定量吸入器的剂量计数器的制造方法

定量吸入器的剂量计数器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于计数由定量吸入器分配的或留在其中的药物剂量的剂量计数器。该剂量计数器包括具有呈圆形布置的棘齿的可转动安装的第一齿轮和与第一齿轮连接的显示件，显示件具有响应第一齿轮的转动而能够转位的可视的剂量计数标记阵列。该剂量计数器还包括致动器机构，其具有用于响应药物剂量的分配与第一齿轮的棘齿啮合的第一驱动棘爪和用于啮合与显示件连接的齿轮的棘齿的第二驱动棘爪。所述致动器机构被构造成在使用剂量计数器用于计数分配的剂量时，第一驱动棘爪啮合并且可转动地驱动第一齿轮的第一棘齿，然后第二驱动棘爪啮合并且可转动地驱动与显示件连接的齿轮的第二棘齿。
【专利说明】定量吸入器的剂量计数器
[0001]本申请是名称为“定量吸入器的剂量计数器”、国际申请日为2010年7月28日、国际申请号为PCT/EP2010/004792、国家申请号为201080040988.4的发明专利申请的分案申请。
【技术领域】
[0002]本发明涉及一种适于装在定量吸入器中的剂量计数器。本发明还涉及装有这种剂量计数器的定量吸入器和用于计数从定量吸入器分配的剂量的方法。
【背景技术】
[0003]定量吸入器包括加压式定量吸入器(有手动操作式和呼吸致动式这两种类型)和干粉吸入器。这些定量吸入器典型地包括装药容器和具有药物输送出口的致动器主体。装药容器可以为装有活性药品和推进剂的混合物的加压罐。这种加压罐通常由深拉铝杯形成，该铝杯具有用来携载计量阀组件的卷边箍。计量阀组件设有伸出的阀杆，该阀杆在使用中以紧密推入配合的方式插入到在主体中的所谓“杆柱”中。
[0004]为了致动常规的手动操作式吸入器，用户施加压力给罐的封闭端。计量阀组件的内部构件受到弹簧加载，从而需要大约15至30N的压缩力来致动该装置。响应该压缩力，罐以从约2至4毫米变化的量相对于阀杆轴向地运动。这种轴向运动程度足以致动计量阀，将计量出的一定量的药品和推进剂通过阀杆排出。然后经杆柱中的喷嘴将该药物释放到吹口中。这时通过该装 置的药物输送出口吸气的用户将因此将接收到一剂药品。
[0005]每当需要时，以上描述的定量吸入器将精确的一剂药物给药，这对突然出现呼吸困难的用户尤为有用。这是这些装置目前在整个世界得到使用的成功之处。
[0006]较近的进展是所谓的呼吸致动式定量吸入器，该吸入器响应用户的吸气动作通过吹口输送一剂药品。这种布置在用户吸气动作和喷雾剂罐的手动按压之间的相互协调不好的情况下尤为方便。例如，儿童有时缺乏必要的协调性以实现有效的自给药，而成人用户在呼吸困难时也会出现协调性不好。
[0007]不论是手动操作式的还是呼吸致动式的，从吸入器进行自给药的一个缺陷在于用户往往难以确定装药容器中的药量何时差不多用完，因为用户通常看不到药物贮罐的内容物。对于喷雾剂罐而言，造成这种困难的部分原因是，即使药品供应被几乎用尽，在罐中仍会留下剩余的推进剂。要不然是快用尽的状态会导致药品相对于推进剂过剩。因此，仅凭罐装有液体就错以为吸入器仍然能够提供有用剂量的药物。这对用户而言存在潜在的危险，因为定量给药变得不可靠并且少有用户会日常携带备用的装置。许多用户具有几种不同的吸入器来治疗各种病况。还有用户将吸入器放在许多不同的地方，诸如学校、家里、办公室等。在这些情况下，用户尤其难以掌握从各个单独的吸入器设备吸取的用量。
[0008]W098/28033披露了一种适于与上述定量吸入器一起使用的剂量计数器。该剂量计数器使用户能够估计在不透明罐中剩下多少剂量。这种计数器能够在吸入器快用完时提供警告，从而可以采取适当的措施来避免药物用完。此外，由于剂量计数器具有一次剂量的计数分辨率，所以它能够用于顺从性监视，用来在医院进行监管或者用来由父母和老师评估在他们照管下的儿童的顺从性。另外，在许多国家中对于定量吸入器具有剂量计数器存在
管理要求。
[0009]W098/28033的图1至3再次出现在本文中，示出了定量吸入器的下部。吸入器包括具有药品输送出口 4的主体2。喷雾剂罐6延伸到主体2的下部中。喷雾剂罐6由深拉铝罐8形成，其上通过卷边附接有箍10。
[0010]盖子10携载具有伸出的阀杆12的计量阀组件，阀杆的端部以紧密推压配合的方式接纳在主体2的杆柱14中。杆柱14具有与药品输送出口 4连通的喷嘴16，从而在致动计量阀组件时，一定药量的药品通过喷嘴16喷射到药品输送出口 4中。通过使喷雾剂罐6相对于主体2向下运动来实现计量阀组件的致动。这可以通过用户抵着喷雾剂罐6的朝上翻转的底部(未示出)施加手动压力或者通过在呼吸致动式吸入器中喷雾剂罐6响应用户吸气的自动按压来实现。该致动机构不构成W098/28033或本发明的一部分，并且将不再赘述。当按压喷雾剂罐6时通过药品输送出口 4吸气的用户将接收到计量出的一剂药物。
[0011]参照这些附图，计数器机构18包括用塑料材料(诸如尼龙之类)模制的致动器轴20，该致动器轴20具有一体形成在其底部处的凸起部22。凸起部22的底侧形成有盲孔，该盲孔接纳着安装在形成在计数器底盘的下部元件上的竖立插销件26上的压缩弹簧24。
[0012]用于驱动棘齿轮30形式的转动齿轮的驱动器28与致动器轴20的凸起部22 —体模制而成并且包括安装在两个臂部(在图2中只看到其中一个)之间的横向钩形元件，两个臂部的底部与凸起部22连接在一起。横向钩形件的尺寸和方位被设计成与围绕着棘齿轮30的周边形成的棘齿32 相啮合，以便沿向前的方向转动棘齿轮。
[0013]棘齿轮30与第一中空轴34 —体地模制，该第一中空轴可转动地支撑在从底盘子元件38横向伸出的第一主轴36上。底盘子元件38还具有从其横向伸出的第二主轴40，其上可转动地支撑有第二中空轴42。柔性条带44缠绕用作供应卷轴的第二中空轴42上并且通向用作卷取卷轴(存储卷筒)的第一中空轴34。形成底盘子元件38的一部分的导板46帮助在从供应卷轴到卷取卷轴的平滑通道中引导条带44。条带44的表面标记有连续减小的数字，这些数字指示留在喷雾剂罐中的剂量数。典型地，起始的计数数为200，并且在条带上的后续标记逐一递减。在条带上的标记对于每两份计量出的分配可以减2以能够实现更大的数量以便更方便察看。在后续标记之间的间距与棘齿轮30的转位运动一致，从而对于每次后续致动或对于每两次致动在设在主体2中的窗口 48中出现新的数字。
[0014]通过卷簧式离合器50来限制棘齿轮30和一体形成的第一中空轴34的反向转动，卷簧式离合器在中空轴34的远离棘齿轮30的端部处围绕该中空轴。卷簧式离合器50的一个端部(未示出)撑在计数器底盘上。卷簧式离合器50的绕组如此取向，从而第一中空轴34在向前的方向上的转动不受簧圈阻碍。但是，中空轴34的反向转动使簧圈绕紧，使得第一中空轴34由卷簧式离合器50的内表面卡住，并且因此不能反向转动。
[0015]图3示出了剂量计数器18的主要元件的更多细节。可以看出，驱动器28包括安装在一对臂部54、56之间的横向钩形件52，这对臂部在其底部通过腹板连接。该腹板连接在致动器轴20的凸出部22上。该组合的致动器和驱动器组件可以由诸如塑料材料(例如尼龙)一体地形成。
[0016]在剂量计数器18的使用中，罐6的按压使得箍10与致动器轴20接合，该致动器轴20对抗压缩弹簧24向下运动。横向钩形件52又与安装在中空轴34上的棘齿轮30的棘齿32啮合，所述中空轴用作柔性条带显示件44的卷取卷轴。在中空轴34的远离棘齿轮30的端部处为离合器50，该离合器用来阻止轴34的反向转动，并且因此防止计数器条带44的反向行进。
[0017]控制表面58在图3中被描绘成可透视的元件，从而可以更清楚地看到剂量计数器的工作。控制表面58平行于致动器轴20的行进方向延伸，并且在标记了在其中一个轮面上的弦投影的位置处位于棘齿轮30附近。驱动器28的其中一个支撑臂56与控制表面58滑动接触。该滑动接触用来抑制驱动器28朝着棘齿轮30的转动轴线径向向内弯曲的自然趋势。通过防止这种径向向内弯曲，控制表面58限制了驱动器28与棘齿轮30的啮合和脱开，从而将棘齿轮30转动的距离限于一个齿距。不论致动器轴20的线性行进范围或行程都能观察到该情况。
[0018]图4示出了在W098/28033中描述的剂量计数器18中使用的棘齿轮和驱动器的可选布置的示意图。该可选布置采用以推压方式作用的往复式驱动器28来沿箭头31所示的方向转动棘齿轮30。固定棘爪60用来通过啮合在棘齿32的尾部边缘62上来防止棘齿轮30的反向转动。但是，在棘齿轮30在箭头31的方向上向前转动时，固定棘爪60能够在棘齿32的前部边缘63驱策下径向向外变形。
[0019]在该布置中，对于驱动器28的每次往复运动，如果棘齿轮30转动多于单个齿距但少于两个齿距时，则存在一定程度的反向转动直到棘爪60变得由棘齿32的尾部边缘62(与前部边缘63相对)接合。因此，棘齿轮30的转动可以说是“步进”的。
[0020]定量吸入器的构件按照高技术规格制造。但是，在构件的公差方面出现的不可避免的变化在某些情况下会导致在W098/28033中所披露的那种剂量计数器出错。在已知的出错模式中，罐的往复行程不足以使得剂量计数器充分地增数。这会导致少计数，尤其是在如图4中所示的使棘齿轮的转动步进的场合。
[0021]另一个问题具体地涉及手动操作式定量吸入器。在这种吸入器中，不能依靠用户以罐的全往复行程来反复致动吸入器。相反，用户在某些时侯会在计量阀的“启动点”一即在行程中分配药物的点一之后立即松开罐。这种减少的、可用来让剂量计数器增数的罐的行程会加剧以上描述的问题。
[0022]因此，在现有技术中要求剂量计数器的出错率更小。尤其要求能够被高效制造出并且被结合到已知定量吸入器中的这样一种剂量计数器。

【发明内容】

[0023]根据本发明的第一方面，提供了一种计数从定量吸入器分配或者留在其中的药物剂量的剂量计数器，所述剂量计数器包括:
[0024]可转动安装的第一齿轮，其具有呈圆形布置的棘齿；
[0025]与所述第一齿轮连接的显示件，所述显示件具有可视的剂量计数标记阵列，该可视的剂量计数标记阵列响应所述第一齿轮的转动能够转位；以及
[0026]致动器机构，其具有用于响应药剂剂量的分配而啮合所述第一齿轮的所述棘齿的第一驱动棘爪，
[0027]其中所述致动器机构还包括用于啮合与所述显示件连接的齿轮的所述棘齿的第二驱动棘爪，并且其中所述致动器机构被构造成在使用剂量计数器用于计数所分配的剂量时，所述第一驱动棘爪啮合和可转动地驱动所述第一齿轮的第一棘齿，然后所述第二驱动棘爪啮合和可转动地驱动与所述显示件连接的所述齿轮的第二棘齿。
[0028]本发明的计数器因此提供了能够顺序地利用一对驱动棘爪来驱动所述显示件的致动器机构。这样，与具有单个驱动棘爪的常规剂量计数器相比，能够增大齿轮响应药剂分配的行进量。可选的是，齿轮的行进可以保持不变，但是可以减小第一驱动棘爪所需的运动。
[0029]即使用户在启动点之后立即松开药剂罐时，并且即使在吸入器的构件中存在较大程度的累积变化或公差堆积时，所述第一驱动棘爪所需运动的减小能够足以让剂量计数器可靠地增数。由此能够避免剂量的误计数或未计数，这又显著地降低了剂量计数器的故障率。已经发现在W098/28033中所披露的那种剂量计数器尤其适于根据本发明原理进行改造。
[0030]在操作剂量计数器时，与W098/28033中所披露的那种剂量计数器相比需要致动力少量增大。对于包括加压药物罐的定量吸入器而言，该致动力增大与克服罐的内部阀弹簧所需的作用力相比仍大体上不明显。
[0031]在本发明的实施例中，布置用于由第二棘齿驱动棘爪啮合的齿轮可以为第一齿轮或不同的齿轮。在最优选的实施例中，布置用于由第二驱动棘爪啮合的齿轮为第一齿轮，从而只需要一个齿轮。在布置用于由第二驱动棘爪啮合的齿轮为不同的齿轮的情况下，这些齿轮可以安装在显示件的相对侧。
[0032]在第一组实施例中，布置用于由第二驱动棘爪啮合的齿轮为第一齿轮，并且第一和第二驱动棘爪由单一的驱动部件限定。该驱动部件可枢转安装，从而在任一时刻只是所述第一和第二驱动棘爪中的一个与第一齿轮的棘齿啮合。这样，驱动部件能够跟随驱动棘爪顺序地驱动第一齿轮所进行的摇摆运动。驱动部件例如可以具有“摆轮”形状，由此驱动棘爪可以基本上彼此面对。
[0033]在这些实施例中，致动器机构还可以包括致动器轴，该致动器轴被安装成响应药物剂量的分配来进行线性往复运动。然后将驱动部件与致动器轴连接，从而致动器轴的向前和反向行程使得驱动部件分别沿着第一和(不同的)第二方向转动。
[0034]在第二组实施例中，布置成由第二驱动棘爪啮合的齿轮可以为第一齿轮或不同的齿轮。该致动器机构还包括致动器轴，其被安装成响应药物剂量的分配来进行线性往复运动。致动器轴例如以与上文参照图3描述的类似布置携载第一驱动棘爪。第一驱动棘爪布置在一对间隔开的支撑臂部之间。第二驱动棘爪为与第一驱动棘爪单独安装的单独构件。设置控制表面来准确地控制在第一驱动棘爪和第一齿轮之间的啮合点和脱开点。
[0035]在这些实施例中，可以将第二驱动棘爪弹性偏压成与布置成用于与之啮合的齿轮的棘齿接触，从而可以克服偏压力将棘爪从齿轮中移开。具体地说，第二驱动棘爪可以由挠性臂部携载。第二驱动棘爪可以被构造成偏压力足以让第二驱动棘爪驱动被布置成与之啮合的齿轮。
[0036]具体地说， 致动器机构可以被构造成在使用剂量计数器用于计数分配的剂量时，第一驱动棘爪啮合并且可转动地驱动第一齿轮的第一棘齿，直到第二驱动棘爪已经通过被布置成与之啮合的齿轮的第二棘齿的齿尖(期间第二驱动棘爪可以对抗其偏压移动)；然后第二驱动棘爪啮合并且可转动地驱动齿轮的第二驱动棘爪(期间或之后第一驱动棘爪可以回到起始位置)。
[0037]在布置成由第二驱动棘爪啮合的齿轮为第一齿轮的情况下，第二驱动棘爪会需要沿着不会穿过齿轮的转动轴线的方向偏压。在布置成由第二驱动棘爪啮合的齿轮为不同(第二)的齿轮的情况下，第二驱动棘爪会沿着不会穿过齿轮的转动轴线的方向偏压。但是，要理解的是，偏压力的方向主要取决于第二齿轮的棘齿和第二驱动棘爪的特定几何形状。
[0038]在上面任一组实施例中，致动器轴可以朝着起始位置弹性偏压。然后，致动器轴能够克服弹性偏压移动以便致动剂量计数器。该偏压可以由布置成压靠在致动器轴的底侧上的压缩弹簧来提供。致动器轴可以布置成响应每次药物剂量的分配进行向下行程和向上行程，即往复运动。在该情况下，可以在致动器轴的向下或向上行程上致动剂量计数器。
[0039]第二驱动棘爪可以如此布置，从而它防止了齿轮的反向运动。可选的是，该剂量计数器可以设有用来防止齿轮反向转动的单独装置，例如另一个布置成与齿轮的棘齿啮合的棘爪。
[0040]显示件包括布置在转位卷轴和存储卷筒之间的柔性条带。显示件的剂量计数标记可以包括用于在分配每一次剂量之后显示的唯一的标记。剂量计数标记可以包括代表由吸入器分配或留在其中的剂量数的至少50个单一剂量计数标记。
[0041]根据本发明的第二方面，提供了一种定量吸入器，例如手动式定量吸入器，其包括:
[0042]药剂罐；
·[0043]致动器主体，用于接纳所述罐并且具有药物输送出口 ；以及
[0044]上文描述的剂量计数器。
[0045]根据本发明的第三方面，提供了一种计数从定量吸入器分配或留在其中的药物剂量的方法，所述剂量计数器包括:
[0046]可转动安装的第一齿轮，其具有呈圆形布置的棘齿；
[0047]与所述第一齿轮连接的显示件，所述显示件具有可视的剂量计数标记阵列，该可视的剂量计数标记阵列响应所述第一齿轮的转动能够转位；以及
[0048]致动器机构，其具有响应药物剂量的分配来啮合所述第一齿轮的棘齿的第一驱动棘爪和用于啮合与所述显示件连接的齿轮的棘齿的第二驱动棘爪，所述方法包括:
[0049]用所述第一驱动棘爪啮合并且可转动地驱动所述第一齿轮的第一棘齿；并且
[0050]用所述第二驱动棘爪啮合并且可转动地驱动所述齿轮的第二棘齿。
[0051]本发明的第三方面对应于上述剂量计数器或定量吸入器的用途。因此，该方法可以包括采用上述剂量计数器的任意特征。
【专利附图】

【附图说明】
[0052]现在将参照附图仅以实例的方式对本发明进行说明，其中:
[0053]图1至图4为根据现有技术文献W098/28033的用于定量吸入器的剂量计数器的视图；
[0054]图5为根据本发明的第一剂量计数器的立体图；[0055]图6为立体图，更详细示出了图5中所示的第一剂量计数器的元件；
[0056]图7a至图7d为用于说明图5中示出的第一剂量计数器的操作的示意图；
[0057]图8a至Sc为在三个定量吸入器的致动期间药剂罐行进量的示意图；
[0058]图9为根据本发明的第二剂量计数器的示意性侧视图；
[0059]图1Oa至图1Oe为用于说明图9中示出的第二剂量计数器的操作的示意图；并且
[0060]图11为根据本发明的定量吸入器的视图。
【具体实施方式】
[0061]本发明的剂量计数器基于上面所述的在图1至图4中所示的剂量计数器，除了致动器机构有所改变。因此，本发明大体上提供了一种剂量计数器，其包括具有呈圆形布置的棘齿的、可转动安装的齿轮和与齿轮连接的显示件。显示件具有可视的剂量计数标记阵列，其响应齿轮的转动能够转位。该剂量计数器还包括致动器机构，该机构具有用于响应药物剂量的分配来啮合第一齿轮的棘齿的第一驱动棘爪。
[0062]根据本发明，致动器机构还包括用于啮合与显示件连接的齿轮的棘齿的第二驱动棘爪。致动器机构被构造成在使用用于计数分配的剂量的剂量计数器时，第一驱动棘爪啮合并且可转动驱动第一齿轮的第一棘齿，然后第二驱动棘爪啮合并且可转动驱动与显示件连接的齿轮的第二棘齿。
[0063]现在将参照图5至图7d描述根据本发明的第一剂量计数器。在图5中示意性地示出了剂量计数器的致动器机构118，此时第一齿轮为棘齿轮30的形式。第一计数器显示件与图1至图3中所示的基本相同， 并且包括布置在转位卷轴34和存储卷筒42之间的柔性条带44。
[0064]棘齿轮30具有与在图1至图4中所示的相应轮30相同的结构。因此，多个棘齿32围绕着轮30的圆周布置。棘齿轮30与用作显示件的转位卷轴的中空轴34—体模制出。中空轴34可转动地支撑在从剂量计数器的底盘伸出的主轴上。
[0065]根据本发明的第一剂量计数器的致动器机构118在许多方面类似于在图1至图4中所示的致动器机构。因此，该机构118包括安装成沿着纵向方向进行往复线性运动的致动器轴20。与在图1和图2中所示的轴相同，致动器轴20的顶部(未示出)布置成由与剂量计数器一起使用的定量吸入器的药剂罐接合。致动器轴20具有一体形成在其底部处的凸出部22，其下部形成有接纳压缩弹簧的盲孔。压缩弹簧用来将致动器轴20偏压到如图5所示的向上(启动)位置中。
[0066]驱动棘爪28形式的驱动器与致动器轴20的凸出部22 —体形成以便驱动棘齿轮30。驱动器包括沿着横向方向延伸并且由一对臂部支撑的第一驱动棘爪28。第一驱动棘爪28的尺寸和方向被设定为与棘齿轮30的棘齿32进行合适的啮合。
[0067]第一剂量计数器的致动器机构118与在图1至图4中所示的致动器机构的不同之处在于，没有用来防止棘齿轮30反向转动的固定棘爪。取而代之地，机构118设有布置成与第二齿轮130啮合的第二驱动棘爪132，如在图6中更清楚地显示出的一样。
[0068]与棘齿轮30相同，第二齿轮130与用作显示件的转位卷轴的中空轴34 —体模制而成。棘齿轮30和第二齿轮130在柔性显示条带44的任一侧上布置在中空轴34的相对端部处，从而可以采用任一轮130、30来驱动显示件。在该实施例中，第二齿轮130具有三角形齿。可以理解的是，在齿轮130上的齿可以具有同样促进转动的各种形状。
[0069]第二驱动棘爪132不仅防止了棘齿轮30 (间接地)和第二齿轮130反向转动，而且还构造成响应药物剂量的分配来驱动第二齿轮130 (及因此显示件)。因此，第二驱动棘爪132其尺寸和方向被设定为与第二齿轮130的齿适当啮合，第二驱动棘爪132的啮合部分为楔形。
[0070]第二驱动棘爪132设有弹性安装部，从而将它偏压成与第二齿轮130的齿接触。弹性安装部包括挠性臂(未示出)，其近端安装在剂量计数器底盘上，并且其远端携载第二驱动棘爪132。弹性安装部被构造成偏压力在基本上朝着第二齿轮130的转动轴线的方向上。第二驱动棘爪132可以对抗弹性偏压移动离开第二齿轮130。
[0071]要理解的是，第二驱动棘爪132的安装部完全独立于上文描述的第一驱动棘爪28的安装部。
[0072]现在将参照图7a至图7d对根据本发明的用于计数从定量吸入器分配的剂量的第一剂量计数器的使用进行说明。图7a至图7d为示意图，示出了在不同的致动循环阶段的图5中所不的构件。每幅图的左手侧显不出棘齿轮30和第一驱动棘爪28。每幅图的右手侧显示出第二齿轮130和第二驱动棘爪132。
[0073]用户通过向药剂罐(未示出)的封闭端施加手动压缩力来致动定量吸入器。响应这个压缩力，罐以从大约2至4毫米变化的量相对于其阀杆轴向向下运动。需要大致2毫米的位移量来启动阀门并且分配一剂药物。在已分配药物之后，用户释放压缩力，并且罐在内部阀弹簧的作用下回到其起 始位置。在分配药物剂量时通过罐的往复线性运动来驱动剂量计数器。
[0074]图7a显示出剂量计数器的起始位置。在该位置中，将致动器轴20向上偏压到其起始位置。第一驱动棘爪28设置在距离棘齿轮30的一个齿上方的一小段距离处，而第二驱动棘爪132设置在第二齿轮130的两个相邻齿轮齿之间。
[0075]在药物剂量分配期间药物罐的向下运动使得罐的箍与致动器轴20啮合并且使之向下线性移动。致动器轴20的移动使得第一驱动棘爪28向下运动一小段距离直到棘爪28啮合棘齿轮30的齿。棘齿轮30和第二齿轮130被该啮合动作可转动地驱动了用于剂量计数器的可靠转位所需的角度的大约一半，如图7b所示。第二齿轮130的转动使得第二驱动棘爪132在棘爪132的前缘沿着齿轮齿的第一表面滑动时对抗弹性偏压移动离开第二齿轮130。在致动器轴20的向下行程的端部处，第二驱动棘爪132的前缘正好越过第二齿轮130的齿的齿尖(图7b的示意图显示出要固定的第二驱动棘爪132，但是实际上它将向右移动)。
[0076]在该阶段，第二驱动棘爪132的将棘爪132对着第二齿轮130的齿轮齿的第二面驱策的弹性安装部足以驱动第二齿轮130和(间接地)驱动棘齿轮30越过用于剂量计数器的可靠转位所需的剩余角度。如图7c所示地，在第二驱动棘爪132的前缘位于齿轮130的两个相邻齿轮齿之间时，第二齿轮130的转动终止。这样，可以说第二驱动棘爪132提供了第二齿轮130和棘齿轮30的“步进”的转动。
[0077]图7d显示出在致动器轴20已被允许回到其起始位置之后致动器机构118的构造。基本上，致动器轴20带着第一驱动棘爪28 —起向上运动，并且第一驱动棘爪28在向上运动时弯曲离开棘齿轮30。[0078]通过采用两个驱动棘爪28、132来驱动显示件，从而能够减小致动器轴20所需的线性位移。这降低了误计数尤其是少计数的危险，并且又降低了剂量计数器的故障率。致动器轴20所需线性位移的减小对于手动式定量吸入器而言尤为有利，因为在已到达阀门的启动点之后立即松开药剂罐时这种吸入器的线性输入行程小到1.5毫米。
[0079]如将参照图8a至图Sc所述一样，致动器轴所需行程的减小还能够降低由于累积的公差堆积和空动作而导致的误计数的危险。
[0080]图8a为示出了第一吸入器的药剂罐的行进量80的图形图，该第一吸入器具有在图1至图4中所示类型的可用的剂量计数器。该行进量的第一部分82吸收了所制造构件的累积公差和任意的空动作。该行程量的第二部分84为使剂量计数器增数所需的行程量。该行程量的第三部分86为在累积公差或空动作更大的情况下可用的“多余”的行程量。
[0081]图Sb为示出了第二吸入器的药剂罐的行程量80的图形图，该第二吸入器具有图1至图4中所示类型的不可用(出故障)的剂量计数器。总的罐行程量80与在图8a中所示的第一吸入器的相同。还有，行程量的第一部分82吸收了所制造出的构件的累积公差和任意的空动作。该累积公差和空动作在第二吸入器中明显大于在第一吸入器中的，从而该行程量的第一部分82相应地更大。该行程量的第二部分84为使得剂量计数器增数所需的行程，该部分与在图8a中所示的第一吸入器的相同。但是，剩下的罐行程量80不足以使得剂量计数器增数，这使得该剂量计数器出故障。
[0082]图Sc为示出了第三吸入器的药剂罐的行程量80的图形图，该第三吸入器具有根据图5中所示的本发明的剂量计数器。总的罐行程量80与在图8a和图Sb中所示的第一和第二吸入器的相同。还有，该行程量的第一部分82吸收了所制造出的构件的累积公差和任意的空动作。累积公差和空动作与第二吸入器的那些相同，这导致第二吸入器的剂量计数器出故障。该行程量的第二部分84为使得剂量计数器增数所需的行程量。该行程量的第二部分84明显小于在图8a和图Sb中所示的第一和第二吸入器的相应的形成量，因为该行程量的第二部分84由于第二驱动棘爪的作用而减小。因此，剩下的罐行程80足以使得剂量计数器增数并且该剂量计数器不会出故障。该行程量的第三部分86为在累积公差或空动作更大的情况下可用的“多余”的行程量。
[0083]因此，可以看出，本发明的第二驱动棘爪的作用会导致由多余的累积公差和空动作造成的故障减少。
[0084]根据本发明原理设置的第二驱动棘爪会导致按压药剂罐所需的力稍微增大。但是，操作剂量计数器所需的作用力与克服药剂罐的内部阀弹簧所需的作用力相比大体上仍较小。
[0085]现在将参照图9至图1Oe对根据本发明的第二剂量计数器进行说明。在图9中示意性地示出了剂量计数器的致动器机构218，此时第一齿轮为棘齿轮230的形式。剂量计数器显示件基本上与在图1至图3中所示的相同，并且包括布置在转位卷轴34和存储卷筒42之间的柔性条带(未示出)。
[0086]棘齿轮230具有与在图1至图4中所示的相应齿轮30相同的构造。因此，多个棘齿232围绕着棘齿轮230的圆周布置。该棘齿轮230与用作显示件的转位卷轴的中空轴34一体模制而成。中空轴34可转动地支撑在从剂量计数器底盘伸出的主轴上。与在图1至图4中所示的棘齿轮30相比，棘齿轮230的齿232有改变，如将在下面更详细描述的一样。[0087]第二剂量计数器的致动器机构218在一些方面类似于在图1至图4中所示的致动器机构。因此，该机构218包括安装成沿着纵向方向进行线性往复运动的致动器轴220。与在图1和图2中所示的致动器轴相同，致动器轴220的顶部(未示出)布置成由采用了该剂量计数器的定量吸入器的药剂罐啮合。致动器轴220的底部形成有用来接纳压缩弹簧24的盲孔。压缩弹簧24用来将致动器轴220偏压到向上(启始)位置，如图9所示。
[0088]第二剂量计数器的致动器机构218与在图1至图4中所示的致动器机构的不同之处在于，没有用来防止棘齿轮230反向转动的固定棘爪。相反，该机构218设有限定出第一和第二驱动棘爪242、244的枢转安装的驱动部件240。驱动部件240与致动器轴连接，从而致动器轴220的向前(向下)和反向(向上)行程使得驱动部件分别沿着逆时针和顺时针转动(如在图9中所看到的一样)。换句话说，致动器轴220的往复运动使得驱动部件240进行摇摆运动。用于将往复运动转变成摇摆运动的合适机构对于本领域普通技术人员而言是公知的。驱动部件240的枢转轴线与棘齿轮230的转动轴线平行。
[0089]驱动部件240为由刚性塑料材料模制而成的板状构件。该部件具有“摆轮”构造，由此在任一时刻只能第一和第二驱动棘爪242、244中的一个与第一齿轮230的棘齿哨合。驱动棘爪242、244基本上彼此面对,并且与驱动部件240的枢转轴线距离相等。驱动棘爪242,244的尺寸和形状被设置成棘齿轮230的齿由任一棘爪242、244的啮合可以沿着顺时针方向驱动棘齿轮(如图9所示)。因此，驱动部件240的摇摆运动会使得驱动棘爪242、244顺序驱动棘齿轮230，并且因此驱动剂量计数器显示件。驱动棘爪242、244还用来防止棘齿轮230反向转动。
[0090]现在将参照图1Oa至图1Oe对根据本发明用于计数从定量吸入器分配的剂量的第二剂量计数器的使用进行说明。图1Oa至图1Oe为示意图，示出了在不同致动循环阶段的图9中所示的构件。
[0091]定量吸入器通过用·户向药剂罐(未示出)的封闭端施加手动压力来致动。响应该压力，药剂罐以从大约2至4毫米变化的量相对于其阀杆轴向向下运动。需要大约2毫米的位移来启动阀门并且分配一剂药物。在已经分配药物之后，用户松开压缩力，药剂罐在内部阀门弹簧的作用下回到其起始位置。在分配药物剂量时通过药剂罐的往复线性运动来驱动剂量计数器。
[0092]图1Oa显示出剂量计数器的起始位置。在该位置中，致动器轴230被向上偏压至其起始位置。驱动部件240转动至最大顺时针幅度，从而第一驱动棘爪242远离棘齿轮230的齿设置，而第二驱动棘爪244位于在棘齿轮230的两个相邻齿之间。
[0093]药剂罐在分配药物剂量期间的向下运动使得药剂罐的箍与致动器轴220啮合并且使之向下线性移动。如图1Ob所示，致动器轴220的向下移动使得驱动部件240沿着逆时针方向运动。因此，第一驱动棘爪242运动啮合棘齿轮230的齿，而第二驱动棘爪244运动离开棘齿轮230的齿。第一驱动棘爪242的啮合驱动棘齿轮230沿着顺时针方向转动了使剂量计数器可靠转位所需的角度的大约一半，如图1Oc所示。图1Oc显示出转动至最大逆时针幅度的驱动部件240，并且对应于在致动器轴220到达其行进的尽头的位置。
[0094]在分配一剂药物之后，用户释放在药剂罐上的压缩力，并且药剂罐在内部阀门弹簧的作用下回到其起始位置，从而使得致动器轴220向上运动。致动器轴220的向上移动使得驱动部件240沿着顺时针方向运动，如图1Od所示。因此，第二驱动棘爪244运动啮合棘齿轮230的齿，并且第一驱动棘爪242运动离开棘齿轮230的齿。第二驱动棘爪244的啮合进一步驱动棘齿轮230沿着顺时针方向运动了使剂量计数器可靠转位所需的剩余角度。要理解的是，第一和第二驱动棘爪242、244被布置成对应地啮合并驱动棘齿轮230的齿的相同表面。
[0095] 图1Oe示出了回到其起始位置之后的剂量计数器。于是，致动器轴220被向上偏压到其起始位置中。驱动部件240转动至最大顺时针幅度，从而第一驱动棘爪242设置成离开棘齿轮230的齿，并且第二驱动棘爪244设置在棘齿轮230的两个相邻齿之间。这样，可以说驱动部件240提供了棘齿轮230的“步进”的转动。
[0096]通过采用两个驱动棘爪242、244来驱动显示件，能够减少致动器轴220的所需的线性位移。这降低了误计数尤其是少计数的危险，并且又降低了剂量计数器的故障率。致动器轴220的所需线性位移的减小对于手动式定量吸入器而言尤为有利，因为在已到达阀门的启动点之后立即松开药剂罐时这种吸入器的线性输入行程可以小至1.5毫米。致动器轴的所需行程的减小还能够降低由于累积公差和空动作而导致出现误计数的危险。
[0097]本发明还提供了如图11所示的定量吸入器72。该吸入器包括药剂罐6、用于接纳药剂罐6并且具有药物输送出口的致动器主体74和上文所描述的剂量计数器。致动器主体74具有用来察看显示件的窗口 76。在优选实施例中，致动器主体74包括凹坑，优选为平滑的圆形凹坑。该圆形凹坑可以具有基本上圆柱形的上部和基本上半球形的下部。通过设置光滑的凹坑，内表面完全没有突起部，从而在正常使用期间药物将基本不附着在其上。
[0098]药剂罐6可以装有以气雾剂形式的药物。药物可以为任何适于通过定量吸入器输送给患者的药物。具体地说，以这种方式输送的用于治疗各种各样的呼吸道不适的药物包括抗过敏药(例如色甘酸盐、酮替芬和奈多罗米)、消炎类固醇(例如二丙酸倍氯米松、氟替卡松、布地奈德、氟尼缩松、环索奈德、曲安奈德、糠酸莫美他松)；支气管扩张药例如:3 2-兴奋剂(例如非诺特罗、福莫特罗、吡布特罗、茶丙喘宁、沙丁胺醇、沙美特罗和特布他林)，非选择性(6-刺激剂(例如异丙肾上腺素)和黄嘌呤支气管扩张药(例如茶碱、氨茶碱和胆茶碱)；以及抗胆碱能药(例如异丙托溴胺、氧托溴铵和噻托溴铵)。
[0099]尽管这里参照具体实施例已经描述了本发明，但是要理解的是，这些实施例仅仅说明本发明的原理和应用。因此要理解的是，在不脱离由所附权利要求书限定的本发明的精神和范围的情况下可以对所示的实施例进行多种改造和设计出其它的布置。
[0100]例如，上文描述的剂量计数器被构造成在药物罐的向前(向下)行程上致动剂量计数器。根据本发明的剂量计数器可以被可选地构造成为致动反向(向上)行程的剂量计数器。
[0101]在图5中所示的实施例设有(单独的)第二齿轮，第二驱动棘爪布置成与之啮合。在一变型中，省去了第二齿轮，并且第二驱动棘爪布置成与棘齿轮啮合。
【权利要求】
1.一种计数由定量吸入器分配的或者留在定量吸入器中的药物剂量的剂量计数器，所述剂量计数器包括: 能转动安装的第一齿轮，该第一齿轮具有呈圆形布置的棘齿； 与所述第一齿轮连接的显示件，该显示件具有可视的剂量计数标记阵列，该可视的剂量计数标记阵列响应所述第一齿轮的转动能够转位；以及 致动器机构，该致动器机构具有用于响应药物剂量的分配而啮合所述第一齿轮的所述棘齿的第一驱动棘爪， 其中，所述致动器机构还包括用于啮合与所述显示件连接的齿轮的棘齿的第二驱动棘爪，并且，所述致动器机构被构造成在使用所述剂量计数器用于计数分配的剂量时，所述第一驱动棘爪啮合并且能转动地驱动所述第一齿轮的第一棘齿，然后所述第二驱动棘爪啮合并且能转动地驱动与所述显示件连接的所述齿轮的第二棘齿， 其中，所述致动器机构还包括致动器轴，该致动器轴被安装用来响应药物剂量的分配进行线性往复运动，所述驱动部件与所述致动器轴连接。
2.如权利要求1所述的剂量计数器，其中，布置用于由所述第二驱动棘爪啮合的所述齿轮为所述第一齿轮。
3.如权利要求2所述的剂量计数器，其中，所述第一驱动棘爪和所述第二驱动棘爪由单一的驱动部件限定，所述驱动部件枢转地安装，使得在任一时刻，只是所述第一驱动棘爪和所述第二驱动棘爪中的一个能与所述齿轮的棘齿啮合。
4.如权利要求1所述的剂量计数器，其中，所述驱动部件与所述致动器轴连接，从而所述致动器轴的往复运动造成所述驱`动部件的摇摆运动。
【文档编号】A61M15/00GK103585706SQ201310547598
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2010年7月28日 优先权日:2009年7月30日
【发明者】S·G·卡尔, J·A·卡格, T·N·约翰逊, R·C·乌施尔德 申请人:伊瓦克国际有限责任公司