一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠液及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠液及其应用，该灌肠液由如下重量份的中药材原料制备而成：白芷18-28份、马齿笕18-28份、厚朴20-30份、血竭12-20份、苏木12-20份、荆芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8-16份、白头翁8-16份、甘草5-10份。本发明的中药灌肠液本发明的中药灌肠液在治疗溃疡性结肠炎时操作方便，易于掌握，临床效果好，不易复发，无任何副作用，患者易于接受。
【专利说明】一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠液及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体而言，涉及一种外用治疗溃疡性肠炎的药物组合物，尤其涉及一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠液及其应用。
【背景技术】
[0002]溃瘍性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种病因尚不十分清楚的直肠和结肠慢性非特异性炎症性疾病。病变主要限于大肠黏膜与黏膜下层，呈连续性弥漫性分布。多数在直肠乙状结肠，可扩展至降结肠、横结肠，也可累及全结肠。临床表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛。病情轻重不等，多呈反复发作的慢性病程。本病可发生在任何年龄，多见于20~40岁，亦可见于儿童或老年，男女发病率无明显差别。起病多数缓慢，少数急性起病，偶见急性爆发起病。部分患者在发作间歇期间可因饮食失调、劳累、精神刺激、感染等诱因诱发或加重症状。。西医治疗UC效果并不十分理想.而中药灌肠在治疗本病方面有一定的优势:药物直达病所、起效快、有效率高且能达到局部与整体综合治疗，临床疗效显著。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠液及其应用。该中药配方作为祖传秘方，在治疗溃疡性结肠炎时临床效果好，不易复发，经数十年临床应用后确定其是一种治疗溃疡性结肠炎的特效药物。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
[0005]一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠液，由如下重量份的中药材原料制备而成:白芷18-28份、马齿笕18-28份、厚朴20-30份、血竭12-20份、苏木12-20份、荆芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8-16份、白头翁8-16份、甘草5_10份。
[0006]上述的治疗溃疡性结肠炎的灌`肠液，由如下重量份的中药材原料制备而成:白芷22份、马齿笕22份、厚朴25份、血竭`16份、苏木16份、荆芥16份、桃仁12份、牛蒡子12份、白头翁12份、甘草8份。
[0007]通过大量的临床应用发现，由上述配比的中药材组成的组合物经煎煮后灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效显著。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的中药组合物在制备治疗溃疡性结肠炎的药物中的应用。
[0008]根据中医药史料记载，上述药物材的药理活性和来源如下:
[0009]白芷:祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。选用伞形科植物川白芷的根。
[0010]马齿笕:具有清热解毒，止血通淋等功效。主治急性、亚急性皮炎和肠炎、细菌性痢疾、疗疮肿毒、虫蛀咬伤、湿疹、阑尾炎、钩虫病、带状孢疹及功能性子宫出血。选用苋科植物马齿苋的干燥幼嫩茎叶。
[0011]厚朴:主温中，益气，消痰下气，治霍乱及腹痛，胀满，胃中冷逆，胸中呕逆不止，泄痢，淋露，除惊，去留热，止烦满，厚肠胃。选用木兰科植物厚朴Magnolia officinalisRehd.et ffils.或凹叶厚朴 Magnolia officinalis Rehd.et ffils.var.biloba Rehd.etWils.的干燥干皮、根皮及枝皮。
[0012]血竭:内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮。主治:①淤血经闭、痛经，产后瘀阻。②症瘕痞块，胸腹刺痛。③跌打损伤，淤血肿痛。④外伤出血，溃疡不敛。选自百合科剑叶龙血树或柬埔寨龙血树树脂。
[0013]苏木:活血祛瘀，消肿定痛。主妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。选自豆科植物苏木的心材。
[0014]荆芥:解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。选用唇形科植物荆芥(Nepeta cataria Linn Sp.)的干燥地上部分。
[0015]桃仁:活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。选用蔷薇科植物山桃Prunus davidiana (Carr.) Franch.的干燥成熟种子。
[0016]牛蒡子:具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疫不透、风疫瘙痒、疮瘍肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。
[0017]白头翁:具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效。主治热毒痢疾，凉血，鼻衄，血痔，带下，阴痒，痈疮，瘰疬。选用毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis (Bge.) Regel的干燥根。
[0018]甘草:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草 G.1nf lata Bat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。
[0019]本发明的中药灌肠液用于治疗溃疡性结肠炎时，采用的是灌肠护理疗法，治疗期间需注意如下事项:(1)灌肠前应耐心向病人讲解灌肠目的，了解病人思想，多方给予安慰，解除顾虑，紧张的心里。并注意病室环境的安静、清洁、舒适、使病人身心愉快。(2)拔出肛管后，手持软纸轻轻按柔肛门处，并嘱患者平卧休息，以利药物充分吸收。(3)排气后用温开水清洁臀部及肛门，保持床单、衣裤清洁，干燥。
[0020]将上述各中药材制备成中药灌肠液的制备方法为:
[0021](1)取处方量的白芷18-28份、马齿笕18-28份、厚朴20-30份、血竭12-20份、苏木12-20份、荆芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8_16份、白头翁8_16份和甘草5_10份，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过,第二次加总药材6-10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度(相比水)为1.10-1.15的浓缩液；(3)将浓缩液置0-5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含0.5g生药量，得灌肠液。
[0022]本发明的中药灌肠液在治疗溃疡性结肠炎时操作方便，易于掌握，临床效果好，不易复发，无任何副作用，患者易于接受。
【具体实施方式】
[0023]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0024]实施例1中药灌肠液的制备
[0025]生药处方:白芷22份、马齿笕22份、厚朴25份、血竭16份、苏木16份、荆芥16份、桃仁12份、牛蒡子12份、白头翁12份、甘草8份。
[0026]制备工艺:
[0027](1)称取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
[0028](2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.10的浓缩液；
[0029](3)将浓缩液置4°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含0.5g生药量，得灌肠液。
[0030]实施例2中药灌肠液的制备
[0031]生药处方:白芷28份、马齿笕26份、厚朴20份、血竭16份、苏木20份、荆芥12份、桃仁16份、牛蒡子16份、白头翁10份、甘草6份。
[0032]制备工艺:
[0033](1)称取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
[0034](2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.10的浓缩液；
[0035](3)将浓缩液置2°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含0.5g生药量，得灌肠液。
[0036]实施例3中药灌肠液的制备
[0037]生药处方:白芷18份、马齿笕20份、厚朴30份、血竭12份、苏木12份、荆芥20份、桃仁8份、牛蒡子16份、白头翁8份、甘草10份。
[0038]制备工艺:
[0039](1)称取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
[0040](2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.15的浓缩液；
[0041](3)将浓缩液置5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含0.5g生药量，得灌肠液。
[0042]实施例4本发明药液灌肠治疗溃疡性结肠炎患者的疗效试验
[0043]溃疡性结肠炎患者，共58例，其中男性33例，女性25例，年龄最大63岁，最小19岁，平均年龄为(42.5±10.7)岁，病程在3个月~15年之间。均通过结肠镜检查及粪便常规检查证实为溃疡性结肠炎。将所有溃疡性结肠炎患者随机分为试验组(29例)和对照组(29例)，治疗前，两组患者在性别、年龄和病程等方面均无统计学差异(p>0.05)，具有可比性。
[0044]试验组患者按如下方式进行治疗:灌肠前排空大便，按本发明实施例1制备的灌肠液(18~25 V )，取约lOOmL，取左侧屈膝卧位，臀部稍抬高，取一次性导管缓慢插入直肠内10厘米，采用注射器推人或滴灌，灌肠后应转动体位，先仰卧，再左侧卧，后俯卧，各约10~20分钟，使药液充分接触病变黏膜。若病变部位较高者，灌肠后宜膝胸位，抬高臀部5-10厘米，以利药液上行，每晚睡前一次，15次1疗程，休息1周，共2个疗程。对照组患者采用康复新液50ml、甲硝唑液50ml、地塞米松5mg,混合成灌肠液加温至18_25°C,灌肠方法及疗程与试验组相同。
[0045]治疗结束后，两组患者按照如下标准进行疗效判定:
[0046]治愈:临床症状消失，结肠镜复查黏膜大致正常；
[0047]有效:临床症状基本消失，结肠镜复查见黏膜轻度炎症；
[0048]无效:临床症状、内镜及病理检查无改善。
[0049]治疗结果:2个疗程结束后两组病例临床疗效比较，试验组疗效优于对照组，见表
1。两组复发情况比较，试验组总复发率低于对照组总复发率，见表2。
[0050]表1两组病例临床疗效的比较
[0051]
【权利要求】
1.一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠液，其特征在于:由如下重量份的中药材原料制备而成:白芷18-28份、马齿笕18-28份、厚朴20-30份、血竭12-20份、苏木12-20份、荆芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8-16份、白头翁8-16份、甘草5_10份。
2.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的灌肠液，其特征在于:由如下重量份的中药材原料制备而成:白芷22份、马齿笕22份、厚朴25份、血竭16份、苏木16份、荆芥16份、桃仁12份、牛蒡子12份、白头翁12份、甘草8份 。
3.根据权利要求1或2所述的灌肠液在制备治疗溃疡性结肠炎的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/889GK103656090SQ201310675595
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2013年12月12日
【发明者】丁焕娟 申请人:青岛市市立医院