一种治疗炎症的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体公开了一种治疗炎症的中药组合物，同时研发了中药组合物的制备方法和应用，本发明技术人员通过大量的研究试验得出，当蓼大青叶100g、紫花地丁120g、大黄60g、蒲公英150g、玄参120g、板蓝根200g时，消炎效果最佳。
【专利说明】一种治疗炎症的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗炎症的中药组合物及该组合物的制备方法和应用。
【背景技术】
[0002]炎症，就是平时人们所说的“发炎”，是机体对于刺激的一种防御反应，表现为红、肿、热、痛和功能障碍。红:是由于炎症病灶内充血所致，炎症初期由于动脉性充血，局部氧合血红蛋白增多，故呈鲜红色。随着炎症的发展，血流缓慢、淤血和停滞，局部组织含还原血红蛋白增多，故呈暗红色。肿:主要是由于渗出物，特别是炎性水肿所致。慢性炎症时，组织和细胞的增生也可引起局部肿胀。热:热是由于动脉性充血及代谢增强所致，白细胞产生的白细胞介素1、肿瘤坏死因子及前列腺素E等均可引起发热。痛:引起炎症局部疼痛的因素与多种因素有关，局部炎症病灶内钾离子、氢离子的积聚，尤其是炎症介质诸如前列腺素、5-羟色胺、缓激肽等的刺激是引起疼痛的主要原因。炎症病灶内渗出物造成组织肿胀，张力增高，压迫神经末梢可引起疼痛，故疏松组织发炎时疼痛相对较轻，而牙髓和骨膜的炎症往往引起剧痛；此外，发炎的器官肿大，使富含感觉神经末梢的被膜张力增加，神经末梢受牵拉而引起疼痛。功能障碍:如炎症灶内实质细胞变性、坏死、代谢功能异常，炎性渗出物造成的机械性阻塞、压迫等，都可能引起发炎器官的功能障碍，疼痛也可影响肢体的活动功倉泛。
[0003]本发明通过大量处方筛选，最终确定由寥大青叶、紫花地丁、大黄、蒲公英、玄参、板蓝根六味中药组成处方，寥大青叶为寥科植物寥蓝的干燥叶，具有清热解毒，凉血消斑的功效，主要用于温病发 热，发斑发疹，肺热喘咳，喉痹，痄腮，痈肿。紫花地丁为堇菜科植物紫花地丁的干燥全草，具有清热解毒，凉血消肿的功效，主要用于疔疮肿毒，痈疽发背。大黄为寥科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎，具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经的功效，主要用于攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒。蒲公英属菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草，具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效，主要用于疔疮肿毒，乳痈，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。玄参为双子叶植物玄参科玄参的干燥根，具有清热凉血，泻火解毒，滋阴的功效，主要用于温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、咽喉肿痛。板蓝根为十字花科植物菘蓝或爵床科植物马蓝的根茎，具有清热解毒、凉血消肿、利咽的功效，主要用于外感发热，温病初起，咽喉肿痛；温毒发斑，痄腮。本发明选择以上六味中药组方，经过大量试验研究得出本发明中药组合物具有清热解毒，凉血消肿的功效，主要用于病毒或者发烧引起的炎症，如咽喉肿痛、痄腮红肿。
【发明内容】
[0004]本发明研究人员通过试验，经过大量的处方筛选，最后确定由寥大青叶、紫花地丁、大黄、蒲公英、玄参、板蓝根六味中药组成处方，本发明处方经过提取得到的中药组合物具有清热解毒，凉血消肿的药理作用，本发明制得的中药组合物能够治疗病毒或者发烧引起的炎症，尤其能够治疗咽喉肿痛和痄腮红肿；同时通过优选试验，确定了本处方药理作用显著的处方用量范围。
[0005]本发现中药组合物的处方范围为寥大青叶50_150g、紫花地丁 70_170g、大黄10-110g、蒲公英 100-200g、玄参 70-170g、板蓝根 150_250g ；
[0006]本发明的中药组合物的原料药处方范围优选为寥大青叶80-120g、紫花地丁100-140g、大黄 40-80g、蒲公英 130-170g、玄参 100_140g、板蓝根 180_220g ；
[0007]进一步优选为寥大青叶100g、紫花地丁 120g、大黄60g、蒲公英150g、玄参120g、板蓝根200g ；
[0008]本发明提供一种治疗炎症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0009]I)按照如下剂量配比备料:
[0010]寥大青叶50-150g、紫花地丁 70-170g、大黄10-110g、蒲公英100-200g、玄参70-170g、板蓝根 150-250g ；
[0011]2)将上述六味药材与8-10倍量的水混合后进行第一次加热提取，然后进行第一次过滤，收集滤液，其中加热温度为100°c，加热提取时间为1.5-2.5小时；
[0012]3)向第一次过滤后的滤渣中加入6-8倍量的水，进行第二次加热提取，然后进行第二次过滤，收集滤液，其中加热温度为100°c，加热提取时间为0.5-1.5小时；
[0013]4)向第二次过滤后的滤渣中加入4-6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为0.5-1.5小时；
`[0014]5)将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为
1.0-1.5，得到浓缩液，加入85-95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为40-70%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，50-80°C干燥，得到干的组合物浸膏；
[0015]步骤I)中所述原料药的配比优选为寥大青叶80_120g、紫花地丁 100_140g、大黄40-80g、蒲公英130-170g、玄参100_140g、板蓝根180_220g ;进一步优选为寥大青叶100g、紫花地丁 120g、大黄60g、蒲公英150g、玄参120g、板蓝根200g ；
[0016]步骤2)中所述加热提取时间为2小时；步骤3)中所述第二次加热提取时间为I小时；步骤4)中所述第三次加热提取时间为I小时；步骤5)中所述的相对密度优选为
1.1-1.3，加入的乙醇浓度优选为90%，干燥的温度优选为60°C。
[0017]本发明的中药组合物具有消炎的药理作用，本发明中药组合物在制备用于治疗咽喉肿痛药物或保健品中的应用；在制备用于治疗痄腮红肿药物或保健品中的应用。
[0018]本发明通过以下技术方案实现的:
[0019]原料药处方剂量的筛选试验:
[0020]将寥大青叶、紫花地丁、大黄、蒲公英、玄参、板蓝根按照处方用量范围进行筛选，设计进行如下试验:
[0021](I)动物健康昆明种小鼠，雌雄各半，体重18_22g。Wistar大鼠，雌雄各半，体重130-190g ；
[0022](2)中药组合物称取寥大青叶50_150g、紫花地丁 70_170g、大黄10_110g、蒲公英100-200g、玄参70-170g、板蓝根150_250g，与8_10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5-2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入6-8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5-1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入4-6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5-1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.0-1.5，得到浓缩液，加入85-95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为40-70%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，50-80°C干燥，得到干的组合物浸膏。
[0023]中药组合物处方剂量按照以下方案进行配置:
[0024]组别1:寥大青叶50g、紫花地丁 70g、大黄10g、蒲公英100g、玄参70g、板蓝根150g
[0025]组别2:寥大青叶150g、紫花地丁 170g、大黄110g、蒲公英200g、玄参170g、板蓝根250g[0026]组别3:寥大青叶80g、紫花地丁 100g、大黄40g、蒲公英130g、玄参100g、板蓝根180g
[0027]组别4:寥大青叶120g、紫花地丁 140g、大黄80g、蒲公英170g、玄参140g、板蓝根220g
[0028]组别5:寥大青叶100g、紫花地丁 120g、大黄60g、蒲公英150g、玄参120g、板蓝根200g
[0029]组别6:寥大青叶65g、紫花地丁 85g、大黄25g、蒲公英115g、玄参85g、板蓝根165g
[0030]组别7:寥大青叶90g、紫花地丁 110g、大黄50g、蒲公英140g、玄参110g、板蓝根190g
[0031]组别8:寥大青叶110g、紫花地丁 130g、大黄70g、蒲公英160g、玄参130g、板蓝根210g
[0032]组别9:寥大青叶135g、紫花地丁 155g、大黄95g、蒲公英185g、玄参155g、板蓝根235g
【具体实施方式】
[0033]实施例1
[0034]本发明组合物的胶囊剂制备
[0035]称取寥大青叶50g、紫花地丁 70g、大黄10g、蒲公英100g、玄参70g、板蓝根150g,将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤,收集滤液；向第一次过滤后的滤洛中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.0，得到浓缩液，加入85%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为40%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，50°C干燥，得到干的组合物浸膏；
[0036]将组合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，装入明胶硬胶囊，SP得胶囊剂。
[0037]实施例2
[0038]本发明组合物的片剂制备
[0039]称取寥大青叶150g、紫花地丁 170g、大黄110g、蒲公英200g、玄参170g、板蓝根250g，将混合原料药与9倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤,收集滤液；向第一次过滤后的滤洛中加入7倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入5倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.1，得到浓缩液，加入90%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为50%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，60°C干燥，得到干的组合物浸膏；
[0040]将组合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，加入适量淀粉混合均匀后，加入适量的淀粉浆搅拌均匀，经16目铁筛丝网制粒，60°C以下干燥，整粒，加入适量的硬脂酸镁混匀，送入压片机内进行压片，即得片剂。
[0041]实施例3
[0042]本发明组合物的颗粒剂制备
[0043]称取寥大青叶80g、紫花地丁 100g、大黄40g、蒲公英130g、玄参100g、板蓝根180g，将混合原料药与8倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤,收集滤液；向第一次过滤后的滤洛中加入6倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入4倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.2，得到浓缩液，加入95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为60%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，70°C干燥，得到干的组合物浸膏；
[0044]将组合物浸膏放置适当容器中，加入适量的干燥糖粉，混合均匀，用70%乙醇为湿润剂制成软材，用颗粒机12-14`目筛制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。
[0045]实施例4
[0046]本发明组合物的糖浆剂制备
[0047]称取寥大青叶120g、紫花地丁 140g、大黄80g、蒲公英170g、玄参140g、板蓝根220g，将混合原料药与8.5倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入6.5倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤洛中加入4.5倍量的水,进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.3，得到浓缩液，加入95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为70%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，80°C干燥，得到干的组合物浸膏；
[0048]将浸膏置于研钵中，加滑石粉研磨，缓缓加入适量蒸馏水，搅匀，滤过至澄清，加入蔗糖，搅拌使之溶解，过滤，并添加蒸馏水至全量，即得糖浆剂。
[0049]实施例5
[0050]本发明组合物的胶囊剂制备
[0051]称取寥大青叶100g、紫花地丁 120g、大黄60g、蒲公英150g、玄参120g、板蓝根200g，将混合原料药与9.5倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入7.5倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤洛中加入5.5倍量的水,进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.4，得到浓缩液，加入85%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为45%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，55°C干燥，得到干的组合物浸膏；
[0052]将组合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，装入明胶硬胶囊，SP得胶囊剂。
[0053]实施例6
[0054]本发明组合物的糖衣片制备
[0055]称取寥大青叶65g、紫花地丁 85g、大黄25g、蒲公英115g、玄参85g、板蓝根165g,将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤,收集滤液；向第一次过滤后的滤洛中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.5，得到浓缩液，加入95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为40%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，50°C干燥，得到干的组合物浸膏；
[0056]将组合物浸膏进行包衣，分别为隔离层，粉衣层，糖衣层，有色糖衣，之后打光，干燥，即得糖衣片剂。
[0057]实施例7
[0058]本发明组合物的糖浆剂制备
[0059]称取寥大青叶90g、紫花地丁 110g、大黄50g、蒲公英140g、玄参110g、板蓝根190g，将混合原料药与8倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤,收集滤液；向第一次过滤后的滤洛中加入7倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入5倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.2，得到浓缩液，加入90%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为60%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，70°C干燥，得到干的组合物浸膏；
[0060]将浸膏置于研钵中，加滑石粉研磨，缓缓加入适量蒸馏水，搅匀，滤过至澄清，加入蔗糖，搅拌使之溶解，过滤，并添加蒸馏水至全量，即得糖浆剂。
[0061]实施例8
[0062]本发明组合物的片剂制备
[0063]称取寥大青叶110g、紫花地丁 130g、大黄70g、蒲公英160g、玄参130g、板蓝根210g，将混合原料药与8倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤,收集滤液；向第一次过滤后的滤洛中加入7倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入5倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.5，得到浓缩液，加入95%こ醇溶解，去除杂质使こ醇含量为55%，过滤，减压回收こ醇，得到湿浸膏，55°C干燥，得到干的组合物浸膏。
[0064]将组合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，加入适量淀粉混合均匀后，加入适量的淀粉浆搅拌均匀，经16目铁筛丝网制粒，60°C以下干燥，整粒，加入适量的硬脂酸镁混匀，送入压片机内进行压片，即得片剂。
[0065]实施例9
[0066]本发明组合物的糖浆剂制备
[0067]称取寥大青叶135g、紫花地丁 155g、大黄95g、蒲公英185g、玄參155g、板蓝根235g，将混合原料药与8倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤,收集滤液；向第一次过滤后的滤洛中加入7倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入5倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.4，得到浓缩液，加入95%こ醇溶解，去除杂质使こ醇含量为65%，过滤，减压回收こ醇，得到湿浸膏，70°C干燥，得到干的组合物浸膏；
[0068]将浸膏置于研钵中，加滑石粉研磨，缓缓加入适量蒸馏水，搅匀，滤过至澄清，加入蔗糖，搅拌使之溶解，过滤，并添加蒸馏水至全量，即得糖浆剂。
[0069]试验例I对琼脂所致大鼠足趾肿胀的影响
[0070]Wistar大鼠随机分为11组，分别为空白对照组、阿司匹林组，本发明中药组合物不同处方剂量组，阿司匹林组给药0.5g/kg,中药组合物不同处方剂量组给药10g/10kg,空白对照组给予等量的生理盐水，于致炎前灌胃给药，每日一次，连续三天，最后一次给药后30分钟在大鼠足趾皮下注射1%琼脂溶液0.05ml致炎，測量致炎前后大鼠足趾关节以下的体积变化，计算并比较致炎后1、3 、5、 24小时各组的平均肿胀率，结果见表1。
[0071]表1中药组合物不同剂量组对琼脂所致大鼠足趾肿胀的影响(:士S，n=10)
[0072]
【权利要求】
1.一种治疗炎症的中药组合物，其特征是，处方组成配比为寥大青叶50-150g、紫花地丁 70-170g、大黄 10-110g、蒲公英 100-200g、玄参 70-170g、板蓝根 150_250g。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征是所述处方组成配比为寥大青叶100g、紫花地丁 120g、大黄60g、蒲公英150g、玄参120g、板蓝根200g。
3.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤: 1)按照如下配比备料: 寥大青叶50-150g、紫花地丁 70-170g、大黄10_110g、蒲公英100_200g、玄参70_170g、板蓝根150-250g ； 2)将上述六味药材与8-10倍量的水混合后进行第一次加热提取，然后进行第一次过滤，收集滤液，其中加热温度为100°C，加热提取时间为1.5-2.5小时； 3)向第一次过滤后的滤渣中加入6-8倍量的水，进行第二次加热提取，然后进行第二次过滤，收集滤液，其中加热温度为100°C，加热提取时间为0.5-1.5小时； 4)向第二次过滤后的滤渣中加入4-6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5-1.5小时； 5)将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.0-1.5，得到浓缩液，加入85-95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为40-70%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，50-80°C干燥，得到干的组合物浸膏。
4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征是步骤I)中所述原料药的配比优选为寥大青叶100g、紫花地丁 120g、大黄60g、蒲公英150g、玄参120g、板蓝根200g。
5.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤2)中所述加热提取时间为2小时。
6.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤3)中所述第二次加热提取时间为I小时。
7.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤4)中所述第三次加热提取时间为I小时。
8.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤5)中所述的相对密度优选为1.1-1.3。
9.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤5)中所述的加入的乙醇浓度优选为 90%ο·
10.一种治疗炎症的中药组合物在制备用于消炎药物或保健品中的应用。
【文档编号】A61P31/12GK103585359SQ201310556555
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年11月11日 优先权日:2013年11月11日
【发明者】黄华 申请人:北京博爱旺康医药科技有限公司