，加6倍量水，煎煮30分钟，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫锥菊及牡丹皮蒸馏后的残渣，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.15的浓缩液，加入牡丹皮蒸馏液及薄荷脑、吐温80 20ml，加水至1000ml，混合均匀，制成口服液。
[0038]实施例2
[0039]薄荷脑6g蒲公英400g紫花地丁 300g石膏2000g
[0040]知母100g紫锥菊100g牡丹皮100g
[0041]取牡丹皮，加14倍量水，水蒸气蒸馏提取6小时，接收馏出液，备用；取石膏，加8倍量水，煎煮30分钟，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫锥菊及牡丹皮蒸馏后的残渣，加12倍量水煎煮2次，每次加煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.15的浓缩液，加入牡丹皮蒸馏液及薄荷脑，加入糊精，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，制成颗粒剂1000g0
[0042]实施例3
[0043]薄荷脑3g蒲公英400g紫花地丁 300g石膏1000g
[0044]知母200g紫锥菊200g牡丹皮300g
[0045]取牡丹皮，加10倍量水，水蒸气蒸馏提取4小时，接收馏出液，备用；取石膏，加4倍量水，煎煮30分钟，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫锥菊及牡丹皮蒸馏后的残渣，加8倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.15的浓缩液，加入牡丹皮蒸馏液及薄荷脑、吐温80 10ml、丙二醇10ml，加水至1000ml，混合均匀，制成口服液。
[0046]实施例4
[0047]薄荷脑5g蒲公英200g紫花地丁 300g石膏1500g
[0048]知母200g紫锥菊200g牡丹皮200g
[0049]取牡丹皮，加12倍量水，水蒸气蒸馏提取5小时，接收馏出液，备用；取石膏，加6倍量水，煎煮30分钟，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫锥菊及牡丹皮蒸馏后的残渣，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮I小时,滤过,合并滤液,浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.15的浓缩液，加入牡丹皮蒸馏液及薄荷脑，加入糊精，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，制成颗粒剂1000g0
【权利要求】
1.一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物，其特征在于，其配方包括如下成分: 薄荷脑0.25~0.75重量份； 蒲公英20~40重量份； 紫花地丁 10~30重量份； 石骨100~200重量份； 知母10~30重量份； 紫锥菊10~30重量份； 牡丹皮10~30重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其配方包括如下成分: 薄荷脑0.5重量份； 蒲公英30重量份； 紫花地丁 20重量份； 石骨150重量份； 知母20重量份； 紫锥菊20重量份； 牡丹皮20重量份。
3.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于采用以下方法制备: 取牡丹皮，加10~14倍量水，水蒸气蒸馏提取4~6小时，接收馏出液，备用；取石膏，加4~8倍量水，煎煮20~40分钟，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫锥菊及牡丹皮蒸馏后的残渣,加8~12倍量水煎煮2~4次，每次加煎煮0.5~1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.00~1.20的浓缩液，加入牡丹皮蒸馏液及薄荷脑、药用辅料，混合均匀，制成相应制剂。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于具体制备方法为: 取牡丹皮，加12倍量水，水蒸气蒸馏提取5小时，接收馏出液，备用；取石膏，加6倍量水，煎煮30分钟，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫锥菊及牡丹皮蒸馏后的残渣，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.15的浓缩液，加入牡丹皮蒸馏液及薄荷脑、药用辅料，混合均匀，制成相应制剂。
5.根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征在于制成的制剂剂型为颗粒剂或口服液。
6.权利要求1或2所述的中药组合物在治疗猪蓝耳病的药物中的应用。
【文档编号】A61P31/14GK103479860SQ201310443281
【公开日】2014年1月1日 申请日期:2013年9月26日 优先权日:2013年9月26日
【发明者】单虎, 王述柏, 张传美, 秦志华, 周传凤 申请人:青岛农业大学