一种祛斑膏及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种祛斑膏，用下述原料制成：异十六烷、油橄榄果油、硬脂醇、聚二甲基硅氧烷、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇聚醚-6、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、羟苯丙酯、丁二醇、2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇、咪唑烷基脲、去离子水、中药功效成分、维生素C、所述中药功效成分由下述组份组成：白僵蚕、乳香、丹参、三七、甘草、秦皮、姜黄、接骨木。本发明的祛斑膏中的中药功效成分是根据色斑形成的原理，采用中医辨证理论，结合多年的临床经验筛选而成。本发明祛斑膏成本低，疗效显著，可以达到调和气血、疏通经络、活血化瘀、滋养气血的目的，使色斑得到根本的治疗。
【专利说明】一种祛斑霣及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种祛斑膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002]色斑是指皮肤表面和周围颜色不同的斑点。色斑是由于皮肤黑色素的增加而形成的一种常见面部呈褐色或黑色素沉着性、损容性的皮肤疾病，包括雀斑、黄褐斑、黑斑、蝴蝶斑等；虽然不影响健康，但是有损容颜，令患者困扰。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种疗效显著，可以达到调和气血、疏通经络、活血化瘀、滋养气血的目的，使色斑得到根本的治疗的祛斑膏。
[0004]本发明的第二个目的是提供一种祛斑膏的制备方法。
[0005]本发明的技术方案概述如下:
[0006]一种祛斑膏，按重量计用下述原料制成:异十六烷5-10份、油橄榄果油1-5份、硬脂醇1-5份、聚二甲基硅氧烷1-5份、甘油硬脂酸酯1-5份、鲸蜡硬脂醇聚醚-60.5-5份、鲸蜡硬脂醇聚醚-250.5-5份、羟苯丙酯0.005-0.5份、丁二醇5_10份、2-溴-2-硝基丙烷-1，3- 二醇0.001-0.005份、咪唑烷基脲0.05-0.5份、去离子水65-75份、中药功效成分10-20份、维生素C0.1-1份、所述中药功效成分按重量计由下述组份组成:白僵蚕5-15份、乳香10-20份、丹参10-20份、三七10-20份、甘草5_15份、秦皮5_15份、姜黄10-20份、接骨木5-15份。
[0007]优选的是:所述异十六烷为8份、油橄榄果油为3份、硬脂醇为3份、聚二甲基硅氧烷为3份、甘油硬脂酸酯为3份、鲸蜡硬脂醇聚醚_6为3份、鲸蜡硬脂醇聚醚-25为3份、羟苯丙酯为0.1份、丁二醇为8份、2-溴-2-硝基丙烷-1，3- 二醇为0.003份、咪唑烷基脲为0.1份、去离子水为70份、中药功效成分为15份、维生素C为0.5份、所述中药功效成分按重量计由下述组份组成:白僵蚕为10份、乳香为15份、丹参为15份、三七为15份、甘草为10份、秦皮为10份、姜黄为15份、接骨木为10份。
[0008]一种祛斑膏的制备方法，包括如下步骤:
[0009](I)将异十六烷5-10份、油橄榄果油1-5份、硬脂醇1-5份、聚二甲基硅氧烷1_5份、甘油硬脂酸酯1-5份、鲸蜡硬脂醇聚醚-60.5-5份、鲸蜡硬脂醇聚醚-250.5-5份、羟苯丙酯0.005-0.5份，放入油相加热罐中，加热至80~85°C，保温10-30分钟，备用；
[0010](2)将去离子水60-65份、丁二醇2-5份、2-溴-2-硝基丙烷_1，3_ 二醇
0.001-0.005份、咪唑烷基脲0.05-0.5份加入到水相加热罐中，加热至80~85°C，保温10-30分钟，备用；
[0011](3)将丁二醇3-5份、中药功效成分10-20份在70_90°C，以15_20rpm搅拌5-15分钟，备用；
[0012](4)将步骤(2)获得的混合液抽入乳化罐中，在80~85°C，在搅拌速度为15_20rpm条件下搅拌15-30分钟；将步骤(1)和步骤(3)获得的产物加入到乳化罐中，抽真空，真空度-0.05-0Mpa，均质转速 3000-5000rpm，均质 10-20 分钟，降温至 30_50°C ；
[0013](5)将去离子水5-10份加热至30-50°C，加入维生素C0.1-1份以15_20rpm搅拌至至完全溶解，加入乳化罐中，搅拌速度15-20rpm,搅拌均匀，即制成一种祛斑膏；
[0014]所述中药功效成分是用下述方法提取:
[0015]a按重量份数称取白僵蚕5-15份、乳香10_20份，用8_10重量倍的水加热回流提取1-3次，每次1-2小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为l_2g/mL的稠膏备用；
[0016]b按重量份数称取丹参10-20份、三七10-20份、甘草5_15份、秦皮5_15份、姜黄10-20份、接骨木5-15份，用8-10重量倍的体积分数为60-75%的乙醇水溶液加热回流提取1-3次，每次1-2小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为l_2g/mL的稠膏备用；
[0017]C将步骤a和b获得稠膏混匀。
[0018]步骤(1)优选为:将异十六烷为8份、油橄榄果油为3份、硬脂醇为3份、聚二甲基硅氧烷为3份、甘油硬脂酸酯为3份、鲸蜡硬脂醇聚醚_6为3份、鲸蜡硬脂醇聚醚-25为3份、羟苯丙酯为0.1份放入油相加热罐中，加热至83°C，保温20分钟，备用。
[0019]步骤(2)优选为:将去离子水62份、丁二醇4份、2-溴-2-硝基丙烷-1，3-二醇
0.003份、咪唑烷基脲0.1份加入到水相加热罐中，加热至83°C，保温20分钟，备用。
[0020]步骤(3)优选为:将丁二醇4份、中药功效成分15份在80°C，以ISrpm搅拌10分钟，备用。
[0021]步骤(4)优选为:将步骤(2)获得的混合液抽入乳化罐中，在83°C，在搅拌速度为ISrpm条件下搅拌20分钟；将步骤(1)和步骤(3)获得的产物加入到乳化罐中，抽真空，真空度-0.01Mpa,均质转速4000rpm，均质15分钟，降温至40°C。
[0022]步骤(5)优选为:将去离子水8份加热至40°C，加入维生素C0.5份以ISrpm搅拌至至完全溶解，加入乳化罐中，搅拌速度18rpm,搅拌均匀，即制成一种祛斑膏。
[0023]中药功效成分优选下述方法提取:
[0024]a按重量份数称取白僵蚕10份、乳香15份，用9重量倍的水加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为1.5g/mL的稠膏备用；
[0025]b按重量份数称取丹参15份、三七15份、甘草10份、秦皮10份、姜黄15份、接骨木10份，用9重量倍的体积分数为70%的乙醇水溶液加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为1.5g/mL的稠膏备用；
[0026]c将步骤a和b获得稠膏混匀。
[0027]本发明的优点:
[0028]本发明的祛斑膏中的中药功效成分是根据色斑形成的原理，采用中医辨证理论，结合多年的临床经验筛选而成。本发明祛斑膏成本低，疗效显著，可以达到调和气血、疏通经络、活血化瘀、滋养气血的目的，使色斑得到根本的治疗。
【具体实施方式】
[0029]下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
[0030]方中各味药的作用:
[0031]乳香、姜黄 性辛、苦、温，丹参性苦，微寒，均为活血化瘀药，具有活血止痛、抗菌消炎的作用；白僵蚕性辛、咸、平，《神农本草经》中记载，其外用具有:“灭黑斑，令人面色好”的功效；三七性甘，微苦温，既善止血，又善化瘀，有止血不留淤，化瘀不伤正的特点；甘草性甘、平，具有调和诸药的作用，李时珍在《本草纲目》中记载“诸药中甘草为君”，同时甘草外用可以防晒，增白消斑，防止皮肤粗糙等，预防黑斑，雀斑等黑色素沉淀，还有相当不错的杀菌消炎功能；秦皮性苦、涩、寒，具有清热解毒的功效，现代药理研究表明其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等均有抑制作用。接骨木性甘、平，具有抗菌消炎、清热解毒、祛风除湿、活血止痛等功效。
[0032] 实施例1
[0033]中药功效成分的提取方法:
[0034]a按重量份数称取白僵蚕10份、乳香15份，用9重量倍的水加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为1.5g/mL的稠膏备用；
[0035]b按重量份数称取丹参15份、三七15份、甘草10份、秦皮10份、姜黄15份、接骨木10份，用9重量倍的体积分数为70%的乙醇水溶液加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为1.5g/mL的稠膏备用；
[0036]c将步骤a和b获得稠膏混匀。
[0037]实施例2
[0038]中药功效成分的提取方法:
[0039]a按重量份数称取白僵蚕5份、乳香20份，用8重量倍的水加热回流提取3次，每次I小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为lg/mL的稠膏备用；
[0040]b按重量份数称取丹参10份、三七20份、甘草5份、秦皮15份、姜黄10份、接骨木15份，用8重量倍的体积分数为75%的乙醇水溶液加热回流提取I次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为lg/mL的稠膏备用；
[0041 ] c将步骤a和b获得稠膏混匀。
[0042]实施例3
[0043]中药功效成分的提取方法:
[0044]a按重量份数称取白僵蚕15份、乳香10份，用10重量倍的水加热回流提取I次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为2g/mL的稠膏备用；
[0045]b按重量份数称取丹参20份、三七10份、甘草15份、秦皮5份、姜黄20份、接骨木5份，用10重量倍的体积分数为60%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次I小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为2g/mL的稠膏备用；
[0046]c将步骤a和b获得稠膏混匀。
[0047]实施例4
[0048]一种祛斑膏的制备方法，包括如下步骤:
[0049](I)将异十六烷8份、油橄榄果油3份、硬脂醇3份、聚二甲基硅氧烷3份、甘油硬脂酸酯3份、鲸蜡硬脂醇聚醚-63份、鲸蜡硬脂醇聚醚-253份、羟苯丙酯0.1份放入油相加热罐中，加热至83 °C，保温20分钟，备用；
[0050](2)将去离子水62份、丁二醇4份、2-溴_2_硝基丙烷_1，3_ 二醇0.003份、咪唑烷基脲0.1份加入到水相加热罐中，加热至83°C，保温20分钟，备用；
[0051](3)将丁二醇4份、实施例1提取的中药功效成分15份在80°C，以18rpm搅拌10分钟，备用。
[0052](4)将步骤(2)获得的混合液抽入乳化罐中，在83°C，在搅拌速度为18rpm条件下搅拌20分钟；将步骤(1)和步骤(3)获得的产物加入到乳化罐中，抽真空，真空度-0.01Mpa,均质转速4000rpm,均质15分钟，降温至40°C ；
[0053](5)将去离子水8份加热至40°C,加入维生素C0.5份以18rpm搅拌至至完全溶解，加入乳化罐中，搅拌速度18rpm，搅拌均匀，即制成一种祛斑膏。
[0054]实施例5
[0055]一种祛斑膏的制备方法，包括如下步骤:
[0056](I)将异十六烷5份、油橄榄果油5份、硬脂醇1份、聚二甲基硅氧烷5份、甘油硬脂酸酯1份、鲸蜡硬脂醇聚醚-65份、鲸蜡硬脂醇聚醚-250.5份、羟苯丙酯0.5份，放入油相加热罐中，加热至80°C，保温30分钟，备用；
[0057](2)将去离子水60份、丁二醇2份、2-溴_2_硝基丙烷_1，3_ 二醇0.001份、咪唑烷基脲0.05份加入到水相加热罐中，加热至80°C，保温30分钟，备用；
[0058](3)将丁二醇3份、实施例2提取的中药功效成分10份在70V，以20rpm搅拌5分钟，备用；
[0059](4)将步骤(2)获得的混合液抽入乳化罐中，在80°C，在搅拌速度为15rpm条件下搅拌30分钟；将步骤(1)和步骤(3)获得的产物加入到乳化罐中，抽真空，真空度-0.05Mpa，均质转速3000rpm，均质20分钟，降温至30°C ；
[0060](5)将去离子水5份加热至30°C,加入维生素C0.1份以15rpm搅拌至至完全溶解，加入乳化罐中，搅拌速度15rpm，搅拌均匀，即制成一种祛斑膏；
[0061]实施例6
[0062]一种祛斑膏的制备方法，包括如下步骤:
[0063]( I)将异十六烷10份、油橄榄果油1份、硬脂醇5份、聚二甲基硅氧烷1份、甘油硬脂酸酯5份、鲸蜡硬脂醇聚醚-60.5份、鲸蜡硬脂醇聚醚-255份、羟苯丙酯0.005份，放入油相加热罐中，加热至85°C，保温10分钟，备用；
[0064](2)将去离子水65份、丁二醇5份、2_溴_2_硝基丙烷_1，3_ 二醇0.005份、咪唑烷基脲0.5份加入到水相加热罐中，加热至85°C，保温10分钟，备用；
[0065](3)将丁二醇5份、实施例3提取的中药功效成分20份在90°C，以15rpm搅拌15分钟，备用；
[0066](4)将步骤(2)获得的混合液抽入乳化罐中，在85°C，在搅拌速度为20rpm条件下搅拌15分钟；将步骤(1)和步骤(3)获得的产物加入到乳化罐中，抽真空，真空度OMpad^质转速5000rpm,均质10分钟，降温至50°C ；
[0067](5)将去离子水10份加热至50°C,加入维生素Cl份以20rpm搅拌至至完全溶解，加入乳化罐中，搅拌速度20rpm，搅拌均匀，即制成一种祛斑膏；
[0068]三、治疗效果:
[0069]1、临床病例180例，其中轻、中、重度各60例(轻度:色斑为淡褐色，占面部面积30%以上；中度:色斑为黄褐色，占面部面积50%以下，或淡褐色占面部面积30~50% ;重度:色斑为黑褐色、淡褐色或黄褐色占面部面积50%以上。
[0070]2、使用方法:早晚清洁面部后，取适量本发明的祛斑膏均匀涂抹于面部，轻轻拍打吸收；斑印处可加量使用，并轻轻按摩3-5分钟，让肌肤充分吸收；晚上临睡前使用效果尤佳。
[0071]3、疗效标准:
[0072](I)基本治愈
[0073]I)肉眼视色斑面积消退大于90%，颜色基本消失，I米距离肉眼看不见明显的斑点。
[0074]2)评分法计算治疗后下降指数大于等于0.8。
[0075]3)色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值大于等于55。
[0076](2)显效
[0077]I)肉眼视色斑面积消退大于60%，颜色明显变淡。
[0078]2)评分法计算治疗后下降指数大于等于0.5。
[0079]3)色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值大于等于15。
[0080](3)好转
[0081]I)肉眼视色斑面积消退大于30%，颜色变淡。
[0082]2)评分法计算治疗后下降指数大于等于0.3。
[0083]3)色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值大于等于5。
[0084](4)无效
[0085]I)肉眼视色斑面积消退小于30%，颜色变化不明显。
[0086]2)评分法计算治疗后下降指数大于等于O。
[0087]3)色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值大于等于I。
[0088]Tips-评分法下降指数计算方法:
[0089]下降指数=(治疗前总积分一治疗后总积分)/治疗前总积分
[0090]4、效果:实验结果表明实施例4总有效率为95%，实施例5总有效率为95%，实施例6总有效率为93%，
[0091]
【权利要求】
1.一种祛斑膏，其特征是按重量计用下述原料制成:异十六烷5-10份、油橄榄果油1-5份、硬脂醇1-5份、聚二甲基硅氧烷1-5份、甘油硬脂酸酯1-5份、鲸蜡硬脂醇聚醚-60.5-5份、鲸蜡硬脂醇聚醚-250.5-5份、羟苯丙酯0.005-0.5份、丁二醇5_10份、2-溴_2_硝基丙烷-1，3- 二醇0.001-0.005份、咪唑烷基脲0.05-0.5份、去离子水65-75份、中药功效成分10-20份、维生素C0.1-1份、所述中药功效成分按重量计由下述组份组成:白僵蚕5-15份、乳香10-20份、丹参10-20份、三七10-20份、甘草5_15份、秦皮5_15份、姜黄10-20份、接骨木5-15份。
2.根据权利要求1所述的一种祛斑膏，其特征是所述异十六烷为8份、油橄榄果油为3份、硬脂醇为3份、聚二甲基硅氧烷为3份、甘油硬脂酸酯为3份、鲸蜡硬脂醇聚醚_6为3份、鲸蜡硬脂醇聚醚-25为3份、羟苯丙酯为0.1份、丁二醇为8份、2-溴-2-硝基丙烷-1，3- 二醇为0.003份、咪唑烷基脲为0.1份、去离子水为70份、中药功效成分为15份、维生素C为0.5份、所述中药功效成分按重量计由下述组份组成:白僵蚕为10份、乳香为15份、丹参为15份、三七为15份、甘草为10份、秦皮为10份、姜黄为15份、接骨木为10份。
3.—种祛斑膏的制备方法，其特征是包括如下步骤: (O将异十六烷5-10份、油橄榄果油1-5份、硬脂醇1-5份、聚二甲基硅氧烷1-5份、甘油硬脂酸酯1-5份、鲸蜡硬脂醇聚醚-60.5-5份、鲸蜡硬脂醇聚醚-250.5-5份、羟苯丙酯0.005-0.5份，放入油相加热罐中，加热至80~85°C，保温10-30分钟，备用； (2)将去离子水60-65份、丁二醇2-5份、2-溴-2-硝基丙烷-1，3-二醇0.001-0.005份、咪唑烷基脲0.05-0.5份加入到水相加热罐中，加热至80~85°C，保温10-30分钟，备用； (3)将丁二醇3-5份、中药功效成分10-20份在70-90°C，以15_20rpm搅拌5-15分钟，备用; (4)将步骤(2)获得的混合液抽入乳化罐中，在80~85°C，在搅拌速度为15-20rpm条件下搅拌15-30分钟；将步骤(1)和步骤(3)获得的产物加入到乳化罐中，抽真空，真空度-0.05-0Mpa，均质转速 3000-5000rpm，均质 10-20 分钟，降温至 30_50°C ； (5)将去离子水5-10份加热至30-50°C,加入维生素C0.1_1份以15_20rpm搅拌至至完全溶解，加入乳化罐中，搅拌速度15-20rpm,搅拌均匀，即制成一种祛斑膏； 所述中药功效成分是用下述方法提取: a按重量份数称取白僵蚕5-15份、乳香10-20份，用8_10重量倍的水加热回流提取1_3次，每次1-2小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为l_2g/mL的稠膏备用； b按重量份数称取丹参10-20份、三七10-20份、甘草5-15份、秦皮5_15份、姜黄10-20份、接骨木5-15份，用8-10重量倍的体积分数为60-75%的乙醇水溶液加热回流提取1_3次，每次1-2小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为l_2g/mL的稠膏备用； c将步骤a和b获得稠膏混匀。
4.根据权利要求3所述的一种祛斑膏的制备方法，其特征是所述步骤(1)为:将异十六烷为8份、油橄榄果油为3份、硬脂醇为3份、聚二甲基硅氧烷为3份、甘油硬脂酸酯为3份、鲸蜡硬脂醇聚醚_6为3份、鲸蜡硬脂醇聚醚-25为3份、羟苯丙酯为0.1份放入油相加热罐中，加热至83°C，保温20分钟，备用。
5.根据权利要求3所述的一种祛斑膏的制备方法，其特征是所述步骤(2)为:将去离子水62份、丁二醇4份、2-溴-2-硝基丙烷-1，3- 二醇0.003份、咪唑烷基脲0.1份加入到水相加热罐中，加热至83°C，保温20分钟，备用。
6.根据权利要求3所述的一种祛斑膏的制备方法，其特征是所述步骤(3)为:将丁二醇.4份、中药功效成分15份在80°C，以18rpm搅拌10分钟，备用。
7.根据权利要求3所述的一种祛斑膏的制备方法，其特征是所述步骤(4)为:将步骤(2)获得的混合液抽入乳化罐中，在83°C，在搅拌速度为ISrpm条件下搅拌20分钟；将步骤(I)和步骤(3)获得的产物加入到乳化罐中，抽真空，真空度-0.01Mpa，均质转速4000rpm，均质15分钟，降温至40°C。
8.根据权利要求3所述的一种祛斑膏的制备方法，其特征是所述步骤(5)为:将去离子水8份加热至40°C,加入维生素C0.5份以18rpm搅拌至至完全溶解,加入乳化罐中，搅拌速度18rpm,搅拌均匀，即制成一种祛斑膏。
9.根据权利要求1所述的一种祛斑膏的制备方法，其特征是所述中药功效成分是用下述方法提取: a按重量份数称取白僵蚕10份、乳香15份，用9重量倍的水加热回流提取2次，每次.1.5小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为1.5g/mL的稠膏备用； b按重量份数称取丹参15份、三七15份、甘草10份、秦皮10份、姜黄15份、接骨木10份，用9重量倍的体积分数为70%的乙醇水溶液加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩成密度为1.5g/mL的稠膏备用； c将步骤a和b获得稠膏混匀。
【文档编号】A61P17/00GK103566300SQ201310456769
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年9月27日 优先权日:2013年9月27日
【发明者】陆艳琦, 周艳丽, 丁利营 申请人:天津嘉氏堂科技有限公司