一种增加骨密度的制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种增加骨密度的制剂，主要是由西洋参粉、核桃粉、大豆异黄酮、磷酸钙为主要原料制备而得。本发明所述的产品通过适当配比，产生协同效应，尤其适用于中老年人服用。
【专利说明】一种增加骨密度的制剂
【技术领域】
[0001]本发明属于生物医药领域，具体涉及一种增加骨密度的制剂。
【背景技术】
[0002]骨质疏松症是一种常见病和多发病，它严重地威胁着中老年人，尤其是绝经后女性的身体健康。由骨质疏松引起的骨折等并发症，给患者造成了极大的痛苦，还给社会和家庭带来了沉重的经济和生活负担。据报导，50岁以后发生骨质疏松的女性在10年内出现髋部、脊柱、前臂或肱骨近端骨折的可能性高达45% ;大于65岁老人在无意识跌倒时，有87%会造成骨质疏松性骨折。我国老年人的绝对数量占世界第一位，并随着生活水平的提高和人口寿命的增长，老龄人口正在急剧增多，因此，骨质疏松症的诊断及其防治就显得十分重要。
[0003]骨质疏松症可分为三大类，一类为原发性骨质疏松症，是一种随着年龄的增长必然发生的生理性退行性病变。第二类为继发性骨质疏松症，它是由其它疾病或药物等一些因素所诱发的骨质疏松症。第三类为特发性骨质疏松症，多见于8~14岁的青少年或成人，多半有家庭遗传病史，女性多于男性。妊娠妇女及哺乳期妇女所发生的骨质疏松也可列入特发性骨质疏松，以便引起人们的重视。
[0004]骨质疏松症的主要临床表现和体征为:疼痛、身高缩短、驼背、脆性骨折及呼吸系统障碍等。
[0005]I)疼痛
[0006]疼痛是骨质疏松症的常见症状，其原因主要是由于骨转换高，骨吸收增加。在骨吸收过程中，骨小梁的破坏、消失， 骨膜下皮质骨的破坏等均会引起全身性骨痛，其中以腰背痛最为多见。另一个引起疼痛的重要原因是骨折。
[0007]2)身高缩短、驼背
[0008]在无声无息中身高缩短或者驼背，是继腰背痛之后出现的重要临床体征之一，有时身高缩短5-20厘米不等。
[0009]3)脆性骨折
[0010]在骨质疏松症中，骨骼骨折阈值明显地降低，从而受轻微的外力就易发生骨折。
[0011]4)呼吸系统障碍
[0012]严重骨质疏松症所致胸、腰椎压缩性骨折，常常导致脊柱后凸、胸廓畸形，胸腔容量明显下降，有时可引起多个脏器的功能变化，其中呼吸系统的表现尤为突出。
[0013]防治骨质疏松症的最终目的是减少骨折的发生。临床上采用延缓和减少骨量丢失，争取重获骨量，增加骨骼强度而达到此目的。骨质疏松症的治疗措施分为基础措施和药物治疗两个方面。基础措施中骨健康补充剂主要是钙剂和维生素D ;药物治疗主要包括抗骨吸收药物、促骨形成药物和其他药物。
【发明内容】
[0014]本发明的目的在于提供一种增加骨密度的制剂。
[0015]为达到上述目的，本发明采用下列重量比的组分:西洋参粉20~40份、核桃粉40~60份、大?异黄酮I~6份、憐酸|丐10~30份。
[0016]维生素D为固醇类衍生物，具有抗佝偻病的作用，又称抗佝偻病维生素。维生素D家族成员中最重要的成员是D2和D3。维生素D常被用来防治儿童佝偻病和成人软骨症等，患有骨质疏松症的人通过添加合适的维生素D可以有效提高钙离子的吸收度。除此以外，维生素D还被用于降低结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的发病机率，对免疫系统也有增强作用。
[0017]进一步，为增加骨钙沉积，降低骨质疏松发生的危险性，本发明所述的组分还可以包含重量份为0.01~0.03份的维生素D。
[0018]本发明的制剂，在上述成分的基础的上，直接或者再加入适当的食用或药用辅料，可以制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、散剂、袋泡茶等。
[0019]上述可以加入的食用或药用辅料包括:稀释剂、助悬剂、抗氧化剂、乳化剂、崩解剂、黏合剂和防腐剂。
[0020]下面通过体内试验数据，进一步验证本发明的有益效果:
[0021]发明人对本
【发明内容】
中提到的【具体实施方式】制得的产品，与钙剂进行服用效果比较研究，均得出本发明预防骨质疏松的效果高于单独服用钙剂。以下列举其中的一组实验数据。
[0022]将30只雄性SD大鼠按体重均衡原则分为3组:低钙对照组、碳酸钙对照组及本发明组，各组大鼠自由进食相应的专配饲料。大鼠连续喂养13周，末次给药后24小时，处死，分离左侧股骨，去净皮肉，测定左侧股骨的骨密度。
[0023]结果显示，骨密度实验中，与低钙对照组比较，本发明组大鼠股骨质量、骨钙含量及股骨中点骨密度均显著增加，表明本发明组对骨质疏松化有抑制作用。
[0024]本发明对大鼠骨密度的影响(I士SD)
[0025]
【权利要求】
1.一种增加骨密度的制剂，包括如下重量比的组分:西洋参粉20~40份、核桃粉40~60份、大丑异黄酮I~6份、磷酸|丐10~30份。
2.根据权利要求1所述的一种增加骨密度的制剂，其特征在于，所述的组分还可以包含重量份为0.01~0. 03份的维生素D。
【文档编号】A61K31/59GK103585264SQ201310544160
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年11月5日 优先权日:2013年11月5日
【发明者】不公告发明人 申请人:苏州冉新生物技术有限公司