一种用于治疗乳癖的内服药物的制作方法
【专利摘要】一种用于治疗乳癖的内服药物，涉及中草药【技术领域】，瓜蒌29-31克、柴胡9-11克、白芍14-16克、香附11-13克、夏枯草14-16克、蒲公英19-21克、牡丹皮9-11克、川芎9-11克、鸡内金9-11克、橘核7-9克、枳壳9-11克、熟地5-7克、甘草4-6克、鹿角片9-11克、路路通9-11克。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。
【专利说明】一种用于治疗乳癖的内服药物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中草药【技术领域】，具体涉及ー种用于治疗乳癖的内服药物。
【背景技术】
[0002]乳癖，是以妇女乳房部有形状大小不一的肿块，疼痛，与月经周期相关为主要表现的慢性良性肿块乳房疾病症，是常见的乳房疾病，西医学称该病为乳腺小叶增生，其发病率占乳腺疾病的首位，而且近年来发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳癖多发于20-40岁女性。临床表现为:乳房胀痛或刺痛，可累及ー侧或两侧乳房，以ー侧偏重者多见；肿块可发于单侧或双侧乳房内，单个或多个，一般好发于乳房外上象限；肿块为大小不ー的片状、结节状、条索状等，其中以片状为多见，边界不明显，质地中等或稍硬，与周围组织无粘连，常有触痛。大部分乳房肿块随月经周期而变化，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块缩小变软。其病症影响患者的工作和生活，且具有一定的癌变危险。
[0003]西医认为:本病真正的发病原因尚不明确，多认为与内分泌失调及精神紧张、情緒激动、不良生活习惯、饮食结构不合理、长期服用含雌激素的保健品、避孕药等因素有夫。目前治疗本病基本上是对症治疗，常用药为5%碘化钾，疼痛严重者可试用甲基睾丸素或他莫昔芬等，在月经前一周内开始ロ服。但是，这些药物只能缓解症状，不能治愈本病，且副作用大。
[0004]中药的副作用小，能治愈本病。中医学认为:本病多与情志内伤、忧思恼怒有夫。情志不遂，郁怒伤肝，肝郁气滞，气血凝结乳络；思虑伤脾，痰滋内生，气滞痰凝瘀血结聚形成乳房肿块。或冲任失调，使气血瘀滞，或阳虚痰法湿内结，经脉阻塞，导致乳房结块、疼痛、月经不调。
[0005]中药治疗需要辨证施治方可显效，目前，一些治疗乳癖的中药缺乏辩证，用同一种药物，治疗不同症型的乳癖患者，致使不对症的患者无疗效，不仅影响了治疗效果，而且也延缓了患者的治疗时间。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗乳癖的内服药物。
[0007]本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
[0008]一种用于治疗乳癖的内服药物，由以下重量的原料药制成的药剂，
[0009]瓜萎29-31克、柴胡9-11克、白芍14-16克、香附11-13克、夏枯草14-16克、蒲公英19-21克、牡丹皮9-11克、川芎9-11克、鸡内金9-11克、橘核7-9克、枳壳9-11克、熟地5-7克、甘草4-6克、鹿角片9-11克、路路通9-11克。
[0010]各原料药的优选重量份为:瓜萎30克、柴胡10克、白芍15克、香附12克、夏枯草15克、蒲公英20克、牡丹皮10克、川弯10克、鸡内金10克、橘核8克、枳壳10克、熟地6克、甘草5克、鹿角片10克、路路通10克。[0011]本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。
[0012]本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何ー种常用的ロ服制剂，其中，所述的ロ服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。
[0013]本发明的另ー个目的是提供一种制备本发明内服药的方法，包括如下步骤，
[0014]I)按处方重量数称取如下各味原料药:瓜萎30克、柴胡10克、白芍15克、香附12克、夏枯草15克、蒲公英20克、牡丹皮10克、川芎10克、鸡内金10克、橘核8克、枳壳10克、熟地6克、甘草5克、鹿角片10克、路路通10克；
[0015]2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剤、胶囊剂或片剂。
[0016]瓜萎:润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。
[0017]柴胡:味苦、辛、性微寒；归肝、胆经，具有透表泄热、疏肝解郁、升举阳气之功效。主治:感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宮脱落，月经不调等。
[0018]白芍:味苦、酸，性凉；归肝、脾经。具有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗之功效。主治胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下。《本经》记载:“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。”
`[0019]香附:理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0020]夏枯草:清肝、散结、利尿；治瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、血崩、带下、高血压等症。
[0021]蒲公英:甘，微苦，寒。清热解毒，消痈散结。
[0022]牡丹皮:清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐紐；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。
[0023]j\m:活血行气，祛风止痛。
[0024]鸡内金:消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳ロ疮。
[0025]橘核:理气，止痛。治疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛，膀胱气痛。
[0026]积壳:破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宮脱垂。
[0027]熟地:性味甘温，入肝肾而功专养血滋阴，填精益髓。
[0028]甘草:益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。
[0029]鹿角片:补肾阳、益精血、强筋骨、行血消肿等功效，主治肾虚腰脊冷痛、阳痿遗精、崩漏、白带、尿频尿多、阴疽疮疡、乳痈肿痛、跌打瘀肿、筋骨疼痛等症状。
[0030]路路通:祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。
[0031]用法与用量:[0032]本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。
[0033]使用指导:汤剂，成人毎日100-300ml，分早晩2次冲服；7天为ー个疗程，对于顽固性疾病必须坚持持久服用，方可控制。
[0034]本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:
[0035]1.对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验:
[0036]药物:由本发明的组方制备的汤剂。
[0037]试验动物:小白鼠，体重在30_50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。
[0038]方法和结果:取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只毎次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠
活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明ロ服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
[0039]2.对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验:
[0040]试验动物:大白鼠，体重在120_130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。
[0041]方法和结果:取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，毎日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，是ー种安全的药物。
[0042]3.诊断标准
[0043]I)依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》(ZY /T001.1一94)规定的乳癖诊断标准。
[0044]2)为了验证临床疗效，本组方分别在安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中50例20-40岁成年病人，疗程最短为2个月，疗程最长的为I年。
[0045]3)治疗方法
[0046]按照本发明药物比例，称取原料(ー剂量)，依据通常制剂的方法得到汤剂，毎日300ml，早晩各服一次，服用7天为ー个疗程。
[0047]4)疗效判定:
[0048]痊愈:乳房肿块及疼痛症状全部消失；
[0049]显效:乳房肿块及疼痛症状消失；
[0050]有效:乳房肿块缩小，疼痛减轻
[0051]无效:主要症状无变化或恶化，局部症变有加重趋势。
[0052]具体治疗结果參见表1。
[0053]表1
[0054]
【权利要求】
1.一种用于治疗乳癖的内服药物，其特征在干:由以下重量的原料药制成的药剂， 瓜萎29-31克、柴胡9-11克、白芍14-16克、香附11-13克、夏枯草14-16克、蒲公英19-21克、牡丹皮9-11克、川芎9-11克、鸡内金9-11克、橘核7-9克、枳壳9_11克、熟地5_7克、甘草4-6克、鹿角片9-11克、路路通9-11克。
2.根据权利要求1所述的ー种用于治疗乳癖的内服药物，其特征在于:由以下重量的原料药制成的药剂， 瓜萎30克、柴胡10克、白芍15克、香附12克、夏枯草15克、蒲公英20克、牡丹皮10克、川芎10克、鸡内金10克、橘核8克、枳壳10克、熟地6克、甘草5克、鹿角片10克、路路通10克。
3.根据权利要求1或2所述的ー种用于治疗乳癖的内服药物，其特征在于:所述的药剂是任何ー种临床上适宜的制剂。
4.根据权利要求3所述的ー种用于治疗乳癖的内服药物，其特征在于:所述的制剂为ロ服制剂。
5.根据权利要求4所述的ー种用于治疗乳癖的内服药物，其特征在于:所述的ロ服制剂为汤剂、丸剂、胶囊或片剂。
6.根据权利要求1或 2任一项所述的内服药物在治疗乳癖药物中的用途。
【文档编号】A61K35/37GK103585377SQ201310488845
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年10月18日 优先权日:2013年10月18日
【发明者】赵子山 申请人:赵子山