胸主动脉覆膜支架的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种胸主动脉覆膜支架，包括裸支架段和覆膜支架段，裸支架段包括裸波形环状物，覆膜支架段具有小弯侧区和大弯侧区、以及位于小弯侧区与大弯侧区之间且相对的两个中间区，覆膜支架段包括第一圈近端波形环状物。该支架还包括均与裸波形环状物和第一圈近端波形环状物连接的第一连接件、第一侧连接件和第二侧连接件，第一连接件设于小弯侧区，第一侧连接件和第二侧连接件设于两个中间区。本发明在曲率半径较小的小弯侧附近，具有刚性连接裸支架段与覆膜支架段的连接组件，通过其约束可以有效防止释放过程中裸支架段向血管壁翻转，使覆膜支架段的近端稳固贴壁，避免“翻船”效应。
【专利说明】胸主动脉覆膜支架
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，尤其涉及一种胸主动脉覆膜支架。
【背景技术】
[0002]主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤；主动脉瘤进一步分为主动脉真性动脉瘤和主动脉假性动脉瘤。主动脉瘤和主动脉夹层是一种极为凶险的疾病,发病后48小时内的死亡率大于50%，两周内的死亡率大于85%，已经严重威胁人类健康。随着中国老龄化趋势的到来，其发病率将不断攀升。
[0003]以胸主动脉夹层为例，如图1所示，主动脉I包括与心脏相连的升主动脉11、降主动脉12、以及两者之间的主动脉弓13 ;降主动脉12分为胸主动脉21和腹主动脉(图未示)；主动脉弓13上具有三个分支血管:无名动脉15、左颈总动脉16、以及左锁骨下动脉17。因主动脉内膜破损，高压血流经夹层破口 18冲入血管壁，造成中膜撕裂，使完整的主动脉壁结构一分为二，在夹层的内、外壁间的裂开间隙中形成一个夹层腔20。为了与主动脉腔区另O，夹层腔20称为假腔，主动脉腔称为真腔。夹层腔20位于胸主动脉21的大弯侧19，在胸主动脉的小弯侧22也可能形成夹层腔。
[0004]目前外科治疗这类疾病主要有传统的开放式外科手术和微创的血管腔内介入隔绝手术。外科手术治疗难度大，操作困难，手术时间长，对病人的创伤大，且死亡率高。同时，还需用到辅助技术:深低温停循环、脑灌注、常规体外循环、升降温、以及心血管麻醉等。另外，手术野内管道众多且顺序复杂，吻合口多，导致手术时间延长，脑缺血时间和体外循环时间亦相应延长，从而增加了手术死亡率和并发症(尤其是脑部并发症)的发生。
[0005]在利用腔内隔绝原理的微创伤介入治疗技术中，通常采用覆膜支架隔绝血流与主动脉瘤或主动脉夹层。目前市场上主动脉覆膜支架主要由金属丝及覆盖在其上的PET (聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂)膜或ePTFE (聚四氟乙烯)膜组成，金属丝制成圆筒形支架骨架，其上覆盖PET膜或ePTFE膜。用管径较细的输送系统，将被压缩状态的覆膜支架沿着事先植入的导丝引导送入人体，在显影系统的协助下，送达病变血管的位置后准确释放，覆盖在病变血管段，隔绝病变并形成新的血流通道。对于动脉瘤,在丧失血液供应后,瘤腔内残留血液逐渐形成血栓并肌化形成血管组织，扩张状态的瘤壁因受负压而收缩，逐渐恢复到解决原始形态，从而达到治疗动脉瘤的目的。对于主动脉夹层，覆膜支架将主动脉夹层破口覆盖，假腔内逐渐血栓化，受负压逐渐变小，从而达到治疗主动脉夹层的目的。
[0006]目前胸主动脉覆膜支架(以下可简称为支架)包括近端带裸支架段和近端不带裸支架段的两种，此处的裸支架段指的是无覆膜覆盖的金属丝筒状部分。业内根据血流流向定义支架的近端和远端，血流从支架的近端流向远端。近端裸支架段可延长支架近端锚定区，同时不会封堵主动脉弓上的分支血管，并且还会增加支架覆膜近端的贴壁性能。因此对于胸主动脉中夹层破口相对靠近主动脉弓上的分支血管、或者胸主动脉瘤颈相对较短的患者具有更好的适应性。
[0007]现有支架中，裸支架段通常通过缝接的方式固定在覆膜近端，因此裸支架段与覆膜支架段之间为柔性连接，以确保支架植入后的整体柔顺性。然而支架在血管内的释放过程中，输送器在支架远端推动支架，使支架从近端到远端逐渐释放，由于裸支架段与覆膜支架段之间为柔性连接，该推动力将可能造成裸支架段内的金属丝向血管壁发生翻转，从而抵触血管壁，使覆膜支架段近端无法紧固贴壁，形成所谓的“翻船”效应。一旦发生上述“翻船”效应，不仅裸支架段内翻转的金属丝会对血管造成损失，且支架与血管间还易发生I型内漏，即因支架的近端与血管间未能完全封闭，导致血流持续性流入动脉瘤或动脉夹层中，由此可引起动脉瘤腔或夹层腔持续增大，使治疗失败并最终导致其破裂的严重后果。
【发明内容】
[0008]本发明的目的在于，提供一种避免裸支架段内的金属丝向血管壁发生翻转的胸主动脉覆膜支架。
[0009]本发明一实施例提供的技术方案是:一种胸主动脉覆膜支架，包括裸支架段和覆膜支架段，所述裸支架段包括裸波形环状物，所述覆膜支架段具有小弯侧区和大弯侧区、以及位于所述小弯侧区与所述大弯侧区之间且相对的两个中间区，所述覆膜支架段包括第一圈近端波形环状物，所述支架还包括均与所述裸波形环状物和所述第一圈近端波形环状物连接的第一连接件、第一侧连接件和第二侧连接件，所述第一连接件设于所述小弯侧区，所述第一侧连接件和第二侧连接件设于所述两个中间区。
[0010]在依据本发明实施例的胸主动脉覆膜支架中，所述裸波形环状物和所述第一圈近端波形环状物均包括波峰、波谷和连设于所述波峰与所述波谷之间的支撑体，所述第一连接件、第一侧连接件和第二侧连接件的两端均与所述支撑体连接。
[0011]在依据本发明实施例的胸主动脉覆膜支架中，所述第一连接件、第一侧连接件和第二侧连接件均通过钢套与 所述支撑体连接。
[0012]在依据本发明实施例的胸主动脉覆膜支架中，所述覆膜支架段沿近端到远端方向还包括多圈体波形环状物、第二圈远端波形环状物、以及第一圈远端波形环状物；所述支架进一步包括在所述大弯侧区依次刚性连接所述第一圈近端波形环状物、所述多圈体波形环状物、以及所述第二圈远端波形环状物的主体连接组件。
[0013]在依据本发明实施例的胸主动脉覆膜支架中，所述主体连接组件为直线形。
[0014]在依据本发明实施例的胸主动脉覆膜支架中，所述主体连接组件包括多个连接件，每个所述连接件刚性连接相邻的所述波形环状物。
[0015]在依据本发明实施例的胸主动脉覆膜支架中，所述支架进一步包括在所述中间区刚性连接所述第一圈远端波形环状物与所述第二圈远端波形环状物的远端连接组件。
[0016]在依据本发明实施例的胸主动脉覆膜支架中，所述远端连接组件个数为两个，且关于所述小弯侧区对称设置。
[0017]在依据本发明实施例的胸主动脉覆膜支架中，沿所述小弯侧区到所述大弯侧区方向，所述裸波形环状物的波形高度逐渐减小，波形圆角逐渐增大。
[0018]在依据本发明实施例的胸主动脉覆膜支架中，所述覆膜支架段还包括一个位于所述裸波形环状物和第一圈近端波形环状物之间的波形环状物，所述裸波形环状物与该小波形环状物缝合连接。
[0019]上述一技术方案提供的胸主动脉覆膜支架在曲率半径较小的小弯侧附近，具有刚性连接裸支架段与覆膜支架段的连接组件，通过其约束可以有效防止释放过程中裸支架段向血管壁翻转，使覆膜支架段的近端稳固贴壁，避免“翻船”效应的发生。
【专利附图】
【附图说明】
[0020]下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中:
[0021]图1为胸主动脉夹层的示意图；
[0022]图2为依据本发明一实施例的胸主动脉覆膜支架的示意图；
[0023]图3为图2中支架的透视图；
[0024]图4为图3中支架的局部示意图；
[0025]图5为图3中支架的局部示意图；
[0026]图6为图2中的支架沿圆周方向的分区示意图；
[0027]图7为图2中支架的裸支架段的优选实施方式的示意图；
[0028]图8为图3中的支架植入胸主动脉后的示意图；
[0029]图9为本发明又一实施例的胸主动脉覆膜支架的示意图；
[0030]图10为图9中的支架植入胸主动脉后的效果图；
[0031]图11为本发明再一实施例的胸主动脉覆膜支架的示意图；
[0032]图12为图11的支架从另一个视角的示意图；
[0033]图13为图11的支架植入胸主动脉覆膜支架后的效果图；
[0034]图14为本发明一实施例提供的直筒形支架的示意图；
[0035]图15为本发明一实施例提供的圆台形支架的示意图。
【具体实施方式】
[0036]为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的【具体实施方式】。
[0037]参见图2和3，本发明一实施例的胸主动脉覆膜支架100 (以下可简称为支架)沿轴向从近端到远端依次包括裸支架段110、覆膜支架段120、以及刚性连接裸支架段110与覆膜支架段120的连接组件。
[0038]覆膜支架段120包括多圈波形环状物121、122、123、125、126、以及覆膜120a，覆膜120a固定在多圈波形环状物上以连接多圈波形环状物，并围合形成具有纵轴的管腔120b，当支架植入血管后，该管腔120b作为血流流过的通道。
[0039]多圈波形环状物从近端到远端依次间隔排布，优选平行间隔排布；并依次包括第一圈近端波形环状物121、多圈体波形环状物122、以及第一圈远端波形环状物125和第二圈远端波形环状物126。每圈波形环状物均包括多个近端顶点120a、多个远端顶点120b、以及连接相邻近端顶点120a与远端顶点120b的支撑体120c，近端顶点120a和远端顶点120b对应为波形的波峰或波谷。多圈波形环状物间具有相同或相似的波形形状，例如，波形环状物可以是Z形波、V形波或正弦波等。
[0040]不仅波形环状物的波形可根据需要设置，同时每圈波形环状物中的波形个数以及波形高度均可根据需要设置。例如，根据支架100植入胸主动脉后的位置可以设置第一圈近端波形环状物121具有8个波形，波形高度为12_，为均匀波形。体波形环状物122可有7个波形，波形高度为12mm，为均匀波形，体波形环状物的数量不超过5圈。第一和第二圈远端波形环状物125，126每圈可有7个波形，波形高度为14_，为均匀波形。
[0041]该胸主动脉覆膜支架100可通过以下方式制备:将金属丝编织或切割成所需波形，该金属丝可采用镍钛合金丝，丝径例如为0.55mm ;经热定型后，采用第一钢套124套接金属丝的两个端部，并通过机械压紧的方式固定，使金属丝和第一钢套124连接紧固，从而形成波形环状物。所有波形环状物制作完成后，在依次间隔排布的多圈波形环状物的表面覆膜。例如，可在多圈波形环状物的内表面和外表面整体覆e-PTFE膜，多圈波形环状物位于两层覆膜中间，通过高温加压的方式，将内外层的e-PTFE覆膜粘接在一起，从而将多圈波形环状物固定在覆膜之间。
[0042]当然，当波形环状物通过金属管整体切割形成时，不需要通过第一钢套124固定连接。或者，还可采用焊接的方式固定金属丝的两个端点来形成波形环状物。
[0043]裸支架段110包括至少一圈未覆膜的裸波形环状物111，裸波形环状物111可采用与覆膜支架段120中的波形环状物类似的方法制备，此处不再赘述。图2和3中示例地示出了一圈裸波形环状物111，应当知晓，该结构仅用作举例，并不是对本发明的限制。
[0044]结合图4和图5，裸波形环状物111包括多个大弯侧近端顶点111a、多个中间近端顶点111b、多个小弯侧近端顶点111c、对应的多个远端顶点llld、以及连接相邻近端顶点与远端顶点的支撑体llle。其中，当支架植入到胸主动脉后，如图8所示，多个大弯侧近端顶点Illa位于主动脉I的大弯侧19附近,多个小弯侧近端顶点Illc位于主动脉I的小弯侧22附近，两部分中间近端顶点Illb分别位于大弯侧近端顶点Illa与小弯侧近端顶点Illc之间。图中示出的各近端顶点均为两个，但根据支架的尺寸或设计可选择其它数量的近端顶点。远端顶点Illd与近端顶点对应,具有相同的数量,优选地,所有远端顶点Illd位于垂直于纵轴的同一平面内。
[0045]基于此，参见图6`，根据支架100在胸主动脉内的植入情况，可将支架100的覆膜支架段120沿圆周方向分为相对的小弯侧区IOOc和大弯侧区100a、以及位于小弯侧区IOOc与大弯侧区IOOa之间的且相对的两个中间区100b。换句话说,小弯侧区IOOc为覆膜支架段120上过小弯侧近端顶点Illc的轴向区域，大弯侧区IOOa为覆膜支架段120上过大弯侧近端顶点Illa的轴向区域，中间区IOOb为覆膜支架段120上过中间近端顶点Illb的轴向区域。
[0046]参见图3~4，刚性连接裸支架段110与覆膜支架段120的连接组件包括第一连接件131、第一侧连接件132和第二侧连接件133 ;第一连接件131设于小弯侧区，第一侧连接件132和第二侧连接件133设于两个中间区；可将第一侧连接件132和第二侧连接件133设于同一个中间区，或者分别设于两个中间区。优选地，第一侧连接件132和第二侧连接件133分别设于两个中间区，且关于第一连接件131对称设置。各连接件为镍钛合金制成的刚性金属片或金属杆。其中，第一连接件131连接小弯侧近端顶点Illc与远端顶点Illd之间的小弯侧支撑体Ille与第一圈近端波形环状物121，第一圈近端波形环状物121上的连接点位于与小弯侧支撑体Ille对应的远端顶点121b与近端顶点121a间的支撑体121c上。此处所说的“对应”指的是相比于第一圈近端波形环状物121的其它支撑体，小弯侧支撑体Ille与该支撑体的连接距离最短。
[0047]相应地，第一侧连接件132连接一侧中间近端顶点Illb与远端顶点Illd之间的支撑体与第一圈近端波形环状物121上与其对应的支撑体；第二侧连接件133连接相对的另一侧中间近端顶点Illb与远端顶点Illd之间的支撑体与第一圈近端波形环状物121上与其对应的支撑体。
[0048]可采用钢套或焊接方式将连接组件与裸波形环状物111和第一圈波形环状物121固定。图中采用第二钢套134将连接组件中各连接件的末端分别与裸波形环状物111和第一圈波形环状物121固定，具体实施过程与第一钢套124类似。
[0049]裸支架段110和覆膜支架段120之间可通过缝接的方式结合在一起，参见图3到图5，覆膜支架段120还包括一个位于裸波形环状物111与第一圈波形环状物121之间的波形环状物123，其丝径略小于覆膜支架段120上其它波形环状物的丝径，例如当其它波形环状物的丝径为0.55mm时，该波形环状物的丝径可为0.3~0.5mm。且相比于覆膜支架段120中的其它波形环状物，此波形环状物123包含较多的波形数量，以及波形高度较小，因此下文将其称之为小波形环状物。例如，当裸波形环状物111的波形数量为6个时，小波形环状物123的波形数量为12个。
[0050]具体如图5所示,小波形环状物123包括多个近端顶点123a、多个远端顶点123b、以及连接相邻近端顶点123a和远端顶点123d的支撑体123c。裸波形环状物111的远端顶点Illd与小波形环状物123的近端顶点123a相对，两者之间可通过PTFE (聚四氟乙烯)127缝合固定连接。采用PTFE线实现柔性连接，可在确保支架整体柔顺性的同时，使裸支架段110更好地贴覆血管壁。
[0051]参见图7，优选地，沿小弯侧近端顶点Illc到大弯侧近端顶点Illa方向(即沿小弯侧区到大弯侧区方向)，裸波形环状物111的波形高度逐渐变小，波形圆角逐渐增大。此处所说的波形高度指的是相邻近端顶点与远端顶点之间的相对距离；波形圆角指的是近端顶点或远端顶点附近弯折区的曲率半径。
[0052]具体而言，小弯侧近 端顶点Illc与远端顶点Illd间的波形高度hi大于中间近端顶点Illb与远端顶点Illd之间的波形高度h2，h2大于大弯侧近端顶点Illa与远端顶点Illd间的波形高度h3，此时远端顶点Illd均位于垂直于纵轴的同一平面内。相应地，小弯侧近端顶点Illc处的波形圆角Rl小于中间顶点处的波形圆角R2，R2小于大弯侧近端顶点Illa处的波形圆角R3。
[0053]如图8所示，支架100植入到胸主动脉后，裸支架段110位于左锁骨下动脉17附近，因此没有阻断血流流入分支血管；覆膜支架段120覆盖夹层破口 18，防止血流流入夹层腔20，并形成血流流经的管腔，起到隔绝夹层的作用。同时，在曲率半径较小的小弯侧22附近，即支架100植入后形成内弯的区域，支架100具有刚性连接裸支架段110与覆膜支架段120的连接组件，通过其约束，可以有效防止释放过程中裸支架段110向血管壁翻转，使覆膜支架段120的近端稳固贴壁，避免“翻船”效应的发生。
[0054]连接组件中位于支架100的中间区的第一侧连接件132和第二侧连接件133还可进一步增强裸支架段110的径向支撑力。相较于现有技术，即为获得较大径向支撑力，需要采用丝径较大的金属丝形成波形环状物，本实施例中裸支架段110可在确保相同径向支撑力的同时采用丝径较小的金属丝来形成波形环状物。以覆膜支架段120中多圈波形环状物米用0.55mm丝径的金属丝为例,此时裸支架段110可米用0.4~0.55mm丝径的金属丝。这样做的益处在于，丝径越小，波形环状物自身的径向支撑力越小，对血管壁损伤越小。[0055]另，连接组件在大弯侧区不具有相应的刚性连接件，可避免支架100在此弯曲时，此处的裸支架段110形成向血管壁上翘的力，从而减小对大弯侧血管的损伤。
[0056]且，大弯侧区的裸波形环状物111的波形高度较小，可以避免裸波形环状物111伸入分支血管中；而该处的波形圆角较大，因此弯折处平滑不尖锐，降低了对分支血管的损伤程度。 [0057]参见图9和10，本发明又一实施例提供的支架200在上一个实施例提供的支架100的基础上，还进一步包括主体连接组件230，该主体连接组件230依次连续刚性连接覆膜支架段220的第一圈近端金属环221、多圈体金属环222、以及第二圈远端金属环223。主体连接组件包括多个第三钢套232、以及连接相邻第三钢套232的多个主体连接件231。主体连接件231为刚性连接杆或连接片，可采用镍钛合金制成。主体连接件231通过第三钢套232与第一圈近端金属环221、多圈体金属环222、以及第二圈远端金属环223连接，与前述的第一和第二钢套类似，第三钢套232固定金属线的两个端部形成波形环状物，并将主体连接件231的一个端部固定在其中，以将主体连接件231与波形环状物固定。优选地，第三钢套232位于波形环状物的近端顶点与远端顶点之间的支撑体上。
[0058]优选地，各主体连接件231与第三钢套232组合形成直线形主体连接组件230。且主体连接组件230位于支架200的大弯侧区，对应裸支架段210的裸波形环状物211的大弯侧近端顶点211a，植入胸主动脉后均位于其大弯侧19处。同样地，裸波形环状物211还包括植入后位于小弯侧22处的小弯侧近端顶点211c、以及分别位于大弯侧近端顶点211a与小弯侧近端顶点211c之间两部分中间近端顶点211b。
[0059]通过在大弯侧设置刚性的直线形主体连接组件230，可增加覆膜支架段220整体的轴向支撑性，避免其轴向短缩。且，主体连接组件230仅连接至第二圈远端波形环状物223，相对于主体连接组件230，第一圈远端波形环状物224处于悬空状态，由此不仅在支架释放过程，而且在术后远期过程中，可避免支架远端端部由刚性主体连接组件230连接所产生的对血管壁的回弹力作用，从而避免支架远端端部抵触血管壁，尽可能减少覆膜支架远端对主动脉的损伤。
[0060]参见图11到13，本发明再一实施例提供的支架300在上一个实施例提供的支架200的基础上，还进一步包括远端连接组件，其在支架300的中间区刚性连接第一圈远端金属环324和第二圈远端金属环323 ;其中远端连接组件的个数为两个:第一远端连接组件341和第二远端连接组件342，两者关于小弯侧区对称设置。
[0061]第一远端连接组件341包括分别设置在第一圈远端金属环324和第二圈远端金属环323的两个第四钢套341a、以及连接在两个第四钢套341a之间的第一远端连接件341b。第一远端连接件341b为刚性连接杆或连接片，可采用镍钛合金制成。与前述的第一、第二以及第三钢套类似，第四钢套341a固定金属线的两个端部形成波形环状物，并将第一远端连接件341a的一个端部固定在其中，以将第一远端连接件341a与波形环状物固定。优选地，第四钢套341a位于波形环状物的近端顶点与远端顶点之间的支撑体上。第二远端连接组件342的结构与第一远端连接组件341的结构相同，不再赘述。
[0062]第一远端连接组件341和第二远端连接组件342分别设置在主体连接组件330的相对两侧，并与裸支架段310的裸波形环状物311的中间近端顶点对应311b对应(其中两部分中间近端顶点311b分别位于大弯侧近端近点311a与小弯侧近端顶点311c之间)。植入到胸主动脉血管中后，第一远端连接组件341和第二远端连接组件324位于胸主动脉的大弯侧19与小弯侧22之间的中间区，且两者相向设置。
[0063]如以上所述，直线形主体连接组件330依次连续连接第一圈近端波形环状物321、多圈体波形环状物322、以及第二圈远端波形环状物323，第一圈远端波形环状物324与第二圈远端波形环状物323之间没有主体连接组件330的连接，因此可以避免支架远端端部对血管壁的回弹力带来的损伤。然而，由于第一圈远端波形环状物324与第二圈远端波形环状物323之间仅为覆膜形成的柔性连接，缺少刚性约束，因此在支架释放以及术后远期过程中两者之间易于短缩，支架远端向近端短缩时可能进入瘤腔，使得瘤体无法全部被覆膜支架段覆盖，造成I型内漏的产生。本实施例中在第一圈远端波形环状物324与第二圈远端波形环状物323之间增设的刚性第一远端连接组件341和第二远端连接组件324增强了支架远端的稳定性，减少支架向夹层或瘤体短缩的风险。同时，该远端连接组件设置在大弯侧区与小弯侧区之间的中间区，又可避免支架回弹力对血管壁造成的损失。
[0064]值得一提的是，依据本发明的支架可以为直筒形或中空圆台形。参见图14，直筒形支架400可以为上述支架100、200以及300中的一种，支架释放后裸支架段410形成的管腔的直径与覆膜支架段420形成的管腔的直径相等。参见图15，圆台形支架500可以为上述支架100、200以及300中的一种，覆膜支架段520形成的管腔的径长在与裸支架段510连接的近端处最大，远端处最`小，中间径长逐渐变化。
【权利要求】
1.一种胸主动脉覆膜支架，包括裸支架段和覆膜支架段，所述裸支架段包括裸波形环状物，所述覆膜支架段具有小弯侧区和大弯侧区、以及位于所述小弯侧区与所述大弯侧区之间且相对的两个中间区，所述覆膜支架段包括第一圈近端波形环状物，其特征在于，所述胸主动脉覆膜支架还包括均与所述裸波形环状物和所述第一圈近端波形环状物连接的第一连接件、第一侧连接件和第二侧连接件，所述第一连接件设于所述小弯侧区，所述第一侧连接件和第二侧连接件设于所述两个中间区。
2.如权利要求1所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸波形环状物和所述第一圈近端波形环状物均包括波峰、波谷和连设于所述波峰与所述波谷之间的支撑体，所述第一连接件、第一侧连接件和第二侧连接件的两端均与所述支撑体连接。
3.如权利要求2所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，所述第一连接件、第一侧连接件和第二侧连接件均通过钢套与所述支撑体连接。
4.如权利要求1所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架段沿近端到远端方向还包括多圈体波形环状物、第二圈远端波形环状物、以及第一圈远端波形环状物；所述支架进一步包括在所述大弯侧区依次刚性连接所述第一圈近端波形环状物、所述多圈体波形环状物、以及所述第二圈远端波形环状物的主体连接组件，所述主体连接组件设于所述大弯侧区。
5.如权利要求4所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，所述主体连接组件为直线形。
6.如权利要求5所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，所述主体连接组件包括多个连接件，每个所述连接件刚性连接相邻的所述波形环状物。
7.如权利要求4至6中任一项所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，所述支架进一步包括在所述中间区刚性连接所述第一圈远端波形环状物与所述第二圈远端波形环状物的远端连接组件。
8.如权利要求7所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，所述远端连接组件个数为两个，且关于所述小弯侧区对称设置。
9.如权利要求1所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，沿所述小弯侧区到所述大弯侧区方向，所述裸波形环状物的波形高度逐渐减小，波形圆角逐渐增大。
10.如权利要求1所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架段还包括一个位于所述裸波形环状物和第一圈近端波形环状物之间的波形环状物，所述裸波形环状物与该波形环状物缝合连接。
【文档编号】A61F2/07GK103598929SQ201310627534
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年11月28日 优先权日:2013年11月28日
【发明者】王永胜, 刘彩萍, 张德元 申请人:先健科技(深圳)有限公司