一种活性冰干天麻的制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种活性冰干天麻的制备工艺，活性冰干天麻的制备工艺，它包括对新鲜天麻进行清洗、去粗皮和疤痕、切片和冻干操作工序，所述冻干操作如下：将切片后的天麻片置于冷冻干燥机中，降温至-45～-55℃后，抽真空至真空度为12～15Pa，保持温度和压力冻干40～48小时，即得天麻冻干片。本发明还提供了该工艺制备的冻干天麻。本发明研究发现，将新鲜天麻在本发明工艺条件下直接冻干，可以有效保留天麻素含量，保证良好的冻干品外观形状，为天麻冻干片的后期热销提供了可能；同时，在满足外观和产品品质的前提下，本发明工艺还达到了最佳的冻干速率，有效节省了冻干时间，有利于生产成本的节约。
【专利说明】一种活性冰干天麻的制备工艺
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种活性冰干天麻的制备工艺。
【背景技术】
[0002]天麻，为兰科植物天麻的块茎，是一味常用而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿^(风、癫痫、抽搐、破伤风等症，其主要活性成分是天麻素。
[0003]传统的天麻炮制工艺是采用蒸法或煮法进行加工后，再晾干或烘干。然而，雍武等研究表明，在传统加工过程中，天麻的活性成分会大量损失，如天麻素。该文献公开的冻干方式为:将天麻通过冷冻干燥，即可提高天麻素含量，其冷冻方法如下:真空冷冻干燥机冻干室内搁板温度降至-20°C，再将天麻放入冻干箱内的搁板上，待Ih后，搁板温度达到_40°C，制品温度为-22°C。打开真空泵，压力抽至30~60Pa左右，冻干箱停止制冷，水汽凝结器继续制冷；过Ih后，对冻干箱搁板进行加热，控制器加热速度，直至搁板温度与样品温度相接近时，停止加热，取出样品，真空包装，整个冻干过程历时12h左右。该冻干方法，可以保留天麻素含量，且表面白色，香气浓郁疏松，缝隙大而多孔，断面白色(雍武，等，不同干燥方法对天麻质量影响的比较研究，中成药，2005年27卷6期)。专利申请号:201210518584.2，公开了一种冻干天麻咀嚼片的制备方法，它是将天麻通过煮烫、冷却、切片、清洗护色后进行冻干处理，冻干步骤为:先将天麻片置于_35°C下冻结，冷冻干燥器冷井温度降到_40°C以下，然后将冻结好的天麻片放入真空干燥仓中，抽真空，在压强为40~60Pa下冻结I小时，再升华干燥24~25小时，升华干燥后再进行3~5小时的解析干燥，待干燥仓内压强为20~30Pa时出仓，得到水分含量为2~5%的冻干天麻咀嚼片。
[0004]发明人采用现有技术对天麻片进行冻干时发现，采用现有冻干工艺虽然能够减少天麻素损失，然而，冻干后的天麻片会变形或裂片，不能较完整地保持生品原状，严重影响冻干天麻片的后期销售。另外，某些方法中，冻干前还将天麻煮烫杀酶，由于高温条件的存在，也增加了天麻素的损失量。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种能够有效保留天麻素含量、并维持天麻生品原状的活性冰干天麻的制备工艺。
[0006]本发明提供了一种活性冰干天麻的制备工艺，活性冰干天麻的制备工艺，它包括对新鲜天麻进行清洗、去粗皮和疤痕、切片和冻干操作工序，所述冻干操作如下:将切片后的天麻片置于冷冻干燥机中，降温至-45~_55°C后，再抽真空至真空度为12~15Pa，保持上述温度和压力冻干40~48小时，即得天麻冻干片(此天麻冻干片亦可称为活性冰干天麻)。
[0007]进一步地，所述 冻干时间为48小时。在此冻干时间下，可以保证冻干天麻片得含水量在2.0%以内，更有利于冻干天麻片在贮存过程中的稳定性。
[0008]进一步地,天麻切片的厚度为lcm±0.2cm。众所周知,干燥过程中，药材饮片的厚度对水分的挥发速率也有着一定影响，对于本发明而言，天麻冻干片的干燥时间和含水量均与天麻切片厚度有一定关联。
[0009]进一步地，天麻切片后，先将天麻片用棉线捆扎，再进行冻干。棉线捆扎冻干后，冻干品的外观、形状大小和生品天麻整体非常近似，而此处选择棉线的原因在于，棉线在低温条件下仍然保持松软的质地，不会对天麻冻干品外观造成损害。当然，具体冻干过程中，也可以无需捆扎，待冻干后，再捆扎，亦可还原整体天麻的外观和形状大小。
[0010]本发明还提供了上述工艺制备的冻干天麻。
[0011]其中，所述冻干天麻中，天麻素含量为0.5~1.0%，含水量在5.0%以内。
[0012]进一步地，所述冻干天麻中，含水量在2.0%以内。
[0013]本发明还提供了一种药物组合物，它是以上述冻干天麻的药粉，或冻干天麻的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0014]所述制剂可以是胃肠道给药制剂、透皮给药制剂或注射剂等。
[0015]本发明研究发现，将新鲜天麻在本发明工艺条件下直接冻干，可以有效保留天麻素含量，保证良好的冻干品外观形状，为天麻冻干片的后期热销提供了可能；同时，在满足外观和产品品质的前提下，本发明工艺还达到了最佳的冻干速率，有效节省了冻干时间，有利于生产成本的节约。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1本发 明工艺制备的冻干品照片；
[0017]图2真空度大于15Pa时冻干天麻片的照片；
[0018]图3真空度大于15Pa时冻干天麻片的照片；
[0019]图4真空度在12~15Pa时冻干天麻片的照片；
[0020]由图2、3可以看出，真空度大于15Pa时冻干天麻片有裂纹、褶皱和弯曲变形等现象；由图4可以看出，本发明方法制备的冻干天麻片表面平整，无褶皱变形和裂片现象。
【具体实施方式】
[0021]本发明中天麻素和水分含量均按照《中国药典》2010版第一部“天麻”项下规定进行检测。本发明中使用的冷冻干燥机购买自北京松源华兴科技发展有限公司，型号为GZLY-5。
[0022]实施例1
[0023]取新鲜天麻，清洗、去粗皮和疤痕后，切成1±0.2cm的薄片，将天麻片用棉线捆扎后，置于冷冻干燥机中，先降温至-45~_55°C后，开起真空泵，抽真空至真空度为12~15Pa，保持上述温度和真空压冻干48小时，取出，即得天麻冻干片，由图1可以看出，本发明制备的活性冰干天麻，其形状大小和外观与生品天麻几乎无差异。
[0024]实施例2
[0025]取新鲜天麻，清洗、去粗皮和疤痕后，切成1±0.2cm的薄片，将天麻片用棉线捆扎后，置于冷冻干燥机中，先降温至-45~_55°C后，开起真空泵，抽真空至真空度为12~15Pa，保持上述温度和真空压冻干40小时，取出，即得天麻冻干片。
[0026]取10批新鲜天麻，选取形状、重量近似的天麻个体，分别按照实施例1、2的方法进行处理，并测定天麻素和水分含量，结果见下表:
[0027]
【权利要求】
1.活性冰干天麻的制备工艺，它包括对新鲜天麻进行清洗、去粗皮和疤痕、切片和冻干操作工序，其特征在于:所述冻干操作如下:将切片后的天麻片置于冷冻干燥机中，降温至-45~-55°c后，再抽真空至真空度为12~15Pa，保持上述温度和压力冻干40~48小时，即得天麻冻干片。
2.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于:所述冻干时间为48小时。
3.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于:天麻切片的厚度为lcm±0.2cm。
4.根据权利要求1或3所述的制备工艺，其特征在于:天麻切片后，先将天麻片用棉线捆扎，再进行冻干。
5.权利要求1~4任意一项所述工艺制备的冻干天麻。
6.根据权利要求5所述的冻干天麻，其特征在于:所述冻干天麻中，天麻素含量为0.5~1.0%,含水量在5.0%以内。
7.根据权利要求6所述的冻干天麻，其特征在于:所述冻干天麻中，含水量在2.0%以内。
8.—种药物组合物,其特征在于:它是以权利要求5~7任意一项所述冻干天麻的药粉，或冻干天麻的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。`
【文档编号】A61P31/04GK103623250SQ201310667256
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年12月10日 优先权日:2013年12月10日
【发明者】肖国鑫, 程从友 申请人:程从友