一种治疗痔疮的栓剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗痔疮的栓剂及其制备方法。中药栓剂普遍存在夏季受热融化、分层问题，本发明通过向栓剂基质中加入羊毛脂解决此问题。通过本发明所述栓剂，在长时间受热的情况下能明显减少分层、更稳定，本技术方案简单有效、成本低，适于工业生产应用。
【专利说明】一种治疗痔疮的栓剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种栓剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗痔疮的栓剂及其制备方法。
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【背景技术】
[0003]中药栓剂普遍存在夏季受热后，栓体完全融化，各种药粉和基质在液态状况下发生离析、分层，重新遇冷塑型后，由于各种基质不再均匀分布，因此栓剂变得松脆，且分层严重。肛泰栓在临床上应用多年，对痔疮治疗具有良好疗效，但其在长时间高温不当保存会出现基质和药粉分层现象，发明人通过大量实验研究发现基质中加入羊毛脂可解决其分层问题。
[0004]
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是肛泰栓夏季易分层问题，本发明提供了克服此问题的栓剂及其制备方法。
[0006]肛泰栓对痔疮治疗具有良好疗效，但其在长时间高温不当保存会出现基质和药粉分层现象。肛泰栓的处方为地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；混合脂肪酸甘油酯871份。
[0007]发明人通过实验研究，发现向肛泰栓中加入羊毛脂可解决其分层问题。热稳定性试验表明，加入羊毛脂的肛泰栓在长时间受热的情况下能明显减少分层，更稳定。
[0008]本发明提供的栓剂，由如下重量份原料组成:
地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂43~87份；混合脂肪酸甘油酯784~828份。
[0009]本发明提供的栓剂，优选由如下重量份原料组成:
地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂43份；混合脂肪酸甘油酯828份。
[0010]本发明提供的栓剂，优选由如下重量份原料组成:
地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂87份；混合脂肪酸甘油酯784份。
[0011]本发明所述栓剂的制备方法为:地榆炭、盐酸小檗碱、五倍子、盐酸罂粟碱混合后粉碎成细粉备用，混 合脂肪酸甘油酯和羊毛脂加热融化混匀，降温后，加入冰片，混匀后加入上述药粉，搅拌均匀，注入模具中，冷却成型。
[0012]本发明所述栓剂的优选制备方法为:地榆炭、盐酸小檗碱、五倍子、盐酸罂粟碱混合后粉碎成细粉备用，混合脂肪酸甘油酯和羊毛脂在60°C水浴加热融化混匀，降温后，加入冰片，在40°C水浴加热融化混匀后加入上述药粉，搅拌均匀，注入模具中，冷却成型。[0013]本发明所述栓剂，在长时间受热的情况下能明显减少分层、更稳定，本技术方案简单有效、成本低，适于工业生产应用。
[0014]【具体实施方式】 实施例1
地榆炭72克、盐酸小檗碱36克、五倍子7克、盐酸罂粟碱7克、冰片7克、羊毛脂43克、混合脂肪酸甘油酯828克。
[0015]称取适量的混合脂肪酸甘油酯(海盐成成日化科技有限公司，36型混合脂肪酸甘油酯)和羊毛脂(张家港市远大羊毛脂厂，药用级羊毛脂)于200ml烧杯中，在60°C水浴加热融化混匀，待冷却后加入处方量的冰片细粉，在40°C水浴加热融化混匀后再加入处方量的四药混合细粉充分混匀，注入栓剂模具中，冷却成型，制成I克/粒的栓剂。
[0016]实施例2
地榆炭72克、盐酸小檗碱36克、五倍子7克、盐酸罂粟碱7克、冰片7克、羊毛脂87克、混合脂肪酸甘油酯784克。
[0017]称取适量的混合脂肪酸甘油酯(海盐成成日化科技有限公司，36型混合脂肪酸甘油酯)和羊毛脂(张家港市远大羊毛脂厂，药用级羊毛脂)于200ml烧杯中，在60°C水浴加热融化混匀，待冷却后加入处方量的冰片细粉，在40°C水浴加热融化混匀后再加入处方量的四药混合细粉充分混匀，注入栓剂模具中，冷却成型，制成I克/粒的栓剂。
[0018]实施例3 将肛泰栓(I克/粒，烟台荣昌制药股份有限公司)、实施例1所得栓剂(以下简称I号栓)、实施例2所得栓剂(以下简称2号栓)分别放置于恒温于40°C的D L I O 2型电热鼓风干燥箱(天津实验仪器厂)中，分别于lh、2h、3h、4h、5h、6h、7h、8h、24h观察其分层情况，分层程度用mm表示表示未分层，具体结果如下:
【权利要求】
1.一种治疗痔疮的栓剂，其特征在于由如下重量份原料组成: 地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂43~87份；混合脂肪酸甘油酯781~828份。
2.根据权利要求1所述的栓剂，其特征在于由如下重量份原料组成: 地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂43份；混合脂肪酸甘油酯828份。
3.根据权利要求1所述的栓剂，其特征在于由如下重量份原料组成: 地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂87份；混合脂肪酸甘油酯784份。
4.根据权利要求1、2或3所述的栓剂的制备方法，地榆炭、盐酸小檗碱、五倍子、盐酸罂粟碱混合后粉碎成细粉备用，混合脂肪酸甘油酯和羊毛脂加热融化混匀，降温后，加入冰片，混匀后加入上述药粉，搅拌均匀，注入模具中，冷却成型。
5.根据权利要求4所述的栓剂的制备方法，地榆炭、盐酸小檗碱、五倍子、盐酸罂粟碱混合后粉碎成细粉备用，混合脂肪酸甘油酯和羊毛脂在60°C水浴加热融化混匀，降温后，加入冰片，在40°C水浴加热融化混匀后加入上述药粉，搅拌均匀，注入模具中，冷却成型。
6.根据权利要求1、2 或3所述的药物在制备治疗痔疮的药物中的应用。
【文档编号】A61K31/4375GK103550341SQ201310557448
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月12日 优先权日:2013年11月12日
【发明者】毛卫红, 张丽, 柳莉 申请人:烟台荣昌制药股份有限公司