一种散寒感冒胶囊的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种散寒感冒胶囊，其特征在于它是由下述重量份的原料组成的：虎杖850-950、异叶茴芹280-310、云实皮180-210、淀粉、85%的乙醇适量、纯化水适量，本发明的胶囊功能与主治为解表散寒，止咳祛痰，用于治疗伤风感冒及感冒合并支气管炎者。
【专利说明】一种散寒感冒胶囊
【技术领域】
[0001]本发明主要涉及一种散寒感冒胶囊，属于医药领域。
【背景技术】
[0002]感冒，总体上分为普通感冒和流行感冒，一般我们所说的都是普通感冒。普通感冒，祖国医学称〃伤风〃，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，其中30%-50%是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬，但任何季节，如春天、夏天也可发生，不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。病毒存在于病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打喷嚏时经飞沫传染给别人。
【发明内容】
[0003]本发明目的就是提供一种散寒感冒胶囊。
[0004]本发明是通过以下技术方案实现的:
一种散寒感冒胶囊，它是由下述重量份的原料组成的:
虎杖850-950、异叶茴芹280-310、云实皮180-210、淀粉、85%的乙醇适量、纯化水适量。
[0005]一种散寒感冒胶囊的制备方法，包括以下步骤:
(1)将上述虎杖、异叶茴芹、云实皮混合,粉碎过筛,加水提取3-4次，滤过、合并滤液、减压浓缩至相对密度为1.20 (60°C)的稠膏、干燥、粉碎，过5号筛；
(2)将上述淀粉过100-120目筛；
(3)将上述处理后的各原料混合加入到湿法制粒机中，干粉混合10-12分钟；
(4)分2-5次加入85%的乙醇，运转湿法制粒机，低速搅拌1-3分钟，制成软材，然后用30目尼龙筛置于摇摆颗粒机上，将软材制成湿粒；
(5)开启沸腾干燥机的负压系统，将颗粒移至沸腾干燥器中，边转移边加热，湿粒的干燥温度控制在35°C -40°C之间，干燥时间控制在7-10分钟，干颗粒的水份宜控制在
4.0%-6.0% 之间；
(6)整粒总混、胶囊填充。
[0006]每粒装0.35g，口服，一次4-6粒，一日3次。
[0007]本发明的优点是:
本发明的胶囊功能与主治为解表散寒，止咳祛痰，用于治疗伤风感冒及感冒合并支气管炎者。
【具体实施方式】
[0008]实施例1
一种散寒感冒胶囊，它是由下述重量份(g)的原`料组成的:
虎杖900、异叶茴芹300、云实皮200、淀粉、85%的乙醇适量、纯化水适量。
[0009]一种散寒感冒胶囊的制备方法，包括以下步骤:(1)将上述虎杖、异叶茴芹、云实皮混合，粉碎过筛，加水提取3次，滤过、合并滤液、减压浓缩至相对密度为1.20 (60°C)的稠膏、干燥、粉碎，过5号筛；
(2)将上述淀粉过100目筛；
(3)将上述处理后的各原料混合加入到湿法制粒机中，干粉混合10分钟；
(4)分3次加入85%的乙醇，运转湿法制粒机，低速搅拌3分钟，制成软材，然后用30目尼龙筛置于摇摆颗粒机上，将软材制成湿粒；
(5)开启沸腾干燥机的负压系统，将颗粒移至沸腾干燥器中，边转移边加热，湿粒的干燥温度控制在35°C -40°C之间，干燥时间控制在7-10分钟，干颗粒的水份宜控制在
4.0%-6.0% 之间； (6 )整粒总混、胶囊填充。
[0010]鉴别:
(I)取本品内容物2g，加乙酸乙酯50ml，加热回流I小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各I~2 μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5: 5: I)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0011](2)取虎杖对照药材0.2g，加甲醇2ml，超声处理10分钟，静置，上清液作为对照药材溶液。另取大黄素对照品，加无水乙醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取[鉴别](I)项下的供试品溶液、上述对照药材溶液及对照品溶液各2~5μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30~60°C)_甲酸乙酯-甲酸(15: 5: I)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0012]检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录I L)。
[0013]含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录VI D)测定。
[0014]色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸(85: 15)为流动相，检测波长为290nm。理论板数按大黄素峰计算均应不低于2000。
[0015]对照品溶液的制备:精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每Iml含50 μ g的溶液，摇匀，即得。
[0016]供试品溶液的制备取本品20粒的内容物，研细，取约0.25g，精密称定，加甲醇50ml,回流提取2小时,滤过，甲醇液水浴挥干,残洛加水20ml,盐酸3ml及三氯甲烧20ml水解2小时，分取三氯甲烷层，酸水液用三氯甲烷洗涤3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，水浴挥干，残渣加甲醇溶解并定溶于IOml量瓶中，摇匀，用微孔滤膜(0.45μπι)滤过，取续滤液，即得。
[0017]测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。
【权利要求】
1.一种散寒感冒胶囊，其特征在于它是由下述重量份的原料组成的: 虎杖850-950、异叶茴芹280-310、云实皮180-210、淀粉、85%的乙醇适量、纯化水适量。
2.一种如权利要求1所述的散寒感冒胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤: (1)将上述虎杖、异叶茴芹、云实皮混合,粉碎过筛,加水提取3-4次，滤过、合并滤液、减压浓缩至相对密度为1.20 (60°C)的稠膏、干燥、粉碎，过5号筛； (2)将上述淀粉过100-120目筛； (3)将上述处理后的各原料混合加入到湿法制粒机中，干粉混合10-12分钟； (4)分2-5次加入85%的乙醇，运转湿法制粒机，低速搅拌1-3分钟，制成软材，然后用30目尼龙筛置于摇摆颗粒机上，将软材制成湿粒； (5)开启沸腾干燥机的负压系统，将颗粒移至沸腾干燥器中，边转移边加热，湿粒的干燥温度控制在35°C -40°C之间，干燥时间控制在7-10分钟，干颗粒的水份宜控制在4.0%-6.0% 之间； (6)整粒总混、胶囊填充 。
【文档编号】A61P11/10GK103610766SQ201310613165
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年11月28日 优先权日:2013年11月28日
【发明者】徐新云, 卞学阁 申请人:安徽联谊药业股份有限公司