一种治疗直肠癌的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗直肠癌的中药组合物，包括如下重量份的原料制备而成：紫苏子10-80、福寿草30-120、旋鸡尾10-80、铜锤草30-120、桃白皮10-80。本发明的有益效果在于，提供了一种处方精简、疗效显著，特别是适合于直肠癌早期症状的治疗，可以单独治疗，也可以与手术治疗、放疗或化疗结合使用，经过临床试验表明，本发明的中药组合物有效率达到85%，治愈率达到47%。
【专利说明】一种治疗直肠癌的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗直肠癌的中药组合物。
【背景技术】
[0002]直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。虽然治疗直肠癌的方法不少，但是中药治疗直肠癌具有较多优势，涉及的中药材更是种类繁多。比如中国专利申请CN200810100694.0，公开了八月札，木香，红藤，白花蛇草，菝葜，野葡萄藤，苦参，生薏苡仁，紫丹参，地鳖虫，乌梅，瓜萎仁，白毛藤，风尾草，贯仲炭等多味药材制成的中药。中国专利申请CN201210562006.9公开了白花蛇舌草、红参、半枝莲、黄芪、党参、生地、莪术、玉竹、山药、麦冬等多味药材制成的中药组合物。中国专利申请201010140829.3公开了茯苓、薏苡仁、山豆根、天花粉、黄连、黄芩、秦皮、苦参、紫草、金银花、公英、地丁、青黛、半边莲、山慈菇、白花蛇舌草、白蔹、地骨皮、降香、佩兰、炙乳香等多味药材制成的中药组合物。现有技术中，已知的中药组合物虽然能够在直肠癌的治疗上取得一定的疗效，但是仍然需要精简药材的种类、发掘新的药材组方，从而更加显著的提高中药组合物在治疗直肠癌上的疗效和降低药物的毒性。
【发明内容】
[0003]本发明提供了一种最少仅需5种药材，高效、低毒的治疗直肠癌的中药组合物。总体的说，本发明的治疗直肠癌的中药组合物，包括如下重量份的原料制备而成:
[0004]紫苏子10-80福寿草30-120旋鸡尾10-80
[0005]铜锤草30-120桃白皮10-80。
[0006]本发明优选的中药组合物，制备该中药组合物的原料的重量份比例为:
[0007]紫苏子20-60福寿草50-100旋鸡尾20-60
[0008]铜锤草50-100桃白皮20-60。
[0009]制备本发明第一种较佳的中药组合物的原料重量份比例为:
[0010]紫苏子30福寿草80旋鸡尾30铜锤草80桃白皮30。
[0011]制备本发明第二种较佳的中药组合物的原料的重量份比例为:
[0012]紫苏子50福寿草60旋鸡尾50铜锤草60桃白皮50。
[0013]本发明的中药组合物的制法为，取各个原料，经过水提或者水提醇沉或者醇提制备而成。当然，对于能够获得本发明原料的物质基础的其他提取方法，即普通技术人员使用本发明原料进行的简单变形，均属于本发明的保护范围之内。
[0014]优选的中药组合物的水提醇沉制法，其步骤为:取紫苏子、旋鸡尾、桃白皮，按体积比6-10倍量加水煎煮二次,第一次2-4小时,第二次2-3小时,再加入铜锤草、福寿草煎煮15-60分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置8-36小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，即得。
[0015]进一步优选的水提醇沉中药组合物的制法，其步骤为:取紫苏子、旋鸡尾、桃白皮，按体积比8倍量加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2.5小时，再加入铜锤草、福寿草煎煮45分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，即得。
[0016]本发明的中药组合物可以制成多种的药物制剂，包括胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂。本发明发现，制备每个药物制剂最小单元的中药组合物所用原料为:
[0017]紫苏子l-8g、福寿草3_12g、旋鸡尾l_8g、
[0018]铜锤草3_12g、桃白皮l_8g。
[0019]术语“药物制剂最小单元”是指该制剂用于人体使用或生产运输中的最小独立单位，对于片剂为I片、对胶囊为I粒，等等。
[0020]本发明的优选的一种药物制剂为胶囊剂，制备每粒胶囊的中药组合物所用原料为:
[0021]紫苏子4g、福寿草4g、旋鸡尾4g、
[0022]铜锤草4g、桃白皮4g。
[0023]本发明的优选的一种药物制剂为片剂，制备每片的中药组合物所用原料为:
[0024]紫苏子3g、福寿草3g、旋鸡尾3g、
[0025]铜锤草3g、桃白皮3g。
[0026]本发明给出了制备每个制剂单元时，制成中药组合物所用药材的用量，即给出了人体服用的最佳剂量。现有技术中，药物的最佳剂量的选择是非常困难的。
[0027]本发明所用的原料来源如下:
[0028]紫苏子为唇形科植物紫苏(Perilla frutescens (L.) Britt, var.arguta(Benth.)Hand.-Mazz.)的叶或嫩枝叶。
[0029]福寿草为毛莨科植物侧金盖花(Adonis amurensis Regel etRaddc)的带根全草。
[0030]旋鸡尾为水龙骨科植物江南星蕨(Microsorium fortune (Moore) Ching)的全草。
[0031]铜锤草为酢衆草科植物铜锤草(Oxalis corymbosa DC.)的全草。
[0032]桃白皮为蔷薇科植物桃Amygdalus persica L.或山桃Amygdalusdavidiana(Carr.)C.de Vos ex Henry 去掉栓皮的树皮或根皮。
[0033]本发明的有益效果在于，提供了一种处方精简、疗效显著，特别是适合于直肠癌早期症状的治疗，可以单独治疗，也可以与手术治疗、放疗或化疗结合使用，经过临床试验表明，本发明的中药组合物有效率达到85%，治愈率达到47%。
[0034]下面通过试验例对本发明的效果做进一步说明:
[0035]试验例1动物实验
[0036]1、实验材料
[0037]1.1受试药物:实施例1中药组合物，临用时以蒸馏水配成所需浓度。环磷酰胺(CY):200mg/支。
[0038]1.2S180瘤株:由上海医药工业研究院提供。
[0039]1.3动物:昆明种小鼠:一级动物。
[0040]2、方法与结果[0041]2.1.抑瘤作用——对小鼠S180肉瘤的抑制作用
[0042]取接种于昆明小鼠10天的S180肉瘤，无菌条件剔除包膜和坏死部分，选取完好的瘤块，置玻璃菌浆器内，加入1:3生理盐水配成瘤细胞悬液，每只小鼠右前肢腋皮下注射
0.2ml。接种后24h将动物(昆明种小鼠40只，全雄，体重20_25g)按体重随机分组并开始灌胃给药，分组及给药剂量见表1。每日灌胃给药一次，连续10天，实验结束称体重，剖取各组动物肿瘤称重，瘤重用t检验进行统计学处理，并计算肿瘤生长抑制率。
[0043]
【权利要求】
1.一种治疗直肠癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份的原料制备而成: 紫苏子10-80福寿草30-120旋鸡尾10-80 铜锤草30-120桃白皮10-80。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料的重量份比例为: 紫苏子20-60福寿草50-100旋鸡尾20-60 铜锤草50-100桃白皮20-60。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料的重量份比例为: 紫苏子30福寿草80旋鸡尾30 铜锤草80桃白皮30。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料的重量份比例为: 紫苏子50福寿草60旋鸡尾50 铜锤草60桃白皮50。
5.如权利要求1-4中任一所述中药组合物的制法，其特征在于，取各个原料，经过水提或者水提醇沉或者醇提制备而成。
6.如权利要求5所述 的中药组合物的制法，其步骤为:取紫苏子、旋鸡尾、桃白皮，按体积比6-10倍量加水煎煮二次，第一次2-4小时，第二次2-3小时，再加入铜锤草、福寿草煎煮15-60分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置8-36小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，即得。
7.如权利要求6所述的中药组合物的制法，其步骤为:取紫苏子、旋鸡尾、桃白皮，按体积比8倍量加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2.5小时,再加入铜锤草、福寿草煎煮45分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，即得。
8.以权利要求1-4中任一所述的中药组合物制得的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂，制备每个药物制剂最小单元的中药组合物所用原料为: 紫苏子l_8g、福寿草3-12g、旋鸡尾l-8g、 铜锤草3-12g、桃白皮l-8g。
9.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为胶囊剂，制备每粒胶囊的中药组合物所用原料为: 紫苏子4g、福寿草4g、旋鸡尾4g、 铜锤草4g、桃白皮4g。
10.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为片剂，制备每片的中药组合物所用原料为: 紫苏子3g、福寿草3g、旋鸡尾3g、 铜锤草3g、桃白皮3g。
【文档编号】A61K36/736GK103638149SQ201310675828
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2013年12月12日
【发明者】王冬旭, 张可明, 刘丽娜, 王猛, 陈坤, 罗辉, 王涛 申请人:王冬旭