一种治疗骨关节炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨关节炎的中药组合物，由下述重量配比的中药原料制成的药剂：鸡血藤10～30份、忍冬藤10～30份、天仙藤10～30份、防己5～15份、木防己10～20份、生地10～20份、火麻仁50～80份、独活50～80份、郁李仁50～80份、枳壳50～80份、车前子50～80份、菟丝子50～80份、山药50～80份、牛膝50～80份、山茱萸50～80份、羌活20～40份。本发明的配方合理，配方中使用的中药原料来源广泛、成本低廉，适用于骨关节炎慢性疾病患者的使用，同时携带和服用方便。
【专利说明】一种治疗骨关节炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗骨关节炎的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002]骨关节炎为一种退行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。主要症状为关节疼痛，常发生于晨间，活动后疼痛反而减轻，但如活动过多，疼痛又可加重。另一症状是关节僵硬，常出现在早晨起床时或白天关节长时间保持一定体位后。检查受累关节可见关节肿胀、压痛，活动时有摩擦感或“咔嗒”声，病情严重者可有肌肉萎缩及关节畸形。
[0003]目前，用于骨关节炎治疗的药物众多，包括中医内服、外贴、理疗、蜂疗、针灸、西药内服等方法不下十几种，这些方法经多年的临床实践，尽管取得了较好的疗效，达到了较高的治愈率，但大多方法繁琐，难以治愈，还存在着很多不必要的损伤、痛苦和副作用。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种配方合理、疗效可靠、副作用小的治疗骨关节炎的药酒。
[0005]为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下:
[0006]一种治疗骨关节炎的中药组合物，该中药组合物由下述重量配比的中药原料制成的药剂:
[0007]鸡血藤10~30份、忍冬藤10~30份、天仙藤10~30份、防己5~15份、木防己10~20份、生地10~20份、火麻仁50~80份、独活50~80份、郁李仁50~80份、枳壳50~80份、车前子50~80份、菟丝子50~80份、山药50~80份、牛膝50~80份、山茱萸50~80份、宪活20~40份。
[0008]优选地，上述中药组合物由下述重量配比的中药原料制成的药剂:
[0009]鸡血藤20份、忍冬藤20份、天仙藤20份、防己10份、防己15份、生地15份、火麻仁60份、独活60份、郁李仁60份、枳壳60份、车前子60份、菟丝子60份、山药60份、牛膝60份、山茱萸60份、羌活30份。
[0010]上述的药剂为蜜丸。
[0011]一种治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0012](I)、枳壳麸炒
[0013]取枳壳重量15%的麸皮撒入炒制容器，麸皮烟起时投入枳壳，炒至枳壳表面深黄色后取出，筛出麸皮后，再粉碎至120目细粉；
[0014](2)、车前子、莬丝子、山茱萸酒炙
[0015]取车前子、莬丝子和山茱萸分别加入其重量10%的黄酒，闷透过夜后，于炒制容器中文火炒制，再粉碎至120目细粉；
[0016](3)、取其它成份干燥后粉碎至120目细粉；
[0017](4)、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后于100°C灭菌处理30分钟，按照常规制备方法制得蜜丸。
[0018]本发明涉及的中药组合物的配方合理，针对骨关节炎从本而治，其中，枳壳，性微寒，味苦、辛、酸，具有理气宽中、行滞消胀之功能。枳壳经麸炒后，挥发油组分会发生变化，部分组分含量下降，而黄酮类成分含量下降的，麸炒枳壳的临床功效为缓和燥性，具有增强理气健胃的作用，适用于风湿痛和瘀血疼痛。
[0019]本发明的配方合理，配方中使用的中药原料来源广泛、成本低廉，适用于骨关节炎等慢性疾病患者的使用。蜜丸性质柔润，作用缓和，并有矫味和补益作用，中药制成蜜丸后可防止药材中有效成分的氧化变质，服用后崩解缓慢，作用持久，适用于骨关节炎慢性疾病患者的使用，同时携带和服用方便。
【具体实施方式】
[0020]为便于理解本发明，本发明列举实施例如下。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅用于帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
[0021]实施例1
[0022]鸡血藤20份、忍冬藤20份、天仙藤20份、防己10份、防己15份、生地15份、火麻仁60份、独活60份、郁李仁60份、枳壳60份、车前子60份、菟丝子60份、山药60份、牛膝60份、山茱萸60份、羌活30份。
[0023]制备方法如下:·
[0024](I)取枳壳重量15%的麸皮撒入炒制容器，麸皮烟起时投入枳壳，炒至枳壳表面深黄色后取出，筛出麸皮后，再粉碎至120目细粉；
[0025]( 2 )、车前子、莬丝子、山茱萸酒炙
[0026]取车前子、莬丝子和山茱萸分别加入其重量10%的黄酒，闷透过夜后，于炒制容器中文火炒制，再粉碎至120目细粉；
[0027](3)、取其它成份干燥后粉碎至120目细粉；
[0028](4)、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后于100°C灭菌处理30分钟，再加入50wt%的中蜜，加热至70°C混匀，精炼3次后，制成每粒重约0.2g的蜜丸，蜜丸70°C干燥。
[0029]实施例2
[0030]配方为:鸡血藤10份、忍冬藤10份、天仙藤10份、防己5份、木防己10份、生地10份、火麻仁50份、独活50份、郁李仁50份、枳壳50份、车前子50份、菟丝子50份、山药50份、牛膝50份、山茱萸50份、羌活20份。
[0031]制备方法如下:
[0032](I)取枳壳重量15%的麸皮撒入炒制容器，麸皮烟起时投入枳壳，炒至枳壳表面深黄色后取出，筛出麸皮后，再粉碎至120目细粉；
[0033]( 2 )、车前子、莬丝子、山茱萸酒炙
[0034]取车前子、莬丝子和山茱萸分别加入其重量10%的黄酒，闷透过夜后，于炒制容器中文火炒制，再粉碎至120目细粉；[0035](3)、取其它成份干燥后粉碎至120目细粉；
[0036](4)、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后于100°C灭菌处理30分钟，再加入50wt%的中蜜，加热至70°C混匀，精炼3次后，制成每粒重约0.2g的蜜丸，蜜丸70°C干燥。
[0037]实施例3
[0038]配方为:鸡血藤30份、忍冬藤30份、天仙藤30份、防己15份、木防己20份、生地20份、火麻仁80份、独活80份、郁李仁80份、枳壳80份、车前子80份、菟丝子80份、山药80份、牛膝80份、山茱萸80份、羌活40份。
[0039]制备方法如下:
[0040](I)取枳壳重量15%的麸皮撒入炒制容器，麸皮烟起时投入枳壳，炒至枳壳表面深黄色后取出，筛出麸皮后，再粉碎至120目细粉；
[0041](2)、车前子、莬丝子、山茱萸酒炙
[0042]取车前子、莬丝子和山茱萸分别加入其重量10%的黄酒，闷透过夜后，于炒制容器中文火炒制，再粉碎至120目细粉；
[0043](3)、取其它成份干燥后粉碎至120目细粉；
[0044](4)、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后于100°C灭菌处理30分钟，再加入50wt%的中蜜，加热至70°C混匀，精炼3次后，制成每粒重约0.2g的蜜丸，蜜丸70°C干燥。
[0045]临床试验结果如下:
[0046](I)、诊断标准
[0047]参照《中华医学会风湿病分会2002年关节炎诊治指南草案膝关节炎诊断标准》拟定:①近一个月经常反复膝关节疼痛；@x线片(站立位或负重位)关节间隙变窄；③关节液(至少2次)清亮、粘稠，WBC ( 200/ml ;④中老年者(≥40岁)；?膝关节晨僵≤30分钟；⑥活动时有摩擦音。符合①②或③⑤⑥或①④⑤⑥即构成诊断。根据体征:①膝关节疼痛，行走功能障碍，劳累及上下楼梯时症状加重，累及关节周围肌肉疼痛。②体检膝关节漫肿、髌骨及内外膝眼处压痛+，髌骨研磨疼痛，浮髌试验+，膝关节伸直屈曲活动受限，股四头肌萎缩。
[0048](2)、一般资料
[0049]所有风湿性关节炎入选病例符合上述诊断标准，排除有严重胃十二指肠溃疡病史患者以及有药物过敏史、严重肝肾等脏器病变、关节重度畸形患者入选60例。
[0050](3)、研究方法
[0051]治疗组服用本发明中药组合物(按实施例1所述方法制备的蜜丸)，一日2次，一次10粒(每粒为0.2克)，饭后服用。两组在治疗期间中可服用缓解疼痛症状的非留体类镇痛药如美洛昔康等。30d为I个疗程，每一个疗程进行随访评估
[0052](4)、疗效判定标准
[0053]根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定:
[0054]临床治愈:膝关节肿胀、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常，行走自如；
[0055]显效:膝关节肿胀基本消失或明显减退，疼痛明显减轻，屈伸活动范围基本正常；
[0056]好转:膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦有改善；
[0057]无效:膝关节肿胀及疼痛均无缓解。
[0058](5)结果[0059]100例患者中，临床治愈60例(70% )，显效16例(16% )，好转10例(10% ),?效14例(4% )，总有效率为86%。
[0060] 申请人:声明，所属【技术领域】的技术人员在上述实施例的基础上，将上述实施例某组分的具体含量点值，与
【发明内容】
部分的技术方案相组合，从而产生的新的数值范围，也是本发明的记载范围之一，本申请为使说明书简明，不再罗列这些数值范围。
【权利要求】
1.一种治疗骨关节炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由下述重量配比的中药原料制成的药剂: 鸡血藤10~30份、忍冬藤10~30份、天仙藤10~30份、防己5~15份、木防己10~20份、生地10~20份、火麻仁50~80份、独活50~80份、郁李仁50~80份、枳壳50~80份、车前子50~80份、菟丝子50~80份、山药50~80份、牛膝50~80份、山茱萸50~80份、宪活20~40份。
2.按照权利要求1所述的一种治疗骨关节炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物由下述重量配比的中药原料制成的药剂: 鸡血藤20份、忍冬藤20份、天仙藤20份、防己10份、防己15份、生地15份、火麻仁60份、独活60份、郁李仁60份、枳壳60份、车前子60份、菟丝子60份、山药60份、牛膝60份、山茱萸60份、羌活30份。
3.按照权利要求1或2所述的一种治疗骨关节炎的中药组合物，其特征在于所述的药剂为蜜丸。
4.按照权利要求3所述一种治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤: (1)、积壳麸炒 取枳壳重量15%的麸皮撒入炒制容器，麸皮烟起时投入枳壳，炒至枳壳表面深黄色后取出，筛出麸皮后，再粉碎至120目细粉； (2)、车前子、莬丝子、山茱萸酒炙· 取车前子、莬丝子和山茱萸分别加入其重量10%的黄酒，闷透过夜后，于炒制容器中文火炒制，再粉碎至120目细粉； (3)、取其它成份干燥后粉碎至120目细粉； (4)、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后于100°C灭菌处理30分钟，按照常规制备方法制得蜜丸。
【文档编号】A61K9/20GK103566131SQ201310507722
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年10月24日 优先权日:2013年10月24日
【发明者】王小燕 申请人:安徽工贸职业技术学院