一种脱钙哺乳动物牙基质及其制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种脱钙哺乳动物牙基质及其制作方法.原料为哺乳动物的恒牙为原料。其制作方法：(1)收集的哺乳动物恒牙备用；(2)原料牙用50％的84消毒液侵泡消毒，时间为45分钟、温度为摄氏35-40；(3)去除牙体上无使用价值的部分；(4)将牙组织粉碎成颗粒；(5)消毒粉碎成颗粒牙组织，时间为45分钟、温度为摄氏35-40；(6)将处理的牙组织颗粒置入到0.65-0.72当量盐酸液侵泡，在摄氏34-38度下侵泡10-16小时完成脱钙；(7)低温干燥，双氧水侵泡30分钟，即得到所需的脱钙哺乳动物牙基质。本发明具有更好的诱导性骨再生作用，在形成最终产品后不可能再携带任何致病因子。
【专利说明】一种脱钙晡乳动物牙基质及其制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用材料及其制作方法，特别是涉及一种脱钙哺乳动物牙基质及 其制作方法。
【背景技术】
[0002] 在美国一学者提出骨诱导理论，认为在动物和人类硬组织（骨和牙）中，存在有一 种骨形态发生蛋白（BMP)它具有诱发机体骨再生的功能。选用新鲜、健康的动物或人类的 硬组织为原料，通过机械加工去除软组织，粉碎成颗粒，水洗后再经过化学加工去脂，然后 将硬组织碎块置入〇. 6当量盐酸液中，恒温脱钙制取硬组织基质。此类硬组织基质在移植 入机体后，其中所含有的骨形态发生蛋白则可在植入区产生定向诱导，使原始间质细胞发 生定向分裂生长成骨或软骨细胞，从而使得骨组织再生，达到骨重建的目的。目前在医学上 如人的牙齿修补外伤创伤等骨骼上的代替材料已经有采用废弃的人牙作为原料，但人牙来 源很有限，远远不能满足的需要；于是仍然用钢板等人工合成材料，但钢板和人工合成材料 难于与骨融合，而且更不能使骨再生。所以，寻找和发现更有效，更有使用价值新的骨诱导 材料，一直是医用生物材料研究领域重要课题。骨形态发生蛋白（BMP)广泛存在于哺乳动 物的硬组织中，已是国际上广泛共识。其中以牙本质和皮质骨含量最高。因皮质骨中所含 有的骨细胞成分无法彻底清除，使得此类产品外源性致病因素不能得到彻底解决，而产生 使用安全隐患问题。同时因为骨细胞成分无法彻底清除而使得排异反应明显。而牙本质是 唯一不含有细胞的硬组织，所以在以牙为原料制作骨诱导材料则较骨组织有明显优势。
[0003] 但是，纵观30多年国内外研究过程发现，之所以在利用牙为原料制作骨诱导材料 方面没有大的进展，是因为大家一直在选择原料牙上出错，错误的使用了乳牙为原料，这样 就不能获得有价值实验结果。我经过长期实验研究发现，哺乳动物包括人类出生后都两套 牙，早期的乳牙和以后的恒牙。乳牙的牙本质少用于制作骨诱导材料效果不理想，而且恒牙 就完全不一样制作骨诱导材料效果非常理想。而且哺乳动物生长过程是完全可以让人控 制，在获取原料牙上可以得到最大安全保障和供给。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种原料来源广、成本低廉、工艺简单、使用性能良好的一种 脱钙哺乳动物牙基质及其制作方法。
[0005] 本发明的目的是这样实现的：
[0006] -种脱钙哺乳动物牙基质.所选用的原料为哺乳动物的恒牙为原料。
[0007] -种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法。
[0008] -种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，包括下列制作步骤：
[0009] (1)首先将收集的哺乳动物恒牙低温保存备用；
[0010] (2)原料牙用50%的84消毒液侵泡消毒,84消毒液侵泡时间为45分钟、温度为摄 氏 35-40 ;
[0011] (3)用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；
[0012] (4)用机械粉碎的方法将牙组织粉碎成颗粒；
[0013] (5)再用50%的84消毒液侵泡消毒粉碎成颗粒牙组织，84消毒液侵泡时间为45 分钟、温度为摄氏35-40 ;
[0014] (6)将处理的牙组织颗粒置入到0. 65-0. 72当量盐酸液侵泡，在摄氏34-38度下侵 泡10-16小时完成脱钙；
[0015] (7)再将脱钙后牙本质低温干燥，再用3%双氧水侵泡，双氧水侵泡的温度摄氏35 度、时间30分钟，即得到所需的脱钙哺乳动物牙基质。
[0016] 上述所说的脱钙工艺所得到的哺乳动物牙基质，在摄氏温度5°C的条件下置入 70 %酒精液中贮存备用。
[0017] 上述所说的哺乳动物包括牛、羊、猪等。
[0018] 所述的84消毒液是一种以次氯酸钠为主的高效消毒剂，主要成分为次氯酸钠 (NaCIO)。无色或淡黄色液体，有效氯含量5.5?6.5%。被广泛用于宾馆、旅游、医院、食品 加工行业、家庭等的卫生消毒。
[0019] 本发明的有益效果：采用本方法所得到的脱钙哺乳类动物的牙基质，具有良好的 诱导性骨再生作用。通过生物安全检测表明，经过双重50% 84消毒液侵泡消毒的原料，在 形成最终产品后不可能再携带任何致病因子（包括细菌，病毒，特别是血源性感染病毒及 可能残留的核酸）。经过低温干燥，3%双氧水侵泡后脱钙牙基质孔隙中所携带的双氧水，可 以在人体内受植入区快速释放出氧离子与血细胞结合形成纤维网状结构。此网状结构的形 成可以有效提高材料在植入区停留稳定性，同时也能提高植入区的生长活性。该脱钙哺乳 动物牙基质可用于治疗因各种理化、病理原因引起的不可自行愈合的骨缺损、骨结构重建， 以及与人造骨混合使用，以增强人造骨的生长牢固性等骨移植术；哺乳类动物的牙原料来 源容易，由于材料充足可以产业化可以满足医用所需。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :
[0021] 一种脱钙哺乳动物牙基质.所选用的原料为哺乳动物牛的恒牙为原料。
[0022] -种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，包括下列制作步骤：
[0023] (1)首先将收集的哺乳动物牛恒牙低温保存备用；
[0024] (2)原料牙用50%的84消毒液侵泡消毒,84消毒液侵泡时间为45分钟、温度为摄 氏 35-40 ;
[0025] (3)用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；
[0026] (4)用机械粉碎的方法将牙组织粉碎成颗粒；
[0027] (5)再用50%的84消毒液侵泡消毒粉碎成颗粒牙组织，84消毒液侵泡时间为45 分钟、温度为摄氏35-40 ;
[0028] (6)将处理的牙组织颗粒置入到0. 65-0. 72当量盐酸液侵泡，在摄氏34-38度下侵 泡10-16小时完成脱钙；
[0029] (7)再将脱钙后牙本质低温干燥，再用3%双氧水侵泡，双氧水侵泡的温度摄氏35 度、时间30分钟，即得到所需的脱钙哺乳动物牙基质。
[0030] 上述所说的脱钙工艺所得到的哺乳动物牙基质，在摄氏温度5°C的条件下置入 70 %酒精液中贮存备用。
[0031] 实施例2:
[0032] -种脱钙哺乳动物牙基质.所选用的原料为哺乳动物羊的恒牙为原料。
[0033] -种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，包括下列制作步骤：
[0034] (1)首先将收集的哺乳动物恒牙低温保存备用；
[0035] (2)原料牙用50 %的84消毒液，最佳侵泡时间45分钟、最佳温度摄氏36度；
[0036] (3)用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；
[0037] (4)用机械粉碎的方法将牙组织粉碎成颗粒；
[0038] (5)再用50%的84消毒液侵泡消毒粉碎成颗粒牙组织，84消毒液最佳侵泡时间 45分钟、最佳温度摄氏36度；
[0039] (6)将处理的牙组织颗粒置入到0.65-0. 72当量盐酸液侵泡，最佳盐酸液浓度 0. 68当量，最佳温度在35摄氏度，，最佳侵泡时间14小时。
[0040] (7)再将脱钙后牙本质低温干燥，再用3%双氧水侵泡，双氧水侵泡的温度摄氏35 度、时间30分钟，即得到所需的脱钙哺乳动物牙基质。
[0041] 上述所说的脱钙工艺所得到的哺乳动物牙基质，在摄氏温度5°C的条件下置入 70 %酒精液中贮存备用。
[0042] 临床试验案例
[0043] 病例1 :患者：女，48岁。下前牙床反复溢脓伴牙松动1年多，体检发现下前2-2唇 侧多个瘘管，并伴有牙2-2度松动；X光片提示2-2根尖区有多个直径在6mm透光阴影，诊 断下前牙多发性根尖囊肿，治疗2-2根管治疗完成；再2-2手术根尖切除，囊肿刮除；根尖 骨缺损区分别植入l〇〇mg牛牙基质材料，术后一月X光片提示骨缺损区新骨生长良好。
[0044] 病例2 :患者：男，60岁。左上前牙经常肿痛多年，体检左上颌1-2牙唇侧瘘管，牙 龈肿胀，X光片提示左上颌1-2牙有2cm透光阴影，治疗1-2牙根管治疗完成，再1-2牙手 术根尖切除，囊肿刮除；根尖骨缺损区分别植入lg牛牙基质材料；术后一月X光片提示骨 缺损区新骨生长良好。
【权利要求】
1. 一种脱钙哺乳动物牙基质.其特征在于：所选用的原料为哺乳动物的恒牙为原料。
2. -种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，其特征在于包括下列制作步骤： (1) 首先将收集的哺乳动物恒牙低温保存备用； (2) 原料牙用50%的84消毒液侵泡消毒,84消毒液侵泡时间为45分钟、温度为摄氏 35-40 ； (3) 用机械方法去除牙体上无使用价值的部分； (4) 用机械粉碎的方法将牙组织粉碎成颗粒； (5) 再用50%的84消毒液侵泡消毒粉碎成颗粒牙组织，84消毒液侵泡时间为45分钟、 温度为摄氏35-40 ; (6) 将处理的牙组织颗粒置入到0. 65-0. 72当量盐酸液侵泡，在摄氏34-38度下侵泡 10-16小时完成脱钙； (7) 再将脱钙后牙本质低温干燥，再用3%双氧水侵泡，双氧水侵泡的温度摄氏35度、 时间30分钟，即得到所需的脱钙哺乳动物牙基质。
3. 根据权利要求2所述的一种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，其特征在于：上述所 说的脱钙工艺所得到的哺乳动物牙基质，在摄氏温度5°C的条件下置入70%酒精液中贮存 备用。
4. 根据权利要求2所述的一种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，其特征在于：上述所 说的哺乳动物包括牛、羊、猪等。
【文档编号】A61L31/16GK104147644SQ201310602878
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2013年11月26日 优先权日:2013年11月26日
【发明者】李成林 申请人:李成林