一种外用治疗痤疮的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种外用治疗痤疮的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：苦参30-35份、乌药30-35份、大黄30-35份、当归30-35份、血竭30-35份、红花20-30份、甘草20-30份、金银花20-30份、芒硝35-45份、明矾20-30份。本发明的外用药物组合物能安全有效地消除痤疮以及遗留的色素，使皮肤变得细嫩有光泽，起到治疗以及美容效果。
【专利说明】一种外用治疗痤疮的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体涉及一种外用治疗痤疮的药物组合物。
【背景技术】
[0002]寻常痤疮是多发于青年男女、年龄在15-30岁的慢性自限性炎症，于毛囊、皮脂腺多发，粉刺为显著的临床特征，若受到不适当的理化刺激则有粉刺、丘疹、脓胞、结节、囊肿甚至瘢痕共存。临床表现为轻重不等的座疮，皮损往往由非炎症性和炎症性造成。痤疮最常发生于青年男女皮肤表面，尤其颜面，容易引起凹陷、毛囊孔粗大、色素沉着、疤痕等永久性皮肤损害，给患者造成严重的心理负担，所以痤疮的防治日益受到重视。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种外用治疗痤疮的药物组合物。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
[0005]一种外用治疗痤疮的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:桃叶20-40份、生地20-40份、黄芩20-30份、槟榔20-30份、桑白皮20-30份、白芷20-30份、鱼腥草20-30份、龙胆草12-20份、地榆12-20份、防风12-20份、车前子12-20份、甘草8-16份。
[0006]优选地，如上所述外用治疗痤疮的药物组合物，其中所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:桃叶25-35份、生地28-32份、黄芩23-27份、槟榔23-27份、桑白皮23-27份、白芷23-27份、鱼腥草23-27份、龙胆草14-18份、地榆14-18份、防风14-18份、车前子14-18份、甘草10-14份。
[0007]进一步优选地，如上所述外用治疗痤疮的药物组合物，其中所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:桃叶30份、生地30份、黄芩25份、槟榔25份、桑白皮25份、白25份、鱼腥草25份、龙胆草16份、地榆16份、防风16份、车前子16份、甘草12份。
[0008]本发明所述外用治疗痤疮的药物组合物，其为软膏剂、擦剂、凝胶剂。优选所述的药物组合物为凝胶剂。
[0009]本发明涉及的外用药物凝胶剂的制备方法包括如下步骤:
[0010]I)备料:称取苦参30-35份、乌药30-35份、大黄30_35份、当归30-35份、血竭30-35份、红花20-30份、甘草20-30份、金银花20-30份、芒硝35-45份、明矾20-30份，混
合后备用；
[0011]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
[0012]3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀24~36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；[0013]4)浓缩:当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.00~1.10(40°C测定)时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30- 1.32(90°C测定)时出膏，至贮膏桶内，备用；
[0014]5)干燥:其中真空度:-0.1MPa，温度:78~82°C，干燥时间20~24小时；
[0015]6)打粉:粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
[0016]7)将卡波姆缓慢加入到纯化水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将清膏粉溶于适量水中，再加入基质中，搅拌均匀，加入丙二醇、甘油、纯化水至全量，三乙醇胺调节PH值至中性，即得凝胶剂。
[0017]本发明所采用中药材的来源如下:桃叶选用蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch的干燥叶。生地选自玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根。黄岑选用唇形科植物黄岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。槟榔选用棕榈科植物槟榔Areca catechu Linn.的种子。桑白皮选用桑科植物桑(Morus albaL.)的根皮。白芷选用伞形科植物川白芷的根。鱼腥草选用三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥水上部分。龙胆草选用龙胆科植物龙胆(Genti ana scabra Bge.)的根和根莖。地榆选用蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.的干燥根。防风选用伞形科多年生草本植物防风的根。车前子选用车前科植物车前大车前及平车前的种子和全草。甘草选用为双子叶植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草 G.1nfIataBat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。
[0018]本发明的外用药物组合物能安全有效地消除痤疮以及遗留的色素，使皮肤变得细嫩有光泽，起到治疗以及美容效果。另外，本发明所制备的中药凝胶剂还具有安全性大、无刺激、抗过敏的特点，长期使`用不仅疗效确切，治疗无痛苦，临床治愈率高，而且安全，患者易于接受。
【具体实施方式】
[0019]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0020]实施例1中药凝胶剂的制备
[0021]生药处方:桃叶30份、生地30份、黄芩25份、槟榔25份、桑白皮25份、白芷25份、鱼腥草25份、龙胆草16份、地榆16份、防风16份、车前子16份、甘草12份。
[0022]制备工艺:
[0023]I)备料:按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；
[0024]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
[0025]3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀30小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；
[0026]4)浓缩:当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.05(40°C测定)时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30~1.32(90°C测定)时出膏，至贮膏桶内，备用；
[0027]5)干燥:其中真空度:-0.1MPa，温度:78~82°C，干燥时间24小时；
[0028]6)打粉:粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
[0029]7)将IOg卡波姆缓慢加入到500ml左右的纯化水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将2g清膏粉溶于适量水中，再加入凝胶基质中，搅拌均匀，加入60ml丙二醇、50ml甘油、纯化水至1000ml，三乙醇胺调节pH值至中性，即得。
[0030]实施例2中药凝胶剂的制备
[0031]生药处方:桃叶38份、生地40份、黄芩20份、槟榔27份、桑白皮20份、白芷28份、鱼腥草29份、龙胆草12份、地榆18份、防风12份、车前子16份、甘草10份。
[0032]制备工艺:
[0033]I)备料:按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；
[0034]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
[0035]3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废 弃物处理；
[0036]4)浓缩:当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.10(40°C测定)时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30~1.32(90°C测定)时出膏，至贮膏桶内，备用；
[0037]5)干燥:其中真空度:-0.1MPa，温度:78~82°C，干燥时间24小时；
[0038]6)打粉:粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
[0039]7)将IOg卡波姆缓慢加入到500ml左右的纯化水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将2g清膏粉溶于适量水中，再加入凝胶基质中，搅拌均匀，加入60ml丙二醇、50ml甘油、纯化水至1000ml，三乙醇胺调节pH值至中性，即得。
[0040]实施例3中药凝胶剂的制备
[0041]生药处方:桃叶20份、生地20份、黄芩20份、槟榔22份、桑白皮30份、白芷20份、鱼腥草25份、龙胆草20份、地榆14份、防风20份、车前子12份、甘草16份。
[0042]制备工艺:
[0043]I)备料:按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用:
[0044]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐:
[0045]3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀24小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理:
[0046]4)浓缩:当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.10(40°C测定)时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30~1.32(90°C测定)时出膏，至贮膏桶内，备用；
[0047]5)干燥:其中真空度:-0.1MPa，温度:78~82°C，干燥时间20小时；
[0048]6)打粉:粉碎细度80目筛，得到清膏粉；[0049]7)将IOg卡波姆缓慢加入到500ml左右的纯化水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将2g清膏粉溶于适量水中，再加入凝胶基质中，搅拌均匀，加入60ml丙二醇、50ml甘油、纯化水至1000ml，三乙醇胺调节pH值至中性，即得。
[0050]实施例4本发明中药凝胶剂对寻常型痤疮患者的疗效研究
[0051]48例寻常型痤疮患者，其中男17例，女31例；年龄18岁-30岁，平均20.5岁；病程半年到3年，平均1.6年。所有患者随机分为两组:中药组(24例)，对照组(24例)。两组患者性别、年龄和病程经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
[0052]中药组患者外涂中药凝胶进行治疗，具体方法:首先用温水及适于混合性、油性皮肤的洗面奶洗面；然后取按本发明实施例1处方和工艺制备的中药凝胶剂适量涂抹于患处，每日早晚各I次，4周为I疗程。对照组患者外涂阿达帕林凝胶(海南全星制药有限公司，规格:15g，批准文号:国药准字H20066621)早晚各I次，4周为I疗程。服药期间饮食方面禁忌刺激性食物，辛辣如禁酒等以及生冷、油腻及糖类食品。疗效的评价标准如下:
[0053]治愈:皮损消退95%以上，自觉症状消失；
[0054]好转:皮损消退30% -95%,自觉症状减轻；
[0055]无效:症状无变化或皮损虽减轻但仍有新皮损出现，症状改善不足30%。
[0056]总有效率=(痊愈+显效)/总病例数X 100%，疗效判定时间为治疗第4周结束时。治疗后两组临床疗效比较具体试验结果见表1。
[0057]表1中药组和对照组的临床疗效比较(例)
【权利要求】
1.一种外用治疗痤疮的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:桃叶20-40份、生地20-40份、黄芩20-30份、槟榔20-30份、桑白皮20-30份、白芷20-30份、鱼腥草20-30份、龙胆草12-20份、地榆12-20份、防风12-20份、车前子12-20份、甘草8-16份。
2.根据权利要求1所述外用治疗痤疮的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:桃叶25-35份、生地28-32份、黄芩23-27份、槟榔23-27份、桑白皮23-27份、白芷23-27份、鱼腥草23-27份、龙胆草14-18份、地榆14-18份、防风14-18份、车前子14-18份、甘草10-14份。
3.根据权利要求2所述外用治疗痤疮的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:桃叶30份、生地30份、黄芩25份、槟榔25份、桑白皮25份、白25份、鱼腥草25份、龙胆草16份、地榆16份、防风16份、车前子16份、甘草12份。
4.根据权利要求1-3任一项所述外用治疗痤疮的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物为软膏剂、擦剂、凝胶剂。
5.根据权利要求 4所述外用治疗痤疮的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物为凝胶剂。
【文档编号】A61K36/889GK103638249SQ201310699198
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月19日 优先权日:2013年12月19日
【发明者】刘在冰, 冯兰芹, 刘鹏程 申请人:刘在冰