治疗角化型手足癣中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗角化型手足癣中药组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂：水杨酸170～190份，苯甲酸110～130份，硼酸350～450份，苦参粉150～250份，滑石粉90～110份。本发明还公开了所述治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法，将苦参进行粉碎过40至80目筛，得到苦参粉，将水杨酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉进行粉碎过40至80目筛，得到第一混合粉，将所述苦参粉与所述第一混合粉进行混合，得到第二混合粉，即为治疗角化型手足癣中药组合物。本发明的中药组合物成分简单，见效快，疗程短，使用方便；本发明的方法减少了人力的投入，缩短了生产周期，提高了生产效率。
【专利说明】治疗角化型手足癣中药组合物及其制备方法
【技术领域】 [0001]本发明实施例涉及一种治疗角化型手足癣中药组合物及其制备方法【背景技术】
[0002]角化型手足癣，也叫脚气，是由真菌感染引起，有传染性，多发生在指、趾间和手掌、脚掌上，有时也会蔓延到手背、脚背上；在指、趾缝间及手、脚掌等处多汗潮湿的地方，发病率较高；初起时多为针尖大小的水泡，水泡不断生出，一阵阵搔痒，抓破后可有小量透明渗出液，数天后脱皮，脱皮后几天后复再起水泡。角化型手足癣多由水疱鳞屑型发展而成， 患者有多年病史，常已累及双手、双脚，皮损无明显的水疱或环形脱屑，手脚掌面弥漫性增厚，皮纹加深，皮肤粗糙，干而有脱屑，冬季易皲裂，裂口深而有出血，疼痛难忍，影响活动， 给患者的正常生活带来了很多困扰和诸多不便。从中医来说，手足癣属中医外科学皮肤病类“癣”的范畴，中医文献中“臭田螺”、“田螺泡”、“脚丫糜烂”等，指的均是本病。本病是手足糜烂流汁而有特殊气味，一般先作痒而后湿烂，或足底弯曲之处痒湿皆然。本病好发于成年人，夏秋季节为重，春冬为轻。该病病因病机是由脾胃两经湿热下注而成，或久居湿地，水中工作，水浆浸溃，感染湿毒所致。目前治疗角化型手足癣的药物比较多，多为软膏剂，不仅疗效欠理想，而且副作用大、易复发。
[0003]在粉体制剂生产中，尤其是由多种相对密度不同的粉体混合的粉体制剂，由于其具有比表面积大、流动性差等特点，在其制备过程中易发生混合不均匀、分层、结块、架桥等问题，进而影响产品质量，亦难以实现自动化生产。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于解决上述现有技术的缺陷，提供一种成分简单、见效快、疗程短、使用方便的治疗角化型手足癣中药组合物。
[0005]本发明的另一目的是提供该治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法。
[0006]为解决上述的技术问题，本发明采用以下技术方案:
[0007]—种治疗角化型手足癣中药组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂:水杨酸170~190份，苯甲酸110~130份，硼酸350~450份，苦参粉150~250份，滑石粉 90~110份。水杨酸为消毒防腐类药，具有角质溶解作用，可抑制真菌生长；苯甲酸具有抗细菌作用，可抑制真菌生长；硼酸为弱防腐药，对真菌有抑制作用；苦参粉具有清热燥湿、 止痒、祛风功效，这四种药共同作用，具有抗真菌、止痒、敛汗功效。本发明为解决粉体制剂在生产中(尤其是由多种相对密度不同的粉体混合的粉体制剂)，因比表面积大、流动性差等特点，而导致的混合不均匀、分层、结块、架桥等问题，在水杨酸、苯甲酸、硼酸、苦参粉中加入了滑石粉，其是惰性粉体，不仅具有祛湿敛疮的功效，还具有疏水性、抗结块和助流作用，同时也充当了填充剂、分散剂，大大提高了粉体的流动性，亦防止粉体结块。
[0008]在上述治疗角化型手足癣中药组合物中，优选的是，水杨酸:175~185份，苯甲酸:105~125份，硼酸:380~420份，苦参粉:180~220份，滑石粉:95~105份。[0009]在上述治疗角化型手足癣中药组合物中，最佳配比是:水杨酸:180份，苯甲酸:120份，硼酸:400份，苦参粉:200份，滑石粉:100份。
[0010]在上述治疗角化型手足癣中药组合物中，优选的是，所述药剂是散剂，使用时将其溶解于沸水中，可以增大药物的溶解度增加药物的药效，而且可以使药液与患处充分、持久地渗透和接触，免除了其他方式剂型因不直接作用于患处而引起副作用等不良反应，也避免了软膏带来的油腻感。
[0011]在上述治疗角化型手足癣中药组合物中，优选的是，在散剂表面直接加入抗结块剂，使粉体表面形成一层疏水保护膜，可防止散剂产品与外界交换水分，也可以阻碍晶态粉体表面发生的再结晶过程中晶体桥连的产生，最终防止产品结块。
[0012]本发明提供了一种治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法，具体步骤是:
[0013]将苦参进行单独粉碎过40至80目筛，得到苦参粉，
[0014]将水杨酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉进行混合粉碎过40至80目筛，得到第一混合粉，
[0015]将所述苦参粉与所述第一混合粉进行混合10至30分钟，得到第二混合粉，即为治疗角化型手足癣中药组合物。
[0016]在上述治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法中，优选的是，所述苦参粉、第一混合粉的输送采用真空无尘密闭输送。
[0017]在上述治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法中，优选的是，将苦参进行单独粉碎过60目筛。
[0018]在上述治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法中，优选的是，将水杨酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉进行混合粉碎过60目筛。
[0019]在上述治疗角化型手足癣`中药组合物的制备方法中，优选的是，将所述苦参粉与所述第一混合粉进行混合时，先将苦参粉置于底部，再将第一混合粉置于苦参粉上部，然后进行混合。
[0020]上述全部粉剂的比例为上述治疗角化型手足癣中药组合物中原料的比例。
[0021]该方法单独粉碎苦参,是因为苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根，其与水杨酸、苯甲酸、硼酸相比较坚硬，且含有大量纤维，不易粉碎过筛，故采取单独粉碎。兼顾本发明药效与粉碎效率，及其苦参药材特点(含纤维量大)，粉碎的药粉细度越大，其所含有效成分越易溶出，但粉碎效率越低下，生产过程药粉流动性越差。当控制苦参药材粉碎后的药粉细度在40目(粒度425 μ m)至80目(粒度180 μ m)时，其所含成分能很好溶出，最佳药粉细度控制在60目(粒度250 μ m)时，药效和生产效率最好，且也不致苦参粉与水杨酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉总混后，药粉流动性太差。
[0022]为便于水杨酸、苯甲酸、硼酸的有效溶解，也为保证粉碎后其药粉的流动性，在粉碎过筛时控制其药粉细度为40至80目，最佳药粉细度控制在60目。同时，加入滑石粉一起进行混合粉碎，能提高粉碎后药粉的流动性，利于药粉的真空密闭无尘顺畅输送，同时也能提闻其与苦参粉总混时混合的均一性。
[0023]将苦参粉与第一混合粉进行混合，混合的目的是使散剂中各组分分散均匀，色泽一致，以保证剂量准确，用药安全有效，药物粉末的混合受粉末形状、密度、粒度大小和分布、表面效应、设备类型以及操作条件等的影响，混合时，形状规则的粉粒较不规则者易于混匀，形状不规则者一般其流动性比较差，甚至少数形状复杂的粉粒可以连结在一起，细小的粉粒因表面的力能使粉粒集聚而阻碍粉粒在混合器中分散，这些力包括弱范德华力、静电荷力及在粉粒间接触点上吸附液体薄膜的表面张力等，这三种力中最重要的是静电荷力，它往往是在混合器中妨碍混合的主要原因，为了防止粉粒出现离析现象，需要在达到最大混合效果时即停止转动或者交互将各个组分加入混合器:由于苦参粉、水杨酸、苯甲酸、 硼酸、滑石粉的密度均不同，在总混时，若时间太短，则无法混合均一；若时间过长，则混合均一的药粉再次分层而无法混匀，进而影响产品质量与药效。五种物料中，苦参粉密度最小，为提高其混合的均一性，在混合时，先将苦参粉通过真空密闭无尘输送系统输送至混合设备的底部，再将其他粉碎过筛后的药粉输送至混合设备。混合时间为10至30分钟，混合时间为20分钟时效果最佳。
[0024]本发明的效果和优点如下:本发明的中药组合物采用散剂形式，具有比表面积大、 易分散、奏效快、药物的稳定性高、制备工艺简单、剂量易于控制的特点，充分发挥了药物的有效成分；本发明的中药组合物成分简单，见效快，疗程短(三日一个疗程)，使用方便(直接浸泡)，具有清热燥湿，杀虫敛汗的功效；本发明的方法因制备工艺简单而大大的减少了人力、财力、物力的投入，降低了生产成本、缩短了生产周期，改善了生产环境(药粉输送采用真空无尘密闭输送)，并提高了生产效率(相对人均劳动生产率提高200%以上)。
【具体实施方式】
[0025]实施例一:按下述配比称取原料(千克):水杨酸180，苯甲酸120，硼酸400，苦参粉 200，滑石粉100。
[0026]将上述原料进行干燥，然后将苦参进行单独粉碎过60目筛，得到苦参粉；将水杨酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉进行混合粉碎过60目筛，得到第一混合粉；先将苦参粉置于混合器底部，再将第一混合粉置于苦参粉上部，然后进行混合20分钟，得到第二混合粉，即为治疗角化型手足癣中药组合物散剂。使用时，取上述治疗角化型手足癣中药组合物药粉40克加沸水1000毫升，搅拌，溶解，放温，趁热浸泡患处20~30分钟，一日I次，连续三日为一疗程，疗效见表一。本实施例为本发明原料最佳配比，原料粉碎细度适中，药粉混合时间适中，最后混合药粉均一稳定，所得产品见效快，疗效佳，疗程短，使用方便，且制备工艺简单、 生产效率高、生产周期短、生产成本低。
[0027]实施例二:按下述配比称取原料(千克):水杨酸170，苯甲酸110，硼酸350，苦参粉 150，滑石粉90。
[0028]将上述原料进行干燥，然后将苦参进行单独粉碎过40目筛，得到苦参粉；将水杨酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉进行混合粉碎过40目筛，得到第一混合粉；先将苦参粉置于混合器底部，再将第一混合粉置于苦参粉上部，然后进行混合10分钟，得到第二混合粉，即为治疗角化型手足癣中·药组合物散剂。使用时，取上述治疗角化型手足癣中药组合物药粉40克加沸水1000毫升，搅拌，溶解，放温，趁热浸泡患处20~30分钟，一日I次，连续三日为一疗程，疗效见表一。本实施例原料配比在本发明范围内，原料粉碎细度在本发明药粉细度范围内，药粉混合时间在本发明混合时间范围内，但较实施例一药粉稍粗、混合时间稍短，具有生产效率高，药粉流动性好，便于分装等特点。
[0029]实施例三:按下述配比称取原料(千克):水杨酸190，苯甲酸130，硼酸450，苦参粉 250，滑石粉110。[0030]将上述原料进行干燥，然后将苦参进行单独粉碎过80目筛，得到苦参粉；将水杨酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉进行混合粉碎过80目筛，得到第一混合粉；先将苦参粉置于混合器底部，再将第一混合粉置于苦参粉上部，然后进行混合30分钟，得到第二混合粉，即为治疗角化型手足癣中药组合物散剂。使用时，取上述治疗角化型手足癣中药组合物药粉40克加沸水1000毫升，搅拌，溶解，放温，趁热浸泡患处20~30分钟，一日I次，连续三日为一疗程，疗效见表一。本实施例原料配比在本发明范围内，原料粉碎细度在本发明药粉细度范围内，药粉混合时间在本发明混合时间范围内，虽较实施例一药粉稍细、流动性稍差、混匀难度稍大、混合时间稍长，且生产效率低，但其药物成分更易溶出，临床疗效更佳。
[0031]表一:疗效
[0032]
【权利要求】
1.一种治疗角化型手足癣中药 组合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的药剂:水杨酸:170~190份，苯甲酸:110~130份，硼酸:350~450份，苦参粉:150~250份，滑石粉:90~110份。
2.根据权利要求1所述治疗角化型手足癣中药组合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的药剂:水杨酸:175~185份，苯甲酸:105~125份，硼酸:380~420份，苦参粉:180~220份，滑石粉:95~105份。
3.根据权利要求1所述治疗角化型手足癣中药组合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的药剂:水杨酸:180份，苯甲酸:120份，硼酸:400份，苦参粉:200份，滑石粉:100份。
4.根据权利要求1、2或3所述治疗角化型手足癣中药组合物，其特征在于，所述药剂是散剂。
5.根据权利要求4所述治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法，其特征在于，将苦参进行单独粉碎过40至80目筛,得到苦参粉，将水杨酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉进行混合粉碎过40至80目筛，得到第一混合粉， 将所述苦参粉与所述第一混合粉进行混合10至30分钟，得到第二混合粉，即为治疗角化型手足癣中药组合物，上述全部粉剂的比例为权利要求1、2或3所述的比例。
6.根据权利要求5所述治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法，其特征在于，所述苦参粉、第一混合粉的输送米用真空无尘密闭输送。
7.根据权利要求6所述治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法，其特征在于，将苦参进行单独粉碎过60目筛。
8.根据权利要求6所述治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法，其特征在于，将水杨酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉进行混合粉碎过60目筛。
9.根据权利要求6所述治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述苦参粉与所述第一混合粉进行混合时，先将苦参粉置于底部，再将第一混合粉置于苦参粉上部，然后进行混合。
10.根据权利要求6所述治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述苦参粉与所述第一混合粉进行混`合20分钟。
【文档编号】A61K31/192GK103565916SQ201310549499
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年11月7日 优先权日:2013年11月7日
【发明者】郑为民, 张娅莉, 王维烈, 张宁, 彭岚, 曾嵘, 陈曦, 罗春兰 申请人:成都九芝堂金鼎药业有限公司