五子衍宗丸及其制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种五子衍宗丸及其制备工艺，所述五子衍宗丸的成份及各种成份的质量百分比为枸杞子35％、炒菟丝子34.5％、覆盆子17％、蒸五味子4.5％、盐炒车前子9％。该制备工艺包括粉碎、制备颗粒、压制以及药丸制备。粉碎是将枸杞子、炒菟丝子以及覆盆子粉碎为60～80目的粉末，将蒸五味子和盐炒车前子粉碎为140～150目的粉末，混合均匀，为原料细粉；制备颗粒是向原料细粉中加含有炼蜜的水溶液，制成20目的颗粒；压制是将颗粒放入球型模具中进行压制形成球形模；而药丸制备是将球形模放到泛丸锅内泛制成五子衍宗丸的药丸。本发明提供的五子衍宗丸的制备工艺生产周期短、生产效率高，制得的药丸成型容易，表面光洁，且确保微生物限度符合规定。
【专利说明】五子衍宗丸及其制备工艺
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药丸剂的制备工艺，具体涉及一种五子衍宗丸及其制备工艺。【背景技术】
[0002]丸剂是一种重要的传统中药剂型，五子衍宗丸是一种历史悠久的中药，其起源于唐代，由枸杞子、菟丝子、覆盆子、五味子以及车前子组成，被誉为古今“种子第一方”。其中，枸杞子和菟丝子可以补肾，覆盆子用来滋精，五味子能够补血，而车前子利尿固精，所以五子衍宗丸具有抵抗疲劳、补肾益精等众多作用，是临床的重要药物。故研究其不同的制备方法也受到古往今来很多药物及药物工艺研究者的青睐。
[0003]五子衍宗丸传统工艺是将处方药材粉碎成80-100目的细粉；将部分细粉加入泛丸锅内，加蜜水泛成一定粒径的小丸，用标准筛将小丸进行筛选，选出粒径相互接近的小丸，干燥后作为模子，再将模子加入泛丸锅内，将其余药粉均匀撒在模子上逐渐泛制成药丸，采用热风循环的烘箱烘干药丸，采用选丸机选出规定大小、丸重的药丸。
[0004]传统制 丸的缺陷:1)由于纤维性药材粉碎不彻底，影响药丸成型；有效成分溶出低，影响吸收及疗效；2)泛丸的模子大小不均匀，影响成品药丸的形状、外观，丸重不能符合药典要求；3)生产效率较低，每小时不超过I万粒；批生产周期长；4)药丸的溶散时限长，一般超过60分钟；5)药丸的生物利用度低，微生物限度不能符合药典要求；6)成品药丸的光洁度差、包衣层有脱落现象，丸重差异大。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种五子衍宗丸及其制备工艺，该五子衍宗丸各种成份比例合理，通过该工艺所制备的药丸溶出高、溶散时限短、生物利用度高，而且其具有吸收好、疗效快、生产周期短以及效率高等；克服了传统制备中药丸的众多不足。
[0006]本发明的目的是通过以下技术方案来实现:
[0007]—种五子衍宗丸，所述五子衍宗丸的有效成份及各种成份的质量百分比为:枸杞子35 %、炒菟丝子34.5 %、覆盆子17 %、蒸五味子4.5 %、盐炒车前子9 %。
[0008]一种五子衍宗丸的制备工艺，所述制备工艺包括粉碎、制备颗粒、压制以及药丸制备;
[0009]①所述粉碎是将所述35%的枸杞子、34.5%的炒菟丝子以及17%的覆盆子粉碎为60~80目的粉末；将所述4.5%的蒸五味子和9%的盐炒车前子粉碎为140~150目的粉末，并将这五种中草药的粉末混合均匀，为原料细粉。
[0010]②所述制备颗粒是向所述原料细粉中加水溶液，搅拌均匀制成粒径为20目的颗
粒，干燥。
[0011]③所述压制是将②中所述的干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，制成球形模。
[0012]④所述药丸制备是将球形模放到泛丸锅内，并逐渐加原料细粉泛制成规定丸重的药丸，干燥后得到五子衍宗丸的药丸。
[0013]进一步地，②中所述的水溶液中添加有炼蜜。
[0014]进一步地,所述炼蜜的量为原料细粉量的30~40%。
[0015]进一步地,所述炼蜜的量为原料细粉量的37%。
[0016]进一步地，步骤②和④中所述的干燥是在70~75°C下进行的。
[0017]进一步地，所述药丸进行包衣制得五子衍宗丸成品。
[0018]本发明的有益效果:本发明提供了一种五子衍宗丸及其制备工艺，和传统的制备工艺相比，该中药丸及其制备工艺具有以下优势:
[0019]①本发明提供的五子衍宗丸的各成份比例合理，治疗效果好；[0020]②本发明药丸成型容易，表面光洁；
[0021]③本发明采用制粒、压制药丸模子、泛制药丸的方法，克服了传统泛制时间过长、加水量过大、使药粉内的黏液质渗出，导致溶散时限较长的缺点，降低了药丸的溶散时限，通常不超过20分钟；
[0022]④本发明药丸全程采用自动化生产，减少了污染，快速高温干燥能有效杀灭微生物，确保微生物限度符合规定；
[0023]⑤本发明药丸模子大小均匀、粒径可由压制模具设定，成品药丸的形状、丸重均符合要求，丸重差异在±5%以内；
[0024]⑥本发明生产周期短，每批生产周期在5天之内；生产效率高，10-30万粒/小时。【具体实施方式】
[0025]本发明实施例公布了一种五子衍宗丸及其制备工艺，下面以具体实施例来加以说明本发明的【具体实施方式】，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释说明本发明，并不用于限定本发明。
[0026]实施例1
[0027]准确称取35%的枸杞子、34.5%的炒菟丝子以及17%的覆盆子，并将其粉碎为80目的粉末，混合均匀；再准确称取4.5%的蒸五味子和9%的盐炒车前子，将其粉碎为150目的粉末，然后将这五种中草药的粉末搅拌，混合均匀，为原料细粉。
[0028]向该原料细粉中加含有炼蜜的水溶液，炼蜜的量为原料细粉量的37%，搅拌均匀制成粒径为20目的颗粒，75°C下干燥13分钟；然后将该干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，制成球形模；再将该球形模放到泛丸锅内，并逐渐加原料细粉泛制成规定丸重的药丸，72°C下干燥15分钟干燥，得到五子衍宗丸的药丸。将该药丸进行包衣制得五子衍宗丸成品。
[0029]实施例2
[0030]准确称取35%的枸杞子、34.5%的炒菟丝子以及17%的覆盆子，并将其粉碎为70目的粉末，混合均匀；再准确称取4.5%的蒸五味子和9%的盐炒车前子，将其粉碎为140目的粉末，然后将这五种中草药的粉末搅拌，混合均匀，为原料细粉。
[0031]向该原料细粉中加含有炼蜜的水溶液，炼蜜的量为原料细粉量的35%，搅拌均匀制成粒径为20目的颗粒，70°C下干燥18分钟；然后将该干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，制成球形模；再将该球形模放到泛丸锅内，并逐渐加原料细粉泛制成规定丸重的药丸，73°C下干燥15分钟干燥，得到五子衍宗丸的药丸。将该药丸进行包衣制得五子衍宗丸成品。
[0032]本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下所作的有关本发明的任何修饰或变更，凡是具有与本申请相同或相近似的 技术方案，均落在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种五子衍宗丸，其特征在于:所述五子衍宗丸的有效成份及各种成份的质量百分比为:枸杞子35%、炒菟丝子34.5%、覆盆子17%、蒸五味子4.5%以及盐炒车前子9%。
2.一种根据权利要求1所述的五子衍宗丸的制备工艺，其特征在于:所述制备工艺包括粉碎、制备颗粒、压制以及药丸制备； 所述粉碎是将所述35%的枸杞子、34.5%的炒菟丝子以及17%的覆盆子粉碎为60~80目的粉末；将所述4.5%的蒸五味子和9%的盐炒车前子粉碎为140~150目的粉末,并将这五种中草药的粉末混合均匀，为原料细粉； 所述制备颗粒是向所述原料细粉中加水溶液，搅拌均匀制成粒径为20目的颗粒，干燥； 所述压制是将所述干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，制成球形模； 所述药丸制备是将球形模放到泛丸锅内，并逐渐加原料细粉泛制成规定丸重的药丸，干燥后得到五子衍宗丸的药丸。
3.根据权利要求2所述的五子衍宗丸的制备工艺，其特征在于:②中所述的水溶液中添加有炼蜜。
4.根据权利要求3所述的五子衍宗丸的制备工艺，其特征在于:所述炼蜜的量为原料细粉量的30~40%。
5.根据权利要求3或4所述的五子衍宗丸的制备工艺，其特征在于:所述炼蜜的量为原料细粉量的37%。
6.根据权利要求2所述的五子衍宗丸的制备工艺，其特征在于:所述的干燥是在70~75 °C下进行的。
7.根据权利要求2或6所述的五子衍宗丸的制备工艺，其特征在于:所述的干燥时间为13~18分钟。
8.根据权利要求2所述的五子衍宗丸的制备工艺，其特征在于:所述药丸进行包衣制得五子衍宗丸成品。
【文档编号】A61P13/12GK103494952SQ201310473331
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年10月12日 优先权日:2013年10月12日
【发明者】何广政 申请人:洛阳顺势药业有限公司